Timekson - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Injektiot, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Timexon

Timekson: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Timexon

ATX-koodi: L03AX13

Vaikuttava aine: Glatirameeriasetaatti

Valmistaja: CJSC Biocad (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 7280 ruplaa.

Ostaa

Timexon on immunomoduloiva aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - liuos ihon alle: värittömästä vaaleankeltaiseen, hieman opaalinhohtoinen (1 ml kumpikin kolmikomponenttisissa steriileissä ruiskuissa, jotka on valmistettu neutraalista värittömästä lasista, 1 ruisku läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 28 pakkausta, joissa on 28 alkoholipyyhettä, sekä Timeksonin käyttöohjeet).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: glatirameeriasetaatti - 20 tai 40 mg;
apukomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, mannitoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Glatirameeriasetaatti - Timexonin vaikuttava aine - on etikkahapposeos synteettisistä polypeptideistä, jotka muodostavat neljä luonnollista aminohappoa: L-lysiini, L-tyrosiini, L-alaniini ja L-glutamiinihappo. Kemiallisen rakenteen suhteen sillä on elementtejä, jotka ovat samanlaisia kuin myeliinin perusproteiini.

Glatirameeriasetaatti muuttaa keskushermoston (CNS) demyelinoivan sairauden, kuten multippeliskleroosin, patologisen prosessin kulkua, joka on autoimmuunisairaus ja muuttaa T-estäjien suhdetta kehossa.

Timexonilla on immunomoduloiva vaikutus, joka välittyy aktivoitujen T-estäjien systeemisen jakautumisen kautta. Sen erityisen toimintamekanismin perusta on kyky korvata kilpailevasti myeliinin, myeliinin oligodendrosyyttisen glykoproteiinin ja proteolipidiproteiinin antigeenit antigeeniä esittelevistä soluista, jotka sijaitsevat niiden sitoutumispaikoissa luokan 2 pääyhteensopivuuskompleksin molekyyleihin. Kilpailevan syrjäytymisen vuoksi tapahtuu kaksi reaktiota: antigeenispesifinen esto efektor-T-lymfosyytit (Th1-tyyppi) ja antigeenispesifisten T-lymfosyyttien (Th2-tyyppi) stimulointi. Aktivoidut T-suppressorilymfosyytit pääsevät ensin systeemiseen verenkiertoon, sitten sisään keskushermostoon ja tulehduspaikkaan, jossa myeliiniantigeenit aktivoivat ne uudelleen. Tämän seurauksena muodostuu anti-inflammatorisia sytokiinejä (mukaan lukien IL-4, IL-6, IL-10), jotka tukahduttavat paikallisen tulehduksellisen T-soluvasteen ja vähentävät paikallista tulehdusta. Tämä edistää spesifisten anti-inflammatoristen Th2-tyyppisten solujen kertymistä ja estää tulehdusta edeltävän Th1-solujärjestelmän.

Glatirameeriasetaatti stimuloi myös solujen neurotrofisen tekijän Th-2 synteesiä. Sillä on neuroprotektiivinen vaikutus (suojaa aivorakenteita vaurioilta).

Perusero Timeksonin ja epäspesifisten immunomodulaattorien (mukaan lukien beeta-interferonit) välillä on, että sillä ei ole yleistä vaikutusta kehon normaalin immuunivasteen päälinkkeihin.

Muodostuneilla vasta-aineilla glatirameeriasetaatilla ei ole neutraloivaa vaikutusta, mikä heikentää lääkkeen terapeuttista tehoa.

Farmakokinetiikka

Glatirameeriasetaatilla on erityinen kemiallinen rakenne luonnollisten aminohappojen muodostaman polypeptidien seoksen muodossa. Lisäksi sitä käytetään pienenä terapeuttisena annoksena. Tältä osin tiedot sen farmakokinetiikasta ovat ohjeellisia.

Näiden ja kokeellisten tulosten perusteella oletetaan, että glatirameerin ihonalaisen (s / c) antamisen jälkeen asetaatti hydrolysoituu nopeasti injektiokohdassa. Hydrolyysituotteet ja pieni määrä muuttumatonta glatirameeriasetaattia voivat päästä imusuonistoon ja osittain verisuonikerrokseen. Lääkkeen ja sen metaboliittien veressä määritetyt pitoisuudet eivät korreloi terapeuttisen vaikutuksen kanssa.

Käyttöaiheet

ainoa akuuttiin tulehdusprosessiin perustuva demyelinaation jakso, joka vaatii laskimonsisäisten glukokortikosteroidien antamista (kliinisesti merkittävän multippeliskleroosin kehittymisen hidastamiseksi);
uusiutuva ja uusiutuva multippeliskleroosi (hidastaa vammaisten komplikaatioiden kehittymistä ja vähentää pahenemisvaiheiden esiintyvyyttä).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
raskauden aika;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Timexonia on käytettävä varoen):

heikentynyt munuaisten toiminta;
sydän-ja verisuonitaudit;
alttius allergisten reaktioiden kehittymiselle.

Timekson, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Timexonia annetaan ihonalaisesti 20 mg: n annoksena kerran päivässä, edullisesti samaan aikaan päivästä. Hoito on pitkä, päätöksen lääkkeen peruuttamisesta tekee hoitava lääkäri.

Jokainen esitäytetty ruisku on tarkoitettu kertakäyttöön.

Lääkkeen käytön säännöt:

Poista yksi läpipainoliuska jääkaapista ja pidä sitä huoneenlämmössä noin 20 minuuttia.
Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Tarkasta lääke ruiskun vaurioiden, liuoksen värimuutosten tai suspendoituneiden hiukkasten varalta.
Valitse pistosalue. Suositeltavat alueet ovat olkapään takaosa, reiden etuosa (lukuun ottamatta polvea ja nivusia), vatsa (lukuun ottamatta napanuoraa ja valkoista viivaa), pakarat. Älä pistä tuskallisiin paikkoihin, punoitettuihin tai värjäytyneisiin alueisiin, alueisiin, joissa on kyhmyjä ja kokkareita. Pienennä epämukavuutta ja kipua injektion aikana vaihtamalla pistoskohtia ja / tai pisteitä samalla alueella päivittäin. On suositeltavaa laatia ja pitää aina mukana suunnitelma pistoskohtien vaihtamiseksi. Joitakin alueita (kuten käsivarret ja pakarat) on vaikea pistää itse, ja ne saattavat tarvita toisen henkilön apua.
Käsittele pistoskohtaa alkoholipyyhkeellä.
Poista ruisku yksittäispakkauksesta. Ota se mukavaan käteen ja poista neulan suojus.
Taita iho toisella kädellä varovasti peukalolla ja etusormella.
Aseta ruisku kohtisuoraan pistoskohtaan ja työnnä neula ihoon 90 ° kulmassa.
Paina mäntää tasaisesti, ruiskuta kaikki ruiskussa olevat lääkkeet.
Pidä sama kallistuskulma ja poista ruisku neulalla siirtämällä sitä pystysuunnassa ylöspäin.
Kiinnitä tarvittaessa kuiva, steriili vanupuikko pistoskohtaan ja sulje se kipsiin. Älä hiero tai hankaa Timexon-pistoskohtaa.
Hävitä käytetty ruisku määrätylle alueelle.

Jos Timexon-injektio jää väliin, lääke on annettava mahdollisimman pian. Kaksinkertaista annosta ei sallita. Seuraavaa ruiskua voidaan käyttää 24 tuntia edellisen ruiskun jälkeen.

Sivuvaikutukset

Timexon on turvallinen lääke, joka on hyvin siedetty.

Joissakin tapauksissa seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia:

tarttuvat vauriot: nuha, välikorvatulehdus, pyelonefriitti, gastroenteriitti, keuhkoputkentulehdus, furunkuloosi, ihonalaisen rasvan tulehdus, herpes zoster, emättimen kandidiaasi, Herpes simplexin aiheuttamien sairauksien paheneminen;
endokriinisestä järjestelmästä: kilpirauhasen liikatoiminta;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: suonikohjut, sinusbradykardia, kohonnut verenpaine, sydämentykytys, ekstrasystoli, paroksismaalinen takykardia, takykardia;
immuunijärjestelmästä: anafylaktoidinen reaktio, yliherkkyysreaktiot, angioedeema;
hengityselimistä: hengenahdistus, yskä, kausiluonteinen nuha, kurkunpään kouristus, hyperventilaatio, apnea;
keskushermostosta ja ääreishermostosta: lukihäiriö, dysgraphia, myoklonus, ahdistuneisuus, päänsärky, aistiharhat, hermostuneisuus, vihamielisyys, euforia, masennus, persoonallisuushäiriöt, mania, migreeni, makuun perverssi, kognitiiviset häiriöt, pyörtyminen, psykoosi, stupori, hermo-lihassauma, neuriitti, kouristukset, vapina, heikentyneet motoriset toiminnot, tunnelin oireyhtymä, patologiset unet, halvaus (mukaan lukien peroneaalinen hermo), itsemurhakäyttäytyminen;
kuulon ja tasapainon elimestä: kuulovamma;
näköelimen puolelta: näkövamma, diplopia, sarveiskalvovaurio, heikentynyt silmän liike, nystagmus, silmäluomen ptoosi, näkökentän vika, sidekalvon alaosan verenvuoto, kuiva sclera ja sarveiskalvo, näköhermon atrofia, mydriaasi, kaihi;
aineenvaihdunnan puolelta: ferritiinipitoisuuden lasku veriseerumissa, hypernatremia, hyperlipidemia, ruokahaluttomuus tai lisääntynyt ruumiinpaino, kihti, alkoholin intoleranssi;
ruoansulatuskanavasta: odontogeeninen periostitis, karieksen, kielen turvotus, suurentuneet sylkirauhaset, röyhtäily, dyspepsia, ummetus, nielemisvaikeudet, oksentelu, ruokatorven haavaumat, pahoinvointi, koliitti, paksusuolen polypoosi, enterokoliitti, peräsuolen verenvuoto, peräsuolen häiriöt;
maksasta ja sappiteistä: hepatomegalia, sappikivitauti;
virtsajärjestelmä: virtsan pidättyminen, pollakiuria, hematuria, virtsaamistarve, munuaiskivitauti;
tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen puolelta: sivukipu, bursiitti, selkäkipu, niveltulehdus, kaula-selkärangan kipu, nivelrikko, nivelkipu, lihasten surkastuminen;
veri- ja imusuonijärjestelmä: muutokset lymfosyyttien rakenteessa, leukopenia, leukosytoosi, splenomegalia, lymfadenopatia, trombosytopenia;
sukuelinten ja rintarauhasten osalta: lantion elinten esiinluiskahdus, vulvovaginaaliset häiriöt, kuukautiskierron häiriöt, amenorrea, laboratorioparametrien poikkeama kohdunkaulan kanavasta valmistetuissa tahroissa, maitorauhasen laajentuminen, erektiohäiriöt;
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: kosketusihottuma, ihosolmukkeet, nodosum-punoitus, liikahikoilu, kutina, mustelmat, nokkosihottuma, ihottuma;
paikalliset reaktiot: punoitus, kipu, hematoma, lipoatrofia, paise, turvotus, ihonekroosi;
muut: vilunväristykset, väsymys, voimattomuus, kuume, ääreisödeema, nenäverenvuodot, krapulan tunne.

Lisäksi Timexon pystyy aiheuttamaan systeemisiä reaktioita, kuten nielemisvaikeuksia, rintakipua, hengenahdistusta, sydämentykytyksiä, kuumia aaltoja, ahdistusta, nokkosihottumaa. Nämä oireet ovat vähäisiä ja tilapäisiä, voivat esiintyä satunnaisesti ja myös useita kuukausia lääkkeen aloittamisen jälkeen. Erityisiä toimenpiteitä ei tarvita.

Yliannostus

Glatirameeriasetaatin yliannostuksesta ei ole raportoitu.

Jos suositeltu annos ylitetään merkittävästi, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti ja tarvittaessa määrättävä oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Lääkehoito tulee suorittaa multippeliskleroosin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. Alkuvaiheessa tarvitaan neurologin valvontaa.

Timexon on immunomoduloiva lääke, joka voi muuttaa kehon suojaavia toimintoja, joten potilaan immuunijärjestelmän tila on tarkistettava säännöllisesti hoidon aikana.

Potilaille on kerrottava mahdollisista sivuvaikutuksista. Suurin osa heistä on lyhytaikaisia ja menee itsestään ilman seurauksia. Jos ilmenee vakavia reaktioita, sinun on peruutettava Timexon ja soitettava ambulanssi tai neuvoteltava lääkärisi kanssa.

Heti injektion jälkeen voi esiintyä rintakipua. Se kestää yleensä useita minuutteja, sillä ei ole yhteyttä muihin rikkomuksiin ja se menee itsestään ilman seurauksia. Tämän oireen kehittymisen mekanismia ei tunneta.

Pitkäaikaisella hoidolla (useita kuukausia) injektiokohdissa voi kehittyä lipoatrofiaa, yksittäisissä tapauksissa - ihonekroosi. Näiden reaktioiden estämiseksi potilaiden tulee noudattaa tarkasti suosituksia vaihtaa pistoskohtia ja pisteitä samalla alueella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ottaen huomioon Timeksonin turvallisuusprofiilin, ei tarvitse tehdä erityisiä varotoimia suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Glatirameeriasetaatin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa, mahdollisia riskejä ei ole osoitettu, joten Timexonin käyttö on vasta-aiheista raskaana oleville naisille.

Lääkkeen tunkeutumista äidinmaitoon ei tunneta. Timexonin nimittäminen imetyksen aikana on mahdollista arvioitu odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit.

Lapsuuden käyttö

Koska lasten glatirameeriasetaatin turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa, Timexonia ei käytetä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on oltava varovainen Timexonin käytössä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Glatirameeriasetaatin farmakokinetiikan muutoksista maksan toiminnallisissa häiriöissä ei ole tietoa.

Käyttö vanhuksille

Timexonin farmakokinetiikan muutoksista iäkkäillä potilailla ei ole tietoa.

Huumeiden vuorovaikutus

Glatirameeriasetaatin vuorovaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu riittävästi.

Negatiivisten yhteisvaikutusten tapauksia ei tunneta. Timexonia voidaan käyttää samanaikaisesti multippeliskleroosin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien kortikosteroidit (yhdistelmähoito kestää jopa 28 päivää).

Analogit

Timexonin analogit ovat Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Varastointiehdot

Säilytä 2-8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Timekson

Timexon on tunnetun israelilaisen Copaxone-lääkkeen kotimainen analogi, joten erikoistuneilla foorumeilla potilaat vertaavat pääasiassa näitä kahta lääkettä. Katsausten mukaan Timekson ei ole yhtä tehokas, sen sivuvaikutukset eivät ole erityisen erilaisia. On kuitenkin huomattava, että Timekson-injektion jälkeen esiintyy voimakkaampia paikallisia reaktioita, erityisesti kipua pistoskohdassa.