Roncoleukin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Roncoleukin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Roncoleukin

ATX-koodi: L03AC

Vaikuttava aine: ihmisen interleukiini-2-rekombinantti (ihmisen interleukiini-2-rekombinantti)

Valmistaja: BIOTECH, NPK (Venäjä)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1880 ruplaa.

Ostaa

Infuusioneste, liuos ja ihonalainen anto Roncoleukin

Roncoleukin on lääke, jota käytetään kehon immuunipuolustuksen aikaansaamiseksi kasvainsolujen ja bakteeri-, sieni- ja virusinfektioiden patogeenejä vastaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan liuoksena laskimonsisäiseen (i / v) infuusioon ja ihonalaiseen (s / c) antamiseen: väritön tai vaaleankeltainen läpinäkyvä neste, varastointilämpötilassa 2-8 ° C (jääkaapissa), natriumlauryylisulfaattikiteiden saostaminen, liukeneminen on sallittua ½ tunnin kuluessa huoneenlämmössä; sedimentin liukenemisen nopeuttamiseksi ampullin annetaan kallistaa varovasti sekoittamatta sen sisältöä vaahtoamisen välttämiseksi (1 ml ampulleissa, 3 tai 5 ampullin pahvilaatikossa ja ohjeet Roncoleukinin käytöstä)

1 ml liuoksen koostumus (IU - kansainväliset yksiköt):

Vaikuttava aine (vaikuttava aine): rekombinantti ihmisen interleukiini-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 tai 1 mg (vastaavasti 250 000, 500 000 tai 1 000 000 ME);
Apukomponentit: mannitoli, natriumlauryylisulfaatti, ammoniumbikarbonaatti, ditiotreitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rekombinantti interleukiini-2 (rIL-2) on endogeenisen interleukiini-2: n (IL-2) rakenteellinen ja toiminnallinen analogi.

IL-2: n tuotanto tapahtuu T-lymfosyyttien (T-auttajasolut I) alaryhmällä vastauksena antigeeniseen stimulaatioon. Syntetisoidulla IL-2: lla on vaikutus T-lymfosyytteihin, mikä johtaa niiden lisääntymisen lisääntymiseen ja sitä seuraavaan IL-2: n synteesiin.

IL-2: n biologiset vaikutukset perustuvat sen sitoutumiseen spesifisiin reseptoreihin, joita esiintyy eri solukohteissa.

IL-2: lla on suunnattu vaikutus makrofagien, monosyyttien, T- ja B-lymfosyyttien, oligodendrogliaalisolujen, Langerhans-solujen kasvuun, erilaistumiseen ja aktivoitumiseen. Sen läsnäolo määrää luonnollisten tappajasolujen ja sytotoksisten T-lymfosyyttien sytolyyttisen aktiivisuuden kehittymisen. IL-2 johtaa lymfokiiniaktivoitujen tappajien muodostumiseen ja tuumoriin tunkeutuvien solujen aktivoitumiseen.

Efektorisolujen lyysivaikutuksen kirjo laajenee osaltaan erilaisten patogeenisten mikro-organismien, pahanlaatuisten ja tartunnan saaneiden solujen eliminoinnissa, mikä tarjoaa immuunisuojaa, joka kohdistuu kasvainsoluihin sekä bakteeri-, virus- ja sieni-infektioiden patogeeneihin.

Käyttöaiheet

Roncoleukinia käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Aikuisilla lääke on määrätty seuraaville sairauksille / olosuhteille:

Tartunnan saaneet palot (termiset ja kemialliset);
Yhdistetty immuunipuutos;
Yleinen vaihteleva immuunipuutos;
Osteomyeliitti;
Haimatulehdus akuutissa kurssissa;
Peritoniitti akuutissa kurssissa;
Munuaissolukarsinooma (paikallisesti edenneissä ja levitetyissä muodoissa);
Sepsis (mukaan lukien sepsis synnytyksen jälkeen);
Keuhkotuberkuloosi;
Vaikea keuhkokuume;
Endometriitti;
Muut yleistyneet ja vakavat paikalliset infektiot.

Syntymähetkestä lähtien lääke on määrätty lapsille tällaisten sairauksien / sairauksien hoitoon:

Sepsis, mukaan lukien vastasyntyneen bakteerisepsi;
Yhdistetty immuunipuutos;
Yleinen vaihteleva immuunipuutos;
Osteomyeliitti;
Haimatulehdus akuutissa kurssissa;
Peritoniitti akuutissa kurssissa;
Vaikea keuhkokuume;
Muut yleistyneet ja vakavat paikalliset infektiot.

Vasta-aiheet

Hiiva-allergia;
Autoimmuunisairaudet;
Keuhkojen sydämen vajaatoiminta III aste;
Sydämen vajaatoiminta III aste;
Metastaattinen aivovaurio;
Loppuvaiheen munuaissolukarsinooma;
Raskausjakso;
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille, mukaan lukien aikaisemmat tiedot.

Dekompensoidun maksan vajaatoiminnan ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi Roncoleukinia määrätään varoen.

Roncoleukin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Roncoleukin-liuos annetaan laskimoon tai ihon alle.

Laskimoon annettavaksi lääke siirretään ampullista isotoniseen natriumkloridi-injektionesteeseen (400 ml). Koko tilavuuden infuusio suoritetaan tiputtamalla hitaasti, 4-6 tunnin aikana.

Liuoksen subkutaanista antamista varten yhden ampullin sisältö laimennetaan 1,5-2 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta tai injektionesteisiin käytettävää vettä.

Liuos on tarkastettava ennen käyttöä: sen on oltava väritön, läpinäkyvä ja vapaa epäpuhtauksista.

Suositeltu Roncoleukin-annos: yksi kerta päivässä, 0,5-1 mg 1-3 päivän välein, 1-3 injektiota per kurssi.

Roncoleukin-immunoterapia tulisi suorittaa kiireellisten ja kiireellisten kirurgisten toimenpiteiden päätyttyä, joiden tarkoituksena on poistaa perussairauden / vamman hengenvaaralliset seuraukset, poistaa ja tarttuvan fokuksen riittävä tyhjennys.

Roncoleukin-annos tilasta / taudista riippuen:

Vaikea sepsis (kirurginen, posttraumaattinen, synnytys-gynekologinen, haavan palovammat jne.): Yhdestä kolmeen kurssia, mukaan lukien 2 laskimonsisäistä infuusiota 0,5 mg: n annoksella 1 päivän välein. Seuraavien (toisen ja kolmannen) kurssin nimittämisen perusta on suhteellinen ja / tai absoluuttinen lymfopenia, joka jatkuu hoidon aikana;
Infiltratiivinen destruktiivinen keuhkotuberkuloosi, tunnistettu ensin: 3 laskimonsisäistä infuusiota 0,5 mg: n annoksella 2 päivän välein (spesifisen kemoterapian taustalla);
Keuhkojen progressiivinen kuitu-kavernoottinen tuberkuloosi (FCT) spesifisen polykemoterapian taustalla (preoperatiivinen valmistelu): yksipuolinen FCT - 3 1 mg: n laskimonsisäistä infuusiota 2 päivän välein; yleinen keuhkofibroosi kahdenvälisellä polttovälillä - 7 laskimonsisäistä infuusiota (3 injektiota ensimmäisen viikon aikana, 1 mg 2 päivän välein, sitten 1 mg 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan). Suositeltu immunoterapiakurssi tulisi suorittaa 7-10 päivää ennen valinnaisia leikkauksia.
Munuaissolukarsinooma (leviävät ja paikallisesti edenneet muodot): hoidon kulku sisältää: yhden Roncoleukin (IV tai SC) -annoksen antamisen 0,5 mg: n annoksena 1 päivä ennen leikkausta sekä lääkkeen laskimonsisäisen antamisen osana 8 viikon kurssia immunokemoterapia, 2 mg joka toinen päivä 4 ensimmäisen hoitoviikon aikana (toistuvia hoitojaksoja määrätään 1–2 kuukaudessa).

Kun ruumiinpainovaje on ≥30%, lääkkeen nimeäminen keuhkotuberkuloosin hoitoon ei ole asianmukaista.

Lasten suositellaan käyttävän lääkettä laskimoon tiputtamalla samanlaisten järjestelmien kuin aikuiset. Laimennukseen käytetään natriumkloridi-injektionestettä, isotoninen 0,9%.

Yksi annos lääkettä tarvittavan isotonisen liuoksen määrälle lapsille (iästä riippuen):

Vastasyntyneen jakso (enintään 1 kuukausi): 0,1 mg / 30-50 ml;
1-12 kuukautta: 0,125 mg / 100 ml;
1-7 vuotta: 0,25 mg / 200 ml;
7–14-vuotiaat: 0,5 mg / 200 ml;
14-vuotiaista alkaen: 0,5 mg / 400 ml.

Sivuvaikutukset

Roncoleukin-valmisteen antamisen aikana voi esiintyä lyhytaikaista vilunväristystä ja kuumetta. Tämä potilaan tila pysäytetään tavallisilla terapeuttisilla lääkkeillä, eikä se voi olla syy liuoksen antamisen lopettamiselle sekä hoidon keskeyttämiselle. Lääkkeen subkutaaniseen antoon voi liittyä seuraavia reaktioita injektiokohdassa: arkuus, punoitus, kovettuminen.

Yliannostus

Yliannostus on mahdollista ottamalla yksi yli 7 mg: n Roncoleukin-annos, se ilmaistaan hypotension, sydämen rytmihäiriöiden, kuumeen, dermatologisten allergisten reaktioiden muodossa. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen nämä haittavaikutukset loppuvat. Tarvittaessa suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen vaikutuksesta kykyyn hallita monimutkaisia mekanismeja ja kuljettaa ajoneuvoja ei ole tehty erityisiä tutkimuksia. Tältä osin potilaiden tulisi pidättäytyä tämäntyyppisistä toiminnoista kehittymällä haittavaikutuksia näköelimelle ja / tai hidastamalla psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja keskittymiskykyä (kunnes ne on ratkaistu).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Roncoleukinia ei määrätä raskauden aikana.

Ei ole tietoa lääkkeen käytöstä imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkettä käytetään lapsilla käyttöaiheiden mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa Roncoleukinia määrätään lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Dekompensoidun maksan vajaatoiminnan tapauksessa Roncoleukinia määrätään lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Roncoleukin-hoito voidaan yhdistää hoitoon muiden lääkkeiden kanssa, mutta liuosta ei voida sekoittaa niiden kanssa samassa pullossa tai ruiskussa.

Glukokortikosteroidien pitkäaikaisen käytön taustalla Roncoleukinin aktiivisuus voi heikentyä.

Analogit

Roncoleukinin analogit ovat: Betaleukin, Proleukin.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2-8 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Sitä voidaan kuljettaa enintään 10 päivää 9-25 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Roncoleukinista

Arvostelujen mukaan Roncoleukin on tehokas lääke. Sitä määrätään usein osana kattavaa hoitoa. On myös raportoitu vakavien haittavaikutusten kehittymisestä, jotka vaativat joskus pitkää toipumisjaksoa. Rahastojen kustannusten arvioidaan olevan korkeita.