Siofor 1000

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Siofor 1000: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Siofor 1000

ATX-koodi: A.10. BA02

Vaikuttava aine: metformiini (metformiini)

Tuottaja: BERLIN-CHEMIE, AG (Saksa), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 349 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Siofor 1000

Siofor 1000 on hypoglykeeminen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Siofor 1000 - päällystetyt tabletit: valkoiset, pitkänomaiset, toisella viiva ja toisella puolella kiilamainen napsautusnauha (15 kpl: n läpipainopakkauksissa, 2, 4 tai 8 läpipainopakkauksessa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 1 g;
apukomponentit: magnesiumstearaatti - 0,005 8 g; povidoni - 0,053 g; hypromelloosi - 0,035 2 g;
kuori: titaanidioksidi (E 171) - 0,009 2 g; makrogoli 6000 - 0,002 3 g; hypromelloosi - 0,011 5 g.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Metformiini, lääkkeen vaikuttava aine, kuuluu biguanidiryhmään.

Siofor 1000: n metformiinin aiheuttamat toimet:

sillä on antihyperglykeeminen vaikutus;
aikaansaa veren plasman perus- ja aterianjälkeisen glukoosipitoisuuden vähenemisen;
ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa;
vähentää glukoosin tuotantoa maksassa estämällä glykogenolyysiä ja glukoneogeneesiä;
lisää lihasten herkkyyttä insuliinille, mikä johtaa parempaan glukoosin käyttöön ja imeytymiseen kehällä;
estää glukoosin imeytymistä suolistossa;
stimuloi glykogeenin solunsisäistä synteesiä vaikutuksen kautta glykogeenisyntetaasiin;
lisää kaikkien tällä hetkellä tunnettujen glukoosin membraanikuljetusproteiinien siirtokapasiteettia;
vaikuttaa myönteisesti lipidien aineenvaihduntaan, vähentää kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja matalatiheyksisen kolesterolin pitoisuuksia.

Farmakokinetiikka

Metformiinin ominaisuudet:

imeytyminen: oraalisen annon jälkeen se imeytyy ruoansulatuskanavasta, C _max (maksimipitoisuus veriplasmassa) saavutetaan 2,5 tunnin kuluttua eikä enimmäisannosta käytettäessä ylitä 4 μg / 1 ml. Aterian aikana imeytyminen vähenee ja hidastuu hieman;
jakautuminen: kertyy munuaisiin, maksaan, lihaksiin, sylkirauhasiin, tunkeutuu punasoluihin. Absoluuttinen hyötyosuus terveillä potilailla vaihtelee 50-60%. Se ei käytännössä sitoudu veriplasman proteiineihin, V _d (keskimääräinen jakautumistilavuus) - 63–276 l;
erittyminen: muuttumattomana erittyy munuaisten kautta, munuaispuhdistuma - yli 400 ml / 1 min. T _1/2 (puoliintumisaika) - noin 6,5 tuntia. Metformiinin puhdistuma ja munuaisten toiminnan heikkeneminen pienenevät suhteessa kreatiniinipuhdistumaan, puoliintumisaika pitenee ja aineen pitoisuus veriplasmassa kasvaa.

Käyttöaiheet

Siofor 1000 on määrätty tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, erityisesti ylipainoisille, kun ruokavaliohoito ja fyysinen aktiivisuus ovat tehottomia.

Lääkettä yli 10-vuotiailla lapsilla käytetään monoterapiana tai yhdessä insuliinin kanssa, aikuisilla - monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden ja insuliinin kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

diabeettinen precoma, diabeettinen ketoasidoosi;
munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml minuutissa)
akuutit tilat, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti munuaisten toimintaan, esimerkiksi vakavat tartuntataudit, dehydraatio, jodia sisältävän varjoaineen suonensisäinen antaminen;
akuutit tai krooniset patologiat, jotka voivat palvella kudoshypoksiaa, esimerkiksi äskettäinen sydäninfarkti, sokki, hengitys- tai sydämen vajaatoiminta;
maksan vajaatoiminta;
krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
maitohappoasidoosi, mukaan lukien historia;
pysy vähäkalorisella ruokavaliolla (<1000 kcal päivässä);
samanaikainen alkoholin, etanolia sisältävien lääkkeiden saanti;
ikä alle 10;
raskaus;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus komponentteja, jotka muodostavat lääkkeen.

Suhteellinen (olosuhteet, joissa läsnäollessa Siofor 1000: n nimittäminen vaatii varovaisuutta):

ikä 10-12 vuotta;
yli 60-vuotiaiden suorittama raskas fyysinen työ (maitohappoasidoosin kehittymisen todennäköisyys on suuri).

Siofor 1000: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta.

Siofor 1000 -annoksen ja hoidon keston määrää lääkäri erikseen ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuus.

Monoterapia aikuispotilaille

Aloitusannos on 0,5 g (½ kpl) kerran päivässä aterioiden aikana tai niiden jälkeen.

10-15 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta annoksen asteittainen lisäys (ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuus) sallitaan keskimääräiseksi päivittäiseksi annokseksi 2 g (2 kpl). Annoksen asteittaisella kasvulla ruoansulatuskanavan lääkkeen sietokyky paranee.

Suurin päivittäinen annos on 3 g (1 kpl 3 kertaa päivässä).

Kun potilas siirretään lääkkeeseen toisesta diabeteslääkkeestä, toinen lopetetaan ja Siofor 1000 otetaan yllä olevina annoksina.

Yhdistelmähoito insuliinin kanssa aikuisilla

Siofor 1000 voidaan yhdistää insuliinin kanssa glykeemisen kontrollin parantamiseksi. Aloitusannos on 0,5 g (½ kpl.) 1-2 kertaa päivässä, annosta lisätään asteittain noin 7 päivän välein keskimääräiseen annokseen 2 g (2 kpl) päivässä. Insuliiniannos asetetaan veriplasman glukoosipitoisuuden perusteella.

Suurin päivittäinen annos on 3 g (1 kpl 3 kertaa päivässä).

Monoterapia ja yhdistetty käyttö insuliinin kanssa 10-18-vuotiailla lapsilla

Aloitusannos on 0,5 g (½ kpl) kerran päivässä aterioiden aikana tai niiden jälkeen.

10-15 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta annosta voidaan lisätä asteittain (ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuus). Annoksen asteittaisella kasvulla ruoansulatuskanavan lääkkeen sietokyky paranee.

Enimmäisannos on 2 g (2 kpl.) Päivässä jaettuna 2 annokseen.

Insuliiniannos asetetaan erikseen veriplasman glukoosipitoisuuden mukaan.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

hermosto: usein - makuhäiriöt;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - metallinen maku suussa, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi;
iho: hyvin harvoin - nokkosihottuma, kutina, hyperemia;
aineenvaihdunta: hyvin harvoin - maitohappoasidoosi (vaatii hoidon lopettamisen);
maksassa ja sappiteissä: joissakin tapauksissa - palautuva maksan toimintahäiriö (hepatiitti tai lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus Siofor 1000: n poistamisen jälkeen).

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: maitohappoasidoosi (refleksibradyarytmia, alentunut verenpaine, hypotermia, vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, uneliaisuus, hengityshäiriöt, vaikea heikkous). Tajunnan menetys ja sekavuus, lihaskipu ovat mahdollisia.

Hoito: hemodialyysi.

erityisohjeet

Metformiinin kertyminen voi aiheuttaa maitohappoasidoosin (erittäin harvinainen patologinen tila, joka liittyy maitohapon kertymiseen veressä). Tämän sairauden kehittymisestä on raportoitu metformiinia saavilla potilailla, pääasiassa diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin ehkäisemiseksi on suositeltavaa ottaa huomioon kaikki siihen liittyvät riskitekijät (liiallinen alkoholinkäyttö, pitkäaikainen paasto, ketoosi, kompensoimaton diabetes, maksan vajaatoiminta ja kaikki hypoksiaan liittyvät tilat). Jos epäillään maitohappoasidoosin kehittymistä, Siofor 1000 peruutetaan ja potilas sairaalaan. Johtuen siitä, että metformiini erittyy munuaisten kautta, ennen hoidon aloittamista ja määritä sitten säännöllisesti kreatiniinipitoisuus veriplasmassa. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos munuaisten vajaatoiminnan riski on olemassa, esimerkiksi hoidon alussa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, diureeteilla tai verenpainelääkkeillä.

2 päivää ennen röntgentutkimusta ja kaksi päivää sen jälkeen, kun jodia sisältäviä varjoaineita annetaan laskimoon, lääkkeen sijaan otetaan toinen hypoglykeeminen aine (esimerkiksi insuliini).

2 päivää ennen suunniteltua kirurgista toimenpidettä yleisanestesiassa, epiduraalisessa tai spinaalipuudutuksessa lääke lopetetaan. Siofor 1000 -hoitoa jatketaan oraalisen ravitsemuksen aloittamisen jälkeen tai aikaisintaan 2 päivää leikkauksen jälkeen edellyttäen, että normaali munuaisten toiminta on varmistettu.

Lääke ei korvaa ruokavaliota ja päivittäistä liikuntaa, potilaita kehotetaan yhdistämään nämä hoidot hoitavan lääkärin suositusten mukaisesti. Hoitojakson aikana potilaiden tulee noudattaa ruokavaliota, jossa hiilihydraattien saanti on tasainen koko päivän. Jos olet ylipainoinen, on tärkeää noudattaa vähäkalorista ruokavaliota.

Hoitojakson aikana tehdään säännöllisesti laboratoriotutkimukset diabetes mellitukselle.

Ennen lääkkeen määräämistä alle 18-vuotiaille lapsille, tyypin 2 diabeteksen diagnoosi on vahvistettava.

Siofor 1000 -monoterapiassa hypoglykemian kehittymistä ei havaita, mutta on suositeltavaa olla varovainen, kun lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Siofor 1000: n ja muiden hypoglykeemisten lääkkeiden samanaikainen käyttö voi kehittää hypoglykeemisen tilan, potilaiden tulisi tässä tapauksessa olla varovaisia ajaessaan autoa tai suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Potilaiden tulee varoittaa lääkäriä raskaudesta. Suunnitellessasi tai aloittaessasi raskauden tyypin 2 diabeteksen taustalla Siofor 1000 peruutetaan insuliinihoidon avulla veriplasman glukoosipitoisuus normalisoituu tai mahdollisimman lähellä normaalia hyperglykemian patologisista vaikutuksista johtuvien sikiövaurioiden riskin vähentämiseksi.

Lapsuuden käyttö

Siofor 1000 on vasta-aiheinen alle 10-vuotiaille lapsille. Lääkettä määrätään varoen 10-12-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääke on vasta-aiheinen munuaisten vajaatoiminnassa, heikentyneessä munuaisten toiminnassa sekä akuuteissa sairauksissa, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti munuaisten toimintaan.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Siofor 1000 on vasta-aiheinen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Koska iäkkäillä potilailla voi olla munuaisten vajaatoiminta, Siofor 1000 -annos tämän ikäryhmän potilailla valitaan ottaen huomioon kreatiniinipitoisuus veriplasmassa. Munuaisten toimintakyvyn säännöllinen arviointi on tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Siofor 1000 -valmisteen ja joidenkin lääkkeiden / aineiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa seuraavat vaikutukset:

Danatsoli: hyperglykeemisen vaikutuksen kehittyminen on mahdollista;
nikotiinihappo, fenotiatsiinijohdannaiset, kilpirauhashormonit, glukagon, adrenaliini, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: glukoosin pitoisuus veriplasmassa voi nousta;
nifedipiini: imeytyminen lisääntyy, maksimipitoisuus veriplasmassa ja metformiinin eliminaatio pitkittyvät;
tubuluksiin erittyvät kationiset aineet (vankomysiini, triamtereeni, ranitidiini, kiniini, kinidiini, prokainamidi, morfiini, amiloridi): pitkittyneellä hoidolla metformiinin maksimipitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista;
simetidiini: metformiinin eliminaatio hidastuu, mikä lisää maitohappoasidoosin kehittymisen riskiä;
furosemidi: vähentää sen enimmäispitoisuutta ja puoliintumisaikaa;
epäsuorat antikoagulantit: mahdollisesti heikentävät niiden toimintaa;
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät ja muut verenpainelääkkeet: veriplasman glukoosipitoisuutta on mahdollista vähentää;
salisylaatit, akarboosi, insuliini, sulfonyyliureajohdannaiset: hypoglykeeminen vaikutus voi voimistua.

Analogit

Siofor 1000: n analogit ovat: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformiini, Metfogamma, Diaformiini, Glucophage, Glyformiini, Bagomet.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Siofor 1000

Arvostelujen mukaan Siofor 1000 on edullinen, tehokas lääke palauttamaan normaalit sokeritasot, joiden saanti johtaa laihtumiseen. Asiantuntijat korostavat, että lääkkeen tulisi ottaa vain diabetes mellitusta sairastavien potilaiden, ei ihmisten, jotka haluavat laihtua. Ne, jotka ottivat lääkettä painonpudotusta varten, huomaavat, että hoidon peruuttamisen jälkeen paino palautuu nopeasti. Negatiivisten arvostelujen joukossa sivuvaikutukset mainitaan useimmiten mahalaukun, suoliston, haiman ja maksan toiminnan ongelmina.