Ropaxim

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ropaxim: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ropaxim

ATX-koodi: R01AB06

Vaikuttava aine: ipratropiumbromidi (ipratropiumbromidi) + ksylometatsoliini (ksylometatsoliini)

Valmistaja: LLC "Grotex" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.12.2019

Ropaksiimi on dekongestantti, jota käytetään ENT-käytännössä vasokonstriktorina.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan annostellun nenäsumutteen muodossa, joka on kirkas neste, hieman värillinen tai väritön [polyetyleenipulloissa, joissa on annostelusuutin, 10 ml (60 annosta) tai 15 ml (90 annosta), pahvilaatikossa 1 pullo ja käyttöohjeet Ropaxim].

Yksi annos lääkettä sisältää:

vaikuttavat aineosat: ipratropiumbromidi (monohydraatin muodossa) - 84 mcg, ksylometatsoliini (hydrokloridin muodossa) - 70 mcg;
muut aineet: vedetön glyseroli - 3320 mcg; edetaattidinatriumdihydraatti - 70 mcg; 1 M natriumhydroksidiliuos tai 1 M kloorivetyhappoliuos - pH-arvoon 3,7–4,7 saakka; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 140 μl.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ropaximin farmakologinen vaikutus johtuu sen koostumuksen muodostavien kahden aktiivisen komponentin ominaisuuksista:

ipratropiumbromidi: sillä on antikolinerginen vaikutus; intranasaalinen antotapa vähentää nenän eritystä ja pysäyttää virtauksen nenästä johtuen nenäontelon epiteelissä sijaitsevien kolinergisten reseptorien kilpailevasta estämisestä. Käyttö terapeuttisina pitoisuuksina ei aiheuta limakalvon ärsytystä ja sen hyperemiaa;
ksylometatsoliini: on paikallinen verisuonia supistava aine (kuuluu dekongestanttien ryhmään), jolla on alfa-adrenomimeettinen vaikutus; lievittää nenänielun limakalvon turvotusta ja hyperemiaa aiheuttaen nenän limakalvon verisuonten kaventumisen; eliminoi ruuhkautumisen ja helpottaa nenän hengitystä nuhalla.

Ropaximin vaikutus alkaa 5-10 minuuttia levityksen jälkeen ja kestää 6-8 tuntia.

Farmakokinetiikka

Ropaximin nenänsisäinen anto edistää aktiivisten aineosien heikkoa imeytymistä. Sekä ipratropiumbromidia että ksylometatsoliinia esiintyy plasmassa vain pieninä määrinä.

Käyttöaiheet

Ropaksiimia käytetään akuutin hengitystiesairauden hoitoon, johon liittyy vuotava nenä (nuha) ja nenän tukkoisuus; sinuiitti, heinänuha, akuutti allerginen nuha sekä nenän ontelon oireen ja hyperemian oireenmukaiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

atrofinen nuha;
tyreotoksikoosi;
takykardia;
valtimon hypertensio;
glaukooma;
vaikea ateroskleroosi;
tila aivokalvoihin tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen (historiassa), transsfenoidinen hypofysektomia;
ikä enintään 18 vuotta;
Raskauden ja imetyksen aikana;
hoito tri- ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden tai monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa, mukaan lukien kahden viikon jakso niiden lopettamisen jälkeen;
vakiintunut herkkyys atropiinille tai vastaaville yhdisteille (esimerkiksi skopolamiinille, hyoscyamiinille);
yliherkkyys lääkkeen aineosille.

Suhteellinen (Ropaximia tulisi käyttää varotoimia noudattaen):

angina pectoris III ja IV -toimintaluokka;
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus (iskeeminen sydänsairaus);
porfyria;
interureteraalisen taittuman ahtauma;
eturauhasen liikakasvu;
virtsarakon kaulan tukkeutuminen;
feokromosytooma;
kilpirauhasen liikatoiminta;
diabetes.

Lisäksi on noudatettava varovaisuutta määrättäessä Ropaxim-nenäsumutetta potilaille, joilla on taipumusta nenäverenvuotoon tai yliherkkyys adrenergisille lääkkeille, koska ne voivat johtaa ei-toivottujen oireiden kehittymiseen [kohonnut verenpaine, huimaus, rytmihäiriöt, luuston lihasten vapina, unihäiriöt, halvaantunut suolitukos] sekä potilaille, joilla on kystinen fibroosi.

Potilaiden, joilla on ollut välitöntä yliherkkyysreaktiota (bronkospasmi, kurkunpään turvotus, angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktiset reaktiot), tulee olla varovainen nenäsumutetta käytettäessä.

Jos jokin edellä mainituista sairauksista esiintyy, on tarpeen neuvotella asiantuntijan kanssa ennen Ropaximin käyttöä.

Ropaxim, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Spray Ropaximia käytetään intranasaalisesti.

Suositeltu annos yli 18-vuotiaille potilaille: kolme kertaa päivässä, 1 injektio jokaiseen nenän kanavaan. Injektioiden välinen aika ei saa olla alle 6 tuntia.

Ropaximia voidaan käyttää enintään 7 päivän ajan (hoidon enimmäiskesto) ilman lääkärin kuulemista.

Jos taudin oireet lopetettiin aiemmin, lääke tulee lopettaa haittatapahtumien riskin minimoimiseksi. Joten ksylometatsoliinin pitkäaikaisessa käytössä voi kehittyä ns. Rikosetin tai vieroitusoireyhtymän ilmiö (joka ilmenee nenän limakalvon turvotuksena ja lisääntyneenä erityksenä) johtuen solujen yliherkkyydestä Ropaximin aktiivisille komponenteille.

Ennen ruiskun ensimmäistä käyttökertaa on tarpeen painaa pumpun annostelijaa useita kertoja, kunnes koko tuotteen annos on vastaanotettu. Tulevaisuudessa annostelulaitetta ei tarvitse aktivoida ylimääräisesti. Jos ruiskun annostelu on epätasaista tai jos lääkkeen käyttö on keskeytynyt yli 9 päivää, sinun on toistettava useita hankaa pumpun annostelulaitteessa sen aktivoimiseksi, kunnes koko annos vapautuu.

Aktiivisten komponenttien sisältö yhdessä injektiossa on: ipratropiumbromidi - 84 μg, ksylometatsoliini - 70 μg.

Sivuvaikutukset

Haitallisten reaktioiden luokitus Ropaximin käytöstä järjestelmistä ja elimistä kehitystaajuuden asteikolla, joka vastaa Maailman terveysjärjestön normeja (hyvin usein - 1/10 tai enemmän; usein - 1/100 - 1/10; harvoin - 1/1000 - 1/100; harvoin - 1/10 000 - 1/1000; hyvin harvoin - alle 1/10 000, mukaan lukien yksittäiset viestit; tuntemattomalla taajuudella - reaktioiden tiheyttä ei ole mahdollista laskea käytettävissä olevien tietojen perusteella):

hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: hyvin usein - nenänielun limakalvon kuivuminen ja / tai ärsytys, nenäverenvuoto; usein - aivastelu, nenän liikatoiminta, nenän tukkoisuus (pitkäaikaisella ja / tai liian usein käytetyllä Ropaximilla), kihelmöinti / polttava tunne, nuha, nuha, kurkkukipu / kurkkukipu; harvoin - dysfonia, kurkkukipu, yskä, nenän limakalvon haavaumat; tuntemattomalla taajuudella - nielun turvotus, kurkunpään kouristus, epämukavuus paranasaalisten sivuonteloiden alueella;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypertensio, sydämentykytys, supraventrikulaarinen takykardia; hyvin harvoin - rytmihäiriö; tuntemattomalla taajuudella - eteisvärinä;
keskushermosto (CNS): usein - päänsärky, makuhäiriöt; harvoin - vapina, huimaus, hajuaistin heikkeneminen; hyvin harvoin - aistiharhat, kouristukset, unettomuus;
immuunijärjestelmä: tuntematon - yliherkkyysreaktiot (kutina, ihottuma, angioedeema, kurkunpään kouristus, anafylaktinen reaktio);
ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen; harvoin - pahoinvointi, dyspepsia; tuntemattomalla tahdilla - nielemisvaikeuksia;
munuaiset ja virtsatiet: tuntematon taajuus - virtsaamisvaikeudet;
iho ja ihonalainen kudos: tuntematon - nokkosihottuma / ihottuma, kutina;
näön elin: harvoin - kuivat silmät, silmien ärsytys; tuntemattomalla taajuudella - suljetun kulman glaukooman heikkeneminen, fotopsia, pupillilaajennus, lisääntynyt silmänsisäinen paine, halogeenivaikutus (sateenkaaren ympyröiden läsnäolo näkökentässä valonlähteen ympärillä), mydriaasi, visuaalisen havainnon heikkeneminen, silmäkipu;
yleiset häiriöt: harvoin - väsymys, epämukavuus; tuntemattomalla taajuudella - jano, epämukavuuden tunne rinnassa.

Jos jokin edellä mainituista haittavaikutuksista pahenee tai ilmenee sellaisia ei-toivottuja ilmiöitä, joita ei ole määritelty Ropaximin ohjeissa, sinun tulee ilmoittaa asiasta lääkärillesi.

Yliannostus

Koska intranasaalisesti annettuna sekä ksylometatsoliini että ipratropiumbromidi imeytyvät verenkiertoon pieninä määrinä, Ropaxime-valmisteen akuutti yliannostus on epätodennäköistä.

Kullekin vaikuttavalle aineelle ominaiset yliannostusoireet:

ipratropiumbromidi: takykardia, suun kuivuminen, majoitusvaikeudet; jos otetaan liian suuri annos sisälle, on mahdollista kehittää oireita, jotka liittyvät lääkkeen antikolinergiseen vaikutukseen keskushermostosta, erityisesti hallusinaatioita (kolinesteraasin estäjiä käytetään tämän ilmiön pysäyttämiseen);
ksylometatsoliini: ruumiinlämpötilan lasku, hikoilu, pahoinvointi, päänsärky, huimaus, valtimoverenpainetauti (voidaan korvata valtimon hypotensiolla), bradykardia, majoituksen rikkominen, kouristukset, hengityslama, kooma.

Hoito yllä olevien oireiden kehittymisellä on oireenmukaista, ja se suoritetaan lääkärin valvonnassa. Jos epäilet yliannostusta, sinun on ryhdyttävä kiireellisiin toimenpiteisiin. Ne sisältävät potilaan tilan pakollisen seurannan vähintään 6 tunnin ajan. Vakavan myrkytyksen yhteydessä, johon liittyy sydänpysähdys, elvyttämistä on jatkettava vähintään tunnin ajan.

erityisohjeet

Puhdista nenäkäytävät ennen Ropaxim-suihkeen käyttöä.

Lääkkeen pitkäaikaista käyttöä, esimerkiksi kroonisen nuhan hoitoon, ei suositella. Tämä johtuu ksylometatsoliinin läsnäolosta sen koostumuksessa, joka pitkäaikaisessa käytössä voi aiheuttaa ns. Rebound-vaikutuksen (nenän limakalvon turpoamisen ja lisääntyneen erityksen) johtuen solujen yliherkkyydestä Ropaxim-nenäsumutteen vaikuttaville aineille. Tällaisten ilmiöiden riskin minimoimiseksi hoito on lopetettava heti, kun taudin oireet lopetetaan.

Älä anna suihkeen joutua kosketuksiin silmien tai silmien ympäröivän alueen kanssa. Tahattoman kosketuksen sattuessa tilapäinen näön hämärtyminen, kivuliaat tuntemukset, silmien ärsytys ja punoitus, sulkeutuvan kulma-glaukooman paheneminen ovat mahdollisia. Silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla kylmällä vedellä ja jos näön hämärtyminen tai kipu silmissä, ota yhteys asiantuntijaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ropaximia käytettäessä havaittiin huimausta, näköhäiriöitä (mukaan lukien laajentunut oppilas, näön hämärtyminen), väsymystä. Potilaita on kehotettava pidättäytymään ajamasta ja muista mekanismeista, kun tällaisia oireita ilmaantuu, samoin kuin muusta toiminnasta, joka vaatii suurempaa huomion keskittymistä (riskin pienentämiseksi sekä potilaille itselleen että muille ihmisille).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana oleville ja imettäville naisille Ropaxim-suihkeen käyttö on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Ropaxim-suihketta ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Ropaximin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole erityisehtoja.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole erityisiä ehtoja Ropaximin käytöstä.

Käyttö vanhuksille

Alle 70-vuotiaat potilaat käyttävät Ropaxim-suihketta tässä ohjeessa annettujen suositusten mukaisesti. Kokemukset lääkkeen käytöstä yli 70-vuotiailla potilailla ovat rajalliset.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeen samanaikainen käyttö tri- ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa, mukaan lukien edellinen kahden viikon jakso, on kielletty, koska näiden lääkkeiden ja Ropaximin samanaikainen käyttö voi parantaa ksylometatsoliinin sympatomimeettistä vaikutusta.

Sympatomimeettiset lääkkeet aiheuttavat katekoliamiinien (mukaan lukien norepinefriini, jolla on verisuonia supistava vaikutus) vapautumista, mikä lisää verenpainetta. Jos verenpaine nousee merkittävästi, suihkeen käyttö on lopetettava ja potilaalle on määrättävä oireenmukainen hoito.

Ipratropiumbromidin antikolinergistä vaikutusta voidaan parantaa käyttämällä muita antikolinergisen aktiivisuuden omaavia lääkkeitä.

Edellä mainittuja yhteisvaikutuksia tutkittiin erikseen Ropaxim-lääkkeen jokaiselle vaikuttavalle aineelle yhdessä molempien vaikuttavien aineiden (ipratropiumbromidi + ksylometatsoliini) kanssa, eikä niitä tutkittu.

Analogit

Ropaximin analogit ovat Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik lapsille, Naximin, Rinofluimucil jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Varastointilämpötilan ei tulisi ylittää 25 ° C.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Ropaximista

Asiantuntijat sanovat, että sumutteen aiheuttama verisuonia supistava vaikutus on voimakas, nopea ja pitkäaikainen. Lisäksi he pitävät tämän lääkkeen etuina älykästä suihkutusjärjestelmää, jonka ansiosta suihke pysyy steriilinä koko säilyvyyden ajan huolimatta säilöntäaineiden puuttumisesta koostumuksessa ja toimii myös missä tahansa asennossa ja tarjoaa maksimaalisen nenän limakalvon kastelun.

Koska lääke on rekisteröity valtion lääkerekisteriin alle vuosi sitten, Ropaximesta ei ole vielä potilasarvioita.