Sinflorix - Ohjeet Rokotteen Käytöstä, Rokotuskatsaukset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Synflorix

Synflorix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Synflorix

ATX-koodi: J07AL52

Vaikuttava aine: Streptococcus pneumoniaen polysakkaridit (Streptococcus pneumoniae -polysakkaridit)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2018

Suspensio Synflorixin intramuskulaariseen antamiseen

Synflorix on rokote pneumokokin aiheuttamien sairauksien ehkäisyyn.

Vapauta muoto ja koostumus

Synflorix vapautuu suspensiona lihakseen annettavaksi: valkoinen, seistessä se jakautuu kahteen kerrokseen - valkoiseen sakkaan ja värittömään supernatanttiin; ravistamisen jälkeen - homogeenisen koostumuksen suspensio ilman konglomeraatteja ja hiutaleita (0,5 ml neulalla varustetussa ruiskussa, 1, 5 tai 10 sarjan läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus ja ohjeet Synflorixin käytöstä; 0,5 ml pullossa, in 1, 10 tai 100 pulloa).

Yhden annoksen rokote pneumokokki-infektioiden ehkäisemiseksi (0,5 ml): konjugoitu kantajaproteiinien Streptococcus pneumoniae polysakkaridien kanssa (polysakkaridiserotyyppi 4-3 μg / PD, serotyyppi 19F - 3 μg / PD, serotyyppi 18C - 3 μg / PD, serotyyppi 14-1 μg / PD, serotyyppi 23F - 1 μg / PD, serotyyppi 9V - 1 μg / PD, serotyyppi 1-1 μg / PD, serotyyppi 5-1 μg / PD, serotyyppi 6B - 1 μg / PD, serotyyppi 7F - 1 μg / PD), kantajaproteiinit * (Haemophilus influenzaen D-proteiini - 9-16 μg, tetanustoksoidi - 5-10 μg, kurkkumätätoksoidi - 3-6 μg).

Lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, alumiinifosfaatti, natriumkloridi.

* Rokotteen koostumus perustuu polysakkaridipitoisuuteen. Kantajaproteiinin sisältö on yksilöllinen ja riippuu polysakkaridi / proteiini-suhteesta.

Farmakologiset ominaisuudet

Sinflorix-rokote sisältää 10 Streptococcus pneumoniae -serotyypin antigeeniä, jotka ovat useimmiten invasiivisen pneumokokki-infektion (50–96%) ja keuhkokuumeen aiheuttajia alle 5-vuotiailla lapsilla.

Lisäksi välikorvatulehduksella on 60–70 prosentissa tapauksista bakteeri-etiologia, ja se johtuu Streptococcus pneumoniaesta ja kirjoittamattomasta Haemophilus influenzaesta.

Immunologinen tehokkuus

Suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia Synflorixilla todettiin immuunivaste kaikille rokotteen sisältämille 10 serotyypille, mutta vasteen suuruus riippui serotyypistä. Immuunivaste serotyyppejä 1 ja 5 vastaan oli hieman alhaisempi kuin muita serotyyppejä vastaan. Tämän ilmiön merkitystä rokotteen kliiniselle teholle näiden serotyyppien aiheuttamien sairauksien ehkäisyssä ei ole kuitenkaan osoitettu.

Rokotteen teho invasiivisen pneumokokki-infektion ehkäisyyn

Maailman terveysjärjestön vaatimusten mukaan Synflorixin tehokkuus arvioidaan vertaamalla immuunivastetta 7 pneumokokkiserotyypille, jotka sisältyvät sekä tähän rokotteeseen että 7-valenttiseen pneumokokki-konjugaattirokotteeseen, jolla on tunnettu suojaava teho (vertailulääke). Vaikutusta verrattiin tuloksiin, joissa arvioitiin immunogeenisuus muodostuneiden vasta-aineiden geometristen keskimääräisten pitoisuuksien perusteella entsyymiin liittyvällä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja niiden geometristen keskimääräisten tiitterien avulla opsonofagosyyttisen aktiivisuuden (OPA) arviointimenetelmällä.

Suorassa immunogeenisuuden vertailevassa tutkimuksessa immuunivaste 7 yhteistä antigeeniä vastaan Synflorixissa on verrattavissa vertailulääkkeen vasteeseen, lukuun ottamatta serotyyppejä 23F ja 6B (tämän ilmiön kliinistä merkitystä ei ole osoitettu).

Immuunivaste arvioitiin myös muihin serotyyppeihin 1, 5 ja 7F, jotka sisältyivät Synflorix-rokotteeseen. Näiden antigeenien serokonversio saavutti vastaavasti 97,3%, 99% ja 99,5%.

On myös todettu, että Synflorix indusoi immuunivasteen Streptococcus pneumoniae -serotyyppejä 6A ja 19A vastaan, jotka eivät ole osa rokotetta. Kuukautta uudelleenrokotuksen jälkeen näille serotyypeille tarkoitettujen vasta-aineiden geometriset keskimääräiset pitoisuudet (SGC) nousivat 5,5 ja 6,1 kertaa ja geometriset keskimääräiset tiitterit (SGT) 6,7 ja 6,1 kertaa.

Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet Synflorixin korkean immunogeenisuuden alle 2-vuotiaiden ja 2–5-vuotiaiden lasten kahden ja kolmen annoksen perusimmunisaatio-ohjelmien aikana.

Rokotteen teho akuutin välikorvatulehduksen ehkäisyssä

Synflorixin tehokkuus Streptococcus pneumoniaen lisäksi myös Haemophilus influenzaen aiheuttaman akuutin välikorvatulehduksen ehkäisyssä johtuu todennäköisesti D-proteiinin läsnäolosta rokotteessa.

Tämän rokotteen toiminnan mekanismi johtuu immuunivasteen indusoimisesta D-proteiinille ensimmäisen rokotusjakson jälkeen kolmella annoksella lapsen ensimmäisen vuoden aikana.

Rokotteen teho akuutin välikorvatulehduksen ehkäisyssä oli: 33,6% - minkä tahansa etiologisen taudin, 35,3% - kirjoittamattoman Haemophilus influenzaen aiheuttama välikorvatulehdus, 35,6% - Haemophilus influenzaen (mukaan lukien kirjoittamaton muoto) aiheuttama sairaus 51. 5% - minkä tahansa serotyypin Streptococcus pneumoniaen aiheuttama välikorvatulehdus, 65,5% - rokotteen sisältämien Streptococcus pneumoniae -serotyyppien tai vastaavien serotyyppien (6A ja 19A) aiheuttama tauti, 67,9% - Streptococcus pneumoniae -serotyyppien aiheuttama välikorvatulehdus, joiden antigeenit sisältyvät Synflorixin koostumukseen.

Sinflorix-rokotteella tehdyn immunisointijärjestelmän päättymisen jälkeen toistuvan akuutin välikorvatulehduksen (vähintään 3 pahenemista 6 kuukauden jälkeen tai vähintään 4 12 kuukauden jälkeen) taajuus vähenee 56%, kuuloputken katetrointijaksojen määrä vähenee 60,3%.

Rokotteen teho kahden annoksen ensisijaisessa rokotusohjelmassa

Alle 6 kuukauden ikäisten lasten ensisijaisen immunisaation kahden annoksen järjestelmässä serotyyppien 6B ja 23F CHT-vasta-aineiden arvo on hieman pienempi kuin kolmen annoksen järjestelmässä. Näiden kahden järjestelmän välillä ei kuitenkaan havaittu merkittäviä eroja.

Toissijainen immuunivaste uudelleenrokotukselle toisena elinvuotena on vertailukelpoinen kaikkien serotyyppien kanssa riippumatta ensisijaisesta rokotusohjelmasta. Vaikka on syytä huomata, että kahden annoksen annon yhteydessä vasta-ainetiitteri on hieman matalampi serotyypeille 5 ja 23F, tämän ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.

Siten molemmat primaarisen immunisaation järjestelmät osoittivat immuunimuistin muodostumisen suhteessa Synflorix-rokotteen sisältämiin antigeeneihin.

Rokotteen immunogeenisuus keskosille

Synflorixin käyttö on osoittanut korkeaa immunogeenisyyttä ennenaikaisten (27–36 raskausviikolla syntyneiden) vastasyntyneiden rokotuksissa kolmella annoksella 2, 4 ja 6 kuukautta, minkä jälkeen rokotetaan uudelleen. 97,6%: lla lapsista saavutettiin raja-arvo FGC ≥ 0,2 μg / ml ELISA: lla mitattuna. 91,9%: lla lapsista opsonisoivien vasta-aineiden (OGT) tiitterit olivat ≥ 8 kaikille rokotteen sisältämille Streptococcus pneumoniae -serotyypeille.

Siksi ennenaikaisilla lapsilla ja syntymässä syntyneillä vauvoilla ei havaittu perustavanlaatuisia eroja immuunivasteen ja immuunimuistin muodostumisessa.

Käyttöaiheet

Synflorixia käytetään 6 viikon - 5 vuoden ikäisten lasten aktiiviseen immunisointiin Streptococcus pneumoniae -serotyyppien 19F, 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V aiheuttamien invasiivisten sairauksien (mukaan lukien keuhkokuume, aivokalvontulehdus, bakteremia, sepsis) ja akuutin välikorvatulehduksen ehkäisyyn., 14, 18C ja 23F.

Vasta-aiheet

akuutit sairaudet (sekä tarttuvat että ei-tarttuvat) tai kroonisten sairauksien paheneminen *;
yliherkkyys rokotteen komponenteille.

* Nämä olosuhteet ovat väliaikainen vasta-aihe rokotuksille. Synflorixia voidaan antaa 2–4 viikkoa akuutista sairaudesta toipumisen jälkeen tai remission / toipumisen aikana, jos kyseessä on krooninen sairaus. Akuuttien suolistosairauksien, lievien akuuttien hengitystieinfektioiden jne. Tapauksessa Synflorix-valmisteen lisääminen on sallittua heti kehon lämpötilan normalisoitumisen jälkeen. Jos havaitaan lieviä kylmäoireita, rokotusta ei pidä lykätä.

Varovasti Sinflorixia (kuten muita lihaksensisäisesti annettuja rokotteita) tulee käyttää potilaille, joilla on trombosytopenia tai muita veren hyytymishäiriöitä, verenvuotoriskin vuoksi lihaksensisäisen injektion aikana.

Rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta ei ole osoitettu lapsilla, joilla on lisääntynyt riski sairastua pneumokokki-infektioihin: nefroottinen oireyhtymä, sirppisoluanemia, pahanlaatuiset kasvaimet, HIV-infektiot, pernan synnynnäiset ja hankitut toimintahäiriöt.

Sinflorix, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Suspensio annetaan vain lihakseen. Ihonalainen, ihonsisäinen ja suonensisäinen anto on kielletty.

Suositellut rokotuspaikat: ensimmäisen elinvuoden lapsilla - reiden anterolateraalinen pinta, yli vuoden ikäisillä lapsilla - olkapään deltalihas.

Välittömästi ennen antamista rokotetta on ravistettava hyvin homogeenisen valkoisen suspension muodostamiseksi ilman konglomeraatteja ja hiutaleita. Jos jousitus näyttää erilaiselta, et voi käyttää sitä.

Yksi ruisku / injektiopullo sisältää 0,5 ml suspensiota, mikä vastaa yhtä rokoteannosta.

6 viikon - 6 kuukauden (mukaan lukien) lasten rokotusohjelmat:

primaarinen kolmen annoksen rokotus (suositeltava): optimaalinen ikä ensimmäiselle rokotukselle on 2 kuukautta, seuraavien vähintään 1 kuukauden välein. Tarvittaessa ensimmäisen annoksen aikaisempi käyttöönotto on mahdollista, mutta aikaisintaan 6 viikkoa lapsen elämästä. Uudelleenrokotus suoritetaan vähintään 6 kuukautta primäärisen immunisaation kolmannen annoksen ottamisen jälkeen, edullisesti 12-15 kuukauden kuluttua;
primaarinen kahden annoksen rokotus (joukkomikrologian yhteydessä): ensimmäisen rokotuksen ikä on 2 kuukautta, seuraava - kahden kuukauden kuluttua. Uudelleenrokotus suoritetaan vähintään 6 kuukautta toisen immunisaatioannoksen jälkeen.

Ennenaikaisten vauvojen (mutta vähintään 27 raskausviikkoa) rokottamiseksi suositellaan kolmen annoksen antamista, jota seuraa rokotus. Ensimmäisen annoksen ikä on 2 kuukautta, toinen - aikaisintaan 1 kuukautta myöhemmin. Uudelleenrokotus suoritetaan vähintään 6 kuukautta toisen immunisaatioannoksen jälkeen.

Lapsille, joita ei ole rokotettu ensimmäisen 6 kuukauden aikana, suositellaan seuraavia hoitotapoja lapsen iästä riippuen:

7–11 kuukautta: 2 rokotusta vähintään yhden kuukauden välein, uudelleenrokotus - toisena elinvuotena, mutta aikaisintaan 2 kuukautta toisen perusimmunisaation jälkeen;
12–23 kuukautta: 2 rokotusta, vähintään 2 kuukauden välein. Uudelleenrokotuksen tarvetta ei ole osoitettu.
2–5 vuotta: 2 rokotusta vähintään 2 kuukauden välein.

Jos ensimmäinen rokotus annettiin Sinflorix-rokotteella, on suositeltavaa suorittaa koko kurssi samalla rokotteella.

Sivuvaikutukset

Primaarisen immunisaation kliinisissä tutkimuksissa havaittiin noin 4500 terveellistä ja 137 ennenaikaista lasta. Käytetty noin 12 800 annosta Synflorixia. Noin 3800 terveellistä ja 116 keskosena syntynyttä vauvaa rokotettiin uudelleen samalla rokotteella. Synflorix-valmisteen turvallisuus on vahvistettu myös noin 200 2–5-vuotiaan lapsen havainnoinnissa. Kaikissa tutkimuksissa tämä rokote annettiin samanaikaisesti muiden sopivassa iässä suositeltujen rokotteiden kanssa. Jokaisen seuraavan rokotuksen aikana perusrokotuksen aikana sivuvaikutusten taajuus tai niiden vakavuus ei lisääntynyt.

Todettiin, että ensisijaisessa immunisaatiojärjestelmässä paikallisten reaktioiden esiintyvyys on hieman korkeampi yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla kuin alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Kun lapsilla käytettiin samanaikaisesti kokosoluja hinkuyskärokotteita, havaittiin suurempi reaktogeenisuus.

Seuraavat haittavaikutukset rekisteröitiin useimmiten: ärtyneisyys - 52,3%, punoitus pistoskohdassa - 38,3%, mutta nämä reaktiot ohittivat nopeasti. Uudelleenrokotusjakson aikana kuvattujen reaktioiden taajuus kasvoi hieman primääriimmunisaatioon verrattuna ja oli vastaavasti 55,4% ja 52,6%.

Synflorixin mahdolliset haittavaikutukset:

paikalliset ja yleiset reaktiot: hyvin usein (≥ 1/10) - turvotus, punoitus ja kipu pistoskohdassa, kuume (rektaalisesti ≥ 38 ° C alle 2-vuotiailla lapsilla); usein (≥ 1/100 - 39 ° C alle 2-vuotiailla lapsilla, ≥ 38 ° C 2–5-vuotiailla lapsilla); harvoin (≥ 1/1000 - 40 ° С * alle 2-vuotiailla lapsilla,> 39 ° С 2–5-vuotiailla lapsilla);
immuunijärjestelmästä: harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000) - allergiset reaktiot (atooppinen dermatiitti, allerginen dermatiitti, ekseema);
ihoreaktiot: harvoin - ihottumat, nokkosihottuma;
ruoansulatuskanavasta ja ravinnosta: hyvin usein - ruokahaluttomuus; harvoin - ripuli, oksentelu;
hengityselimestä: harvoin - apnea vakavasti keskosilla (≤ 28 raskausviikkoa);
hermostosta ja psyykestä: hyvin usein - ärtyneisyys, uneliaisuus; harvoin - patologinen itku; harvoin - kuumeiset ja kuumeiset kohtaukset.

* Ilmoitettu rokotuksen aikana.

Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

erityisohjeet

Ennen Synflorixin käyttöönottoa lääkärin tulisi tutkia huolellisesti rokotettavan lapsen historia kiinnittäen erityistä huomiota aiempiin rokotuksiin ja sivuvaikutusten kehittymiseen.

Anafylaktisten reaktioiden kehittyminen on erittäin harvinaista, mutta riskiä ei voida sulkea pois, joten vähintään 30 minuutin ajan Synflorix-rokotuksen jälkeen lapsen tulisi olla lääkärin valvonnassa toimistossa, jossa tarjotaan tarvittavat keinot sokkihoitoa varten.

Pyörtyminen on mahdollista psykogeenisena reaktiona injektioon ennen rokotusta tai rokotteen antamisen aikana. Tämä on otettava huomioon, kun valitset pistoskohdan putoamisen aiheuttamien vammojen välttämiseksi.

Synflorix-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 5-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Kun otetaan huomioon apnean mahdollisuus, hengitystoimintoa on seurattava 48–72 tunnin ajan keskosena syntyneiden vastasyntyneiden ensimmäisen rokotuksen aikana (≤ 28 raskausviikkoa), erityisesti hengitysvaikeusoireyhtymän yhteydessä. Tämän ryhmän lapset tarvitsevat immunisaation, joten perusrokotuksia ei pidä lykätä tai hylätä.

Kaikilla Synflorixilla rokotetuilla ihmisillä ei voi olla suojaavaa immuunivastetta (tämä on ominaista minkä tahansa rokotteen antamiselle).

Synflorixin käyttö ei takaa muiden seroryhmien pneumokokkien aiheuttamien sairauksien kehittymisen estämistä, joiden antigeenit eivät sisälly sen koostumukseen. Vaikka Haemophilus influenzae D-proteiinille, jäykkäkouristustoksoidille ja kurkkumätätoksoidille on ollut immuunivaste, Synflorix ei voi korvata rutiinirokotusta tyypin b Haemophilus influenzae -tablettia, jäykkäkouristusta ja kurkkumätää vastaan. Tässä suhteessa on suositeltavaa noudattaa virallista rokotusohjelmaa näitä infektioita vastaan.

Antipyreettisen aineen ennalta ehkäisevä käyttö ennen tai välittömästi rokotteen antamisen jälkeen voi vähentää rokotuksen jälkeisten kuumeisten reaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, joten sitä voidaan suositella lapsille, joilla on aiemmin ollut kuumeisia reaktioita, ja lapsille, jotka saavat Synflorixia samanaikaisesti kokosolun hinkuyskärokotuksen kanssa.

Alentunut vasta-ainetuotanto immunisaation jälkeen voidaan havaita lapsilla, joilla on heikentynyt immuunitila, mukaan lukien geneettinen vika, HIV-infektio, immunosuppressiivinen hoito ja muiden tekijöiden läsnä ollessa. Lääkäri tekee rokotuspäätöksen yksilöllisesti ottaen huomioon, että 12–23 kuukauden ikäisillä lapsilla kahden annoksen hoito ei välttämättä riitä riittävän suojan tarjoamiseen, joten rokotus voidaan vaatia uudelleen. Suurentuneen pneumokokki-infektion riskin (esimerkiksi sirppisoluanemia, asplenia, HIV-infektio, krooniset sairaudet, immuunihäiriöt) takia alle 2-vuotiaat lapset suositellaan immunisoimaan Synflorix-rokotteella ikäohjeiden mukaisesti. Yli 2-vuotiaille lapsille voidaan suositella 23-valenttista pneumokokkipolysakkaridirokotetta (Synflorix-rokotuksen antamisen jälkeen tulee olla vähintään 8 viikkoa).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Synflorixia määrätään vain lapsille, joten rokotteen turvallisuutta raskaana olevilla ja imettävillä naisilla ei ole tutkittu.

Lapsuuden käyttö

Sinflorix-rokotetta käytetään käyttöaiheiden mukaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Parasetamolin ennalta ehkäisevä käyttö kuumetta alentavana aineena voi heikentää immuunivastetta pneumokokkirokotteille. Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.

Synflorixia ei tule sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.

Synflorix ei välttämättä indusoi riittävää immuunivastetta potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa (kuten muut rokotteet vastaavassa tapauksessa).

Synflorix-rokote voidaan antaa samanaikaisesti minkä tahansa seuraavien yksiarvoisten tai yhdistelmärokotteiden (mukaan lukien AaKDS-HepV-IPV / Hib ja ACKDS-HepV / Hib) kanssa: vesirokkoa, poliota (OPV), tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa, rotavirusta vastaan hepatiitti B -infektiot; difteria-tetanus-solun hinkuyskä (DTP), kurkkumätä-tetanus-kokosoluinen pertussis (DTP), konjugoitu meningokokki-seroryhmä C (konjugaatit CRM ₁₉₇ ja TT), inaktivoitu poliomyeliitin (IPV) ehkäisyyn, influenssa Haem -infektion estämiseksi … Eri rokotteet tulisi aina antaa kehon eri osille!

Samanaikaisesti annettujen rokotteiden turvallisuusprofiili ja immuunivaste eivät muutu, paitsi immuunivaste inaktivoidulle poliorokotteelle (inaktivoitu tyypin II poliomyeliittivirus), jolla on ollut ristiriitaisia tuloksia (serosuojausarvot vaihtelivat välillä 78-100%). Tämän ilmiön kliinistä merkitystä ei ole osoitettu. Tyypistä riippumatta (CRM ₁₉₇ tai TT) kantajaproteiinilla meningokokki-konjugaattirokotteissa ei ollut mitään negatiivista vaikutusta, kun rokotteet yhdistettiin.

Teetanuksen ja kurkkumätäantigeenien, Haemophilus influenzae -tyypin b kapselipolysakkaridin, joka on konjugoitu jäykkäkouristustoksoidiin, immuunivasteen lisääntyminen havaittiin.

Analogit

Synflorix-analogit ovat: Pnevmo 23, Pnevmovax 23, Prevenar, Prevenar 13.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, 2-8 ° C: n lämpötilassa, jäätymättä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Synflorix

Synflorixin arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Tämä rokote estää pneumokokki-infektion kehittymisen, joka aiheuttaa usein komplikaatioita esimerkiksi influenssan jälkeen sidekalvotulehduksen, välikorvatulehduksen, keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen, aivokalvontulehduksen ja muiden vakavien sairauksien muodossa. Rokotteen lisäetu on suoja hemofiilisiltä infektioilta, ja haittana on tämän rokotuksen puuttuminen pakollisesta rokotuskalenterista. Invasiivisten sairauksien ehkäisy on vain suositeltavaa, joten vanhempien on maksettava rokote itse.

Negatiivisista reaktioista mainitaan useimmiten lapsen ruumiinlämpötilan nousu Synflorixin käyttöönottopäivänä.