Orencia - Käyttöohjeet, Arvostelut, Lääkkeiden Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Orencia

Orencia: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Orensia

ATX-koodi: L04AA24

Vaikuttava aine: abatasepti (abatasepti)

Valmistaja: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Vastuuvakuutusyhtiö (Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. vastuuyhtiö) (Puerto Rico / USA); Bristol-Myers Squibb S. R. L. (Bristol-Myers Squibb SrL) (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 14300 ruplaa.

Ostaa

Orensia on immunosuppressiivinen lääke. Perusreumalääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Orencia on saatavana seuraavina annosmuotoina:

• liuos ihon alle annettavaksi 125 mg / ml: väritön tai vaaleankeltainen, hieman opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä (1,007 ml kukin värittömissä lasiruiskuissa, joissa on automaattisesti sisäänvedettävä neula, tai tavallisissa läpinäkyvissä lasiruiskuissa; pahvilaatikossa 1 tavallinen ruisku tai 1 tai 4 ruiskua automaattisesti sisäänvedettävällä neulalla sekä ohjeet ruiskun valmistamisesta ja käyttöohjeet);
• kylmäkuivattu aine infuusioliuoksen valmistamiseksi 250 mg: valkoinen tai melkein valkoinen jauhe tai huokoinen massa (kumpikin 262,5 mg lasipulloissa, suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla muovisella suojakannella; pahvilaatikossa 1 pullo, 1 silikoniton steriili ruisku ja ohjeet Orencian käytöstä).

Koostumus yhdelle ruiskulle liuoksella ihon alle:

• vaikuttava aine: abatasepti - 125,875 mg;
• apukomponentit: vedetön natriumvetyfosfaatti, poloksameeri, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pakkaus suoritetaan ottaen huomioon 0,7%: n (tai 0,007 ml) ylikuormitus. Tämä on tarpeen sen varmistamiseksi, että ilmoitettu annos on vedetty kokonaan ruiskusta. Lääkkeen uutettava määrä vastaa 125 mg.

Koostumus yhdelle kylmäkuivatulla pullolle:

• vaikuttava aine: abatasepti - 262,5 mg;
• apukomponentit: natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi (kunnes pH on 7,5), suolahappo (kunnes pH on 7,5), maltoosimonohydraatti, natriumkloridi.

Pakkaus suoritetaan ottaen huomioon 5%: n (tai 12,5 mg) uudelleenpakkaus. Tämä on tarpeen sen varmistamiseksi, että ilmoitettu annos on poistettu kokonaan injektiopullosta. Aktiivisen ainesosan uutettavissa oleva määrä yhdestä pullosta vastaa 250 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Abatasepti on liukoinen proteiini, joka koostuu antigeeni-4-sytotoksisten T-lymfosyyttien solunulkoisesta domeenista, joka liittyy ihmisen IgG1: n (immunoglobuliini G1) modifioituun Fc-fragmenttiin. Abataseptin molekyylipaino on noin 92 kDa (kilodaltonia). Se on rekombinanttiproteiini, joka on tuotettu geenitekniikalla eristetyllä nisäkässoluviljelmällä. Lääke moduloi selektiivisesti avainkostimulaattorisignaalin, joka tarvitaan T-lymfosyyttien täydelliseen aktivaatioon, jotka puolestaan ilmentävät CD 28: ta (erilaistumisklusteri 28). Nivelreumapotilailla (nivelreuma) aktivoituneita T-lymfosyyttejä on nivelnesteessä. Niillä on tärkeä rooli autoimmuunisairauksien, mukaan lukien nivelreuma, patogeneesissä. T-lymfosyyttien täydellinen aktivaatio tapahtuu, jos antigeeniä esitteleviltä soluilta vastaanotetaan kaksi signaalia:signaali 1 - spesifisen antigeenin tunnistamiseksi T-solureseptoreilla; signaali 2 (epäspesifinen) - ehdottaa antigeeniä esittelevien solujen pinnalla sijaitsevien CD86- ja CD80-molekyylien sitoutumista T-lymfosyyttien pinnalla oleviin CD28-reseptoreihin. Abatasepti estää toista reittiä sitoutumalla spesifisesti CD80: een ja CD86: een. Orencia vaikuttaa naiivien (aktivoimattomien) T-lymfosyyttien vasteeseen enemmän kuin muisti-T-solut. Orensia vaikuttaa naiivien (aktivoimattomien) T-lymfosyyttien vasteeseen enemmän kuin muisti-T-solut. Orencia vaikuttaa naiivien (aktivoimattomien) T-lymfosyyttien vasteeseen enemmän kuin muisti-T-solut.

In vitro eläintutkimukset ovat osoittaneet, että abatasepti vaimentaa tulehdusta ja vähentää T-lymfosyytteistä riippuvan vasta-aineen tuotantoa. Se estää T-lymfosyyttien aktivaation, jonka vahvistaa sytokiinien lisääntymisen ja tuotannon väheneminen lymfosyytteissä (interleukiini-2, interferoni-y ja F110-alfa). Kokeissa rotilla, joilla oli kollageenin aiheuttama niveltulehdus, lääke tukahdutti tulehduksen, vähensi interferoni-y: n antigeenispesifistä tuotantoa ja anti-kollageenivasta-aineiden synteesiä.

Farmakokinetiikka

Abataseptin farmakokinetiikka ihonalaisen annon jälkeen on lineaarista. Lääkkeen pienimmät ja suurimmat tasapainopitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 85 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja olivat 6,6-113,8 μg / ml ja 9,8-132,4 μg / ml. Ihon alle annettuna abataseptin hyötyosuus on pienempi kuin laskimonsisäisen infuusion yhteydessä (noin 79% Orencian biologisesta hyötyosuudesta, kun sitä annetaan laskimoon). Systeeminen puhdistuma on keskimäärin 0,28 ml / h / kg ja jakautumistilavuus on noin 0,11 l / kg. Antotavasta (ihon alle tai laskimoon) riippumatta terminaalinen puoliintumisaika oli 14,3 päivää.

Kun abataseptia annetaan toistuvasti laskimoon (1., 15. ja 30. päivänä ja sitten kerran 4 viikossa), plasman maksimipitoisuus ja AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) kasvoivat suhteellisesti annosvälillä 2– 10 mg / kg. 10 mg / kg käyttöönoton jälkeen lääkkeen puoliintumisaika oli 13,1 päivää (se vaihtelee välillä 8-25 päivää), jakautumistilavuus oli 0,071 l / kg (se vaihtelee välillä 0,02-0,13 l / kg), systeeminen puhdistuma - 0,22 ml / h / kg, tasapainoplasman pitoisuus plasmassa - 25 μg / ml, maksimipitoisuus plasmassa - 290 μg / ml.

Havaittiin, että potilailla, joilla on suuri paino, abataseptin puhdistuma on korkeampi. Potilaan ikä ja sukupuoli (ottaen huomioon kehon painokorjaus) eivät vaikuttaneet lääkeaineen puhdistumaan. Orencian puhdistuma ei muutu, kun samanaikaisesti käytetään tulehduskipulääkkeitä, metotreksaattia ja tuumorinekroositekijän salpaajia.

Abatasepti on hydrofiilinen yhdiste ja sillä on erityinen tilarakenne, joten se ei metaboloidu maksassa sytokromi P _{450 -järjestelmän} entsyymien mukana. Lääkkeen suuren molekyylipainon vuoksi sen erittyminen virtsaan on epätodennäköistä.

Munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriöiden vaikutuksesta abataseptin farmakokineettisiin parametreihin ei ole tietoa.

6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus, Orencia-annoksen 10 mg / kg annon jälkeen abataseptin puhdistuma oli suurempi kuin aikuisilla (0,44 ml / h / kg vs. 0,3 ml / h / kg). Jakautumistilavuus oli 0,12 l / kg ja puoliintumisaika oli 11,2 päivää. Keskimääräiset seerumilääkepitoisuudet olivat pienemmät kuin aikuispotilailla (korkeamman puhdistuman vuoksi).

Käyttöaiheet

Orencia-valmistetta käytetään aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma, taudin oireiden vähentämiseksi, toiminnallisen aktiivisuuden parantamiseksi, rakenteellisten vaurioiden etenemisen estämiseksi ja kliinisen vasteen parantamiseksi. Lääkettä käytetään sekä monoterapiana että yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Yli 6-vuotiailla lapsilla ja nuorilla Orensiaa käytetään lyofilisaatin muodossa infuusionesteen valmistamiseksi, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen niveltulehdus, johon liittyy useita nivelvaurioita.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vakavat hallitsemattomat tartuntataudit (esimerkiksi opportunistiset infektiot ja sepsis) ennen valvonnan perustamista;
• aktiivisen vaiheen infektiot (mukaan lukien tuberkuloosi) ennen kuin ne pysähtyvät tai muuttuvat kroonisiksi;
• samanaikainen käyttö tuumorinekroositekijän salpaajien kanssa;
• yhteinen vastaanotto anakinran, kultavalmisteiden ja atsatiopriinin kanssa;
• alle 6-vuotiaat lapset (laskimoon annettavaksi);
• lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (ihonalaiseen antamiseen);
• raskauden ja imetyksen ajanjakso;
• lisääntynyt yksilöllinen herkkyys lääkkeen pää- tai apukomponenteille.

Suhteellinen (Orenciaa käytetään varoen): toistuvien tarttuvien vaurioiden esiintyminen; infektioille alttiit olosuhteet (esimerkiksi diabetes mellitus); hepatiitti; vanhukset.

Orensi, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos ihonalaiseen antoon

Lääke annetaan ihon alle kerran viikossa. Yksi annos on 125 mg (yksi täytetty ruisku) eikä riipu potilaan painosta. Orencia annetaan aloitusannoksen kanssa tai ilman. On olemassa kaksi vaihtoehtoa:

1. Orensya määrätään ensimmäistä kertaa: latausannoksella - ennen ihonalaista antamista potilaalle injektoidaan abataseptia suonensisäisesti (lyofilisaatin muodossa infuusionesteen valmistamiseksi, toimenpide suoritetaan tämän annosmuodon ohjeiden mukaisesti); sitten ensimmäinen ihonalainen injektio suoritetaan päivän aikana; ilman latausannosta - lääke annetaan 125 mg: n annoksena ihon alle kerran viikossa;
2. Potilas siirretään Orencian laskimonsisäisestä muodosta liuokseen ihonalaisena annosteluna: seuraavan suunnitellun laskimonsisäisen infuusion sijaan lääke annetaan ihon alle.

Liuosta subkutaaniseen antoon ei pidä antaa laskimoon (ei injektioiden eikä infuusioiden muodossa). Orencian voi antaa sekä terveydenhuollon ammattilainen että potilas itsenäisesti, mutta toisessa tapauksessa terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilas tekee kaiken oikein ja noudattaa selkeästi ohjeita.

Ennen käyttöönottoa on tutkittava ruiskussa oleva liuos: sen on oltava läpinäkyvä tai hieman opalestsenttinen, värittömästä vaaleankeltaiseen. Jos liuoksen väriä muutetaan ja / tai siinä on hiukkasia, tällaista liuosta ei voida injektoida.

Ruiskussa oleva koko liuoksen määrä injektoidaan kerran. On suositeltavaa vaihtaa pistoskohta jokaisen injektion yhteydessä. Orencia-valmistetta ei saa pistää alueille, joilla on karkea tai liian herkkä iho, eikä vahingoittuneille tai punoitetuille ihoalueille.

Jos seuraava injektio jää väliin alle kolmeen päivään, se on suoritettava heti, kun potilas muistaa unohtuneen ajan. Seuraavaksi sinun on noudatettava viikkosuunnitelmaa Orencian käyttöönotosta. Jos seuraavan injektion puuttumisesta on kulunut yli kolme päivää, potilaan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, joka taudin vaiheen ja potilaan tilan selvittämisen jälkeen antaa ohjeet huumeiden injektio-ohjelmasta.

Iäkkäillä potilailla Orenciaa käytetään tavanomaisina annoksina.

Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi

Orencia annetaan laskimoon 30 minuutin aikana.

Suositellut kerta-annokset aikuisille:

• alle 60 kg painavat potilaat - 500 mg (2 pulloa);
• potilaat, joiden paino on 60–100 kg - 750 mg (3 pulloa);
• yli 100 kg - 1000 mg painavat potilaat (4 injektiopulloa).

Ensimmäisen abataseptiannoksen jälkeen seuraavat annokset annetaan 2 ja 4 viikon kuluttua ja sitten kerran 4 viikon välein.

Orencia-valmistetta ei käytetä alle 6-vuotiailla lapsilla. Suositellut annokset 6-17-vuotiaille lapsille ja nuorille:

• lapset ja nuoret, joiden paino on enintään 75 kg - 10 mg / kg ruumiinpainoa kohti injektiota kohti (annos lasketaan erikseen ennen jokaista infuusiota);
• yli 75 kg painavat lapset ja nuoret - käytä aikuisten annostusohjelmaa (mutta enintään 1000 mg lääkettä injektiota kohden).

Valmistettua liuosta ei tule käyttää silikonia sisältävien laitteiden kanssa.

Liuoksen valmistamiseksi yhden injektiopullon sisältö lyofilisaatilla laimennetaan 10 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä. Liuottimen pistämiseksi sinun on käytettävä kertakäyttöistä silikonitonta ruiskua, jonka neula on koko 18-21 (neula työnnetään suoraan kumitulppaan avaamatta pulloa). Vaahtoamisen vähentämiseksi pulloon lisätään vettä hitaasti pitäen ruiskun mäntää sormillasi. Tällöin liuotinsuihku on suunnattava injektiopullon seinämälle eikä itse kylmäkuivatulle aineelle. Sitten sisältö on sekoitettava huolellisesti (pulloa ei voi ravistaa, voit tehdä vain varovaisia pyöreitä liikkeitä). Saatu tiiviste on väritöntä tai vaaleankeltaista. Liuoksen käyttö on kielletty, jos sen väri on erilainen, siinä on vieraita hiukkasia tai se on sameaa.

Valmistamisen jälkeen konsentraatti laimennetaan välittömästi 0,9% natriumkloridiliuoksella 100 ml: n infuusionesteen saamiseksi. Laimennus suoritetaan seuraavasti: ensin otetaan 10 ml 100 ml: n injektiopullosta natriumkloridia kutakin Orencia-injektiopulloa varten; sitten saatu konsentraatti lisätään jäljellä olevaan liuokseen natriumkloridilla (tätä varten käytetään kertakäyttöistä ei-silikoniruiskua, joka sisältyy pakkaukseen). Tuloksena olevan liuoksen konsentraatio on 5, 7,5 tai 10 mg / ml (käytettyjen injektiopullojen lukumäärästä riippuen - 2, 3 tai 4).

Valmistettu liuos annetaan potilaalle. Infuusioliuoksen säilyvyysaika on 24 tuntia. Sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 25 ° С tai jääkaapissa +2 … + 8 ° С. Välittömästi ennen antamista liuos tarkistetaan jälleen vieraiden hiukkasten tai värimuutosten varalta.

Infuusion kesto on 30 minuuttia. Antamista varten on välttämätöntä käyttää infuusiojärjestelmää, jossa on steriili, pyrogeeniton suodatin, jolla on heikko kyky sitoa proteiineja (hyväksyttävä huokoskokoalue on 0,2–1,2 um). Orencia-valmistetta ei tule antaa yhden infuusiojärjestelmän kautta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Sivuvaikutukset

Orencia-lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset:

• ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, dyspeptiset häiriöt, ripuli, aftoottinen stomatiitti, vatsakipu, suun limakalvon haavaumat; harvoin - gastriitti;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - veren vuoto iholle, kohonnut verenpaine; harvoin - bradykardia, alentunut verenpaine, vaskuliitti, takykardia, sydämentykytys, lämmön tunne;
• hengityselimet: usein - kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, yskä; harvoin - hengenahdistus, hengenahdistus, bronkospasmi; harvoin - kouristus kurkussa;
• henkiset ja neurologiset häiriöt: usein - huimaus, päänsärky, polttava ja kihelmöivä tunne; harvoin - ahdistuneisuus, migreeni, unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus), masennus;
• aistielimet: usein - sidekalvotulehdus; harvoin - heikentynyt näöntarkkuus, kuivat silmät;
• tuki- ja liikuntaelimistö: usein - kipu käsissä ja jaloissa; harvoin - nivelkipu;
• iho ja ihonalaiset rasvat: usein - ihottuma (mukaan lukien ihotulehdus), kutina, patologinen hiustenlähtö; harvoin - kuiva iho, punoitus, taipumus mustelmiin, psoriaasi, liiallinen hikoilu;
• sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - raskas kuukautiset, kuukautisten puuttuminen;
• hematopoieettinen järjestelmä: usein - leukopenia; harvoin - trombosytopenia;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot;
• hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet: harvoin - okasolusyöpä, keratinoituva ihosyöpä, tyvisolusyöpä, ihopapilloomat harvoin - pahanlaatuiset keuhkokasvaimet, lymfooma;
• infektiot ja hyökkäykset: hyvin usein - ylempien hengitysteiden infektiot (nasofaryngiitti ja henkitorvi); usein - keuhkokuume, nuha, alempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien keuhkoputkentulehdus), influenssa, herpeettiset infektiot (mukaan lukien suun herpes, herpes simplex ja vyöruusu), virtsatieinfektiot; harvoin - tuki- ja liikuntaelimistön infektiot, onykomykoosi, ihon paiseet, hammasinfektiot, lantion elinten tulehdus, pyelonefriitti, sepsis; harvoin - maha-suolikanavan infektiot, tuberkuloosi, bakteremia;
• laboratoriotestit: usein - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
• muut reaktiot: usein - voimattomuus, lisääntynyt väsymys, reaktiot pistoskohdassa; harvoin - painonnousu, flunssan kaltainen oireyhtymä.

Yliannostus

Orencia-annokset enintään 50 mg / kg (laskimonsisäisenä infuusiona) eivät aiheuttaneet ilmeisiä toksisia reaktioita. Yliannostustapauksessa suositellaan erikoislääkärin valvontaa. Tarvittaessa määrätään oireenmukaista hoitoa.

Abataseptin yliannostuksen erityisiä merkkejä ei ole kuvattu.

erityisohjeet

Yliherkkyysreaktiot

Yliherkkyysreaktioiden todennäköisyys esiintyy hoidettaessa mitä tahansa injektioproteiinivalmistetta. Tällaisia reaktioita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa Orenciassa. Lääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen on olemassa riski kehittää anafylaktoidisia tai anafylaktisia reaktioita, myös hengenvaarallisia. Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin yksi tapaus kuolemaan johtavaa anafylaksiaa ensimmäisen lääkkeen laskimonsisäisen infuusion jälkeen.

Jos ilmenee vakavia allergisia reaktioita, Orencia-hoito on lopetettava (antoreitistä riippumatta) ja aloitettava asianmukainen antiallerginen hoito. Abataseptin jatkokäyttöä ei suositella.

Tarttuvat vauriot

Lääkehoidon aikana on raportoitu infektioiden, myös vakavien (keuhkokuume ja sepsis), kehittymistä. Joillakin potilailla, etenkin niillä, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä samanaikaisesti abataseptin kanssa, tällaiset infektiot olivat kuolemaan johtavia. Jos uusi tartuntatauti havaitaan Orencia-hoidon aikana, potilasta on seurattava huolellisesti, ja jos uusi uusi vakava infektio kehittyy, abatasepti on peruutettava kokonaan.

Ennen Orencian nimittämistä piilevää tuberkuloosia sairastavien potilaiden tulisi saada tavanomainen tuberkuloosin vastainen hoito.

Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen on mahdollista reumalääkkeiden käytön aikana, joten tämän infektion esiintyminen on suljettava pois ennen hoidon aloittamista. Abataseptin käyttöä virushepatiittipotilailla ei ole tutkittu.

Pahanlaatuiset kasvaimet

Orencian potentiaalista roolia pahanlaatuisten kasvainten kehittymisessä ei ole vahvistettu. Kasvainten ilmaantuvuus abataseptin infuusiomuotoa käytettäessä oli suunnilleen sama sekä lääkettä saaneilla potilailla että plaseboa saaneilla vertailuryhmillä.

Vaikutus immuunijärjestelmään

Immuunivasteeseen vaikuttavat lääkkeet, mukaan lukien Orencia-lääke, voivat muuttaa rokotusten tehokkuutta, vähentää kehon vastustuskykyä tartunta-aineille ja kykyä vastustaa pahanlaatuisten kasvainten kehittymistä.

Lääkehoidon aikana ja kolmen kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta ei pidä rokottaa elävillä rokotteilla (inaktivoitujen rokotteiden käyttö on sallittua). Lapsilla on suositeltavaa suorittaa rutiinirokotus ennen abataseptihoidon aloittamista.

Todettiin, että Orensia ei vaikuta merkittävästi immunisaation tehokkuuteen 23-valenttisella pneumokokkirokotteella ja kolmiarvoisella (kolmikomponenttisella) kausiluonteisella influenssavirusrokotteella. Näiden rokotusten jälkeen suurimmalla osalla potilaista vasta-ainetiitteri kasvoi, eli immuunivaste oli riittävä.

Verensokerin määrittäminen

Abataseptin antamispäivänä tehdyt verensokeritestit voivat osoittautua vääriksi positiivisiksi (reaktion vuoksi Ortoosaan kuuluvan maltoosin kanssa). Glukoosipitoisuuden luotettavaan määrittämiseen on suositeltavaa käyttää menetelmiä, jotka sulkevat pois reaktion maltoosin kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Haittavaikutukset, kuten huimaus ja näköhäiriöt, voivat vaikuttaa psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn, joten Orencia-hoidon aikana tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisesta ja vaikeasta työstä, kunnes yksilöllinen reaktio on selvitetty.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Abataseptia ei tule käyttää raskauden aikana, koska lääkkeestä ei ole asiaankuuluvia kliinisiä tutkimuksia.

Orencian käyttö imetyksen aikana on kielletty, koska ei tiedetä, erittyykö abatasepti äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Liuos subkutaaniseen antoon on vasta-aiheista lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille (ei ole tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta lapsuudessa ja murrosiässä).

Orencian antaminen laskimoon on mahdollista käyttöaiheiden mukaan yli 6-vuotiailla lapsilla.

Huumeiden vuorovaikutus

Orensiaa ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti tuumorinekroositekijän salpaajien kanssa, koska vakavien infektioiden riski kasvaa. Jos potilas siirtyy kasvainnekroositekijän salpaajien hoidosta abataseptihoitoon, hänen tilaa on seurattava lisääntyneen infektioriskin takia. Orencia-valmistetta ei suositella käytettäväksi yhdessä muiden biologisten lääkkeiden kanssa, jotka on tarkoitettu RA: n hoitoon (esimerkiksi anakinra), samoin kuin atsatiopriini- ja kultavalmisteisiin.

Abataseptin saa yhdistää emäksisten tulehduskipulääkkeiden (salisylaatit, glukokortikosteroidit, metotreksaatti) ja muiden harvemmin käytettyjen tulehduskipulääkkeiden (sulfasalatsiini, leflunomidi, kloorikiini / hydroksiklorokiini) kanssa. Yhdistettynä metotreksaatin, glukokortikosteroidien, tuumorinekroositekijä-alfa-estäjien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa abataseptin puhdistuma ei muuttunut.

Jos Orenciaa käytetään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat lymfosyyttien määrän vähenemistä, on mahdollista tehostaa abataseptin vaikutusta immuunijärjestelmään.

Analogit

Orencian analogit ovat sulfasalatsiini, atsulfidiini, Methotrexat-Ebeve, Methotrexat-RONC, Methotrexat-Teva, Kinneret, Arresto, Arava, Acellbia, Leflunomid, Mabtera, Ralef, Redditux, Elafra jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, pimeässä paikassa + 2 … + 8 ° C lämpötilassa. Liuosta ei saa jäätyä.

Kestoaika: liuos ihonalaiseen antoon - 2,5 vuotta; lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Orencia

Koska lääke on melko kallista eikä kaikki voi ostaa sitä edes käyttöaiheiden mukaan, Orenciasta on hyvin vähän arvosteluja. Potilaat, jotka ovat käyttäneet tätä lääkettä nivelreuman hoitoon, reagoivat siihen hyvin. Se on todella tehokas, ei aiheuta pilaantumista, ja haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia. Orencian laskimonsisäinen muoto sopii myös lapsille. Suurin haitta on korkeat kustannukset.

Orencia-hinta apteekeissa

Lyofilisaatin muodossa olevaa lääkettä 250 mg: n infuusionesteen valmistamiseksi (1 pullo sarjassa ruiskulla) voidaan ostaa 17 700-18 200 ruplaan. Orensian hinta liuoksena ihon alle annettavaksi 125 mg / ml (4 ruiskun pakkauksissa, joiden tilavuus on 1,007 ml) on 71 200–73 700 ruplaa.

Orencia: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Orencia 250 mg lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi 1 kpl. 14 300 RUB Ostaa

Orensia 125 mg / ml liuos ihon alle 1,007 ml 4 kpl. 53 900 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!