Ovenkor

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ovenkor: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ovenkor

ATX-koodi: C10AA01

Vaikuttava aine: simvastatiini (simvastatiini)

Valmistaja: Ozone, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 129 ruplaa.

Ostaa

Ovenkor on lääke, jolla on hypolipideeminen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Ovenkor-annosmuoto - päällystetyt tabletit: valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera (10 tai 30 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvikotelossa 10, 20, 40, 60, 80 ja 100 pakkausta; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 tai 100 kpl. Polymeerisäiliöissä, pahvilaatikossa 1 astia).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: simvastatiini - 10 tai 20 mg;
apukomponentit: polyetyleeniglykoli-4000, talkki, titaanidioksidi, risiiniöljy, butyylihydroksianisoli, mikrokiteinen selluloosa, askorbiinihappo, laktoosi, sitruunahappo, maissi ja esigelatinoidut tärkkelykset, magnesiumstearaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ovenkor on yksi hypolipideemisistä aineista, jotka on saatu synteettisesti patogeenisen sieni-saprofyytin Aspergillus terreuksen käymistuotteesta. Inaktiivinen laktoni elimistössä metaboloituu hydroksihappojohdannaisen muodostumisen seurauksena.

Simvastatiinin aktiivinen metaboliitti estää 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasia (HMG-CoA-reduktaasi). Tämä entsyymi katalysoi mevalonaatin muodostumisen alkureaktion HMG-CoA: sta. HMG-CoA: n muuttuminen mevalonaatiksi on varhainen vaihe kolesterolin synteesissä; simvastatiinin käyttö ei siis johda potentiaalisesti toksisten sterolien kertymiseen elimistöön. HMG-CoA metaboloituu helposti asetyyli-CoA: ksi, joka osallistuu moniin kehon synteesiprosesseihin.

Simvastatiinin pääominaisuudet:

plasman pitoisuuden lasku TG: ssä (triglyseridit), LDL: ssä ja VLDL: ssä (matalat ja hyvin pienitiheyksiset lipoproteiinit) ja kokonaiskolesterolissa (heterotsygoottisilla hyperkolesterolemian familiaalisilla ja muilla kuin perheen muodoilla, sekamuotoisella hyperlipidemialla korkea kolesteroli on riskitekijä);
HDL: n (suuritiheyksisen lipoproteiinin) lisääntyminen ja LDL: n ja HDL: n sekä kokonaiskolesterolin ja HDL: n suhteen väheneminen.

Hoidon vaikutus ilmenee 14 päivän kuluttua Ovenkorin systemaattisen saannin aloittamisesta. Aika saavuttaa suurin terapeuttinen vaikutus on 4–6 viikkoa. Hoidon jatkuessa vaikutus jatkuu, lääkkeen lopettamisen jälkeen havaitaan kolesterolipitoisuuden asteittainen palautuminen alkuperäiselle tasolle.

Farmakokinetiikka

Simvastatiini imeytyy voimakkaasti. Suurin pitoisuus veriplasmassa oraalisen annon jälkeen saavutetaan noin 1,3–2,4 tunnissa, 12 tunnin kuluttua se pienenee 90%. Yhteys veriplasman proteiineihin on noin 95%.

Vaikuttaa ensimmäiseen kulkuun maksan läpi: löytyy myös hydrolyysi aktiivisen johdannaisen muodostumisella - beetahydroksihappoja, muita aktiivisia ja inaktiivisia metaboliitteja.

Aktiivisten metaboliittien puoliintumisaika on 1,9 tuntia.

Se erittyy pääasiassa metaboliitteina ulosteiden mukana (60%). Inaktiivisessa muodossa munuaiset erittyvät noin 10-15%.

Käyttöaiheet

hyperkolesterolemia: primaarinen hyperkolesterolemia (tyypit IIa ja IIb) potilailla, joilla on lisääntynyt riski sepelvaltimoiden ateroskleroosin kehittymiselle, jos ruokavaliohoito on alhainen kolesterolipitoisuudella ja muilla lääkkeettömillä toimenpiteillä (laihtuminen ja liikunta); hyperkolesterolemian ja hypertriglyseridemian yhdistelmä, jota ei korjata noudattamalla erityistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta;
Iskeeminen sydänsairaus (sepelvaltimotauti): sydäninfarktin estämiseksi, sydän- ja verisuonitautien (aivohalvauksen tai ohimenevien iskeemisten kohtausten), kuoleman, revaskularisaatiomenetelmien riskin vähentämiseksi ja sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen hidastamiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksasairaus aktiivisessa vaiheessa, tuntemattoman alkuperän maksaentsyymien aktiivisuuden jatkuva lisääntyminen;
porfyria;
myopatia;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen intoleranssi lääkkeen mille tahansa komponentille sekä muille statiinilääkkeille (HMG-CoA-reduktaasin estäjät) historiassa.

Sukulainen (Ovenkor nimitetään lääkärin valvonnassa):

liiallinen alkoholinkäyttö;
valtimoiden hypotensio, vaikeat akuutit tartuntataudit, vakavat hormonaaliset / aineenvaihduntahäiriöt, häiriöt vesi- ja elektrolyyttitasapainossa, trauma, kirurgiset toimenpiteet (mukaan lukien hammaslääketieteelliset) tai muut tilat, joissa voi esiintyä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa;
olosuhteet elinsiirron jälkeen immunosuppressanttien hoidon aikana (liittyy lisääntyneeseen munuaisten vajaatoiminnan ja rabdomyolyysin riskiin);
epilepsia;
tuntemattoman alkuperän luurankolihasten sävyn heikkeneminen / lisääntyminen.

Ovenkorin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ovenkor otetaan suun kautta kerran päivässä illalla, pestään riittävällä määrällä vettä. Lääkkeen ottamisen aikaa ei pidä liittää ruoan saantiin.

Ennen Ovenkorin käytön aloittamista potilaalle määrätään tavallinen hypokolesteroliruokavaliota, jota on noudatettava koko hoidon ajan.

Hyperkolesterolemian kanssa päivittäinen annos on välillä 10–80 mg.

Hyperkolesterolemian suositeltu aloitusannos on 10 mg. Enimmäismäärä on 80 mg päivässä. Annosmuutokset (valinta) on tehtävä 4 viikon välein. Useimmissa tapauksissa optimaalinen vaikutus havaitaan, kun lääkettä otetaan päivittäisenä annoksena enintään 20 mg.

Homotsygoottisen perinnöllisen hyperkolesterolemian yhteydessä Ovenkorille määrätään yleensä 40 mg 1 annoksena tai 80 mg 3 annoksena (20 mg aamulla ja iltapäivällä, 40 mg illalla).

Ovenkorin tehokkaat annokset iskeemisen sydänsairauden tai suuren kehitysriskin esiintyessä ovat 20–40 mg päivässä. Hoidon alussa määrätään yleensä 20 mg, annosta voidaan suurentaa 4 viikon tauolla. Jos LDL-pitoisuus on alle 75 mg / dl (1,94 mmol / L) ja kokonaiskolesteroli on alle 140 mg / dl (3,6 mmol / L), annosta pienennetään.

Suurimmalla 10 mg: n annoksella Ovenkoria määrätään CRF: lle (krooninen munuaisten vajaatoiminta), jonka CC (kreatiniinipuhdistuma) on alle 30 ml / min, tai syklosporiinin, danatsolin, gemfibrotsiilin tai muiden fibraattien (paitsi fenofibraatti), niasiinin yhdistelmähoidon lipidejä alentavina annoksina (1000 mg päivässä). Samanaikaisesti käytettynä amiodaronin tai verapamiilin kanssa Ovenkorin päivittäinen annos ei saisi ylittää 20 mg.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: vatsakipu, ummetus / ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, haimatulehdus, hepatiitti, oksentelu, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, alkalinen fosfataasi ja CPK (kreatiinifosfokinaasi);
aistielimet ja hermosto: päänsärky, asteeninen oireyhtymä, perifeerinen neuropatia, huimaus, unettomuus, parestesia, lihaskrampit, heikentynyt maku, näön hämärtyminen;
immunopatologiset ja allergiset reaktiot: kuumat aallot, eosinofilia, ihon hyperemia, niveltulehdus, vaskuliitti, angioedeema, reumaattinen polymyalgia, trombosytopenia, lisääntynyt ESR, palautuva lääkeaineen aiheuttama lupuksen kaltainen oireyhtymä, kuume, urtikaria, valoherkkyys, hengenahdistus;
dermatologiset reaktiot: harvoin - dermatomyosiitti, ihottuma, hiustenlähtö, kutina;
tuki- ja liikuntaelimistö: heikkous, myopatia, lihaskrampit, lihaskipu; harvoin - rabdomyolyysi;
muut reaktiot: sydämentykytys, anemia, heikentynyt teho, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Yliannostus

Ovenkorin yliannostuksen erityisiä oireita ei ole tunnistettu (tunnetaan tapauksia, joissa lääkettä käytetään 450 mg: n annoksena).

Hoito: toimenpiteet, joiden tarkoituksena on vähentää aineen imeytymistä (oksentamisen indusointi, aktiivihiilen saanti); oireenmukainen hoito munuaisten ja maksan toiminnan valvonnassa, seerumin CPK-tasot.

Jos myopatia kehittyy rabdomyolyysin ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi (rikkomus on harvinaista, mutta se voi olla vakava), Ovenkorin vastaanotto peruutetaan välittömästi, diureetin ja natriumbikarbonaatin antaminen (laskimonsisäisenä infuusiona) on osoitettu. Tarvittaessa suoritetaan hemodialyysi.

Rabdomyolyysi voi aiheuttaa hyperkalemiaa, jota hallitaan laskimonsisäisellä kalsiumkloridilla tai kalsiumglukonaatilla, glukoosi-infuusiolla yhdessä insuliinin kanssa, kaliumioninvaihtimilla tai vaikeissa tapauksissa hemodialyysillä.

erityisohjeet

Hoidon alussa maksan entsyymien määrän ohimenevää nousua voidaan havaita.

Ennen lääkkeen määräämistä ja säännöllisesti tulevaisuudessa maksan toiminta on tutkittava. Maksaentsyymien aktiivisuuden seurantatiheys: ensimmäiset kolme kuukautta - 6 viikon välein, sitten jäljellä olevan ensimmäisen vuoden aikana - kerran kahdessa kuukaudessa, sitten - kerran kuuden kuukauden välein. Toiminnalliset testit maksan toiminnan mittaamiseksi tehdään myös suuremmilla annoksilla. Jos annos nostetaan 80 mg: aan päivässä, valvonta on suoritettava kerran kolmessa kuukaudessa. Ovenkor-hoito lopetetaan, jos transaminaasiaktiivisuus lisääntyy jatkuvasti (3 kertaa alkuperäiseen tasoon verrattuna).

Raskauden aikana lipidejä alentavien lääkkeiden poistamisella ei ole merkittävää vaikutusta primaarisen hyperkolesterolemian pitkäaikaisen hoidon tuloksiin.

Ovenkoria ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyvälineitä.

Jos sinulla on alhainen kilpirauhasen toiminta (kilpirauhasen vajaatoiminta) tai jos sinulla on jokin munuaissairaus (nefroottinen oireyhtymä), jos kolesterolitasosi on korkea, perussairaus tulisi ensin hoitaa.

Ovenkorin ottaminen voi johtaa myopatian kehittymiseen ja sen seurauksena rabdomyolyysiin ja munuaisten vajaatoimintaan.

Jos koet selittämätöntä kipua, lihaskipua, lihasheikkoutta tai letargiaa, ota yhteys lääkäriisi, varsinkin jos häiriöön liittyy kuume tai huonovointisuus. Jos myopatiaa epäillään / diagnosoidaan, hoito lopetetaan.

Myopatian esiintymisen diagnosoimiseksi on suositeltavaa mitata CPK: n arvo säännöllisesti. Rintakivun differentiaalidiagnoosissa lääke tulee ottaa huomioon.

Ovenkor on tehokas monoterapiana ja yhdistettynä sappihappoa sitoviin aineisiin.

Lääkäri määrittää hoidon keston erikseen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Ovenkor on vasta-aiheinen naisille raskauden / imetyksen aikana.

On vähän tietoja poikkeavuuksien kehittymisestä vastasyntyneillä, joiden äidit käyttivät lääkettä. Simvastatiinia käyttävien hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisymenetelmiä. Raskauden tapahtuessa Ovenkor peruutetaan välittömästi.

Lapsuuden käyttö

Lääkettä ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille (Ovenkorin tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ovenkor on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aktiivisen vaiheen maksasairaus ja tuntemattoman alkuperän maksaentsyymien aktiivisuuden jatkuva lisääntyminen.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa hoito on suoritettava munuaisten toiminnan valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

erytromysiini, immunosuppressantit, telitromysiini, klaritromysiini, sytostaatit, sienilääkkeet (ketokonatsoli, itrakonatsoli), nefatsodoni, fibraatit, suuret nikotiinihappoannokset, HIV-proteaasin estäjät: lisääntynyt myopatian riski;
danatsoli, syklosporiini, gemfibrotsiili ja muut fibraatit (lukuun ottamatta fenofibraattia), niasiini, amiodaroni, verapamiili, diltiatseemi: myopatian / rabdomyolyysin vaara;
suun kautta otettavat antikoagulantit (fenprokumoni, varfariini): verenvuotoriski, veren hyytymisparametrien seuranta on tarpeen ennen hoidon aloittamista ja melko usein hoidon alkuvaiheessa;
digoksiini: sen plasmatason nousu;
kolestipoli, kolestyramiini: heikentynyt hyötyosuus (Ovenkor voidaan ottaa 4 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen, kun taas additiivisen vaikutuksen kehittyminen havaitaan);
greippimehu (yli 1000 ml päivässä): merkittävä HMG-CoA-reduktaasia estävän aktiivisuuden tason nousu veriplasmassa (yhdistelmää tulisi välttää).

Analogit

Ovenkorin analogit ovat: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ovenkorista

Arvostelujen mukaan Ovenkor on tehokas lääke. Samanaikaisesti on huomattava, että kolesteroli-indikaattorien vähenemisen saavuttamiseksi vaaditaan määrätyn ruokavalion noudattamista. On näyttöä merkittävien sivuvaikutusten kehittymisestä, jotka johtavat hoidon lopettamiseen.

Ovenkorin hinta apteekeissa

Ovenkorin hintaa ei tunneta, koska lääkettä ei ole saatavana apteekeista. Arvioitu hinta analogeille on: Simvastatiini (30 tablettia 10 mg) - 41 ruplaa, Vasilip (14 tablettia 10 mg) - 124 ruplaa.