Stratter
Strattera: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Huumeiden vuorovaikutus
- 10. Analogit
- 11. Varastointiehdot
- 12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 13. Arvostelut
- 14. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Strattera
ATX-koodi: N06BA09
Vaikuttava aine: atomoksetiini
Valmistaja: Lilly del Caribe Inc. (Puerto Rico)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 08.05.2019
Hinnat apteekeissa: alkaen 1099 ruplaa.
Ostaa
Strattera on keskushermostossa toimiva sympatomimeettinen lääke, joka parantaa aivojen aineenvaihduntaa.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostusmuoto - kapselit: läpinäkymätön, kova hyytelömäinen, koko 3, jossa mainitaan annostus ja tunnistuskoodi: valkoisella - "10 mg" ja "Lilly 3227", kelta-valkoisella - "18 mg" ja "Lilly 3238", sinisellä -valkoinen - "25 mg" ja "Lilly 3228", sinisellä - "40 mg" ja "Lilly 3229", koko nro 2 - sinikeltainen, annosteltuna "60 mg" ja tunnuskoodi "Lilly 3239"; kapselien sisältö on melkein valkoista tai valkoista jauhetta (läpipainopakkauksissa: 7 kpl, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 14 kpl, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta).
1 kapseli sisältää:
- vaikuttava aine: atomoksetiini (hydrokloridin muodossa) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg tai 60 mg;
- apukomponentit: esigelatinoitu tärkkelys, dimetikoni;
- kuoren koostumus: natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi, gelatiini.
Lisäksi osana kapselin kuorta annostuksella:
- 18 mg - rautaväriaine keltainen oksidi;
- 25 mg - indigokarmiiniväriaine;
- 40 mg - indigokarmiiniväriaine;
- 60 mg - keltainen rautaoksidi, indigokarmiiniväriaine.
Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
Strattera on keskitetysti vaikuttava sympatomimeetti, joka sisältää erittäin selektiivistä aktiivista komponenttia atomoksetiinia. Se kuuluu presynaptisten noradrenaliinin kuljettajien ryhmään. Lääkkeen affiniteetti muihin noradrenergisen järjestelmän reseptoreihin tai muihin kuljettajiin tai välittäjäaineiden reseptoreihin on minimaalinen.
Strattera ei kuulu psykostimulantteihin ja amfetamiinijohdannaisiin. Suoritetut kliiniset tutkimukset eivät ole vahvistaneet taudin oireiden tai muiden vieroitusoireiden aiheuttamien negatiivisten vaikutusten vakavuutta hoidon päättymisen jälkeen.
Suun kautta otettuna atomoksetiini imeytyy lähes kokonaan ja melko suurella nopeudella maha-suolikanavaan. Samalla aterian aika ei millään tavoin vaikuta sen vaikutukseen kehoon. Tämän aineen enimmäispitoisuus plasmassa kirjataan 60–120 minuutissa. Atomoksetiini alkaa kiertää nopeasti koko kehossa ja sitoutuu hyvin plasman proteiineihin, erityisesti albumiiniin.
Ensimmäisessä vaiheessa atomoksetiini metaboloituu maksassa isoentsyymin CYP2D6 välityksellä, ja aktiivisesti glukuronisoiva yhdiste 4-hydroksiaatomoksetiini vapautuu päämetaboliittina. Tämän aineen farmakologinen vaikutus on samanlainen kuin atomoksetiinin, mutta plasmassa sitä on pienempi pitoisuus.
Potilailla, joilla on matala CYP2D6-aktiivisuus, 4-hydroksiatoksetiini syntetisoidaan muiden sytokromi P 450 -entsyymien mukana, mutta tämä prosessi on pidempi.
Atomoksetiini ei lisää sykliä eikä ole CYP2D6: n estäjä. Suun kautta otettuna tämän aineen arvioitu puoliintumisaika potilailla, joilla on intensiivinen aineenvaihdunta, on 3,6 tuntia ja potilailla, joiden aineenvaihdunta on hidasta - 21 tuntia. Atomoksetiini 4-hydroksiatoksetiini-O-glukuronidin muodossa erittyy pääasiassa munuaisten kautta.
Yli 6-vuotiailla lapsilla lääkkeen farmakokinetiikka on identtinen aikuisten potilaiden farmakokinetiikan kanssa.
Käyttöaiheet
Stratteran käyttö on tarkoitettu yli 6-vuotiaiden potilaiden tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) hoitoon.
Vasta-aiheet
- vaikea sydänsairaus;
- monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen anto;
- kulmasulku-glaukooma;
- yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
On suositeltavaa käyttää kapseleita varoen imetyksen aikana, potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia, takykardiaa, valtimon hypertensiota, aivoverenkierron heikkenemistä, vakavaa fyysistä ylikuormitusta, psykostimulaattoreiden samanaikaista käyttöä, kouristuskohtauksia, äkillinen sydänkuolema sukututkimuksessa, mikä voi aiheuttaa valtimon hypotension.
Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista, jos hoitavan lääkärin päätelmän mukaan hoidon odotettu vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle.
Stratteran käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Kapselit otetaan suun kautta aamulla kerran päivässä aterioiden aikana tai niiden jälkeen. Koska atomoksetiini ärsyttää joutuessaan silmiin, kapselit tulee niellä rikkomatta kuorta.
Jos haittavaikutuksia esiintyy yhdellä lääkeannoksella, potilas voidaan siirtää määrättyyn annokseen 2 kertaa päivässä jakamalla se vastaanottoon aamulla ja aikaisin illalla.
Suositeltu päivittäinen annos:
- lapset ja nuoret, joiden paino on enintään 70 kg: aloitusannos on 0,5 mg / 1 kg ruumiinpainoa, kolmen päivän kuluessa se nostetaan asteittain terapeuttiseksi annokseksi 1,2 mg / kg. Jos haluttua kliinistä vaikutusta ei ole 2-4 viikon hoidon jälkeen, annos voidaan nostaa päivittäiseen enimmäisannokseen 1,8 mg / kg. Ylläpitoannos on 1,2 mg / 1 kg. Päivittäinen annos ei saisi ylittää 120 mg;
- potilaat, joiden ruumiinpaino on yli 70 kg: päivittäinen aloitusannos on 40 mg, kolmen päivän kuluessa siitä saadaan 80 mg: n terapeuttinen annos. Jos potilaan tila ei parane 2–4 viikon käytön jälkeen, annos voidaan nostaa päivittäiseen enimmäisannokseen 120 mg. Ylläpitoannos on 80 mg.
Kohtalaisen maksan toiminnan heikkenemisen (luokka B Child-Pugh-asteikolla) alku- ja ylläpitoannokset ovat ½ tavanomaisesta annoksesta.
Vakavan maksan toimintahäiriön (Child-Pugh-luokka C) aloitus- ja ylläpitoannosten tulee olla enintään ¼ tavanomaisesta annoksesta.
Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, käytetään tavallista annosteluohjelmaa.
Yli 1,8 mg: n kerta- ja kokonaisvuorokausiannoksen turvallisuutta ei ole arvioitu järjestelmällisesti yli 70 kg painavilla lapsilla. Yli 120 mg: n kerta-annoksen ja yli 150 mg: n päivittäisen kokonaisannoksen turvallisuutta yli 70 kg painavilla potilailla ei ole varmistettu.
Sivuvaikutukset
Lapsilla ja nuorilla mahdollisesti kehittyvät haittavaikutukset:
- ruoansulatuskanava: hyvin usein - oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu (mukaan lukien epämukavuus vatsan ja vatsan alueella, epämukavuus ja kipu epigastriumissa); usein - pahoinvointi, ummetus, dyspepsia, ruokahaluttomuus (haittavaikutukset ovat pääosin väliaikaisia eivätkä yleensä vaadi hoidon keskeyttämistä);
- hermosto: hyvin usein - uneliaisuus (mukaan lukien sedaatio); usein - huimaus, mielialan vaihtelut, ärtyneisyys; joskus - varhain aamulla herääminen;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - sinustakykardia, sydämentykytys;
- dermatologiset reaktiot: usein - ihottuma, dermatiitti; joskus kutiava iho;
- näköelimen puolelta: usein - mydriaasi;
- muut: usein - väsymys, flunssa, laihtuminen; joskus heikkous.
Lääkkeen sivuvaikutukset aikuisilla:
- ruoansulatuskanava: hyvin usein - suun kuivuminen, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi; usein - ummetus, vatsakipu (mukaan lukien epämukavuus vatsan ja vatsan alueella, kipu ja epämukavuus epigastriumissa), ilmavaivat, dyspepsia;
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - takykardia, sydämentykytys, punoitus; harvoin - kylmyyden tunne alaraajoissa; hyvin harvoin - Raynaudin oireyhtymä, perifeeriset verisuonireaktiot, Raynaudin oireyhtymän uusiutumisriski;
- hermosto: hyvin usein - nukahtamisvaikeudet, unettomuus, unihäiriöt keskellä yötä; usein - huimaus, heikentynyt libido, sinus-päänsärky, huono unenlaatu; joskus - varhain aamulla herääminen; hyvin harvoin pyörtyminen;
- lisääntymisjärjestelmä: usein - kuukautisten häiriöt, siemensyöksyhäiriöt, dysmenorrea, siemensyöksyn puute, eturauhastulehdus, erektiohäiriöt, erektiohäiriöt; hyvin harvoin - pitkittynyt tai kivulias erektio miehillä - kipu ulkoisten sukuelinten alueella;
- virtsajärjestelmä: usein - virtsaumpi, dysuria;
- dermatologiset reaktiot: usein - lisääntynyt hikoilu, dermatiitti;
- toiset: usein - vilunväristykset, uupumus, laihtuminen.
Yliannostus
Stratteran yliannostukselle ovat tunnusomaisia seuraavat oireet:
- viritys;
- kouristukset (harvoin);
- käyttäytymishäiriöt;
- uneliaisuus
- sympaattisen hermoston aktivoituminen (siihen liittyy suun kuivuminen, mydriaasi, takykardia ja muut haittavaikutukset);
- hyperaktiivisuus;
- dyspeptiset ilmiöt.
Yleensä tällaiset oireet ovat lievästä kohtalaiseen vakavuuteen ja taantuvat nopeasti.
On yksittäisiä tapauksia akuutista yliannostuksesta, jotka Stratteraa käytettäessä yhdistelmähoitona olivat kohtalokkaita.
Hoitona määrätään sorbenttien (aktiivihiili jne.) Antaminen, mahahuuhtelu, keuhkojen tuuletus sekä jatkava tukeva ja oireenmukainen hoito. Tänä aikana on välttämätöntä seurata säännöllisesti sydämen toimintaa ja tärkeimpiä elintoimintoja.
erityisohjeet
Lääkettä on suositeltavaa määrätä varoen potilaille, joilla on synnynnäinen, perinnöllinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen.
ADHD-diagnoosi tulisi suorittaa kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) kriteerien mukaisesti. Taudin oireet hyperaktiivisuuden ja heikentyneen huomion muodossa, jotka ilmenevät useammassa kuin yhdessä sosiaalisessa ympäristössä (esimerkiksi koulussa ja kotona), voidaan ilmaista impulsiivisuutena, liiallisena kärsimättömyytenä, keskittymiskyvyn puuttumisena, häiriötekijänä, levottomuutena, organisoitumattomuutena ja muina vastaavina käyttäytymishäiriöinä.
Jos lääkkeen peruuttaminen on välttämätöntä, sen annosta ei tarvitse vähentää asteittain.
Lääkkeen ottaminen lapsille ja nuorille voi lisätä itsemurha-ajatusten kehittymisen riskiä.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa.
Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, lääke voi aiheuttaa valtimon hypertensiota.
Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä atomoksetiinia potilaille, jotka käyttävät MAO-estäjiä. Voit aloittaa jokaisen lääkkeen ottamisen vasta kahden viikon tauon jälkeen, kun olet peruuttanut yhden niistä.
Pienellä sykkeen nousulla (jopa 10 lyöntiä minuutissa) ja / tai verenpaineen nousulla (enintään 5 mm Hg) ei yleensä ole kliinisesti merkittävää vaikutusta. Ortostaattisen hypotension kehittyminen on mahdollista.
Sydämen äkillisen kuoleman riskin takia psykostimulanttien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta ja voimakasta fyysistä ylikuormitusta on vältettävä atomoksetiinin käytön aikana. Atomoksetiinia ei tule määrätä potilaille, joilla on karkea sydämen patologia.
Jos keltaisuuden oireet tai laboratorioparametrit viittaavat maksan toimintahäiriöön, hoito on keskeytettävä.
Et voi jatkaa lääkkeen käyttöä kehittämällä kohtauksia, jotka ovat syntyneet Strattera-hoidon aikana.
ADHD-hoidon aikana potilaita, erityisesti lapsia ja nuoria, tulee seurata vihamielisyyden ja aggressiivisen käyttäytymisen varalta.
Maanisten ja psykoottisten oireiden, kuten epänormaalin mielialan kohoamisen, aistiharhat ja / tai harhaluulot, tapauksessa on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin.
Atomoksetiinihoidon aikana potilaat saattavat kokea ahdistusta, unettomuutta, levottomuutta, paniikkikohtauksia, impulsiivisuutta, ärtyneisyyttä, akatisiaa. Haittavaikutusten kehittymisen oikeaan aikaan havaitsemiseksi sukulaisten ja vanhempien tulee seurata potilaiden käyttäytymistä säännöllisesti.
Jos kapselin sisältämä jauhe pääsee silmiin, huuhtele välittömästi perusteellisesti vedellä, silmillä, käsillä ja kosketuspinnoilla ja ota yhteys lääkäriin.
Atomoksetiinin käytön tehokkuutta yli 18 kuukauden ajan ja sen saannin turvallisuutta yli 2 vuoden ajan ei ole arvioitu järjestelmällisesti.
Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiaiden lasten ja iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
On suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja mekanismeja, koska lääkkeen vaikutus voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Huumeiden vuorovaikutus
Yhdistettäessä Stratteraa beeta 2 -adrenoreseptorin agonistien kanssa on noudatettava varovaisuutta, koska niiden vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään voi voimistua.
CYP2D6: n estäjät, lääkkeet, jotka aiheuttavat QT-ajan pidentymistä (rytmihäiriölääkkeet, psykoosilääkkeet, erytromysiini, moksifloksasiini, litiumkarbonaatti, trisykliset masennuslääkkeet) ja häiritsevät elektrolyyttitasapainoa (diureetit) - lisäävät QT-ajan pidentymisen riskiä.
Atomoksetiinilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta sytokromi P 450 -järjestelmän isoentsyymien, mukaan lukien CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, estoon tai induktioon.
Potilailla, joiden CYP2D6-substraattien metabolia on hidasta, samanaikainen hoito sytokromi P 450: n estäjien kanssa ei vaikuta atomoksetiinin pitoisuuteen veriplasmassa. Hoitettaessa CYP2D6: n estäjiä potilaita kehotetaan titrataan asteittain atomoksetiinilla.
Varovasti sinun tulee ottaa lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenpaineeseen.
Magnesiumhydrokloridi, omepratsoli, alumiinihydroksidi, jotka lisäävät mahalaukun pH: ta, eivät vaikuta atomoksetiinin hyötyosuuteen.
Samanaikainen käyttö norepinefriinin eritykseen vaikuttavien aineiden kanssa on synergia tai farmakologisen vaikutuksen voimistuminen mahdollista.
Ohjeiden mukaan Strattera ei häiritse asetyylisalisyylihapon, varfariinin, fenytoiinin, diatsepaamin sitoutumista plasman albumiiniin.
Varovaisuutta on noudatettava, kun atomoksetiinia käytetään yhdessä masennuslääkkeiden, neuroleptisten lääkkeiden, meflokiinin, tramadolin ja muiden kouristuskohtauksen kynnystä alentavien lääkkeiden kanssa.
Analogit
Stratteran analogit ovat fenamiini ja konsertti.
Varastointiehdot
Säilytä 15-25 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Stratter arvostelut
Stratterin arvostelut ovat täysin vastakkaisia mielipiteitä. Enimmäkseen lääke on määrätty lapsille, jotka kärsivät tarkkaavaisuuden häiriöstä. Joidenkin vanhempien mukaan tällä lääkkeellä oli tärkeä rooli lapsen sopeutumisessa yhteiskuntaan ja normaaliin elämään. Samaan aikaan on myös erittäin negatiivisia arvosteluja, joissa äidit ja isät pelkäävät lääkkeen vakavia sivuvaikutuksia, jotka todellisuudessa havaitaan melko usein, varsinkin hoidon alussa. Tämä voi johtua sekä lapsen lisääntyneestä herkkyydestä Stratteran komponentteihin että väärin valitusta hoito-ohjelmasta tai sen noudattamatta jättämisestä.
Monet vanhemmat väittävät, että ADHD-diagnosoidun lapsen tietyssä elämänvaiheessa he kokivat täydellisen hoitojakson ja olivat tyytyväisiä sen tulokseen ja lääkkeen tehokkuuteen. Vain asiantuntijan tulisi määrätä Stratter, koska hoidon onnistumista ja turvallisuutta ei ole vielä lopullisesti osoitettu.
Stratter hinta apteekeissa
Stratteran hinta apteekeissa vaihtelee suuresti vaikuttavan aineen sisällön mukaan ja on:
- 10 mg kapseleille (7 kpl pakkauksessa) - 1400-1650 ruplaa;
- kapselit 18 mg (7 kpl pakkauksessa) - 1700 - 1950 ruplaa;
- 25 mg kapseleille (7 kpl pakkauksessa) - 1500-1 750 ruplaa;
- 40 mg kapseleille (7 kpl pakkauksessa) - 1500-1670 ruplaa;
- 60 mg kapseleille (7 kpl pakkauksessa) - 1500-1700 ruplaa.
Strattera: hinnat online-apteekeissa
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
Strattera 10 mg kapseli 7 kpl. 1099 RUB Ostaa |
Strattera 40 mg kapseli 7 kpl. 1409 RUB Ostaa |
Strattera 18 mg kapseli 7 kpl. 1412 RUB Ostaa |
Strattera 25 mg kapselit 7 kpl. 1429 RUB Ostaa |
Strattera 60 mg kapseli 7 kpl. 1433 RUB Ostaa |
Strattera-kapselit 10mg 7 kpl. 1448 RUB Ostaa |
Strattera kapselit 40mg 7 kpl. 1452 RUB Ostaa |
Strattera kapselit 18mg 7 kpl. 1522 RUB Ostaa |
Katso kaikki apteekkien tarjoukset |
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!