Siofor 500

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Siofor 500: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Siofor 500

ATX-koodi: A10BA02

Vaikuttava aine: metformiini (metformiini)

Tuottaja: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 204 ruplaa.

Ostaa

Siofor 500 on hypoglykeeminen lääke suun kautta annettavaksi.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Siofor 500 - päällystetyt tabletit: valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 12, 6 tai 3 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: metformiinihydrokloridi - 0,5 g;
apukomponentit: povidoni, hypromelloosi, magnesiumstearaatti;
kuoren koostumus: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 6000.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Siofor 500 on biguanidiryhmän antihyperglykeeminen lääke. Sen vaikuttava aine metformiini alentaa plasman glukoosipitoisuutta perus- ja aterian jälkeen. Lääke ei aiheuta hypoglykemian kehittymistä, koska se ei tehosta insuliinin eritystä.

Metformiinin vaikutusmekanismi perustuu glukoosigeneesin ja glykogenolyysin estoon, mikä johtaa glukoosituotannon vähenemiseen maksassa, lihasten herkkyyden lisääntymiseen insuliinille, mikä parantaa glukoosin imeytymistä ja käyttöä perifeerisesti, ja glukoosin imeytymisen estoon suolistossa.

Metformiinin vaikutus glykogeenisyntetaasiin stimuloi solunsisäistä glykogeenisynteesiä. Kaikkien glukoosin kalvonsiirtoproteiinien kuljetuskapasiteetti kasvaa.

Huolimatta metformiinin vaikutuksesta veriplasman glukoosiin, sillä on suotuisa vaikutus lipidien aineenvaihduntaan, se vähentää triglyseridien, kokonaiskolesterolin ja matalatiheyksisen kolesterolin määrää.

Farmakokinetiikka

Suun kautta metformiini imeytyy maha-suolikanavassa. Suurin pitoisuus veriplasmassa tapahtuu 2,5 tunnissa. Suurimman annoksen ottamisen jälkeen se ei ylitä 0,004 mg / ml. Lääkkeen ottaminen ruoan kanssa johtaa imeytymisen vähenemiseen ja lievään hidastumiseen. Terveillä potilailla lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 50-60%.

Vaikuttavan aineen kertyminen tapahtuu sylkirauhasissa, maksassa, munuaisissa ja lihaksissa, ja metformiini tunkeutuu myös punasoluihin. Veriplasman proteiineihin ei ole käytännössä mitään sitoutumista. Jakautumistilavuus voi olla 63-276 litraa.

Lääkkeen puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia, ja se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Metformiinin munuaispuhdistuma on yli 400 ml / min.

Munuaisten vajaatoiminnassa metformiinin puhdistuma pienenee suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (CC). Tämä aiheuttaa puoliintumisajan pidentymistä ja metformiinitason nousua veriplasmassa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Siofor 500 on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen diabeteksen hoitoon ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tehottomuudella, erityisesti ylipainoisilla potilailla.

Lääke on määrätty monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa insuliinin kanssa. Lisäksi aikuisilla - yhdessä muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa.

Vasta-aiheet

diabeettinen precoma;
diabeettinen ketoasidoosi;
akuutit tilat, jotka voivat vaikuttaa kielteiseen vaikutukseen munuaisten toimintaan, mukaan lukien kuivuminen, vakava tartuntataudin muoto;
munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min);
krooninen tai akuutti patologioiden muoto, joka voi aiheuttaa kudoshypoksiaa (mukaan lukien sokki, hengitysvajaus, sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti);
maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia);
maksan vajaatoiminta;
raskauden aika;
imetys;
vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
jodia sisältävän varjoaineen intravaskulaarinen anto;
ikä enintään 10 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Siofor 500: lle 10–12-vuotiaalle lapselle ja yli 60-vuotiaalle potilaalle, joka tekee raskasta fyysistä työtä.

Siofor 500: n käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Siofor 500 -tabletit otetaan suun kautta aterioiden aikana tai niiden jälkeen.

Hoito-ohjelma, lääkeannos, hoidon kesto, lääkäri määrää yksilöllisesti ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuuden taso.

Suositeltu annos aikuisille:

monoterapia: aloitusannos - 1 kpl. (0,5 g) 1-2 kertaa päivässä 10-15 päivän ajan. Sitten, ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuus, annosta nostetaan vähitellen 3-4 kpl. päivässä. Annoksen asteittainen suurentaminen välttää ruoansulatuskanavan intoleranssin oireet. Suurin päivittäinen annos on 6 kpl. (3d), jaettuna 3 annokseen;
yhdistelmähoito insuliinin kanssa: aloitusannos - 1 kpl. 1-2 kertaa päivässä. Annos tulee suurentaa asteittain 7 päivän välein. Keskimääräinen päivittäinen annos korotuksen jälkeen on 3-4 kpl. Insuliiniannos määritetään verensokeritasojen perusteella. Lääkkeen päivittäinen annos ei saisi ylittää 6 kpl. Se tulisi jakaa 3 annokseen.

Siirtyminen toisen diabeteslääkkeen käytöstä tapahtuu peruuttamalla edellinen ja välitön Siofor 500 -valmisteen ottaminen edellä mainituilla annoksilla.

Iäkkäille potilaille lääkkeen annos on määrättävä äärimmäisen varovaisesti ottaen huomioon vain kreatiniinipitoisuus veriplasmassa. Hoito tulee suorittaa munuaistoiminnan tilan säännöllisen seurannan avulla.

Siofor 500: n suositeltu annos yli 10-vuotiaille lapsille monoterapiana ja yhdessä insuliinin kanssa: aloitusannos - 1 kpl. (0,5 g) kerran päivässä. Halutun terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi 10-15 päivän antamisen jälkeen voit aloittaa annoksen asteittaista lisäämistä veriplasman glukoosipitoisuudesta riippuen. Suurin päivittäinen annos 10-18-vuotiaille lapsille on 4 kpl. (2 g metformiinia) 2-3 annoksena. Insuliiniannos määritetään plasman glukoosipitoisuuksien perusteella.

Nimitettäessä 4–6 kpl. (2-3 g) päivässä, voit käyttää lääkkeen tabletteja 1 g: n annoksena (Siofor 1000).

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, metallin maku suussa, ripuli;
hermoston puolelta: usein - maun rikkominen;
dermatologiset reaktiot: hyvin harvoin - kutina, nokkosihottuma, hyperemia;
maksa- ja sappijärjestelmästä: mahdollisesti - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti;
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin harvoin - maitohappoasidoosi; pitkäaikaisen käytön taustalla - B ₁₂ -vitamiinin imeytymisen ja pitoisuuden väheneminen veriplasmassa.

Yliannostus

Hypoglykemiatapauksia ei havaittu korkeintaan 85 g: n metformiiniannoksilla.

Oireet: Huomattavan yliannostuksen taustalla maitohappoasidoosin kehittyminen on mahdollista, mikä ilmenee vakavana heikkoutena, uneliaisuutena, hengityshäiriöinä, pahoinvointina, oksentelu, vatsakipu, ripuli, hypotermia, refleksibradyarytmia, verenpaineen alentaminen. Lisäksi lihaksissa voi esiintyä kipua, sekavuutta, tajunnan menetystä. Kun ensimmäiset maitohappoasidoosin kehittymistä osoittavat merkit ilmaantuvat, Siofor 500 on välittömästi peruutettava ja potilas on saatava sairaalahoitoon.

Hoito: hemodialyysi, joka on tehokkain tapa poistaa metformiini ja laktaatti kehosta.

erityisohjeet

Maitohappoasidoosi on vakava patologia, joka tapahtuu maitohapon kertyessä vereen. Harvinaisissa tapauksissa se johtuu metformiinin kertymisestä, usein diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Siksi lääkettä määrättäessä on tärkeää määrittää kaikki niihin liittyvät riskitekijät, jotka vaikuttavat maitohappoasidoosin ulkonäköön. Näitä ovat: dekompensoitu diabetes, potilaan pitkäaikainen nälänhätä, ketoasidoosi, alkoholin väärinkäyttö, hypoksiaan liittyvät tilat, maksan vajaatoiminta. Jos epäilet maitohappoasidoosia, potilaan on lopetettava Siofor 500 -valmisteen käyttö ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutukset, jotka usein ilmaantuvat hoidon alussa, häviävät yleensä spontaanisti. Ruoansulatuskanavan lääkkeen siedettävyyden parantamiseksi annosta tulisi lisätä asteittain ja jakaa 2-3 annokseen päivässä.

Megaloblastista anemiaa sairastavien potilaiden pitkäaikaisessa käytössä on otettava huomioon mahdollinen B _12- vitamiinipitoisuuden lasku veriplasmassa.

Ennen metformiinin käytön aloittamista on määritettävä munuaisten toiminnan tila ja kreatiniinipitoisuus veriplasmassa. Hoitojakson aikana on suositeltavaa seurata näitä indikaattoreita säännöllisesti. Diureettien, verenpainelääkkeiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voidaan aloittaa vasta lääkärin kuulemisen jälkeen, koska ne lisäävät munuaisten toimintahäiriöiden riskiä.

Tablettien käyttö on lopetettava 48 tuntia ennen leikkausta yleisanestesiassa, spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa. Metformiinin käyttö on mahdollista jatkaa aikaisintaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen, jolloin potilaan tila antaa hänelle mahdollisuuden ottaa itse ruokaa ja varmistaa normaalin munuaisten toiminnan.

Siofor 500: n vakaan terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi sen käyttö on yhdistettävä tarkkaan ruokavalion noudattamiseen ja päivittäiseen liikuntaan lääkärin määräyksen mukaisesti. Potilaan ruokavalion tulisi sisältää tasainen hiilihydraattien käyttö koko päivän ajan. Ylipainoisten potilaiden tulisi syödä vähäkalorista ruokavaliota.

Diabetes mellitusta sairastaville potilaille on suoritettava säännöllisesti laboratoriokokeita.

Lääkkeen käyttö lapsilla tulisi aloittaa vasta, kun tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi on vahvistettu. Yli vuoden aikana tehtyjen kliinisten tutkimusten tulosten mukaan metformiini ei vaikuta lasten kasvuun, kehitykseen ja murrosikään. Koska ei ole tietoa lääkkeen vaikutuksesta sen pidempään käyttöön, on suositeltavaa seurata huolellisesti vastaavia parametreja lapsipotilailla, etenkin 10-12-vuotiailla lapsilla.

Hypoglykemian riskin vuoksi yhdistelmähoidossa sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa on noudatettava varovaisuutta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Siofor 500: n käyttö monoterapiana ei aiheuta hypoglykemiaa eikä vaikuta potilaan kykyyn ajaa erilaisia ajoneuvoja tai mekanismeja.

Osana yhdistelmähoitoa muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa Siofor 500 voi aiheuttaa hypoglykeemisten olosuhteiden kehittymisen, joten potilaiden on oltava varovaisia mahdollisesti vaarallisten työtyyppien kanssa, jotka edellyttävät keskittymistä ja nopeaa psykomotoristen reaktioiden syntymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Siofor 500: n käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta on varoitettava, että on välttämätöntä ilmoittaa lääkärille raskauden suunnittelun tai alkamisen yhteydessä, koska tänä aikana lääke on lopetettava ja insuliinihoitoa on käytettävä normalisoitumaan tai mahdollisimman lähellä glukoosipitoisuuden normia odottavan äidin veriplasmassa. Tämä vähentää hyperglykemian patologisten vaikutusten riskiä sikiön kehitykseen.

Ottaen huomioon tarpeen käyttää lääkettä imetyksen aikana, hoitavan lääkärin on päätettävä joko peruuttaa Siofor 500 tai lopettaa imetys.

Ei ole tietoa metformiinin tunkeutumisesta äidin rintamaitoon.

Lapsuuden käyttö

Et voi nimetä Siofor 500: ta alle 10-vuotiaille lapsille.

Sitä tulee käyttää varoen 10–12-vuotiaiden lasten hoidossa.

10–18-vuotiaille lapsille on osoitettu Siofor 500: n käyttöä monoterapiana ja yhdessä insuliinin kanssa. Aloitusannos on 1 tabletti (0,5 g) kerran päivässä. 10-15 päivän sisäänpääsyn jälkeen annoksen asteittainen kasvu on osoitettu ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuus. Suurin päivittäinen annos on 4 tablettia (2 g metformiinia) 2-3 annoksena. Insuliiniannos määritetään plasman glukoosipitoisuuksien perusteella.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen määrääminen on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (CC alle 60 ml / min).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Siofor 500: n käyttö on vasta-aiheista maksan vajaatoiminnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat (yli 60-vuotiaat), joiden toimintaan liittyy raskasta fyysistä rasitusta, lääkettä tulee määrätä varoen maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin takia.

Siofor 500 -annos on määritettävä plasman kreatiniinitasojen perusteella. Hoitoon on liitettävä munuaisten toimintatilan säännöllinen seuranta.

Huumeiden vuorovaikutus

Metformiinin käyttö samanaikaisesti jodia sisältävien varjoaineiden suonensisäisen antamisen kanssa on vasta-aiheista, koska se voi aiheuttaa potilaan munuaisten vajaatoimintaa ja metformiinin kertymistä. Siksi, jos on välttämätöntä käyttää jodia sisältäviä varjoaineita röntgentutkimuksessa potilaille, joiden seerumin kreatiniinipitoisuus on normaali, Siofor 500 -hoito on lopetettava 48 tuntia ennen tutkimusta ja jatkettava vasta 48 tuntia tutkimuksen jälkeen. Tänä aikana tulisi käyttää muita hypoglykeemisiä aineita, kuten insuliinia.

Lääkkeen ottamista etanolia sisältävien aineiden ja alkoholin nauttimisen kanssa ei ole suositeltavaa. Akuutti alkoholimyrkytys tai etanolia sisältävien aineiden samanaikainen käyttö, erityisesti maksan vajaatoiminnan, häiriintyvän ruokavalion tai paaston taustalla, lisää maitohappoasidoosin riskiä.

Siofor 500: n samanaikainen käyttö:

danatsoli voi myötävaikuttaa hyperglykeemisen vaikutuksen kehittymiseen, joten metformiinin annosta on muutettava annon aikana ja danatsolin lopettamisen jälkeen ottaen huomioon veriplasman glukoosipitoisuus;
sulfonyyliureajohdannaiset, insuliini, akarboosi, salisylaatit voivat lisätä lääkkeen hypoglykeemistä vaikutusta;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, adrenaliini, glukagoni, kilpirauhashormonit, fenotiatsiini ja nikotiinihappojohdannaiset voivat lisätä glukoosipitoisuutta veriplasmassa;
nifedipiini lisää metformiinin imeytymistä ja maksimipitoisuutta veriplasmassa, hidastaa sen erittymistä;
simetidiini pidentää lääkkeen eliminaatiota ja lisää maitohappoasidoosin riskiä;
amiloridi, morfiini, kinidiini, prokainamidi, ranitidiini, vankomysiini, triamtereeni (kationiset lääkkeet) pitkäaikaisessa käytössä voivat lisätä metformiinin maksimipitoisuutta veriplasmassa;
epäsuorat antikoagulantit voivat heikentää niiden terapeuttista vaikutusta;
furosemidi vähentää sen enimmäispitoisuutta ja puoliintumisaikaa;
beeta-adrenomimeeteillä, diureeteilla, glukokortikoideilla on hyperglykeeminen vaikutus;
verenpainelääkkeet, mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin estäjät, voivat alentaa plasman glukoosipitoisuutta.

Analogit

Siofor 500: n analogit ovat: Bagomet, Diaformiini, Glyformiini, Metformiini, Glucophage, Metfogamma, Formetiini.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Siofor 500

Arvostelut noin 500 Siofor-potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ovat positiivisia. Lääke alentaa verensokeritasot optimaaliselle tasolle, tarjoaa merkittävää apua hiilihydraattien saannin rajoittamisessa ja normalisoi ruokahalua. Vähentynyt ruokahalu lihavilla potilailla edistää asteittaista laihtumista. Muita hypoglykeemisiä aineita käyttävät potilaat ilmoittavat lääkkeen paremman siedettävyyden.

Terveiltä potilailta, jotka ottivat verenpainetta alentavaa lääkettä kehon painon vähentämiseksi, on myönteisiä ja negatiivisia arvioita. Lääkkeen tehokkuutta arvioitaessa niitä ohjasi vain asteikkonuolen osoittimien näkyvä tulos ajattelematta metformiinin vaikutusta kehon tilaan, mikä ei vaadi verensokerin alentamista. Siksi tämän potilasryhmän arviointia ei tule ottaa huomioon.