Propanorm

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 302 hieroa.

Ostaa

Propanorm on rytmihäiriölääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

Tabletti, kalvopäällysteinen: melkein valkoinen tai valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera (10 kpl läpipainopakkauksessa, 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
Liuos laskimonsisäiseen (IV) antoon: väritön läpinäkyvä neste (10 ml kukin lasiampulleissa, joissa ei ole väriä ja murtumiskohta, läpipainoliuskassa 5 ampullia, pahvilaatikossa 2 pakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttava aine: propafenonihydrokloridi - 150 mg tai 300 mg, joka vastaa propafenonipitoisuutta 135,7 mg tai 271,05 mg;
Apukomponentit: hypromelloosi 5, maissitärkkelys, rakeinen mikroselluloosa, kopovidoni, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, makrogoli 6000, natriumlauryylisulfaatti, dimetikoniemulsio piidioksidilla, titaanidioksidi.

1 ml liuosta sisältää:

Vaikuttava aine: propafenonihydrokloridi - 3,5 mg;
Apukomponentit: dekstroosi (glukoosi) monohydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Päällystetyt tabletit

Propanormin käyttö on tarkoitettu rytmihäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon:

Paroksismaaliset rytmihäiriöt (Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä, supraventrikulaarinen - fibrillaatio ja eteisvärinä);
Kammiot ja supraventrikulaariset ekstrasystolit;
Atrioventrikulaarinen paluu (impulssin paluumekanismi) takykardia.

Lisäksi tabletteja määrätään pysyvän monomorfisen kammiotakykardian ehkäisemiseksi.

Liuos laskimonsisäiseen antoon

Liuos on määrätty eteisvärinän, eteisvärinän, supraventrikulaarisen takykardian, Wolff-Parkinson-White-oireyhtymän, kammiotakykardian (ellei vasemman kammion supistumisfunktio ole heikentynyt) paroksismien lievittämiseen.

Vasta-aiheet

Vaikea valtimon hypotensio, vaikea bradykardia;
Veden ja elektrolyyttitasapainon merkittävä rikkominen (mukaan lukien kaliummetabolia);
Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
Ritonaviirin samanaikainen käyttö;
Sairas sinusoireyhtymä;
Atrioventrikulaarinen lohko II-III aste;
Ilmaistut muutokset orgaanisen syntymän sydänlihaksessa: tulenkestävä krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 35%, kardiogeeninen sokki (ei sisällä rytmihäiriöitä);
Imetysjakso;
Ikä alle 18;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Lisäksi tablettien käyttö on vasta-aiheista:

Atrian sisäisen johtumisen rikkominen;
Distaalinen tai kimppuhaaran lohko tahdistimen puuttuessa;
Myasthenia gravis;
Hallitsematon krooninen sydämen vajaatoiminta;
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan vaikea muoto dekompensaation vaiheessa.

Muita vasta-aiheita laskimonsisäisen injektionesteen käyttöön:

Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä;
Brugadan oireyhtymä;
Myasthenia gravis;
Kiihtyvyyden johtaminen eteisten ja kammioiden välillä, intraventrikulaarinen, sinoatriaalinen saarto potilailla, joilla ei ole sydämentahdistinta;
QT-ajan pidentyminen;
Trisyklisten masennuslääkkeiden, sisapridin, fenotiatsiinien, bepridiilin, oraalisten makrolidien (QT-aikaa pidentävät lääkkeet) samanaikainen käyttö.

Propanormin määrääminen on oltava varovaista lievään tai kohtalaiseen keuhkoahtaumatautiin, potilaille, joilla on vakiintunut keinotekoinen sykeohjain, vanhuudessa.

Sitä paitsi:

Tabletit: heikentynyt munuaisten ja / tai maksan toiminta, myasthenia gravis;
Ratkaisu: keuhkoputkien astma, orgaaninen sydänlihaksen vaurio, valtimon hypotensio, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, hyper- ja hypokalemia.

Tablettien ja liuoksen käyttö raskauden aikana on tarkoitettu vain terveydellisistä syistä (etenkin ensimmäisen kolmanneksen aikana), jos hoidon odotetut hyödyt äidille ylittävät sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Antotapa ja annostus

Kalvopäällysteiset

tabletit Tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen, nieltynä kokonaisina ja juoten runsaasti vettä.

Lääkäri määrää ja säätää annostusohjelman erikseen ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet.

Tavallinen vuorokausiannos on 450 mg (150 mg 3 kertaa päivässä 8 tunnin välein). Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi voidaan aloitusannosta lisätä 3-4 päivän välein 600 mg: aan päivässä (kahteen annokseen jaettuna) tai päivittäiseen enimmäisannokseen 900 mg kolmessa jaetussa annoksessa.

Latausannos eteisvärinän paroksysman pysäyttämiseksi on 600 mg kerran.

Jos rytmihäiriöiden esiintyvyys ja vakavuus lisääntyvät Propanormin käytön taustalla, on suositeltavaa pienentää annosta tai peruuttaa lääke väliaikaisesti.

Alle 70 kg painaville tai yli 70-vuotiaille potilaille määrätään pienempi annos; käyttö tulee aloittaa sairaalassa verenpaineen (EK) ja EKG: n valvonnassa.

Annostusohjelman potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, tulisi olla 1 / 5-1 / 3 tavanomaisesta annoksesta, munuaisten vajaatoiminnalla (kreatiniinipuhdistuma alle 10%), aloitusannosta pienennetään 2 kertaa.

Liuos suonensisäiseen (IV) antoon

Liuos on tarkoitettu suonensisäiseen suihkutukseen tai tiputukseen.

Infuusioliuokseen voidaan käyttää vain 5% glukoosiliuosta!

Pitkäaikainen infuusio tulisi suorittaa 3-5 minuuttia lääkkeen laskimonsisäisen annon jälkeen.

Annostusohjelman määrää lääkäri elektrokardiografiatietojen ja potilaan kliinisen tilan perusteella erikseen.

Suositeltu annos:

Laskimonsisäinen injektio: hitaasti - lääke annetaan 10 minuutin kuluessa nopeudella 1,5-2 mg / kg potilaan painoa. Jos haluat saavuttaa kliinisen vaikutuksen 90–120 minuutin kuluttua, voit antaa tämän annoksen uudelleen;
Lyhytaikainen infuusio: 60-180 minuutin ajan nopeudella 0,5-1 mg lääkettä minuutissa - nopeudella 0,5-2 mg / 1 kg ruumiinpainoa. Kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi 60-120 minuutin kuluttua toimenpide voidaan toistaa;
Pitkäaikainen infuusio: enintään 560 mg päivässä, mikä vastaa 160 ml Propanorm-liuosta.

Päivittäinen annos ei saa ylittää 560 mg.

Vakavien rytmihäiriöiden hoidossa on tarkoitettu lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten infuusioiden käyttö.

Lääkkeen antamismenettely tulisi suorittaa potilaan tilan tarkassa valvonnassa, jos sydämen sykkeessä (HR) tapahtuu merkittäviä muutoksia, QRS-kompleksin laajeneminen yli 25% tai QT-ajan piteneminen yli 20%, infuusio on lopetettava välittömästi!

Jos munuaisten ja / tai maksan toiminta on heikentynyt, jopa tavallisten terapeuttisten annosten käyttö voi aiheuttaa propafenonihydrokloridin kertymistä elimistöön. Tässä potilasryhmässä lääkkeen titrausannosten käyttö näkyy EKG: n ja vaikuttavan aineen pitoisuuksien veriplasmassa tarkassa seurannassa.

Laskimoon annettavan liuoksen laimennuksen jälkeen 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa lääkkeen stabiilisuus (fysikaalinen ja kemiallinen) säilyy 72 tuntia 25 ° C: n lämpötilassa. Mutta mikrobiologian kannalta on välttämätöntä valmistaa liuos ennen suoraa käyttöä. Tarvittaessa infuusiovalmis liuos voidaan käyttää seuraavan 24 tunnin kuluessa, jos sen varastointilämpötila ei ylitä 2-8 ° C.

Sivuvaikutukset

Kalvopäällysteiset tabletit

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kammiotakyarytmiat, atrioventrikulaarinen (AV) dissosiaatio, bradykardia, sydämen vajaatoiminnan kulun paheneminen (vähentynyt vasemman kammion toiminta), angina pectoris, sinoatrial (SA) saarto, intraventrikulaarinen johtumishäiriö, AV-lohko, supraventrikulaarinen takykardia - ortostaattinen hypotensio;
Hermosto: huimaus, päänsärky; harvoin - diplopia, kouristukset, näön hämärtyminen;
Ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, makumuutos, katkeruus suussa, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, raskaus epigastrisella alueella, ummetus, ripuli; harvoin - toiminnallinen maksasairaus, kolestaasi, kolestaattinen keltaisuus;
Urogenitaalinen järjestelmä: heikentynyt teho, oligospermia;
Allergiset reaktiot: kutiava iho, ihottuma, ihon punoitus, eksanteema, lupuksen kaltainen oireyhtymä, nokkosihottuma;
Laboratorioindikaattorit: antinukleaaristen vasta-aineiden esiintyminen, agranulosytoosi, leukopenia, verenvuodon keston kasvu, trombosytopenia;
Muut: bronkospasmi, heikkous, ihottuma verenvuodollisella iholla.

Liuos laskimoon annettavaksi

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - sydämentykytys, johtumishäiriöt; usein - bradykardia, vasemman kammion supistuvan toiminnan väheneminen - sydämen vajaatoiminnan kulun paheneminen; SA-saarto, AV-lohko, kammiotakyarytmiat, intraventrikulaariset johtumishäiriöt, supraventrikulaariset takyarytmiat, kun niitä käytetään suurina annoksina - merkittävä verenpaineen lasku (mukaan lukien posturaalinen ja ortostaattinen hypotensio); harvoin - proarytmiat (lisääntynyt syke (takykardia), kammiovärinä); taajuutta ei tunneta - kroonisen sydämen vajaatoiminnan kulun paheneminen;
Hermosto: hyvin usein - huimaus; usein - pyörtyminen; harvoin - sekavuus, ahdistus, päänsärky, parestesia, ataksia; harvoin - näön hämärtyminen, diplopia; taajuutta ei tunneta - ekstrapyramidaalioireet, kouristukset;
Ruoansulatusjärjestelmä: usein - suun limakalvon kuivuminen, dyspeptiset häiriöt, makuhäiriöt; harvoin - kolestaasi, maksasairaus, hepatiitti, keltaisuus; taajuus tuntematon - vaientelu;
Rinnat ja sukupuolielimet: harvoin - impotenssi; taajuus tuntematon - siittiöiden määrän ohimenevä lasku;
Sidekudokset ja tuki- ja liikuntaelin: harvoin - oireyhtymä, jolla on systeemisen lupus erythematosuksen oireita;
Laboratoriotestit: harvoin - trombosytopenia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (alkalinen fosfataasi, alaniiniaminotransferaasi, asparagiiniaminotransferaasi); harvoin - agranulosytoosi, leukopenia; taajuus tuntematon - granulosytopenia;
Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina, ihon punoitus, nokkosihottuma;
Muut: bronkospasmi, heikkous, nivelkipu.

erityisohjeet

Koko hoidon ajan tulee seurata säännöllinen EKG, maksan transaminaasien aktiivisuuden seuranta, elektrolyyttitasapaino (erityisesti veren kaliumpitoisuuden taso).

Elektrolyyttitasapainon läsnä ollessa ne on korjattava ennen lääkkeen käyttöä.

Propafenonin arytmogeenisen toiminnan lisääntyneen riskin vuoksi hoito tulee aloittaa sairaalassa.

Propanormin käytöllä kammioperäisten rytmihäiriöiden hoidossa on tehokkaampi vaikutus kuin luokan IA ja IB rytmihäiriölääkkeillä.

Lääkkeen hyötyosuus maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on 70% tavallista korkeampi, joten heille tulisi määrätä pienempi annos ja seurata säännöllisesti laboratorioparametreja.

Potilaiden, joilla on keinotekoinen sydämentahdistin, tulee olla erityisen varovaisia määrittäessään lääkkeen käyttöaiheita ja annosta.

Antikoagulanttien ja hypoglykeemisten aineiden pitkäaikaisessa käytössä potilas vaatii säännöllistä kliinistä tarkkailua ja laboratorioparametrien huolellista seurantaa.

Liuoksen käyttämisen taustalla EKG: ssä brugada-tyyppisten muutosten ilmaantuminen ja Brugada-oireyhtymän oireettoman kurssin diagnosointi ovat mahdollisia. Siksi lääkkeen antamiseen on liitettävä elektrokardiologinen tutkimus.

Hoito tulee peruuttaa, jos III-asteen AV-salpaus, SA-salpa tai usein toistuvat ekstrasystolit propafenonia käytettäessä.

Proarytmogeenisten vaikutusten riskin vuoksi lääkkeen käyttö on tarkoitettu vain ohjeiden mukaisesti ja lääkärin valvonnassa.

Propanorm vaikuttaa huomion keskittämiskykyyn, psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, joten hoidon aikana potilaan tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Propanormin samanaikainen käyttö:

Lidokaiini lisää lääkkeen sydänlääkitystä, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen.
Propranololi, epäsuorat antikoagulantit, metoprololi, syklosporiini lisäävät niiden pitoisuutta plasmassa;
Digoksiini lisää glykosidimyrkytyksen riskiä;
Varfariini lisää sen vaikutusta aineenvaihdunnan eston taustalla;
Paikallispuudutteet lisäävät keskushermoston vaurioiden riskiä;
Trisykliset masennuslääkkeet, beetasalpaajat voivat lisätä lääkkeen rytmihäiriölääkettä;
Amiodaroni lisää piruettityyppisen takykardian todennäköisyyttä;
Kinidiini, simetidiini lisää propafenonin pitoisuutta veriplasmassa 20%;
Rifampisiini, kiihdyttäen aineenvaihduntaa, vähentää lääkkeen terapeuttista vaikutusta (annoksen muuttaminen on tarpeen).

Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka estävät luuytimen hematopoieesia, lisää myelosuppression riskiä.

Propanormin sivuvaikutusten todennäköisyys kasvaa yhdistettynä lääkkeisiin, joilla on negatiivinen inotrooppinen vaikutus tai jotka estävät AV- ja SA-solmuja.