Metformin-Teva - Käyttöohjeet, 1000 Ja 500 Mg, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Metformiini-Teva

Metformin-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Metformin-Teva

ATX-koodi: A10BA02

Vaikuttava aine: metformiini (metformiini)

Valmistaja: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 148 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Metformin-Teva

Metformin-Teva on hypoglykeeminen lääke suun kautta annettavaksi.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa, soikeat, melkein valkoiset tai valkoiset:

annos 500 mg: kaiverrettu toisella puolella - "93", toisella - "48";
annos 850 mg: kaiverrettu toisella puolella - "93", toisella - "49";
annos 1000 mg: tabletin molemmin puolin on jakolinjat; kaiverrus toisella puolella riskien vasemmalla puolella - "9", riskien oikealla puolella - "3", kaiverrus toisella puolella riskien vasemmalla puolella - "72", riskien oikealla puolella - "14".

Pakkaus: 10 tablettia PVC (polyvinyylikloridi) / PVDC (polyvinylideenikloridi) kalvon ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa pahvilaatikossa 3 tai 6 läpipainopakkausta. Pakkaus irtotavarana (irtolääkkeet) kaksinkertaiseen muovipussiin, jossa on 5, 10, 15, 20 tai 30 kg tabletteja, pahviin tai muovirumpuun 1 paketti ja Metformin-Tevin käyttöohjeet.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 500, 850 tai 1000 mg;
lisäkomponentit: povidoni K-90, povidoni K-30, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
elokuva kuori; Opadry valkoinen Y-1-7000H (titaanidioksidi E171, hypromelloosi E464, makrogoli-400).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Metformin-Teva on oraalinen hypoglykeeminen lääke. Metformiini - sen aktiivinen komponentti kuuluu biguanidiryhmään. Diabetes mellituksen läsnä ollessa se vähentää verensokeria estämällä glukoosigeneesin maksassa, heikentämällä glukoosin imeytymistä ruoansulatuskanavasta (GIT) ja lisäämällä sen käyttöä kudoksissa niiden insuliiniherkkyyden lisääntyessä (lähinnä juovutettu lihaskudos, vähemmässä määrin) aste - rasvainen).

Aine ei stimuloi insuliinin tuotantoa, ei aiheuta hypoglykeemisiä reaktioita. Vaikuttaa lipidien aineenvaihduntaan alentamalla seerumin triglyseridien, matalatiheyksisten lipoproteiinien ja kolesterolitasoja veressä. Lääke stimuloi solunsisäistä glykogeenituotantoa aktivoimalla glykogeenisyntaasientsyymin. Metformiinihoidon aikana potilaan paino joko pysyy vakaana tai laskee kohtuullisesti.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen metformiini imeytyy aktiivisesti ruoansulatuskanavasta (GIT), sen absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%. Veriplasmassa vaikuttavan aineen maksimipitoisuus (_Cmax) on keskimäärin 2 μg / ml tai 15 μmol / l ja se on kiinteä 2,5 tuntia antamisen jälkeen. Seitsemän tunnin kuluttua imeytyminen ruoansulatuskanavasta on täydellinen ja metformiinin pitoisuus plasmassa pienenee vähitellen. Kun lääkettä annetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, sen imeytyminen vähenee ja hidastuu jonkin verran.

Aine melkein ei sitoudu plasman proteiineihin ja tunkeutuu nopeasti kehon kudoksiin. Se havaitaan punasoluissa, kertyy maksaan, munuaisiin ja sylkirauhasiin, näennäinen jakautumistilavuus voi vaihdella 63: stä 276 litraan.

Metformiini erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Terveillä henkilöillä metformiinin munuaispuhdistuma on 400 ml / min, mikä osoittaa, että aine erittyy glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta. Puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 6,5 tuntia.

Käyttöaiheet

Metformin-Teva-valmistetta suositellaan tyypin 2 diabeteksen hoitoon, jos ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmä on tehoton (etenkin ylipainoisilla potilailla), monoterapiana tai yhdessä insuliinin kanssa - aikuisille, nuorille ja yli 10-vuotiaille lapsille, tai yhdessä muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa - aikuisille.

Lääke on tarkoitettu myös tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn prediabetesvaiheessa, johon liittyy muita diabetes mellituksen riskitekijöitä, jos riittävää glykeemistä kontrollia ei voida saavuttaa pelkästään muuttamalla elämäntapaa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

akuutit tilat, joiden taustalla munuaisten toimintahäiriöiden uhka pahenee: hypoksia (bronkopulmonaaliset vauriot, munuaisinfektiot, sokki, sepsis); kuivuminen (ripulin, oksentelun yhteydessä);
munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 45 ml / min;
krooninen alkoholismi, akuutti etanolimyrkytys;
maksan toiminnalliset häiriöt, maksan vajaatoiminta;
diabeettinen ketoasidoosi, kooma, diabeettinen precoma;
akuuttien / kroonisten patologioiden kliiniset oireet, jotka voivat aiheuttaa kudoshypoksiaa, mukaan lukien sydämen tai hengityksen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti;
trauma ja suuret kirurgiset toimenpiteet, joissa insuliinihoito on välttämätöntä;
maitohappoasidoosi (mukaan lukien aikaisemmat käyttöaiheet);
pääsy alle 2 päivään ennen ja 2 päivään kirurgisten toimenpiteiden aikana yleisanestesiassa, spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa sekä jodia sisältävän varjoaineen antamisen jälkeen röntgen- tai radioisotooppitutkimusten aikana (lääkehoitoa voidaan jatkaa vasta tutkimuksen jälkeen, joka vahvistaa, että toiminto munuaiset ovat normaaleja);
raskauden aika;
ikä enintään 10 vuotta;
vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal / päivä);
yliherkkyys jollekin hypoglykeemisen aineen komponentille.

Suhteellinen (Metformin-Tevan käyttöä on suositeltavaa käyttää erittäin varoen): munuaisten vajaatoiminta (CC 45-59 ml / min); vaikea fyysinen työ, jonka potilaat tekevät 60 vuoden jälkeen; imetysjakso.

Metformin-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Metformin-Teva-tabletit otetaan suun kautta, aterian aikana tai heti sen jälkeen.

Kun lääkettä käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla monoterapiatilassa tai yhdessä muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa:

aloitusannos: 500–1000 mg kerran päivässä illalla. 7-15 päivää kurssin alkamisen jälkeen, jos ruoansulatuskanavasta ei ole sivuvaikutuksia, annos nostetaan 500-1000 mg: aan 2 kertaa päivässä aamulla ja illalla. Kun otetaan huomioon veren glukoosipitoisuus, tulevaisuudessa annoksen asteittainen nostaminen on mahdollista;
päivittäinen ylläpitoannos: aikuisilla se voi olla 1500-2000 mg. Ruoansulatuskanavan häiriöiden kehittymisen riskin vähentämiseksi on suositeltavaa jakaa annos 2-3 annokseen;
suurin päivittäinen annos on 3000 mg jaettuna 3 annokseen. Hidas annoksen nostaminen voi auttaa parantamaan huumeiden sietokykyä.

Potilaat, jotka saavat lääkettä päivittäisinä annoksina 2000-3000 mg, voivat vaihtaa Metformin-Teva 1000 mg: aan, mutta enintään kolmeen tablettiin päivässä.

Jos potilas siirtyy Metformin-Teva-hoitoon hoidosta toisella hypoglykeemisellä aineella, toisen lääkkeen käyttö on lopetettava ja lääke on otettava yllä ilmoitetulla annoksella.

Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten sopivimman glykeemisen kontrollin saavuttamiseksi lääkettä käytetään yhdessä insuliinin kanssa. Alussa Metformin-Teva 500 tai 850 mg otetaan yleensä 2-3 kertaa päivässä. Insuliiniannos säädetään verensokerin mittauksen mukaan. 10-15 päivän kuluttua annosta muutetaan glukoositasosta riippuen. Yhdistelmähoidossa metformiinia määrätään korkeintaan 2000 mg: n vuorokausiannoksena 2-3 annoksena.

Määritettäessä lääkettä yli 10-vuotiaille lapsille ja nuorille Metformin-Tevin aloitusannos on sekä 500 mg että 850 mg kerran vuorokaudessa sekä monoterapiana että yhdessä insuliinin kanssa. 10-15 päivän kuluttua glukoosiannos on muutettava. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 2000 mg jaettuna 2-3 annokseen.

Kun suoritat monoterapiaa prediabetesvaiheessa, käytä Metformin-Tev 1000-1700 mg: n annosta jaettuna kahteen annokseen säännöllisen glykeemisen kontrollin alaisena jatkohoidon tarpeen arvioimiseksi.

Sivuvaikutukset

hermosto: usein - metallinen maku suussa;
aineenvaihdunta: erittäin harvoin - maitohappoasidoosi (lääkeaineen poistaminen on välttämätöntä); tapauksessa pitkäaikaisen hoidon metformiinin, lasku imeytymistä vitamiini B ₁₂ ja vähentää sen seerumin ovat mahdollisia, kun läsnä on megaloblastinen anemia, on tarpeen ottaa huomioon todennäköisyys tällaisen tämän sairauden syy; kun lääkehoito on peruutettu, merkkejä B-vitamiinia ₁₂ -vitamiinin puute poistetaan nopeasti;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - vatsakipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, oksentelu, kehittyminen hoidon alkuvaiheessa ja kulkee enimmäkseen itsenäisesti; yksittäisissä tapauksissa - poikkeavuudet maksan toiminnassa tai hepatiitissa, lääkkeen lopettamisen jälkeen ne pysähtyvät kokonaan;
allergiset reaktiot: hyvin harvoin - ihottuma, kutina, punoitus.

Yliannostus

Kun Metformin-Tev otettiin 85 g: n annoksena, hypoglykemiaa ei esiintynyt, mutta maitohappoasidoosin kehitys kirjattiin. Maitohappoasidoosin varhaisiin oireisiin kuuluvat ruumiinlämpötilan lasku, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu ja lihaskipu. Tulevaisuudessa hengitysnopeus voi lisääntyä, huimaus, tajunnan heikkeneminen ja kooman kehittyminen.

Jos havaitset maitohappoasidoosin oireita, sinun on välittömästi lopetettava lääkkeen käyttö. Potilasta kehotetaan sairaalaan kiireellisesti ja selventämään diagnoosi määrittämällä laktaattitaso. Hemodialyysi on tehokkain tapa poistaa metformiini ja laktaatti elimistöstä. Oireellista hoitoa suositellaan myös.

erityisohjeet

Maitohappoasidoosi on harvinainen ja vakava metabolinen komplikaatio (joka johtaa korkeaan kuolleisuuteen kiireellisen hoidon puuttuessa) ja ilmenee metformiinin kertymisen seurauksena. Maitohappoasidoosin kehittymisen tapaukset kirjattiin saatavilla olevien raporttien mukaan pääasiassa potilailla, joilla oli diabetes mellitus ja joilla oli merkittävä munuaisten vajaatoiminta. Tämän komplikaation kehittymisen riskin pienentämiseksi on myös otettava huomioon seuraavat tekijät: pitkittynyt paasto, huonosti kontrolloitu diabetes mellitus, ketoosi, maksan vajaatoiminta, alkoholismi ja kaikki hypoksiaan johtavat tilat.

Ota huomioon myös maitohappoasidoosin riski kehitettäessä häiriöitä, kuten lihaskrampit yhdessä yleisen heikkouden, vakavan huonovointisuuden, vatsakivun, dyspeptisten häiriöiden kanssa. Maitohappoasidoosi voi johtaa asidoottiseen hengenahdistukseen, hypotermiaan, jota seuraa kooma. Laboratorioindikaattorit komplikaatioiden kehittymisen taustalla osoittavat veren pH-arvon laskun alle 7,25; plasman laktaattitaso veressä on yli 5 mmol / l; anionieron ja laktaatti / pyruvaatin suhteen kasvu. Jos epäillään maitohappoasidoosia, Metformin-Teva-hoito on keskeytettävä ja otettava heti yhteys lääkäriin.

Ennen Metformin-Tevin määräämistä lapsille on varmistettava diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus. Yhden vuoden kliinisten tutkimusten tulosten mukaan metformiini osoitti saman tehon ja turvallisuuden lapsilla kuin aikuisilla, eikä se vaikuttanut lasten kasvuun ja murrosikään. Koska pitkäaikaisia tietoja ei ole saatavilla, hoidon aikana on kuitenkin seurattava huolellisesti lääkeaineen myöhempää mahdollista vaikutusta näihin parametreihin, etenkin 10-12-vuotiailla lapsilla.

Hoitojakson aikana diabetes mellituksen hallitsemiseksi on tarpeen suorittaa säännöllisiä testejä.

Kaikkien diabetes mellitusta sairastavien potilaiden, myös ylipainoisten, on noudatettava tiukasti hoitavan lääkärin suosituksia ruokavaliosta ja liikuntaohjelmasta hoidon aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun Metformin-Tevaa käytetään monoterapialääkkeenä, se ei aiheuta hypoglykemiaa eikä sen seurauksena vaikuta ajokykyyn eikä muihin monimutkaisiin mekanismeihin. Lääkkeen yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden (insuliini, sulfonyyliureajohdannaiset jne.) Kanssa on kuitenkin muistettava mahdollisten hypoglykeemisten tilojen riski, jota vastaan keskittymiskyky heikkenee ja psykomotoristen reaktioiden nopeus vähenee.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Metformin-Tevan käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Jos raskaus on suunniteltu tai hoidon aikana, lääke tulee peruuttaa ja määrätä insuliinihoito. Potilaan on ilmoitettava lääkärille raskaudesta epäonnistumatta. Tässä tapauksessa äiti ja lapsi tarvitsevat tarkkaa valvontaa.

On todettu, että metformiini voi erittyä äidinmaitoon. Imeväisillä, joiden äidit ottivat lääkettä imetyksen aikana, ei havaittu haitallisia tapahtumia. Koska lääkkeen turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa, sen käyttöä ei suositella imettäville naisille. Jos metformiinia on tarpeen hoitaa imetyksen aikana, on tarpeen ratkaista kysymys lapsen siirtämisestä keinotekoiseen ruokintaan.

Lapsuuden käyttö

Metformin-Teva-hoito on vasta-aiheista alle 10-vuotiaille lapsille.

Nuorille ja yli 10-vuotiaille lapsille lääke on tarkoitettu sekä monoterapiana että yhdessä insuliinin kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä metformiinin puhdistuma pienenee suhteessa CC: n vähenemiseen ja T _1/2 kasvaa, mikä liittyy lääkeaineen pitoisuuden nousuun veressä. Kumulaatio on mahdollista.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta ja joiden CC on alle 45 ml / min, ovat vasta-aiheisia lääkkeen ottamisessa. Kun CC on 45--59 ml / min, lääkettä tulee käyttää varoen ja vain sellaisten olosuhteiden puuttuessa, jotka voivat lisätä maitohappoasidoosin kehittymisen todennäköisyyttä. Potilaille, joiden CC on 45–59 ml / min, suositellaan käytettäväksi Metformin-Teva 500 tai 850 mg: n aloitusannos kerran päivässä, mutta enintään 1000 mg jaettuna kahteen annokseen. Hoidon aikana 3–6 kuukauden välein on arvioitava munuaisten toiminta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä Metformin-Tev on vasta-aiheinen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat (60 vuoden jälkeen), jotka tekevät raskasta fyysistä työtä, maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin vuoksi lääkehoitoa tulee suorittaa varoen. Lääke tulisi määrätä vanhuksille päivittäisenä annoksena, joka ei ylitä 1000 mg. Ottaen huomioon munuaistoiminnan heikkenemisen uhan tämän ikäryhmän potilailla, lääkeannos on valittava systemaattisesti seuraten munuaisten toimintaa, mukaan lukien seerumin kreatiniinipitoisuuden määrittäminen vähintään 2-4 kertaa vuodessa.

Huumeiden vuorovaikutus

jodia sisältävät röntgenvarjoaineet: yhdistelmä on vasta-aiheinen, koska maitohappoasidoosin kehittymisen riski on lisääntynyt henkilöillä, joilla on diabetes mellitus ja toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta;
etanoli: akuutti alkoholimyrkytys voi lisätä maitohappoasidoosin uhkaa erityisesti paaston tai vähäkalorisen ruokavalion noudattamisen sekä maksan vajaatoiminnan yhteydessä; huumeiden hoidon aikana tulee välttää etanolia sisältävien juomien ja etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttöä;
danatsoli: hyperglykeeminen vaikutus voi kehittyä, minkä vuoksi tätä yhdistelmää ei suositella; jos yhdistelmähoito on tarpeen ja danatsolin käytön lopettamisen jälkeen, verensokeritasoa on seurattava ja Metformin-Tev-annosta on muutettava
glukokortikosteroidit (GCS): glukoositoleranssi vähenee ja sen taso veressä nousee, mikä joissakin tapauksissa aiheuttaa ketoosin puhkeamisen; tarvittaessa tämä yhdistelmä sen toteuttamisprosessissa ja kortikosteroidien saannin päätyttyä samalla kun seurataan glukoosipitoisuutta, on tarpeen säätää Metformin-Tev-annoksia;
diureetit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet): yhdistelmänä silmukka-diureettien ja tulehduskipulääkkeiden kanssa maitohappoasidoosin uhka kasvaa munuaisten vajaatoiminnan riskin vuoksi; yhdistelmä vaatii erityistä hoitoa;
klooripromatsiini (päivittäisenä 100 mg: n annoksena): insuliinin vapautuminen vähenee veren glukoosipitoisuuden nousun vuoksi, glykemian hallinnassa on säädettävä hypoglykeemisen aineen annosta yhdistelmähoidon aikana ja psykoosilääkkeiden antamisen lopettamisen jälkeen;
nifedipiini: metformiinin imeytyminen ja C _max kasvavat;
verenpainelääkkeet, lukuun ottamatta angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä: verensokeritason lasku on mahdollista;
salisylaatit, akarboosi, insuliini, sulfonyyliureajohdannaiset: hypoglykeemisen toiminnan lisääntyminen on mahdollista; hoito on tarpeen suorittaa varoen;
β ₂ -adrenergiset agonistit (aikana injektiot): veren glukoositaso nousee johtuen stimulaatio β ₂ -adrenergiset reseptorit; glukoosipitoisuuksien seuranta on tarpeen, jos tarpeen, insuliinin nimitys on osoitettu;
amiloridi, morfiini, vankomysiini, triamtereeni, digoksiini, kiniini, prokainamidi, ranitidiini, kinidiini, trimetopriimi (munuaistubulusten erittämät kationiset lääkkeet): Näiden lääkkeiden ja metformiinin välillä on kilpailua putkikuljetusjärjestelmissä, mikä voi aiheuttaa sen C _{max -arvon} nousua.

Analogit

Metformin-Tevan analogit ovat Metformiini, Bagomet, Glyformiini, Pitkä Glucophage, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Metformin-Teva

Metformin-Tevan arviot, jotka potilaat ovat jättäneet lääketieteellisille sivustoille, ovat enimmäkseen myönteisiä. Lähes kaikki huomaavat, että lääke, kun sitä käytetään jatkuvasti, alentaa verensokeritasoja tasaisesti ja mahdollistaa tehokkaan glykeemisen kontrollin tyypin 2 diabetesta sairastavilla. Lisäksi hypoglykeemisellä aineella on vaikutusta lipidien aineenvaihduntaan, mikä osaltaan vähentää kohtalaista ruumiinpainoa laihduttamisen ja liikunnan aikana. Monet potilaat pitävät lääkkeen edullisuutta edullisena.

Metformin-Tevin haittoihin kuuluu usein haittavaikutusten kehittyminen, joita havaitaan pääasiassa ruoansulatuskanavan alkuvaiheessa, kuten pahoinvointi, vatsan täyteyden tunne, jano, ripuli. Jotkut potilaat ilmoittavat erittäin suurista tableteista. Kun tabletti, jonka annos on 1000 mg, on jaettava kahteen osaan (tabletilla on jakava riski), tuntuu epämiellyttävä urean haju. Apteekeissa on valituksia lääkkeen puutteesta.

Metformin-Tevan hinta apteekeissa

Metformin-Teva, kalvopäällysteisten tablettien hinta voi olla per pakkaus: 60 kpl. annos 500 mg - 155 ruplaa, 30 kpl. annos 1000 mg - 170 ruplaa, 60 kpl. annos 1000 mg - 290 ruplaa.