Omeprazole STADA - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omepratsoli STADA

Omeprazole STADA: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käytä lapsuudessa
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omeprazole Stada

ATX-koodi: A02BC01

Vaikuttava aine: omepratsoli (omepratsoli)

Tuottaja: Skopinskyn lääketehdas (Venäjä), Hemofarm, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Omeprazole STADA on lääke, joka auttaa vähentämään mahalaukun eritystä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - enterokapseli: kova hyytelömäinen, koko nro 1, oranssi, kapselit sisältävät pallomaisia pellettejä valkoista, kermanvärinen sävy tai valkoista (pahvilaatikossa 1-3, 5, 8 tai 10 läpipainopakkausta, joissa 10 kapselia, ja käyttöohjeet Omepratsoli STADA).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: omepratsoli - 20 mg (omepratsolipelletit - 235,29 mg);
apukomponentit: kalsiumkarbonaatti - 8 mg, hypromelloosi - 20,59 mg, etyyliakrylaatin ja metakryylihapon kopolymeeri (1: 1) - 58,82 mg, natriumhydroksidi - 0,35 mg, talkki - 0,14 mg, setyylialkoholi - 1,76 mg, povidoni - 0,61 mg, polysorbaatti 80 - 0,71 mg, propyleeniglykoli - 1,91 mg, dietyyliftalaatti - 5,88 mg, titaanidioksidi - 0,42 mg, mannitoli - 40 mg, sakkaroosi - 64, 31 mg, natriumvetyfosfaatti - 2,99 mg, natriumlauryylisulfaatti - 0,8 mg, laktoosi - 8 mg;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi, keltainen auringonlaskuväri.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omepratsoli on bentsimidatsolijohdannainen, protonipumpun spesifinen estäjä (H + / K + -ATPaasientsyymi). Aineelle on tunnusomaista erittäin selektiivinen mekanismi suolahapon erityksen tukahduttamiseksi mahassa.

Omepratsoli on heikko emäs. Se konsentroidaan ja muutetaan aktiiviseksi muodoksi parietaalisolujen eritysputkien hyvin happamassa ympäristössä, jossa aine estää protonipumpun ja estää siten suolahapposynteesin viimeisen vaiheen. Omepratsolin vaikutus on annoksesta riippuvainen, kun taas suolahapon sekä perus- että stimuloidun erityksen estäminen on tehokasta riippumatta stimuloivan tekijän etiologiasta.

Suun kautta annetun omepratsolin eritysvaikutus kehittyy ensimmäisen tunnin sisällä, suurin havaitaan 2 tunnin kuluttua, vaikutus kestää 24 tuntia. Kun lääke otetaan kerran päivässä, varmistetaan kloorivetyhapon päivittäisen (päivä ja yö) erityksen tehokas ja nopea tukahduttaminen. Hoidon maksimaalinen vaikutus havaitaan 4 päivän ottamisen jälkeen. Vatsan eksokriinisten rauhasten eritysaktiivisuus palautuu täysin omepratsolin vetäytymisen jälkeen 3-5 päivässä.

Omepratsoli 20 mg: n annoksena potilailla, joilla on pohjukaissuolihaava, johtaa mahan sisäisen happamuuden jatkuvaan vähenemiseen vähintään 80% (24 tunnin pH-mittarin mukaan). Samaan aikaan suolahapon keskimääräinen maksimipitoisuus pienenee 70% pentagastriinilla stimuloinnin jälkeen. Päivittäin otettuna omepratsoli auttaa pitämään intragastrisen pH: n keskimäärin ≥ 3 keskimäärin 17 tuntia päivässä.

GERD: n (gastroesofageaalisen refluksitaudin) hoidon seurauksena suolahapon vaikutus ruokatorveen vähenee.

Omepratsolilla hoidettaessa takyfylaksiaa ei havaita. 3-4 vuorokaudessa lääkkeen lopettamisen jälkeen eritysaktiivisuus palautuu täysin ilman rebound-oireyhtymää.

Helicobacter pylorin (Helicobacter pylori) suhteen omepratsolilla on bakterisidinen vaikutus. Bakteerien hävittäminen lääkkeen ottamisen yhteydessä yhdessä antibakteerisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden kanssa liittyy seuraaviin vaikutuksiin: oireiden nopea lievittäminen, mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon vikojen suuri paraneminen, mahahaavan pitkittynyt remissio, komplikaatioiden todennäköisyyden väheneminen (maha-suolikanavan verenvuodon muodossa). Samanaikaisesti ei tarvitse jatkuvaa ylläpitohoitoa.

Kloorivetyhapon erityksen vähenemisestä veriplasmassa johtuu kromograniini A.

Farmakokinetiikka

Omepratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta; veren suurin plasmapitoisuus saavutetaan keskimäärin 2 tunnissa. Imeytyminen tapahtuu ohutsuolessa 3–6 tuntia. Kerta-annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus on noin 40%, 3-5 päivän annostelun jälkeen kerran päivässä, se kasvaa 60%: iin. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta tähän indikaattoriin. Kloorivetyhapon erityksen eston ja AUC: n (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) välillä on korrelaatio.

Omepratsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 95 prosentilla. Jakautumistilavuus on 0,34 l / kg.

Omepratsolin metabolia tapahtuu maksassa täysimääräisesti isoentsyymien CYP2C19 (suuremmassa määrin) ja CYP3A4 mukana ollessa, mikä johtaa kuuden metaboliitin muodostumiseen, joilla ei ole farmakologista aktiivisuutta; päämetaboliitti on hydroksiomepratsoli.

Koska aineella on suuri affiniteetti CYP2C19-isoentsyymiin, voi olla kilpaileva vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa, joiden metaboliassa tämä isoentsyymi on mukana. Myös antisekretorisen vaikutuksen vakavuudella voi CYP2C19-geenin polymorfismista riippuen olla erilainen vaihtelu.

Omepratsoli erittyy metaboliitteina: jopa 80% - munuaisissa, 20-30% - suolen läpi sapen kautta. T _1/2 (puoliintumisaika) - 30-90 minuuttia.

Yli 65-vuotiailla potilailla omepratsolin metabolia heikkenee hieman.

Aineen erittyminen kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistuman laskuun.

Kroonisissa maksasairauksissa sen toiminta on heikentynyt ja omepratsolin metabolia heikkenee, biologinen hyötyosuus kasvaa 100%: iin, puhdistuma laskee 70 ml / min ja T _1/2 pidentyy 180 minuuttiin. Taipumusta kumuloitua omepratsolia kerran päivässä otettuna ei havaittu.

Jos omepratsolia käytetään yli vuoden ikäisillä lapsilla suositeltujen annosten mukaisesti, plasman pitoisuus veressä on samanlainen kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet

Aikuiset:

Helicobacter pylorin hävittäminen potilailla, joilla on mahahaava ja pohjukaissuolihaava (osana yhdistelmähoitoa);
mahahaavan ja pohjukaissuolen mahahaava (hoito ja ehkäisy);
oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD);
refluksiesofagiittia;
mahahaavan ja pohjukaissuolen haavaumat ja eroosiot, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) käyttöön (hoito ja ehkäisy);
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
dyspepsia, jonka kehittymiseen liittyy korkea happamuus.

Lapset:

yli 2-vuotiaista ja painaa yli 20 kg: refluksi-ruokatorvitulehdus, närästyksen ja hapan oireiden oireenmukainen hoito GERD: ssä;
4-vuotiaista alkaen: Helicobacter pylorin hävittäminen pohjukaissuolihaavasta kärsivillä lapsilla (osana yhdistelmähoitoa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

isomaltaasin / sakkaroosin, laktaasin puute; fruktoosi-, laktoosi- ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (Omeprazole STADA sisältää laktoosia ja sakkaroosia);
yhdistelmähoito seuraavien lääkkeiden kanssa: nelfinaviiri, atatsanaviiri, posakonatsoli, erlotinibi, suuriannoksinen metotreksaatti;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponenteille sekä substituoiduille bentsimidatsoleille.

Suhteellinen (STADA-omepratsolikapseleita määrätään lääkärin valvonnassa):

maksan vajaatoiminta;
yhdistelmähoito seuraavien lääkkeiden kanssa: klopidogreeli, sakinaviiri, takrolimuusi, digoksiini sekä lääkkeet, jotka pitkäaikaisessa käytössä voivat aiheuttaa hypomagnesemiaa;
omepratsolin pitkäaikainen käyttö (1 vuoden ikäisistä) suurina annoksina, erityisesti iäkkäillä potilailla ja osteoporoosia sairastavilla potilailla (liittyy lonkan, selkärangan, ranteen murtumien riskiin)

Omeprazole STADA, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Omeprazole STADA otetaan suun kautta, mieluiten tyhjään vatsaan (ennen aamiaista), mahdollisesti ruoan kanssa. Kapseli on nieltävä kokonaisena (pureskelematta kapselia ja sen sisältöä) 100 ml: n kanssa vettä.

Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia, voivat ottaa Omeprazole STADA: ta yhdellä seuraavista tavoista:

kapselien sisältö niellään avaamisen tai resorption jälkeen;
kapselin sisältö sekoitetaan hieman happaman nesteen (jogurtin, mehun, mutta ei hiilihapotetun veden tai maidon) kanssa. Tuloksena oleva suspensio on otettava 30 minuutin kuluessa, sen ottamisen jälkeen on suositeltavaa kaataa neste samaan lasiin puolet tilavuudestaan, ravista sitä ja juoda (varmistaaksesi, että koko annos on otettu).

Aikuiset

Pohjukaissuolihaava

Pohjukaissuolihaavan pahenemisen yhteydessä Omeprazole STADAa määrätään kerran päivässä, yksi kapseli 14 päivän ajan. Jos täydellistä paranemista ei ole tapahtunut, hoitoa jatketaan samalla ajanjaksolla. Alhaisella herkkyydellä hoitoon päivittäinen annos kaksinkertaistetaan. Haavan paraneminen saavutetaan yleensä 4 viikon kuluessa.

Jos Helicobacter pylori- tai Helicobacter pylori -negatiivisten potilaiden hävittäminen on mahdotonta uusiutumisen estämiseksi, Omeprazole STADAa määrätään kerran päivässä yhdelle kapselille 28 päivän ajan. Tarvittaessa yksi annos kaksinkertaistetaan.

Mahahaava

Mahahaavan pahenemisen yhteydessä Omeprazole STADAa määrätään kerran päivässä, 1 kapseli 28 päivän ajan. Jos täydellistä paranemista ei ole tapahtunut, hoitoa jatketaan samalla ajanjaksolla. Heikolla hoitoherkkyydellä päivittäinen annos kaksinkertaistuu ja antamisen kesto on enintään 8 viikkoa.

Uusiutumisen ehkäisemiseksi Omeprazole STADAa määrätään kerran päivässä, yksi kapseli 28 päivän kurssina. Tarvittaessa yksi annos kaksinkertaistetaan.

Peptinen ja pohjukaissuolihaava Helicobacter pylorin hävittämiseksi (yhdistelmähoito)

Antibiootit yhdistelmähoitoon valitaan bakteeriresistenssin ja hoidon keston alueellisten ja kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Kolmikomponenttinen hoito (7 päivän kurssi) voidaan suorittaa jonkin seuraavista kaavoista:

20 mg Omeprazole STADA + 500 mg klaritromysiiniä + 1000 mg amoksisilliinia: 2 kertaa päivässä;
20 mg Omeprazole STADA + 250 tai 500 mg klaritromysiiniä + 400 tai 500 mg metronidatsolia tai 500 mg tinidatsolia: 2 kertaa päivässä;
40 mg Omeprazole STADA: 1 kerta päivässä; 500 mg amoksisilliinia + 400 tai 500 mg metronidatsolia tai 500 mg tinidatsolia: 3 kertaa päivässä.

Kaksikomponenttinen hoito (14 päivän kurssi) voidaan suorittaa jonkin seuraavista kaavoista:

20-40 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksisilliinia: 2 kertaa päivässä;
40 mg Omeprazole STADA: 1 kerta päivässä; Klaritromysiini 500 mg: 3 kertaa päivässä.

Jos Helicobacter pylori -testi on jonkin osoitetun menetelmän mukaisen hoidon päättymisen jälkeen positiivinen, hoito voidaan toistaa.

Refluksiesofagiittia

Refluksesofagiitin pahenemisen myötä Omeprazole STADAlle määrätään 1 kapseli kerran päivässä. Paraneminen tapahtuu yleensä 4 viikossa. Jos täydellistä paranemista ei ole tapahtunut tänä aikana, lääkettä käytetään uudelleen saman kaavan mukaisesti.

Vaikeassa refluksisessa ruokatorvitulehduksessa Omeprazole STADA -valmistetta tulee käyttää kerran päivässä, 2 kapselia 8 viikon ajan.

Remissiovaiheessa suoritetaan ylläpitohoito: lääke otetaan pitkään, 1 kapseli kerran päivässä. Annosta voidaan kaksinkertaistaa tarvittaessa.

Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti

Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa Omeprazole STADAlle määrätään 1 kapseli kerran päivässä 28 päivän ajan. Jos oireet jatkuvat tänä aikana, lisätestejä suositellaan.

Tulehduskipulääkkeisiin liittyvät haavaumat ja mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio

Tulehduskipulääkkeisiin liittyvien mahahaavojen, pohjukaissuolihaavojen tai maha-pohjukaissuolihaavojen läsnä ollessa potilailla, joilla NSAID-hoito on käynnissä tai lopetettu, Omeprazole STADAlle määrätään yleensä 1 kapseli kerran päivässä 28 päivän ajan. Jos teho on riittämätön, lääkkeen käyttöä voidaan pidentää samalla ajanjaksolla.

Ennalta ehkäiseviin tarkoituksiin Omeprazole STADA tulisi ottaa 1 kapseli kerran päivässä.

Happoon liittyvä dyspepsia

Korkeaan happamuuteen liittyvän dyspepsian hoidossa Omeprazole STADA: lle määrätään 1 kapseli kerran päivässä 14-28 päivän ajan.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymä

Omeprazole STADA: n annostusohjelma Zollinger-Ellisonin oireyhtymässä valitaan erikseen mahalaukun erityksen alkutason perusteella. Hoito alkaa yleensä ottamalla 3 kapselia kerran päivässä, ohjeiden mukaan annos voidaan nostaa 4-6 kapseliin, tällaisissa tapauksissa se jaetaan kahteen annokseen.

Kurssin kesto määräytyy yksilöllisesti.

Lapset

Oireinen hoito närästykseen ja hapan erutaatioon GERD: ssä; refluksiesofagiittia

Yli 20-vuotiaille ja yli 20 kg painaville lapsille Omeprazole STADA on määrätty 1 kapseli kerran päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan kaksinkertaistaa.

Kurssin kesto:

närästys / hapan röyhtäily GERD: n kanssa: 14–28 päivää; jos oireet jatkuvat tänä aikana, määrätään lisätutkimus;
refluksi-ruokatorvitulehdus: 28–56 päivää.

Helicobacter pylorin hävittäminen pohjukaissuolihaavasta (yhdistelmähoito)

Valittaessa antibakteerisia aineita ja hoidon kestoa (yleensä 7 päivää, mutta joissakin tapauksissa kurssia jatketaan 14 päivään), tulee ottaa huomioon bakteeriresistenssiä koskevat kansalliset / alueelliset suositukset.

Lääkehoito 4-vuotiaiden lasten hoidossa (2 kertaa päivässä 7 päivän ajan):

paino 31–40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksisilliinia + 7,5 mg / kg klaritromysiini;
paino 40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 1000 mg amoksisilliinia + 500 mg klaritromysiiniä.

Käyttöominaisuudet potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta

Maksan toimintahäiriön sattuessa Omeprazole STADA -valmisteen päivittäinen annos ei saisi ylittää 20 mg, koska tällaisilla potilailla omepratsolin hyötyosuus ja T _1/2 kasvavat.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; tuntemattomalla taajuudella - määritä esiintymistiheys käytettävissä olevat tiedot eivät ole mahdollisia):

hermosto: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus, parestesia, huimaus, huimaus, unettomuus; harvoin - palautuva sekavuus, aggressiivisuus, levottomuus, masennus ja hallusinaatiot (lähinnä vakavien samanaikaisten somaattisten sairauksien taustalla), enkefalopatia (vakavan maksasairauden rasitetun taustan taustalla);
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - gynekomastia;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ummetus, turvotus, oksentelu; harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - mikroskooppinen koliitti, ruokahaluttomuus, suun kuivumisen tunne, makuhäiriöt, suutulehdus, maha-suolikanavan kandidiaasi, hepatiitti (mukaan lukien keltaisuus, potilailla, joilla on ollut vaikea maksasairaus), maksan vajaatoiminta, mahalaukku rauhas kystat pitkän kurssin aikana (suolahapon erityksen eston takia; palautuva, hyvänlaatuinen);
urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - proteinuria, hematuria, virtsatieinfektio;
hematopoieettiset elimet: harvoin - trombosytopenia, leukopenia; hyvin harvoin - pansytopenia, agranulosytoosi;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: harvoin - ranteen, lonkan, nikamien luiden murtuminen; harvoin - lihaskipu, nivelkipu; hyvin harvoin - lihasheikkous;
allergiset reaktiot: harvoin - interstitiaalinen nefriitti, bronkospasmi, angioedeema, kuume, anafylaktinen reaktio / sokki;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina, dermatiitti, nokkosihottuma; harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksudatiivinen multiforminen erythema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
muut: harvoin - huonovointisuus; harvoin - perifeerinen ödeema, näön hämärtyminen, hyponatremia, liiallinen hikoilu; tuntemattomalla taajuudella - hypomagnesemia (mukaan lukien hypokalemiaan liittyvä), hypokalsemia (liittyy vaikeaan hypomagnesemiaan).

Yliannostus

Kun aikuiset ottavat omepratsolia 560 mg: n kerta-annoksena, havaitaan kohtalaisen myrkytyksen oireita. On tietoa 2400 mg: n kerta-annoksen ottamisesta, mikä ei johtanut vakavien toksisten oireiden kehittymiseen. Kun omepratsoliannosta nostetaan, sen eliminaationopeus ei muutu, joten erityishoitoa ei tarvita.

Tärkeimmät oireet: ripuli, takykardia, huimaus, sekavuus, masennus, apatia, päänsärky, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu.

Hoito: oireenmukainen, tarvittaessa mahahuuhtelu on määrätty, aktiivihiilen käyttö. Hemodialyysi ei ole riittävän tehokas. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Potilaat, joilla on oireita, kuten toistuva oksentelu, merkittävä spontaani laihtuminen, veren tai melenan oksentelu, nielemisvaikeudet tai mahahaava tai epäillään mahahaavaa, pahanlaatuiset kasvaimet on suljettava pois ennen Omeprazole STADA -valmisteen määräämistä, koska hoito voi tasoittaa oireita ja viivästyttää oikeaa diagnoosia.

Hoidettaessa potilaita vähentynyt saanti, B-vitamiinia ₁₂ kehon kanssa tai riskitekijöiden läsnäolon heikentyneen imeytymisen tämän vitamiinin, olisi pidettävä mielessä, että pitkäaikainen hoito, sen imeytyminen pienenee.

Potilailla, jotka saivat omepratsoli STADAa pitkään (vähintään kolmen kuukauden ajan, yleensä vuoden sisällä), todettiin vakava hypomagnesemia, joka ilmeni väsymyksen, kouristusten, deliriumin, huimauksen, kammioperäisen rytmihäiriön muodossa. Yleensä nämä oireet lievittyvät lääkkeen lopettamisen ja magnesiumia sisältävien lääkkeiden antamisen jälkeen. Suunnitellessaan pitkäaikaista hoitoa sekä digoksiinin tai muiden hypomagnesemiaan johtavien lääkkeiden (mukaan lukien diureetit) yhdistelmäkäyttöä on ensin arvioitava veren magnesiumpitoisuus ja seurattava säännöllisesti tätä indikaattoria hoidon aikana.

On myös otettava huomioon, että Omeprazole STADA -valmisteen pitkäaikainen käyttö (yli vuosi) lisää osteoporoosiin liittyvien ranne-, lonkka- ja nikamamurtumien riskiä pääasiassa muiden taudin riskitekijöiden läsnä ollessa tai vanhuksilla. Syy-yhteyttä Omeprazole STADA -valmisteen käytön ja murtumien välillä ei ole osoitettu, mutta jos osteoporoosin / murtumien riski on olemassa, asianmukainen hoito tulisi määrätä uusimpien kliinisten ohjeiden mukaisesti.

Omepratsolin pitkäaikaisen käytön taustalla rauhasen kystien muodostumistiheys vatsassa kasvaa hieman. Nämä muutokset ovat palautuvia ja hyvänlaatuisia, ja niitä on pidettävä suolahapon erityksen voimakkaan eston fysiologisena seurauksena.

Happamuuden vähentyessä STADA-omepratsolihoidon aikana ruoansulatuskanavassa normaalissa tilassa läsnä olevien bakteerien määrä kasvaa; samaan aikaan Campylobacter spp., Salmonella spp. -suvun bakteerien aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden riski kasvaa hieman. tai Clostridium difficile (sairaalahoidossa olevilla potilailla).

Joissakin tapauksissa sekä aikuisilla että lapsilla omepratsolin pitkäaikaiseen käyttöön liittyy enterokromafiinimaisten solujen määrän kasvu, mikä todennäköisesti liittyy veren gastriinipitoisuuden nousuun plasmassa (sillä ei ole kliinistä merkitystä).

Kun potilasta tutkitaan neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi 5 päivää ennen kromograniini A: n (CgA) pitoisuuden tutkimista, Omeprazole STADA -hoito tulee väliaikaisesti lopettaa. Jos CgA-pitoisuus ei ole palautunut normaaliksi tänä aikana, testi toistetaan 14 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tulee ottaa huomioon, että yksi Omeprazole STADA -kapseli sisältää 64,31 mg sakkaroosia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden, jotka käyttävät Omeprazole STADA -insuliinia ajettaessa ajoneuvoja, on oltava varovaisia, koska sellaisten haittavaikutusten kuin huimaus, uneliaisuus ja näön hämärtyminen voivat kehittyä.

Lapsuuden käyttö

Omeprazole STADA -kapseleita käytetään lasten hoitoon:

yli 2-vuotiaista ja painaa yli 20 kg: refluksi-ruokatorvitulehdus, närästyksen ja hapan oireiden oireenmukainen hoito GERD: ssä;
4-vuotiaista alkaen: Helicobacter pylorin hävittäminen pohjukaissuolihaavasta kärsivillä lapsilla (osana yhdistelmähoitoa).

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa lääkeannosta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Omeprazole STADA -annoksen päivittäinen annos ei saisi ylittää 20 mg.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse muuttaa Omeprazole STADA -annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Omepratsoli voi muuttaa lääkkeiden hyötyosuutta, joiden imeytyminen riippuu väliaineen happamuudesta (pH). Mahdolliset yhteisvaikutukset:

posakonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli, erlotinibi: niiden imeytyminen on vähentynyt, mikä voi aiheuttaa niiden riittämätöntä kliinistä tehoa; omepratsolin yhdistelmä posakonatsolin ja erlotinibin kanssa on vasta-aiheista;
atatsanaviiri, nelfinaviiri: niiden plasmapitoisuus pienenee merkittävästi (yhteisvaikutus CYP2C19-isoentsyymin tasolla on mahdollista), mikä voi johtaa niiden terapeuttisen tehon heikkenemiseen ja resistenssin syntymiseen; yhdistelmää ei suositella;
digoksiini: sen imeytyminen ja hyötyosuus lisääntyvät; yhdessä käytettäessä on oltava varovainen, erityisesti iäkkäillä potilailla, ja digoksiinin pitoisuutta veressä on seurattava;
klopidogreeli: farmakokineettinen ja farmakodynaaminen vuorovaikutus isoentsyymin CYP2C19 tasolla, kun taas klopidogreelin farmakologinen aktiivisuus vähenee johtuen sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudesta veriplasmassa;
rautasuolat, B ₁₂ -vitamiini (syanokobalamiini): niiden imeytyminen vähenee.

Yhdistettynä isoentsyymin CYP2C19 metaboloimiin lääkkeisiin voidaan havaita niiden metabolian vähenemistä ja toiminnan lisääntymistä. Tämä johtuu siitä, että omepratsoli on kohtalainen isoentsyymin CYP2C19 estäjä. Mahdolliset yhteisvaikutukset:

fenytoiini: omepratsolia ja fenytoiinia käyttävien potilaiden tilan seuranta on välttämätöntä; fenytoiinin annosta voidaan joutua pienentämään; ei ole tietoja, jotka vahvistavat veren fenytoiinipitoisuuden muutoksen veressä näiden lääkkeiden pitkäaikaisen yhdistetyn käytön taustalla;
varfariini ja muut K-vitamiiniantagonistit: INR: ää (kansainvälinen normalisoitu suhde) on seurattava; jotkut potilaat tarvitsevat näiden lääkkeiden annoksen pienentämistä; ei ole tietoja, jotka vahvistavat hyytymisajan muutoksen pitkäaikaisen yhdistetyn hoidon aikana;
sakinaviiri: yhdistelmä vaatii varovaisuutta; sakinaviirin plasmakonsentraation nousu veressä on mahdollista, mikä liittyy QT-ajan ja PR: n pidentymisen todennäköisyyteen EKG: ssä;
silostatsoli: silostatsolin ja yhden sen aktiivisen metaboliitin maksimipitoisuus ja AUC kasvavat; vuorovaikutuksen mekanismi on epäselvä;
metotreksaatti: sen plasmapitoisuus veressä kasvaa; jos on tarpeen hoitaa metotreksaattia suurina annoksina, omepratsolin käyttö on väliaikaisesti lopetettava;
takrolimuusi: sen plasman pitoisuus veressä kasvaa; hoidon aikana tarvitaan tämän indikaattorin huolellista seurantaa sekä munuaisten toiminnan seurantaa; takrolimuusiannosta voidaan säätää, jos se on tarpeen.

Yhdistettynä isoentsyymejä CYP2C19 ja CYP3A4 estäviin lääkkeisiin omepratsolin pitoisuus plasmassa voi nousta. Mahdolliset yhteisvaikutukset:

vorikonatsoli: omepratsolin AUC kasvaa merkittävästi; tarvittaessa yhdistelmäkäyttö, omepratsolin päivittäinen annos ei saisi ylittää 20 mg;
klaritromysiini: molempien lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
erytromysiini: omepratsolin pitoisuus plasmassa kasvaa.

Kun omepratsolia käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka indusoivat isoentsyymejä CYP2C19 ja / tai CYP3A4 (lääkkeet mäkikuisma, rifampisiini), veren omepratsolin pitoisuus plasmassa laskee, mikä liittyy sen metabolian kiihtyvyyteen.

Analogit

Omeprazole STADA -analogit ovat: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazole, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Omeprazole STADA: sta

Omeprazole STADA: n arviot ovat pääasiassa positiivisia. Sille on tunnusomaista edullinen, tehokas lääke, jolla on nopea ja lievä vaikutus. Osoita myös sopiva annosteluohjelma. Lähes ei ole ilmoitettuja sivuvaikutuksia.