Melatoniini-SZ

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Melatoniini-SZ: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Melatoniini-SZ

ATX-koodi: N05CH01

Vaikuttava aine: melatoniini (melatoniini)

Tuottaja: NAO "Severnaya Zvezda" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 267 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Melatonin-SZ

Melatoniini-SZ on adaptogeeninen lääke, joka normalisoi fysiologisen unen ja biologiset rytmit.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreä, kaksoiskupera, toiselle puolelle asetetaan jakolinja, kuori ja ydin ovat melkein valkoisia tai valkoisia (10 tabletin läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 pakkausta; 30 tabletin läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; 30 tabletin polymeeripurkkeissa / injektiopulloissa, pahvilaatikossa 1 tölkki / pullo ja ohjeet Melatonin-SZ: n käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: melatoniini - 3 mg;
apukomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, MCC (mikrokiteinen selluloosa), kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, magnesiumstearaatti;
kalvokuoren koostumus: polysorbaatti 80 (tween 80), hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Melatoniini-C3 on adaptogeeninen lääke, sen vaikuttava aine on melatoniini, se on käpyhormonin synteettinen analogi ja sillä on adapogeenisten, sedatiivisten ja hypnoottisten vaikutusten ohella.

Lääkkeen terapeuttinen vaikutus toteutetaan normalisoimalla vuorokausirytmiä, lisäämällä serotoniinin ja GABA: n (gamma-aminovoihappo) pitoisuutta keskiaivoissa ja hypotalamuksessa. Melatoniini vaikuttaa pyridoksaalikinaasin aktiivisuuden muutokseen, joka osallistuu dopamiinin, serotoniinin ja GABA: n synteesiin, säätelee unen ja herätyksen jaksoa, liikkumisaktiivisuuden ja kehon lämpötilan muutoksia, jotka tapahtuvat päivän aikana. Sillä on myönteinen vaikutus aivojen älyllisiin ja taloudellisiin toimintoihin sekä emotionaaliseen ja henkilökohtaiseen alueeseen.

Melatoniini osallistuu biologisen rytmin organisointiin ja neuroendokriinisten toimintojen säätelyyn. Edistää yön unen normalisoitumista, nopeuttaa nukahtamista ja parantaa unen laatua. Sääolosuhteille herkissä ihmisissä se auttaa kehoa sopeutumaan sääolojen muutoksiin.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna melatoniini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan (GIT). Kun sitä käytetään 3 mg: n annoksena, sen maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa saavutetaan 20 minuutin kuluttua, veriseerumissa ja syljessä - 60 minuutissa. C _max seerumissa, kun melatoniinia käytetään 3--6 mg: n annosalueella, on 10 kertaa suurempi kuin veriseerumin endogeenisen melatoniinin taso yöllä. Ruoan samanaikainen nauttiminen imeytymistä hidastaa. Terapeuttisten annosten (2–8 mg) taustalla melatoniinin farmakokinetiikka pysyy lineaarisena. Biologinen hyötyosuus on keskimäärin 15%.

Melatoniinin sitoutuminen (in vitro) plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin, happamaan alfa1-glykoproteiiniin, suuritiheyksisiin lipoproteiineihin) - 60%. Jakautumistilavuus (V _d) on noin 35 litraa.

Aine läpäisee veri-aivoesteen, pääsee istukkaan. Melatoniinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on 2,5 kertaa pienempi kuin sen plasmataso.

Melatoniini metaboloituu pääasiassa maksassa sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien (CYP1A1, CYP1A2 ja oletettavasti CYP2C19) mukana. Se läpikäy merkittävän (jopa 85% otetusta annoksesta) biotransformaation maksan alkuvaiheessa hydroksyloimalla ja konjugoimalla sulfaatin ja glukuronidien kanssa, jolloin muodostuu pääasiallinen inaktiivinen metaboliitti - 6-sulfatoksymelatoniini.

Keskimääräinen puoliintumisaika (T _1/2) on 45 minuuttia. Se erittyy elimistöstä munuaisten kautta - noin 90% 6-hydroksimelatoniinin glukuroni- ja sulfaattikonjugaatin muodossa, loput ovat muuttumattomia.

Vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaan vaikuttavat kofeiini, tupakointi, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja potilaan ikä. Kriittisesti sairailla potilailla imeytyminen nopeutuu ja eliminaatio on heikentynyt.

Iäkkäillä potilailla imeytymisnopeutta voidaan vähentää 50% ja melatoniinin metabolia hidastuu.

Munuaisten vajaatoiminnan sattuessa Melatonin-SZ: n pitkäaikainen käyttö ei aiheuta lääkkeen kumulaatiota.

Kun maksan toiminta on heikentynyt, endogeenisen melatoniinin määrä nousee. Potilailla, joilla on maksakirroosi päivällä, lääkkeen pitoisuus plasmassa kasvaa merkittävästi.

Käyttöaiheet

Melatoniini-SZ: n käyttö on tarkoitettu unihäiriöihin, mukaan lukien häiriöt, jotka johtuvat unirytmin häiriöistä ja herätyksestä, aikavyöhykkeiden jyrkällä muutoksella (desynkroosi).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksan vajaatoiminta;
autoimmuunisairaudet;
vaikea munuaisten vajaatoiminta;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Melatoniini-SZ-valmistetta on suositeltavaa ottaa varoen lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Melatoniini-SZ, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Melatoniini-SZ-tabletit otetaan suun kautta.

Suositeltu annos:

unihäiriöt: 3 mg kerran päivässä 0,5 tuntia ennen nukkumaanmenoa;
desynkroosi (vaihdettaessa aikavyöhykkeitä adaptogeenina): 3 mg kerran päivässä. Ensimmäinen annos tulisi ottaa 1 päivä ennen aiottua lentoa, sitten 2–5 päivän kuluessa sitä tulisi jatkaa uudella aikavyöhykkeellä.

Melatoniini-SZ: n suurin päivittäinen annos on 6 mg.

Iäkkäiden potilaiden tulee ottaa tabletit 1–1,5 tuntia ennen nukkumaanmenoa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyys WHO: n (Maailman terveysjärjestö) suositusten mukaan [hyvin usein (> 0,1); usein (> 0,01 - 0,001 - 0,0001 - <0,001), hyvin harvoin (<0,0001, mukaan lukien yksittäiset viestit); taajuus tuntematon (esiintymistiheyttä on mahdotonta määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella)]:

imusolmukkeista ja verestä: harvoin - leukopenia, trombosytopenia;
hyökkäykset ja infektiot: harvoin - herpes zoster;
mielenterveyden häiriöt: harvoin - ahdistuneisuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, epätavalliset ja / tai painajaiset, ahdistuneisuus, unettomuus; harvoin - itkuisuus, mielialan vaihtelut, aggressiivisuus, stressioireet, desorientaatio, levottomuus, varhainen herääminen aamulla, lisääntynyt libido, heikko mieliala, masennus;
näköelimen puolelta: harvoin - näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen, lisääntynyt kyynelvuoto;
hermostosta: harvoin - letargia, päänsärky, migreeni, huimaus, uneliaisuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus; harvoin - huono unenlaatu, pyörtyminen, heikentynyt muisti ja / tai keskittymiskyky, levottomat jalat -oireyhtymä, delirium, parestesia;
kuuloelimestä, labyrinttihäiriöt: harvoin - huimaus, hyvänlaatuinen paroksismaalinen asennon huimaus (BPPV);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypertensio; harvoin - kuumia aaltoja, sydämentykytys, rasitus angina;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: harvoin - hypokalemia, hyponatremia, hypertriglyseridemia;
ruoansulatuskanavasta: harvoin - suun kuivuminen, haavainen suutulehdus, pahoinvointi, vatsakipu (myös ylävatsa), dyspepsia, hyperbilirubinemia; harvoin - pahanhajuinen hengitys, syljen liikaeritys, haavainen glossiitti, oksentelu, rakkulainen suutulehdus, lisääntynyt peristaltiikka, maha-suolikanavan häiriöt, turvotus, vatsavaivat, gastroesofageaalinen refluksitauti, mahalaukun dyskinesia, gastriitti;
immuunijärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - yliherkkyysreaktiot;
ihotautireaktiot: harvoin - kuiva iho, kutina (mukaan lukien yleistynyt kutina), hikoilu yöllä, ihottuma, dermatiitti; harvoin - punoitus, käsi-ihotulehdus, kutiava ihottuma, yleistynyt ihottuma, kynsivauriot, ekseema, psoriaasi; taajuutta ei ole vahvistettu - Quincken turvotus, kielen ja / tai suun limakalvon turvotus;
virtsajärjestelmästä: harvoin - proteinuria, glukosuria; harvoin - nokturia, polyuria, hematuria;
tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: harvoin - kipu raajoissa; harvoin - niskakipu, lihaskouristukset, yökrampit, niveltulehdus;
sukupuolielimistä ja rinta: harvoin - vaihdevuosien oireet; harvoin - eturauhastulehdus, priapismi; taajuutta ei ole vahvistettu - galaktorrea;
laboratoriomuutokset: harvoin - epänormaalit maksan toiminnan indikaattorit, lisääntynyt ruumiinpaino; harvoin - poikkeama laboratoriotestien normaaleista tuloksista, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, muutokset elektrolyyttien pitoisuudessa veressä;
yleiset häiriöt: harvoin - rintakipu, voimattomuus; harvoin - jano, uupumus, kipu.

Yliannostus

Oireet: tahaton tajunnan menetys käytettäessä 1000 mg melatoniinia. Kun Melatonin-SZ otetaan yli 3000 mg: n annoksina useiden viikkojen ajan, voi kehittyä vatsakramppeja, ripulia, uneliaisuutta, hyperemiaa, päänsärkyä ja skotoomaa;
hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Oireellisen hoidon nimittäminen. Oraalisen annon jälkeen vaikuttava aine erittyy spontaanisti kehosta noin 12 tunnin kuluessa.

erityisohjeet

Hoitojakson aikana on vältettävä altistumista kirkkaalle valolle.

Alkoholijuomien samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska lääkkeen vaikutus aiheuttaa uneliaisuutta, vähentää psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja huomion keskittymistä, Melatonin-SZ-valmisteen käytön aikana on pidättäydyttävä ajamasta ja suorittamasta muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Melatoniini-SZ: n käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Raskautta suunnittelevien naisten tulee ottaa huomioon, että lääkkeellä on heikko ehkäisyvaikutus.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaiden ei pidä ottaa Melatonin-SZ-tabletteja.

Munuaisten vajaatoiminta

Melatoniini-SZ: n käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on vaihtelevan vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Melatoniini-SZ: n käyttö on vasta-aiheista maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulee ottaa tabletit 60–90 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö Melatonin-SZ: n kanssa:

fluvoksamiini: estää melatoniinin metaboliaa, mikä johtaa merkittävän lisääntymiseen sen pitoisuudessa veressä; on suositeltavaa välttää tätä yhdistelmää;
5- ja 8-metoksipsoraleeni: yhdistettynä näihin aineisiin on oltava varovainen melatoniinipitoisuuden nousun vuoksi;
simetidiini (CYP2D-isoentsyymien estäjä): nostaa plasman melatoniinitasoja;
estrogeenia sisältävät lääkkeet (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet): samanaikaisen hormonikorvaushoidon taustalla melatoniinipitoisuus kasvaa;
kinolonit ja muut CYPA2-isoentsyymien estäjät: voivat lisätä altistumista melatoniinille;
karbamatsepiini, rifampisiini (isoentsyymin CYP1A2 induktorit): myötävaikuttavat melatoniinin plasmakonsentraation laskuun;
nikotiini: tupakoitsijoissa melatoniinipitoisuus voi laskea;
bentsodiatsepiini- ja ei-bentsodiatsepiinisarjojen unilääkkeet: melatoniini voimistaa tsaleplonin, tsolpideemin, tsopiklonin sedatiivista vaikutusta. Yhdistelmä näiden aineiden kanssa voi olla progressiivinen koordinaation, huomion ja muistin häiriö;
tioridatsiini, imipramiini: keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto ei aiheuta kliinisesti merkittävää farmakokineettistä yhteisvaikutusta melatoniinin kanssa. Ehkä lisääntynyt rauhallisuus tunne, vaikeus tiettyjen toimintojen suorittamisessa, lisääntynyt pilvistyksen tunne pään alueella;
etanoli: Alkoholin käyttö ja etanolia sisältävien lääkkeiden nauttiminen vähentävät Melatonin-SZ: n tehokkuutta.

Analogit

Melatoniini-SZ-analogit ovat Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Melatonin-SZ

Melatoniini-SZ: n arvostelut ovat positiivisia. Potilaat kertovat lääkkeen tehokkuudesta, että sen käyttö tarjoaa nopean nukahtamisen ja hyvän terveellisen unen. Adaptogeeniset ominaisuudet helpottavat merkittävien aikaerojen sietämistä aikavyöhykkeitä vaihdettaessa.