Tsifran OD 500 Mg, 1000 Mg - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tsifran OD

Tsifran OD: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cifran OD

ATX-koodi: J01MA02

Vaikuttava aine: siprofloksasiini (siprofloksasiini)

Valmistaja: San Pharmaceutical Industries Ltd. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 170 ruplaa.

Ostaa

Pitkävaikutteiset tabletit, kalvopäällysteiset, Tsifran OD

Tsifran OD on laajakirjoinen antibakteerinen lääke, fluorokinoloni.

Vapauta muoto ja koostumus

Tsifran OD valmistetaan pitkävaikutteisina tabletteina, kalvopäällysteiset: melkein valkoisista valkoisiin, soikeina, kalvokuoressa on mustalla musteella merkintä "Cifran OD 500 mg" tai "Cifran OD 1000 mg" (5 kpl., pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: siprofloksasiini - 500 mg tai 1000 mg;
apukomponentit: natriumbikarbonaatti, natriumalginaatti (Kelton LVCR), krospovidoni (Kollidon CLM), hydroksipropyylimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, aerosili 200, talkki;
kuoren koostumus: Opadry 31В58910 valkoinen (laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi), talkki, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tsifran OD on antimikrobinen lääke. Sen vaikutusmekanismi johtuu siprofloksasiinin (fluorokinoloni) bakterisidisesta vaikutuksesta, joka häiritsee topoisomeraasi II: n, bakteerientsyymin, joka on välttämätön bakteeri-DNA: n (deoksiribonukleiinihappo) normaalille replikaatiolle, toiminnan. Topoisomeraasin puuttuminen biokemiallisesta prosessista aiheuttaa häiriöitä normaalien proteiinien synteesissä bakteereissa.

Siprofloksasiini on aktiivinen useimpien seuraavien bakteerien kantoja vastaan:

aerobinen gram-positiivinen: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (useimpien kantojen suhteellinen herkkyys), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (altis metisilliinille ja Staphyllinum-resistentille kannalle)
aerobinen gram-negatiivinen: Citrobacter diversus, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerialis pneumoniae, Proteinacea Prennenumini Globe, Shigella boydii, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

In vitro siprofloksasiini, jolla on vähintään 0,001 mg / ml estävä pitoisuus (MIC), on aktiivinen yli 90 prosenttiin seuraavien mikro-organismien kannoista (tämän vaikutuksen kliinistä tehoa ei ole määritelty):

aerobinen gram-positiivinen: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
aerobinen gram-negatiivinen: Edwardsiella tarda, Aeromonas hydrophila, Acinetobacter lwoffii, Brucella melitensis, Salmonella enteritidis, Legionella pneumophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica o, Klebsiella;
muut: suhteellisen herkät - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis.

Siprofloksasiiniresistenssin osoittavat: Burkholderia cepacia (useimmat kannat), Stenotrophomonas maltophilia (jotkut kannat), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile ja monet muut anaerobiset bakteerit.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun siprofloksasiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta tapahtuu nopeasti. Siprofloksasiinin tasainen pitkäaikainen vapautuminen varmistaa sen tarvittavan pitoisuuden veriplasmassa, kun otetaan Tsifran OD -valmistetta kerran päivässä.

Vaikuttavan aineen maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa saavutetaan 6 tunnissa ja voi olla noin 0,0013 mg / ml Cifran OD 500 mg - ja 0,0024 mg / ml - Cifran OD 1000 mg -tablettien kerta-annoksen jälkeen. Siprofloksasiinin kokonaispitoisuus (AUC) veriplasmassa on noin 0,0083 ja 0,0189 mg / ml / h.

Plasman proteiinit sitoutuvat 20-40%.

Siprofloksasiini tunkeutuu helposti kehon nesteisiin ja kudoksiin. Se löytyy syljestä, nenän ja keuhkoputkien limakalvon eritteistä, imusolmukkeista, peritoneaalisen nesteen, siemennesteen ja eturauhasen eritteistä. Jaettu keuhkoihin, ihoon, lihaksiin, rasva-, rusto- ja luukudoksiin, eturauhaseen.

Maksassa siprofloksasiini metaboloituu osittain.

T _1/2 (puoliintumisaika) - 3,5-4,5 tuntia.

Munuaisten kautta noin 50% suun kautta otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana aktiivisten metaboliittien muodossa - noin 15%. Noin 35% saadusta annoksesta käy enterohepaattisessa verenkierrossa.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja iäkkäillä potilailla T _1/2 voi pidentyä, joten annostusohjelmaa on muutettava potilaan kreatiniinipuhdistuma (CC) huomioon ottaen.

Vakaan maksakirroosin aikana siprofloksasiinin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi. Akuutin maksan vajaatoiminnan suhteen on oltava varovainen, koska vaikuttavan aineen kinetiikasta ei ole tietoa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Tsifran OD on tarkoitettu herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon:

keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, kystisen fibroosin infektiokomplikaatiot ja muut tarttuvan etiologian alempien hengityselinten tulehdussairaudet;
akuutti sinuiitti;
kystiitti, pyelonefriitti (mukaan lukien monimutkaiset muodot);
tippuri;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus;
kolekystiitti, kolangiitti, sappirakon empyema, peritoniitti, vatsan sisäiset paiseet ja muut vatsan sisäiset infektiot - yhdessä metronidatsolin kanssa;
dermatologiset infektiot;
osteomyeliitin ja muiden nivelten ja luiden tartuntatautien akuutti ja krooninen muoto;
pernarutto;
tarttuvaa alkuperää oleva ripuli (mukaan lukien "matkustajan ripuli");
lavantauti.

Vasta-aiheet

krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 29 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat);
pseudomembranoottinen koliitti;
samanaikainen hoito tizanidiinin kanssa;
ikä enintään 18 vuotta;
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys fluorokinoloniryhmän lääkkeille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Tsifran OD -valmisteen käytöstä on huolehdittava vaikeassa maksan vajaatoiminnassa, munuaisten vajaatoiminnassa, jossa on CC 35-50 ml / min, aivoverisuonitapahtumassa, vakavassa aivojen ateroskleroosissa, mielisairaudessa, epilepsiassa, jänteen vaurioissa vanhemmalla fluorokinolonihoidolla.

Tsifran OD: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Cifran OD -tabletit otetaan suun kautta aterian jälkeen nieltäen kokonaisina (murtamatta kalvoa) ja juoten runsaasti vettä.

Potilas ottaa määrätyn annoksen kerran päivässä.

Tsifran OD: n suositeltu annos:

hengityselinten alaosien tarttuvat ja tulehdukselliset patologiat: lievä ja kohtalainen - 1 g 7-14 päivän ajan; vakavat ja monimutkaiset muodot - 1,5 g 7-14 päivän ajan;
akuutti sinuiitti: lievä tai kohtalainen vakavuus - 1 g 10 päivän ajan;
virtsatieinfektiot: akuutti mutkaton muoto - 0,5 g 3 päivän ajan, lievä ja kohtalainen vakavuus - 0,5 g 7-14 päivää; vakavat ja monimutkaiset muodot - 1 g 7-14 päivän ajan;
tippuri: akuutti mutkaton muoto - 0,5 g yhden päivän ajan, monimutkainen - 0,5 g 3-5 päivän ajan;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus: lievä ja kohtalainen vakavuus - 1 g kutakin, hoidon kesto - 28 päivää;
vatsansisäiset infektiot (yhdessä metronidatsolin kanssa): monimutkaiset muodot - 1 g 7-14 päivän ajan;
ihon tartuntataudit: lievä ja kohtalainen vakavuus - 1 g 7-14 päivän ajan; vakavat ja monimutkaiset infektiomuodot - 1,5 g kukin, hoitojakso - 7-14 päivää;
Nivelten ja luiden tartuntataudit: lievä ja kohtalainen vakavuus - 1 g 28-42 päivää, vakavat ja monimutkaiset muodot - 1,5 g 28-42 päivää tai enemmän;
tarttuvan etiologian ripuli: lievä, kohtalainen tai vaikea - 1 g 5-7 päivän ajan;
lavantauti: lievä, kohtalainen - 1 g 10 päivän ajan;
pernarutto (ehkäisy ja hoito): 1 g kutakin, kurssin kesto - 60 päivää.

Näiden annosten ottamista on jatkettava vähintään 2 päivän ajan taudin oireiden häviämisen jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminnassa Tsifran OD: n annosteluohjelmaa mukautetaan potilaan CC-arvon huomioon ottamiseksi seuraavalla tavalla:

CC yli 50 ml / min: tavanomainen annos;
CC 30-50 ml / min: 0,5-1 g päivässä;
CC 5-29 ml / min, hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat: käyttöä ei suositella.

Miehillä CC voidaan määrittää kertomalla potilaan paino (kg) erolla, joka saadaan vähentämällä hänen ikänsä vuosina 140. Tulos jaetaan tuotteella - luku, joka saadaan kertomalla 72 plasman kreatiniinipitoisuudella (mg / dl).

Naisten osalta CC vastaa miesten järjestelmän mukaisesti laskettua indikaattoria, joka kerrotaan lisäksi kertoimella 0,85.

Iäkkäillä potilailla fluorokinolonit tulisi nimittää ottaen huomioon mahdollinen ikään liittyvä munuaisten toiminnan heikkeneminen.

Sivuvaikutukset

hermostosta: valonarkuus, unettomuus, ärtyneisyys, päänsärky, huimaus, lisääntynyt uupumus, parestesia, painajaiset, ahdistus, vapina, sekavuus, perifeerinen pargesia (heikentynyt kipuherkkyys), masennus, lisääntynyt kallonsisäinen paine, aistiharhat, pyörtyminen, ilmenemismuodot psykoottiset reaktiot (mukaan lukien itsensä vahingoittaminen), aivovaltimotromboosi, migreeni;
aistien puolelta: haju- ja makuhäiriöt, diplopia, kuulon heikkeneminen, tinnitus;
ruoansulatuskanavasta: ilmavaivat, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus (useammin aiempien maksasairauksien taustalla), hepatonekroosi;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, takykardia, kasvojen punoitus, sydämen rytmihäiriöt;
hematopoieettisesta järjestelmästä: leukopenia, granulosytopenia, eosinofilia, anemia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, leukosytoosi, trombosytoosi;
virtsajärjestelmästä: virtsaumpi, hematuria, dysuria, polyuria, kristalluria (useammin emäksisen virtsareaktion taustalla, alhainen virtsaneritys), akuutti interstitiaalinen nefriitti, albuminuria, glomerulonefriitti, virtsaputken verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten typen erittymistoiminnan heikkeneminen;
immuunijärjestelmä: kutina, lääkekuume, nokkosihottuma, petekiat, rakkulat (mukaan lukien verenvuodot), pieniä rupia muodostavia kyhmyjä, hengenahdistus, kasvojen ja / tai kurkunpään turpoaminen, nodosumin erythema, vaskuliitti, erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: niveltulehdus, tendovaginiitti, nivelkipu, lihaskipu, jänteen repeämä;
laboratorioparametrit: hyperkreatininemia, hypoprotrombinemia, hyperglykemia, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperbilirubinemia, lisääntynyt laktaattidehydrogenaasin ja alkalisen fosfataasin aktiivisuus;
muut: yleinen heikkous, lisääntynyt hikoilu, pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi, valoherkkyys.

Yliannostus

Oireet: Palautuva munuaistoksisuus.

Hoito: ei spesifistä vastalääkettä. Tässä suhteessa on välttämätöntä aiheuttaa kiireellinen keinotekoinen oksentelu tai mahahuuhtelu. Lisäksi - oireenmukaisen hoidon määrääminen, mukaan lukien infuusioiden antaminen ja muut toimenpiteet kehon riittävän nesteytyksen takaamiseksi; tukihoito. Hemo- ja peritoneaalidialyysin käyttö on tehotonta, jopa 10% otetusta siprofloksasiiniannoksesta voidaan poistaa.

erityisohjeet

Koska valoherkkyysreaktioita voi kehittyä fluorokinolonien käytön aikana, hoidon aikana on vältettävä liiallista altistumista ultraviolettisäteilylle, mukaan lukien suora auringonvalo. Jos valoherkkyysreaktio ilmenee, tablettien ottaminen on lopetettava.

Cifran OD -hoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen tapahtuneen vakavan ja pitkittyneen ripulin syytä diagnosoitaessa on otettava huomioon pseudomembranoottisen koliitin mahdollinen kehittyminen. Jos pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus vahvistuu, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ja sopiva hoito on määrättävä.

Kristalluurian kehittymisen estämiseksi tablettien ottamisen aikana on tarpeen juoda riittävä määrä nestettä, ylläpitää virtsan happama reaktio ja estää lääkkeen päivittäinen annos ylittämästä.

Koska orgaanisten aivovaurioiden, verisuonisairauksien, epilepsian tai kouristuskohtausten yhteydessä anamneesissa, siprofloksasiinin käyttö aiheuttaa uhan hermoston ei-toivottujen ilmiöiden kehittymiselle, potilaille, joilla on näitä patologioita, voidaan määrätä Cifran OD: tä vain terveydellisistä syistä.

Potilaille on kerrottava lääkkeen välittömän lopettamisen tarpeesta, kun jänteiden kipu ja ensimmäiset tendovaginiitin merkit ilmenevät.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koko hoitojakson aikana ei pidä harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa, mukaan lukien kuljetusajo, koska Tsifran OD voi vähentää psykomotoristen reaktioiden ja huomion nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tsifran OD -valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden aikana.

Koska siprofloksasiini erittyy äidinmaitoon, imetys on lopetettava, jos lääke on tarpeen määrätä imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Tsifran OD: n nimittäminen alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon on vasta-aiheista, koska luuston muodostumisprosessia ei ole vielä saatu päätökseen.

Munuaisten vajaatoiminta

Tsifran OD: n määrääminen on vasta-aiheista potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja joiden CC on alle 29 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat ja peritoneaalidialyysit.

Sitä tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on 35-50 ml / min.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varovasti on tarpeen määrätä Tsifran OD vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Käyttö vanhuksille

Fluorokinolonien määrääminen iäkkäille potilaille tulee olla varovainen, ottaen huomioon ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen todennäköisyys potilailla ja annosteluohjelman korjaaminen heikkenemisen astetta vastaavasti.

Huumeiden vuorovaikutus

Tsifran OD: n samanaikainen käyttö:

metronidatsoli, beetalaktaamit, klindamysiini, aminoglykosidit ja muut mikrobilääkkeet: aiheuttavat synergiaa. Pseudomonas speciales -bakteerin aiheuttamien infektioiden onnistuneeksi hoidoksi on osoitettu yhdistelmä keftatsidiimia ja atslosilliinia, streptokokki-infektiot - beetalaktaamiantibiooteilla (mezlosilliini, atslosilliini), stafylokokki-infektiot - vankomysiinisoksatsolpenisilliinit ja anaerobiset infektiot - anaerobisilla infektioilla
teofylliini: lisää sen pitoisuutta veriplasmassa;
titsanidiini: lisää voimakkaan verenpaineen laskun, uneliaisuuden riskiä;
immunosuppressiiviset ja antineoplastiset aineet: vähentävät Tsifran OD: n imeytymistä suun kautta otettuna;
didanosiini: auttaa vähentämään siprofloksasiinin imeytymistä;
antasidit, jotka sisältävät alumiinia tai magnesiumhydroksidia: auttavat vähentämään siprofloksasiinin imeytymistä, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä, mukaan lukien probenesidi: vähentävät siprofloksasiinin erittymistä munuaisten kautta;
kipulääkkeet: lisäävät siprofloksasiinin sivuvaikutuksia keskushermostosta;
fenytoiini: saattaa laskea tai nostaa plasman tasoa;
sukralfaatti: vähentää Tsifran OD: n imeytymistä;
antagonistien H ₂ - histamiinireseptoreihin: niillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta biologiseen hyötyosuuteen siprofloksasiinin;
suun kautta otettavat antikoagulantit, mukaan lukien varfariini ja sen johdannaiset: tehostavat niiden vaikutusta, minkä vuoksi yhdistettynä lääkkeeseen tarvitaan säännöllisiä veren hyytymisjärjestelmän tutkimuksia;
glyburidi: voi aiheuttaa vakavaa hypoglykemiaa;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, kofeiini ja muut ksantiinit: lisää niiden pitoisuustasoa ja pidentää T _{1/2: ta};
metoklopramidi: nopeuttaa sen imeytymistä;
urikosuuriset aineet: hidastaa siprofloksasiinin erittymistä lähes 50%, mikä lisää sen plasmapitoisuutta;
syklosporiini: lisää sen nefrotoksista vaikutusta. Koska seerumin kreatiniinipitoisuus nousee, sen tasoa on seurattava 2 kertaa viikossa.

Analogit

Cifran OD: n analogit ovat: Cifran, Ciprofloxacin, Vero-Ciprofloxacin, Ificipro, Quintor, Basigen, Betacyprol, Nircip, Procypro, Ciprinol, Ciprobay, Ciprolaker, Cipromed, Ciprofloxabol, Cifloxinal, Ciprobid.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Tsifran OD

Arvostelut Tsifran OD: stä ovat positiivisia, ne osoittavat lääkkeen korkean kliinisen tehon monenlaisten bakteeri-infektioiden hoidossa.

Potilaat ilmoittavat melko hyvän sietokyvyn Tsifran OD: lle, voimakkaiden sivuvaikutusten puuttumisen, nopean helpotuksen puhkeamisen vakavan kipusyndrooman kanssa.