Flixotide

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Flixotide: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Flixotide

ATX-koodi: R03BA05

Vaikuttava aine: flutikasoni (flutikasoni)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Puola), Glaxo Wellcome (Espanja)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 627 ruplaa.

Ostaa

Annosteltu inhaloitava aerosoli Flixotide

Flixotide on glukokortikosteroidi (GCS) paikalliseen käyttöön, jolla on allergialääkkeitä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - mitattu annoshengitys aerosoli: melkein valkoinen tai valkoinen suspensio metallisessa inhalaattorissa, jossa on annostelulaite ja kovera pohja, joka on varustettu sumuttimella (60 tai 120 annosta alumiini-inhalaattorissa, 1 inhalaattori pahvilaatikossa ja ohjeet Flixotidin käytöstä).

1 annos suspensiota sisältää:

vaikuttava aine: flutikasonipropionaatti (mikronisoitu) - 0,05 mg, 0,125 mg tai 0,25 mg;
apukomponentti: 1,1,1,2-tetrafluorietaani.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Flutikasonipropionaatti kuuluu paikallisten glukokortikosteroidien ryhmään. Sillä on voimakas antiallerginen ja anti-inflammatorinen vaikutus, kun sitä annetaan hengitettynä suositelluilla annoksilla.

Flixotidin käytön ansiosta oireiden vakavuus vähenee ja sairauksien pahenemisvaiheiden väheneminen, joihin liittyy hengitysteiden tukkeutuminen - krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoastma, emfyseema.

Aine estää syöttösolujen, lymfosyyttien, eosinofiilien, neutrofiilien, makrofagien lisääntymistä, vähentää tulehdusvälittäjien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden, mukaan lukien histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit, sytokiinit, tuotantoa ja vapautumista.

Inhaloitavan flutikasonipropionaatin teho on vahvistettu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa (yhdessä pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden kanssa). Se vaikuttaa keuhkojen toimintaan, mikä vähentää taudin oireiden vakavuutta, pahenemisvaiheiden tiheyttä ja vakavuutta, vähentää tarvetta määrätä lisähoitoja glukokortikosteroiditabletteja ja parantaa potilaiden elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna.

Vaikutus hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmään terapeuttisina annoksina käytettynä on merkityksetön, tätä vaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.

Aineen inhalaation jälkeen terapeuttinen vaikutus kehittyy 24 tunnin kuluessa, se saavuttaa maksiminsa 1-2 viikossa tai enemmän, ja Flixotide-hoidon lopettamisen jälkeen se kestää useita päiviä.

Farmakokinetiikka

Terveillä vapaaehtoisilla flutikasonipropionaatin absoluuttinen hyötyosuus, kun sitä käytetään mitattuna annoksena inhaloitavana aerosolina, on noin 10,9%. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai keuhkoastman systeeminen altistus on pienempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.

Systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkoissa, ja aluksi nopea imeytyminen hidastuu vähitellen. Osa annetusta annoksesta voidaan niellä, mutta aineen heikon liukoisuuden ja intensiivisen aineenvaihdunnan vuoksi ensimmäisen maksakäynnin aikana sen systeeminen vaikutus on vähäinen (nieltynä flutikasonipropionaatin hyötyosuus on enintään 1%). Hengitetyn annoksen koon ja aineen systeemisen vaikutuksen välillä on suora suhde.

Flutikasonipropionaatilla on kohtalaisen korkea sitoutuminen plasman proteiineihin (91%).

On tasapainotila, V _d (jakautumistilavuus) on suuri - noin 300 litraa.

Aine erittyy systeemisestä verenkierrosta hyvin nopeasti, pääasiassa sytokromi P450 -järjestelmän CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta tapahtuvan metabolian seurauksena karboksyylihapon inaktiiviseksi metaboliitiksi. Koska systeeminen altistuminen flutikasonipropionaatille on mahdollista, on noudatettava varovaisuutta, kun sitä käytetään yhdessä tunnettujen CYP3A4-estäjien kanssa.

Flutikasonipropionaatin farmakokineettisille parametreille on tunnusomaista korkea plasman puhdistuma. Puoliintumisaika on noin 8 tuntia. Munuaispuhdistuma on alle 0,2%. Se erittyy virtsaan metaboliittina enintään 5% annoksesta.

Käyttöaiheet

keuhkoputkien astma (mukaan lukien taudin vakavat muodot) - tulehduskipulääkkeenä yli vuoden ikäisillä potilailla
krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) aikuisilla - osana pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (mukaan lukien pitkävaikutteiset beeta-agonistit) yhdistelmähoitoa.

Vasta-aiheet

status asthmaticus (ensilinjan lääkkeenä);
akuutti bronkospasmi;
ikä enintään 1 vuosi;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Flixotidia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on keuhkotuberkuloosi, maksakirroosi, sieni-, bakteeri-, lois- tai virus etiologiset systeemiset infektiot, glaukooma, kilpirauhasen vajaatoiminta, osteoporoosi, raskauden ja imetyksen aikana.

Flixotide, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Aerosoliflixotidia käytetään suun kautta hengitettynä.

Terapeuttinen vaikutus saadaan lääkkeen säännöllisestä käytöstä.

Jos mitattua aerosolia on vaikea ottaa, on suositeltavaa käyttää välikettä.

Jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, samoin kuin iäkkäillä potilailla, Flixotidin annosta ei tarvitse muuttaa.

Keuhkoastman hoidossa terapeuttinen vaikutus ilmenee 4–7 päivää inhalaation aloittamisen jälkeen. Tilan paraneminen voi tapahtua päivässä potilaille, jotka käyttävät inhaloitavaa GCS: tä ensimmäistä kertaa.

Jos Flixotidin vaikutusaika lyhenee tai potilaan vaikutus vähenee, on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.

Inhalaatio suoritetaan 2 kertaa päivässä, Flixotidin aloitusannos kaikille ikäryhmille riippuu taudin vakavuudesta. Kun otetaan huomioon yksilöllinen vaste hoitoon, aloitusannosta säädetään lisäämällä tai pienentämällä sitä tehokkaimpaan pienimpään annokseen taudin hallitsemiseksi.

Flixotidin suositeltu kerta-annos keuhkoastman hoidossa:

yli 16-vuotiaat potilaat: aloitusannos lievässä vakavuudessa - 0,1–0,25 mg, kohtalainen vakavuus - 0,25–0,5 mg, vaikea - 0,5–1 mg;
4-vuotiaat lapset: 0,05–0,2 mg kukin; käytä inhalaattoria, joka sisältää 0,05 mg flutikasonipropionaattia yhdessä annoksessa. Tavallisesti astman hallinta saavutetaan annoksella 0,05–0,1 mg;
1-4-vuotiaat lapset: 0,1 mg kukin; lääke otetaan välilevyn läpi, jossa on kasvonaamio (esimerkiksi "Babyhaler" -välike). Aerosoli on tehokkain keuhkoastman hoidossa pitkittyneillä ja usein esiintyvillä iskuilla.

Keuhkoputken astman hoitoon on liitettävä säännöllinen lääkärintarkastus.

Flixotidin käyttö kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa on tarkoitettu vain samanaikaisella hoidolla pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden kanssa. Suositeltu annos aikuisille keuhkoahtaumataudin hoidossa on 0,5 mg 2 kertaa päivässä. On käytettävä inhalaattoria, joka sisältää 0,25 mg vaikuttavaa ainetta yhtenä annoksena.

Optimaalinen vaikutus saavutetaan, kun Flixotide otetaan päivittäin 3–6 kuukauden ajan. Jos kliinistä parannusta ei tapahdu, tarvitaan lisää tutkimusta.

Sivuvaikutukset

lois- ja tartuntataudit: hyvin usein - kandidoosi stomatiitti (suun ja nielun kandidiaasi); usein - keuhkokuume (keuhkoahtaumataudin taustalla);
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: usein - käheys; hyvin harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi;
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyys ihoreaktiot; hyvin harvoin - angioedeema (useammin suun ja nielun ja kasvojen turvotus), anafylaktiset reaktiot, hengityselinten häiriöt (bronkospasmi ja / tai hengenahdistus);
endokriinijärjestelmä (mukaan lukien systeemiset vaikutukset): hyvin harvoin - cushingoidoireet, Cushingin oireyhtymä, kasvun hidastuminen, lisämunuaisen kuoren toiminnan estäminen, glaukooma, kaihi, vähentynyt luun mineralisaatio;
psyyken puolelta: hyvin harvoin - unihäiriöt, ahdistuneisuus, käyttäytymishäiriöt, hyperaktiivisuus, ärtyneisyys (useammin lapsilla);
dermatologiset reaktiot: usein - mustelmat;
ravitsemuksen ja aineenvaihdunnan suhteen: hyvin harvoin - hyperglykemia.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet (akuutin yliannostuksen yhteydessä): hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toiminnan väliaikainen tukahduttaminen, mikä ei yleensä vaadi hätätoimenpiteiden käyttöä, koska lisämunuaisen kuoren toiminta palautuu muutaman päivän kuluessa.

Jos suositeltuja Flixotide-annoksia ylitetään pitkään, lisämunuaisen kuoren toiminta voi heikentyä merkittävästi. Akuutista lisämunuaiskriisistä on raportoitu hyvin harvoin lapsilla, jotka ovat saaneet 1000 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia päivässä kuukausien tai vuosien ajan. Tällaisilla potilailla oli hypoglykemia, kouristuksia ja tajunnan masennus. Akuutin lisämunuaiskriisin puhkeaminen on mahdollista seuraavien sairauksien taustalla: leikkaus, infektiot, vaikea trauma, flutikasonipropionaatin annoksen voimakas lasku.

Hoito: suuria annoksia saavien potilaiden tilan seuraaminen ja flutikasonipropionaatin annoksen asteittainen pienentäminen.

erityisohjeet

Jos keuhkoputken astman oireiden hallitsemiseksi tarvitaan lyhytvaikutteisia inhaloitavia beeta ₂ -agonisteja useammin, tämä osoittaa Flixotidin vaikutuksen heikkenemistä ja tarvetta tarkistaa potilaan hoitosuunnitelmaa.

Kun keuhkoastman hallinnan hallinta heikkenee äkillisesti ja progressiivisesti, potentiaalinen uhka potilaan elämälle kasvaa, joten GCS-annosta tulisi lisätä välittömästi. Tällöin riskipotilaiden on suoritettava huippuvirtausmittaukset päivittäin.

Flixotidin äkillistä peruuttamista ei suositella.

Erityistä varovaisuutta noudatetaan hoidettaessa potilaita, joilla on keuhkotuberkuloosi sekä aktiivisessa että inaktiivisessa muodossa.

Lääkärin on varmistettava, että potilas pystyy käyttämään inhalaattoria oikein (venttiilin painamisen ja sisäänhengityksen synkronoitumista on tarkkailtava, mikä varmistaa vaikuttavan aineen optimaalisen pääsyn keuhkoihin).

Vaikka systeemisten vaikutusten todennäköisyys kortikosteroidien pitkäaikaisessa käytössä inhalaationa on huomattavasti pienempi kuin suun kautta otettuna, on terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen inhaloitavien kortikosteroidien annos pienennettävä tehokkaimpaan pienimpään annokseen, jonka avulla voit hallita taudin kulkua.

Lasten hoidossa heidän kasvunsa dynamiikkaa on seurattava säännöllisesti, erityisesti Flixotidin pitkäaikaisen käytön taustalla.

Lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymisen vaara on etenkin suurten GCS-annosten pitkäaikaisessa käytössä. Tämä on otettava huomioon kirurgisia toimenpiteitä suoritettaessa ja muissa hätätilanteissa. Kliinisestä tilanteesta riippuen on tarpeen päättää GCS: n lisämäärityksestä.

Huuhtele suu ja kurkku vedellä jokaisen inhalaation jälkeen vähentääksesi käheyden tai suun ja kurkun kandidoosin riskiä. Kandidaalisen suutulehduksen hoidossa voidaan käyttää samanaikaista hoitoa paikallisten sienilääkkeiden kanssa.

Kun systeemiset lääkkeet ovat aiemmin tukahduttaneet samanaikaiset allergiset patologiat, on suositeltavaa määrätä oireenmukainen hoito antihistamiineilla ja / tai ajankohtaisilla lääkkeillä, mukaan lukien GCS.

Paradoksaalisen bronkospasmin lievittämiseksi hengitysvaikeuden jyrkällä pahenemisella inhalaation jälkeen potilaan tulee käyttää välittömästi hengitettävää bronkodilataattoria, jolla on nopea ja lyhyt vaikutus. Flixotidin käyttö tulee lopettaa ja ottaa yhteys lääkäriin.

Kun inhalaatiopatruuna on jäähtynyt, aerosolivaikutus heikkenee.

Diabetesta sairastavien potilaiden tulee ottaa huomioon mahdollinen verensokeritason nousu Flixotidin käytön aikana.

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on lisääntynyt keuhkokuumeen riski, joten heidän tilaansa on kiinnitettävä erityistä huomiota ja heidän tilaa on seurattava huolellisesti, kun otetaan huomioon perussairauden ja keuhkokuumeen pahenemisen kliinisten oireiden samankaltaisuus.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Flixotidin vaikutus potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja on epätodennäköistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Aerosoliflixotidia ei ole määrätty raskauden tai imetyksen aikana.

Tietoja lääkkeen käytöstä raskaana oleville ja imettäville naisille on vähän. Flutikasonipropionaatin käyttö näinä jaksoina on sallittua vain tapauksissa, joissa mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Lapsuuden käyttö

Flixotidea ei ole määrätty alle 1-vuotiaille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun samanaikaisesti käytetään ritonaviiria, joka on sytokromi P ₄₅₀ 3A4: n erittäin aktiivinen estäjä, flutikasonipropionaatin pitoisuuden merkittävä nousu veriplasmassa ja kortisolipitoisuuden lasku seerumissa ovat mahdollisia. Siksi tätä yhdistelmää on käytettävä, jos hoidon odotettu hyöty potilaalle ylittää merkittävästi GCS: n systeemisten sivuvaikutusten mahdollisen riskin.

Lisäksi on tarpeen määrätä Flixotidea varoen yhdessä sellaisten voimakkaiden sytokromi P ₄₅₀ 3A4: n estäjien kanssa kuin ketokonatsoli.

Analogit

Flixotidianalogit ovat: Nazarel, Fliksonase, Flutikasonipropionaatti, Sinoflurin, Kutiveit.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä paikassa, joka on suojattu suoralta auringonvalolta korkeintaan 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Flixotidesta

Suurin osa Flixotidea koskevista arvosteluista osoittaa sen korkean tehokkuuden. Lääkettä pidetään keuhkoastman perustavanlaatuisena ja sillä on hyvä sietokyky. Osoita, että annostusohjelman noudattamatta jättämisestä voi kehittyä sivuvaikutuksia. Kustannukset arvioidaan korkeiksi.