Tevanat

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tevanat: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tevanate

ATX-koodi: M05BA04

Vaikuttava aine: alendronihappo (alendronihappo)

Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 20.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 542 ruplaa.

Ostaa

Tevanat on luun resorption estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Tevanata - tabletit: pyöreät, litteät, viistetyt, melkein valkoiset tai valkoiset, toisella puolella kaiverrus "T" (annos 10 mg: 10 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta; annos 70 mg: 4 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Yhden Tevanat-tabletin koostumus:

vaikuttava aine: alendronihappo (natriumalendronaattimonohydraatin muodossa) - 10 tai 70 mg;
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Alendronihappo kuuluu aminobisfosfonaattien ryhmään. Luun resorptiokeskuksiin lokalisoitu aine alentaa resorptioprosessiin osallistuvien pääsolujen - osteoklastien - toimintaa ja estää siten luun tuhoutumista. Koska resorptio ja uuden luukudoksen muodostuminen ovat yhteydessä toisiinsa, myös luun korjaus vähenee, mutta tämä tapahtuu vähemmän kuin tuhoutuminen. Tämän seurauksena positiivinen tasapaino palautuu ja luumassa kasvaa asteittain.

Alendronaattinatrium stimuloi selkärangan ja luuston muiden osien luun mineraalitiheyden lisääntymistä ja edistää normaalin histologisen rakenteen muodostumista luun palautumisen aikana.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: kun lääke otetaan suun kautta tyhjään vatsaan 2 tuntia ennen aamiaista 5-70 mg: n annoksena, natriumalendronaatin hyötyosuus on miehillä 0,6%, naisilla 0,64%. Jos lääke otetaan tyhjään vatsaan 1-1,5 tuntia ennen aamiaista, alendronihapon hyötyosuus vähenee noin 40%. Appelsiinimehun ja kahvin juomisen jälkeen biologinen hyötyosuus vähenee noin 60%. Vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa lääkkeen terapeuttisen annoksen oraalisen annon jälkeen on alle mahdollisen määrityksen rajan (alle 5 ng / ml);
jakautuminen: noin 78% alendronihaposta sitoutuu veriplasman proteiineihin. Aine jakautuu pehmeisiin kudoksiin, minkä jälkeen se jakautuu nopeasti luukudokseen, jossa se kiinnittyy tai erittyy munuaisten kautta;
metabolia: alendronihappo ei ole biotransformoitunut;
erittyminen: lääke erittyy muuttumattomana, erittymisen aikana natriumalendronaatin pitoisuus veriplasmassa vähenee nopeasti ja aine vapautuu luista erittäin hitaasti. Lopullinen T _1/2 (puoliintumisaika) on yli 10 vuotta.

Käyttöaiheet

Tevanat on tarkoitettu käytettäväksi postmenopausaalisessa osteoporoosissa (reisiluun kaulan murtumien ja selkärangan puristusmurtumien kehittymisen vähentämiseksi) sekä glukokortikosteroidien käytön aiheuttamassa osteoporoosissa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

olosuhteet, joille on tunnusomaista ruoan hidas liikkuminen ruokatorven läpi (mukaan lukien kardian achalasia tai ruokatorven ahtauma);
matala veriplasman kalsium;
vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 35 ml / min);
kyvyttömyys istua tai seistä suoraan 30 minuuttia tai enemmän;
kivennäisaineenvaihdunnan vakavat häiriöt;
raskaus ja imetys;
lapsuus;
lisääntynyt yksilön herkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Tevanat-valmisteen käyttö vaatii varovaisuutta ruoansulatuskanavan (GIT) akuutin vaiheen sairauksissa (mukaan lukien nielemisvaikeudet, gastriitti, ruokatorvitulehdus, gastroesofageaalinen refluksitauti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, duodeniitti), viimeisimmillä (edellisen vuoden aikana) maha-suolikanavan sairauksilla, kirurgiset toimenpiteet ruoansulatuskanavan yläosassa (lukuun ottamatta pyloroplastiaa) sekä D-vitamiinin puutosta.

Tevanat-käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tevanat-tabletit otetaan suun kautta nieltäen kokonaisina 200 ml: lla vettä, vähintään 30 minuuttia ennen ensimmäistä ateriaa, juomia tai muita lääkkeitä. Lääke tulee ottaa tavallisen veden kanssa, koska muut juomat (mukaan lukien kivennäisvesi), sekä ruoka ja jotkut lääkkeet voivat vähentää vaikuttavan aineen hyötyosuutta. Älä liuota tai pureskele tabletteja.

Suositeltu annostusohjelma on yksi 10 mg: n tabletti kerran päivässä tai yksi 70 mg: n tabletti kerran viikossa.

Tevanat-hoidon jälkeen sinun on pidettävä pystysuoraa asentoa (istuen tai seisomassa) vähintään 30 minuutin ajan. Et voi ottaa pilleriä aamulla ennen sängystä nousua tai ennen nukkumaanmenoa.

Sivuvaikutukset

Systeemiset ja elinten haittavaikutukset sekä niiden esiintyvyys Maailman terveysjärjestön luokituksen mukaan [hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 - <1/10), harvoin (≥1 / 1000 - < 1/100), harvinainen (≥1 / 10 000 - <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000), esiintymistiheyttä tuntematon (ei voida arvioida riittämättömien tietojen takia)]:

Ruoansulatuskanava: usein - dyspepsia, vatsakipu, ummetus, ripuli, hapan röyhtäily, ilmavaivat, nielemisvaikeudet, gastriitti, ruokatorven limakalvon haavaumat, mahahaava; harvoin - pahoinvointi, oksentelu, ruokatorvitulehdus, gastriitti, ruokatorven eroosio, mahahaava (mukaan lukien verenvuodon vaikeuttamat); harvoin - suun ja nielun limakalvon haavaumat, ruokatorven ahtauma, ruokatorven perforaatio, verenvuoto ylemmästä maha-suolikanavasta (syy-yhteyttä alendronihapon käyttöön ei ole osoitettu);
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - kipu nivelissä, lihaksissa ja luissa, kouristukset; harvoin - leuan osteonekroosi (pääsääntöisesti syöpäpotilailla, mutta on ollut tapauksia potilailla, joille hoidetaan osteoporoosia); taajuus tuntematon - traumasta tai ei traumasta aiheutuva proksimaalisen reisiluun murtuma
aineenvaihdunta: harvoin - hypofosfatemia, oireenmukainen hypokalsemia (liittyy yleensä alttiisiin olosuhteisiin);
keskushermosto: usein - huimaus, päänsärky, heikentynyt maku;
aistielimet: harvoin - skleriitti, episkleriitti, uveiitti;
allergiset reaktiot: harvoin - kutina, ihottuma, punoitus; harvoin - nokkosihottuma, ihottuma (liittyy valoherkkyyteen), angioedeema; hyvin harvoin - vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (eksudatiivinen erythema multiforme) ja Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
muut: harvoin - huonovointisuus, lihaskipu, kuume ja muut ohimenevät oireet, jotka ovat samanlaisia kuin taudin akuutin vaiheen oireet (yleensä hoidon alussa).

Yliannostus

Tevanat-valmisteen yliannostuksen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: närästys, ripuli, hypofosfatemia, ruokatorvitulehdus, hypokalsemia, ruoansulatuskanavan limakalvon eroosiot ja haavaumat.

Hoito koostuu maidosta tai antasidista, joka sisältää kalsiumia alendronihapon sitomiseksi. Oksentelua ei suositella ruokatorven limakalvon ärsytyksen riskin takia. Potilaan tulee olla pystyasennossa.

erityisohjeet

Tevanat-hoidon aikana on ehdottomasti noudatettava suositeltavaa annostelutapaa ja annostelutapaa, jotta voidaan varmistaa lääkkeen normaali imeytyminen ja vähentää haittavaikutusten kehittymisen riskiä.

Jos potilas on unohtanut ottaa pillerin, se täytyy juoda seuraavan päivän aamulla ja jatkaa yhden pillerin ottamista kerran viikossa päivänä, joka valittiin hoidon alusta alkaen. Älä ota kahta tablettia yhdessä päivässä.

Bisfosfonaattien imeytyminen vähenee merkittävästi samanaikaisen ruokailun yhteydessä.

Potilaalle on kerrottava mahdollisesta ruokatorven vaurioitumisriskistä, jos käyttöä koskevia suosituksia ei noudateta, tarve lopettaa Tevanat-hoito ja kääntyä lääkärin puoleen, jos nielemisessä esiintyy kipua, nielemisvaikeuksia, närästystä, rintakipua sekä ruokatorven sivuvaikutusten merkkejä. …

Barrettin oireyhtymässä Tevanat-hoito tulisi aloittaa arvioimalla huolellisesti odotetun hyödyn ja ruokatorven syövän todennäköisen riskin suhde.

Joissakin tapauksissa potilailla, joilla onkologisia sairauksia ja jotka saavat bisfosfonaatteja (pääasiassa laskimoon), on esiintynyt leukan osteonekroosia, joka liittyy yleensä hampaanpoistoon ja / tai paikalliseen infektioon (mukaan lukien osteomyeliitti). Suurin osa näistä potilaista sai myös kortikosteroideja ja kemoterapiaa. Leuan osteonekroosista on myös raportoitu oraalisia bisfosfonaatteja saaneilla osteoporoottisilla potilailla. Siksi, jos siihen liittyy riskitekijöitä (esimerkiksi syöpä, sädehoito, kemoterapia, kortikosteroidihoito, huono suuhygienia), hammaslääkäri on tutkittava asianmukaisella hammashoitolla ennen Tevanat-valmisteen käyttöä. Bisfosfonaatteja käyttäviä potilaita kehotetaan välttämään invasiivisia hammashoitoja aina kun mahdollista. Leuan osteonekroosin aikana alendronihappohoidon aikana hammaskirurgiset toimenpiteet voivat johtaa tilan komplikaatioon. Jos on tarpeen suorittaa kirurgisia toimenpiteitä, on pidettävä mielessä, että ei ole näyttöä leuan osteonekroosin kehittymisen riskin vähenemisestä bisfosfonaattien käytön lopettamisen jälkeen. Tehtäessä tapaamisia ja suosituksia hoitavan lääkärin tulee perustua potilaskohtaiseen hyöty-riskisuhteen arviointiin. Tehtäessä tapaamisia ja suosituksia hoitavan lääkärin tulee perustua potilaskohtaiseen hyöty-riskisuhteen arviointiin. Lääkemääräyksiä ja suosituksia tehtäessä hoitavan lääkärin tulee perustua potilaskohtaiseen hyöty-riskisuhteen arviointiin.

Hypokalsemiaa, hypoparatyreoosia ja D-hypovitaminoosia sairastavien potilaiden on hoidettava mineraalien aineenvaihdunnan häiriöiden korjaava hoito ennen Tevanat-hoidon aloittamista. Koska alendronihapolla on positiivinen vaikutus luun mineraalitiheyteen, seerumin fosfori- ja kalsiumpitoisuudet voivat ilmetä oireettomasti, hoidon aikana. On raportoitu yksittäisistä oireellisen hypokalsemian tapauksista, joskus vaikealla, yleensä potilailla, joilla on taipumusta siihen (esimerkiksi hypoparatyreoosi, kalsiumin imeytymishäiriö, D-vitamiinin puutos).

Tevanat-hoidon aikana, etenkin samanaikaisen glukokortikosteroidihoidon aikana, on äärimmäisen tärkeää varmistaa, että D-vitamiinia ja kalsiumia toimitetaan kehoon riittävästi ruokaa tai annosmuotoa.

Lähimmän reisiluun stressimurtumia on raportoitu pitkäaikaisessa Tevanat-hoidossa (18 kuukaudesta 10 vuoteen), jotka ovat tapahtuneet vähäisen trauman tai olemattoman seurauksena. Jotkut potilaat kokivat ensin reiden proksimaalisessa osassa kipua, joka jatkui useita viikkoja useita kuukausia, sitten tämä oire päättyi reisiluun murtumaan. Kahdenväliset murtumat olivat yleisiä. Siksi, jos yhden reisiluun potilaalla on murtuma, toisen reisiluun tilaa on seurattava huolellisesti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan Tevanat ei vaikuta ajokykyyn eikä muihin monimutkaisiin mekanismeihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tevanat-nimitys on kielletty raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Tevanatia ei käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 35 ml / min) on vasta-aihe Tevanatin käyttöön.

Kohtalaisen ja lievän munuaisten toimintahäiriön (kreatiniinipuhdistuma yli 35 ml / min) tapauksessa annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla Tevanat-annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

estrogeenivalmisteet (yhteiskäyttö, mutta ei samanaikainen anto): niiden toiminnassa ja sivuvaikutusten kehittymisessä ei ole muutoksia;
prednisoloni: kliinisesti merkittäviä muutoksia alendronihapon hyötyosuudessa ei havaita;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: alendronihapon lisääntyneet sivuvaikutukset maha-suolikanavassa;
elintarvikkeet, kalsiumia sisältävät juomat (kivennäisvesi mukaan lukien), ravintolisät, antasidit ja muut oraalisesti annettavat lääkkeet: alendronihapon imeytymisen mahdollinen heikkeneminen. Tältä osin on tarpeen ottaa alendronihappo minkä tahansa ruoan, kalsiumia sisältävien juomien, muiden suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa vähintään 30 minuutin välein.

Analogit

Tevanatin analogit ovat: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut yrityksestä Tevanat

Tevanaten arvosteluissa käyttäjät huomauttavat, että lääkkeen käytön vaikutus ei tapahdu heti, mutta pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 6 kuukautta). Ruoansulatuskanavan ilmaantuvat haittatapahtumat pakottavat monet kieltäytymään hoidosta tai pitämään pakotettuja taukoja useita kuukausia ja jatkamaan sitten hoitoa uudelleen. Haittavaikutuksia, kuten närästystä, röyhtäilyä, raskautta vatsassa, nivel- ja lihaskipuja esiintyy vaihtelevassa määrin useimmilla potilailla, erityisesti Tevanatin pitkäaikaisessa käytössä.