Danol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Danol on lääke, jolla on antigonadotrooppista vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Danolin annosmuoto - kapselit: hyytelömäinen kiinteä aine, läpinäkymätön; kapselit sisältävät melkein valkoista tai valkoista jauhetta, melkein hajutonta; 100 mg kutakin - koko nro 3, valkoinen runko ja harmaa kansi, rungossa ja kannessa merkintä - "DANOL 100"; 200 mg kukin - koko nro 1, valkoinen runko ja ruskeanpuna-vaaleanpunainen korkki; merkintä rungossa ja kannessa - "DANOL 200" (10 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 6 tai 10 läpipainopakkausta).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: danatsoli (mikronisoitu) - 100 tai 200 mg;
apukomponentit: maissitärkkelys, talkki, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti;
kapseli: runko - gelatiini, titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, titaanidioksidi (E171), musta rautaoksidiväriaine (E172);
muste: Opacode S-1-8100HV Musta 1007 [sellakka, soijalesitiini, dimetyylipolysiloksaani, musta rautaoksidi (E172) -väri].

Käyttöaiheet

endometrioosi ja hedelmättömyys;
maitorauhasen hyvänlaatuiset kasvaimet (fibrokystinen rintasairaus);
perinnöllinen angioedeema;
ennenaikainen murrosikä, primaarinen menorragia ja premenstruaalinen oireyhtymä, gynekomastia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

androgeeniriippuvaiset kasvaimet;
porfyria;
karsinooma;
rintasyöpä;
verenvuoto emättimestä, jonka alkuperä on tuntematon;
munuaisten / maksan vajaatoiminta;
tromboembolia;
krooninen sydämen vajaatoiminta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Danolin nimittäminen vaatii varovaisuutta):

migreeni;
epilepsia;
hemostaasin plasmamekanismien rikkomukset;
diabetes.

Lapsille Danolia voidaan määrätä vain ennenaikaisen murrosiän yhteydessä.

Antotapa ja annostus

Danol otetaan suun kautta.

On toivottavaa käyttää pienintä tehokasta annosta.

Aikuiset

Keskimääräinen päivittäinen annos on 200-800 mg jaettuna 2-4 annokseen.

Soveltamisjärjestelmä määräytyy seuraavien ohjeiden mukaan:

endometrioosi: päivittäinen aloitusannos on 400 mg. Sitä voidaan vähentää tai lisätä riippuen tehosta / suvaitsevaisuudesta. Kurssin kesto - 4-6 kuukautta;
primaarinen menorragia ja premenstruaalinen oireyhtymä: keskimääräinen päivittäinen annos on 100-400 mg (yleensä 200 mg). Kurssin kesto - 3 kuukautta;
hyvänlaatuiset rintasairaudet, vaikea syklinen mastalgia: keskimääräinen päivittäinen annos on 100-400 mg (yleensä 300 mg). Kurssin kesto on 3–6 kuukautta;
gynekomastia (miehillä): keskimääräinen päivittäinen annos on 200-600 mg (yleensä 400 mg). Kurssin kesto - enintään 6 kuukautta;
angioedeema (ennaltaehkäisyä varten): alkuperäinen päivittäinen annos on 200 mg, sitten sitä pienennetään (pahenemisten puuttuessa). Kurssin kesto on 1–3 kuukautta.

Lapset

Danolia määrätään vain ennenaikaiselle murrosikään 100–400 mg: n päivittäisannoksena (määritetään taudin iän ja vakavuuden perusteella).

Sivuvaikutukset

hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia tai leukopenia, leukosytoosi, lisääntynyt verihiutaleiden / punasolujen määrä;
hormonaalinen järjestelmä: kuukautiskierron häiriöt, vaginiitti, kuukautisten puuttuminen, maitorauhasen koon pieneneminen, akne, talirauhasten ylieritys, turvotus, hirsutismi, virili-oireyhtymä, äänen karkeampi, painonnousu, hiustenlähtö (hiustenlähtö), heikentynyt spermatogeneesi, libidon muutokset, kuumat aallot veri kasvojen ihoon, runsas hiki, lisääntynyt hermostuneisuus, lisääntynyt hikoilu, dysmenorrea, emotionaalinen labiiliisuus, migreenin kaltainen päänsärky;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, valtimoverenpainetaudin paheneminen;
veren hyytymisjärjestelmä: verenvuoto (hemofilian kanssa);
ruoansulatuskanava: maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - kolestaattinen keltaisuus / kolestaasi, dyslipidemia, hepatiitti, lisääntynyt insuliinitarve, pahoinvointi, lisääntynyt kreatiinikinaasiaktiivisuus, hypoglykemia;
keskushermosto: lisääntynyt kallonsisäinen paine.

Harvinaisissa tapauksissa Danol-hoidon aikana kehittyy seuraavia häiriöitä: pahoinvointi, näkövamma, lisääntynyt ruokahalu, luurankolihaskouristukset, lumbodynia, nesteen kertyminen, valoherkkyys, parestesiat, ihottuma, unihäiriöt, huimaus, lisääntynyt väsymys, epilepsian ja masennustilojen paheneminen …

erityisohjeet

Danol-hoidon aikana potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, etenkin maksa- ja munuaissairauksien, valtimoverenpainetaudin ja / tai muiden sydän- ja verisuonitautien, epilepsian, nesteen kertymisen, lipoproteiinien aineenvaihdunnan häiriöiden ja tromboosi (mukaan lukien anamneettisten tietojen läsnäolo) ja migreeni.

Kaikilla potilailla tulee olla säännölliset maksan toimintakokeet, joihin sisältyy perifeeristen verisolujen määrä ja maksaentsyymit. Pitkällä kurssilla (6 kuukautta) ja toistuvilla hoitojaksoilla on suositeltavaa suorittaa ultraäänitutkimus lantion elimistä ja maksasta (vähintään 2 kertaa vuodessa). Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Danolia potilaille, joilla on aiemmin ollut androgeeninen reaktio sukupuolihormonien käyttöön. On otettava huomioon, että lääke vaikuttaa joidenkin sukupuolihormonien laboratorioindikaattoreiden tuloksiin (erityisesti se lisää testosteronitasoja).

Danolia ei tule määrätä raskauden aikana, joten kaikissa tapauksissa hoito voidaan aloittaa raskauden poissulkemisen jälkeen kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Amenorrean kanssa on tehtävä raskaustesti ennen lääkkeen määräämistä.

Tapauksissa, joissa lääkettä määrätään diabetes mellitusta sairastaville potilaille, on tarpeen säätää insuliiniannosta.

Suurten Danol-annosten määrääminen estää ovulaation. Pienillä annoksilla ovulaatio on kuitenkin mahdollista, joten hoidon aikana tulisi käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Danolia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

insuliini ja oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet: heikentävät niiden toimintaa;
kumariiniantikoagulantit ja indandionijohdannaiset: lisää niiden vaikutusta (verenvuodon todennäköisyys kasvaa);
verenpainelääkkeet: niiden tehokkuuden heikkeneminen;
glukagoni: sen plasmapitoisuuden nousu;
syklosporiini, takrolimuusi: niiden plasmapitoisuuden nousu (nefrotoksisuuden todennäköisyys kasvaa);
epilepsialääkkeet, mukaan lukien fenobarbitaali, karbamatsepiini, fenytoiini: niiden aineenvaihdunnan tukahduttaminen ja niiden pitoisuuden nousu veressä;
alfakalsidoli: primaarisen hypoparatyreoosin kalsemisen vasteen lisääntyminen (sen annosta on pienennettävä).