Livial

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Livial: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Livial

ATX-koodi: G03CX01

Vaikuttava aine: tiboloni (tiboloni)

Valmistaja: Organon, N. V. (Organon, NV) (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 2485 ruplaa.

Ostaa

Livial on antiklimakteerinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreä, tasainen muoto, viistotut reunat, melkein valkoiset tai valkoiset, kaiverrettu molemmille puolille: toisella - numero "2" koodilla "MK", toisella - viisikärkinen tähti, jossa merkintä "ORGANON" (28) kpl läpipainopakkauksissa ja pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Livialan vaikuttava aine on tiboloni, yhdessä tabletissa - 2,5 mg.

Apukomponentit: perunatärkkelys, laktoosi, askorbyylipalmitaatti, puhdistettu vesi (poistettu tuotannon aikana), magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Suun kautta otettuna Liviala-tibolonin vaikuttava aine metaboloituu suurella nopeudella muodostaen kolme yhdistettä, jotka määrittävät tämän lääkkeen farmakodynaamiset ominaisuudet. Kahdelle tibolonin metaboliitille - 3a-hydroksitibolonille ja 3β-hydroksitybolonille - on tyypillistä estrogeenin kaltainen aktiivisuus, kun taas kolmannella metaboliitilla - aktiivisen komponentin Livial Δ4-isomeerillä - on androgeenin kaltainen ja gestageenin kaltainen aktiivisuus.

Livial eliminoi estrogeenipuutoksen postmenopausaalisilla naisilla ja lievittää oireita, jotka johtuvat näiden hormonien puutteesta kehossa (libidon heikkeneminen, kuumat aallot, kuivuus ja epämukavuus emättimessä, yöhikoilu, ärtyneisyys, masennus, mielialan muutos jne.). Livial estää myös luukadon munasarjojen poistamisen tai vaihdevuosien alkamisen jälkeen.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen tibolonin imeytyminen on nopeaa ja voimakasta. Koska aine metaboloituu nopeasti, sen pitoisuus plasmassa on erittäin matala. A4-isomeerin pitoisuus veriplasmassa on myös pieni, joten useita farmakokineettisiä parametreja ei voida määrittää. Tibolonimetaboliittien - 3α-hydroksitibolonin ja 3β-hydroksitybolonin - maksimipitoisuudet plasmassa ovat hieman korkeammat, mutta kumulaatiovaikutusta ei ole.

Tutkimusten tuloksena seuraavat tibolonin ja sen metaboliittien farmakokineettiset parametrit määritettiin suun kautta annetun 2,5 mg Livialin jälkeen:

tiboloni: kerta-annoksella suurin pitoisuus saavutetaan 1,08 tunnissa ja on 1,37 ng / ml; useilla - suurin pitoisuus saavutetaan 1,19 tunnissa ja on 1,72 ng / ml;
3a-hydroksitiboloni: kerta-annoksella suurin pitoisuus saavutetaan 1,21 tunnissa ja on 14,23 ng / ml, puoliintumisaika on 5,78 tuntia, AUC-farmakokineettisen käyrän alla oleva pinta-ala on 53,23 ng / ml × h; toistuvalla annostelulla suurin pitoisuus saavutetaan 1,15 tunnissa ja on 14,15 ng / ml, keskimääräinen tasapainopitoisuus on 1,88 ng / ml, puoliintumisaika on 7,71 tuntia, vähimmäispitoisuus on 0,23 ng / ml, pinta-ala AUC-käyrän alla - 44,73 ng / ml × h;
3β-hydroksitiboloni: kerta-annoksella maksimipitoisuus saavutetaan 1,37 tunnissa ja on 3,43 ng / ml, puoliintumisaika on 5,87 tuntia, farmakokineettisen käyrän alapinta-ala AUC on 16,23 ng / ml × h; toistuvalla annostelulla maksimipitoisuus saavutetaan 1,35 tunnissa ja on 3,75 ng / ml, AUC-käyrän alla oleva pinta-ala on 9,2 ng / ml × h;
A4-isomeeri: kerta-annoksella suurin konsentraatio saavutetaan 1,64 tunnissa ja on 0,47 ng / ml; useilla - suurin pitoisuus saavutetaan 1,65 tunnissa ja on 0,43 ng / ml.

Tiboloni erittyy pääasiassa konjugoitujen metaboliittien muodossa (suurin osa niistä on sulfaatteja). Osa otetusta annoksesta erittyy virtsaan, mutta suurin osa erittyy ruoansulatuskanavan läpi ulosteiden mukana.

Ruoan saannilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta imeytymisasteeseen. Tibolonin ja sen metaboliittien farmakokineettiset parametrit eivät riipu munuaisten toiminnasta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Livial on tarkoitettu postmenopausaalisille naisille:

Estrogeenipuutoksen merkkien hoitaminen;
Osteoporoosin ehkäisy potilaissa, joilla on suuri murtumariski ja joiden intoleranssi on muiden ryhmien osteoporoosin ehkäisemiseen tarkoitettuihin lääkkeisiin.

Vasta-aiheet

Rintasyöpä, pahanlaatuiset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet, mukaan lukien kohdun limakalvon syöpä (diagnosoitu, mukaan lukien historia tai epäilty);
Kohdun limakalvon hyperplasia hoitamattomassa tilassa;
Emättimen verenvuoto tuntemattoman etiologian kanssa;
Trombofiiliset tilat, mukaan lukien antitrombiinin, proteiini C: n tai proteiini S: n puutos;
Valtimo- tai laskimotromboosi, tromboembolia, mukaan lukien historia (mukaan lukien tromboflebiitti ja syvä laskimotromboosi, sydäninfarkti, hemorraginen tai iskeeminen aivoverenkierron häiriö, keuhkoembolia);
Angina pectoris, ohimenevät iskeemiset iskut ja muut tromboosia edeltävät tilat (tällä hetkellä tai aiemmin);
Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta dekompensoinnin vaiheessa;
Hallitsematon verenpainetauti, eteisvärinä, subakuutti bakteeri-endokardiitti ja monimutkaiset vauriot sydänsairaus, vaikea vamma, pitkäaikainen immobilisaatio suuren leikkauksen jälkeen, liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m ²) ja muut lukuisat tai vakavat riskitekijät valtimoiden tai laskimoiden syntymiselle tromboosi;
Vaikea maksasairaus tai maksan toimintahäiriö;
Maksakasvaimet (mukaan lukien pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen etiologian maksan adenooma, mukaan lukien historia);
Maksan vajaatoiminta;
Otoskleroosi, joka on syntynyt hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä tai aikaisemman raskauden aikana;
Porfyria;
Galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos;
Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
Viimeisten kuukautisten jälkeen kulunut aika on alle vuosi;
Vahvistettu yliherkkyys lääkekomponenteille.

Varovaisuutta noudattaen Livial tulee määrätä keuhkoputkien astmaan, kohdun fibroideihin (leiomyoma) ja / tai endometrioosiin, hallittuun valtimoiden hypertensioon, sydän- ja verisuonivajeisiin ilman dekompensoitumisen merkkejä, sappikivitautiin, estrogeeniriippuvien kasvainten riskitekijöihin (äidin tai siskon rintasyöpä), munuaisiin vajaatoiminta, kohonnut kolesterolipitoisuus veressä, heikentynyt hiilihydraattien aineenvaihdunta, diabetes mellitus (komplikaatioilla tai ilman), systeeminen lupus erythematosus, migreeni tai vaikea päänsärky, kohdun limakalvon hyperplasia, epilepsia, otoskleroosi, johon ei liity raskautta tai hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä.

Lääkärin tarkka tarkkailu on välttämätöntä, jos ilmoitetut patologiat ilmenivät potilaan historiassa tai uusiutuivat ja pahenivat Livialin annon aikana.

Ohjeet Livialin käyttöön: menetelmä ja annostus

Älä aloita Livialin käyttöä aikaisemmin kuin 12 kuukautta viimeisen kuukautisvuodon jälkeen! Jos naisella on tiputtelua toisen hormonaalisen lääkkeen kanssa tai ilman, ennen hoidon aloittamista on varmistettava, että sukupuolielimissä ei ole pahanlaatuisia kasvaimia.

Jos edellisellä hormonikorvaushoidolla oli syklinen hoito, Livial aloitetaan seuraavana päivänä edellisen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen. Kun vaihdetaan jatkuvasta hormonikorvaushoitoyhdistelmästä, hoito voidaan aloittaa milloin tahansa sopivana ajankohtana.

Tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään pienellä vedellä.

Livialin annos on 1 tabletti päivässä, joka tulisi ottaa joka päivä samaan aikaan. Annostus alkaa tabletilla läpipainopakkauksessa, joka vastaa nykyistä viikonpäivää, ja seuraa sitten pakkauksessa ilmoitettuja viikonpäiviä. Vastaanotto uudesta läpipainopakkauksesta on aloitettava seuraavana päivänä edellisen tabletin päättymisen jälkeen. Et voi sallia ohittaa seuraavan pillerin ottamista tai myöhästymistä.

Jos seuraavan tabletin ottaminen viivästyy vahingossa alle 12 tunnissa, Livial tulee ottaa välittömästi. Jos viive on yli 12 tuntia, sinun tulee ohittaa tapaaminen ja ottaa seuraava tabletti läpipainopakkauksesta asetettuun aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta lääkettä.

Hoitojakson aikana ei pidä määrätä progestogeeneja.

Sivuvaikutukset

Livialin käytössä on seuraavat haittavaikutukset:

Sukupuolielimet ja rintarauhaset: usein - kipu rintarauhasissa, vuoto (myös verinen) tai verenvuoto emättimestä, kohdun limakalvon paksuuntuminen, vulvovaginiitti ja vulvovaginaalinen kandidiaasi, sukuelinten kutina, kipu lantion alueella, kohdunkaulan dysplasia; harvoin - maitorauhasten nieleminen, mykoosi, nännien arkuus;
Ruoansulatuskanava: usein - kipu alavatsassa;
Iho ja ihonalainen kudos: usein - lisääntynyt hiusten kasvu, myös kasvoilla; harvoin - akne;
Laboratorio- ja instrumentaaliset indikaattorit: usein - kohdunkaulan epiteelin sytologisten ominaisuuksien rikkominen, ruumiinpainon kasvu;
Muut: taajuus tuntematon - masennus, päänsärky, huimaus, migreeni, kutiava iho ja ihottumat, seborrooinen dermatiitti, ruoansulatuskanavan häiriöt (ilmavaivat, ripuli), näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen), perifeerinen turvotus, nesteen kertyminen elimistöön, nivel- ja lihaskipu, maksan toimintahäiriöt, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus.

Hoitoon vain tibolonia tai estrogeenia sisältävillä lääkkeillä liittyy lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään naisilla, mutta se on paljon pienempi kuin yhdistettyjen hormonaalisten lääkkeiden tapauksessa. Riskin aste riippuu hoidon kestosta. Estrogeeni-progestiinilääkkeiden käyttö yli 5 vuoden ajan lisää rintasyövän ilmaantuvuutta 2 kertaa.

Livialin vaikutus kohdun limakalvon syövän todennäköisyyden lisääntymiseen on vahvistettu.

Hormonaalisen hoidon taustalla iskeemisen aivohalvauksen riski yli kaksinkertaistuu, ja sen todennäköisyys kasvaa potilaan iän myötä.

Potilailla, varsinkin ensimmäisen hoitovuoden aikana, voi kehittyä laskimotromboembolia, mukaan lukien syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia.

Pitkäaikaisessa tibolonin käytössä on suhteellinen riski diagnosoida munasarjasyöpä.

Livialin käyttö voi johtaa sepelvaltimotautiin (yli 60-vuotiailla naisilla), sydäninfarktiin, sappikivitautiin, kolekystiittiin, ihopatologioille kloasmana, erythema multiforme ja nodosum, verisuonten purppuraan; dementia - kun hoito aloitetaan 65 vuoden jälkeen.

Yliannostus

Livialin yliannostuksen merkkejä ovat pahoinvointi, huonovointisuus ja emättimen verenvuoto, jotka ovat yleensä lieviä eivätkä vaadi erityishoitoa. Kuitenkin, kun otat lääkettä suurina annoksina, ota yhteys asiantuntijaan.

erityisohjeet

Livial ei ole ehkäisyvalmiste.

Lääke tulisi tehdä ottaen huomioon kaikki riskitekijät ja ottaen huomioon, että hoidon hyödyt ylittävät huomattavasti sivuvaikutusten, mukaan lukien yli 60-vuotiaiden naisten aivohalvaukset, suuren riskin.

Livial on määrätty vain estrogeenipuutoksen oireiden kielteiselle vaikutukselle elämänlaatuun.

Lääkettä määrättäessä lääkärin tulee ilmoittaa naiselle yksityiskohtaisesti kaikista Livialin käyttöön liittyvistä riskeistä, mukaan lukien onkologisten patologioiden todennäköisyys.

Hoidon hyödyt ja riskit on arvioitava kerran vuodessa. Arvioinnin tulosten perusteella päätetään Livialin jatkaminen tai jatkaminen, koska haittavaikutusten, mukaan lukien syöpä, kehittyminen on suorassa suhteessa hoidon kestoon ja naisen ikään.

Hoidon ensimmäinen nimitys tai jatkaminen perustuu naisen yksityiskohtaiseen perheen ja yksilön historiaan, rintarauhasten ja lantion elinten fyysiseen tutkimukseen, ottaen huomioon kaikki vasta-aiheet. Ennaltaehkäisevät tutkimukset (mukaan lukien mammografia) hoidon aikana suoritetaan 2 kertaa vuodessa. Potilaan tulee ilmoittaa lääkärille pienimmistä muutoksista maitorauhasissa.

Livial tulee peruuttaa vasta-aiheiden sekä keltaisuuden ja epänormaalin maksan toiminnan yhteydessä, jos verenpaine nousee äkillisesti potilaan kannalta tuntemattomalle tasolle, voimakas migreenin kaltainen päänsärky.

Syövän ja kohdun limakalvon liikakasvun todennäköisyys kasvaa suhteessa tibolonin saannin kestoon. Siinä tapauksessa, että lääkkeen käytön aikana pitkittynyt (jopa 6 kuukautta) verenvuoto tai verenvuoto jatkuu jopa Livial-hoidon lopettamisen jälkeen, on tarpeen tutkia naista kohdun limakalvon liikakasvusta.

Rintasyövän kehittymisen riski ilmenee useiden vuosien hoidon jälkeen, kasvaa sen keston myötä ja palaa alkuperäiselle tasolle käytön lopettamisen jälkeen 5 vuoden kuluttua (nämä tiedot edellyttävät lisätutkimuksia).

Nimityksessä tulisi ottaa huomioon munasarjasyövän kehittymisen suhteellinen riski.

Lääkettä määrättäessä lääkärin on kiinnitettävä erityistä huomiota naisiin, joilla on laskimoiden tromboembolian puuttuessa ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tämä patologia. Jos hoidon aikana havaitaan laskimotromboembolian kehittyminen, on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö. Lääkärin tulisi varoittaa potilasta tarpeesta ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos ilmenee yksipuolista turvotusta ja alaraajojen kipua, hengenahdistusta, rintakipua.

Hoidon taustalla on sydäninfarktin mahdollinen uhka sekä sepelvaltimotautia sairastavilla naisilla että ilman sitä.

Iskeemisen aivohalvauksen uhka esiintyy ensimmäisestä hoitovuodesta alkaen, riski riippuu potilaan iästä. Siksi, kun migreenin kaltainen päänsärky ilmaantuu näkövamman kanssa tai ilman, on Livialin käyttö väliaikaisesti lopetettava ja otettava heti yhteys lääkäriin vahvistaakseen jatkohoidon turvallisuuden.

Livialin ottaminen 2 vuoden ajan johtaa suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin, triglyseridien ja lipoproteiinien merkittävään vähenemiseen.

Munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettaessa on pidettävä mielessä, että lääkkeen vaikutus aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön.

Harvoissa tapauksissa triglyseridipitoisuus nousee merkittävästi veriplasmassa, tämä on otettava huomioon määrättäessä Livialia potilaille, joilla on hypertriglyseridemia, ja seurattava huolellisesti heidän tilaansa haimatulehduksen mahdollisen kehittymisen varalta.

Livial vähentää tyroksiinia sitovan globuliinin, T4-kokonaishormonin ja sukupuolihormoneja sitovan globuliinin määrää.

Lääkkeen vaikutus kognitiiviseen toimintaan lisää dementian riskiä, erityisesti yli 65-vuotiailla naisilla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Saatavilla olevien tietojen mukaan Livial ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja suorittaa monimutkaisia töitä, jotka edellyttävät enemmän keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Livial on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille, myös raskauden aikana esiintyvän otoskleroosin hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Livialia määrätään varoen potilaille, joilla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Livialin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, joilla on akuutteja maksasairauksia tai joilla on ollut tällaisia sairauksia, minkä jälkeen maksan toiminnalliset parametrit eivät palanneet normaaliarvoihin.

Lääkkeen käytön vasta-aihe on myös pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten maksakasvainten (mukaan lukien adenooma) esiintyminen, jotka tällä hetkellä diagnosoidaan tai ilmoitetaan anamneesissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Tarvittaessa Livialin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa, ota yhteys lääkäriisi, jotta vältetään haittavaikutusten kehittyminen.

Analogit

Livialin analogit ovat: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä paikassa 2-25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Livialista

Lääkärit jättävät positiivisia arvioita Livialista ja huomauttavat, että kun jokaiselle potilaalle valitaan yksilöllinen hoito-ohjelma, tämä lääke on turvallinen ja erittäin tehokas vaihdevuosien hoidossa.

Naiset reagoivat myös pääasiassa suotuisasti tähän lääkkeeseen, mutta joissakin tapauksissa mainitaan negatiiviset sivureaktiot. Siksi potilaita ei kehoteta itsehoitamaan, vaan pyytämään neuvoa gynekologilta.