Charosetta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Charosetta: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Maksan toiminnan rikkomuksista
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cerazette

ATX-koodi: G03AC09

Vaikuttava aine: desogestreeli (desogestreeli)

Valmistaja: ORGANON NV (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 696 ruplaa.

Ostaa

Charosetta on gestageeninen oraalinen ehkäisyvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Charosetta valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen, toisella puolella KV-kaiverrus numeron "2" yläpuolella, toisella puolella - ORGANONI, jossa on viisiteräinen tähti; rikkoutuessa - valkoinen (28 kpl. polyvinyylikloridikalvon ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa, ilmatiiviisti suljetussa pussissa, joka on valmistettu laminoidusta alumiinifoliosta 1 läpipainopakkaus; pahvilaatikossa 1, 3 tai 6 pussia).

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

vaikuttava aine: desogestreeli - 75 mcg;
lisäkomponentit: laktoosimonohydraatti, povidoni, kolloidinen piidioksidi, alfatokoferoli, maissitärkkelys, steariinihappo;
kalvopäällyste: Opadray OY-S-28833 (makrogoli-400, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Charosetta on gestageenia sisältävä oraalinen ehkäisyvalmiste (PC), joka sisältää vaikuttavaa ainetta - desogestreeliprogestogeenia. Muiden, vain yhtä progestiinihormonia sisältävien tietokoneiden ("minipillerit") lisäksi lääke soveltuu parhaiten imetyksen aikana sekä naisille, jotka eivät halua ottaa estrogeeneja tai joilla on vasta-aiheita niiden ottamiselle. Charosettan ehkäisyvaikutus johtuu pääasiassa ovulaation estämisestä sekä kohdunkaulan liman viskositeetin lisääntymisestä.

Tämän PC: n jatkuvan käytön ensimmäisten 56 päivän (2 jaksoa) aikana ovulaatiotaajuus ei ylitä 1%, kun lääkitys on lopetettu tämän jakson jälkeen, ovulaatio saavutetaan noin 17 päivän kuluttua (7-30 päivän kuluttua).

Vertailevassa tehokkuustutkimuksessa (jossa unohdetut pillerit olivat sallittuja vain 3 tunnin ajan), Pearl-indeksi (kerroin, joka osoittaa suunnittelemattomien raskauksien määrän 100 naisella yhden vuoden aikana ehkäisyvälineen käytön aikana) Charosetta oli 0,4 kaikkien tutkimuksen osallistujien ryhmässä. potilaille. Tämä Charosettan indikaattori oli verrattavissa yhdistettyjen tietokoneiden indikaattoreihin PC: tä vastaanottavassa väestössä.

Lääkkeen käyttö varmistaa seerumin estradiolipitoisuuden pienenemisen varhaisen follikulaarisen vaiheen tunnusomaiselle tasolle. Samaan aikaan ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta hiilihydraattien aineenvaihduntaan, lipidien metaboliaan ja hemostaasi-indikaattoreihin.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna Charosetta imeytyy nopeasti ja muuttuu etonogestreeliksi, biologisesti aktiiviseksi metaboliitiksi. Tasapainon saavuttamisen jälkeen etonogestreelin maksimipitoisuudet seerumissa havaitaan 1,8 tuntia tabletin oraalisen annon jälkeen, ja tämän aineen absoluuttinen hyötyosuus on noin 70%. Etonogestreeli liittyy seerumin proteiineihin 95,5–99%, enemmän albumiiniin ja vähemmässä määrin sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin.

Etonogestreeli muodostuu desogestreelin hydroksyloinnilla ja dehydrauksella. Etonogestreelin biotransformaatio tapahtuu muodostamalla glukuronidi- ja sulfaattikonjugaatteja. Sekä kerta- että toistuvalla Charosettan käytöllä desogestreelin aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on keskimäärin 30 tuntia.

Lääkeaineen pysyvät pitoisuudet plasmassa havaitaan 4-5 päivän kuluttua. Kun etonogestreeliä annetaan laskimoon, seerumin puhdistuma on noin 10 l / h. Etonogestreeli ja sen metaboliitit erittyvät suolistosta ja munuaisista (suhteessa 1: 1,5) vapaiden steroidien ja konjugaattien muodossa.

Käyttöaiheet

Ehkäisy.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

verenvuoto emättimestä, jonka luonne on epäselvä;
raskaus (epäilty / todettu);
historia laskimotromboemboliasta (mukaan lukien keuhkoembolia, säären laskimotromboosi) tai tällä hetkellä;
maksan vajaatoiminta, mukaan lukien historia;
vakava maksavaurio, mukaan lukien historiaohjeet (kunnes maksan toimintakokeet normalisoituvat);
pahanlaatuiset hormoniriippuvaiset kasvaimet (epäillään / diagnosoidaan);
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi;
yliherkkyys jollekin tuotteen komponentille.

Suhteellinen (jos jokin alla luetelluista olosuhteista / sairauksista esiintyy, sinun on punnittava huolellisesti gestageenin käytön edut ja mahdolliset riskit ennen Charosettan ottamista):

tromboemboliset häiriöt, mukaan lukien ohjeet anamneesissa (potilaan tulee olla tietoinen uusiutumisen riskistä);
jatkuva verenpainetauti, joka on ilmaantunut lääkkeen käytön taustalla tai jos verenpainetta alentava hoito on tehotonta;
maksasyöpä, koska gestageenien biologista vaikutusta sen kehitykseen ei voida sulkea pois; on tarpeen suorittaa huolellinen riski-hyötysuhteen arviointi määrättäessä Charosettaa potilaille, joilla on tämä patologia;
pitkäaikainen immobilisointi sairauden tai leikkauksen vuoksi;
kloasmasta, varsinkin jos on todettu kloasmaa raskauden aikana (jos sinulla on taipumusta kloasmaan, vältä pitkäaikaista altistumista ultraviolettisäteilylle tai auringonvalolle).

Ohjeet Charosettan käyttöön: menetelmä ja annostus

Charosetta-tabletit suositellaan otettavaksi suun kautta päivittäin suunnilleen samaan aikaan 28 päivän ajan, kerran päivässä, 1 kpl. pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä. Tarvittaessa tabletti voidaan ottaa pienen nestemäärän kanssa. Varojen vastaanottaminen seuraavasta paketista on aloitettava välittömästi edellisen paketin päättymisen jälkeen ilman häiriöitä.

Jos hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei ole käytetty viimeisen kuukauden aikana ennen Charosettan käyttöä, lääke tulee ottaa luonnollisen syklin ensimmäisenä päivänä (kuukautisvuotojen ensimmäisenä päivänä). On myös sallittua aloittaa ottaminen päivinä 2-5, mutta tässä tapauksessa ensimmäisen syklin aikana on tarpeen käyttää ylimääräistä (estemenetelmää) ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana.

Kun siirrytään yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytöstä Charosettan ottamiseen, on suositeltavaa aloittaa se seuraavana päivänä keskeytyksettä edellisen lääkkeen viimeisen aktiivisen tabletin (joka sisältää hormoneja) käytön jälkeen. Jos olet käyttänyt depotlaastaria tai emättimen rengasta ennen Charosettan ottamista, sinun on aloitettava pillereiden käyttö samana päivänä, kun poistat nämä ehkäisyvalmisteet. Näissä tapauksissa ei ole tarvetta käyttää ylimääräistä suojausmenetelmää. Voit myös aloittaa lääkkeen ottamisen viimeistään seuraavana päivänä sen jälkeen, kun tavallinen pillereiden, sormusten, laastarien ottamisväli on päättynyt, tai seuraavana päivänä edellisen yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyvalmisteen lumelääkkeen käytön jälkeen (ts.kun on tarpeen aloittaa aktiivisten tablettien ottaminen edellisen tuotteen uudesta pakkauksesta, kiinnitä uusi laastari tai aseta uusi rengas). Tässä tapauksessa on suositeltavaa ryhtyä lisätoimenpiteisiin raskauden ehkäisemiseksi Charosettan ensimmäisen viikon aikana.

Siirtyminen Charosettan ottamiseen vain gestageenia sisältävien lääkkeiden käytöstä ("minipillerit") voidaan tehdä joka päivä. Kun käytetään kohdunsisäistä järjestelmää tai implanttia, siirtyminen lääkkeen ottamiseen voidaan suorittaa niiden poistopäivänä. Jos on käytetty injektoitavia ehkäisyvalmisteita, on suositeltavaa aloittaa Charosettan ottaminen seuraavana päivänä. Kaikissa näissä tapauksissa ei tarvitse käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen keskenmenon jälkeen lääke voidaan ottaa välittömästi ilman ylimääräisiä suojamenetelmiä.

Synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tehdyn abortin jälkeen on sallittua aloittaa lääkkeen ottaminen aikaisintaan 21-28 päivää abortin jälkeen ja aikaisintaan kuudes viikko synnytyksen jälkeen. Jos Charosettan käyttö aloitetaan myöhemmin, on välttämätöntä käyttää ehkäisymenetelmiä ensimmäisen syklin 7 ensimmäisen päivän aikana. Jos suojaamatonta seksiä on tapahtunut synnytyksen tai abortin jälkeen, sinun on suljettava pois mahdollinen raskaus ennen tapaamisen aloittamista tai odotettava ensimmäistä kuukautisvuotoa.

Jos nainen on unohtanut ottaa pillereitä ja kahden seuraavan annoksen välinen aika on ylittänyt 36 tuntia, lääkkeen ehkäisyteho voi heikentyä. Jos seuraavan pillerin käyttö viivästyy alle 12 tunnilla, se on otettava mahdollisimman pian ja seuraava - tavalliseen aikaan. Jos potilas viivästyttää pillerin ottamista yli 12 tunnilla, on noudatettava yllä olevia pääsyvaatimuksia sekä lisämenetelmiä raskauden ehkäisemiseksi 7 päivän kuluessa. Jos lääke jäi väliin ensimmäisen kurssiviikon aikana ja unohtunutta pilleriä edeltävän viikon aikana esiintyi suojaamatonta seksuaalista kosketusta, raskauden mahdollisuus on otettava huomioon.

Jos vakavia ruoansulatuskanavan häiriöitä (oksentelua, ripulia) esiintyy 3–4 tunnin kuluessa Charosettan ottamisesta, desogestreelin imeytyminen voi olla epätäydellistä, jolloin unohtuneiden tablettien ottamista koskevia suosituksia on noudatettava.

Sivuvaikutukset

infektiot ja hyökkäykset: harvoin - emättimen infektio;
hermosto: usein - päänsärky;
näköelimistö: harvoin - intoleranssi piilolinsseille;
psyyke: usein - mielialan muutokset, heikentynyt libido;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi; harvoin - oksentelu;
iho ja ihonalainen kudos: usein - akne; harvoin - hiustenlähtö; harvoin - nokkosihottuma, ihottuma, nodosum erythema;
lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: usein - amenorrea, epäsäännölliset kuukautiset, rintojen arkuus; harvoin - vaginiitti, munasarjakysta, dysmenorrea; harvoin - kohdunulkoinen raskaus, erittyminen maitorauhasista;
yleiset häiriöt: usein - painonnousu; harvoin - väsymys.

Yhdistettyjä tietokoneita käyttävillä potilailla havaittiin erilaisia (myös vakavia) haittavaikutuksia. Ne sisälsivät hormoniriippuvia kasvaimia (mukaan lukien rintasyöpä), valtimo- ja laskimotromboosia ja tromboemboliaa ja kloasmaa.

Häiriöihin, joiden yhteyttä gestageeneihin ei ole varmistettu, kuuluvat seuraavat sairaudet: kolestaasin aiheuttama ihon kutina ja / tai keltaisuus, porfyria, sappikivien muodostuminen, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, raskaana olevien naisten herpes, systeeminen lupus erythematosus, otoskleroosin aiheuttama kuulonalenema, Sydenhamin korea, perinnöllinen angioedeema.

Yliannostus

Charosettan yliannostuksesta johtuvia vakavia haittavaikutuksia ei ole toistaiseksi raportoitu. Tällaisissa tapauksissa voi esiintyä seuraavia reaktioita: oksentelu, pahoinvointi, vähäinen verenvuoto emättimestä (nuorilla tytöillä). Vastalääkettä ei ole, tarvittaessa tehdään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Ennen Charosettan ottamista potilaan perusteellinen anamneesikatsaus ja potilaan gynekologinen tutkimus on mahdollisen raskauden poissulkemiseksi. Ennen lääkkeen määräämistä kuukautisten epäsäännöllisyydet (amenorrea, oligomenorrea) on tunnistettava. Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä kontrollilääketieteelliset tutkimukset suoritetaan tiheydellä, joka määritetään jokaiselle potilaalle erikseen, mutta vähintään kerran vuodessa. Jos tämän aineen käytön aikana on mahdollista sen vaikutus piilevään tai ilmeiseen sairauteen, on suunniteltava systemaattiset asianmukaiset seurantatutkimukset.

Ehkäisyvalmisteen säännöllisestä käytöstä huolimatta joissakin tapauksissa voi esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa. Jos näitä rikkomuksia esiintyy hyvin usein, sinun on harkittava ehkäisyvalmisteen korvaamista. Jos nämä oireet jatkuvat, orgaaninen patologia on suljettava pois.

Amenorreahoito kurssin aikana riippuu pillereiden käyttöä koskevien suositusten tiukasta noudattamisesta ja voi sisältää raskaustestin. Raskauden aikana sinun on kieltäydyttävä ottamasta ehkäisyä.

Potilasta tulee varoittaa siitä, että tietokoneet eivät suojaa HIV: tä (AIDS) ja muita sukupuoliteitse tarttuvia infektioita vastaan.

Pieniannoksisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön taustalla ilmestyy follikkelia, joiden koko voi harvinaisissa tapauksissa ylittää normaalisyklin. Nämä munasarjan suurentuneet rakenteelliset komponentit häviävät pääsääntöisesti spontaanisti ja ilman oireita, vain joskus lievä kipu voi ilmetä alavatsassa. On erittäin harvinaista, että leikkausta voidaan tarvita.

Gestageeniä sisältävien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana joillakin potilailla voi olla useammin ja pitkittynyt emättimen verenvuoto, kun taas toisilla potilailla voi olla harvinaisempia ja niukkoja tai ei lainkaan. Naisten, jotka päättävät aloittaa Charosetta-tablettien käytön, tulisi olla tietoisia tällaisten muutosten mahdollisesta esiintymisestä kuukautisten luonteessa eivätkä keskeytä kurssia tästä syystä. Emättimen verenvuodon arviointi on tarpeen kliinisen kuvan perusteella ja tarvittaessa riittävillä diagnostisilla toimenpiteillä raskauden tai pahanlaatuisten kasvainten poissulkemiseksi.

Charosettan ottamiseen liittyy seerumin estradiolipitoisuuden lasku tasolle, joka vastaa varhaista follikulaarista vaihetta. Sillä, voiko tällä vähenemisellä olla kliinisesti merkittävää vaikutusta luun mineraalitiheyteen, ei ole vielä varmistettu.

Tiedetään, että gestageenit voivat vaikuttaa glukoositoleranssiin ja ääreiskudosten vastustuskykyyn insuliinin vaikutukseen. Ei kuitenkaan ole tietoa, joka osoittaisi tarpeen korjata hoito-ohjelma potilailla, joilla on diabetes mellitus progestogeenipitoisilla PC: llä. Tästä huolimatta diabetesta sairastavia naisia on seurattava tarkoin Charosettan ottamisen ensimmäisten kuukausien aikana.

Rintasyövän riskin on osoitettu pahenevan iän myötä. Yhdistettyjä tietokoneita käytettäessä rintasyövän kehittymisen riski naiselle kasvaa hieman. Tämä lisääntynyt uhka häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa PC-saannin päättymisestä; se ei liity näiden lääkkeiden käytön kestoon, vaan riippuu naisen iästä yhdistelmähoito-hoidon aikana.

Kun amenorrea tai vatsakipu kehittyy Charosetta-hoidon aikana, huolimatta siitä, että se estää tehokkaasti ovulaatiota, kohdunulkoisen raskauden erotusdiagnoosi on tarpeen suorittaa jälkimmäisen sulkemiseksi pois.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun otetaan huomioon Charosettan farmakodynaaminen profiili, uskotaan, että lääkkeellä ei ole negatiivista vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä monimutkaisten laitteiden kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Charosettan käyttö on vasta-aiheista.

Prekliinisten tutkimusten tulosten mukaan liian suuret gestageeniannokset voivat johtaa naispuolisen sikiön maskuliinistumiseen. Laajojen epidemiologisten tutkimusten aikana ei kuitenkaan paljastettu synnynnäisten kehitysvikojen riskin pahenemista lapsilla, jotka ovat syntyneet äideiltä, jotka ovat ottaneet PC: tä ennen raskautta, eikä teratogeenista vaikutusta, jos PC: tä käytetään vahingossa raskauden alussa.

Charosettalla ei ole vaikutusta äidinmaidon määrään ja koostumukseen (laktoosi-, proteiini- ja rasvatasot). On kuitenkin todettu, että naisilla imetyksen aikana etonogestreeli erittyy maitoon maito / seerumi-suhteessa 0,37–0,55. Tämän seurauksena, kun äidinmaidon keskimääräinen päivittäinen kulutus on 150 ml / kg, lapsi voi saada etonogestreeliä annoksena 0,01–0,05 μg / kg päivässä.

On vain vähän tietoja pitkäaikaisesta seurannasta lapsille, joiden äidit alkoivat käyttää Charosettaa 4–8 viikkoa synnytyksen jälkeen. Lapsia imetettiin 7 kuukautta, ja niitä seurattiin 1,5 (n = 32) tai 2,5 vuoteen (n = 14) saakka. Verrattaessa näiden vauvojen fyysistä kehitystä, liikuntaa ja kasvua niihin, joiden äidit käyttivät kohdunsisäisiä laitteita, ei havaittu eroja. Saatavilla olevien tietojen mukaan lääkettä voidaan käyttää imetyksen aikana, mutta se vaatii huolellisen imetettävän vauvan kasvun ja kehityksen seurantaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Charosetta on vasta-aiheinen, jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (kunnes normaali maksan toiminta on palautunut). Määrättäessä ehkäisyä maksasyöpää sairastaville naisille on arvioitava huolellisesti tulevan hoidon hyödyt ja riskit.

Jos hoidon aikana ilmenee akuutteja tai kroonisia maksan toimintahäiriöitä, on tarpeen ottaa yhteyttä asiantuntijaan ja suorittaa tutkimus.

Huumeiden vuorovaikutus

lääkkeet, jotka indusoivat mikrosomaalisia entsyymejä (mikä lisää sukupuolihormonien puhdistumaa): barbituraatit (mukaan lukien fenobarbitaali), hydantoiinit (mukaan lukien fenytoiini), rifampisiini, karbamatsepiini, primidoni, rifabutiini, okskarbatsepiini, ritonamataviiri, kalastus, griseofulviini, nelfinaviiri, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet - kun Charosetta-valmistetta yhdistetään näiden lääkkeiden kanssa viimeisen hoitojakson aikana ja 28 päivän kuluessa hoidon päättymisestä, gestageenia sisältävän PC: n ehkäisytehon mahdollisen heikkenemisen ja emätinverenvuodon mahdollisen esiintymisen vuoksi turvautua väliaikaisesti lisäksi suojamenetelmään raskautta vastaan;maksaentsyymien induktorien pitkäaikaisen käytön taustalla on tarpeen ratkaista kysymys ei-hormonaalisten ehkäisymenetelmien mahdollisesta käytöstä;
aktiivihiili: on mahdollista, että desogestreelin ehkäisyteho voi heikentyä sen imeytymisen vähenemisen vuoksi (noudata suosituksia, jotka liittyvät Charosettan vastaamattomiin vastaanottoihin);
syklosporiini - sen taso plasmassa ja kudoksissa kasvaa.

Koska ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan, sinun on tutkittava kunkin lääkkeen ohjeet ennen niiden yhdistettyä käyttöä.

Analogit

Charosettan analogit ovat: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa 2-30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Charosette

Charosetten arvostelut ovat vaihtelevia. Useimmat lääkettä käyttävät potilaat pitävät sitä tehokkaana PC: nä, joka ei sisällä estrogeeneja eikä sillä ole vasta-aiheita imetyksen aikana.

Mutta on myös monia potilaita, jotka valittavat suuresta määrästä Charosettan haittavaikutuksia, kuten epäsäännölliset kuukautiset, painonnousu, ihon heikkeneminen, rintojen arkuus. Joissakin tapauksissa saannin aikana havaittiin maidon määrän väheneminen. Monet pitävät korkeita kustannuksia myös ehkäisyvälineiden haittapuolina.