Mikardis Plus

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Mikardis Plus: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Micardis Plus

ATX-koodi: C09DA07

Vaikuttava aine: hydroklooritiatsidi (hydroklooritiatsidi) + telmisartaani (telmisartaani)

Valmistaja: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1196 ruplaa.

Ostaa

Mikardis Plus on yhdistetty verenpainelääke; angiotensiini II (A-II) -reseptorin antagonisti + tiatsididiureetti.

Vapauta muoto ja koostumus

Mikardis Plus vapautuu tablettien muodossa - kaksoiskupera, soikea, kaksikerroksinen:

annos 40 / 12,5 mg ja 80 / 12,5 mg - yksi kerros on vaaleanpunainen-beige, toinen on valkoinen ja siinä voi olla roosa-beige-roiskeita, valkoisella pinnalla on painos "H4" (40 / 12,5 mg) tai "H8" (80 / 12,5 mg) ja yrityksen logo (7 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta);
annos 80/25 mg - yksi kerros on valkoista, mahdollisia keltaisia roiskeita, toinen on keltainen; valkoisella pinnalla on merkintä "H9" ja yrityksen logo (7 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: Telmisartaani - 40/80 mg + hydroklooritiatsidi - 12,5 mg tai Telmisartaani - 80 mg + hydroklooritiatsidi - 25 mg;
lisäkomponentit: povidoni, natriumhydroksidi, meglumiini, magnesiumstearaatti, sorbitoli, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumkarboksimetyylitärkkelys, rautaväriaineoksidi (40 / 12,5 ja 80 / 12,5), rautaväriaine keltainen oksidi (80/25).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Mikardis Plus on verenpainelääke, joka on telmisartaanin (A-II-reseptorin salpaaja) ja hydroklooritiatsidin (tiatsididiureetti) yhdistelmä. Näiden komponenttien yhdistetty käyttö antaa voimakkaamman verenpainetta alentavan vaikutuksen kuin kumpikin erikseen. Tämän lääkkeen saanti terapeuttisina annoksina kerran päivässä johtaa asteittaiseen voimakkaaseen verenpaineen laskuun.

Telmisartaani

Telmisartaani on erityinen antagonisti (salpaaja) A-II: n reseptorien (₁ alatyyppi), joka osoittaisi verenpainetta alentava vaikutus, kun sitä käytetään suun kautta. Eroaa korkea affiniteetti AT ₁ alatyyppi A-II-reseptorit, joiden kautta tämä säädöksiä. Ei ole agonistista vaikutusta reseptoriin, josta se syrjäyttää A-II: n. Vaikuttava aine selektiivisesti pitkän aikavälin sitoutuu AT ₁ alatyyppi A-II-reseptorit, kun se ei ole affiniteettia AT ₂alatyyppi sekä muut angiotensiinireseptorit. Näiden reseptorien toiminnallista merkitystä ja niiden mahdollisen liiallisen aktivoitumisen tulosta A-II: n vaikutuksesta, jonka taso kasvaa telmisartaanin kanssa, ei ole tutkittu. Vaikuttava aine aiheuttaa aldosteronipitoisuuden vähenemisen veressä, ei estä ionikanavia eikä tukahduta reniinipitoisuutta veriplasmassa. Telmisartaani ei myöskään estä angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä (ACE) - kininaasi II: ta, joka tuhoaa bradykiniinin, joten bradykiniinin aiheuttamien haittavaikutusten riskin ei odoteta lisääntyvän.

Valtimoverenpainetaudin läsnä ollessa telmisartaanin käyttö 80 mg: n annoksena estää täysin A-II: n hypertensiivisen vaikutuksen. Aineen verenpainetta alentava vaikutus sen ensimmäisen oraalisen antamisen jälkeen ilmenee 3 tunnin kuluessa. Lääkkeen vaikutus kestää 24 tuntia ja pysyy merkittävänä jopa 48 tuntiin. Yleensä on mahdollista saavuttaa voimakas verenpainetta alentava vaikutus 28 päivää kurssin alkamisen jälkeen, jos Mikardis Plus otetaan säännöllisesti.

Hypertensiivisillä potilailla telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta muuttamatta sykettä (HR). Jos aine on tarpeen peruuttaa äkillisesti, verenpaine palaa vähitellen alkuperäisiin arvoihinsa ilman riskiä vieroitusoireyhtymän kehittymisestä.

Telmisartaanitutkimusten yhteydessä arvioitiin sydän- ja verisuonikuolleisuutta, ei-kuolemaan johtanutta aivohalvausta, ei-kuolemaan johtavaa sydäninfarktia tai kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuvaa sairaalahoitoa. Yli 55-vuotiailla potilailla, joilla on aivohalvaus, sepelvaltimotauti, ääreisvaltimosairaus tai diabetes mellitus, johon liittyy samanaikaisesti kohde-elinten vaurioita (vasemman kammion hypertrofia, retinopatia, makro- tai mikroalbuminuria historiassa), todettiin kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden väheneminen.

Hydroklooritiatsidi

Hydroklooritiatsidi on tiatsididiureetti. Aine, kuten muutkin tämän verenpainelääkkeiden luokan edustajat, vaikuttaa elektrolyyttien reabsorptiomekanismiin munuaistubuluksissa lisäämällä suoraan natriumin ja kloridin erittymistä (suunnilleen yhtä suurina määrinä). Lääkkeen diureettisen vaikutuksen seurauksena on kiertävän veren (BCC) määrän väheneminen, plasman reniinipitoisuuden nousu veressä, aldosteronin tuotannon kasvu ja sen jälkeen lisääntynyt virtsan kalium- ja hiilivetypitoisuus, mikä johtaa kaliumpitoisuuden vähenemiseen veriplasmassa.

Kun ainetta käytetään yhdessä telmisartaanin kanssa, johtuen mahdollisesti reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estämisestä, tähän diureettiin liittyvä kaliumhäviö vähenee. Suun kautta annetun hydroklooritiatsidin jälkeen diureesi lisääntyy 2 tunnin kuluttua ja suurin vaikutus havaitaan noin 4 tunnin kuluttua. Mikardis Plus -valmisteen diureettista aktiivisuutta havaitaan noin 6-12 tuntia.

Hydroklooritiatsidin pitkäaikainen käyttö vähentää kardiovaskulaaristen vaurioiden komplikaatioiden riskiä ja kuolleisuutta niistä.

Mikardis Plus -valmisteen verenpainetta alentava vaikutus saavuttaa pääsääntöisesti 4–8 viikon kuluttua hoitojakson aloittamisesta.

Farmakokinetiikka

Hydroklooritiatsidin ja telmisartaanin yhdistetty käyttö ei vaikuta näiden vaikuttavien aineiden farmakokinetiikkaan erikseen.

Telmisartaani

Suun kautta käytettynä aine imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta (GIT), biologinen hyötyosuus on noin 50%. Aineen maksimipitoisuus veriplasmassa (_Cmax) havaitaan keskimäärin 0,5-1,5 tunnin kuluttua. Kun otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolella olevan alueen pieneneminen voi vaihdella 6%: sta (annoksella 40 mg) 19%: iin (annoksella 160 mg). Kolmen tunnin kuluttua oraalisesta annostelusta aineen pitoisuus veressä laskee aterian jälkeen.

Telmisartaanille on ominaista korkea sitoutuminen veriplasman proteiineihin (yli 99,5%), pääasiassa α1-glykoproteiiniin ja albumiiniin. Jakautumistilavuus (Vd) on noin 500 litraa.

Aineen metabolinen muutos etenee konjugoitumalla glukuronihapon kanssa. Lääkkeen metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia, puoliintumisaika (T _1/2) on yli 20 tuntia. Aine erittyy muuttumattomana suoliston kautta, alle 2% erittyy munuaisten kautta. Plasman kokonaispuhdistuma on noin 900 ml / min.

Naisilla telmisartaanin C _max on noin 2-3 kertaa suurempi kuin miehillä, mutta tällä ei ole merkittävää vaikutusta Micardis Plus -valmisteen tehoon. Naisilla on taipumus kasvaa hydroklooritiatsidin pitoisuus plasmassa, mikä on kliinisesti merkityksetöntä.

Hydroklooritiatsidi

Suun kautta annetun Mikardis Plus -valmisteen veriplasmassa hydroklooritiatsidin _Cmax havaitaan 1-3 tunnin kuluessa. Munuaisten kautta tapahtuvan kokonaiserityksen perusteella aineen absoluuttinen hyötyosuus saavuttaa noin 60%. Se sitoutuu plasman proteiineihin 64%, Vd on 0,8 ± 0,3 l / kg. Aine ei metaboloidu elimistössä ja erittyy munuaisten kautta melkein muuttumattomana. Noin 60% oraalisesta hydroklooritiatsidi-annoksesta eliminoituu 48 tunnin kuluessa, munuaispuhdistuma on noin 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 tuntia.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Mikardis Plus -valmistetta suositellaan käytettäväksi valtimoverenpainetaudin monimutkaisessa hoidossa, jos telmisartaanin tai hydroklooritiatsidin käyttö monoterapiana on tehoton.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten toimintahäiriö, kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
vaikea maksan toimintahäiriö (luokka C Child-Pugh-asteikolla);
sappiteiden obstruktiiviset sairaudet;
tulenkestävä hyperkalsemia, hypokalemia;
perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (sorbitoli sisältyy);
glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktaasipuutos ja galaktoosi-intoleranssi;
ikä enintään 18 vuotta;
samanaikainen aliskireenihoito diabetes mellitusta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on <60 ml / min / 1,73 m²;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille tai muulle sulfonamidijohdannaiselle.

Suhteellinen (Mikardis Plus -tabletteja on käytettävä erittäin varoen):

vähentynyt BCC aikaisemman diureettihoidon, suolan saannin rajoitusten, ripulin tai oksentelun vuoksi;
maksan toiminnalliset häiriöt tai etenevä maksasairaus (luokat A ja B Child-Pugh-asteikolla);
yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma tai munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma (vaikean valtimon hypotension uhka ja munuaisten vajaatoiminnan kehitys pahenevat);
tila munuaisensiirron jälkeen (käytön kokemuksen puutteen vuoksi);
idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma;
aortan ja mitraaliläpän ahtauma;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
CHF III - IV -toimintaluokka NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaan;
hyperkalemia;
diabetes;
kihti (tiatsididiureetit voivat aiheuttaa hyperurikemiaa ja kihdin pahenemista);
primaarinen aldosteronismi;
kulmasulku-glaukooma.

Käyttöohjeet Mikardis Plus: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä. Verenpainelääkkeen teho ei riipu ruoan saannista.

Mikardis Plus -annosta 40 / 12,5 mg voidaan määrätä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa käytettäessä hydroklooritiatsidia tai Mikardista 40 mg: n annoksena.

Mikardis Plus -annosta 80 / 12,5 mg voidaan määrätä potilaille, joille sen ottaminen 40 / 12,5 mg: n annoksena tai Mikardiksen ottaminen 80 mg: n annoksena ei anna riittävää verenpaineen hallintaa.

Mikardis Plus -annosta 80/25 mg voidaan määrätä potilaille, joille sen ottaminen 80 / 12,5 mg: n annoksena tai Mikardiksen ottaminen 80 mg: n annoksena ei johda riittävään verenpaineen säätelyyn tai jos potilaan tila on aiemmin vakiintunut telmisartaani tai hydroklooritiatsidi, kun niitä käytetään erikseen.

Vaikeassa hypertensiossa telmisartaanin käyttö annoksena 160 mg tai yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa annoksena 12,5-25 mg päivässä on tehokasta ja yleensä hyvin siedettyä.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: bradykardia ¹⁾, takykardia ³⁾, rytmihäiriöt ³⁾, merkittävä verenpaineen lasku (mukaan lukien ortostaattinen hypotensio) ³⁾;
hengityselimet: hengenahdistus ³⁾, hengitysvaikeusoireyhtymä (mukaan lukien keuhkokuume ja keuhkopöhö) ³⁾;
keskushermosto: unettomuus ³⁾, unihäiriöt ³⁾, huimaus ^{2) 3)}, lisääntynyt jännitys ²⁾, masennus ³⁾, ahdistuneisuus ³⁾, parestesia ³⁾, pyörtyminen / pyörrytys ³⁾;
hematopoieettinen järjestelmä ja imusuonisto: anemia ¹⁾, hemolyyttinen anemia ²⁾, aplastinen anemia ²⁾, eosinofilia ¹⁾, trombosytopenia ^{1) 2)}, neutropenia / agranulosytoosi ²⁾, leukopenia ²⁾, luuytimen toiminnan estäminen ²⁾;
ruoansulatuskanava: suun kuivuminen ³⁾, ilmavaivat ³⁾, ripuli ³⁾, ummetus ³⁾, vatsakipu ³⁾, oksentelu ³⁾, ruokahaluttomuus ²⁾, ruokahaluttomuus ²⁾, hyperkolesterolemia ²⁾, hyperglykemia ²⁾, dyspepsia ^{1 2) 3)}, gastriitti ³⁾, maksan toimintahäiriö ³⁾, maksasairaus ³⁾, haimatulehdus ²⁾, keltaisuus (hepatosellulaarinen tai kolestaattinen) ²⁾;
tuki- ja liikuntaelimistö: kipu alaraajoissa ³⁾, selkäkipu ³⁾, vasikan lihaskouristukset ³⁾, lihaskrampit ³⁾, rintakipu ³⁾, jänkitulehduksen kaltaiset oireet (kipu jänteissä) ¹⁾, nivelkipu ³⁾, lihaskipu ³⁾, niveltulehdus ¹⁾;
virtsajärjestelmä: glukosuria ²⁾, interstitiaalinen nefriitti ²⁾, munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) ¹⁾;
lisääntymisjärjestelmä: impotenssi ³⁾;
aistielimet: ohimenevä näön hämärtyminen ³⁾, näön heikkeneminen ³⁾, ksantopsia ²⁾, akuutti likinäköisyys ²⁾, akuutti kulmasulku-glaukooma ²⁾;
iho: lisääntynyt hikoilu ³⁾;
allergiset reaktiot: kutina ³⁾, ihottuma ³⁾, huumeiden ihottuma ^{1) 2)}, nokkosihottuma ³⁾, punoitus ³⁾, ekseema ¹⁾, toksinen ihottuma ¹⁾, valoherkkyysreaktio ²⁾, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ^{1) 2)}, anafylaktiset reaktiot ^{1) 2)}, systeemisen lupus erythematosuksen oireiden paheneminen tai voimistuminen ³⁾, lupuksen kaltaiset reaktiot ²⁾, angioedeema (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset) ³⁾, systeeminen vaskuliitti ²⁾, nekrotisoiva angiitti (vaskuliitti) ²⁾, systeemisen lupus erythematosuksen uusiutuminen ²⁾, nekrotisoiva vaskuliitti ²⁾;
infektiot: sylkirauhasen tulehdus ²⁾, virtsatieinfektiot (mukaan lukien kystiitti) ¹⁾, ylähengitystieinfektiot (sinuiitti, nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus) ^{1) 3)}, sepsis (mukaan lukien kuolemaan johtavat tapaukset) ¹⁾;
aineenvaihduntahäiriöt: kreatiinifosfokinaasin (CPK) aktiivisuuden lisääntyminen ³⁾, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen ³⁾, kreatiniinipitoisuuden nousu veriplasmassa ³⁾, virtsahappopitoisuuden nousu veressä ³⁾, hyperurikemia ³⁾, vesi-elektrolyyttitasapainon rikkominen ²⁾, hyponatremia ³⁾, hyperkalemia ¹⁾, hypokalemia ³⁾, hypertriglyseridemia ²⁾, glykeemisen kontrollin heikkeneminen ²⁾, hypoglykemia (potilailla, joilla on diabetes mellitus) ¹⁾, veren hemoglobiinipitoisuuden lasku ¹⁾, BCC: n lasku²⁾;
toiset: heikkous ^{1) 2)}, eri lokalisoinnin kipuoireyhtymä ³⁾, kuume ²⁾, flunssan kaltainen oireyhtymä ³⁾.

¹⁾ - telmisartaanin kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.

²⁾ - kliinisissä hydroklooritiatsiditutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.

³⁾ - haittavaikutukset, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa telmisartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä, mutta jotka ovat odotettavissa Mikardis Plus -hoidon aikana.

Yliannostus

Mikardis Plus -tablettien yliannostustapauksia ei ole kirjattu.

Lääkkeen aktiivisten komponenttien yliannostuksen oireet voivat olla:

telmisartaani: bradykardia, takykardia, merkittävä verenpaineen lasku;
hydroklooritiatsidi: hypokalemia, hypokloremia ja muut veren vesi-elektrolyyttitasapainon rikkomukset, BCC: n lasku, aiheuttaen lihaskouristuksia ja / tai pahentavia sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöitä (sydämen glykosidien tai joidenkin muiden rytmihäiriölääkkeiden samanaikaisesta käytöstä johtuvat rytmihäiriöt).

Näiden reaktioiden kehittymisen myötä määrätään oireenmukaista hoitoa, telmisartaania ei poisteta verestä hemodialyysin avulla. Hydroklooritiatsidi eliminoituu elimistöstä hemodialyysillä, mutta sen poistamisen laajuutta ei ole varmistettu. Veriseerumin kreatiniini- ja elektrolyyttitasapainon tasoa on seurattava säännöllisesti.

erityisohjeet

Joissakin tapauksissa munuaisaktiivisuus on heikentynyt lääkehoidon aikana tapahtuvan RAAS-aktiivisuuden eston seurauksena, pääasiassa samanaikaisella lääkkeellä, joka vaikuttaa tähän järjestelmään (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen). Tämän seurauksena hoito, johon liittyy RAAS: n kaksinkertainen saarto (esimerkiksi yhdistettäessä Mikardis Plus -valmistetta ACE: n estäjien tai aliskireenin kanssa), tulisi suorittaa tiukasti yksilöllisesti, tarkkailemalla systemaattisesti tarkkaa munuaistoimintaa (mukaan lukien veren seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuden seuranta).

Potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja diabetes mellitus A-II-reseptorin antagonistien käytön aikana, kuolemaan johtavan sydäninfarktin ja äkillisen sydän- ja verisuonikuoleman riski voi kasvaa. Koska diabetes mellituksen läsnä ollessa sepelvaltimotautia ei voida diagnosoida oireettoman kurssin vuoksi, sen tunnistamiseksi ja hoitamiseksi ennen Mikardis Plus -hoidon aloittamista tarvitaan asianmukainen diagnoosi (mukaan lukien liikunnan stressitestit).

Hydroklooritiatsidi kuuluu sulfonamidijohdannaisiin ja voi aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion, joka ilmenee akuutin sulkeutuvan glaukooman ja akuutin ohimenevän likinäköisyyden muodossa. Näiden komplikaatioiden oireita ovat silmäkipu tai näöntarkkuuden voimakas lasku, joka esiintyy useimmissa tapauksissa useita tunteja tai useita viikkoja Mikardis Plus -hoidon aloittamisen jälkeen. Hoidon puuttuessa kehittynyt akuutti sulkeutuva glaukooma voi aiheuttaa näön menetystä. Tämän reaktion hoitamiseksi sinun on ensin lopetettava hydroklooritiatsidin käyttö. Jos silmänpaine pysyy hallitsemattomana, voi olla tarpeen suorittaa kiireellinen konservatiivinen tai kirurginen hoito. Akuutin sulkeutumiskulmaglaukooman riskitekijät voivat olla osoitus allergiasta penisilliinille tai sulfonamideille.

Hydroklooritiatsidi, kuten muutkin tiatsididiureetit, voi aiheuttaa häiriöitä vesi-elektrolyyttitasapainossa ja happo-emästilassa (hyponatremia, hypokalemia ja hypokloreeminen alkaloosi). Merkkejä tästä komplikaatiosta voivat olla jano, suun kuivuminen, yleinen heikkous, ahdistuneisuus, uneliaisuus, lihasheikkous, lihaskipu tai vasikan lihasten nykiminen (kouristukset), huomattava verenpaineen lasku, pahoinvointi, oksentelu, takykardia, oliguria.

Hypokalemian uhka kasvaa pääasiassa potilailla, joilla on maksakirroosi, lisääntyneen diureesin taustalla, suolattomalla ruokavaliolla ja Mikardis Plus -valmisteen yhdistelmällä glukoosi- ja mineralokortikosteroidien tai kortikotropiinin kanssa.

Huolimatta siitä, että kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei kirjattu Mikardis Plus -hoidossa, on pidettävä mielessä, että sen esiintymisen riskitekijöihin kuuluvat diabetes mellitus, sydämen ja / tai munuaisten vajaatoiminta.

Mikardis Plus -valmisteen kykyä vähentää tai estää diureettien käytön aiheuttaman hyponatremian kehittymistä ei ole olemassa. Hypoklemia on yleensä vähäistä eikä vaadi hoitoa.

Tiatsididiureetit lisäävät munuaisten kalsiumin erittymisen vähenemisen todennäköisyyttä ja seerumin kalsiumpitoisuuden ohimenevää ja vähäistä nousua. Vakavan hyperkalsemian kehittyminen voi olla oire piilevästä hyperparatyreoosista. Jos lisäkilpirauhasen toiminnan arviointi on tarpeen, tiatsididiureettien käyttö on lopetettava.

Mikardis Plus -valmisteen vaikutus on vähemmän tehokasta Negroid-rodun potilailla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska huimausta ja uneliaisuutta voi kehittyä Mikardis Plus -hoidon aikana, on noudatettava erityistä varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja työskenneltäessä enemmän huomiota vaativien mekanismien ohjaamiseksi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Mikardis Plus -valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskaana oleville naisille. A-II-reseptoriantagonistien käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei suositella. Jos raskaus vahvistuu, näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava välittömästi. Tarvittaessa potilaille määrätään vaihtoehtoisia verenpainelääkkeitä, joilla on vakiintunut raskauden turvallisuusprofiili.

II-III-raskauskolmanneksilla A-II-reseptorin salpaajien käyttö on vasta-aiheista, koska prekliinisten tutkimusten aikana havaittiin, että näinä raskauden aikoina ne voivat aiheuttaa sikiötoksisuutta ihmisille (kallon luutumisen hidastuminen, oligohydramniot, munuaisten toiminnan heikkeneminen) sekä vastasyntyneiden toksisuutta. (hyperkalemia, hypotensio, munuaisten vajaatoiminta). Jos raskauden toisella kolmanneksella määrättiin hoitoa A-II-reseptoriantagonisteilla, sikiölle on tehtävä ultraäänitutkimus kallon luista ja munuaisten toiminnasta. Vastasyntyneitä, joiden äidit käyttivät tämän luokan lääkkeitä, tulisi seurata huolellisesti valtimoiden hypotension varalta.

Kokemukset hydroklooritiatsidin käytöstä raskaana olevilla naisilla, varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana, ovat rajalliset. Tiedetään, että tämä aine läpäisee istukan esteen, ja ottaen huomioon vaikutuksen farmakologisen mekanismin, voidaan olettaa, että Mikardis Plus -valmisteen ottaminen raskauden II-III kolmanneksella saattaa aiheuttaa sikiön ja sikiön perfuusion häiriöitä ja aiheuttaa alkiossa / sikiössä sellaisia haittavaikutuksia kuin trombosytopenia, keltaisuus, elektrolyyttien epätasapaino. Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää raskauteen liittyvän verenpainetaudin ja edeeman kanssa preeklampsian kanssa (johtuen plasman tilavuuden pienenemisen ja istukan perfuusion vähenemisen uhan pahenemisesta) eikä positiivisen vaikutuksen puuttuessa näissä kliinisissä tilanteissa.

Hydroklooritiatsidia voidaan määrätä raskaana olevien naisten välttämättömän verenpainetaudin hoitoon vain erittäin harvoissa tapauksissa, jos muuta hoitoa ei voida käyttää.

Mikardis Plus -valmisteen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.

Lapsuuden käyttö

Koska Mikardis Plus -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu, lääke on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Mikardis Plus -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC alle 30 ml / min).

Verenpainelääkettä on suositeltavaa käyttää varoen yhden munuaisen valtimon ahtauman tai munuaisvaltimoiden kahdenvälisen ahtauman taustalla ja munuaisensiirron jälkeisessä tilassa. Mikardis Plus -annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä / kohtalainen toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta (CC yli 30 ml / min), mutta munuaisten toimintaa tulee seurata säännöllisesti.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Mikardis Plus -valmisteen käyttö on vasta-aiheista vakavien maksan toimintahäiriöiden yhteydessä (luokka C Child-Pugh-asteikolla).

Potilaiden, joilla on maksan toimintahäiriö tai etenevä maksasairaus (A- ja B-luokat Child - Pugh-asteikolla), tulisi käyttää lääkettä varoen, koska jopa pienillä muutoksilla vesi- ja elektrolyyttitasapainossa maksakooman kehittymisen riski kasvaa. Jos potilaalla on lievä / kohtalainen maksan toimintahäiriö, Mikardis Plus -valmisteen suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 40 / 12,5 mg.

Käyttö vanhuksille

Mikardis Plus -valmisteen farmakokineettiset parametrit iäkkäillä potilailla eivät eroa nuorilla potilailla, minkä vuoksi iäkkäiden ihmisten annosmuutoksia ei tarvita.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhteisvaikutukset, jotka ovat mahdollisia, jos telmisartaania käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa:

hydroklooritiatsidi, varfariini, digoksiini, simvastatiini, glibenklamidi, amlodipiini: kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu; paljasti digoksiinin keskimääräisen plasmakonsentraation nousun veressä noin 20%; yhdessä telmisartaanin ja digoksiinin kanssa on suositeltavaa määrittää säännöllisesti jälkimmäisen taso veressä;
litiumvalmisteet: harvoissa tapauksissa veren litiumpitoisuuden palautuva kasvu on mahdollista myrkyllisten ilmiöiden seurauksena, ja siksi sen pitoisuutta seerumissa tulisi seurata;
muut verenpainelääkkeet: verenpainetta alentavan vaikutuksen voimistuminen; telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmällä jälkimmäisen ja sen metaboliitin (ramiprilaatin) AUC _0-24 ja C _max kasvoivat 2,5 kertaa; tämän vuorovaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t), mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, joita käytetään tulehduskipulääkkeinä (enintään 3 g: n vuorokausiannos): ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet ja syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -inhibiittorit potilailla, joilla on vähentynyt BCC, voivat johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen; aineilla, jotka vaikuttavat RAAS: ään, voi olla synergistinen vaikutus; telmisartaanin ja tulehduskipulääkkeiden yhdistelmällä hoidon alussa on tarpeen kompensoida BCC ja seurata munuaisten toimintaa; tämän yhdistelmän yhteydessä, myös prostaglandiinien vasodilataattisen vaikutuksen vaimennuksen seurauksena, havaittiin telmisartaanin vaikutuksen väheneminen; yhdistettynä parasetamoliin ja ibuprofeeniin kliinisesti merkittävää vaikutusta ei paljastunut.

Yhteisvaikutusreaktiot mahdollisia hydroklooritiatsidin yhteiskäytössä muiden lääkkeiden kanssa:

diabeteslääkkeet suun kautta ja insuliini: näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen voi olla tarpeen;
barbituraatit, opioidikipulääkkeet, etanoli: ortostaattisen hypotension uhka pahenee;
kolestyramiini, kolestipoli: hydroklooritiatsidin imeytyminen on heikentynyt;
metformiini: maitohappoasidoosin riski kasvaa;
pressoriamiinit (mukaan lukien noradrenaliini): näiden aineiden vaikutus voi heikentyä;
sydämen glykosidit: tiatsididiureettien aiheuttaman hypomagnesemian / hypokalemian kehittymisen riski sekä sydämen glykosidien käytöstä johtuvien rytmihäiriöiden esiintyminen lisääntyvät;
ei-depolarisoivat lihasrelaksantit (mukaan lukien tubokurariinikloridi): näiden varojen toimintaa on mahdollista tehostaa;
kalsiumvalmisteet: kalsiumpitoisuus veriseerumissa voi nousta johtuen sen erittymisen vähenemisestä munuaisissa; tällä yhdistelmällä on seurattava säännöllisesti veren kalsiumpitoisuutta ja tarvittaessa muutettava sen annosta;
kihtiä estävät aineet: virtsahappopitoisuuden nousu veriseerumissa on mahdollista, mikä saattaa edellyttää urikosuuristen aineiden annoksen korjaamista; allopurinolin yliherkkyysreaktioiden ilmaantuvuus voi lisääntyä;
biperidiini, atropiini ja muut m-antikolinergit: maha-suolikanavan liikkuvuus on heikentynyt; lisää tiatsididiureettien hyötyosuutta;
diatsoksidi, beetasalpaajat: näiden lääkkeiden aiheuttamaa hyperglykemiaa on mahdollista lisätä;
laksatiivit, kaliumia poistavat diureetit; glukoosi- ja mineralokortikosteroidit, amfoterisiini B, kortikotropiini, bentsyylipenisilliini, karbenoksoloni, asetyylisalisyylihappojohdannaiset ja muut aineet, jotka johtavat kaliumin erittymiseen ja hypokalemian kehittymiseen: hypokaleeminen vaikutus lisääntyy; hydroklooritiatsidista johtuva hypokalemia kompensoidaan telmisartaanin kaliumia säästävällä vaikutuksella;
Tulehduskipulääkkeet: mahdollisesti verenpainetta alentavan ja diureettisen vaikutuksen heikkeneminen;
kaliumvalmisteet, kaliumia säästävät diureetit ja muut seerumin kaliumpitoisuutta lisäävät lääkkeet (hepariini); natriumin korvaaminen pöytäsuolassa kaliumsuoloilla: hyperkalemia voi ilmetä; tulisi säännöllisesti seurata plasman kaliumpitoisuutta veressä;
sytotoksiset aineet (esimerkiksi syklofosfamidi, metotreksaatti): näiden aineiden erittyminen munuaisten kautta vähenee ja niiden myelosuppressiivinen vaikutus lisääntyy;
glysyrritsiinihappo (lakritsijuuri): veren seerumin kaliumpitoisuuden lasku on mahdollista (hypokalemian kehittyminen);
amantadiini: tämän aineen aiheuttamien haittavaikutusten riski kasvaa.

Analogit

Mikardis Plus -järjestelmän analogit ovat: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus jne.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Mikardis Plus

Potilaiden ja kardiologien Mikardis Plus -arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Lääkettä pidetään tehokkaana, mikä osoittaa hyviä tuloksia jopa kroonisen verenpainetaudin hoidossa. Lääkkeellä on minimaalinen vaikutus sykkeeseen ja sen voimakkaampaan terapeuttiseen vaikutukseen verrattuna Mikardisiin.

Haittavaikutusten kehittymisestä ei ole valituksia. Mikardis Plusin haittana pidetään monia sen korkeina kustannuksina.