Kalchek - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Kulchek

Kalchek: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Calchek

ATX-koodi: C08CA01

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini)

Valmistaja: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 152 ruplaa.

Ostaa

Kalchek on hidas kalsiumkanavasalpaaja, jolla on verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Kalchek - tabletit: pyöreät, viistetyt reunat, litteät, toisella puolella viiva, melkein valkoisesta valkoiseen [10 ja 14 kpl. läpipainopakkauksissa (läpipainopakkaukset), pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta, joissa 14 tablettia, tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia].

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: amlodipiini (besylaatin muodossa) - 5 tai 10 mg;
apuaineet: natriumkarboksimetyylitärkkelys, talkki, kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Amlodipiini - Kalchekin vaikuttava aine - on dihydropyridiinin johdannainen. On verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. Sitoutumalla dihydropyridiinireseptoreihin lääke estää hitaat kalsiumkanavat ja estää myös kalsiumin transmembraanisen siirtymisen verisuonisoluihin ja sydämen sileisiin lihaksiin (enemmän verisuonten sileissä lihassoluissa kuin kardiomyosyyteissä).

Amlodipiinin verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismi liittyy sen kykyyn vaikuttaa suoraan rentouttavasti verisuonten sileään lihakseen.

Lääke vähentää sydänlihaksen iskemiaa kahdella tavalla:

Laajentaa arterioleja, mikä vähentää perifeeristä kokonaisvastusta (jälkikuormitus). Samalla se ei käytännössä vaikuta sykkeeseen, minkä seurauksena energiankulutus ja sydänlihaksen hapenkulutus vähenevät.
Laajentaa perifeerisiä ja sepelvaltimoita ja arterioleja, myös sydänlihaksen iskeemisillä alueilla, minkä seurauksena se estää sepelvaltimon kouristuksen kehittymisen tupakoitsijoissa, lisää hapen virtausta sydänlihakseen potilailla, joilla on Prinzmetalin angina (vasospastinen angina).

Valtimoverenpainetaudin tapauksessa lääkkeen päivittäinen annos antaa verenpaineen (BP) tasaisen alenemisen 24 tunnin kuluessa (makuuasennossa ja seisomassa).

Angina pectoriksen kanssa päivittäinen Kalchek-annos vähentää angina-iskujen tiheyttä, lisää harjoitteluaikaa, vähentää nitroglyseriinin kulutusta, viivästyttää seuraavan angina- ja ST-segmentin masennuksen (1 mm) kehittymistä fyysisen rasituksen taustalla.

Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia (mukaan lukien sepelvaltimoiden ateroskleroosi, jolla on vaurio yhdestä aluksesta kolmen tai useamman valtimon ahtaumaksi, kaulavaltimon ateroskleroosiksi) ja angina pectoris, sekä potilaille, joille on tehty sepelvaltimoiden perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (TIP) tai sydäninfarkti, Kalchek vähentää kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja epästabiilin angina pectoriksen aiheuttamaa sairaalahoitoriskiä, vähentää sepelvaltimon virtauksen palauttamiseen tähtäävien toimenpiteiden tiheyttä, estää kaulavaltimon sisäelinten ja aivohalvauksen sakeutumisen sekä sepelvaltimon ohitussiirron ja TLP: n tarpeen.

Kalchek ei lisää komplikaatioiden ja kuolemien riskiä potilailla, joilla on CHF III - IV -toimintaluokka (NYHA-luokitus) diureettihoidon, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien ja digoksiinin hoidon aikana. Ei-iskeemisen etiologian CHF III - IV -toimintaluokassa lääke lisää keuhkopöhön riskiä.

Amlodipiini ei vaikuta haitallisesti plasman lipidipitoisuuteen ja aineenvaihduntaan.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen amlodipiini imeytyy ruoansulatuskanavasta hitaasti, mutta melkein kokonaan (90%). Sen absoluuttinen hyötyosuus vaihtelee 64-80%: n sisällä. Suurin pitoisuus veriseerumissa saavuttaa 6-9 tunnin kuluttua, tasapainopitoisuudet havaitaan 7-8 päivän kuluttua lääkkeen säännöllisestä antamisesta. Ruoka ei vaikuta imeytymiseen ja tehokkuuteen.

Suurin osa lääkkeestä on keskittynyt kudoksiin, vähemmän vereen. Amlodipiinille on ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin - noin 97%. Se metaboloituu maksassa inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi.

Puoliintumisaika (T _½) yhden amlodipiiniannoksen jälkeen on keskimäärin 35 tuntia. Noin 60% vastaanotetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta (suurin osa - metaboliittien muodossa, noin 10% - muuttumattomana), 20-25% annoksesta - suolen läpi sapen kautta.

T _½ valtimoverenpainetautia sairastavilla potilailla nousee 48 tuntiin, yli 65-vuotiailla - 65 tuntiin. Ajan muutoksella T _½ ei kuitenkaan ole kliinistä merkitystä.

Samanaikaisen maksan vajaatoiminnan kanssa T _½ nousee. Pitkäaikaisessa käytössä amlodipiinin kertyminen elimistöön on suurempi.

Samanaikaisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä merkittävää muutosta amlodipiinin kinetiikassa ei havaita.

Lääke ylittää veri-aivoesteen.

Se ei erittele hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet

valtimoverenpainetauti - monopreparaatina tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa;
Prinzmetalin angina pectoris ja vakaa rasitus angina pectoris - yhtenä lääkkeenä tai yhdessä muiden antianginaalisten lääkkeiden kanssa.

Vasta-aiheet

vaikea aortan ahtauma;
epävakaa angina pectoris (lukuun ottamatta Prinzmetalin anginaa);
vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mm Hg. Art.);
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys Kalchekin komponentteille tai muille dihydropyridiinijohdannaisille.

Huolellisesti:

krooninen sydämen vajaatoiminta, ei-iskeeminen etiologia (III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan);
sairas sinusoireyhtymä (vaikea bradykardia, takykardia);
aortan / mitraalin ahtauma;
valtimon hypotensio;
akuutti sydäninfarkti (ja kuukauden kuluessa);
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
heikentynyt maksan toiminta;
vanhukset.

Kalchekin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kalchek otetaan suun kautta kerran päivässä.

Aikuisten aloitusannos on 5 mg, tulevaisuudessa se voidaan nostaa 10 mg: aan.

Verenpainetaudin ylläpitoannos on 5 mg.

Kalchek-annosta ei tarvitse muuttaa, kun samanaikaisesti annetaan ACE-estäjiä, beetasalpaajia tai tiatsididiureetteja.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: perifeerinen turvotus (nilkkojen ja jalkojen turvotus), merkittävä verenpaineen lasku, sydämentykytys; harvoin - rintakipu, vaskuliitti, sydämen rytmihäiriöt (kammiotakykardia, bradykardia, eteisvärinä), ortostaattinen hypotensio, sydäninfarkti; hyvin harvoin - migreeni, ekstrasystoli, olemassa olevan sydämen vajaatoiminnan kehittyminen tai paheneminen;
hengityselimistä: nuha, hengenahdistus; hyvin harvoin - yskä;
ruoansulatuskanavasta: epigastrinen kipu, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun limakalvon kuivuus, ikenien liikakasvu, jano, ummetus / ripuli, ilmavaivat, hyperbilirubinemia, ruokahaluttomuus, keltaisuus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti, haimatulehdus; hyvin harvoin - lisääntynyt ruokahalu, gastriitti;
hematopoieettisten elinten puolelta: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia, trombosytopeeninen purppura;
keskushermostosta: lämmön tunne ja veren huuhtelu kasvojen ihoon, lisääntynyt väsymys, päänsärky, mielialan muutokset, uneliaisuus, huimaus, kouristukset; harvoin - hermostuneisuus, huonovointisuus, tajunnan menetys, huimaus, emotionaalinen labiliteetti, epätavalliset unet, ahdistuneisuus, unettomuus, pyörtyminen, vapina, masennus, perifeerinen neuropatia, parestesia, voimattomuus, hypestesia; hyvin harvoin - levottomuus, apatia, muistinmenetys, ataksia;
urogenitaalisesta järjestelmästä: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö (mukaan lukien heikentynyt teho), tuskallinen virtsaamisvaikeus, usein virtsaaminen, nokturia; hyvin harvoin - erittyvän virtsan määrän kasvu, virtsaamisprosessin rikkominen;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - selkäkipu, lihaskrampit, nivelkipu, niveltulehdus; pitkäaikaisessa käytössä - myalgia; hyvin harvoin - myasthenia gravis;
iho- ja allergiset reaktiot: ihottuma (mukaan lukien nokkosihottuma, punoittava ja makulopapulaarinen ihottuma), kutina, multiforminen erythema, angioedeema; hyvin harvoin - dermatiitti, ihon pigmentaatiohäiriöt, purppura, kseroderma;
muut: harvoin - silmäkipu, sidekalvotulehdus, diplopia, näön hämärtyminen, hengenahdistus, korvien soiminen, lisääntynyt hikoilu, nenäverenvuoto, hyperglykemia, hyperurikemia, gynekomastia, painonnousu / laihtuminen; hyvin harvoin - makurikkomukset, kylmä tahmea hiki, kseroftalmia, majoituksen rikkominen, parosmia.

Yliannostus

Oireet: takykardia, merkittävä verenpaineen lasku, liiallinen perifeerinen vasodilataatio. Vakavan ja jatkuvan valtimon hypotension, mukaan lukien sokki, kehittyminen on mahdollista.

Terapeuttiset ensiaputoimenpiteet, etenkin jos yliannostuksesta ei ole kulunut 2 tuntia, sisältävät mahahuuhtelun ja aktiivihiilen saannin. Hemodialyysi on tehoton. Lisähoito on tarkoitettu sydän- ja verisuonitoiminnan ylläpitämiseen. On välttämätöntä seurata sydämen ja keuhkojen toiminnan indikaattoreita, diureesin määrää ja kiertävää verta. Kalsiumkanavien estämisen seurausten eliminoimiseksi on osoitettu kalsiumglukonaatin laskimonsisäinen anto. Verisuonten sävyn palauttamiseksi määrätään vasokonstriktoreita (edellyttäen, että niiden käytölle ei ole vasta-aiheita).

erityisohjeet

Hypertensiivisessä kriisissä Kalchekin tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole varmistettu.

Hoidon aikana on tarpeen hallita ruumiinpainoa ja natriumin saantia sekä sopivan ruokavalion määräämistä.

Estä verenvuoto, arkuus ja ikenien liikakasvu pitämällä hyvää suuhygieniaa ja käymällä hammaslääkäriin usein.

Hitaat kalsiumkanavasalpaajat eivät aiheuta vieroitusoireita, mutta hoito on lopetettava vähitellen pienentämällä annosta vähitellen.

Lyhytkasvuiset, alhaisen ruumiinpainon omaavat ja maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita pienemmän Kalchek-annoksen.

Amlodipiini ei vaikuta pienitiheyksisten lipoproteiinien, triglyseridien, glukoosin, kreatiniinin, kokonaiskolesterolin, virtsahapon, virtsahapon typen, kaliumionien pitoisuuksiin plasmassa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Keskushermoston haittatapahtumien (esimerkiksi uneliaisuus tai huimaus) riskin vuoksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta hoidon aikana, kun teet toimintaa, joka vaatii reaktioiden nopeutta ja / tai lisääntynyttä huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska amlodipiinin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoja, Kalchekia voidaan käyttää vain poikkeustapauksissa, jos naisen hyödyt ovat suuremmat kuin sikiölle aiheutuvat riskit.

Eristetäänkö lääke äidinmaitoon. On kuitenkin havaittu, että muut hitaiden kalsiumkanavien salpaajat, jotka ovat dihydropyridiinin johdannaisia, siirtyvät äidinmaitoon. Tästä syystä imetys on lopetettava, jos Kalchek-hoito on tarpeen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Kalchekia ei käytetä lastenlääketieteessä (alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon), koska käytöstä ei ole kliinistä kokemusta.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Kalchek-annoksen muuttamista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaita, joiden maksan toiminta on heikentynyt hoidon aikana, on seurattava tarkoin. Kalchekin annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Lääkettä tulee käyttää varoen iäkkäiden (yli 65-vuotiaiden) potilaiden hoidossa. Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa. Jos Kalchek-annosta suurennetaan, huolellinen seuranta on tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kalchekilla ei ole kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta simetidiinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (erityisesti indometasiinin) kanssa.

Amlodipiinilla ei ole vaikutusta varfariinin ja digoksiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Sildenafiilin (100 mg: n annos) samanaikainen anto essentiaalisessa hypertensiossa ei vaikuta amlodipiinin farmakokineettisiin parametreihin.

Silmukka- ja tiatsididiureetit, ACE-estäjät, nitraatit, beetasalpaajat ja verapamiili lisäävät amlodipiinin verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia. Kalsiumlisät voivat vähentää sen vaikutusta.

Keinot inhalaatioanestesiassa (hiilivetyjohdannaiset), psykoosilääkkeet (neuroleptit), alfa- _1- adrenergiset salpaajat, kinidiini, isofluraani, amiodaroni voivat tehostaa Kalchekin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Viruslääkkeet (esim. Ritonaviiri) lisäävät amlodipiinin pitoisuutta plasmassa.

Kalchek voi lisätä litiumvalmisteiden neurotoksisuuden ilmenemismuotoja (pahoinvointi, ripuli, oksentelu, vapina, ataksia, tinnitus).

Oletettavasti maksan mikrosomaalisten entsyymien estäjät lisäävät amlodipiinin pitoisuutta plasmassa ja lisäävät haittavaikutusten riskiä, ja maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit vähentävät sen pitoisuutta plasmassa.

Analogit

Kalchekin analogit ovat: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amphlodipine, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa, lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Kalchek

Arvostelut Kalchekista ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille lääkkeen korkean tehokkuuden, kun sitä käytetään käyttöaiheiden mukaan, sekä suhteellisen alhaiset kustannukset. Lisäetu on antamisen helppous - kerran päivässä, mikä vähentää lääkkeen kielteistä vaikutusta ruoansulatuskanavaan. Samalla he korostavat, että Kalchekin vaikutus riittää todella päiväksi.

Haittavaikutuksia kuvataan lääkkeen haitoiksi.