DeTriFerol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

DeTriFerol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Detriferol

ATX-koodi: A11CC05

Vaikuttava aine: kolekalsiferoli (kolekalsiferoli)

Valmistaja: LLC "Grotex" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 186 ruplaa.

Ostaa

Suun kautta annettavat pisarat DeTriFerol

DeTriFerol - D-vitamiini

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annostelumuoto - tipat oraaliseen antoon: hieman opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä neste, hieman värillinen tai väritön, ominainen haju (10, 15, 20, 25 tai 30 ml, tummissa lasipulloissa, joissa on tiputin ja kierrekorkki suojamekanismilla lapsilta tai ilman sitä, pahvilaatikko sisältää yhden pullon ja ohjeet DeTriFerolin käytöstä).

1 ml valmisteen koostumus:

vaikuttava aine: kolekalsiferoli - 0,375 mg tai 15000 IU (kansainväliset yksiköt);
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumsakkarinaatti, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti, propyleeniglykoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, vedetön sitruunahappo, metyyliparahydroksibentsoaatti, aniksen aromi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kolekalsiferoli (D ₃ -vitamiini) on luonnollinen D-vitamiinin muoto, jota tuotetaan ihmisillä ihossa auringonvalolle altistettaessa. Se on 25% korkeampi aktiivisuus kuin D-vitamiinin ₂.

D ₃ -vitamiini on tärkeä antirakeittinen tekijä. Sen tärkein tehtävä on säätää kalsiumin ja fosfaatin aineenvaihduntaa, mikä on välttämätöntä oikean mineralisaation ja luuston kasvun kannalta.

Lääkkeellä on merkittävä rooli kalsiumin ja fosfaattien imeytymisessä suolistossa, mineraalisuolojen kuljetuksessa ja luun kalkkeutumisprosessissa. Se säätelee myös fosfaatin ja kalsiumin erittymistä munuaisissa.

Tarvittavan veren kalsiumioni-pitoisuuden myötä luurankolihasten lihasten sävy ja sydänlihaksen toiminta säilyvät, hermostuneiden jännitteiden johtuminen taataan ja veren hyytymisprosessia säännellään.

Riittämätön D-vitamiinin saanti ruoasta tai sen imeytymisen rikkominen, kalsiumin puute tai lapsen riittämätön altistuminen auringolle nopean kasvun aikana kehittyy riisitautia. Aikuisilla nämä tekijät edistävät osteomalasian kehittymistä, raskaana olevilla naisilla - tetanian oireiden puhkeaminen, vastasyntyneiden luiden kalkkeutumisprosessien häiriöt.

Kolekalsiferolin tarve lisääntyy naisen vaihdevuosien aikana, mikä johtuu hormonaalisten häiriöiden aiheuttamasta lisääntyneestä osteoporoosin riskistä.

D-vitamiinilla on joitain ns. Luuston ulkopuolisia vaikutuksia. Moduloimalla sytokiinitasoja se osallistuu immuunijärjestelmän toimintaan. Säätelee B-lymfosyyttien erilaistumista ja T-auttaja-lymfosyyttien jakautumista. Joissakin tutkimuksissa D-vitamiinia saaneet potilaat ovat osoittaneet hengitystieinfektioiden esiintyvyyden vähenemistä.

On todettu, että D-vitamiini on tärkeä linkki immuunijärjestelmän homeostaasissa, koska se estää autoimmuunisairauksien, mukaan lukien nivelreuma, multippeliskleroosi, tyypin I diabetes mellitus ja tulehdukselliset suolistosairaudet, kehittymisen. Sillä on erilaistavia ja antiproliferatiivisia ominaisuuksia, jotka määrittävät sen onkoprotektiivisen vaikutuksen. On havaittu, että potilailla, joilla on alhainen tämän vitamiinin pitoisuus veressä, tiettyjen kasvainten (esimerkiksi paksusuolisyöpä ja rintasyöpä) ilmaantuvuus kasvaa.

D-vitamiini osallistuu hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihduntaan, mikä johtuu sen vaikutuksesta insuliinireseptorin IRS1 (osallistuu insuliinireseptorisignaalin solunsisäisiin reitteihin), insuliinin kaltaisen kasvutekijän IGF (säätelee rasva- ja lihaskudoksen tasapainoa), aktivoidun peroksisomiproliferointireseptorin PPAR-5, synteesiin. (edistää ylimääräisen kolesterolin prosessointia).

Epidemiologisten tutkimusten mukaan D-vitamiinin puute voi aiheuttaa metabolisia häiriöitä (metabolinen oireyhtymä, tyypin II diabetes mellitus). Metaboloituvat entsyymit ja D-vitamiinireseptorit ilmentyvät sydämessä, valtimoissa sekä käytännöllisesti katsoen kaikissa kehon kudoksissa ja soluissa, jotka liittyvät sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien patogeneesiin. Eläinmalleissa on osoitettu reniinin suppressio, antiateroskleroottinen vaikutus ja sydänlihaksen vaurioiden ehkäisy. Pieni D-vitamiinipitoisuus liittyy sellaisiin negatiivisiin riskitekijöihin sydän- ja verisuonipatologian kehittymisessä kuin valtimoverenpainetauti, dyslipidemia, diabetes mellitus. Ne voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien aivohalvaus.

Alzheimerin taudin kokeellisten mallien tutkimustietojen mukaan D ₃ -vitamiini vähentää amyloidin kertymistä aivoihin ja parantaa kognitiivista toimintaa. Ihmisillä tehdyissä ei-interventiotutkimuksissa on osoitettu, että alhaisen D-vitamiinipitoisuuden ja vähäisen ruokavalion saannin myötä dementian ja Alzheimerin taudin ilmaantuvuus lisääntyy. Tämän vitamiinin matalilla tasoilla on raportoitu kognitiivista heikkenemistä ja Alzheimerin taudin esiintyvyyden lisääntymistä.

Farmakokinetiikka

Kolekalsiferolin vesiliuos imeytyy paremmin kuin öljyliuos, mikä on erityisen tärkeää keskosien hoidossa (heillä ei ole tuotantoa ja sappivirtausta suolistoon, minkä vuoksi öljyliuosten imeytyminen on heikentynyt).

Oraalisen annon jälkeen DeTriFerol imeytyy nopeasti distaaliseen ohutsuoleen, pääsee imusuonijärjestelmään, pääsee maksaan ja yleiseen verenkiertoon, jossa se sitoutuu a2-globuliiniin ja vähemmässä määrin albumiiniin. Kerääntyy maksaan, lisämunuaisiin ja munuaisiin, luurankolihaksiin ja luihin, rasvakudokseen, sydänlihakseen. Tunkeutuu istukan läpi ja rintamaitoon.

4-5 tunnin kuluttua nauttimisesta se saavuttaa maksimipitoisuutensa (_Cmax). Myöhemmin veripitoisuus pienenee hieman ja pysyy vakiona pitkään.

Metaboloituu maksassa ja munuaisissa. Maksassa kolekalsiferoli muuttuu biotransformaatiolla kalsiifedioliksi (25-dihydrokolekalsiferoli), jolla ei ole farmakologista vaikutusta, ja munuaisissa oleva kalsiifedioli muuttuu puolestaan aktiiviseksi metaboliitiksi kalsiitrioliksi (1,25-dihydroksikolekalsiferoli) ja inaktiiviseksi 24,25-dihydroksikoliferiksi. Kolekalsiferoli käy läpi enterohepaattisen kierron.

Se erittyy pääasiassa sapen kautta suolistossa, pieninä määrinä - munuaisten kautta.

Käyttöaiheet

D-vitamiinin puutteen ja sen puutteeseen liittyvien sairauksien, kuten riisitauti ja osteomalasia, ehkäisy;
riisihoito;
eri alkuperää olevan osteoporoosin hoito (osana monimutkaista hoitoa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

D-vitamiinin hypervitaminoosi;
akuutit ja krooniset maksasairaudet;
sarkoidoosi;
aktiivinen keuhkotuberkuloosin muoto;
munuaisten vajaatoiminta, akuutti ja krooninen munuaissairaus;
munuaisten osteodystrofia hyperfosfatemian kanssa;
urolitiaasi (kalsiumoksalaattikivien muodostuminen);
lisääntynyt kalsiumin erittyminen virtsaan (hyperkalsuria);
hyperkalsemia (lisääntynyt kalsiumpitoisuus veressä);
pseudohypoparatyreoosi;
lasten ikä enintään 4 viikkoa;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (DETRIFEROL-tippoja käytetään 15000 IU / ml varoen):

raskaus ja imetysaika;
samanaikaisten sairauksien, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnan, maha-suolikanavan sairauksien, fosfaattinefrourolitiaasin, mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan, orgaanisen sydänsairauden, sydämen vajaatoiminnan, ateroskleroosin, hyperfosfatemian, granulomatoosin läsnäolo;
lapsella on taipumus varhaisen fontanellin kasvuun (syntymästä lähtien etukruunun pieni koko vahvistetaan);
kalsiumin ja fosfaatin erittymisen virtsaan rikkominen;
pitkäaikainen immobilisointi;
samanaikainen tiatsididiureettien antaminen potilaille, jotka saavat sydänglykosideja;
bentsotiadiatsiinijohdannaisten yhteinen käyttö;
D-vitamiinin ja kalsiumin ylimääräinen saanti (esimerkiksi osana muita lääkkeitä).

DeTriFerol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

DeTriFerol-pisarat tulee ottaa suun kautta, ennen kuin ne on tippunut lusikalliseen juomavettä.

Suositellut annostusohjelmat:

riisitautien ehkäisy täysiaikaisissa vastasyntyneissä neljännestä elämänviikosta alkaen: 1 tippa 1 kerran päivässä lapsen kahden ensimmäisen vuoden aikana matalan insolaation aikana (etenkin talvella);
ennenaikaisten vastasyntyneiden riisien ehkäisy neljännestä elämänviikosta alkaen: 2 tippaa päivässä ensimmäisen elinvuoden aikana, toisen elinvuoden aikana (matalan insolaation aikana, varsinkin talvella) - 1 tippa kerran päivässä;
riisien hoito: lievä (ei luiden näkyviä epämuodostumia) - 2-3 tippaa päivässä 30 päivän kurssin ajan, kohtalainen ja vaikea (luuston epämuodostumien läsnä ollessa) - 4-8 tippaa päivässä 30-45 päivän ajan (optimaalinen annoksen ja hoidon keston määrää lääkäri muutosten vakavuudesta riippuen);
D-vitamiinin puutoksen ja osteomalasian ehkäisy: 1 tippa päivässä koko D-vitamiinin puutoksen ajan, mutta vähintään yksi kuukausi;
monimutkainen osteoporoositerapia: 1-2 tippaa päivässä 3 kuukauden ajan. Tarvittaessa (riippuen kalsiumin ja luun aineenvaihdunnan markkereiden arvioinnin tuloksista) lääkäri voi suositella toistuvia kursseja.

1 tippa sisältää noin 500 IU D-vitamiinia ₃.

Sivuvaikutukset

sydämestä ja verisuonista: rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine;
hermostosta: päänsärky;
maha-suolikanavasta: vatsakipu, ilmavaivat, ripuli / ummetus, pahoinvointi;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: ruokahalun heikkeneminen, hyperkalsuria, hyperkalsemia;
munuaisista, virtsateistä: munuaisten toimintahäiriöt, polyuria;
hengityselimistä: tuberkuloosiprosessin paheneminen keuhkoissa;
sidekudoksen ja tuki- ja liikuntaelimistön kudos: lihaskipu, nivelkipu;
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: yliherkkyysreaktiot (kutina, ihottuma, nokkosihottuma).

Haittavaikutusten tarkkaa esiintyvyyttä ei ole määritetty.

Yliannostus

Akuutin D ₃ -vitamiinin yliannostuksen oireet:

varhaiset merkit (johtuen kalsiumpitoisuuden noususta veriplasmassa): yleinen heikkous, väsymys, metallin maku suussa, jano, suun limakalvon kuivuus, ripuli tai ummetus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, kuivuminen, hyperkalsuria, hyperkalsemia, nokturia, pollakiuria, polyuria, päänsärky;
myöhäiset merkit: sidekalvon hyperemia, silmien valoherkkyys, uneliaisuus, rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, lihaskipu, kutina, virtsan samentuminen (virtsan hyaliinivalujen esiintyminen, leukosyturia, proteinuria), luukipu, pahoinvointi, oksentelu, gastralgia, laihtuminen, haimatulehdus; harvoin - mielialan ja psyyken muutokset.

Kroonisen yliannostuksen ilmentymiä esiintyy pitkäaikaisella (useita viikkoja ja kuukausia) DeTriFerol-annoksella suurina päivittäisinä annoksina (20000-60000 IU aikuisille, 2000-4000 IU lapsille). Kasvuhäiriöt ovat mahdollisia lapsilla. Pääasiassa hyperfosfatemian kehittymisen myötä hyperkalsemia, valtimoverenpainetauti, verisuonten, keuhkojen, munuaisten ja pehmytkudosten kalkkeutuminen, munuaisten ja krooninen sydämen vajaatoiminta.

Jos DeTriFerol-yliannostuksen oireita ilmenee, se tulee lopettaa ja ottaa yhteys lääkäriin. Potilaan tulee noudattaa matalaa kalsiumia sisältävää ruokavaliota ja juoda runsaasti nesteitä useita viikkoja.

Kolekalsiferolilla ei ole spesifistä vastalääkettä. Terapeuttiset toimenpiteet ovat pakotettu diureesi furosemidin ja elektrolyyttien avulla, kalsitoniinin ja glukokortikosteroidien nimittäminen.

Normaalissa munuaistoiminnassa plasman kalsiumpitoisuutta voidaan vähentää merkittävästi isotonisella natriumkloridiliuoksella (3-6 litraa 24 tunnin ajan) lisäämällä furosemidiä, joissakin tapauksissa - lisäämällä natriumedetaattia (15 mg / kg / h). Plasman kalsiumpitoisuuden huolellinen seuranta ja EKG-indikaattoreiden seuranta on tarpeen. Oligoanurian tapauksessa päinvastoin suoritetaan hemodialyysi (ilman kalsiumia).

erityisohjeet

Tärkeimmät lasten lievän riisitautin oireet ovat: hätkähdyttävä terävällä äänellä ja valon välähdyksellä, pinnallinen ahdistunut uni, unihäiriöt, ahdistuneisuus, hermostunut ärtyneisyys, niskan kaljuuntuminen, ihon kutina, hikoilu, suuren fontanellin reunojen joustavuus.

Kohtalaisessa ja vakavassa riisitautissa luukudoksen näkyvät epämuodostumat ovat tyypillisiä. Useimmissa tapauksissa ne edellyttävät sairaalahoitoa, täydellistä tutkimusta ja asianmukaista monimutkaista hoitoa.

Yliannostuksen välttämiseksi sinun ei tulisi ylittää suositeltuja DeTriFerol-annoksia. Jotkut potilaat saattavat haluta seurata veren kalsiumpitoisuutta.

Hoidon aikana on tärkeää ottaa huomioon D-vitamiinin ja kalsiumin saanti muista lähteistä - ruoasta ja muista lääkkeistä.

Kolekalsiferolin sokkiannokset tai pitkään otetut liian suuret annokset voivat aiheuttaa kroonisen D ₃ -vitamiinin hypervitaminoosin kehittymisen.

Kun DeTriFerolia määrätään potilaille, joiden kalsiumin ja fosfaattien erittyminen virtsaan on heikentynyt, liikkumattomilla henkilöillä ja bentsotiadiatsiinijohdannaisia saavilla potilailla on lisääntynyt riski saada hyperkalsemia ja hyperkalsuria. Siksi on tarpeen säätää kalsiumpitoisuutta plasmassa ja virtsassa.

DeTriFerol on vasta pseudohypoparatyroidismin, koska tässä sairaudessa tarve D-vitamiinin _{3 on} usein supistettu, ja kun huumeiden voi aiheuttaa kroonisen yliannostuksen.

Hyperkalsemian (kalsiumpitoisuus virtsassa on yli 7,5 mmol / 24 h tai 300 mg / 24 h) ja munuaisten toimintahäiriön oireiden ilmaantuessa DeTriFerol-annosta tulisi pienentää tai hoito keskeyttää.

Hoitava lääkäri voi suositella toistuvia osteoporoosikursseja, jos siihen on syytä kalsiumin ja luun aineenvaihdunnan markkereiden arvioinnin tulosten perusteella. Pitkäaikaisessa hoidossa (joka ylittää DeTriFerol-ohjeissa suositellun) on välttämätöntä seurata säännöllisesti kreatiniinipitoisuutta veriseerumissa, kalsiumpitoisuutta virtsassa ja veriseerumissa. Tarvittaessa lääkkeen annosta on muutettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa DeTriFerolin kielteisestä vaikutuksesta ihmisen toimintaan, josta reaktioiden nopeus ja keskittymiskyky riippuvat.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Jos D-vitamiinia yliannostetaan raskauden aikana, on olemassa vaara lääkkeen teratogeenisen vaikutuksen kehittymiselle. Siksi DeTriFerolia käytetään raskauden aikana naisilla annoksina, joita suositellaan D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn.

Imetyksen aikana DeTriFerolia tulee käyttää varoen, ylittämättä lääkärisi määräämää annosta. Ylimääräiset annokset ovat täynnä kolekalsiferolin yliannostuksen oireiden kehittymistä lapsella.

Raskaana olevien ja imettävien naisten ei pidä ylittää 600 IU: n päivittäistä annosta. Tässä tapauksessa on välttämätöntä ottaa huomioon D-vitamiinin ja kalsiumin saanti muista lähteistä, mukaan lukien ruoka ja muut lääkkeet.

Lapsuuden käyttö

DeTriFerolia määrätään lapsille (myös keskosille) 4 viikon iästä lähtien.

Jos lapsella on taipumus fontanellin varhaiseen kasvuun (etukruunun pieni koko syntyy syntymästä lähtien), DeTriFerol-hoidon aikana on oltava varovainen.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääke on vasta-aiheinen munuaisten vajaatoiminnan, kroonisen ja akuutin munuaissairauden yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

DeTriFerol on vasta-aiheinen kroonisten ja akuuttien maksasairauksien hoidossa.

Käyttö vanhuksille

Ei ole tietoa tarpeesta muuttaa DeTriFerol-annosta iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

glukokortikosteroidit: kolekalsiferolin vaikutusta on mahdollista vähentää;
alumiinia tai magnesiumia sisältävät antasidit: kolekalsiferoli, jota käytetään pitkäaikaisesti yhdessä antasidien kanssa, voi lisätä veren alumiini- / magnesiumpitoisuutta, mikä on täynnä alumiinin toksista vaikutusta luukudokseen tai hypermagnesemian kehittymistä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
ketokonatsoli: 1,25 (OH) 2-kolekalsiferolin biosynteesi ja katabolia voidaan estää;
hyperkalsemiaan käytettävät lääkkeet (pamidronaatti, etidronaatti, plikamysiini, kalsitoniini, galliumnitraatti): D-vitamiini on niiden antagonisti;
tiatsididiureetit: hyperkalsemian kehittymisen riski kasvaa (sitä tarvitaan veren kalsiumpitoisuuden hallitsemiseksi);
rifampisiini, isoniatsidi: vähentää DeTriFerolin vaikutusta biotransformaation lisääntymisen vuoksi;
kolestyramiini, rifampisiini ja epilepsialääkkeiden (erityisesti primidoni, fenobarbitaali ja fenytoiini): reabsorptiota D-vitamiinin ₃ pienenee;
suuria pitoisuuksia kalsiumia ja fosforia sisältävät valmisteet: hyperfosfatemian kehittymisen riski kasvaa;
bentsodiatsepiinit: hyperkalsemian riski kasvaa;
mineraaliöljyt, kolestipoli, kolestyramiini: kolekalsiferolin imeytyminen maha-suolikanavassa vähenee, mikä vaatii DeTriFerol-annoksen lisäämistä;
sydämen glykosidit: D ₃ -vitamiinin hypervitaminoosilla niiden vaikutus voi voimistua, mikä aiheuttaa rytmihäiriöiden kehittymisen riskin hyperkalsemian taustalla (on tarpeen säätää sydämen glykosidien annosta, seurata veren kalsiumpitoisuutta ja elektrokardiogrammi-indikaattoreita);
muut D-vitamiinianalogit: lisää D-vitamiinin hypervitaminoosin kehittymisen todennäköisyyttä.

D ₃ -vitamiini ei ole vuorovaikutuksessa ruoan kanssa.

Tarvittaessa oraalisten tetrasykliinimuotojen samanaikaista käyttöä lääkeannosten välillä on noudatettava vähintään 3 tunnin välein. Yhdistämällä natriumfluoridia annosten välillä tulisi olla vähintään 2 tuntia.

Analogit

DeTriFerol-analogit ovat Aquadetrim, Vigantol, D3-vitamiini, D3-pisara, Complivit Aqua D ₃ jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut DeTriFerolista

DeTriFerolista ei ole arvosteluja suoraan sosiaalisissa verkostoissa ja erikoistuneilla lääketieteellisillä foorumeilla, koska lääke on äskettäin ilmestynyt lääkemarkkinoille. Kolekalsiferolia sisältävien valmisteiden arvostelut ovat kuitenkin positiivisia. Niitä käytetään menestyksekkäästi pediatriassa ja ne ovat hyvin siedettyjä.