Voriconazole Canon

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen RUB 16889

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Voriconazole Canon

Voriconazole Canon on sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit, kalvopäällysteiset: kaksoiskupera, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen, ydin on melkein valkoinen (läpipainoliuskassa: 50 mg tai 200 mg - 2 kpl., Pahvilaatikossa 1 pakkaus; 7 kpl.., pahvilaatikossa 1, 2, 4 tai 8 pakkausta; 10 kpl, pahvilaatikossa 1, 3, 5 tai 10 pakkausta; 50 mg - 20 kpl. pahvilaatikossa 5 pakkausta; 28 kpl, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; 30 kpl, pahvilaatikossa 1 pakkaus; 200 mg - 14 kpl, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 pakkausta; 15 kpl, pahvilaatikossa 2 pakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: vorikonatsoli - 50 mg tai 200 mg;
apukomponentit: mannitoli, kroskarmelloosinatrium, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
kuoren koostumus: opadry II valkoinen (makrogoli, polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, talkki).

Käyttöaiheet

vaikea invasiivinen kandidiaasi (mukaan lukien Candida krusei);
invasiivinen aspergilloosi;
ruokatorven kandidiaasi;
Fusarium specialesin ja Scedosporium specialesin aiheuttamat sieni-infektioiden vakavat muodot;
kandidemia neutropenian puuttuessa;
muun tyyppiset vakavat invasiiviset sieni-infektiot potilailla, joilla on muiden lääkkeiden suvaitsemattomuus tai sietokyky;
"läpimurto"-sieni-infektioiden ehkäisy, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmän toiminta, kuume ja neutropenia allogeenisissa luuytimen vastaanottajissa, potilailla, joilla on uusiutuva leukemia.

Vasta-aiheet

ikä enintään 3 vuotta;
astemitsolin, terfenadiinin, sisapridin, kinidiinin, pimotsidin, sirolimuusin, karbamatsepiinin, rifampisiinin, pitkävaikutteisten barbituraattien (fenobarbitaalin), efavirentsin (vähintään 400 mg vuorokausiannoksena), torajyväalkaloidien (800 dihydroergotamiinin 800), ritonavirgotamiinin samanaikainen käyttö mg ja enemmän), mäkikuisma, rifabutiini;
imetysjakso;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Voriconazole Canonia potilaille, joilla on yliherkkyys atsolijohdannaisille, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, proarytmiset olosuhteet: QT-ajan piteneminen (synnynnäinen tai hankittu), sinusbradykardia, kardiomyopatia (erityisesti sydämen vajaatoiminnan taustalla), oireenmukainen rytmihäiriöt; hypokalemia, hypokalsemia, hypomagnesemia, samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä.

Raskauden aikana lääkkeen käyttö on tarkoitettu vain, kun odotettu hyöty hoidosta äidille on epäilemättä suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Antotapa ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina ja pestään vedellä 1 tunti ennen ateriaa tai 1 tunti aterian jälkeen.

Suositeltu annos yli 12-vuotiaille potilaille:

kyllästysannos (ensimmäisten 24 tunnin aikana): paino enintään 40 kg - 200 mg 12 tunnin välein; paino 40 kg ja enemmän - 400 mg 12 tunnin välein;
ylläpitoannos: paino enintään 40 kg - 100 mg, paino 40 kg ja yli - 200 mg kutakin. Pääsyn taajuus - 12 tunnin välein.

Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi ylläpitoannosta voidaan hoidon aikana nostaa: painon ollessa enintään 40 kg - jopa 150 mg, painon ollessa 40 kg ja enemmän - jopa 300 mg, antotiheys 12 tunnin välein.

Jos ylläpitoannoksen nostamisen jälkeen potilas sietää lääkettä huonosti, annos on pienennettävä tavalliseen ylläpitoannokseen vähitellen 50 mg 12 tunnin välein.

Fenytoiinin samanaikainen määrääminen on mahdollista lisäämällä Voriconazole Canonin ylläpitoannosta potilaille, joiden paino on yli 40 kg - jopa 400 mg 12 tunnin välein ja enintään 40 kg painaville - jopa 200 mg 12 tunnin välein.

Efavirentsin samanaikainen käyttö 300 mg: n vuorokausiannoksena on mahdollista, kun vorikonatsolin yksittäinen ylläpitoannos nostetaan 400 mg: aan.

Annosta ei tarvitse muuttaa minkään munuaisten vajaatoiminnan tai iäkkäiden potilaiden kohdalla.

Maksan toiminnan akuutin vaurioitumisen yhteydessä [alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (ACT) lisääntynyt aktiivisuus] annosta ei muuteta, mutta hoidon yhteydessä on seurattava maksan toimintaparametreja.

Maksan toimintahäiriön lievän tai keskivaikean vakavuuden tapauksessa (luokat A ja B Child-Pugh-luokituksen mukaan) määrätään lääkkeen tavallinen kyllästysannos ja ylläpitoannosta pienennetään 2 kertaa. Lääkkeen määrääminen vaikeaan maksan toimintahäiriöön on tarkoitettu vain, jos hoidon odotettu vaikutus on suurempi kuin mahdollisen toksisen vaikutuksen riski. Myrkyllisyyden oireiden havaitsemiseksi ajoissa pillereiden ottamisen yhteydessä on seurattava potilaan tilaa jatkuvasti.

Koska tabletteja ei voida pureskella, niitä tulisi antaa vain lapsille, jotka voivat niellä tabletin kokonaisena.

Lapsille ei ole suositeltavaa määrätä kyllästävää annosta.

Ylläpitoannos 3–12-vuotiaille lapsille ja 12–14-vuotiaille nuorille, joiden paino on alle 50 kg, määritetään nopeudella 9 mg / 1 kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä. Suurin annos on 350 mg 2 kertaa päivässä.

Suurempien lääkeannosten siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa sekä vorikonatsolin käytön turvallisuutta munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa 3–12-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.

Sivuvaikutukset

infektiot ja hyökkäykset: usein - flunssankaltainen oireyhtymä, gastroenteriitti; harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - perifeerinen turvotus; usein - verenpaineen (BP) alentaminen, laskimotulehdus, tromboflebiitti; harvoin - pyörtyminen, kammioperäinen rytmihäiriö, kammiovärinä, eteisrytmihäiriö, bradykardia, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, takykardia, supraventrikulaarinen takykardia; harvoin - verenpainetauti, kammiotakykardia (mukaan lukien kammiovärinä), täydellinen atrioventrikulaarinen lohko, kammiotakysystolinen rytmihäiriö "piruettityyppinen", kimppuhaaran lohko, lymfangiitti, solmun rytmihäiriöt;
laboratorioindikaattorit: usein - maksan toimintahäiriöt (mukaan lukien bilirubiinipitoisuuden nousu, alkalisen fosfataasin aktiivisuus, ACT, ALAT, gamma-glutamyylitransferaasi, laktaattidehydrogenaasi), plasman kreatiniinipitoisuuden nousu; harvoin - hyperkolesterolemia, QT-ajan pidentyminen, lisääntynyt jäännösureapitoisuus;
hematopoieettisesta ja imusuonijärjestelmästä: usein - luuytimen hematopoieesin esto, pansytopenia, leukopenia, trombosytopenia, purppura, anemia (mukaan lukien normosyyttinen, makrosyyttinen, mikrosytoinen, aplastinen, megaloblastinen); harvoin - lymfadenopatia, levinnyt suonensisäinen hyytymisoireyhtymä, eosinofilia, agranulosytoosi;
hermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - sekavuus, huimaus, levottomuus, parestesia, vapina; harvoin - ataksia, aivojen turvotus, huimaus, hypestesia, diplopia; harvoin - uneliaisuus, kouristukset, enkefalopatia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, Guillain-Barrén oireyhtymä, perifeerinen neuropatia;
mielenterveyshäiriöt: usein - ahdistuneisuus, aistiharhat, masennus; harvoin - unettomuus;
vestibulaarisesta laitteesta ja kuuloelimestä: harvoin - tinnitus, hypoacusia;
näköelimen puolelta: hyvin usein - näköhäiriöt (valonarkuus, muutokset värikäsityksessä, lisääntynyt visuaalinen havainto, "verhon" esiintyminen silmien edessä); harvoin - skleriitti, näköhermon papillan turvotus, blefariitti, nystagmus, optinen neuriitti; harvoin - näköhermon atrofia, verkkokalvon verenvuoto, okulogyrinen kriisi, sarveiskalvon samentuma;
hengityselinten, rinnan ja välikarsinan puolelta: usein - hengitysvajaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, rintakipu, keuhkopöhö;
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - kolestaattinen keltaisuus, keltaisuus; harvoin - sappikivitauti, kolekystiitti, maksan suurentuminen, maksan vajaatoiminta, hepatiitti; harvoin - maksakooma;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - dyspepsia, ummetus, duodeniitti, haimatulehdus, kielitulehdus, kielen ödeema, ientulehdus, peritoniitti; harvoin - maun rikkominen;
ihotautireaktiot: usein - kutina, kasvojen turvotus, ihottuma (makulopapulaarinen, makulaarinen ja / tai papulaarinen), hiustenlähtö, valoherkkyys, hilseilevä dermatiitti, punoitus, cheiliitti harvoin - nokkosihottuma, kiinteä huumeiden ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema, psoriaasi, ekseema; harvoin - erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, pseudoporphyria, toksinen epidermaalinen nekrolyysi; taajuus tuntematon - okasolusyöpä;
urogenitaalisesta järjestelmästä: usein - hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta; harvoin - nefriitti, albuminuria; harvoin - munuaisten tubulaarinen nekroosi;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - selkäkipu; harvoin - niveltulehdus; taajuus tuntematon - periostitis;
endokriinisestä järjestelmästä: harvoin - lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta; harvoin - kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta;
ravitsemus- ja aineenvaihduntahäiriöt: usein - hypoglykemia, hypokalemia;
immuunijärjestelmästä: usein - sinuiitti; harvoin - allergisten reaktioiden, anafylaktoidisten reaktioiden kehittyminen;
muut: hyvin usein - kuume; usein - voimattomuus, vilunväristykset.

erityisohjeet

Näytteet laboratoriotutkimuksia varten patogeenien eristämisestä ja tunnistamisesta on otettava ennen hoidon aloittamista. Tablettien ottaminen voidaan aloittaa näytteiden ottamisen jälkeen, annosteluohjelmaa mukautetaan laboratoriotestien tulosten perusteella.

Lisääntymisikäisten naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana.

Lääkkeisiin liittyvä QT-ajan pidentyminen elektrokardiografiassa voi liittyä kammiovärinään tai lepatukseen potilailla, joilla on useita vakavia riskitekijöitä, mukaan lukien kardiotoksinen kemoterapia, kardiomyopatia, hypokalemia tai samanaikainen hoito, joka edistää tämän komplikaation kehittymistä.

Voriconazole Canon -hoitoon on liitettävä maksan toiminnan jatkuva seuranta, jotta lääke voidaan keskeyttää ajoissa, jos sen heikentymisestä on kliinisesti merkittäviä merkkejä. Vakavia maksan sivuvaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on pahanlaatuisia verikasvaimia. Riskitekijöiden puuttuessa voi kehittyä ohimeneviä reaktioita, kuten hepatiitti ja keltaisuus.

Näköhäiriöt ovat yleensä lieviä, ohimeneviä ja häviävät usein kokonaan tunnissa. Ne vaativat harvoin lääkkeen lopettamista eivätkä aiheuta pitkäaikaisia seurauksia.

Munuaisten haittavaikutusten kehittyminen voi liittyä nefrotoksisten lääkkeiden samanaikaiseen antamiseen. Potilaat, joilla on samanaikaisia patologioita, vaativat munuaisten toiminnan huolellista seurantaa.

Potilaille, joilla on riskitekijöitä akuutin haimatulehduksen kehittymiselle, tulisi määrätä lääke haiman toiminnan tutkimuksen tulosten perusteella.

Kehittyvän hilseilevien ihoreaktioiden, melanooman tai ihon okasolusyöpän aiheuttamien vaurioiden vuoksi lääke on peruutettava. Koska pitkäaikaiseen vorikonatsolihoitoon liittyy valoherkkyyttä, lääkkeen ottamisen aikana tulisi välttää pitkäaikaista tai voimakasta altistumista suoralle auringonvalolle.

Jos luukipu ja periostiitille ominaiset muutokset röntgenkuvassa ilmenevät vorikonatsolin pitkäaikaisen käytön taustalla elinsiirron jälkeen, lääke on lopetettava.

Koska Voriconazole Canon voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä, ajoneuvojen ja mekanismien hallintaa tulisi välttää hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Voriconazole Canonin samanaikainen käyttö:

Mäkikuisma estää vorikonatsolin metaboliaa;
rifampisiini, ritonaviiri, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja muut pitkävaikutteiset barbituraatit vaikuttavat merkittävästi lääkepitoisuuden vähenemiseen veriplasmassa;
simetidiinillä, ranitidiinillä, erytromysiinillä, atsitromysiinillä on pieni vaikutus lääkkeen farmakokinetiikkaan, mikä ei vaadi annoksen muuttamista;
terfenadiini, astemitsoli, pimotsidi, sisapriidi, kinidiini lisäävät merkittävästi niiden plasmakonsentraatiota aiheuttaen QT-ajan pitenemisen ja lisäämällä kammiovärinän tai lepatuksen riskiä;
sirolimuusi, torajyväalkaloidit (dihydroergotamiini, ergotamiini) lisäävät plasman pitoisuuksiaan ja aiheuttavat ergotismia;
syklosporiini, takrolimuusi, metadoni, alfentanyyli (lyhytvaikutteiset narkoottiset kipulääkkeet), fentanyyli, oksikodoni, varfariini (suun kautta otettavat antikoagulantit) lisäävät merkittävästi plasman pitoisuuksia (annoksen muuttaminen on tarpeen);
sulfonyyliureajohdannaiset (tolbutamidi, glipitsidi, glyburidi) lisäävät niiden plasmatasoja, edistävät hypoglykemian kehittymistä;
statiinit - niiden plasmapitoisuuksien nousuun voi liittyä rabdomyolyysin kehittyminen;
midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami (bentsodiatsepiinit) - niiden plasmapitoisuuksien nousun taustalla voi kehittyä bentsodiatsepiinien pitkittynyt sedatiivinen vaikutus;
vinkristiini ja vinblastiini (vinka-alkaloidit), jotka lisäävät niiden pitoisuutta veriplasmassa, aiheuttavat neurotoksisuutta;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet lisäävät niiden toksista vaikutusta;
prednisoloni, digoksiini, mykofenolihappo eivät aiheuta merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia eivätkä vaadi niiden annosteluohjelman korjaamista;
fenytoiini vähentää vorikonatsolin pitoisuutta ja lisää merkittävästi sen pitoisuutta veriplasmassa;
omepratsoli päivittäisenä 40 mg: n annoksena lisää sen pitoisuutta veriplasmassa 2 kertaa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät häiritse niiden ehkäisyaktiivisuutta;
sakinaviiri, amprenaviiri, nelfinaviiri hidastavat aineenvaihduntaa ja voivat estää vorikonatsolin metaboliaa (myrkyllisten vaikutusten riski kasvaa);
efavirentsi vähentää vorikonatsolin pitoisuutta veriplasmassa ja lisää sen tasoa;
delavirdiini voi hidastaa vorikonatsolin metaboliaa;
nevirapiini voi indusoida lääkeaineenvaihduntaa;
ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät hidastavat aineenvaihduntaa (myrkyllisten vaikutusten riski kasvaa);
flukonatsoli päivittäisenä 200 mg: n annoksena lisää vorikonatsolipitoisuutta veressä;
everolimuusi lisää merkittävästi sen pitoisuutta plasmassa;
rifabutiini 300 mg: n päivittäisannoksena hidastaa sen aineenvaihduntaa ja aiheuttaa merkittävän vorikonatsolipitoisuuden vähenemisen.