Lefokcin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Lefokcin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Lefokcin

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Valmistaja: Shreya Life Science Pvt. Oy (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 208 ruplaa.

Ostaa

Lefokcin on fluorokinoloniryhmän antimikrobinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien (kapselit *) muodossa, kalvopäällysteiset: pitkulainen, kaksoiskupera, toisella puolella on jakolinja; 250 mg: n annoksella - vaalea beige, 500 mg: n annoksella - beige (3, 5, 6, 7 tai 10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkausta ja ohjeet Lefokcinin käyttöön) …

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiinihemihydraatin muodossa) - 250 mg tai 500 mg;
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, tärkkelys, natriumkarboksimetyylitärkkelys, povidoni-K30, magnesiumstearaatti, talkki;
kuoren koostumus: propyleeniglykoli, hypromelloosi 15 000, rautaväriaine keltainen oksidi, rautaväriaine punainen oksidi, titaanidioksidi, talkki.

* tabletti kapselin muodossa, mikä helpottaa nielemistä kokonaisena.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lefokcin on synteettinen antibakteerinen lääke, jolla on laaja fluorokinoloniryhmän vaikutusspektri. Sen vaikuttava aine on levofloksasiini (ofloksasiinin kääntyvä isomeeri), joka on aktiivinen in vitro ja in vivo useimpia patogeenisten mikro-organismien kantoja vastaan. Levofloksasiinin vaikutusmekanismi johtuu sellaisista ominaisuuksista kuin kyky estää DNA-gyrase ja topoisomeraasi IV, häiritä deoksiribonukleiinihappo (DNA) -katkojen superkelaamista ja ompelemista, estää sen synteesiä, mikä johtaa syviin morfologisiin muutoksiin sytoplasmassa, kalvoissa ja mikrobien soluseinässä.

In vitro -herkkyys [MIC (pienin estävä pitoisuus) enintään 2 mg / ml; estoalue vähintään 17 mm] seuraavista infektioista näkyy lääke:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (koagulaasinegatiiviset kannat), Staphylococcus coagulase-negatiiviset methi-S (I) (koagulaasigatiiviset metisilliinille herkkiä tai metisilliinille kohtalaisen herkkiä kantoja), Staphylococcus epidermidis meti-Scus (metisilliini-aureyylisilliinikannat, herkät) kantoja), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S / R (penisilliiniherkät ja penisilliinille resistentit kannat), Streptococcus-ryhmät C ja G, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penisilliinille kohtalaisen herkkä, penisilliinille herkkä penisilliini - resistentit kannat), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli / ampillinille herkkä, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (ei imetävä ja tuottava laktamisoiva) beetametamisia (ei-maitoa) Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri,Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.
anaerobiset mikro-organismit: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.
muut mikro-organismit: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis. Chlamydia lecoplasium.

Kun sairaalainfektioita hoidetaan Pseudomonas aeruginosalla, yhdistelmähoito voi olla tarpeen.

Kohtalainen aktiivisuus (MIC on 4 mg / l; estovyöhyke on 16 - 14 mm) Lefokcinilla on seuraavat mikro-organismit:

aerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Staphylococcus haemolyticus methi-R (metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus epidermidis methi-R (metisilliiniresistentit kannat), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealycus eläimistö, Enterococium;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobiset mikro-organismit: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Seuraavat mikrobit osoittavat resistenssiä (MIC vähintään 8 mg / l; estoalue enintään 13 mm) levofloksasiinille:

aerobiset grampositiiviset mikro-organismit: Staphylococcus coagulase-negatiivinen methi-R (koagulaasigatiivinen metisilliiniresistentti), Staphylococcus aureus methi-R (metisilliiniresistentti);
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
anaerobiset ja muut mikro-organismit: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Levofloksasiiniresistenssi kehittyy DNA-giraasia ja topoisomeraasi IV: tä koodaavien geenien vaiheittaisen mutaation prosessissa. Lisäksi resistenssimekanismit, kuten antimikrobisen aineen aktiivinen eliminointi mikrobisolusta (ulosvirtaus) ja vaikutusmekanismi mikrobisolun tunkeutumisesteisiin, voivat vaikuttaa mikro-organismien herkkyyden vähenemiseen levofloksasiinille.

Kun levofloksasiinia käytetään samanaikaisesti muiden mikrobilääkkeiden kanssa, ristiresistenssiä ei esiinny.

Kliinisten tutkimusten tuloksena Lefokcinin tehokkuus on osoitettu seuraavien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoidossa:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Morganosa
muut: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen levofloksasiini imeytyy nopeasti, sen absoluuttinen hyötyosuus on 99-100%. Suurin pitoisuus (_Cmax) veriplasmassa yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen 500 mg: n annoksella saavutetaan 1-2 tunnissa ja voi vaihdella välillä 0,004 - 0,0064 mg / ml. Tasapainopitoisuus veriplasmassa tapahtuu 48 tunnin kuluttua, kun 500 mg otetaan 1-2 kertaa päivässä. Levofloksasiinille on tunnusomaista lineaarisen farmakokinetiikan säilyminen annosalueella 50-1000 mg. Samanaikainen ruoan saanti ei käytännössä vaikuta Lefoktsinin imeytymiseen.

Seerumin proteiineihin sitoutuminen - 30-40%.

Jakautumistilavuus on 100 litraa.

Levofloksasiini tunkeutuu hyvin ihmiskehon sellaisiin elimiin ja kudoksiin kuin keuhkoputken limakalvo, epiteelin limakalvoneste, alveolaariset makrofagit, keuhkokudos, alveolaarinen neste, aivokuori ja kouruinen luukudos, aivo-selkäydinneste, eturauhaskudos.

8–12 tuntia levofloksasiinin ottamisen jälkeen 150 mg: n annoksena sen pitoisuus virtsassa on 0,044 mg / ml ja annoksella 300–0,091 mg / ml.

Maksassa jopa 5% otetusta levofloksasiiniannoksesta muunnetaan biotransformaatiolla hapetuksella ja / tai deasetyloinnilla, jolloin muodostuu kaksi metaboliittia: demetyylilevofloksasiini, levofloksasiini-N-oksidi. Stereokemiallisesti stabiili levofloksasiini ei ole kiraalisten transformaatioiden kohteena.

Puoliintumisaika (T _1/2) veriplasmasta on 6-8 tuntia.

Yli 85% vaikuttavasta aineesta erittyy munuaisten kautta, myös metaboliittien muodossa. 500 mg: n kerta-annoksen jälkeen levofloksasiinin kokonaispuhdistuma vaihtelee välillä 145,8 - 204,2 ml / min. Levofloksasiinin käyttöä suonensisäisen liuoksen tai tablettien muodossa käytetään keskenään.

Potilaan sukupuoli ja ikä eivät vaikuta Lefoccinin farmakokinetiikkaan.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä levofloksasiinin sellaisissa farmakokineettisissä parametreissa tapahtuu muutos kuin munuaispuhdistuman väheneminen ja T _1/2: n kasvu. Lefoccin-annos on muutettava munuaisten toiminnan heikkenemisen mukaan.

Käyttöaiheet

Lefokcinin käyttö on tarkoitettu seuraavien levofloksasiinille alttiiden bakteeri-infektioiden aiheuttamien sairauksien hoitoon:

akuutti sinuiitti;
yhteisössä hankittu keuhkokuume;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;
komplikaattiset ja monimutkaiset virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti);
ihon ja pehmytkudosten infektiot;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus;
lääkeresistentit tuberkuloosimuodot - osana monimutkaista hoitoa;
ilmassa kulkeutuvan infektioreitin pernarutto, myös ehkäisy

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

viittaus aikaisempiin jänteen vaurioihin aikaisemman kinolonihoidon taustalla;
epilepsia;
pseudoparalyyttinen myasthenia gravis;
raskauden aika;
imetys;
alle 18-vuotias;
yliherkkyys fluorokinoloneille tai lääkekomponenteille.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Lefokcinia potilaille, jotka ovat alttiita kohtausten kehittymiselle (mukaan lukien tapaukset, joissa keskushermosto on aiemmin vaurioitunut tai samanaikaisesti hoidettu fenbufeenia, teofylliiniä ja muita aivojen kohtauskynnystä alentavia lääkkeitä), joilla on piilevä tai ilmeinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute, vajaatoiminta munuaisten toiminta, diabetes mellitus, riskitekijöiden esiintyminen QT-ajan pidentymisessä (mukaan lukien naispotilaat ja vanhukset; potilaat, joilla on hypokalemia, hypomagnesemia, QT-ajan oireyhtymän synnynnäinen pidentyminen, sydämen vajaatoiminta, bradykardia, sydäninfarkti; samanaikaisesti käytettäessä luokkien IA ja III rytmihäiriölääkkeitä, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet ja muut lääkkeet,pidentää QT-aikaa), mielenterveys (mukaan lukien historia), vakavien neurologisten reaktioiden esiintyminen muita fluorokinoloneja käytettäessä.

Lefokcin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lefokcin-tabletit otetaan suun kautta nielemällä ne kokonaisina (kalvokuoren eheyttä ei saa rikkoa) ja juomalla riittävä määrä nestettä (enintään 200 ml) aterioiden välillä tai ennen aterioita.

Kun potilas siirretään suun kautta annettavaan alustavan hoidon jälkeen laskimonsisäisenä infuusiona, levofloksasiiniannos jätetään muuttumattomaksi.

Annos ja hoitojakso määritetään ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet, infektion vakavuus ja taudinaiheuttajan herkkyys levofloksasiinille.

Suositeltu annos:

akuutti sinuiitti: 500 mg kerran päivässä, kurssin kesto 10-14 päivää;
yhteisössä hankittu keuhkokuume: 500 mg 1-2 kertaa päivässä, kurssin kesto 7-14 päivää;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: Lefoksiini 500 mg kerran päivässä, kurssin kesto 7-10 päivää;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot: 250 mg kerran päivässä, kurssin kesto 3 päivää;
monimutkaiset virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti): 500 mg kerran päivässä; kurssin kesto 7-14 päivää, pyelonefriitin kanssa - 7-10 päivää;
ihon ja pehmytkudosten infektiot: 500 mg 1-2 kertaa päivässä, kurssin kesto 7-14 päivää;
krooninen bakteeriprostatiitti: Lefokcin 500 mg kerran päivässä, kurssin kesto 28 päivää;
lääkeresistentit tuberkuloosimuodot: osana monimutkaista hoitoa 500 mg 1-2 kertaa päivässä, kurssin kesto 90 päivää;
pernaruton ehkäisy ja hoito ilmassa olevien infektioiden avulla: 500 mg kerran päivässä, kurssin kesto 56 päivää.

Jos unohdat ottaa seuraavan Lefoccin-annoksen vahingossa, se on otettava mahdollisimman pian.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on 50 ml / min tai vähemmän, lääkeannosta on pienennettävä. Potilaat ottavat ensimmäisen levofloksasiiniannoksen kaikille kliinisille käyttöaiheille yleisten suositusten mukaisesti. Lisäksi annosteluohjelmaa mukautetaan ottamalla huomioon CC ja annos, jota suositellaan tietyn taudin hoitoon potilaille, joiden CC on yli 50 ml / min.

Suositeltu Lefokcin-annos munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä CC 50–20 ml / min, käyttöaiheista riippuen:

250 mg kerran päivässä: ensimmäinen annos on 250 mg, sitten 125 mg kerran päivässä;
500 mg kerran päivässä: ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 250 mg kerran päivässä;
500 mg 2 kertaa päivässä: ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 250 mg 2 kertaa päivässä.

Suositeltu Lefokcin-annos munuaisten vajaatoiminnalle CC 19-10 ml / min, käyttöaiheista riippuen:

250 mg kerran päivässä: ensimmäinen annos on 250 mg, sitten 125 mg kerran 2 päivässä;
500 mg kerran päivässä: ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 125 mg kerran päivässä;
500 mg 2 kertaa päivässä: ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 125 mg 2 kertaa päivässä.

Suositeltu Lefokcin-annos munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, kun CC on alle 10 ml / min (mukaan lukien hemodialyysipotilaat ja jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi) käyttöaiheiden mukaan:

250 mg kerran päivässä: ensimmäinen annos on 250 mg, sitten 125 mg kerran 2 päivässä;
500 mg kerran päivässä: ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 125 mg kerran päivässä;
500 mg 2 kertaa päivässä: ensimmäinen annos on 500 mg, sitten 125 mg kerran päivässä.

Hemodialyysin tai jatkuvan avohoidon peritoneaalidialyysin jälkeen levofloksasiinin lisäannosta ei tarvita.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Lefoktsin-annoksen muuttamista.

Annostusohjelman muuttaminen vanhuksille on tarpeen vain, jos potilaan CC on 50 ml / min ja alle.

Lefokcin-tablettien ottamista kehon lämpötilan normalisoitumisen jälkeen tai taudinaiheuttajan tuhoutumista koskevien tutkimusten tulosten perusteella on suositeltavaa jatkaa vähintään 2-3 päivää.

Sivuvaikutukset

sydämestä: harvoin - sydämentykytys, sinustakykardia; taajuutta ei ole vahvistettu - QT-ajan pidentyminen, kammiotakykardia, kammioperäiset rytmihäiriöt, piruettityyppinen kammiotakykardia (mukaan lukien sydämenpysähdys);
imusolmukkeista ja verestä: harvoin - leukopenia, eosinofilia; harvoin - neutropenia, trombosytopenia; taajuutta ei ole vahvistettu - pansytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia;
hermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - makuun perverssi, uneliaisuus, vapina; harvoin - kouristukset, parestesia; taajuutta ei ole vahvistettu - ekstrapyramidaaliset häiriöt, ageusia, parosmia (mukaan lukien hajun menetys), perifeerinen sensorinen / aistimotorinen neuropatia, dyskinesia, hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, pyörtyminen;
näköelimen puolelta: hyvin harvoin - näön heikkeneminen (mukaan lukien näkyvän kuvan hämärtyminen); taajuutta ei ole vahvistettu - ohimenevä näön menetys;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: harvoin - huimaus; harvoin - korvien soiminen; taajuutta ei ole vahvistettu - kuulon heikkeneminen, kuulonalenema;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - hengenahdistus; taajuutta ei ole vahvistettu - allerginen pneumoniitti, bronkospasmi;
maha-suolikanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli; harvoin - dyspepsia, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus; taajuutta ei ole vahvistettu - haimatulehdus, verenvuotoripuli, enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti;
virtsajärjestelmästä: harvoin - kohonneet seerumin kreatiniinitasot; harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien interstitiaalisen nefriitin seurauksena);
ihosta ja sen lisäyksistä: harvoin - kutina, ihottuma, nokkosihottuma, liikahikoilu; taajuutta ei ole vahvistettu - stomatiitti, valoherkistyminen, leukosytoklastinen vaskuliitti, eksformatiivinen erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; harvoin - lihasheikkous, jänteen vaurio (mukaan lukien jänteet); taajuutta ei ole vahvistettu - jänteen repeämä, rabdomyolyysi, nivelsiteen repeämä, niveltulehdus, lihasten repeämä;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen puolelta: harvoin - ruokahaluttomuus; harvoin - hypoglykemia (useammin diabetes mellitusta sairastavilla potilailla); taajuutta ei ole vahvistettu - hypoglykeeminen kooma, hyperglykemia;
infektiot ja hyökkäykset: harvoin - patogeenisten mikro-organismien resistenssin kehittyminen, sieni-infektiot;
alusten sivulta: harvoin - verenpaineen alentaminen (BP);
immuunijärjestelmästä: harvoin - angioedeema; taajuutta ei ole vahvistettu - anafylaktinen sokki ja / tai anafylaktoidinen sokki (mukaan lukien ensimmäisen Lefokcin-annoksen ottamisen aikana);
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen veressä (mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi, aspartaatti-aminotransferaasi), gamma-glutamyylitransferaasin, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - veren bilirubiinipitoisuuden nousu; taajuutta ei ole vahvistettu - vaikea maksan vajaatoiminta, akuutti maksan vajaatoiminta (mukaan lukien kuolemaan johtanut tulos), keltaisuus, hepatiitti;
mielenterveyshäiriöt: usein - unettomuus; harvoin - ahdistus, ahdistus, sekavuus; harvoin - levottomuus, unihäiriöt, painajaiset, aistiharhat, vainoharhaisuus, masennus; taajuutta ei ole vahvistettu - mielenterveyshäiriöt (mukaan lukien käyttäytymishäiriöt, joihin liittyy itsensä vahingoittamista, itsemurha-ajatuksia ja / tai yrityksiä);
yleiset häiriöt: harvoin - voimattomuus; harvoin - kehon lämpötilan nousu; taajuutta ei ole vahvistettu - kipu selässä, rintakehässä, raajoissa ja muissa kehon osissa.

Lisäksi porfyriaa sairastavilla potilailla porfyrian kohtausten kehittyminen on hyvin harvinaisissa tapauksissa mahdollista kaikkien fluorokinolonien käytön taustalla.

Yliannostus

Levofloksasiinin yliannostuksen oireet: huimaus, sekavuus ja / tai tajunnan häiriöt, epileptisten kohtausten tyypin kouristukset, pahoinvointi ja muut maha-suolikanavan häiriöt, eroosiset limakalvovauriot, QT-ajan pidentyminen.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole, joten Lefoktsinin akuutin yliannostuksen yhteydessä on ilmoitettava välittömästi mahahuuhtelu, antasidien käyttö mahalaukun limakalvon suojaamiseksi. Oireinen hoito. Potilaan tilaa on seurattava, mukaan lukien elektrokardiogrammin tarkka seuranta.

Hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai jatkuva peritoneaalidialyysi eivät ole tehokkaita.

erityisohjeet

Pseudomonas aeruginosan aiheuttamiin sairaalainfektioihin voidaan tarvita yhdistelmähoitoa.

Koska päällystettyjen mikro-organismikantojen hankittu resistenssi voi muuttua eri maantieteellisillä alueilla tai ajan myötä, tarvitaan tietoa Lefoccin-resistenssin esiintyvyydestä tietyssä maassa.

Jos terapeuttista vaikutusta tai vakavien infektioiden hoitoa ei ole, diagnoosi on vahvistettava mikrobiologisen tutkimuksen tuloksella, jolla määritetään herkkyys levofloksasiinille eristetyssä patogeenissä.

Metisilliiniresistentin streptococcus aureuksen resistenssin suuri todennäköisyys levofloksasiinille tulee ottaa huomioon. Lefokcinin käyttöä ei suositella, jos laboratoriotestit eivät ole vahvistaneet eristetyn mikro-organismin herkkyyttä levofloksasiinille.

On suositeltavaa olla erityisen varovainen hoidettaessa potilaita, joilla on taipumusta kohtauksiin. Näitä ovat potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, vaikea traumaattinen aivovamma ja muut keskushermoston vauriot. Lisäksi riskiryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka alentavat aivojen kohtauskynnystä (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kuten fenbufeeni, ja lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten teofylliini).

Lefokcin-hoidon aikana on otettava huomioon olemassa oleva pseudomembranoottisen koliitin riski, myös lääkkeen lopettamisen jälkeen. Jos hoidon aikana ilmenee vaikea ripulin muoto (myös veren kanssa), pilleri on lopetettava välittömästi. Tänä aikana potilaat ovat vasta-aiheisia lääkkeitä, jotka estävät suoliston motiliteettia.

Jos neuropatian oireita ilmaantuu, yliherkkyysreaktioita tai ihon ja limakalvojen haittatapahtumia kehittyy, Lefokcin-hoito on lopetettava välittömästi ja otettava yhteys lääkäriin.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat annoksen muuttamista ja munuaisten toiminnan huolellista seurantaa hoidon aikana.

Kinolonit voivat harvoin repiä jänteitä, mukaan lukien Achilles-jänne. Jänen repeämä, mukaan lukien kahdenvälinen jänteen repeämä, voi tapahtua levofloksasiinihoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana. Riski tämän Lefoccin-haittavaikutuksen kehittymiselle kasvaa iäkkäillä potilailla ja samanaikaisen glukokortikosteroidihoidon yhteydessä. Hoito on lopetettava heti, jos epäillään jänetulehdusta, varmista, että jänne on riittävästi immobilisoitu, ja aloita asianmukainen hoito.

Hoidon aikana ja 48 tunnin ajan hoidon päättymisen jälkeen potilaiden tulee välttää altistumista suoralle auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle, mukaan lukien solariumissa käynti.

Antibakteerihoidon, erityisesti pitkäaikaisen, taustalla on mahdollista muuttaa mikroflooraa, jossa ihmiskehossa esiintyvälle antibiootille (bakteerit ja sienet) herkät mikro-organismit alkavat lisääntyä voimakkaasti. Superinfektion kehittymisen estämiseksi hoidon aikana on suositeltavaa arvioida potilaan tila uudelleen.

Maksan nekrolyysin, mukaan lukien kuolemaan johtaneen maksan vajaatoiminnan, kehittymistä on raportoitu levofloksasiinihoidon aikana pääasiassa vakavan perussairauden, kuten sepsiksen, yhteydessä. Potilaille on kerrottava tarpeesta lopettaa hoito välittömästi ja kääntyä lääkärin puoleen, jos maksavaurion oireita, kuten kutinaa, vatsakipua, virtsan tummumista, ruokahaluttomuutta, keltaisuutta.

Potilailla, joilla on ollut psykoosia tai mielisairauksia, on riski saada psykoottisia reaktioita jo ensimmäisen Lefoccin-annoksen ottamisen jälkeen. Hyvin harvoissa tapauksissa niiden eteneminen voi aiheuttaa potilaalle itsemurha-ajatuksia tai käyttäytymishäiriöitä itsensä vahingoittamisella. Jos ilmenee merkkejä psykoottisista reaktioista, hoito tällä antibiootilla on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito.

Lefokcinin käytöllä voi olla negatiivinen vaikutus laboratoriotestien tuloksiin. Virheelliset positiiviset virtsan opiaatit tulisi vahvistaa tarkemmilla menetelmillä. Mycobacterium tuberculosis -kasvun estäminen levofloksasiinin avulla voi johtaa vääriä positiivisia tuloksia tuberkuloosin bakteriologisesta diagnoosista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lefoktsinin käyttöjakson aikana on mahdollista kehittää sellaisia ei-toivottuja vaikutuksia, jotka vähentävät potilaan psykomotorisia reaktioita ja hänen keskittymiskykyä. Tässä yhteydessä on suositeltavaa olla varovainen ja kieltäytyä väliaikaisesti ajamasta ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja, jos uneliaisuus, huimaus, huimaus, näköhäiriöt lisääntyvät.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lefoktsinin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lefokcinin käyttö lastenlääketieteessä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Lefoccinia potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on 50 ml / min tai vähemmän, Lefokcin-annosta on pienennettävä. Annostusohjelma korjataan ottaen huomioon CC ja annos, jota suositellaan tietyn taudin hoitoon potilaille, joiden CC on yli 50 ml / min.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Lefokcinia määrättäessä iäkkäille potilaille on noudatettava varovaisuutta QT-ajan pidentymisen riskitekijöiden vuoksi tässä potilasryhmässä.

Annostusohjelman muuttaminen vanhuksille on tarpeen vain, jos potilaan CC on 50 ml / min ja alle.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö Lefokcinin kanssa:

didanosiini, lääkkeet, jotka sisältävät rautaa ja sinkkiä, magnesiumia, alumiinia: kahden- tai kolmiarvoisia kationeja sisältävien lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien sinkki tai rautasuolat (lääkkeet anemian hoitoon), magnesium ja / tai alumiini (mukaan lukien antasidit) tai didanosiinin annosmuodot, jotka sisältävät puskurina alumiinia tai magnesiumia, on suositeltavaa valmistaa se viimeistään 2 tuntia ennen levofloksasiinin käyttöä tai aikaisintaan 2 tuntia sen jälkeen;
kalsiumsuolat: kalsiumsuolat eivät käytännössä vaikuta Lefokcinin imeytymiseen;
sukralfaatti: välineet mahalaukun limakalvon suojaamiseksi voivat merkittävästi heikentää Lefokcinin vaikutusta, minkä vuoksi sukralfaatti tulisi ottaa 2 tuntia levofloksasiinin jälkeen;
teofylliini, fenbufeeni: lääkkeet, jotka alentavat aivojen kohtauskynnystä, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, voivat aiheuttaa aivojen kohtauskynnyksen voimakkaan laskun;
varfariini ja muut epäsuorat antikoagulantit (K-vitamiinin antagonistit): Epäsuorien antikoagulanttien käyttö lisää protrombiiniajan pitenemisen, kansainvälisen normalisoidun suhteen ja / tai verenvuodon riskiä. Haittavaikutusten estämiseksi, jos on tarpeen käyttää levofloksasiinin ja epäsuorien antikoagulanttien yhdistelmää, on tarpeen seurata huolellisesti veren hyytymisparametreja;
probenesidi, simetidiini: munuaisten tubulaarista eritystä häiritsevien lääkkeiden vaikutuksesta levofloksasiinin erittyminen hidastuu (mukaan lukien yhdistettynä probenesidiin - 34%, simetidiiniin - 24%). Normaalilla munuaistoiminnalla tällä ei välttämättä ole kliinistä merkitystä. Varovaisuutta on noudatettava, jos on tarpeen yhdistää hoito näiden lääkkeiden kanssa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla;
syklosporiini: syklosporiinin annosta ei tarvitse muuttaa;
glukokortikosteroidit: vuorovaikutus glukokortikosteroidien kanssa lisää merkittävästi jänteen repeämisriskiä;
luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, makrolidit, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet: QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä tulee käyttää varoen;
digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini, varfariini: vuorovaikutus näiden aineiden kanssa ei aiheuta kliinisesti merkittäviä muutoksia levofloksasiinin farmakokinetiikassa;
glibenklamidi ja muut suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, insuliinivalmisteet: näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää hypoglykemian riskiä.

Analogit

Lefoktsinin analogit ovat Tavanik, Glevo, Levolet, Haileflox, Floracid, Fleksid, Elefloks, Levostar, Remedia, Leflobact, Ashlev, Levoximed, Levofloxacin-Nova, Levofloxabol, Tanflomed, Leobag jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta suojattuna.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Lefoktsinista

Lefokzinia koskevat arvostelut ovat pääasiassa positiivisia. Potilaat osoittavat lääkkeen tehokkuuden ja nopean toiminnan tarttuvan etiologian sairauksien hoidossa. Joissakin tapauksissa on raportoitu haittatapahtumista, jotka edellyttävät Lefokcin-hoidon lopettamista.