Sotagexal

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sotagexal: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: SotaHEXAL

ATX-koodi: C07AA07

Vaikuttava aine: sotaloli (sotaloli)

Valmistaja: Salutas Pharma GmbH, Saksa

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 69 ruplaa.

Ostaa

Sotagexal - β ₁ - ja β ₂ -adrenergiset salpaaja; auttaa pidentämään hermoimpulssien reittien tehokkaiden tulenkestävien jaksojen kestoa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, melkein valkoiset tai valkoiset (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 5 tai 10 läpipainopakkausta):

80 mg - toinen puoli on kupera, kaiverrus "SOT", toisella puolella tabletin pinta on viistottu jakolinjaan;
160 mg - kaksoiskupera, kaiverrettu "SOT" toisella puolella ja toisella puolella jakouurre.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sotalolihydrokloridi - 80 mg tai 160 mg;
apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, hyproloosi, laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sotaloli on ei-selektiivinen β-adrenergisten reseptorien salpaaja, joka vaikuttaa b1- ja b2-reseptoreihin. Tällä aineella ei ole omaa kalvoa stabiloivaa ja sympatomimeettistä aktiivisuutta. Sotaloli pystyy tukahduttamaan reniinin eritystä, ja tämä vaikutus ilmenee sekä liikunnan aikana että levossa.

Sotagexalin β-adrenerginen estovaikutus johtaa sykkeen heikkenemiseen ja sydämen supistusten voimakkuuden vähäiseen heikkenemiseen. Nämä muutokset johtavat sydämen kuormituksen määrän vähenemiseen ja sydänlihaksen hapenkulutuksen vähenemiseen.

Sotalolin rytmihäiriöiden vastainen vaikutus liittyy kykyyn pidentää sydänlihaksen toimintapotentiaalia sekä kykyyn estää beeta-adrenergiset reseptorit. Sotaloli pidentää tehokkaiden tulenkestävien jaksojen kestoa impulssin reiteillä (eteinen, kammio ja muut).

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna lääkkeen biologinen hyötyosuus ylittää 90%. Suurin pitoisuus veriplasmassa havaitaan 2,5-4 tunnin kuluttua, tasapainopitoisuus on 2-3 päivän sisällä. Tyhjään vatsaan otettuna lääkkeen imeytyminen on noin 20% suurempi kuin lääkkeen ottaminen aterioiden yhteydessä. Annosalueella 40–640 mg / vrk sotalolin pitoisuus plasmassa on verrannollinen otettuihin annoksiin. Aineen jakautuminen tapahtuu plasmassa, ääreiskudoksissa ja elimissä. Puoliintumisaika on 10-20 tuntia.

Sotalolilla ei ole kykyä sitoutua veriplasman proteiineihin, eikä se metaboloidu. Sotalolin 1- ja d-enantiomeerien farmakokinetiikka on käytännössä sama.

Lääke tunkeutuu huonosti veri-aivoesteeseen, ja sen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on noin 10% veriplasman pitoisuudesta.

Lääkkeen päämäärä erittyy munuaisten kautta, kun taas 80–90% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja loput ulosteeseen.

Käyttöaiheet

Sotagexalin käyttö on tarkoitettu kroonisten ja oireenmukaisten sydämen rytmihäiriöiden hoitoon:

kammion ennenaikaiset lyönnit;
kammiotakykardia, mukaan lukien supraventrikulaarinen takykardia Wolff-Parkinson-White-oireyhtymässä;
eteisvärinä on paroksismaalinen muoto.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

akuutti sydäninfarkti;
krooninen sydämen vajaatoiminta, vaihe IIB-III;
sinoatriaalinen (SA) saarto;
kardiogeeninen sokki;
"piruetti" -tyyppinen takykardia;
atrioventrikulaarinen (AV) lohko II-III;
vaikea bradykardia, jonka syke (HR) on alle 50 lyöntiä minuutissa;
sairas sinusoireyhtymä;
pitkä QT-oireyhtymä (synnynnäinen tai hankittu);
valtimon hypotensio, jossa systolinen verenpaine (BP) on alle 90 mm Hg;
krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai keuhkoastma;
metabolinen asidoosi;
verisuonipatologioiden tuhoaminen;
vaikea allerginen nuha;
feokromosytooma, ilman samanaikaista hoitoa a-salpaajilla;
vaikea munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min;
yleisanestesian suorittaminen käyttämällä syklopropaania, trikloorietyleeniä ja muita lääkkeitä, joiden toiminta estää sydänlihaksen toiminnan;
samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO);
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
sotalolin, sulfonamidien ja muiden lääkkeen komponenttien yksilöllinen intoleranssi.

Suhteelliset vasta-aiheet: on suositeltavaa ottaa Sotagexalia varoen masennuksen (mukaan lukien historia), tyreotoksikoosin, QT-ajan pidentymisen, diabetes mellituksen, 1. asteen AV-eston, psoriaasin (mukaan lukien henkilökohtainen ja suvussa), munuaisten vajaatoiminnan ja vesi-elektrolyyttitasapainon (hypokalemia, hypomagnesemia) äskettäisen sydäninfarktin jälkeen sekä vanhuudessa.

Koska sotaloli estää kehon herkkyyden allergeeneille, on noudatettava erityistä varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on ollut allergisia reaktioita ja lääkkeen käyttöä desensibilisoivan hoidon taustalla.

Raskauden aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain terveydellisistä syistä, kun on arvioitu huolellisesti hoidon odotettujen hyötyjen suhde äidille ja kaikki sikiön riskitekijät, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Sotagexalin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta nielemällä kokonaisina 1-2 tuntia ennen ateriaa tarvittavan nestemäärän kanssa.

Annos on valittava erikseen ottaen huomioon taudin vakavuus ja potilaan vaste lääkkeeseen.

Suositeltu aloitusannos on 80 mg päivässä. Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi päivittäinen annos voidaan nostaa asteittain 240-320 mg: ksi ja jakaa 2-3 annokseen. Yleensä päivittäinen 160-320 mg: n annos kahdesti päivässä antaa riittävän terapeuttisen vaikutuksen.

Vakavissa rytmihäiriöissä, jotka uhkaavat potilaan elämää, voit määrätä suurimman sallitun päivittäisen annoksen - 480 mg jaettuna 2-3 annokseen. On pidettävä mielessä, että tällainen annos lisää haitallisten vaikutusten riskiä, erityisesti proarytmogeenisen luonteen. Siksi turvautumista enimmäisannokseen tulisi noudattaa, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen uhka.

Kumuloitumisriskin vuoksi munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen käyttöön on liitettävä sykkeen ja sykkeen seuranta (vähintään 50 lyöntiä minuutissa). Munuaisten vajaatoiminnassa, puoliintumisaika (T ¹ / ₂) sotaloli kasvaa, vaaditaan lasku annos, kun seerumin kreatiniinin 120 umol / l.

Suositeltu annos seerumin kreatiniinitason perusteella:

enintään 120 μmol / l: tavanomainen annos;
120-200 pmol / l: ³ / _4- normaali annos;
200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normaali annos;
300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normaali annos.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa potilaan on varmistettava EKG: n ja sotalolipitoisuuden säännöllinen seuranta veriseerumissa.

Hoidon keston määrää lääkäri erikseen.

Jos jätät vahingossa seuraavan annoksen väliin, sinun ei pitäisi korvata sitä seuraavalla annoksella, vaan ota vain määrätty kerta-annos.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmästä: rintakipu, hengenahdistus, sydämentykytys, turvotus, bradykardia, AV-saarto, verenpaineen alentaminen, sydämentykytys, lisääntyneet sydämen vajaatoiminnan oireet, pyörtyminen, rytmihäiriöt; harvoin - lisääntyneet angina-iskut;
hermostosta: lisääntynyt väsymys, päänsärky, masennus, huimaus, ahdistuneisuus, unihäiriöt (unettomuus tai uneliaisuus), mielialan muutokset, voimattomuus, vapina, raajojen herkkyyden heikkeneminen, masennus;
ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, ummetus;
aisteilta: kyynelnesteen väheneminen, sarveiskalvon ja sidekalvon tulehdus, näkövamma, makumuutos, kuulovamma;
hengityselimistä: bronkospasmi (useammin potilailla, joilla on heikentynyt keuhkotuuletus);
endokriinisestä järjestelmästä: hypoglykemia (useammin diabetes mellituksella tai dieettien tiukalla noudattamisella);
dermatologiset reaktiot: ihon kutina, ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, hiustenlähtö, psoriaasiforminen dermatoosi;
urogenitaalisesta järjestelmästä: heikentynyt teho;
laboratorioindikaattorit: metanefriinin (O-metyyladrenaliini) virtsan fotometrisen analyysin lisääntyneet indikaattorit;
toiset: lihasheikkous, kylmät raajat, kouristukset, kuume.

Yliannostus

Sotagexalin yliannostuksen oireet: verenpaineen lasku, bronkospasmi, hypoglykemia, bradykardia, yleistyneet kohtaukset, QT-ajan pidentyminen, kammiotakykardia (mukaan lukien piruetti), tajunnan menetys. Vaikeissa tapauksissa voi kehittyä kardiogeenisen sokin ja asystolin oireita (joskus kuolemaan johtavia).

Suositeltu hoito: mahahuuhtelu, hemodialyysi, aktiivihiilen saanti. On myös suositeltavaa suorittaa oireenmukainen hoito:

atrioventrikulaarinen 2-3 asteen lohko: väliaikainen keinotekoinen sydämentahdistin voidaan asentaa;
bradykardia: atropiini - suonensisäinen suihkutus 1-2 kertaa; glukagon - ensimmäinen lyhyt laskimonsisäinen infuusio annoksella 0,2 mg / 1 kg ruumiinpainoa, seuraava - 0,5 mg / 1 kg ruumiinpainoa laskimoon 12 tunnin aikana;
merkittävä verenpaineen lasku: adrenaliinin käyttö;
bronkospasmi: aminofylliinin tai beeta-2-adrenergisten reseptorien sympatomimeettien käyttö (inhalaatio);
piruettitakykardia: magnesiumsulfaatti ja / tai adrenaliini, kardioversio tarvittaessa väliaikaisen keinotekoisen sydämentahdistimen asentaminen.

erityisohjeet

Sotagexal-hoidon yhteydessä suositellaan verenpaineen, sykkeen, EKG: n säännöllistä seurantaa. Jos verenpaine tai syke laskee voimakkaasti, päivittäistä sotaloliannosta tulisi pienentää.

Feokromosytoomaa sairastavilla potilailla lääkkeen käyttö on osoitettu vain antamalla samanaikaisesti a-salpaajia.

Lääke tulee lopettaa asteittain hoitavan lääkärin valvonnassa, etenkin pitkäaikaisen hoidon jälkeen.

Sotagexalin käyttö raskauden aikana on peruutettava 48-72 tuntia ennen odotettua syntymää. Tämä vähentää vastasyntyneiden bradykardian, hengityslaman, hypokalemian ja valtimoiden hypotension riskiä.

Koska hypokalemiaa ja hypomagnesemiaa sairastavilla potilailla QT-ajan pidentymisaste ja "pirouette" -tyyppisten rytmihäiriöiden kehittymisen todennäköisyys voivat kasvaa, lääkehoito tulee aloittaa vasta kun veriplasman kalium- ja magnesiumpitoisuus on palautunut. Vakavan tai pitkittyneen ripulin tapauksessa sekä silloin, kun lääkettä käytetään samanaikaisen hoidon taustalla lääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat kehon magnesium- ja / tai kaliumpitoisuuden vähenemisen, potilaiden on varmistettava sekä elektrolyyttitasapainon että happo-emästasapainon säännöllinen seuranta.

Pillereiden käyttöä koskevia suositeltuja sääntöjä ei pidä rikkoa, koska samanaikainen ruoan, erityisesti maitotuotteiden tai maidon, saanti vähentää sotalolin imeytymistä.

Ohjeiden mukaan Sotagexal voi piilottaa tietyt tyreotoksikoosin kliiniset oireet, mukaan lukien takykardia. Siksi ei ole suositeltavaa sallia lääkkeen äkillistä peruuttamista tyreotoksikoosilla, jotta ei aiheuta taudin oireiden lisääntymistä.

Hypoglykeemisiä aineita saavilla potilailla lääkkeen vaikutus voi peittää hypoglykemian oireet, kuten vapina tai takykardia. Tämän luokan potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ja välttämään pitkiä taukoja ruoan saannissa.

Piilolinssejä käytettäessä on otettava huomioon sarveiskalvon ja sidekalvon tulehduksen mahdollisuus lääkkeen ottamisen aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana (varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana) Sotagexalia määrätään yksinomaan elintärkeisiin käyttöaiheisiin ja vasta sen jälkeen, kun on analysoitu perusteellisesti hyötyjen suhde äitiin ja mahdolliset vahingot lapselle.

Kun käytät lääkettä tänä aikana, se on peruutettava 48–72 tuntia ennen odotettua eräpäivää. Tämän laiminlyönti voi johtaa vastasyntyneen hypokalemian, valtimoiden hypotension, bradykardian ja hengityslaman kehittymiseen.

Sotaloli kykenee tunkeutumaan äidinmaitoon ja saavuttamaan siellä tehokkaat pitoisuudet, joten imetys tulee keskeyttää, kun Sotagexalia määrätään imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käyttö on kielletty alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Mahdollisen kumulaatiokehityksen riskin vuoksi potilaiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt lääkehoidon aikana, tulisi seurata sydämen sykettä ja sykettä (vähintään 50 lyöntiä / min). Sotalolin erittyminen elimistöstä tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä havaitaan sen puoliintumisajan pitenemistä.

Hoidettaessa tämän luokan potilaita seerumin kreatiniinitasolla, joka on yli 120 μmol / l, lääkkeen annosta on pienennettävä seuraavasti:

120-200 μmol / l - 0,75 vakioannos;
200-300 μmol / l - 0,5 vakioannos;
300-500 μmol / l - 0,25 vakioannos.

Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee seurata säännöllisesti EKG: tä ja seerumin sotalolipitoisuutta.

Käyttö vanhuksille

Hoidettaessa tätä potilasryhmää Sotagexalia tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Sotagexalin samanaikainen käyttö:

verapamiili, diltiatseemi ja muut hitaiden kalsiumkanavien salpaajat: voivat heikentää supistuvuutta ja laskea verenpainetta, joten sotalolin käytön aikana on suositeltavaa välttää näiden lääkkeiden laskimonsisäistä antamista (paitsi hätätapauksissa);
nifedipiini ja muut 1,4-dihydropyridiinijohdannaiset: voivat aiheuttaa verenpaineen laskua;
noradrenaliini tai MAO: n estäjät: lisäävät valtimoverenpainetaudin kehittymisen riskiä;
barbituraatit, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinit, diureetit, opioidit, verenpainelääkkeet, vasodilataattorit: voivat aiheuttaa verenpaineen jyrkän laskun;
sydämen glykosidit, reserpiini, a-metyylidopa, klonidiini, guanfasiini: lisää todennäköisyyttä sairastua vakavaan bradykardiaan ja hidastaa virityksen johtumista sydämessä;
hydroklooritiatsidi, furosemidi ja muut kaliumia erittävät diureetit: voivat aiheuttaa hypokalemiaa ja aiheuttaa rytmihäiriöiden kehittymisen;
välineet inhalaatioanestesiaan (mukaan lukien tubokurariini): lisää sydänlihaksen toiminnan tukahduttamisen ja valtimon hypotension esiintymisen riskiä
suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet ja insuliini: voivat voimistaa hypoglykemian lisääntymistä sen oireiden ilmetessä lisääntyneen nopean sykkeen, hikoilun, vapinan (erityisesti fyysisen rasituksen) muodossa, joten diabetes mellitusta sairastavilla potilailla insuliinin ja / tai hypoglykeemisten aineiden annosta on muutettava;
luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet (mukaan lukien kinidiini, disopyramidi, prokainamidi, amiodaroni): voivat pidentää huomattavasti QT-aikaa.

Varovasti Sotagexalia tulisi käyttää yhdessä luokan I rytmihäiriölääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, fenotiatsiinien, astemitsolin, terfenadiinin, joidenkin kinoloniantibioottien kanssa, koska ne pidentävät myös QT-aikaa.

Kun yhdistelmähoito klonidiinin kanssa, sotalolin poistaminen on saatettava päätökseen useita päiviä ennen klonidiinihoidon lopettamista, on pidettävä mielessä, että sen äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa valtimoverenpainetaudin.

Saattaa olla tarpeen määrätä suurempia annoksia salbutamolia, terbutaliinia, isoprenaliinia ja muita β-adrenergisiä agonisteja samanaikaisen sotalolihoidon kanssa.

Analogit

Sotagexalin analogit ovat Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Arvostelut Sotagexalista

Potilaiden, jotka ottivat lääkettä lääkärin suositusten mukaisesti, arviot Sotagexalista ovat enimmäkseen positiivisia. Joissakin tapauksissa käyttäjät ilmoittavat haittavaikutusten kehittymisestä, jolloin on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.