Jess Plus

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Jess Plus: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: YAZ PLUS

ATX-koodi: G03AA12

Vaikuttava aine: Drospirenoni + etinyyliestradioli + kalsiumlevomefolaatti (drospirenoni + etinyyliestradioli + kalsiumlevomefolaatti)

Valmistaja: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1063 ruplaa.

Ostaa

Jess Plus on yhdistelmäehkäisyvalmiste (estrogeeni + progestiini + kalsiumlevomefolaatti).

Vapauta muoto ja koostumus

Jess Plus - kalvopäällysteiset tabletit:

aktiivinen yhdistelmä: vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pyöreä, toisella puolella tavallisessa kuusikulmiossa kohokuvioitu”Z +” (24 kpl läpipainopakkauksessa)
lisävitamiinit: vaaleanoranssi, kaksoiskupera, pyöreä, kohokuvioitu”M +”: lla tavallisessa kuusikulmiossa (4 kpl läpipainopakkauksessa).

Läpipainopakkauspakkauksissa on 24 aktiivista yhdistettyä tablettia ja 4 vitamiinilisäainetablettia, joissa on 1 tai 3 taitettavaa kirjaa, joissa on liimattu itseliimautuvien tarrojen lohko, jota tarvitaan lääkkeen ottokalenterin rekisteröimiseksi; pahvilaatikossa 1 sarja.

Yhden aktiivisen yhdistelmävalmisteen koostumus:

vaikuttavat aineosat: drospirenoni (mikronisoitu) - 3 mg; etinyyliestradiolibetadeksiklataatti (mikronisoitu) etinyyliestradiolin suhteen - 0,02 mg; kalsiumlevomefolaatti (mikronisoitu) - 0,451 mg;
apukomponentit: magnesiumstearaatti - 1,6 mg; hyproloosi (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmelloosinatrium - 3,2 mg; mikrokiteinen selluloosa - 24,8 mg; laktoosimonohydraatti - 45,329 mg;
kuori: rautaväriaineoksidi - 0,026 mg; titaanidioksidi - 0,558 mg; talkki - 0,202 4 mg; makrogoli 6000 - 0,202 4 mg; hypromelloosi (5 cP) 1,011 2 mg tai (vaihtoehtoisesti) vaaleanpunainen lakka 2 mg.

Yhden lisävitamiinitabletin koostumus:

vaikuttava aine: kalsiumlevomefolaatti (mikronisoitu) - 0,451 mg;
apukomponentit: magnesiumstearaatti - 1,6 mg; hyproloosi (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmelloosinatrium - 3,2 mg; mikrokiteinen selluloosa - 24,8 mg; laktoosimonohydraatti - 48,349 mg;
kuori: hypromelloosi (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogoli 6000 - 0,202 4 mg; talkki - 0,202 4 mg; titaanidioksidi - 0,572 3 mg; rautaväriaine keltainen oksidi - 0,008 9 mg; punainen rautaoksidi - 0,002 8 mg tai (vaihtoehtoisesti) vaaleanoranssi lakka - 2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Jess Plus on pieniannoksinen, yksivaiheinen oraalinen estrogeeni-progestogeeni-yhdistelmäehkäisyvalmiste. Lääke sisältää aktiivisia tabletteja ja apuvälineitä sisältäviä vitamiinitabletteja, jotka sisältävät kalsiumlevomefolaattia.

Pohjimmiltaan lisäämällä kohdunkaulan liman viskositeettia ja tukahduttamalla ovulaatiota, lääkkeen ehkäisyteho toteutetaan.

Kun otetaan yhdistelmäehkäisyvalmisteita, syklin säännöllisyys palautuu, kuukautisvuodon kesto, voimakkuus ja arkuus vähenevät, mikä vähentää raudanpuuteanemian kehittymisen riskiä. On raportoitu pienemmästä munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän riskistä.

Jess Plusiin kuuluvien vaikuttavien aineiden vaikutukset:

drospirenoni: sillä on anti-mineralokortikoidivaikutus; auttaa estämään hormoniriippuvaista nesteen kertymistä, mikä voi ilmetä perifeerisen turvotuksen ja painonlaskun todennäköisyyden vähenemisenä; sillä on antiandrogeeninen vaikutus; auttaa vähentämään aknea, rasvaisia hiuksia ja ihoa, kuten naispuolisessa kehossa tuotettua progesteronia (tämä on tärkeää ottaa huomioon ehkäisyvälineitä valittaessa, erityisesti hormoniriippuvaisen nesteen kertymisen, aknen ja seborrhea tapauksissa);
kalsiumlevomefolaatti: sen hapan muoto on rakenteeltaan identtinen luonnollisen L5-metyylitetrahydrofolaatin (L-5-metyyli-THF) kanssa, joka on tärkein elintarvikkeissa esiintyvä folaattimuoto; sen keskimääräinen pitoisuus veriplasmassa syömättä foolihapolla rikastettuja ruokia on noin 15 nmol / 1 litra; toisin kuin foolihappo, levomefolaatti on biologisesti aktiivinen folaatin muoto, jonka vuoksi se imeytyy paremmin kuin foolihappo; levomefolaatti on tarpeen lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseksi ja tarvittavan folaattipitoisuuden varmistamiseksi naisen kehossa raskauden ja imetyksen aikana; levomefolaattikalsiumin lisääminen suun kautta otettavaan ehkäisyvalmisteeseen vähentää riskiä sikiön hermoputkivirheen kehittymisestä,jos naisen raskaus tapahtuu suunnittelemattomana heti ehkäisyn peruuttamisen jälkeen (erittäin harvinaisissa tapauksissa, kun käytetään suun kautta otettavaa ehkäisyä).

Farmakokinetiikka

Drospirenonin ominaisuudet:

imeytyminen: lähes kokonaan ja nopeasti imeytyy suun kautta otettuna; Kanssa _max (maksimipitoisuus veriplasmassa) yhden oraalisen annoksen saavutetaan 1-2 tunnin ja 35 ng per 1 ml; sen hyötyosuus vaihtelee välillä 76–85%; verrattuna tyhjään vatsaan, ruoan saanti ei vaikuta sen hyötyosuuteen;
jakautuminen: oraalisen annon jälkeen sen taso seerumissa laskee kaksivaiheisesti, puoliintumisajat ovat vastaavasti 1,6 ± 0,7 tuntia ja 27 ± 7,5 tuntia; sitoutuu seerumin albumiiniin; ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin tai kortikosteroideja sitovaan globuliiniin; läsnä seerumissa vapaana hormonina 3-5% aineen kokonaispitoisuudesta; etinyyliestradiolin aiheuttama globuliinin lisääntyminen, joka sitoo sukupuolihormoneja, ei vaikuta drospirenonin sitoutumiseen veriplasman proteiineihin; keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus - 3,7 ± 1,2 litraa / 1 kg;
aineenvaihdunta: metaboloituu laajasti nauttimisen jälkeen; plasmassa suurinta osaa metaboliiteista edustavat sen happamat muodot, jotka muodostuvat ilman sytokromi P _{450 -järjestelmän osallistumista}; sytokromi P450 3A4: n isoentsyymi osallistuu minimaalisesti sen metaboliaan, drospirenoni voi vähentää entsyymin pitoisuutta veriplasmassa ja sytokromi P450 2C19, P450 2C9 ja P450 1A1 isoentsyymien aktiivisuutta in vitro;
Erittyminen: sen metabolisen puhdistuman määrä veriplasmassa on 1,5 ± 0,2 ml minuutissa / 1 kg; erittyy muuttumattomana vain pieninä määrinä; sen metaboliitit erittyvät ruoansulatuskanavasta ja munuaisista suhteessa noin 1,2: 1,4; metaboliittien erittymisen eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia;
tasapainokonsentraatio: käytön aikana sen tasapainotila, jonka veriplasman konsentraatio on noin 60 ng / 1 ml, saavutetaan 7-14 päivän kuluessa lääkkeen ottamisesta; veriplasmassa sen pitoisuus nousee noin 2-3 kertaa (kumulaation vuoksi), mikä johtuu terminaalisen vaiheen puoliintumisajan ja annosteluvälin suhteesta; myöhempi sen pitoisuuden nousu plasmassa havaitaan 1–6 Jess Plus -hoidon jälkeen, minkä jälkeen pitoisuuden nousua ei enää havaita.

Kun tasapainotila saavutettiin, drospirenonin pitoisuus veriplasmassa oli verrattavissa pitoisuuteen, jolla oli lievä munuaisten vajaatoiminta ja ehjä munuaisten toiminta. Keskimääräisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi sen keskimääräinen pitoisuus veriplasmassa oli kuitenkin 37% suurempi kuin ehjä munuaisten toiminta. Drospirenonia otettaessa veren plasman kaliumpitoisuuden muutoksia ei havaittu.

Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) on verrattavissa vastaavaan indikaattoriin terveillä potilailla, joilla on samanlaiset arvot. Kohtalaisen maksan toimintahäiriön omaavan drospirenonin puoliintumisaika oli 1,8 kertaa pidempi kuin terveillä vapaaehtoisilla, joilla oli ehjä maksan toiminta.

Kohtalaisen maksan toimintahäiriön taustalla drospirenonin puhdistuma vähenee noin 50% verrattuna sen puhdistumaan ehjään maksan toimintaan. Samanaikaisesti veriplasman kaliumpitoisuudessa ei ollut eroja. Jopa kaliumpitoisuuden lisääntymiselle alttiiden tekijöiden yhdistelmän läsnä ollessa, sen pitoisuuden muutoksia ei havaittu.

Etinyyliestradiolin ominaisuudet:

imeytyminen: imeytyy nopeasti ja täydellisesti suun kautta annon jälkeen; C _max on noin 33 pg per 1 ml ja saavutetaan 1-2 tunnin; maksassa tapahtuu presysteemistä aineenvaihduntaa; oraalinen hyötyosuus on keskimäärin noin 60%; jos sitä käytetään samanaikaisesti ruoan kanssa, sen hyötyosuus laski 25%;
jakautuminen: sen pitoisuus veriplasmassa laskee kahdessa vaiheessa; puoliintumisaika toisessa vaiheessa on noin 24 tuntia; epäspesifisesti, mutta sitoutuu voimakkaasti veriplasman albumiiniin ja aiheuttaa sukupuolihormoneja sitovan globuliinin plasmakonsentraation kasvun; sen arvioitu jakautumistilavuus on noin 5 litraa / 1 kg;
aineenvaihdunta: ohutsuolen limakalvossa ja maksassa tapahtuu presysteemistä konjugaatiota; aromaattinen hydroksylaatio muodostumalla lukuisia metaboliitteja sitoutuneessa ja sitoutumattomassa tilassa on sen metabolian pääreitti; etinyyliestradiolin eliminaationopeus on noin 5 ml minuutissa / 1 kg;
Erittyminen: erittyy vain metaboliitteina munuaisten ja maha-suolikanavan kautta suhteessa 4: 6 ja puoliintumisaika noin 24 tuntia;
tasapainopitoisuus: saavutettu hoitojakson toisella puoliskolla; sen pitoisuus veriplasmassa kasvaa noin 1,4–2,1 kertaa.

Suoritetut tutkimukset eivät vahvistaneet etnisyyden vaikutusta drospirenonin ja etinyyliestradiolin farmakokineettisiin parametreihin.

Kalsiumlevomefolaatin ominaisuudet:

imeytyminen: imeytyy nopeasti ja sisällytetään elimistön folaattivarastoon oraalisen annon jälkeen; suurimmasta konsentraatiosta 0,5–1,5 tunnin kuluttua 0,451 mg: n oraalisen kerta-annoksen jälkeen 50 nmol / 1 litra on suurempi kuin alkuperäinen arvo;
jakautuminen: sen farmakokinetiikka on kaksivaiheista - folaattipitoisuus määritetään sekä nopealla että hitaalla metabolialla; nopea aineenvaihdunta-allas edustaa todennäköisimmin elimistöön palanneita folaatteja, mikä on yhdenmukaista kalsiumlevomefolaatin puoliintumisajan kanssa (0,451 mg: n oraalisen kerta-annoksen jälkeen se on noin 4-5 tuntia); hidas aineenvaihdunta-allas heijastaa folaattipolyglutamaatin konversiota, jonka puoliintumisaika on noin 100 päivää; L-5-metyyli-THF: n vakaan pitoisuuden ylläpitäminen kehossa tarjoaa ulkopuoliset folaatit ja suoliston ja maksan syklin läpi kulkevat folaatit; L-5-metyyli-THF edustaa folaattien olemassaolon päämuotoa kehossa, jossa niiden pääsy ääreiskudoksiin tapahtuu osallistumaan solun folaattimetaboliaan;
metabolia: veriplasmassa pääasiallinen kuljetettu folaattimuoto on L-5-metyyli-THF; kun verrattiin 0,451 mg kalsiumlevomefolaattia ja 0,4 mg foolihappoa, muille merkittäville folaateille perustettiin samanlaiset metaboliset mekanismit; solujen sytoplasmassa folaattikoentsyymit osallistuvat kolmeen konjugoituun aineenvaihduntasykliin, jotka ovat välttämättömiä metioniinin synteesille homokysteiinistä, puriineista ja tymidiinistä (ribonukleiini- ja deoksiribonukleiinihappojen esiasteet) ja seriinin muuttamiseksi glysiiniksi;
erittyminen: muuttumattomassa muodossa sekä metaboliittien muodossa se erittyy munuaisten ja maha-suolikanavan kautta;
tasapainopitoisuus: veriplasmassa L-5-metyyli-THF: n tasapainotila saavutetaan suun kautta annetun 0,451 mg kalsiumlevomefolaattiannoksen jälkeen 56–112 päivän kuluttua (alkuperäisestä pitoisuudesta riippuen); tasapainopitoisuus erytrosyytteissä saavutetaan myöhemmin erytrosyyttien elinajanodotteen vuoksi (se on noin 120 päivää).

Käyttöaiheet

ehkäisy (etenkin hormoniriippuvan nesteen kertymisen oireiden kanssa kehossa);
kohtalainen aknehoito ja ehkäisy;
ehkäisy folaattipuutteen taustalla;
hoito vaikeaan premenstruaaliseen oireyhtymään ja ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

aivoverenkierron häiriöt, laskimo- / valtimotromboosi ja tromboembolia tällä hetkellä tai historiassa, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti, keuhkojen tromboembolia, syvä laskimotromboosi;
tromboosia edeltävät olosuhteet, mukaan lukien angina pectoris ja ohimenevät iskeemiset hyökkäykset, nyt tai historiassa;
voimakkaiden tai monien riskitekijöiden esiintyminen valtimo- tai laskimotromboosin kehittymisessä;
migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita tällä hetkellä tai historiassa;
diabetes mellitus, johon liittyy verisuonikomplikaatioita;
vaikea maksasairaus ja maksan vajaatoiminta;
akuutti ja / tai vaikea munuaisten vajaatoiminta;
hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet tällä hetkellä tai historiassa;
hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien maitorauhaset tai sukuelimet) tai epäily niistä;
emättimen verenvuoto tuntemattomasta alkuperästä;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos tai harvinainen perinnöllinen laktoosi-intoleranssi;
raskaus tai epäily siitä;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus komponentteihin, joista Jess Plus koostuu.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa läsnäolo Jess Plus vaatii varovaisuutta):

tromboembolian ja tromboosin kehittymisen riskitekijät: perinnöllinen alttius tromboosille, mukaan lukien sydäninfarkti, tromboosi tai aivoverisuonitapahtuma nuorena iässä yhdessä lähisukulaisista, mutkaton migreeni ilman fokaalisia neurologisia oireita, hallittu valtimoverenpainetauti, dyslipopiremia tupakointi;
muut patologiat, joita vastaan perifeerisen verenkierron häiriöiden kehittyminen on mahdollista: pinnallisten laskimotulehdusten, sirppisoluanemia, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita;
perinnöllinen angioedeema;
hypertriglyseridemia;
maksan patologiat, jotka eivät liity vasta-aiheisiin;
sairaudet, jotka ilmestyivät tai pahenivat ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käytön aikana (esimerkiksi Sydenhamin korea, raskaana olevien naisten herpes, porfyria, otoskleroosi kuulovammaisilla, kolestaasi, johon liittyy kolestaasi-kutinaa ja / tai keltaisuutta);
synnytyksen jälkeen.

Käyttöohjeet Jess Plus: menetelmä ja annostus

Jess Plus -tabletit otetaan suun kautta päivittäin suunnilleen samaan aikaan veden kanssa (tarvittaessa). On tärkeää noudattaa nuolien suuntaa, kunnes kaikki 28 tablettia on otettu. Yleensä päivinä 2-3 viimeisen aktiivisen pillerin ottamisen jälkeen kuukautisvuoto alkaa. Pakkausten välillä ei tarvitse taukoa, tabletit seuraavasta pakkauksesta otetaan seuraavana päivänä nykyisen pakkauksen valmistumisen jälkeen, jopa vieroitusverenvuodon aikana. Tästä johtuen uuden pakkauksen ottaminen aloitetaan samana viikonpäivänä ja vieroitusverenvuoto tapahtuu suunnilleen kuukauden samoina päivinä.

Ensimmäisen Jess Plus -pakkauksen ottaminen alkaa, jos mitään muuta hormonaalista ehkäisyvalmistetta ei käytetty edellisen kuukauden aikana. Ota pilleri, johon on merkitty vastaava viikonpäivä, ja ota sitten pillerit järjestyksessä. Ei ole tarpeen käyttää muita ehkäisyn estomenetelmiä, koska lääke alkaa toimia välittömästi.

Lääkkeen käyttö on myös sallittua aloittaa kuukautiskierron 2. – 5. Päivänä, edellyttäen, että tablettien ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana lisäehkäisymenetelmän (kondomi) ensimmäisestä pakkauksesta.

Jos vaihdetaan ehkäisylaastarista, emättimen renkaasta tai muista yhdistelmäehkäisytableteista, Jess Plus -tabletit alkavat ottaa:

laastarin / renkaan poistopäivänä, mutta viimeistään päivänä, jolloin muutos suunniteltiin (tässä tapauksessa lisäehkäisytoimia ei tarvita);
seuraavana päivänä viimeisen pillerin ottamisen jälkeen nykyisestä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden pakkauksesta (ilman taukoa); mahdollisesti myöhemmin lääkkeen ottamisen alku, mutta viimeistään seuraavana päivänä suunnitellun 7 päivän tauon jälkeen tällä hetkellä käytetyn ehkäisyvalmisteen ottamisessa.

Vaihdettaessa "mini-pillereistä" lääke otetaan seuraavana päivänä lopettamisen jälkeen. Jess Plus -hoidon ensimmäisten seitsemän päivän aikana käytetään ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Kun vaihdat progestiinia vapauttavasta ehkäisyvalmisteesta, kohdunsisäisestä implantista tai ruiskeena olevasta ehkäisyvalmisteesta, aloita pillerit päivänä, jolloin kohdunsisäinen ehkäisyvalmiste / implantti poistetaan tai seuraavana päivänä. Lääkkeen ottamisen ensimmäisen viikon aikana käytetään ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Välittömästi synnytyksen jälkeen on yleensä suositeltavaa aloittaa lääkkeen ottaminen ensimmäisen normaalin kuukautiskierron päättymisen jälkeen. Joissakin tapauksissa lääkäri voi lääkemääräyksen mukaan aloittaa aikaisemmin.

Imetyksen aikana, raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin tai spontaanin keskenmenon aikana on tärkeää keskustella lääkärisi kanssa ennen Jess Plus -hoidon aloittamista.

Passiivisten (vitamiini) pillereiden ottamisen ohittaminen voidaan jättää huomiotta. On kuitenkin suositeltavaa heittää ne heti pois, jotta vältetään vahingossa pidentämästä vitamiinitablettien ottamista.

Ohjeet aktiivisen pillerin ohittamiseen:

viive <24 tuntia: ehkäisyvaikutus ei heikene, unohtunut pilleri otetaan heti kun se muistaa, ja lääkettä jatketaan tavalliseen tapaan;
viive> 24 tuntia: voi heikentää ehkäisyvaikutusta; raskauden todennäköisyys kasvaa, kun suuri määrä tabletteja unohdetaan ja mitä lähempänä ne ohitetaan vitamiinitablettien ottamisen vaiheeseen;
yhden tabletin ohittaminen 1–7 päivän aikana: tabletti otetaan heti, heti kun muistat, vaikka joudutkin ottamaan 2 kpl samanaikaisesti; sitten lääke otetaan tavalliseen tapaan käyttämällä ylimääräistä ehkäisymenetelmää seuraavien 7 päivän ajan; raskauden todennäköisyys lisää yhdyntää, joka tapahtui viikon sisällä ennen pillerin unohtamista;
yhden tabletin ohittaminen 8-14 päivän aikana: tabletti otetaan heti, heti kun muistat, vaikka joudutkin ottamaan 2 kpl samanaikaisesti; sitten lääke otetaan tavalliseen tapaan ilman lisäehkäisymenetelmää, jos lääke otettiin 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä läpäisyä ilman rikkomuksia tai unohdettiin enintään yksi tabletti;
yhden tabletin ohittaminen 15–24 päivän aikana: kun vitamiinitablettien ottamisvaihe lähestyy, ehkäisyvälineen luotettavuuden heikkenemisen riski kasvaa. Tällöin on suositeltavaa noudattaa jompaa kumpaa ehdotetusta vaihtoehdosta ehkäisyn ehkäisyn heikkenemisen estämiseksi ilman ylimääräisiä ehkäisymenetelmiä (jos lääke on otettu oikein 7 päivän sisällä ennen kuin ensimmäinen tabletti jäi väliin). Ensimmäisessä tapauksessa viimeinen unohtunut pilleri otetaan heti, heti kun muistaa unohtaa, vaikka se on tarpeen ottaa samanaikaisesti 2 kpl. Lisäksi lääkkeen ottamista jatketaan tavalliseen tapaan, kunnes aktiiviset tabletit loppuvat, ja vitamiinitabletit heitetään pois ja seuraava pakkaus aloitetaan välittömästi. Vieroitusvuodon puhkeaminen ennen aktiivisten tablettien ottamisen loppua toisesta pakkauksesta on epätodennäköistä, mutta huumeiden ottamisen aikana tiputtelu tai läpimurto on mahdollista. Toisessa tapauksessa nykyisen pakkauksen pillerit lopetetaan, lääkkeen ottamisessa havaitaan tauko 4 päivän ajan (mukaan lukien ne päivät, jolloin pillerit unohdettiin) ja aloitetaan pillerit seuraavasta pakkauksesta. Sinun tulisi ottaa huomioon raskauden todennäköisyys ilman verenvuotoa vitamiinitablettien ottamisen aikana;Sinun tulisi ottaa huomioon raskauden todennäköisyys ilman verenvuotoa vitamiinitablettien ottamisen aikana;Sinun tulisi ottaa huomioon raskauden todennäköisyys ilman verenvuotoa vitamiinitablettien ottamisen aikana;
ohitetaan useampi kuin yksi tabletti pakkauksessa: on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin.

Älä ota enempää kuin kaksi tablettia päivässä.

Jess Plus -valmisteen imeytyminen vaikeissa maha-suolikanavan häiriöissä voi olla epätäydellistä, ja siksi on suositeltavaa käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Jos oksentelu tai ripuli kehittyy 3-4 tunnin sisällä aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen, noudata unohtuneisiin tabletteihin liittyviä suosituksia. Jos haluat säilyttää tavallisen annosteluohjelman, sinun tulisi juoda ylimääräinen pilleri eri pakkauksesta.

Jess Plus voidaan peruuttaa milloin tahansa.

Raskautta suunniteltaessa on suositeltavaa odottaa luonnollisen kuukautisvuodon loppua ennen kuin yrität tulla raskaaksi. Tässä tapauksessa voit laskea arvioidun työn alkamisen.

Kuukautisten verenvuodon viivästyttämiseksi seuraava pakkaus otetaan heti aktiivisen tabletin päättymisen jälkeen nykyisestä pakkauksesta (vitamiinitabletteja ei hyväksytä). Sykliä voidaan pidentää niin kauan kuin halutaan, kunnes aktiiviset tabletit toisesta pakkauksesta loppuvat. On pidettävä mielessä, että näinä syklin lisäpäivinä voi esiintyä tiputtamista tai kohdun verenvuodon alkamista. Lisäksi lääkkeen säännöllinen saanti jatkuu vitamiinitablettien ottamisen vaiheen päättymisen jälkeen.

Jos haluat siirtää kuukautisvuodon alkamispäivän toiseen viikonpäivään, vitamiinitablettien ottamisen seuraavaa vaihetta lyhennetään halutulla päivien määrällä. Mitä lyhyempi tämä intervalli, sitä suurempi on todennäköisyys seuraavan kuukautisvuodon puuttumiselle ja kohdun verenvuodon tai läpimurron esiintymiselle Jess Plus -valmisteen ottamisen seuraavasta pakkauksesta aikana.

Sivuvaikutukset

Useimmiten Jess Plus -hoidon aikana esiintyy epäsäännöllistä kohdun verenvuotoa, kipua maitorauhasissa, pahoinvointia, verenvuotoa määrittelemättömästä sukuelimestä.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

mielenterveyden häiriöt: usein - masentunut mieliala / masennus, mielialan vaihtelut; harvoin - libidon menetys tai lasku;
hermosto: usein - migreeni;
verisuonet: valtimo- tai laskimotromboembolia;
maha-suolikanava: usein - pahoinvointi;
iho ja ihonalainen kudos: taajuutta ei tunneta - erythema multiforme;
lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: usein - verenvuoto määrittelemättömän alkuperän sukuelimistä, epäsäännöllinen kohdun verenvuoto, kipu maitorauhasissa.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: metrorragia tai tiputtaminen emättimestä (useammin nuorilla naisilla), oksentelu, pahoinvointi.

Hoito: oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Epidemiologisten tutkimusten tulosten mukaan COC-saannin ja valtimo- ja laskimotromboosin esiintyvyyden lisääntymisen välillä on yhteys. Näiden patologioiden kehitys havaitaan harvinaisissa tapauksissa. Tällaisten lääkkeiden ensimmäisenä vuonna laskimotromboembolian riski on suurin.

Lisääntynyt riski esiintyy yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisen käytön jälkeen tai samojen tai erilaisten yhdistelmäehkäisytablettien käytön jatkamisen jälkeen (28 vuorokauden tai pidemmän annoksen jälkeen). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä riski esiintyy pääasiassa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja saavilla potilailla laskimotromboembolian kokonaisriski on 2-3 kertaa suurempi kuin ei-raskaana olevilla potilailla, jotka eivät käytä tällaisia lääkkeitä, mutta se on pienempi verrattuna laskimotromboembolian riskiin raskauden ja synnytyksen aikana.

Laskimotromboembolia voi olla hengenvaarallinen ja jopa kohtalokas. Ilmenee syvä laskimotromboosina tai keuhkoemboliana, laskimotromboembolia voi kehittyä minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen kanssa. Erittäin harvoissa tapauksissa tällaisten lääkkeiden käyttö voi palvella muiden verisuonten (esimerkiksi munuais-, mesenteri-, maksa-, verkkokalvon verisuonten, valtimoiden, aivolaskimoiden) tromboosin kehittymistä. Näiden patologioiden kehittymisen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välisestä suhteesta ei ole yksimielisyyttä.

Syvän laskimotromboosin oireita ovat alaraajan ihon värimuutokset tai punoitus, paikallinen lämpötilan nousu kärsivässä alaraajassa, kipu tai epämukavuus alaraajassa vain pystyasennossa tai kävellessä, alaraajan yksipuolinen turvotus tai alaraajan laskimo.

Keuhkoembolian oireita ovat nopea tai epäsäännöllinen syke, vaikea huimaus, ahdistuneisuus, terävä rintakipu, joka voi pahentua syvällä hengityksellä, äkillinen yskä, mukaan lukien hemoptyysi, nopea tai vaivattu hengitys. Hengenahdistus, yskä ja jotkut muut näistä oireista ovat epäspesifisiä, ja ne voidaan tulkita väärin merkkinä muista enemmän / vähemmän vakavista tapahtumista (esimerkiksi hengitystieinfektio).

Valtimotromboembolia voi aiheuttaa sydäninfarktin, verisuonten tukkeutumisen tai aivohalvauksen. Aivohalvauksen oireita ovat tajunnan menetys tai pyörtyminen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman sitä, äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky ilman näkyvää syytä, koordinaation tai tasapainon menetys, huimaus, äkillinen kävelyhäiriö, äkillinen yksi- tai kahdenvälinen näön menetys, puhe- ja ymmärtämisongelmat, äkillinen sekavuus, heikkous tai tuntemattomuus kasvoissa, ylä- tai alaraajoissa, etenkin kehon toisella puolella.

Muita merkkejä verisuonten tukkeutumisesta ovat akuutti vatsa, turvotus ja raajojen lievä sininen värimuutos, äkillinen kipu.

Sydäninfarktin oireita ovat nopea tai epäsäännöllinen sydämenlyönti, ahdistuneisuus tai hengenahdistus, vaikea heikkous, huimaus, oksentelu, pahoinvointi, kylmä hiki, vatsaan, käsivarteen, kurkunpään, poskipään ja selän säteilyttävä epämukavuus, paine, epämukavuus, raskaus, kipu, turvotus tai puristus rintaan, käsivarteen tai rintaan.

Valtimotromboembolia voi olla hengenvaarallinen ja jopa kohtalokas.

Tekijöitä, jotka lisäävät laskimo- ja / tai valtimotromboosin ja tromboembolian riskiä, ovat ikä, tupakointi, liikalihavuus, sukututkimus (esimerkiksi laskimo- tai valtimotromboembolia suhteellisen nuorena lähisukulaisilla tai vanhemmilla), pitkäaikainen immobilisointi, vakava kirurginen interventio, mikä tahansa alaraajojen leikkaus tai suuri trauma, dyslipoproteinemia, migreeni, eteisvärinä, sydänventtiilipatologia, valtimon hypertensio.

Perinnöllisen tai hankitun taipumuksen vuoksi asianmukainen asiantuntija suorittaa tutkimuksen, jotta voidaan ratkaista kysymys mahdollisuudesta ottaa Jess Plus.

Pitkittyneen immobilisoinnin, vakavien kirurgisten toimenpiteiden tai alaraajojen leikkausten yhteydessä on toivottavaa peruuttaa Jess Plus (suunnitellulla leikkauksella vähintään 28 päivää ennen sitä) ja jatkaa hoitoa aikaisintaan 14 päivän kuluttua immobilisoinnin päättymisestä.

On tärkeää ottaa huomioon, että synnytyksen jälkeisenä aikana tromboembolian kehittymisen riski kasvaa. Myös ääreisverenkierron rikkomuksia voidaan havaita sirppisoluanemian, kroonisten tulehduksellisten suolistosairauksien, hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän, systeemisen lupus erythematosuksen ja diabetes mellituksen taustalla.

Jess Plus -hoidon aikana migreenin yleisyyden ja vakavuuden lisääntyminen voi olla perusta sen välittömälle peruutukselle.

Biokemialliset indikaattorit, jotka osoittavat perinnöllisen / hankitun taipumuksen valtimo- tai laskimotromboosiin, ovat antifosfolipidivasta-aineet, S- tai C-proteiinin puute, antitrombiini-III, hyperhomokysteinemia, resistenssi aktivoidulle proteiinille C.

Ihmisen jatkuva papilloomavirusinfektio on merkittävin kohdunkaulan syövän riskitekijä. Yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaisessa käytössä kohdunkaulan syövän kehittymisen riski kasvaa hieman, mutta niiden suhdetta ei ole osoitettu. Oletetaan, että heidän suhteensa liittyy seksuaalisen käyttäytymisen erityispiirteisiin (ehkäisyn estemenetelmien harvempi käyttö) ja kohdunkaulan sairauksien seulontaan.

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysin tiedot osoittavat, että yhdistelmäehkäisytabletteja saaneilla naisilla on hieman lisääntynyt rintasyövän suhteellinen riski. Tämä riski katoaa vähitellen 10 vuoden kuluessa lääkkeen lopettamisesta. Koska rintasyöpää havaitaan harvoin alle 40-vuotiailla naisilla, tällaisten diagnoosien määrän nousu naisilla, jotka saavat tai ovat äskettäin käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja, on merkityksetön verrattuna tämän taudin kokonaisriskiin. Sen kehityksen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välistä suhdetta ei ole osoitettu.

Yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä harvinaisissa tapauksissa havaittiin hyvänlaatuisten ja erittäin harvoin pahanlaatuisten maksakasvojen kehittymistä, mikä joissakin tapauksissa johti hengenvaaralliseen vatsan sisäiseen verenvuotoon. Tämä on otettava huomioon tehtäessä differentiaalidiagnoosi vakavan vatsakivun, suurentuneen maksan tai vatsan sisäisen verenvuodon merkkien ilmaantumiselle.

Hypertriglyseridemian (tai jos suvussa on aiemmin ollut), COC-hoito voi lisätä haimatulehduksen riskiä. Kliinisesti merkittäviä lisäyksiä havaittiin harvinaisissa tapauksissa. Jos Jess Plus -hoidon aikana verenpaine nousee jatkuvasti, kliinisesti merkittävästi, lääke lopetetaan ja valtimoverenpainetaudin hoito aloitetaan. Jos verenpainelääkkeet saavuttavat normaalit verenpainearvot, lääkettä voidaan jatkaa.

Tilat, jotka kehittyvät tai pahenevat sekä raskauden että yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana (niiden suhdetta tällaisten lääkkeiden saantiin ei ole osoitettu):

haavainen paksusuolitulehdus;
Crohnin tauti;
otoskleroosiin liittyvä kuulonalenema;
herpes raskauden aikana;
korea;
hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
systeeminen lupus erythematosus;
porfyria;
kivien muodostuminen sappirakossa;
kolestaasiin liittyvä kutina ja / tai keltaisuus.

Huolimatta siitä, että yhdistelmäehkäisytabletit kykenevät vaikuttamaan glukoositoleranssiin ja insuliiniresistenssiin, Jess Plus -valmisteen käyttö ei vaadi muutosta diabetes mellituksen hoito-ohjelmassa. Lääkkeen ottamisen aikana tällaisia potilaita on seurattava huolellisesti.

Joissakin tapauksissa kloasma voi kehittyä, etenkin naisilla, joilla on ollut kloomia raskaana oleville naisille. Jos olet alttiita kloasmalle lääkehoidon aikana, sinun tulee välttää altistumista ultraviolettisäteilylle ja pitkäaikaista altistumista auringolle.

Folaattien kyky peittää B ₁₂ -vitamiinin puutos on otettava huomioon.

Jess Plus -valmisteen käyttö voi vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin, mukaan lukien veren hyytymisen ja fibrinolyysin parametrit, hiilihydraattien aineenvaihdunnan indikaattorit, kuljetusproteiinien pitoisuus plasmassa, munuaisten, maksan, lisämunuaisen, kilpirauhasen toiminnan indikaattorit. Yleensä nämä muutokset eivät ylitä normaalia aluetta.

Lääkkeiden yhteisvaikutusten, ripulin, oksentelun, unohtuneiden pillereiden seurauksena Jess Plus -valmisteen teho voi heikentyä.

Lääkkeen ottamisen aikana voi esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa ja verenvuotoa emättimestä, erityisesti hoidon ensimmäisten kuukausien aikana. Siksi epäsäännöllinen verenvuoto on arvioitava vasta sopeutumisjakson (noin 3 jakson) jälkeen.

Jos epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy aiempien säännöllisten hoitojaksojen jälkeen, tehdään perusteellinen tutkimus raskauden tai pahanlaatuisten kasvainten poissulkemiseksi.

Ennen lääkkeen ottamisen aloittamista tai jatkamista on tärkeää tutkia elämän historiaa, naisen sukututkimusta, sulkea pois raskaus, suorittaa kohdunkaulan sytologinen tutkimus, gynekologinen tutkimus, perusteellinen fyysinen tutkimus (mukaan lukien maitorauhasen tutkimus, ruumiinindeksin määrittäminen, sykkeen, verenpaineen mittaus). Lääkkeen käytön jatkamisen yhteydessä lisätutkimusten määrä ja seurantatutkimusten tiheys määritetään yksilöllisesti (vähintään kerran 6 kuukaudessa).

Jess Plus ei suojaa HIV-infektioita ja muita sukupuolitauteja vastaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tutkimuksia, joissa tutkitaan lääkkeen vaikutusta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, ei ole tehty. Jess Plussan haitallisista vaikutuksista ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin ei ole raportoitu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Jess Plus on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana. Jos raskaus havaitaan lääkkeen ottamisen aikana, se peruutetaan välittömästi.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käytön tehokkuus ja turvallisuus puberteettisissä ikäisissä, jopa 18-vuotiaille, on oletettavasti samanlainen kuin yli 18-vuotiaiden naisten, mutta Jess Plus -valmisteen käyttöä ennen menariaa ei esitetä.

Munuaisten vajaatoiminta

Jess Plus on vasta-aiheinen akuutin munuaisten vajaatoiminnan ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vastaanotto Jess Plus on vasta-aiheinen vaikeassa maksan toimintahäiriössä.

Käyttö vanhuksille

Vaihdevuosien jälkeen lääkettä ei tule käyttää.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Jess Plus -valmistetta käytetään yhdessä joidenkin lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

lääkkeet, jotka indusoivat maksan mikrosomaalisia entsyymejä: voivat lisätä sukupuolihormonien puhdistumaa;
HIV-proteaasin estäjät, käänteistranskriptaasin ei-nukleosidiset estäjät ja niiden yhdistelmät: voivat vaikuttaa lääkkeen metaboliaan maksassa;
antibiootit (penisilliinit ja tetrasykliini): voivat vähentää estrogeenien suoliston ja maksan uudelleenkiertoa, minkä seurauksena etinyyliestradiolin pitoisuus pienenee;
epilepsialääkkeet (valproiinihappo, primidoni, fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini), trimetopriimi, sulfasalatsiini, triamtereeni, metotreksaatti ja jotkut muut lääkkeet: vähentävät folaattien pitoisuutta veressä ja kalsiumlevomefolaatin tehokkuutta;
syklosporiini: COC: t voivat lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa ja kudoksissa;
lamotrigiini: COC: t voivat vähentää sen pitoisuutta veriplasmassa ja kudoksissa;
epilepsialääkkeet, metotreksaatti tai pyrimetamiini: folaatit voivat muuttaa niiden farmakokinetiikkaa tai farmakodynamiikkaa.

Analogit

Jess Plus -analogit ovat: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Jess Plus

Arvostelujen mukaan Jess Plus on helppokäyttöinen ja tehokas ehkäisy. Haitoista mainitaan joissakin tapauksissa haittavaikutusten kehittyminen mielialan vaihteluiden, päänsärkyjen ja pahoinvoinnin muodossa. Raskauden aikana lääkkeen ottamisen aikana oikean järjestelmän mukaisesti sikiön jatkokehityksessä ei havaittu poikkeavuuksia.