Purolaza

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Purolaza: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Purolaasi

ATX-koodi: B01AD

Vaikuttava aine: prourokinaasi (Prourokinaasi)

Valmistaja: Venäjän federaation valtion budjettilaitos "National Medical Research Center of Cardiology" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.3.2019

Lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi Purolazin laskimonsisäistä antamista varten

Purolaza on entsymaattinen trombolyyttinen lääke, kudoksen plasminogeeniaktivaattori.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) antamista varten: valkoinen huokoinen massa tai hajuton amorfinen jauhe (pahvilaatikossa 1 pullo, joka sisältää 50 ml lyofilisaattia, ja Purolaasin käyttöohjeet).

Vaikuttava aine 50 ml: ssa lyofilisaattia: rekombinantti prourokinaasi - 2 000 000 kansainvälistä yksikköä (ME) (sisältää natriumkloridia - 180 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Purolaasi kuuluu urokinaasityyppisiin rekombinantteihin fibriinispesifisiin plasminogeeniaktivaattoreihin. Lääkkeen vaikuttava aine on rekombinantti prourokinaasientsyymi, yksiketjuinen molekyyli, jonka molekyylipaino on 46 000 Da. Tämä molekyyli sisältää kaksi polypeptidiketju-domeenia, joiden molekyylipaino on 17 000 ja 29 000 Da, jotka on kytketty disulfidisillalla ja koostuvat vastaavasti entsyymin säätelyosasta ja katalyyttisestä domeenista.

Rekombinantti prourokinaasi on säätelyosansa kautta spesifisesti vuorovaikutuksessa fibriiniin sitoutuneen plasminogeenin kanssa ja katalysoi plasminogeenin konversiota plasmiiniksi (proteaasi), joka voi hajottaa trombeja (fibriinihyytymiä).

Farmakokinetiikka

Ei tietoja.

Käyttöaiheet

Purolazua määrätään akuutin sydäninfarktin trombolyyttiseksi aineeksi ensimmäisten 6 tunnin aikana sen kehittymisen jälkeen.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet Purolazalle:

tilat, joilla on suuri verenvuodon tai patologian todennäköisyys, johon liittyy lisääntynyt verenvuoto (hemorraginen diateesi, mukaan lukien trombosytopenia, hemofilia ja muut);
laaja leikkaus tai laaja 28 päivän ikäinen trauma;
elvytystoimenpiteet, jotka vaativat intensiivisiä rintakehän puristuksia, mukaan lukien kardiopulmonaarinen elvytys yli 10 minuutin ajan;
kardiogeeninen sokki (Killipin luokituksen mukaan - IV luokka);
maksapatologiat, joilla on vakavia hemostaasijärjestelmän häiriöitä;
puristamattomien astioiden puhkaisu (v. subclavia);
diabeettinen hemorraginen retinopatia;
edellinen verenvuoto;
diastolinen verenpaine (BP) ≥ 110 mm. rt. Art., Tulenkestävä hoitoon, systolinen verenpaine ≥ 180 mm Hg. Art.
epäily aortan dissektiosta;
septinen endokardiitti;
raskaus;
imetysjakso;
alle 18-vuotiaat lapset;
yksilöllinen suvaitsemattomuus Purolasen komponentteihin.

Purolaza, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lyofilisaatista valmistettu Purolaz-liuos annetaan suonensisäisesti mahdollisimman aikaisin ensimmäisten 6 tunnin aikana taudin kliinisten oireiden ilmaantumisen jälkeen. Lääkkeen käyttö on sallittua 6-12 tunnin kuluessa patologian alkamisesta, jos potilaalla on asianmukaiset indikaatiot trombolyyttiseen hoitoon. On tärkeää ottaa huomioon, että hoidon tehokkuus tänä aikana voi heikentyä.

Lääkkeen suositeltu kokonaisannos ei saisi ylittää 100000 IU / 1 kg ruumiinpainoa.

Purolaza voidaan syöttää valinnan mukaan jommallakummalla seuraavista tavoista:

Kaksinkertainen bolus.
Bolus plus -infuusio.

Ensimmäistä ohjelmaa valittaessa annetaan ensimmäinen bolus 4 000 000 ME + toinen bolus (0 ÷ 4 000 000) IU annoksena 4 000 000 8 000 000 ME potilaan painosta riippuen.

Purolaasin annos ja annosteluliuoksen tilavuus (2 000 000 IU injektiopullo laimennettuna 20 ml: lla 0,9% natriumkloridiliuosta) ensimmäiselle bolukselle (kaksi 2 000 000 IU injektiopulloa) / toinen bolus (25 minuutin kuluttua; 1-2 injektiopulloa 2) 000 000 IU), riippuen potilaan painosta kaksoisbolusmenetelmää käytettäessä, ovat:

enintään 60 kg: 4 000 000 IU (yksi bolus) ja 40/0;
60-75 kg: 4 000 000 + 1 000 000 IU ja 40/10 (½ pullo);
75-90 kg: 4 000 000 + 2 000 000 IU ja 40/20 (1 pullo);
90-110 kg: 4 000 000 + 3 000 000 IU ja 40/30 (1,5 pulloa);
yli 110 kg: 4 000 000 + 4 000 000 IU ja 40/40 (2 pulloa).

Kahden injektiopullon sisältämä lyofilisaatti (4 000 000 IU) lisätään 40 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta (20 ml / 1 purolaasipullo) ja liuotetaan perusteellisesti. Tuloksena oleva liuos täydellä tilavuudella (40 ml) injektoidaan laskimoon ensimmäisen boluksen muodossa. Jos potilaan paino ylittää 60 kg, annetaan toinen bolus. Tätä varten ylimääräisen lyofilisaattia sisältävän injektiopullon / injektiopullojen sisältö liuotetaan 20 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ja 10 - 40 ml (1 000 000 - 4 000 000 ME) kokonaistilavuudesta ruiskutetaan virtaukseen / virtaan 25 minuutin kuluttua ensimmäisestä. bolus toisena boluksena.

Lääkkeen luotettavan liukoisuuden varmistamiseksi on suositeltavaa liuottaa jokainen injektiopullo lyofilisaatilla 20 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta eikä pienempään tilavuuteen. Purolaasin pitoisuuden 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa ei saa olla yli 100 000 IU / 1 ml. Kylmäkuivatusta saatu liuos valmistetaan juuri ennen antamista, eikä sitä voida varastoida.

Toista ohjelmaa valittaessa Purolaz annetaan laskimoon annoksina, joiden koko asetetaan potilaan painon mukaan, nimittäin:

enintään 60 kg: 2 000 000 IU annetaan boluksena, jonka jälkeen se annetaan infuusiona 1 tunnin aikana, jonka annos asetetaan 100 000 IU / 1 kg x (ruumiinpaino, kg) - 2 000 000 IU perusteella;
60-85 kg: kokonaisannos - 6 000 000 ME (2 000 000 IU annetaan boluksena ja sitten yli 1 tunti - 4 000 000 ME infuusiona);
yli 85 kg: kokonaisannos - 8 000 000 ME (2 000 000 ME annetaan boluksena ja sitten 1 tunnin sisällä - 6 000 000 ME infuusiona).

Yhdessä injektiopullossa (2 000 000 IU) oleva lyofilisaatti liuotetaan 20 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta ja annetaan boluksena. Infuusioliuoksen valmistamiseksi kahden / kolmen injektiopullon sisältö (vastaavasti 4 000 000/6 000 000 ME) liuotetaan 0,9% natriumkloridiliuokseen (20 ml kutakin pulloa kohti). Sen jälkeen liuoksen kokonaistilavuus saatetaan 100 ml: ksi ja injektoidaan laskimoon yhden tunnin aikana.

Purolaasin luotettavan liukoisuuden varmistamiseksi on suositeltavaa liuottaa jokaisen injektiopullon sisältö 20 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta eikä pienempään tilavuuteen. Lääkeaineen pitoisuus 0,9% natriumkloridiliuoksessa ei saisi ylittää 100000 IU / 1 ml.

Liuos valmistetaan välittömästi ennen antamista, eikä sitä säilytetä.

Sivuvaikutukset

Purolaza-hoidon aikana voi esiintyä vaihtelevaa verenvuotoa. Jos havaitaan paikallista verenvuotoa (esimerkiksi ikenistä, pistoskohdista ja muista), jotka ovat yleisimpiä haittatapahtumia huumeiden käytön yhteydessä, lisätoimenpiteitä ei yleensä tarvita. Jos potilaalla on vakavia komplikaatioita - sisäinen verenvuoto (hemoglobiiniarvon lasku yli 3 g / 1 dl), Purolaasin antaminen peruutetaan ja tarvittaessa tehdään verensiirtoja.

Jos epäillään verenvuotohalvausta, tarvitaan kiireellinen kuuleminen neurologin kanssa ja asianmukainen tutkimus (tietokonetomografia ja muut) ja hoito.

Tehokkaalla sepelvaltimotrombolyysillä reperfuusioarytmian kehittyminen on todennäköistä. Sen esiintyminen voi edellyttää yleisesti hyväksytyn rytmihäiriölääkityksen määräämistä.

Purolaasin lisääminen terapeuttisina annoksina ei yleensä johda verenpaineen laskuun.

Lääkkeen käyttöön ei useimmissa tapauksissa liity lainkaan allergisten reaktioiden kehittymistä, tai ne ilmenevät hyvin heikosti. Kun ne ilmestyvät, suoritetaan tavanomainen antiallerginen hoito. Anafylaktisia reaktioita (toisin sanoen immunoglobuliini E: n vuoksi) ei havaittu edes liuoksen toistamisen jälkeen.

Yliannostus

Prourokinaasin yliannostuksen tärkeimmät oireet: verenvuotokomplikaatiot.

Hoito: Pienen verenvuodon pysäyttäminen on mahdollista pysäyttämättä Purolasen antamista keskeyttämällä hepariinin infuusio väliaikaisesti aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan täydellisellä hallinnalla. Lääkkeen antamisesta tulee luopua, jos hengenvaarallinen verenvuoto kehittyy. Tällaisissa tapauksissa määrätään tuore jäädytetty plasma tai kokoveri. Lääkkeen vaikutuksen neutraloimiseksi voidaan tarvittaessa antaa antifibrinolyyttistä ainetta (esimerkiksi traneksaamihappoa tai aminokapronihappoa).

erityisohjeet

Hoidon tulee suorittaa pätevät asiantuntijat noudattaen akuuttia sydäninfarktia sairastavien potilaiden lääketieteellistä hoitoa ja antamalla pakollisen verihiutaleiden ja antikoagulanttien hoidon.

Purolaasin tehokkuuden lisäämiseksi on suositeltavaa käyttää sitä yhdessä hepariinin, klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa. Nämä lääkkeet tulisi antaa välittömästi akuutin sydäninfarktin diagnoosin jälkeen.

ASA: n aloitusannos vaihtelee 160: stä 250: een. Lääkkeen nopean toiminnan alkamiseksi ASA: ta tulisi käyttää ei-enteerisissä päällystetyissä tableteissa. Potilaan on pureskeltava ensimmäinen annos ja odotettava sen imeytymistä suuontelosta. Tulevaisuudessa käytetään 75-100 mg ASA: ta päivässä määrittelemättömän ajan sydänkohtauksen jälkeen.

Klopidogreelin latausannos on 300 mg siirtymällä ylläpitoannokseen - 75 mg päivässä ensimmäisen vuoden aikana sydäninfarktin jälkeen.

Hepariinin annos asetetaan yksilöllisesti potilaan painosta riippuen. Sen käyttöönotto aloitetaan laskimonsisäisellä boluksella, jonka nopeus on 60 U / 1 kg ruumiinpainoa, mutta enintään 4000 U, minkä jälkeen annetaan hepariinia infuusiona 24-48 tuntia nopeudella 1000 U / 1 tunti aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan valvonnassa 3 välein h ennen sen kasvua 2–2,5 kertaa alkuperäisiin arvoihin verrattuna.

Muiden trombolyyttisten lääkkeiden tavoin Purolazua suositellaan käytettäväksi olosuhteissa, joissa käytettävissä on tavanomaisia elvytyslaitteita ja sopivia lääkkeitä.

Yleisin lääkehoitoon liittyvä komplikaatio on verenvuoto. Kahden verihiutaleiden vastaisen hoidon ja pienimolekyylipainoisten hepariinien tai fraktioimattoman hepariinin (250 mg ASA + 300 mg klopidogreeli) yhdistetty käyttö lisää verenvuotoriskiä. Trombolyyttistä hoitoa suoritettaessa on tärkeää seurata huolellisesti mahdollisen verenvuodon alueita, mukaan lukien katetrin asettamispaikka, laskimo- ja valtimoiden puhkeamiset, injektiot ja viillot. Jäykkien katetrien, suonensisäisten injektioiden ja puristamattomien astioiden puhkeamista ei suositella.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita Purolazille.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille ei määrätä Purolazaa, koska sen käytön turvallisuudesta ja tehosta tämän ikäryhmän potilailla ei ole tietoa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkkeen määrääminen on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksasairaus ja joilla on vakavia hemostaattisen järjestelmän häiriöitä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Purolasaa käytetään yhdessä epäsuorien antikoagulanttien, verihiutaleiden estäjien, muiden veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa sekä hepariinin yliannostuksella (yli 4000 U: n annos), verenvuodon todennäköisyys voi kasvaa.

Analogit

Purolazan analogi on Aktilize, Gemaza. Reveliza, streptokinaasi, tromboflux, urokinaasimedak, eberkinaasi (rekombinantti streptokinaasi) jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 20 ° C lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Purolazista

Arviot Purolazista ovat epäselvät. On raportteja, jotka vahvistavat sekä sen tehokkuuden että päinvastoin, mikä osoittaa terapeuttisen vaikutuksen puuttumisen. Useimmin havaittujen etujen joukossa on stentin tarpeen puuttuminen lääkkeen käytön jälkeen. Haittana on, että Purolazan korkeat kustannukset ilmoitetaan pääasiassa.