Cosentix

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cosentix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cosentyx

ATX-koodi: L04AC10

Vaikuttava aine: secukinumabi (Secukinumab)

Tuottaja: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 2.6.2019

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle annettavaksi Cosentix

Cosentix on interleukiinin estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Cosentixin annosmuodot:

liuos ihonalaiseen antamiseen: läpinäkyvä tai opaalinhohtoinen, värittömästä vaaleankeltaiseen [1 ml, esitäytettyjä ruiskuja auto-injektoreissa (ruiskukynät) tai esitäytettyjä ruiskuja, joissa on laite passiivista neulansuojusta varten, pahvilaatikossa 1–2 ruiskukynää tai 1 läpipainopakkaus, joka sisältää 1–2 ruiskua passiivisen neulansuojalaitteen kanssa];
lyofilisaatti ihonalaisen antoliuoksen valmistamiseksi: jauhe tai amorfinen valkoinen massa (150 mg kukin värittömissä lasipulloissa, joiden tilavuus on 6 ml, pahvikotelossa 1 injektiopullo).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Cosentixin käytöstä.

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: sekukinumabi - 150 mg;
apukomponentit: polysorbaatti-80, metioniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, trehaloosidihydraatti, histidiini tai histidiinihydrokloridimonohydraatti.

Yhden pullon lyofilisaattia koostumus:

vaikuttava aine: sekukinumabi - 150 mg;
apukomponentit: polysorbaatti-80, sakkaroosi, histidiini tai histidiinihydrokloridimonohydraatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Secukinumabi on täysin ihmisen vasta-aine, immunoglobuliini G1 (IgGl). Sitoo selektiivisesti pro-inflammatorista sytokiini-interleukiini-17A: ta (IL-17A) ja neutraloi sen, jota ilmentävät erityyppiset solut, mukaan lukien synoviosyytit ja keratinosyytit. IL-17A osallistuu normaalisti eteneviin tulehdusreaktioihin ja immuunivasteeseen, sillä on keskeinen rooli plakki-psoriaasin, selkärankareuman ja nivelpsoriaasin kehittymisen patogeneesissä. Näillä sairauksilla lisääntynyt IL-17A-pitoisuus, jonka tuottavat synnynnäiset immuunisolut ja lymfosyytit, paljastui potilailla veressä ja ihoalueilla.

Plakin psoriaasin kärsimässä ihossa IL-17A: n tuotanto on korkeampi kuin ehjässä ihossa. Psoriaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden nivelnesteessä, selkärangan nivelluiden subkondraalisessa luuytimessä potilailla, joilla on selkärankareuma, havaitaan suuri IL-17A: ta tuottavien solujen pitoisuus.

IL-17A edistää myös tulehduksellisten prosessien kehittymistä kudoksissa, neutrofiilien tunkeutumista, kudosten ja luiden tuhoutumista. Edistää kudosten uudistumista, mukaan lukien fibroosi ja angiogeneesi.

Secukinumabilla on kohdennettu vaikutus IL-17: een ja se estää sen vuorovaikutuksen IL-17-reseptorin kanssa, minkä seurauksena se estää tulehdusta edistävien sytokiinien, kudosvaurioiden välittäjien ja kemokiinien vapautumisen ja vähentää IL-17A: n osuutta tulehduksellisten ja autoimmuunisairauksien kehittymisessä.

Kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa lääke saavuttaa ihon, missä se vähentää paikallisten tulehdusmerkkien pitoisuutta, minkä seurauksena punoituksen, ihon kuivumisen ja psoriaasivaurioiden vakavuus vähenee.

Kun Cosentixiä käytetään 2-7 päivän ajan, kokonais-IL-17A: n (vapaan ja sekukinumabiin liittyvän) pitoisuus kasvaa sekukinumabiin liittyvän IL-17A: n puhdistuman vähenemisen vuoksi. Tämä osoittaa, että secukinumabi sieppaa valikoivasti vapaan IL-17A: n.

Tutkimustulosten mukaan epidermaalisten neutrofiilien ja erilaisten neutrofiileihin sitoutuneiden markkereiden lisääntynyt tunkeutuminen plakkipsoriaasin vaurioittamaan ihoon vähenee merkittävästi 1-2 viikon lääkehoidon jälkeen.

Psoriaattista niveltulehdusta ja selkärankareumaa sairastavilla potilailla C-reaktiivisen proteiinin (tulehdusmerkintä) pitoisuuden väheneminen havaitaan 1-2 viikon kuluttua sekukinumabin käytöstä.

Farmakokinetiikka

Yhden SC-annoksen jälkeen Cosentix 150 tai 300 mg: n annoksella plakkipsoriaasia sairastaville potilaille suurin plasmapitoisuus (_Cmax) saavutetaan 5-6 päivän kuluessa ja on 13,7 ± 4,8 tai 27,3 ± 9,5 μg / ml.

Kun lääke annettiin ensimmäisen kerran kerran viikossa yhden kuukauden ajan, aika C _max saavutettiin 31–34 päivää.

Tasapainotilassa, joka saavutetaan 20 viikon kuluttua kuukausittaisella annosteluohjelmalla, C _max oli ihon alle annetun 150 tai 300 mg: n annoksen jälkeen vastaavasti 27,6 tai 55,2 μg / ml.

Pitkäaikaisessa ylläpitohoidossa, kun Cosentixia annettiin kuukausittain, havaittiin kaksinkertainen C _{max: n} ja AUC: n (pitoisuus-aikakäyrän alapinta-ala) nousu verrattuna altistukseen sekukinumabin yhden annoksen jälkeen.

Yhden laskimonsisäisen (IV) injektion jälkeen keskimääräinen jakautumistilavuus terminaalivaiheessa (Vz) plakkipsoriaasia sairastavilla potilailla vaihteli välillä 7,1 ja 8,6 l. Tämä todennäköisesti viittaa lääkkeen rajalliseen jakautumiseen syrjäisellä alueella.

Plakkipsoriaasia sairastavilla potilailla keskimääräinen systeeminen puhdistuma (CL) oli 0,19 l / vrk. Puhdistuma oli annoksesta ja annoksesta riippuvainen, kuten odotettiin terapeuttiselle IgG1-monoklonaaliselle vasta-aineelle, joka on vuorovaikutuksessa liukoisen sytokiinikohteen, kuten IL-17A: n, kanssa.

Puoliintumisaika (T _½) läiskäpsoriaasia sairastavilla potilailla oli keskimäärin 27 päivää, joillakin potilailla se vaihteli 17: stä 41 päivään.

Kun Cosentix-valmistetta käytettiin kerta- ja moninkertaisesti plakkipsoriaasia sairastavilla potilailla, farmakokineettiset parametrit määritettiin erillisissä tutkimuksissa laskimonsisäisellä annoksella yhdestä 0,3 mg / kg: n annoksesta kolmeen 10 mg / kg: n annokseen ja ihonalaisella annoksella yhdestä 25 mg: n annoksesta. useisiin 300 mg: n annoksiin. Sekukinumabialtistus oli kaikissa annosohjelmissa suhteessa annokseen.

Nivelpsoriaasissa, selkärankareumassa ja plakki-psoriaasissa secukinumabin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samat.

Cosentixin farmakokinetiikasta potilaille, joiden munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt, ei ole tietoa.

Sekukinumabin farmakokinetiikkaa koskevan populaatioanalyysin mukaan yli 65-vuotiailla lääkeaineen puhdistuma on samanlainen kuin nuoremmilla potilailla.

Käyttöaiheet

kohtalainen tai vaikea psoriaasi, jos tarvitaan systeemistä hoitoa tai valohoitoa;
aktiivinen psoriaattinen niveltulehdus, jolla ei ole riittävää vastetta aiempaan perushoitolääkkeeseen (monopreparaatina tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa);
aktiivinen selkärankareuma, jolla ei ole riittävää vastetta tavanomaiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kliinisesti merkittävät infektiot akuutissa vaiheessa (esimerkiksi aktiivinen tuberkuloosi);
raskaus ja imetysaika;
rokotus elävillä rokotteilla;
ikä enintään 18 vuotta;
vakavat yliherkkyysreaktiot lääkkeen mille tahansa komponentille.

Varovaisuutta noudattaen Cosentixia tulee käyttää Crohnin taudin aktiivisessa vaiheessa, tällä hetkellä tai historiassa esiintyvissä kroonisissa infektioissa.

Esitäytetyissä ja auto-injektoriruiskuissa irrotettava korkki sisältää luonnonkumilateksijohdannaisia, jotka potilaan yksilöllinen lateksi-intoleranssi on otettava huomioon.

Cosentix, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääke Cosentix on tarkoitettu annettavaksi ihon alle. Injektiota varten on suositeltavaa valita paikka reiden etuosien alueelle. On myös mahdollista pistää liuos vatsan alaosaan, välttäen 5 cm: n aluetta navan ympärillä. Jos joku muu pistää lääkettä potilaaseen, sen saa antaa olkapään ulkopintaan. Pistoskohdat tulee vaihtaa joka kerta.

Cosentixia ei tule pistää alueille, joilla iho vaikuttaa: paksuuntuminen tai oheneminen, kuorinta, ärsytys, punoitus. On myös vältettävä pistämistä paikkoihin, joissa on venytysmerkkejä tai arpia, ja psoriaasin vaurioittamille ihoalueille.

Suositellut annostusohjelmat:

kohtalainen tai vaikea psoriaasi: 300 mg kukin (kahden 150 mg: n injektion muodossa) 0, 1, 2 ja 3 viikossa. Lisäksi 4. viikosta alkaen ylläpitohoito suoritetaan ottamalla Cosentix käyttöön samassa annoksessa kerran kuukaudessa;
aktiivinen nivelpsoriaasi: 150 mg 0, 1, 2 ja 3 viikossa; 4. viikosta alkaen - 150 mg kerran kuukaudessa. Potilaita, joilla on riittämätön vaste anti-TNFα-hoidolle (tuumorinekroositekijä alfa), suositellaan nostamaan annos 300 mg: ksi (kahden 150 mg: n injektion muodossa), antaminen tapahtuu samanlaisen kaavan mukaisesti;
aktiivinen selkärankareuma: 150 mg 0, 1, 2 ja 3 viikossa; 4. viikosta alkaen - 150 mg kerran kuukaudessa.

Opittuaan lääkkeen antotekniikan lääkäri voi antaa potilaan antaa Cosentixin itse, mutta hänen on varmistettava asianmukainen valvonta koko hoidon ajan.

Injektiota varten tarvitset:

lääke;
alkoholin vanupuikko;
sideharso tai vanupuikko;
astia terävien esineiden hävittämistä varten.

Tärkeitä turvallisuus- ja varastotietoja:

Pidä poissa lasten ulottuvilta;
Älä koskaan jätä paikkoihin, joihin muut pääsevät;
älä avaa suljettua pakkausta vasta lääkkeen käytön ajan;
Älä käytä, jos pakkauksen tai läpipainopakkauksen eheyttä loukataan, koska se voi olla vaarallista;
älä ravista ruiskuja liuoksella;
Älä koske ruiskun suojajalkoihin ennen työnnän asettamista, koska se voi ennenaikaisesti aktivoida ruiskun automaattisen suojalaitteen;
älä poista neulan suojusta juuri ennen pistämistä;
Tarkista aina valmisteen väri ja läpinäkyvyys. Älä käytä liuosta, jos siinä on sameaa, värimuutosta tai näkyviä sulkeumia tai jos ruisku on vaurioitunut. On normaalia, että liuoksessa on pieni ilmakupla;
älä käytä ruiskuja uudelleen, hävitä käytetyt ruiskut erityiseen terävien esineiden säiliöön;
säilytä lääke jääkaapissa 2–8 ° C: n lämpötilassa, älä jääty;
Älä käytä Cosentixia ruiskun etiketissä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Cosentixin käyttö esitäytetyssä ruiskussa, jossa on laite passiivista neulansuojaa varten

Ota lääke jääkaapista ja jätä 15–30 minuutiksi lämmittämään liuos huoneenlämpöiseksi.
Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Pyyhi tulevan pistoksen alue alkoholiliuoksella.
Poista ruisku pakkauksesta ja läpipainopakkauksesta.
Tutki valmisteen väri ja läpinäkyvyys.
Poista neulan korkki varovasti. Neulan päässä voi olla pisara liuosta, tämä on normaalia.
Kerää ihopoimu varovasti sormien väliin ja työnnä neula 45 ° kulmaan.
Pidä ruiskusta kiinni ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes sen pohja on sivusuojien kielekkeiden välissä.
Pidä ruiskua männän ollessa painettuna 5 sekunnin ajan.
Vapauta mäntä vapauttamalla neula, vapauta sitten mäntä hitaasti ja odota, että automaattinen turvalaite piilottaa neulan.
Verenvuodon yhteydessä levitä sideharso / vanupuikko pistoskohtaan 10 sekunnin ajan. Älä hiero pistosaluetta. Peitä tarvittaessa kipsi.
Aseta käytetty ruisku erityiseen astiaan.

Cosentixin käyttö esitäytetyssä ruiskussa autoinjektorissa

Ota lääke jääkaapista ja jätä 15–30 minuutiksi lämmittämään liuos huoneenlämpöiseksi.
Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Pyyhi tulevan pistoksen kohta alkoholiliuoksella ja anna kuivua.
Irrota ruiskun korkki ja hävitä.
Ota ruisku 90 ° kulmassa pistoskohtaan nähden.
Paina ruisku tiukasti ihoa vasten. Lääkkeen injektion aikana kuuluu kaksi napsautusta: ensimmäinen tarkoittaa injektion alkua, toinen (kuuluu muutaman sekunnin kuluttua) osoittaa, että injektio on melkein ohi. Ruiskua on pidettävä tiukasti ihoa vasten odottaen, että vihreä merkkivalo täyttää katseluikkunan ja lopettaa liikkumisen.
Poista ruisku.
Verenvuodon yhteydessä levitä sideharso / vanupuikko pistoskohtaan 10 sekunnin ajan. Älä hiero pistosaluetta. Peitä tarvittaessa kipsi.
Aseta käytetty ruisku erityiseen astiaan.

Cosentixin käyttö lyofilisaattina injektionesteen valmistamiseksi

Lämmitä injektiopullo lääkeaineella ja steriilillä injektiovedellä huoneenlämpötilaan.
Vedä kertakäyttöiseen ruiskuun 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Poista muovikorkki kylmäkuivattua ainetta sisältävästä injektiopullosta.
Työnnä neula injektiopullon kumitulpan keskelle ja ruiskuta hitaasti injektiovettä ohjaamalla virta lyofilisaattiin.
Kallista pulloa noin 45 ° kulmaan. Pidä sitä sormenpäilläsi ja pyöritä varovasti noin minuutin ajan. Älä ravista tai käännä pulloa ympäri.
Jätä pullo pystyasentoon vähintään 10 minuutiksi lyofilisaatin liuottamiseksi kokonaan.
Ota pullo uudelleen 45 ° kulmassa ja pyöritä vielä 1 minuutti ravistelematta tai kääntämättä.
Jätä pullo pystyasentoon 5 minuutiksi. Valmis liuoksen tulee olla värittömästä vaaleankeltaiseen, läpinäkyvä tai opaalinhohtoinen. Älä käytä lääkettä, jos lyofilisaatti ei ole kokonaan liuennut tai liuos sisältää näkyviä sulkeumia, sameaa tai väriä on muuttunut.
Kun määrät 300 mg: n annoksen, valmistele toinen pullo edellä kuvatulla tavalla.
Kallista pulloa noin 45 ° kulmaan ja aseta neulan kärki pullon pohjalle. Älä käännä pulloa.
Vedä varovasti hieman yli 1 ml liuosta kertakäyttöruiskuun, jossa on sopivan kokoinen neula (esimerkiksi "21G × 2"). Kun määrät 300 mg: n annoksen, valmistele toinen ruisku.
Nosta ruisku neula ylöspäin ja napauta sitä kevyesti niin, että ilmakuplat liikkuvat ylös.
Vaihda neula toiseen kooltaan 27G × 1/2. Poista ilmakuplat ruiskusta ja siirrä mäntä 1 ml: n merkkiin.
Desinfioi pistoskohta alkoholipyyhkeellä.
Pistä lääke.
Hävitä injektiopulloon jäänyt ruisku, neulat ja liuos.

Sivuvaikutukset

tartuntataudit ja loisetaudit: hyvin usein (≥ 1/10) - nenänielun tulehdus, ylähengitystieinfektio; usein (≥ 1/100 - <1/10) - suun limakalvon herpesinfektio, nielutulehdus, nuha; harvoin (≥ 1/1000 - <1/100) - suuontelon kandidiaasi-infektio, tonsilliitti, sinuiitti, ulkokorvan tulehdus, sieni-ihovauriot;
ihon ja ihonalaiskudosten puolelta: usein - nokkosihottuma; harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000) - anafylaktiset reaktiot;
maha-suolikanavasta: usein - ripuli;
hengityselimistä: usein - rinorrhea;
veri- ja imukudosjärjestelmästä: harvoin - neutropenia;
näköelinten puolelta: harvoin - sidekalvotulehdus.

Cosentixin kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan alle 1% potilaista osoitti vasta-aineiden muodostumista secukinumabia vastaan, mutta tämä ei vaikuttanut farmakokineettisiin parametreihin ja hoidon tehokkuuteen.

Yliannostus

Huumeiden yliannostustapauksista ei ole raportoitu. Kliinisissä tutkimuksissa annokset olivat enintään 30 mg / kg (noin 2000–3000 mg) laskimoon, eikä annosta rajoittavaa toksisuutta havaittu.

Jos Cosentix-annos on liian suuri, potilaan tilaa on tarkkailtava huolellisesti, tarvittaessa tehdään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Cosentixin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoa. Eläimillä lisääntymistoiminnan heikkenemistä ei havaittu. Lisääntymisikäisiä naisia kehotetaan kuitenkin käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä tämän lääkehoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa sen päättymisen jälkeen.

Secukinumabihoidon aikana havaittiin lisääntynyt infektioriski. Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin tartuntatauteja, useimmissa tapauksissa lieviä tai kohtalaisia. Potilaille, joilla on ollut kroonisia infektioita ja toistuvia infektioita, tulisi määrätä Cosentix-valmistetta, kun hyötyjen ja mahdollisten riskien tasapaino on arvioitu huolellisesti.

Potilaita tulee varoittaa mahdollisista oireista, jotka aiheuttavat epäilyn infektiosta, ja heidän on välittömästi otettava yhteys lääkäriin. Vakavissa infektioprosesseissa tarvitaan huolellista seurantaa. Cosentixin käyttö tulee peruuttaa täydelliseen palautumiseen asti.

Kliinisissä tutkimuksissa alttius tuberkuloosille ei lisääntynyt, mutta aktiivisessa muodossa Cosentixin nimittäminen on vasta-aiheista. Antituberkuloosihoitoa suositellaan potilaille, joilla on piilevä taudin muoto ennen lääkkeen määräämistä.

Secukinumabia saaneilla potilailla tiedetään Crohnin taudin pahenemista. Taudin pahenemisen yhteydessä tarvitaan huolellista lääkärin valvontaa.

Cosentix on vasta-aiheinen käytettäväksi elävien rokotteiden kanssa. Tarvittaessa potilaat tulee rokottaa inaktivoitujen / tapettujen rokotteiden hoidon aikana. Sekukinumabia saaneilla potilailla inaktivoiduilla meningokokki- ja influenssarokotteilla tehdyn rokotuksen jälkeen havaittiin riittävä immuunivaste vasta-ainetiitterin vähintään nelinkertaisen lisääntymisen muodossa, mikä osoittaa, että Cosentixillä ei ollut tukahduttavaa vaikutusta tämäntyyppisiin rokotteisiin.

Jos vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita kehittyy, Cosentix-hoito on kiireellisesti peruutettava ja aloitettava asianmukainen hoito.

Esitäytetyn ruiskun irrotettava korkki sisältää luonnonkumilateksijohdannaisia. Vaikka luonnollinen lateksi itsessään ei ole korkissa, lääkkeen käytön turvallisuutta tässä pakkauksessa potilailla, joilla on yliherkkyys lateksille, ei ole varmistettu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa Cosentixin negatiivisesta vaikutuksesta keskittymiskykyyn ja reaktionopeuteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimukset eivät ole paljastaneet suoraa tai epäsuoraa negatiivista vaikutusta raskauden kulkuun, alkion ja sikiön kehitykseen sekä synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen. Sekukinumabin käytöstä raskaana oleville naisille ei kuitenkaan ole kokemusta, joten lasta kantavat naiset ovat vasta-aiheisia määrättäessä Cosentixia.

Ei tiedetä, erittyykö secukinumabi äidinmaitoon (on kuitenkin todettu, että immunoglobuliinit erittyvät äidinmaitoon), ja siksi Cosentix on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Koska ei ole tietoa secukinumabihoidon turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla, Cosentixia ei käytetä pediatriassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa lääkkeen farmakokinetiikasta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Cosentixin farmakokinetiikasta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa.

Käyttö vanhuksille

Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Cosentix on vasta-aiheinen käytettäväksi elävien rokotteiden kanssa. Hoitojakson aikana potilaat voidaan rokottaa inaktivoiduilla rokotteilla.

Cosentixia ei pidä sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa. Kylmäkuivattu aine voidaan laimentaa vain injektionesteisiin käytettävällä vedellä.

Psoriaattista niveltulehdusta ja selkärankareumaa sairastavilla potilailla ei havaittu yhteisvaikutuksia metotreksaatin ja / tai glukokortikosteroidien samanaikaisen käytön kanssa.

Ei ole suoraa tietoa IL-17A: n osallistumisesta sytokromi CYP450 -järjestelmän isoentsyymien ilmentymiseen. Sytokiinien lisääntynyt taso kroonisessa tulehdusprosessissa estää joidenkin sytokromijärjestelmän isoentsyymien muodostumista. Tältä osin secukinumabi voi normalisoida sytokromi CYP450 -isoentsyymien aktiivisuuden, johon liittyy samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden altistumisen väheneminen, jotka metaboloituvat näiden isoentsyymien osallistumisella. Siksi ei voida sulkea pois sitä, että secukinumabilla on kliinisesti merkittävä vaikutus lääkkeisiin, jotka ovat sytokromijärjestelmän isoentsyymien substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi, jonka annos valitaan erikseen (esimerkiksi varfariini). Tällaisissa tilanteissa yhdistelmähoidon huolellista seurantaa suositellaan.

Analogit

Cosentixin analogeista ei ole tietoa.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna 2-8 ° C lämpötilassa. Ei saa jäätyä.

Injektionesteen säilyvyys on 2 vuotta, lyofilisaatti injektionesteen valmistamiseksi on 3 vuotta.

Jääkaapista poistamisen jälkeen lääke on käytettävä tunnin kuluessa.

Kylmäkuivatusta valmistettu liuos voidaan varastoida korkeintaan 24 tuntia 2–8 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Cosentix

Lääke ilmestyi kotimaan lääkemarkkinoilla suhteellisen äskettäin, joten Cosentixista on vain vähän arvosteluja. Potilaat huomauttavat, että useiden injektioiden jälkeen tila paranee merkittävästi: pienet psoriaattiset ihottumat häviävät ja suuret vähenevät merkittävästi. Haittoja ovat lääkkeen korkeat kustannukset.

Cosentix-hinta apteekeissa

Cosentixin arvioitu hinta on: 1 ruiskukynä (1 ml injektionestettä) - 46800 ruplaa, 1 pullo lyofilisaattia injektionesteen valmistamiseksi (150 mg) - 44000 ruplaa.