Perchlozon - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Sivuvaikutukset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Perklosoni

Perchlozon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Perhloson

ATX-koodi: J04AK

Vaikuttava aine: tioureidoiminometyylipyridiniumperkloraatti (tioureidoiminometyylipyridiniumperkloraatti)

Tuottaja: JSC "Pharmasintez" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.11.2019

Kalvopäällysteiset tabletit, perklotsoni

Perklozoni on tuberkuloosin vastainen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä (200 mg) tai soikea (400 mg) muotoinen, tummankeltaisesta keltaiseen, toisella puolella kaiverrettu PHZ; poikkileikkauksessa - vaaleankeltaisesta keltaiseksi, vaaleanvihreällä sävyllä (10 kpl alumiinifoliosta ja PVC-kalvosta valmistetussa läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 5 tai 10 läpipainoliuskaliuskaa; 50 tai 100 kpl. vedettävällä kannella, joka ohjaa ensimmäistä aukkoa; pahvilaatikossa 1 tölkki ja ohjeet Perchlozonin käytöstä; pakkaukset asetetaan ryhmäkoteloon).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: tioureidoiminometyylipyridiniumperkloraatti (perkloosi) - 200 tai 400 mg;
lisäkomponentit: krospovidoni, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti;
kalvokuori: hypromelloosi E15, rautaväriaine keltainen oksidi, hypromelloosi E5, makrogoli 6000, titaanidioksidi, talkki, propyleeniglykoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Perklozoni on tuberkuloosilääke. Lääkkeen vaikutusmekanismia ei ole lopullisesti selvitetty, tutkimus jatkuu.

Lääke on aktiivinen Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium bovis vastaan. Osoittaa voimakkaan estovaikutuksen mycobacterium tuberculosis -nimisen elinkelpoisuuteen, mukaan lukien muut tuberkuloosilääkkeille resistentit. Perklozoni, joka on vähän myrkyllinen aine, ei aiheuta merkittäviä elintärkeiden elinten ja järjestelmien rakenteellisia ja toiminnallisia häiriöitä eikä ärsytä maha-suolikanavan limakalvoja.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annon jälkeen aine imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Vaikuttavan aineen enimmäispitoisuuden (_Cmax) saavuttamiseen tarvittava aika on 1,5 - 3 tuntia. Kun lääkettä annetaan suun kautta kerta-annoksina 400, 800, 1200 ja 1600 mg, sen _Cmax on 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; 5,42 ± 0,65 tai 8,17 ± 1,91 μg / ml.

Puoliintumisaika (T _1/2) voi vaihdella 12 - 27 tuntiin. Aika lääkkeen vakaan tilan pitoisuuden (C _ss) muodostamiseksi veressä pitkäaikaisessa käytössä on 14 päivää.

Lääkkeen antamisen aikana kerran päivässä otettavan aktiivisen aineen pitoisuus veressä, mitattuna 15 minuuttia ennen seuraavan annoksen ottamista, on 23,4 μg / 1 ml veriplasmaa. Aineen biotransformaation reittejä ei ole määritetty; niitä tutkitaan parhaillaan.

Käyttöaiheet

Perklozonia suositellaan keuhkotuberkuloosin, mukaan lukien monilääkeresistentin Mycobacterium tuberculosis, hoitoon osana yhdistelmähoitoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Lääkettä tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla.

Perchlozon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Perklozonitabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen. Pääsytiheys on yksi kerta päivässä.

Suositellut päivittäiset annokset painon mukaan (perustuen 9,5-12,5 mg / kg / vrk):

alle 50 kg: 400-600 mg;
50–80 kg: 800–1000 mg;
yli 80 kg: enintään 1200 mg.

Hoidon kesto on enintään 3 kuukautta.

Sivuvaikutukset

Perklozonin mahdolliset haittavaikutukset:

hermosto ja mielenterveyden häiriöt: usein - heikkous, uneliaisuus tai unihäiriöt, huimaus, päänsärky, tajunnan menetys, neuropsykologiset reaktiot (masennus, aggressio), perifeerinen neuropatia; harvoin - kouristukset nykiminen, letargia, kuurous, sekavuus; yksittäiset tapaukset - yleistyneet kouristuskohtaukset;
näön elin: harvoin - valonarkuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - bradyarytmia; harvoin - sydämentykytyksen tunne, metabolisen prosessin heikkeneminen sydänlihaksessa; erittäin harvinainen - verenpaineen lasku, takykardia;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, löysät ulosteet, oksentelu, raskaus ja kipu epigastrisella alueella; harvoin - närästys, katkeruus suussa, hepatiitti;
hengityselimet: erittäin harvinainen - bronkospasmi;
immuunijärjestelmä: usein - kutina, ihottuma; erittäin harvinainen - ihon hyperemia, angioedeema, toksiset-allergiset reaktiot;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - nivelkipu;
laboratorioparametrien muutokset: usein - anemia, eosinofilia, hyperkalemia, hyperurikemia, kreatiniini- / bilirubiini- / verensokeripitoisuuden nousu, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, virtsan kreatiniinipitoisuuden lasku, proteinuria, erytrosyturia; harvoin - hypernatremia, trombosytopenia, leukosyturia, lisääntynyt laktaattidehydrogenaasin (LDH), kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuus veressä;
muut reaktiot: usein - kasvojen, silmäluomien turvotus, kuume; harvoin - alaraajojen turvotus; erittäin harvinainen - lämmön tunne.

Yliannostus

Tietoja akuutista perklotsonin yliannostuksesta ihmisillä ei ole kirjattu.

Mahdollisen yliannostuksen yhteydessä on suositeltavaa suorittaa yleinen tukihoito kehon päätoimintojen indikaattoreiden valvonnassa. Määritä mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Spesifistä vastalääkettä ei tällä hetkellä tunneta.

erityisohjeet

Jos hoidon aikana havaitaan allergisten reaktioiden kehittymistä, lääkkeen käyttö on lopetettava. Jos esiintyy muita edellä mainittuja Perklozonin haittavaikutuksia, voi olla tarpeen vähentää päivittäinen annos 400 mg: aan tai peruuttaa lääke.

Kuumeessa analginia (metamitsolinatriumia) ei tule käyttää.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tutkimusta perklotsonin vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä monimutkaisten laitteiden kanssa ei ole tehty. Hoidon aikana havaitut haittavaikutukset, kuten huimaus, uneliaisuus, heikkous, voivat heikentää reaktionopeutta ja keskittymistä. Tämän seurauksena ei ole suositeltavaa ajaa ajoneuvoja ja työskennellä monimutkaisten ja mahdollisesti vaarallisten laitteiden kanssa hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Perklozonihoito on vasta-aiheista raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Lääkettä ei käytetä pediatrisessa käytännössä.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten toimintahäiriön tapauksessa perklotsonin käyttö on vasta-aiheista, koska sen käytön mahdollisuutta tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnallisten häiriöiden tapauksessa lääkehoito on vasta-aiheista, koska sen käytön mahdollisuutta tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä ihmisiä kehotetaan ottamaan perklotsonia varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tällä hetkellä tioureidoiminometyylipyridiniumperkloraatin farmakologista vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu riittävästi.

Jos perklosonia käytetään yhdessä amikasiinin, isoniatsidin, rifampisiinin, rifabutiinin tai muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa, niiden aktiivisuuden lisääntyminen Mycobacterium tuberculosisia vastaan on kirjattu, mutta on kuitenkin otettava huomioon sivuvaikutusten keskinäisen lisääntymisen todennäköisyys.

Analogit

Perklozonianalogit ovat Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, natrium-para-aminosalisylaatti, Petech, pyratsinamidi, protionamidi, Terizidone, Ftivazid jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, kosteudelta ja valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Perchlozone

Tuberkuloosilääkettä kehittänyt ja valmistava lääkeyhtiö korostaa, että sen toimintamekanismia ei ole vielä vahvistettu, tutkimus on edelleen kesken.

Perklozoni on joidenkin lääkettä käyttäneiden potilaiden arvostelujen mukaan tehokas tuberkuloosilääke, jos sitä käytetään osana monimutkaista hoitoa. Sen avulla voidaan saavuttaa kliininen positiivinen dynamiikka, parantaa potilaiden tilaa, vaikka heillä olisi useita lääkeresistenssejä, mukaan lukien tehokkaimmat tuberkuloosilääkkeet.

Samanaikaisesti todetaan hyvin usein, että tioureidoiminometyylipyridiniumperkloraatti on suvaitsevaisuuden kannalta melko vaikeaa, koska se aiheuttaa voimakkaita sivureaktioita. Se on erittäin myrkyllistä munuaisille ja maksalle, hoidon alussa keho saattaa peittyä ihottumalla, on jatkuvaa pahoinvointia, voimakasta oksentelua, jopa verta, kauheaa terveyttä, uneliaisuutta ja lisääntynyttä ruokahalua. Ketoasidoottisen kooman jakso diabetesta sairastavalla potilaalla, joka käyttää perklotsonia, on kuvattu. Joissakin tapauksissa lääkettä määrättäessään potilaat eivät voineet ottaa hoitoa vakavien haittavaikutusten kehittymisen vuoksi.