Gensuliini N
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Gensulin N on geneettisesti muunnettu keskivaikutteinen ihmisinsuliini, joka on suunniteltu säätelemään glukoosimetaboliaa.
Vapauta muoto ja koostumus
Gensulin N: n annosmuoto on suspensio ihon alle (s / c) annettavaksi: valkoinen suspensio, joka levossa levittyy valkoiseksi sakaksi ja värittömäksi tai melkein värittömäksi supernatantiksi; kevyesti ravistamalla sakka suspendoidaan nopeasti uudelleen (3 ml sylinteriampulleissa, 5 sylinteriampullia läpipainopakkauksissa, 1 pakkaus pahvilaatikossa; 10 ml kukin läpinäkyvissä värittömissä lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).
Koostumus 1 ml suspensiota:
- vaikuttava aine: rekombinantti ihmisinsuliini-isofaani - 100 IU;
- apukomponentit: fenoli, glyseroli, metakresoli, protamiinisulfaatti, natriumvetyfosfaattidodekahydraatti, sinkkioksidi, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
Gensuliini N: tä suositellaan käytettäväksi tyypin 1 diabetes mellituksessa sekä tyypin 2 diabetes mellituksessa suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden vastustuskyvyn, osittaisen resistenssin näille lääkkeille (yhdistetyssä hoidossa) ja samanaikaisissa sairauksissa.
Vasta-aiheet
Gensulin N on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hypoglykemia ja yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille.
Antotapa ja annostus
Gensulin N -suspensio on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Lääkäri määrittää lääkeannoksen kussakin tapauksessa verensokeritason perusteella ja ottaen huomioon potilaan yksilölliset ominaisuudet. Keskimääräinen päivittäinen annos vaihtelee välillä 0,5-1 IU / 1 kg potilaan painoa.
On suositeltavaa pistää reiteen; on myös sallittua pistää lääke pakaroihin, vatsan etuseinään tai olkapään deltalihakseen. Anatomisen alueen injektiokohtia on vaihdettava lipodystrofian välttämiseksi.
Kun sekoitetaan suspensiota, injektiopulloa tai sylinteriampullia ei saa ravistaa voimakkaasti, koska se voi aiheuttaa vaahdon muodostumisen, mikä vaikeuttaa annoksen asettamista oikein. Lääkkeen ulkonäkö injektiopulloissa ja sylinteriampulleissa on tarkistettava säännöllisesti, jos suspensiossa on hiutaleita tai jos injektiopullon tai sylinteriampullin pohjaan / seiniin kiinnittyy valkoisia hiukkasia, jotka aiheuttavat pakkasvaikutusta, sitä ei voida käyttää.
Injisoidun suspension lämpötilan tulisi olla huoneenlämpötila.
Injektiomenettely:
- Desinfioi iho pistoskohdassa alkoholilla.
- Taita pala ihoa kahdella sormella.
- Työnnä neula noin 45 ° kulmassa taitoksen pohjaan ja ruiskuta insuliini ihon alle.
- Injektion jälkeen älä poista neulaa vähintään 6 sekunnin ajan varmistaaksesi, että lääke ruiskutetaan kokonaan.
- Jos pistoskohdassa näkyy verta neulan poistamisen jälkeen, paina sitä kevyesti sormellasi.
- Pistoskohdat on vaihdettava.
Gensulin N: ää käytetään monoterapialääkkeenä ja osana monimutkaista hoitoa lyhytvaikutteisella insuliinilla (Gensulin R).
Potilaan tulee olla perehtynyt lääkkeen käyttötekniikoihin perustilanteesta riippuen.
Suspensio levitetään injektiopulloihin
Yhden tyyppisen insuliinin käyttö:
- Poista alumiininen suojakorkki pullosta.
- Desinfioi injektiopullon kumikalvo.
- Vedä ilmaa ruiskuun tarvittavassa määrässä insuliinia ja lisää ilmaa injektiopulloon.
- Käännä injektiopullo ruiskulla ylösalaisin ja vedä siihen tarvittava annos insuliinia.
- Poista neula injektiopullosta, poista ilma ruiskusta, tarkista, onko tarvittava insuliiniannos oikea.
- Pistää.
Kahden tyyppisen insuliinin käyttö:
- Poista alumiiniset suojakorkit injektiopulloista.
- Desinfioi injektiopullojen kumikalvot.
- Välittömästi ennen sarjaa pyöritetään keskipitkän (pitkän) insuliinipulloa suspensiona kämmenten välissä suspensiona, kunnes sedimentti jakautuu tasaisesti ja muodostuu valkoinen samea suspensio.
- Vedä ruiskuun ilmaa määränä, joka vastaa vaadittua pitkävaikutteisen insuliinin annosta, lisää ilmaa suspensioon sisältävään injektiopulloon ja poista sitten neula.
- Vedä ruiskuun ilmaa määränä, joka vastaa vaadittua lyhytvaikutteisen insuliinin annosta, ruiskuta ilmaa injektiopulloon insuliinia kirkkaan liuoksen muodossa, käännä injektiopullo ruiskulla ylösalaisin ja valitse tarvittava annos.
- Poista neula injektiopullosta, poista ilma ruiskusta, tarkista, onko tarvittava insuliiniannos oikea.
- Aseta neula suspensiopulloon, käännä ruiskupullo ylösalaisin ja kerää tarvittava pitkävaikutteinen insuliiniannos.
- Poista neula injektiopullosta, poista ilma ruiskusta, tarkista, että insuliinin kokonaisannos on oikea.
- Pistää.
On tärkeää piirtää insuliinit aina edellä kuvatulla tavalla.
Suspensio levitetään patruunoihin
Gensulin N -patruunat on tarkoitettu käytettäväksi vain Owen Mumford -ruiskujen kanssa. Ruiskukynän käyttöohjeessa insuliinin antamiseen liittyviä vaatimuksia on noudatettava.
Ennen Gensulin N: n käyttöä sylinteriampulli on tarkastettava ja varmistettava, ettei siinä ole vaurioita (siruja, halkeamia), jos sylinteriampullia on läsnä, kasettia ei voida käyttää. Kun olet asentanut sylinteriampullin ruiskuun, pitimen ikkunassa on oltava värillinen nauha.
Ennen kuin asetat sylinteriampullin ruiskuun, se on käännettävä ylös ja alas niin, että sisällä oleva pieni lasikuula sekoittaa suspensiota. Käännösprosessi toistetaan vähintään 10 kertaa, kunnes muodostuu valkoinen ja tasaisesti samea suspensio. Injektio annetaan sitten välittömästi.
Jos sylinteriampulli asennetaan kynäruiskuun aikaisemmin, suspensio sekoitetaan koko järjestelmään (vähintään 10 kertaa) ja toistetaan ennen jokaista injektiota.
Injektion lopussa neula on jätettävä ihon alle vähintään 6 sekunniksi ja nappia on pidettävä painettuna, kunnes neula on kokonaan poistettu ihosta. Tämä varmistaa oikean annoksen antamisen ja rajoittaa veren / imusolmukkeiden pääsyä neulaan tai insuliinipatruunaan.
Gensulin N -valmistetta sisältävä patruuna on tarkoitettu yksinomaan kertakäyttöön, eikä sitä voida täyttää uudelleen.
Sivuvaikutukset
- vaikutukset hiilihydraattien aineenvaihduntaan: hypoglykeemiset olosuhteet - päänsärky, vaalea iho, sydämentykytys, lisääntynyt hikoilu, vapina, levottomuus, nälkä, parestesia suussa; vakavan hypoglykemian seurauksena voi kehittyä hypoglykeeminen kooma;
- yliherkkyysreaktiot: harvoin - ihottumat, Quincken turvotus; erittäin harvinainen - anafylaktinen sokki;
- reaktiot pistoskohdassa: turvotus ja kutina, hyperemia; pitkäaikaisessa käytössä - lipodystrofia pistoskohdassa;
- muut: turvotus, ohimenevät taittovirheet (yleensä hoidon alussa).
Yliannostusoire voi olla hypoglykemian kehittyminen. Lievän tilan hoidossa on suositeltavaa syödä sokeria tai runsaasti hiilihydraatteja sisältäviä ruokia. Diabetespotilaiden tulee aina kuljettaa sokeria, makeisia, keksejä tai sokerijuomia.
Jos glukoosipitoisuus pienenee merkittävästi, kun potilas menettää tajuntansa, 40-prosenttista dekstroosiliuosta annetaan laskimoon, lihakseen, laskimoon tai ihon alle - glukagonia. Tajunnan palautumisen jälkeen on suositeltavaa syödä runsaasti hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
erityisohjeet
Gensulin N: n käyttö on kielletty, jos ravistelun jälkeen suspensio ei muutu valkoiseksi ja tasaisesti sameaksi.
Insuliinihoito vaatii verensokeritason jatkuvaa seurantaa. Tällainen seuranta on välttämätöntä, koska insuliinin yliannostuksen lisäksi hypoglykemian syitä voivat olla: aterioiden ohittaminen, lääkkeen vaihtaminen, ripuli, oksentelu, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, insuliinitautien (munuaisten / maksan vajaatoiminta, lisämunuaisen kuoren, kilpirauhasen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan) tarpeen vähentäminen, muutos injektiokohdat, lääkkeiden vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa.
Epäasianmukainen annostelu tai insuliinin injektioiden välit, erityisesti tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, voivat aiheuttaa hyperglykemiaa. Yleensä hyperglykemian alkuperäiset oireet kehittyvät vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana. Suun kuivuminen, jano, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, ihon punoitus ja kuivuus, ruokahaluttomuus, asetonin haju uloshengitetyssä ilmassa, lisääntynyt virtsaaminen. Jos hoitoa ei suoriteta, tyypin 1 diabetes mellituksessa hyperglykemia voi johtaa hengenvaarallisen tilan - diabeettisen ketoasidoosin - kehittymiseen.
Insuliiniannoksen säätäminen on tarpeen hypopituitarismin, kilpirauhasen toimintahäiriön, Addisonin taudin, maksan / munuaisten vajaatoiminnan sekä iäkkäiden yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Insuliiniannoksen säätämisen tarve voi olla tarpeen myös fyysisen aktiivisuuden voimakkuuden tai tavallisen ruokavalion muuttuessa.
Insuliinin tarvetta lisäävät samanaikaiset sairaudet, erityisesti tarttuvat, ja olosuhteet, joihin liittyy kuume.
Siirtyminen yhden tyyppisestä insuliinista toiseen on suoritettava myös seuraamalla verensokeritasoja.
On tärkeää ottaa huomioon, että insuliinin käyttö vähentää potilaan sietokykyä alkoholiin.
Gensulin N -insuliinia ei suositella käytettäväksi insuliinipumpuissa, koska joissakin katetrit voivat suspendoitua suspensioon.
Hypoglykemian takia on mahdollista heikentää potilaan keskittymiskykyä ja vähentää psykofysikaalisten reaktioiden määrää, mikä voi lisätä riskiä ajaessasi ja / tai työskenneltäessä muiden monimutkaisten mekanismien kanssa.
Huumeiden vuorovaikutus
- oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, ei-selektiiviset β-adrenergiset salpaajat, hiilihappoanhydraasin estäjät, bromokriptiini, sulfonamidit, tetrasykliinit, oktreotidi, anaboliset steroidit, pyrolyysiteroidit, pyrokolyytti litiumvalmisteet, fenfluramiini, etanolia sisältävät valmisteet: lisäävät insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta;
- tiatsididiureetit, glukokortikosteroidit (GCS), suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, klonidiini, danatsoli, diatsoksidi, kalsiumkanavasalpaajat, fenytoiini, morfiini, nikotiini: heikentävät hypulinoglykeemistä vaikutusta;
- reserpiini ja salisylaatti: voivat sekä heikentää että tehostaa insuliinin vaikutusta.
Analogit
Gensulin N -analogit ovat: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insuliini ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Varastointiehdot
Säilytä 2–8 ° C: ssa, suspensiota ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika on 2 vuotta.
Alkuperäispakkauksen avaamisen jälkeen säilyvyys pimeässä paikassa korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa on 4 viikkoa.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
