Salticazon-native - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Salticazon-kotoisin

Saltikazon-native: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Salticasone-nativ

ATX-koodi: R03AK06

Vaikuttava aine: salmeteroli (salmeteroli) + flutikasoni (flutikasoni)

Tuottaja: Nativa LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 685 ruplaa.

Ostaa

Inhalaatiojauhe annosteltuna saltikasonilla

Natiivi salikasonasoni on glukokortikoidi- ja β-adrenomimeettisen vaikutuksen yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Valmiste valmistetaan inhalaatiojauheen muodossa, jonka väri on melkein valkoinen tai valkoinen ja joka sisältää gelatiinikovia kapselia, joiden koko on nro 3:

annos 50 mcg + 100 mcg - valkoinen korkki ja kapselin runko;
annos 50 mcg + 250 mcg - vihreä kapselin korkki, valkoinen runko;
annos 50 mcg + 500 mcg - vihreä korkki ja kapselin runko.

10 kapselin läpipainoliuskassa, 3 tai 6 pakkauksen pahvipakkaus, jossa on ohjeet alkuperäisen Salticasone-valmisteen käytöstä ja laite inhalaatioon tai ilman sitä.

1 kapseli (100/250/500 mcg) sisältää:

vaikuttavat aineosat: salmeteroliksinafoaatti - 72,5 mcg (vastaa 50 mcg salmeterolia); flutikasonipropionaatti - 100, 250 tai 500 mcg;
lisäkomponentit: laktoosimonohydraatti, natriumbentsoaatti;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi, kinoliinikeltainen, loistava musta, oma sininen, atsorubiini; lisäksi korkille - keltainen rautaoksidi, indigotiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Saltikasone-native on yhdistelmävalmiste, joka sisältää 2 aktiivista komponenttia: flutikasonipropionaatti ja salmeteroliksinafoaatti, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit. Flutikasoni parantaa keuhkojen toimintaa ja estää pahenemisen, salmeteroli estää bronkospasmi-oireiden kehittymisen. Salticasone-natiivi voi olla vaihtoehto potilaille, jotka samanaikaisesti saavat β ₂ adrenoreseptorin agonistin ja inhaloitavan glukokortikosteroidia (GCS) eri inhalaattorit.

Salmeteroli on selektiivinen β ₂ -adrenergisen reseptorin agonisti, joka on pitkäaikainen stimuloiva vaikutus niihin (jopa 12 tuntia), joka on pitkä sivuketju, joka muodostaa sidoksen ulomman domeenin reseptorin. Farmakologiset ominaisuudet tämän aineen suojaavat histamiini-aiheuttama keuhkoputkien supistuminen ja pidempi bronkodilaatioon (vähintään 12 tuntia) verrattuna lyhytvaikutteinen β ₂ adrenoreseptoriagonisteista. Keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen alkaminen havaitaan 10–20 minuutin kuluttua natiivin salikasoniannoksen antamisesta.

Salmeteroli on voimakas estäjä syöttösoluvälittäjien vapautumismekanismista ihmisen keuhkojen parenkyymistä, kuten leukotrieenit, histamiini ja prostaglandiini D ₂, ja sillä on pitkä toiminta-aika. Se johtaa hengitettävien allergeenien immuunivasteen varhaisen ja myöhäisen vaiheen tukahduttamiseen. Vasteen myöhäisen vaiheen tukahduttaminen havaitaan yli 30 tunnin ajan yhden annoksen antamisen jälkeen, aikana, jolloin keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta ei enää havaita. Yhdellä salmeterolin käytön yhteydessä keuhkoputken hyperreaktiivisuus vähenee. Tämä reaktio osoittaa, että aineella on keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen lisäksi lisäaktiivisuutta, joka ei liity keuhkoputkien laajentumiseen ja jonka kliinistä merkitystä ei ole täysin varmistettu. Tämä mekanismi eroaa GCS: n anti-inflammatorisesta vaikutuksesta.

Flutikasoni on osa GCS-ryhmää paikalliseen käyttöön. Kun sitä käytetään suositelluilla annoksilla inhalaation jälkeen, keuhkoissa ilmenee voimakas tulehdusta ja allergiaa estävä vaikutus. Tästä johtuen kliinisten oireiden ilmeneminen vähenee ja keuhkoputkien astman pahenemisvaihe vähenee. Samalla se ei johda ei-toivottujen olosuhteiden ilmaantumiseen, kun systeemistä GCS: tä määrätään.

Pitkäaikaisen flutikasonihoidon taustalla, vaikka sitä käytettäisiin suositelluissa enimmäisannoksissa, sekä lapsilla että aikuisilla, lisämunuaishormonien päivittäinen tuotanto ei ylitä normaalia aluetta. Kun siirretään potilaita, jotka käyttävät muuta sisäänhengitettyä GCS: tä flutikasonin käyttöönottoon, lisämunuaisen aivokuorivyöhykkeen hormonien päivittäinen tuotanto paranee vähitellen huolimatta suun kautta otettavien steroidien aiemmasta ja nykyisestä säännöllisestä saannista. Tämä osoittaa lisämunuaisten toiminnan normalisoitumisen hengittämällä flutikasonipropionaattia.

Pitkällä flutikasonihoidon aikana lisämunuaiskuoren varatoiminto ei myöskään ylitä normaalia aluetta, mikä osoitetaan kortisolituotannon normaalilla lisääntymisellä asianmukaisen stimulaation seurauksena (on pidettävä mielessä, että edellisen hoidon aiheuttama lisämunuaisvarannon jäännöslasku voi jatkua pitkään).

Farmakokinetiikka

Ei ole tietoa, joka osoittaisi flutikasonin ja salmeterolin vaikutuksen toistensa farmakokinetiikkaan, kun niitä käytetään yhdessä. Tämän seurauksena jokaisen Saltikason-natiivin vaikuttavan aineen farmakokineettiset parametrit voidaan analysoida erikseen.

Salmeterolilla on paikallinen vaikutus keuhkokudoksessa, joten sen plasmataso veressä ei osoita terapeuttista tehoa. Tietoa lääkkeen farmakokinetiikasta on teknisten ongelmien takia melko rajallinen, koska terapeuttisina annoksina hengitettynä sen maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa on erittäin pieni (noin 0,2 ng / ml ja alle). Salmeterolin systemaattisen inhalaation jälkeen veressä havaitaan hydroksinaftoehappoa, jonka tasapainopitoisuuksien (_Css) arvot ovat keskimäärin 100 ng / ml. Nämä pitoisuudet ovat 1000 kertaa pienempiä kuin _Css- arvotmääritetty toksisuustutkimuksissa. Pitkittyneen (yli vuoden) säännöllisen käytön taustalla salmeterolin negatiivista vaikutusta hengitysteiden tukkeutuneilla potilailla ei kirjattu.

Inhalaationa käytetyn flutikasonipropionaatin absoluuttinen hyötyosuus terveillä vapaaehtoisilla voi vaihdella käytetyn inhalaattorin mukaan. Hengitettäessä salmeterolin ja flutikasonin yhdistelmää tämä luku on 5,5%. Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkoastma, veriplasmassa määritetään pienempi flutikasonipitoisuus. Vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkojen kautta, kun se aluksi etenee nopeammin ja sitten sen nopeus laskee.

Osa inhaloitavasta annoksesta voidaan niellä, mutta sen systeeminen vaikutus on vähäinen johtuen flutikasonipropionaatin vähäisestä liukoisuudesta veteen ja sen ensikierron metaboliasta. Biologinen hyötyosuus imeytymiseen maha-suolikanavasta (GIT) on alle 1%. Flutikasonipitoisuuden nousu veressä ja sen inhalaatioannoksen kasvu ovat suorassa yhteydessä.

Salmeterolin jakautumisesta ei ole tietoa. Flutikasoni on ominaista suuri jakautumistilavuus (V _d) on tasapainotilassa (noin 300 I) ja melko korkea sitoutuminen veren plasman proteiineihin (91%).

Saatavilla olevien tietojen mukaan salmeteroli metaboloituu laajasti sytokromi P _{450 -järjestelmän} CYP3A4-isoentsyymin mukana alifaattisen hapettumisen kautta a-hydroksisalmeterolin muodostumiseen. Flutikasoni metaboloituu myös edellä mainitun entsyymin vaikutuksesta inaktiivisen karboksyylimetaboliitin muodostumiseen, joka puhdistuu nopeasti verestä. Flutikasonin ja tunnettujen CYP3A4: n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on noudatettava varovaisuutta, koska sellaisissa tilanteissa flutikasonin plasmapitoisuuden nousu voidaan havaita.

Salmeterolin eliminaatiosta ei ole tietoa. Flutikasonille on ominaista nopea puhdistuma veriplasmasta (1150 ml / min) ja terminaalinen puoliintumisaika (T _1/2) noin 8 tuntia. Muuttumattoman flutikasonin munuaispuhdistuma on erittäin pieni (alle 0,2%), metaboliitin muodossa alle 5% annoksesta erittyy virtsaan.

Käyttöaiheet

Salticasone äidinkielenään suositellaan säännöllistä keuhkoastman potilailla, jotka yhdistelmähoito inhalaatiohoidon GCS ja pitkävaikutteinen β ₂ -adrenomimetic seuraavissa tapauksissa:

riittämätön ohjaus taudin taustaa vasten jatkuva käyttö inhaloitavien kortikosteroidien monoterapiassa tilassa ja ajoittain käyttämällä lyhytvaikutteinen β ₂ -adrenomimetic;
riittävä ohjaus taudin aikana inhaloitavan kortikosteroideja ja pitkävaikutteista β ₂ -adrenomimetic;
jatkavan bronkiaalisen astman ylläpitohoidon aloittaminen käytettävissä olevilla viitteillä GCS: n nimittämiseksi taudin hallinnan saavuttamiseksi.

Saltikasonikantaa suositellaan myös käyttämään keuhkoahtaumataudin ylläpitohoitona potilaille, joiden pakotettu uloshengitystilavuus (FEV ₁) on alle 60% vaadituista arvoista (ennen bronkodilataattorin inhalaatiota) ja joilla on esiintynyt viitteitä toistuvista pahenemisvaiheista huolimatta säännöllisestä keuhkoputkia laajentavasta hoidosta vakavat taudin oireet jatkuvat.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 4 vuotta;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (käytä Salticasone-natiivia varoen):

keuhkotuberkuloosi (akuutti ja piilevä);
tyreotoksikoosi;
hengityselinten virus-, sieni- tai bakteeri-infektiot;
sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, mukaan lukien idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma, iskeeminen sydänsairaus (IHD), hallitsematon valtimon hypertensio, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammilla (EKG); rytmihäiriöt - eteisvärinä, kammion ennenaikaiset lyönnit, supraventrikulaarinen takykardia ja ekstrasystoli [koska kun otetaan lääkkeitä sympatomimeettien ryhmästä, varsinkin kun terapeuttiset annokset ylitetään, sykkeen (HR) ja systolisen verenpaineen (BP) nousu on mahdollista];
hypokalemia (koska kaikki sympatomimeettiset lääkkeet annoksina, jotka ylittävät terapeuttiset annokset, voivat johtaa ohimenevään laskuun veren kaliumpitoisuudessa);
historia allergisista reaktioista maitoproteiinille ja laktoosille (Saltikason-native sisältää laktoosia, ja se voidaan osittain niellä inhalaation aikana; jäännösmäärä proteiinia voi sisältyä laktoosiin);
osteoporoosi, glaukooma, kaihi (inhaloitavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, erityisesti pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina);
diabetes mellitus (harvinaisissa tapauksissa veren glukoosipitoisuuden nousu kirjattiin).

Saltikazon-native, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Alkuperäistä saltikatatsonia käytetään vain inhalaationa.

Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääkettä on käytettävä säännöllisesti, vaikka keuhkoastman ja keuhkoahtaumataudin kliinisiä oireita ei olisikaan. Hoidon keston ja tarpeen säätää lääkeannosta lääkäri määrittää yksilöllisesti ja arvioi säännöllisesti hoidon tehokkuuden.

Keuhkoputkia sairastavan naisen saltsasoniannos suositellaan pienennettävän pienimpään tehokkaaseen annokseen, mikä mahdollistaa taudin oireiden optimaalisen hallinnan. Jos lääkettä käytettäessä 2 kertaa päivässä saavutetaan haluttu terapeuttinen vaikutus, annoksen pienentämiseksi tehokkaimpaan minimiin voidaan hengittää yksi kerta päivässä.

Potilaan tulee ottaa natiivi salitsasoni kiinteänä annoksena, joka sisältää flutikasonipropionaattia vaurion vakavuuteen sopivana määränä.

Jos potilas saa GCS-hoitoa, jossa taudin tehokasta hallintaa ei ole mahdollista saavuttaa, siirryttäessä Salticasone-native -annokseen annoksella, joka on terapeuttisesti vastaava käytetyn GCS: n kanssa, voidaan havaita parannus keuhkoastman kulun hallinnassa. Jos potilaat voivat hallita taudin kulkua vain sisäänhengitetyn GCS: n avulla, korvaamalla jälkimmäinen Salticasone-native: llä, on mahdollista vähentää GCS-annosta, jota tarvitaan taudin kulun hallitsemiseksi.

12-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten ja aikuisten on suositeltavaa suorittaa 2 kertaa päivässä 1 inhalaatio - salmeteroli 50 mcg + flutikasonipropionaatti 100, 250 tai 500 mcg.

Aikuisilla minkä tahansa kiinteän yhdistelmän käytön taustalla, jos saltikasonille syntyperäinen annos kaksinkertaistetaan, havaitaan sama turvallisuus ja siedettävyys kuin lääkkeen säännöllisellä käytöllä 2 kertaa päivässä, 1 inhalaatio. Annoksen kaksinkertaistaminen on sallittua vain, jos on tarpeen määrätä ylimääräinen lyhytaikainen (enintään 14 vuorokautta) hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla.

4–12-vuotiaille lapsille suositellaan 1 inhalaatio 2 kertaa päivässä - salmeteroli 50 mcg + flutikasonipropionaatti 100 mcg.

Keuhkoahtaumataudin hoidossa suurin suositeltava Salticasone-native -annos aikuisilla on 1 inhalaatio (50 mcg salmeterolia + 500 mcg flutikasonipropionaattia) 2 kertaa päivässä.

Jauhekapseleita suositellaan vain inhalaatioon, niitä ei ole tarkoitettu suun kautta annettaviksi.

Saltikasonikehon oikean antamisen varmistamiseksi sitä tulisi käyttää kerta-annosjauheinhalaattorin "Inhaler CDM" avulla, joka on muovinen laite, jossa on liikkuva yläosa ja sisäänvedettävä kapselitila, jonka korkeus on noin 6 cm. pieninä annoksina. Lääke pääsee hengitysteihin yhdessä ilmavirtausten kanssa voimakkaan inhalaation aikana suukappaleen läpi.

Kapseli tulee poistaa pakkauksesta välittömästi ennen inhalaatiota.

Inhalaattorin käyttöohjeet:

Poista läpinäkyvä korkki laitteesta.
Pidä toisella kädellä inhalaattoria pystysuorassa, ja avaa kapselitila toisen käden hakemistolla ja peukalolla painamalla laitteen liikkuvassa osassa olevaa "paina" -merkintää siirtämällä sitä vastakkaiseen suuntaan.
Aseta kapseli jauheella siihen tarkoitettuun aukkoon.
Sulje lokero pitämällä inhalaattoria pystyasennossa ja työntämällä peukalolla kokonaan vastakkaiseen suuntaan, kunnes kuulet napsahduksen.
Tuo laite toimintakuntoon pitämällä se tiukasti pystysuorassa ja painamalla suukappaletta voimakkaasti, niin että vartaloon kohdistettu nuoli katoaa inhalaattorin alaosan rajojen ulkopuolelta ylempään linjaan.
Vapauta suukappale palauttaaksesi sen alkuperäiseen asentoonsa varmistaaksesi kapselin puhkaisun ja avaamalla lääkeaineen pääsy suukappaleen onteloon.
Hengitä ennen hengittämistä. Älä hengitä suukappaleen läpi!
Purista suukappaletta varovasti hampaillasi, kiinnitä se tiukasti huulillesi, ja hengitä voimakkaasti ja syvimmin suun kautta. Kapselilokeron sisällä tulisi näkyä värisevä ääni sen pyörimisen ja lääkkeen leviämisen seurauksena.
Pidä hengitystäsi mahdollisimman paljon (vähintään 10 sekuntia).
Poista inhalaattori suustasi, hengitä hitaasti. Annoksen saamisen varmistamiseksi on suositeltavaa toistaa kohdat 5-10.
Avaa kapselilokero toimenpiteen suorittamisen jälkeen, poista tyhjä kapseli ja sulje sitten lokero.

Älä pure tai pureskele suukappaletta.

Inhalaation aikana suukappaleen sivuilla olevia aukkoja ei saa peittää, koska se voi häiritä ilman vapaata liikkumista inhalaattorissa ja estää kapselin sisällön leviämisen. Kun painat lääkettä sisään, älä paina suukappaletta, koska se voi estää kapselin liikkeen.

Jokaisen ruiskutuksen jälkeen inhalaattori tulee sulkea tiiviisti korkilla suukappaleen likaantumisen estämiseksi. On suositeltavaa puhdistaa ulkopinta kuivalla liinalla kerran viikossa.

Sivuvaikutukset

Kaikki alla luetellut häiriöt ovat ominaisia salmeterolille ja flutikasonipropionaatille, kun niitä käytetään monoterapiana kummankin kanssa. Muita haittavaikutuksia, kun lääkkeen kahta aktiivista komponenttia käytettiin yhdessä, ei kirjattu.

Haittavaikutusten esiintymistiheys, joka on mahdollista käytettäessä alkuperäistä saltikasonia:

immuunijärjestelmä: harvoin - hengenahdistus, ihon yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien ihottuma); harvoin - bronkospasmi, angioedeema (enimmäkseen suun ja nielun ja kasvojen turvotus), anafylaktiset reaktiot;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: harvoin - hyperglykemia; erittäin harvinainen - hypokalemia;
hermosto: hyvin usein - päänsärky; harvoin - vapina;
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - luun mineraalitiheyden väheneminen; lisämunuaisen toiminnan tukahduttaminen, cushingoidoireet, Cushingin oireyhtymä, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - unihäiriöt, ahdistuneisuus; harvoin - muutokset käyttäytymisessä, mukaan lukien ärtyneisyys ja lisääntynyt aktiivisuus (erityisesti lapsilla); tuntemattomalla taajuudella - masennus;
tarttuvat ja loistaudit: usein - nielun ja suuontelon kandidiaasi, keuhkokuume (COPD-potilailla); harvoin - ruokatorven kandidiaasi;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - käheys ja / tai dysfonia; harvoin - kurkun ärsytys; harvoin - paradoksaalinen bronkospasmi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämen sydämentykytys, eteisvärinä, takykardia; harvoin - rytmihäiriöt, mukaan lukien supraventrikulaarinen takykardia, kammion ekstrasystoli, ekstrasystoli;
näön elin: harvoin - kaihi; harvoin - glaukooma;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - mustelmat;
tuki- ja sidekudos: usein - nivelkipu, lihaskouristukset; tuntemattomalla taajuudella - luunmurtumat, lihaskipu;
Ruoansulatuskanava: hyvin harvoin - oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu; harvoin - muutos makussa (dysgeusia).

Yliannostus

Salmeterolin yliannostuksen oireita ja merkkejä voivat olla seuraavat häiriöt: päänsärky, vapina, systolisen verenpaineen nousu, hypokalemia, takykardia.

Hengitettynä annettuna flutikasonipropionaatin akuutti yliannostus voi aiheuttaa hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän tilapäisen tukahduttamisen. Yleensä tämä ilmiö ei vaadi kiireellisiä toimenpiteitä, koska lisämunuaisen normaali toiminta palautuu muutaman päivän kuluessa.

Jos Saltikasone-native -valmistetta käytetään pitkään suositeltuja suurempina annoksina, lisämunuaisen kuoren merkittävä tukahduttaminen on mahdollista. Akuuttia lisämunuaiskriisiä on raportoitu harvoin, pääasiassa lapsilla, jotka saivat salmeterolin ja flutikasonin yhdistelmähoitoa liian suurina annoksina useita kuukausia tai vuosia. Tämä komplikaatio ilmenee sellaisista häiriöistä kuin hypoglykemia, joka johtuu kouristuksista ja / tai sekavuudesta. Tekijöitä, jotka voivat laukaista akuutin lisämunuaiskriisin, ovat infektiot, leikkaus, trauma tai mikä tahansa jyrkkä lasku flutikasoniannoksessa, joka on osa alkuperäistä saltikasonia.

Flutikasonin ja salmeterolin yliannostukselle ei ole erityistä hoitoa. Tällöin on suoritettava tukihoito ja potilaan tilaa on seurattava. Kroonisen yliannostuksen taustalla on suositeltavaa seurata lisämunuaisen kuoren varakapasiteettia.

Hoidon tehokkuuden säännöllinen arviointi ja lääkeannoksen pienentäminen mahdollisimman tehokkaaksi on tärkeää lääkkeen yliannostuksen kehittymisen estämiseksi.

erityisohjeet

Saltikasonikanta ei ole tarkoitettu kohtausten lievittämiseen. Jos on tarpeen lievittää akuutteja oireita, on käytettävä hengitettäviä, nopeasti ja lyhytvaikutteisia keuhkoputkia laajentavia aineita (mukaan lukien salbutamoli), joiden tulisi aina olla käsillä.

Keuhkoputkien astman hoito on suositeltavaa suorittaa vaiheittain kliinisen vasteen hallitsemiseksi natiivin salikasoni- ja keuhkofunktion saannille.

Potilailla, joilla on jatkuva keuhkoastma (oireiden päivittäinen esiintyminen tai lääkkeiden päivittäinen käyttö kohtausten lievittämiseen), kiinteänä salmeterolin ja flutikasonin yhdistelmää voidaan käyttää ylläpitohoitona, jos on viitteitä GCS: n käytöstä ja niiden likimääräinen annos on määritetty.

Lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön tiheyden lisääntyminen keuhkoastman oireiden lievittämiseksi osoittaa sen hallinnan heikkenemistä ja vaatii siksi lääkärin kuulemista.

Taudinhallinnan äkillinen ja paheneva heikkeneminen voi olla hengenvaarallinen. Tällaisissa tapauksissa potilaan on hakeuduttava kiireesti lääkäriin, koska on harkittava mahdollisuutta käyttää suurempaa GCS-annosta. Jos taudin oireiden tehokasta hallintaa ei voida taata sairauden oireiden tehokkaan hallinnan vuoksi suositelluissa annoksissa käytettävän Salticasone-valmisteen taustalla, ota myös yhteys lääkäriin.

Keuhkoputkia sairastavilla potilailla lääkkeen käyttöä ei tule lopettaa äkillisesti taudin pahenemisen mahdollisen uhan vuoksi, tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa pienentää annosta asteittain lääkärin valvonnassa.

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla saltikasonista poikkeava natiivi voi johtaa dekompensaation oireiden ilmaantumiseen, joten se edellyttää lääkärin valvontaa. Salmeterolin ja flutikasonin yhdistetyn käytön taustalla on todettu keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuumeiden lisääntymistä. Lääkärin tulee ottaa huomioon keuhkokuumeen mahdollisuus Cushingin oireyhtymässä ja lisämunuaisen suppressio.

Salmeterolihoidon afrikkalaisamerikkalaisille ihmisille uskotaan lisäävän vakavien hengitysvaikutusten tai kuoleman riskiä muihin potilaisiin verrattuna.

Saltikasonikanta, kuten muutkin inhalaatioaineet, voi aiheuttaa paradoksaalisen bronkospasmin, jonka ilmentymä on hengenahdistuksen lisääntyminen heti lääkkeen antamisen jälkeen. Tällöin on tarpeen käyttää välittömästi lyhytvaikutteista hengitettävää keuhkoputkia laajentavaa lääkettä, keskeyttää lääkehoito ja jatkaa tutkimuksen jälkeen tarvittaessa vaihtoehtoista hoitoa.

P- _2- antagonistien farmakologisesta vaikutuksesta on raportoitu haittavaikutuksia, mukaan lukien häiriöt, kuten vapina, päänsärky, subjektiivinen sydämentykytys. Nämä vaikutukset ovat lyhytaikaisia, ja niiden vakavuus vähenee säännöllisen hoidon yhteydessä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden, jotka ajavat ajoneuvoja ja muita monimutkaisia liikkuvia mekanismeja hoidon aikana, tulisi olla varovaisia, koska natiivi salikasonilla voi vaikuttaa päänsärkyyn, vapinaan ja lihaskouristuksiin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Flutikasonin ja salmeterolin käytöstä raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole riittävästi tietoa. Raskauden ja imetyksen aikana kotimaista saltikasonia tulisi käyttää vain, jos hoidon odotettu hyöty naiselle on huomattavasti suurempi kuin mahdollinen uhka sikiön tai lapsen terveydelle.

Mukaan tulosten prekliinisissä tutkimuksissa, läsnä ollessa liiallinen systeemisen konsentraation vaikuttavaa β ₂ -adrenomimetic ja GCS, vaikutusta sikiöön on tallennettu. Huomattava kokemus tämän luokan lääkkeiden käytöstä kliinisessä käytännössä osoittaa kuitenkin, että käytöllä terapeuttisina annoksina ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta sikiöön. Molemmat vaikuttavat aineet eivät ole genotoksisia.

Koska salmeterolin ja flutikasonin plasmapitoisuudet lääkkeen inhalaation jälkeen terapeuttisina annoksina ovat hyvin pieniä, niiden pitoisuuden äidinmaidossa tulisi olla yhtä alhainen. Eläintutkimuksissa molempien vaikuttavien aineiden pitoisuudet havaittiin naisten maidossa. Jälkimmäisen pitoisuudesta naisten rintamaidossa ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Alkuperäinen saltikatatsoni on vasta-aiheinen alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei tarvitse pienentää Salticasone-natiivia annosta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaiden, joilla on maksan toimintahäiriöitä, ei tarvitse pienentää Salticasone-natiivia annosta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden ei tarvitse pienentää lääkeannosta.

Huumeiden vuorovaikutus

ei-selektiiviset beetasalpaajat: bronkospasmin kehittymisen riski kasvaa, kun niitä käytetään yhdessä selektiivisten beetasalpaajien kanssa; tätä yhdistelmää on vältettävä, paitsi jos se on elintärkeää;
ritonaviiri (isoentsyymin CYP3A4 erittäin aktiivinen estäjä): plasman flutikasonipitoisuuksien nopea nousu on mahdollista, mikä johtaa seerumin kortisolin merkittävään laskuun; ritonaviirin ja flutikasonin välillä on saatu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia (saatu intranasaalisesti tai inhalaationa), mikä aiheuttaa GCS: n systeemisten sivureaktioiden, kuten lisämunuaisen toiminnan ja Cushingin oireyhtymän, esiintymisen; flutikasonin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on sallittua vain tapauksissa, joissa yhdistelmähoidon odotettu hyöty ylittää GCS: n systeemisten haittavaikutusten uhan;
erytromysiini, ketokonatsoli (isoentsyymin CYP3A4 estäjät): flutikasonin plasmapitoisuudet nousevat hieman, huolimatta flutikasonin ja voimakkaiden CYP3A4: n estäjien yhdistämisestä on suositeltavaa olla varovainen, koska sen plasmapitoisuuden suurenemisen ja systeemisten vaikutusten lisääntymisen riski on mahdollista; ketokonatsoli johtaa merkittävään salmeterolitason nousuun plasmassa - _Cmax kasvaa 1,4 kertaa ja pitoisuus-aikakäyrän (AUC) ala 15 kertaa, mikä voi aiheuttaa QTc-ajan pitenemisen; tulisi käyttää varoen salmeterolin ja voimakkaiden CYP3A4: n estäjien yhdistelmähoidossa;
diureetit, ksantiinijohdannaiset, GCS: hypokalemian riski kasvaa (etenkin keuhkoastman pahenemisen, hypoksian yhteydessä) näiden varojen samanaikaisen käytön kanssa Saltikasone-native -valmisteen kanssa;
trisykliset masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät: sydän- ja verisuonijärjestelmän ei-toivottujen reaktioiden kehittymisen uhka pahenee;
kromoglysiinihappo: Saltikasonille sopivan yhteensopivuus tämän aineen kanssa on havaittu.

Analogit

Saltikazon-native-analogit ovat Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Salticazon-native

Salticazon-native-arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Asiantuntijat huomauttavat, että yhdistetty lääke, joka ilmestyi Venäjän lääkemarkkinoilla vuonna 2016, luotiin lisäämään käytön helppoutta, hoitoon sitoutumista ja vähentämään ei-toivottuja vaikutuksia vaikuttavan aineen määrän vähentämisen seurauksena. Ne osoittavat, että kliinisten tutkimusten tulosten mukaan tämän lääkkeen teho, siedettävyys ja turvallisuus potilailla, joilla on hallitsematon tai osittain hallittu jatkuva keuhkoastma, eivät eroa analogisen, vertailulääkkeen, Seretide Multidiskin, vaikutuksista. Samanaikaisesti venäläisten geneeristen lääkkeiden kustannukset ovat huomattavasti pienemmät kuin tunnettujen ulkomaisten lääkeyhtiöiden tuottamien alkuperäisten lääkkeiden kustannukset.

Harvat potilasarvioinnit vahvistavat yleensä myös hoidon tehokkuuden, mikä mahdollistaa astman oireiden riittävän hallinnan ja tehokkaan tukihoidon keuhkoahtaumataudille. Haittavaikutuksista ei ole käytännössä mitään valituksia.