Levotek

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Levotek: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Levotech

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Valmistaja: Protekh Biosystems Pvt. Oy (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Levotek on antimikrobinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, soikea (500 mg) tai pyöreä (250 mg), jakouurteella toisella puolella (250 mg), melkein valkoinen tai valkoinen (10 kpl läpipainopakkauksessa / ääriviivapakkauksessa, 1 tai 10 läpipainopakkausta / ääriviivat pakkauksissa pahvilaatikossa; sairaaloille 50 tai 100 läpipainopakkausta / ääriviivat pakkauksissa pahvilaatikoihin (laatikot) - irtotavarana);
infuusioneste, liuos: läpinäkyvä, vaaleankeltainen tai kellertävän vihreä (100 ml polyeteenipullossa, pahvilaatikossa 1 pullo polypropeenipussissa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Levetekin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti (vedettömänä levofloksasiinina) - 250 tai 500 mg;
lisäkomponentit: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys, povidoni K-30, puhdistettu talkki, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi;
kalvokuori: titaanidioksidi, hypromelloosi, puhdistettu talkki, makrogoli 600.

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti (levofloksasiinin suhteen) - 5 mg;
lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi, vedetön dekstroosi, kloorivetyhappo.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levotek on antimikrobinen lääke, jolla on bakterisidinen vaikutus; fluorokinoloni. Sen vaikuttava aine - levofloksasiini, joka estää DNA-gyraasin (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV: n, johtaa superkäämin ja DNA-katkosten ompeluun, häiritsee DNA-synteesiä, käynnistää syviä morfologisia muutoksia soluseinässä, sytoplasmassa ja bakteerikalvoissa.

Levotek osoittaa aktiivisuutta seuraavia mikro-organismeja vastaan:

gram-positiiviset bakteerit: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (mukaan lukien Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulaasigatiiviset ja metisilliiniherkät (mukaan lukien kohtalaisen herkät), mukaan lukien Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä), Streptococcus spp. (ryhmät C ja G), Staphylococcus epidermidis (metisilliinille herkkä), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penisilliinille herkkä, kohtalaisen herkkä, vastustuskykyinen), Streptococcus pneumoniae (penisilliinille vastustuskykyinen, kohtalaisen herkkä)
gramnegatiiviset bakteerit: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (mukaan lukien Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (mukaan lukien Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampisilliinille herkkä ja vastustuskykyinen), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (tuottaa ja ei tuota beetalaktamaasia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penisilliinille herkkä, kohtalaisen herkkä, vastustuskykyinen), Morganella mirabilis s (mukaan lukien Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (sis. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (mukaan lukien Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (mukaan lukien Serratia marcescens), Salmonella spp.
anaerobit: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
muut mikro-organismit: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (mukaan lukien Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna levofloksasiini imeytyy lähes nopeasti ruoansulatuskanavasta (GIT). Aineen maksimipitoisuus (C _max) seerumissa havaitaan 1-2 tunnin kuluttua, keskimääräinen C _max 250 ja 500 mg nauttimisen jälkeen on 2,8 ja 5,2 μg / ml.

Laskimonsisäisen (laskimonsisäisen) antamisen jälkeen Levoteka saavuttaa 500 mg C _max -annoksen arvon 6,2 μg / ml. Vaikuttavan aineen farmakokinetiikka on lineaarinen, sen pitoisuus veriplasmassa suun kautta annetun annoksen ja vastaavien annosten laskimonsisäisen infuusion jälkeen on identtinen. Kerta-annoksella levofloksasiinia 500 mg: n annoksena laskimoon 60 minuutin ajan T _max (aika saavuttaa C _max) saavuttaa 1,0 ± 0,1 tuntia, T _1/2 (puoliintumisaika) - 6,4 ± 0,7 tuntia.

Aine jakautuu hyvin kudoksiin ja kehon nesteisiin, kuten keuhkoihin, keuhkoputkien limakalvoon, luukudokseen, aivo-selkäydinnesteeseen, yskökseen, polymorfonukleaarisista leukosyyteihin (endotoksiinien vastainen puolustusjärjestelmä), alveolaarisiin makrofageihin sekä urogenitaalisen järjestelmän elimiin. Keuhkokudoksessa levofloksasiinipitoisuus ylittää veriplasman tason. Levotecan kerta-annoksen ja moninkertaisen oraalisen ja laskimonsisäisen annoksen jälkeen 500 mg: n annoksena keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) voi vaihdella 89-112 litraan. Se sitoutuu veriplasman proteiineihin 24-38%, merkityksetön kumulaatio kirjataan vain käytettäessä levofloksasiinia 2 kertaa päivässä, 500 mg.

Pieni osa lääkkeestä metaboloituu maksassa (hapetettu ja / tai deasetyloimaton), erittyy pääasiassa munuaisten kautta, noin 87% - muuttumattomana ja 5% - inaktiivisten metaboliittien muodossa 48 tunnin ajan. Alle 4% erittyy suoliston läpi 72 tunnin kuluessa.

Käyttöaiheet

Antibiootti Levotekia suositellaan käytettäväksi tarttuvien ja tulehdussairauksien hoidossa levofloksasiinille herkkien mikro-organismien innoittamana:

alempien hengitysteiden infektiot (yhteisössä hankittu keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisjakso);
ENT-elinten sairaudet (mukaan lukien akuutti sinuiitti);
virtsatie- ja munuaisinfektiot (mukaan lukien akuutti pyelonefriitti);
sukupuolielinten infektiot (mukaan lukien urogenitaalinen klamydia) - liuosta varten;
bakteerien eturauhastulehdus - pillereitä varten;
vatsan sisäiset infektiot;
pehmytkudosten ja ihon infektiot (paise, märkivä ateroma, furunkuloosi);
septikemia / bakteremia - liuosta varten;
lääkeresistentit tuberkuloosin muodot (osana yhdistelmähoitoa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
epilepsia;
jänteiden vaurio aikaisemman kinolonihoidon taustalla;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle tai muille fluorokinoloneille.

Suhteellinen (käytä Levotek-antibioottia varoen):

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (lisääntyneen hemolyysiriskin takia);
vanhukset.

Levotek, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Levotek kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta, pureskelematta tai rikkomatta, riittävän nestemäärän kera ennen aterioita tai aterioiden välillä.

Levotek-liuos injektoidaan laskimoon, tiputetaan hitaasti vähintään 60 minuutin ajan annoksella 500 mg (100 ml) 1-2 kertaa päivässä. Muutama päivä kurssin alkamisen jälkeen potilaan tila huomioon ottaen voidaan suositella siirtymistä lääkkeen oraaliseen antoon samalla annoksella.

Lääkäri määrittää optimaalisen annostusohjelman. Levotek-hoidon kesto riippuu taudin tyypistä ja sen kulun vakavuudesta, kurssi voi vaihdella 7-14 päivää. Lämpötilan normalisoitumisen ja akuutin tulehduksen oireiden vakavuuden laskun jälkeen lääkehoito jatkuu vähintään 48-72 tuntia.

Suositeltu Levoteka-annostusohjelma potilaille, joilla on normaali munuaisten toiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) yli 50 ml / min:

akuutti sinuiitti: suun kautta kerran päivässä, 500 mg, 10-14 päivää;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: suun kautta kerran päivässä, 250-500 mg, 7-10 päivää;
yhteisössä hankittu keuhkokuume: suonensisäisesti tai suun kautta 1-2 kertaa päivässä, 500 mg, 7–14 päivää;
bakteeri-eturauhastulehdus: suun kautta kerran päivässä, 500 mg, 28 päivää;
virtsatieinfektiot: mutkaton - suun kautta kerran päivässä, 250 mg, 3 päivää; monimutkainen (mukaan lukien pyelonefriitti) - sisään / sisään tai suun kautta kerran päivässä, 250 mg (vakavan sairauden tapauksessa annosta tulisi nostaa), 7-10 päivää;
vatsansisäinen infektio: laskimoon tai suun kautta kerran päivässä, 500 mg, 7-14 päivää (kun sitä käytetään yhdessä anaerobiseen kasvistoon vaikuttavien antibakteeristen lääkkeiden kanssa);
pehmytkudosten ja ihon infektiot: suun kautta - 250-500 mg 2 kertaa päivässä, laskimoon - 500 mg 2 kertaa päivässä, 7-14 päivää;
septikemia / bakteremia: suonensisäisesti, 1-2 kertaa päivässä, 500 mg, 10–14 päivää;
lääkeresistentit tuberkuloosin muodot (osana monimutkaista hoitoa): suun kautta 1-2 kertaa päivässä, 500 mg, kurssi - enintään 3 kuukautta.

Levoteka-annos potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joiden CC on alle 50 ml / min (annokset milligrammoina):

CC - 50–20 ml / min: aloitusannos 250/24 tuntia - sitten 125/24 tuntia; alkuannos on 500/24 tai 500/12 tuntia - sitten vastaavasti 250/24 tai 250/12 tuntia;
CC - 19-10 ml / min: aloitusannos 250/24 tuntia - sitten 125/48 tuntia; alkuannos 500/24 tai 500/12 tuntia - sitten vastaavasti 125/24 tai 125/12 tuntia;
CC - alle 10 ml / min, mukaan lukien jatkuva avohoidon peritoneaalidialyysi (CAPD) ja hemodialyysi: aloitusannos 250/24 tuntia - sitten 125/48 tuntia; aloitusannos on 500/24 tai 500/12 tuntia - sitten 125/24 tuntia. Hemodialyysin tai CAPD: n jälkeen ylimääräisten Levoteca-annosten määrääminen ei ole tarpeen.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, takykardia, verisuonten romahdus, QT-ajan pidentyminen; erittäin harvinainen - eteisvärinä;
ruoansulatuskanava: ruokahalun heikkeneminen, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, dysbioosi, hyperbilirubinemia, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti, pseudomembranoottinen koliitti;
aineenvaihdunta: hypoglykemia (samanaikaiset oireet: hikoilu, lisääntynyt ruokahalu, vapina, hermostuneisuus);
aistielimet: kuulovamma, näkö, haju, kosketus- ja makuherkkyys;
hermosto: uneliaisuus / unettomuus, heikkous, huimaus, päänsärky, pelko, ahdistus, masennus, liikehäiriöt, parestesiat, kouristukset, sekavuus, aistiharhat;
hematopoieettiset elimet: hemolyyttinen anemia, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia, pansytopenia, agranulosytoosi, verenvuodot;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu, myasthenia gravis, tendiniitti, jänteen repeämä, rabdomyolyysi;
allergiset reaktiot: ihon ja limakalvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, bronkospasmi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), anafylaktinen sokki, vaskuliitti, allerginen pneumoniitti;
virtsajärjestelmä: interstitiaalinen nefriitti, hyperkreatininemia;
paikalliset reaktiot: punoitus, kipu liuoksen antopaikassa, flebiitti;
muut: jatkuva kuume, valoherkkyys, porfyrian paheneminen, superinfektion kehittyminen.

Yliannostus

Levotekan yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, ruoansulatuskanavan limakalvon eroosioviat, huimaus, sekavuus, QT-ajan muutokset, kouristukset.

Jos tätä sairautta epäillään, määrätään oireenmukaista hoitoa, spesifistä vastalääkettä ei ole, dialyysi on tehotonta.

erityisohjeet

Levotekan käytön aikana aurinkoa ja keinotekoista ultraviolettisäteilyä tulisi välttää iholle mahdollisesti aiheutuvien vaurioiden (valoherkkyyden) vuoksi.

Jos sinulla on ollut aivovaurioita (vaikea trauma, aivohalvaus) hoidon aikana, kohtausten uhka kasvaa.

Jännetulehdus, jota joskus esiintyy hoidon aikana (pääasiassa akillesjänteen tulehdus), voi aiheuttaa jänteen repeämisen. Jos jännetulehduksen oireita ilmenee, Levotek-hoito on lopetettava välittömästi ja hoidettava jänne asianmukaisesti varmistaen, että se on levossa.

Jos epäilet pseudomembranoottisen koliitin esiintymistä Levetekin käytön aikana, sinun on välittömästi lopetettava lääkkeen käyttö ja aloitettava asianmukainen hoito. Suoliston motiliteettia estäviä lääkkeitä ei voida käyttää tällaisissa tapauksissa.

Kinolonihoidon aikana (mukaan lukien levofloksasiini) harvinaisissa tapauksissa rekisteröitiin välittömän tyyppisiä yliherkkyysreaktioita (HHT) anafylaksiaan saakka. Jos levofloksasiinin käytön jälkeen on merkkejä GNT: stä (mukaan lukien ihon kutina), hoito on kiireellisesti keskeytettävä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ottaen huomioon uneliaisuuden, huimauksen ja näköhäiriöiden mahdollinen kehitys Levotek-hoidon aikana, lääkettä saavia potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta monimutkaisia mekanismeja, mukaan lukien ajoneuvot.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden ja imetyksen aikana Levetekan käyttö on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille Levotek-hoito on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Levotekia ei poisteta elimistöstä hemodialyysillä tai pitkäaikaisella ambulatorisella peritoneaalidialyysillä.

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, plasmasta tuleva levofloksasiinin T _1/2 nousee, minkä seurauksena annoksen muuttaminen voi olla tarpeen antibioottien kertymisen välttämiseksi.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Toiminnalliset maksasairaudet eivät vaikuta merkittävästi levofloksasiinin metaboliaan. Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Leveteka-annoksen muuttamista.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee käyttää Levotekiä varoen, koska munuaisfunktion samanaikainen heikkeneminen on suuri. Lisäksi tämän ikäryhmän potilaat ovat alttiimpia jänetulehduksen kehittymiselle, mikä on otettava huomioon yhdistelmähoidossa GCS: n kanssa, jota vastaan jänteen repeämisen uhka kasvaa.

Huumeiden vuorovaikutus

syklosporiini: T _1/2 tästä aineesta kasvaa;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä (mukaan lukien simetidiini): levofloksasiinin eliminaatio hidastuu;
glukokortikosteroidit (GCS): jänteen repeämisen uhka pahenee;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja teofylliini: kohtauskynnys laskee;
K-vitamiinin antagonistit: sitä tarvitaan veren hyytymisjärjestelmän hallintaan;
hypoglykeemiset aineet: hyper- ja hypoglykemian kehittymisen todennäköisyys kasvaa, ja siksi tämän yhdistelmän avulla verensokeritasoja tulisi seurata huolellisesti
hepariini tai emäksisellä reaktiolla liuokset (esimerkiksi natriumbikarbonaattiliuos): näitä lääkkeitä ei voida sekoittaa levofloksasiini-infuusionesteeseen;
natriumkloridiliuos 0,9%, dekstroosiliuos 5%, Ringerin dekstroosiliuos 2,5%, yhdistetyt liuokset parenteraaliseen ravitsemukseen: näiden varojen yhteensopivuus Levotek-liuoksen kanssa todetaan;
lääkkeet, jotka estävät suoliston liikkuvuutta, magnesiumia / alumiinia sisältävät antasidit, sukralfaatti, rauta- ja sinkkisuolat: levofloksasiinin tehokkuus heikkenee, sen käytön näiden lääkkeiden kanssa on oltava vähintään 2 tuntia.

Analogit

Levotekan analogit ovat: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact jne.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta (tabletit) ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Liuosta ei saa jäätyä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Levotek

Muutaman arvostelun mukaan Levotek on tehokas laajakirjoinen antimikrobinen aine. Potilaiden mukaan lääke on osoittautunut hyvin virtsateiden, alahengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoidossa.

Negatiivisten sivuvaikutusten kehittymisestä on kuitenkin joskus melko voimakkaita valituksia, joiden vuoksi potilaat joutuivat joissakin tapauksissa kieltäytymään lääkehoidosta.

Levotekin hinta apteekeissa

Levotek-tablettien ja -liuosten hinnasta ei ole luotettavaa tietoa, koska lääkettä ei tällä hetkellä myydä apteekeissa. Lääkkeen analogin, levofloksasiinin (500 mg kalvopäällysteiset tabletit) hinta voi olla 400–650 ruplaa. per pakkaus, joka sisältää 10 kpl.