Fenorelaxan - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Fenorelaksaani

Fenorelaxan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Phenorelaxan

ATX-koodi: N05BX

Vaikuttava aine: bromidihydroklorofenyylibentsodiatsepiini (bromidihydrokloorifenyylibentsodiatsepiini)

Valmistaja: Moskhimfarmvalmista ne. PÄÄLLÄ. Semashko (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Fenorelaksaani on anksiolyyttinen lääke (rauhoittava aine).

Vapauta muoto ja koostumus

Phenorelaxanin annosmuoto:

• tabletit: litteät, lieriömäiset, valkoiset, viistetyt (10 tablettia läpipainopakkauksessa, 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
• liuos lihaksensisäiseen (i / m) ja laskimonsisäiseen (i / v) antamiseen: väritön tai hieman värillinen läpinäkyvä neste (1 ml liuosta ampulleissa, 5 ampullia läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta; tai 10 ampullit pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus 0,5 / 1 mg:

• vaikuttava aine: bromidihydroklorofenyylibentsodiatsepiini (100% vedettömänä aineena) - 0,5 / 1 mg;
• apukomponentit: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, gelatiini, kalsiumstearaatti, steariinihappo.

1 ml liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: bromidihydroklorofenyylibentsodiatsepiini - 1 mg;
• apukomponentit: povidoni, glyseriini, natriumdisulfiitti, tween-80, 1 M natriumhydroksidiliuos, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Fenorelaksaani on bentsodiatsepiinisarjan anksiolyyttinen aine. Anksiolyyttisen lisäksi sillä on kouristuksia estäviä, rauhoittavia, hypnoottisia ja keskushermostoa rentouttavia vaikutuksia. Parantaa gamma-aminovoihapon (GABA) vaikutusta hermoimpulssien siirtymiseen. Phenorelaxanin ansiosta aivojen subkortikaalisten rakenteiden herkkyys vähenee. Sillä on myös estävä vaikutus polysynaptisiin selkärangan reflekseihin.

Anksiolyyttinen vaikutus selitetään aineen vaikutuksella limbisen järjestelmän amygdalakompleksiin. Se ilmenee ahdistuksen heikkenemisenä, henkisen stressin, ahdistuksen ja pelon vähenemisenä.

Phenorelaxanin sedatiivinen vaikutus johtuu vaikutuksesta aivorungon retikulaariseen muodostumiseen sekä talamuksen epäspesifisiin ytimiin. Sen ansiosta neuroottisen alkuperän oireet, kuten ahdistuneisuus ja pelko, vähenevät.

Lääkkeellä ei ole käytännössä mitään vaikutusta psykoottisen syntymän tuottaviin oireisiin.

Hypnoottinen vaikutus johtuu aivorungon retikulaarisen muodostumisen solujen estämisestä. Lääke vähentää emotionaalisten, autonomisten ja motoristen ärsykkeiden vaikutuksia, jotka estävät normaalin unen.

Antikonvulsanttivaikutus liittyy lisääntyneeseen presynaptiseen estoon. Fenorelaksaani estää kouristuskohtauksen leviämisen, mutta ei lievitä fokuksen herätettä.

Keskeinen lihasrelaksanttivaikutus toteutetaan estämällä polysynaptisia selkärangan afferentteja estoreittejä sekä monosynaptisia (vähemmässä määrin). Lisäksi fenorelaksaanilla voi olla suora estävä vaikutus motorisiin hermoihin ja lihasten toimintaan.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna fenorelaksaani imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja jakautuu laajasti elimistöön. Aika lääkkeen enimmäispitoisuuden saavuttamiseen on 1-2 tuntia. Metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 6-18 tuntia. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta metaboliitteina.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Phenorelaxania suositellaan neuroosin kaltaisten, neuroottisten, psykopaattisten ja psykopaattisten sekä muiden sairauksien (ahdistuneisuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, henkinen labiliteetti) hoitoon; autonomiset toimintahäiriöt; reaktiiviset psykoosit; senesto-hypokondriakaaliset häiriöt, mukaan lukien ne, jotka ovat vastustuskykyisiä muiden anksiolyyttisten lääkkeiden vaikutuksille; univaikeudet.

Fenorelaksaania käytetään myös: emotionaalisen stressin ja pelon estämiseksi; antikonvulsanttina ajallisessa ja myoklonisessa epilepsiassa; neurologisessa käytännössä hyperkineesillä, tikeillä, lihasten jäykkyydellä ja autonomisella labiliteetilla.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

• kulmasulku-glaukooma (sis. taipumus);
• kooma;
• shokki;
• vakava masennus;
• akuutti myrkytys huumeiden kipulääkkeillä, alkoholilla tai unilääkkeillä (heikentäen elintoimintoja);
• akuutti hengitysvajaus;
• vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus;
• raskaus (erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana), imetys;
• ikä enintään 18 vuotta (turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tietojen puutteen vuoksi);
• yliherkkyys fenorelaksanin jollekin aineosalle sekä muille bentsodiatsepiineille.

Suhteelliset vasta-aiheet:

• aivojen orgaaniset sairaudet;
• taipumus väärinkäyttää psykoaktiivisia lääkkeitä;
• huumeriippuvuuden historia;
• hyperkineesi;
• uniapnea (mukaan lukien ennakoitu);
• aivojen ja selkärangan ataksiat;
• psykoosi (paradoksaalisten reaktioiden riski);
• munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
• hypoproteinemia;
• vanhukset.

Ohjeet fenorelaksanin käyttöön: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Phenorelaxan-tabletit otetaan suun kautta. Keskimääräinen päivittäinen annos on 1,5-5 mg / vrk jaettuna 2-3 annokseen, yleensä 0,5-1 mg aamulla ja iltapäivällä ja korkeintaan 2,5 mg yöllä.

Suositeltu annos:

• unihäiriöt: 0,25-0,5 mg 20-30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa;
• neuroottiset, psykopaattiset, neuroosityyppiset ja psykopaattiset tilat: aloitusannos - 0,5-1 mg 2-3 kertaa päivässä, 2-4 päivän kuluttua annos nostetaan 4-6 mg / vrk;
• vaikea levottomuus, ahdistuneisuus, pelko: aloitusannos on 3 mg / vrk, sitten se kasvaa nopeasti, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan;
• epilepsia: 2-10 mg / vrk;
• alkoholin vieroitus: 2–5 mg / vrk;
• neurologiset sairaudet, joihin liittyy lihasten hypertonia: 2-3 mg 1-2 kertaa päivässä.

Fenorelaksaanin enimmäisannos on 10 mg / vrk. Suositeltu hoidon kesto on 2 viikkoa, tarvittaessa se voidaan pidentää 8-9 viikkoon.

Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkkeen annosta pienennetään vähitellen.

Liuos lihakseen ja laskimoon

Phenorelaxan-liuos injektoidaan lihakseen tai suonensisäisesti virtana tai tippana. Keskimääräinen päivittäinen annos on 1,5–5 mg. Suurin annos on 10 mg / vrk.

Suositeltu annos:

• pelko, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, vegetatiiviset paroksismit, psykoottiset tilat: aloitusannos on 0,5-1 mg, sitten se voidaan nostaa 3-5 mg / vrk, vaikeissa olosuhteissa - 7-9 mg / vrk;
• epilepsia: aloitusannos - 0,5 mg;
• alkoholin vieroitus: 2,5–5 mg / vrk;
• neurologiset sairaudet, joihin liittyy lihasten hypertonia: 0,5 mg 1-2 kertaa päivässä;
• ennen leikkausta: 3-4 ml laskimoon hitaasti.

Kun vakaa terapeuttinen vaikutus on saavutettu, on suositeltavaa vaihtaa Phenorelaxan-tablettimuotoon. Hoidon kesto on yleensä enintään 2 viikkoa, mutta tarvittaessa se voidaan pidentää 3-4 viikkoon.

Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkkeen annosta pienennetään vähitellen.

Sivuvaikutukset

Pillereitä

Mahdollinen muistin heikkeneminen, liikkeiden koordinointi, huomion keskittyminen, uneliaisuus, ataksia, lihasheikkous, paradoksaaliset reaktiot (aggressiiviset purkaukset, pelko, psykomotorinen levottomuus, lihaskouristukset, itsemurhat, hallusinaatiot, unihäiriöt, ahdistuneisuus), päänsärky, huimaus, kuivuus suu, kuukautisten häiriöt, pahoinvointi, ripuli, libidon heikkeneminen, dysuria, ihottuma. Pitkäaikainen käyttö suurina annoksina aiheuttaa riippuvuuden ja huumeriippuvuuden riskin.

Liuos lihakseen ja laskimoon

• hermosto: uneliaisuus (hoidon alussa, erityisesti iäkkäillä potilailla), väsymys, huimaus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, desorientaatio, ataksia, motoristen ja henkisten reaktioiden hidastuminen, sekavuus, päänsärky, masennus, euforia, vapina, muistin menetys, mielialan heikkeneminen, liikkeiden koordinaation heikkeneminen, dystoniset ekstrapyramidaalireaktiot, myasthenia gravis, astenia, dysartria, paradoksaaliset reaktiot;
• hematopoieettiset elimet: neutropenia, leukopenia, agranulosytoosi, anemia, trombosytopenia;
• ruoansulatuskanava: kuolaaminen, suun kuivuminen, närästys, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ripuli, ruokahalun heikkeneminen;
• maksa: maksan vajaatoiminta, keltaisuus, maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus;
• urogenitaalinen järjestelmä: virtsaumpi tai inkontinenssi, heikentynyt munuaisten toiminta, heikentynyt tai lisääntynyt libido, dysmenorrea;
• allergiset reaktiot: ihottuma, kutina;
• muut: riippuvuus, huumeriippuvuus, verenpaineen alentaminen, näkövamma (diplopia), laihtuminen, takykardia, vieroitusoireyhtymä (hoidon äkillinen lopettaminen);
• paikalliset reaktiot: flebiitti, laskimotromboosi.

Yliannostus

Fenorelaksaanin yliannostuksen oireet: pitkittynyt sekavuus, vaikea uneliaisuus, vähentyneet refleksit, pitkittynyt dysartria, vapina, nystagmus, hengenahdistus, hengenahdistus, bradykardia, verenpaineen lasku, kooma.

Suositeltu hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito verenpaineen ja hengityksen ylläpitämiseksi, flumatseniilin anto (sairaalassa). Hemodialyysi on tehoton.

Phenorelaxanin lihasrelaksantin vaikutuksen antagonisti on strinkniininitraatti (1 ml 0,1-prosenttista liuosta 2-3 kertaa päivässä).

erityisohjeet

Hoidon aikana sinun tulee pidättäytyä juomasta alkoholia.

Potilaat, jotka eivät ole koskaan ottaneet masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä tai alkoholisteja, tarvitsevat yleensä pienemmän annoksen lääkettä.

Fenorelaksaanin käyttö on lopetettava aggressiivisuuden, akuutin jännityksen, pelon, itsemurha-ajatusten, aistiharhojen, lisääntyneiden lihaskramppien, nukahtamisvaikeuksien, pinnallisen unen sattuessa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Phenorelaxan-valmisteen käytön aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja muita monimutkaisia mekanismeja, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Fenorelaksaanilla on myrkyllinen vaikutus sikiöön, mikä lisää syntymävikojen riskiä, varsinkin kun se otetaan ensimmäisen kolmanneksen aikana. Raskauden aikana sitä voidaan käyttää vain terveydellisistä syistä.

Tarvittaessa imetys on lopetettava imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Phenorelaxanin käyttö lastenlääketieteessä on vasta-aiheista, koska luotettavia tietoja turvallisuudesta ja tehosta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole.

Munuaisten vajaatoiminta

Pitkäaikaisen fenorelaksanin käytön yhteydessä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on tarpeen hallita ääreisveren kuvaa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, maksaentsyymien hallinta on välttämätöntä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille on määrätty fenorelaksaania varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

• levodopa (parkinsonismin kanssa): sen tehokkuus heikkenee;
• psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet ja unilääkkeet, keskeiset lihasrelaksantit, narkoottiset kipulääkkeet, etanoli: vaikutusta tehostetaan molemminpuolisesti;
• tsidovudiini: sen myrkyllisyys lisääntyy;
• mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: myrkyllisten vaikutusten riski kasvaa;
• maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit: vähentävät fenorelaksanin tehokkuutta;
• imipramiini: sen pitoisuus veriseerumissa kasvaa;
• verenpainelääkkeet: verenpaineen alentamisen riski;
• klotsapiini: lisää lisääntyneen hengityslaman todennäköisyyttä.

Analogit

Fenorelaksaanianalogit ovat tranquezipam, fenatsepaami, Fensitat, Elzepam jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa, poissa valosta, 2-25 ° C: n (tabletit) ja 15-25 ° C (liuos) lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: tabletit - 3 vuotta; ratkaisu - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Phenorelaxan

Fenorelaksaanin arviot verkostossa ovat harvat, mikä viittaa lähinnä lääkkeen heikompaan tehoon verrattuna muihin analogeihin.

Phenorelaxan-hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Phenorelaxanille, 1 mg tabletille, 50 kpl. - 72 ruplaa; ampullit 1mg / ml, 10 kpl. - 80 Sivumäärä

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!