Femoston 1/5

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Femoston 1/5: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Femoston 1/5

ATX-koodi: G03FA14

Vaikuttava aine: dydrogesteroni + estradioli (hydrogesteroni + estradioli)

Valmistaja: Solvay Pharmaceuticals (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.7.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1086 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Femoston 1/5

Femoston 1/5 on yhdistetty estrogeeni-progestiiniaine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Femoston 1/5 - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, oranssinpunaiset, kaiverrettu toiselle puolelle "379", toiselle puolelle - kirjain "S" numeron "7" yläpuolelle (28 kpl. Läpipainopakkauksessa), pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Vaikuttavat aineet yhdessä tabletissa:

hydrogesteroni - 5 mg;
estradioli - 1 mg.

Tablettien lisäosat: maissitärkkelys, metyylihydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, keltainen ja punainen rautaoksidi (E172), Opadry Y 8734 oranssi [makrogoli 400, titaanidioksidi (E171)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Femoston 1/5 on lääke hormonikorvaushoitoon (HRT), jolla on pieni annos hormoneja: estradioli estrogeenisenä komponenttina ja dydrogesteroni gestageenisena komponenttina. Nämä aineet määräävät lääkkeen vaikutuksen.

Estradioli on identtinen endogeenisen estradiolin kanssa. Se täydentää estrogeenivajetta naisen kehossa vaihdevuosien jälkeen. Poistaa psykoemotionaaliset ja vegetatiiviset ilmasto-oireyhtymät, kuten lisääntynyt hikoilu, kuumat aallot, lisääntynyt hermostuneisuus, unihäiriöt, päänsärky, huimaus, ihon ja limakalvojen, etenkin virtsa- ja virtsateiden, liukeneminen, joka ilmenee emättimen limakalvon kuivumisena ja ärsytyksenä, arkuutena yhdynnän aikana.

Femoston 1/5 estää myös luukadon postmenopausaalisella jaksolla. Postmenopausaalisten naisten osteoporoosin riskitekijöitä ovat vaihdevuosien varhainen alkaminen, tupakointi ja glukokortikosteroidien pitkäaikainen käyttö viime aikoina.

Lääke muuttaa lipidiprofiilia: vähentää kokonaiskolesterolin ja matalatiheyksisten lipoproteiinien tasoa ja lisää samalla tiheiden lipoproteiinien pitoisuutta.

Dydrogesteroni on progestogeeni, joka on tehokas suun kautta otettuna. Se varmistaa erittymisvaiheen alkamisen kohdun limakalvossa ja vähentää myös riskiä sairastua kohdun limakalvon hyperplasiaan ja / tai karsinogeneesiin, jota estrogeeni lisää. Ei ole glukokortikoidi-, anabolisia, estrogeenisiä ja androgeenisiä vaikutuksia.

Suurimman ennaltaehkäisevän vaikutuksen saavuttamiseksi hormonikorvaushoitoa suositellaan aloitettavaksi heti vaihdevuosien alkamisen jälkeen. Femoston 1/5: n vaikutus ilmenee koko sen antamisen ajan (estrogeenien käytöstä enintään 10 vuoden ajan on luotettavaa tietoa, myöhempinä ajanjaksoina tiedot ovat rajalliset).

Farmakokinetiikka

Estradioli imeytyy helposti oraalisen annon jälkeen. Aineenvaihduntaprosessi tapahtuu maksassa, mikä johtaa metaboliittien estronin ja estronisulfaatin muodostumiseen (myös maksan biotransformaatioon). Glukuronidien estroni ja estradioli erittyvät pääasiassa virtsaan.

Suun kautta annettu hydrogesteroni imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Se metaboloituu kokonaan, sen päämetaboliitti on 20-dihydrodidrogesteroni, jota esiintyy virtsassa pääasiassa glukuronihappokonjugaatin muodossa. Dydrogesteronin puoliintumisaika on 5-7 tuntia ja sen päämetaboliitti 14-17 tuntia. Aineen täydellinen poistaminen kestää 72 tuntia.

Käyttöaiheet

hormonikorvaushoito estrogeenipuutoksesta johtuville häiriöille postmenopausaalisilla naisilla;
postmenopausaalisen osteoporoosin ehkäisy.

Vasta-aiheet

emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa;
kohdun limakalvon syöpä tai muut hormoniriippuvaiset kasvaimet;
diagnosoitu tai epäilty rintasyöpä, rintasyövän historia;
akuutit tai krooniset maksasairaudet, mukaan lukien historia (ennen maksan toiminnan laboratorioparametrien normalisointia);
aivoverenkierron häiriöt;
anamneesissa vahvistettu akuutti syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia;
vakiintunut tai epäilty raskaus;
imetysjakso;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Femoston 1/5 -valmistetta on käytettävä varoen ja lääkärin valvonnassa, jos seuraavia sairauksia / tiloja esiintyy tai joilla on ollut historiaa:

hyvänlaatuinen maksakasvain;
heikentynyt munuaisten toiminta;
sappikivitauti;
hemoglobinopatia;
diabetes mellitus, johon liittyy verisuonikomplikaatioita;
systeeminen lupus erythematosus;
otoskleroosi;
porfyria;
migreeni tai voimakas päänsärky;
epilepsia;
multippeliskleroosi;
historia tromboosi ja niiden riskitekijät;
keuhkoputkien astma;
valtimon hypertensio;
historia kohdun limakalvon liikakasvusta;
endometrioosi;
kohdun leiomyoma;
estrogeeniriippuvien kasvainten kehittymisen riskitekijät (esimerkiksi rintasyöpä potilaan äidissä).

Ohjeet Femoston 1/5: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Femoston 1/5 tulee ottaa suun kautta. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Osteoporoosin ehkäisyyn ja hormonikorvaushoidon aikana määrätään yksi tabletti kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan päivästä. Hoidon kesto on yksilöllinen, ja se määräytyy hyötyjen ja riskien tasapainon sekä estrogeenipuutoksen vakavuuden perusteella.

Postmenopausaalisen osteoporoosin ehkäisemiseksi lääkkeen määräämisen suositeltavuus määritetään erikseen sen siedettävyyden mukaan sekä annoksesta riippuvasta mahdollisesta vaikutuksesta luumassaan.

Sivuvaikutukset

lisääntymisjärjestelmästä: kipu lantion alueella, verenvuoto emättimestä, asyklinen kuukautisvuoto ensimmäisten hoitokuukausien aikana, rintojen arkuus; joskus - dysmenorrea, erityksen muutos, emättimen kandidiaasi, kohdunkaulan eroosio; harvoin - premenstruaalinen oireyhtymä, muutokset maitorauhasissa (laajentuminen, tuskalliset tuntemukset ja nieleminen); joissakin tapauksissa - libidon muutos;
hematopoieettisen järjestelmän puolelta: hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia;
keskushermostosta: päänsärky, migreeni; joskus - hermostuneisuus, huimaus, masennus; hyvin harvoin - korea;
ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi; joskus - kolekystiitti; harvoin - epänormaali maksan toiminta, johon joskus liittyy vatsakipu, keltaisuus, voimattomuus, huonovointisuus; hyvin harvoin - oksentelu;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - laskimotromboembolia; hyvin harvoin - sydäninfarkti;
allergiset ja dermatologiset reaktiot; ihottuma, kutina, nokkosihottuma; hyvin harvoin - polymorfinen tai nodosumin erythema, melasma, hemorraginen purppura, kloasma; joissakin tapauksissa - angioedeema;
muut reaktiot: muutos ruumiinpainossa; joskus - leiomyooman, emättimen kandidiaasin, rintasyövän koon kasvu; harvoin - sarveiskalvon kaarevuuden kasvu, piilolinssien intoleranssi, perifeerinen turvotus; joissakin tapauksissa - porfyrian paheneminen.

Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole tähän mennessä raportoitu. Oletettavasti sivuvaikutukset voivat lisääntyä.

Yliannostushoito on oireenmukaista. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Femoston 1/5 on tarkoitettu naisille, jotka ovat olleet postmenopausaalisesti vähintään vuoden ajan.

Ennen Femoston 1/5: n määräämistä tai sen uudelleen aloittamista lääkärin on kerättävä täydellinen sairaus- ja sukututkimus, suoritettava yleinen ja gynekologinen tutkimus mahdollisten vasta-aiheiden tunnistamiseksi lääkkeen ottamiseksi tai olosuhteet, joissa tarvittavat varotoimet on toteutettava.

Tutkimuksia suositellaan toistettavaksi säännöllisesti koko hormonikorvaushoidon ajan (tutkimustyypit ja niiden suorittamistiheys määritetään erikseen).

Rintarauhaset ja / tai mammografia tutkitaan hyväksyttyjen standardien mukaisesti ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet.

Kun potilas siirretään yhdestä estrogeeni-progestogeenilääkkeestä Femoston 1/5 -hoitoon hormonikorvaushoitoa varten, jälkimmäinen tulee ottaa estrogeeni-progestogeenivaiheen lopussa ottamatta taukoa hoidossa.

Naiset, jotka siirretään Femoston 1/5 -hoitoon hormonikorvaushoidolla, jossa käytettiin vain estrogeenilääkkeitä, on tutkittava huolellisesti ennen hoidon aloittamista mahdollisen kohdun limakalvon hyperstimulaation tunnistamiseksi.

Tromboosin ja tromboembolian kehittymisen tärkeimpinä riskitekijöinä hormonikorvaushoidon aikana pidetään tromboembolisia komplikaatioita historiassa, systeeminen lupus erythematosus ja vaikea liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m ²). Suonikohjujen roolista tromboembolian kehittymisessä ei ole yleisesti hyväksyttyä mielipidettä tästä asiasta.

Alaraajojen syvä laskimotromboosin todennäköisyys voi lisääntyä laajalla traumalla, vakavalla leikkauksella ja pitkittyneellä immobilisoinnilla. Tapauksissa, joissa pitkäaikaista immobilisointia tarvitaan leikkauksen jälkeen, on harkittava hormonikorvaushoidon väliaikaista lopettamista 4–6 viikkoa ennen toimenpidettä.

Jos hormonikorvaushoitoa on tarpeen määrätä naisille, joilla on tromboembolia tai uusiutuva syvä laskimotromboosi ja jotka saavat antikoagulantteja, hyötyjen ja riskien tasapaino on arvioitava huolellisesti.

Jos tromboosi kehittyy Femoston 1/5 -hoidon aloittamisen jälkeen, hoito lopetetaan. Lääkärin on varoitettava jokaista naista siitä, että häneen on otettava heti yhteyttä hengenahdistuksen, alaraajojen tuskallisen turvotuksen, näkövamman ja / tai äkillisen tajunnan menetyksen yhteydessä.

Estradioli voi häiritä joidenkin laboratoriotestien tuloksia, kuten kilpirauhasen ja maksan toiminnan indikaattoreiden tutkiminen, glukoositoleranssin määrittäminen.

Tutkimustietojen mukaan naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa yli 10 vuoden ajan, rintasyövän diagnostiikka on hieman lisääntynyt. Tämän taudin havaitseminen voi johtua varhaisesta diagnoosista, hormonikorvaushoidon biologisista vaikutuksista tai molempien yhdistelmästä. Syöpädiagnoosin todennäköisyys kasvaa hoidon ajan ja palaa normaalille tasolle 5 vuotta hormonikorvaushoidon päättymisen jälkeen.

Femoston 1/5 -valmisteen ottamisen ensimmäisinä kuukausina ei voi esiintyä voimakkaita kuukautisten tai läpimurtojen kohdun verenvuotoja. Jos verenvuoto ei pysähdy edes annoksen säätämisen jälkeen, lääke peruutetaan, kunnes niiden tarkka syy on selvitetty. Joissakin tapauksissa tarvitaan endometriumin biopsia.

Femoston 1/5 ei ole tarkoitettu ehkäisyyn. Perimenopausaalisten naisten tulee käyttää ei-hormonaalista ehkäisyä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Femoston 1/5: n vaikutusta kykyyn kuljettaa kuljetusta ja suorittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja ei ole tunnistettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus (sekä vakiintunut että mahdollinen) ja imetys ovat vasta-aiheita lääkkeen käytölle.

Lapsuuden käyttö

Lapsuudessa Femoston 1/5: ää ei käytetä.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Femoston 1/5 on vasta-aiheinen, jos sinulla on tai on aiemmin ollut akuutteja tai kroonisia maksasairauksia, kunnes maksan toiminnan laboratorioparametrit ovat normalisoituneet.

Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hyvänlaatuinen maksasyövä.

Huumeiden vuorovaikutus

Femoston 1/5: n estrogeenivaikutusta heikentävät kasviperäiset valmisteet, jotka sisältävät St. karbamatsepiini, topiramaatti, fenytoiini).

Femoston 1/5: n estrogeenistä vaikutusta voidaan tehostaa lääkkeillä, jotka ovat maksan mikrosomaalisten entsyymien estäjiä (esimerkiksi ritonaviiri ja nelfinaviiri).

Dydrogesteronin mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa käytettäessä ei tunneta.

Naisen tulee kertoa lääkärilleen kaikista lääkkeistä, joita hän on ottanut tai käyttää hormonikorvaushoidon aikana.

Analogit

Femoston 1/5: n analogi on Femoston Conti.

Varastointiehdot

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Femoston arvostelut 1/5

Femoston 1/5: n arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Naiset vahvistavat, että lääke todella tasoittaa hormonaalista tasoa ja parantaa merkittävästi yleistä hyvinvointia. Tästä lääkkeestä on kuitenkin myös joitain negatiivisia arvosteluja, joissa potilaat ilmoittavat vakavien sivuvaikutusten kehittymisen.