Dormikum

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dormikum: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dormicum

ATX-koodi: N05CD08

Vaikuttava aine: midatsolaami (midatsolaami)

Tuottaja: Cenexi SAS (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Liuos suonensisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon Dormikum

Dormikum on rauhoittava ja unilääke, jota käytetään esilääkitykseen ja anestesian induktioon.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan liuoksena laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antoon: läpinäkyvä, väritön tai hieman kellertävä (1 tai 3 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, pahvilaatikossa 5, 10 tai 25 ampullia ja ohjeet Dormikumin käyttöön).

1 ml: n injektioliuoksen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: midatsolaami - 5 mg;
Apukomponentit: natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Dormikumin vaikuttava aine on midatsolaami - lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiini imidobentsodiatsepiinien ryhmästä, vapaa emäs, lipofiilinen aine, liukenee huonosti veteen.

Emäksisen typpiatomin läsnäolon vuoksi imidobentsodiatsepiinirenkaan asemassa 2 midatsolaami muodostaa vesiliukoisia suoloja happojen kanssa. Lääkkeen farmakologiselle vaikutukselle on tunnusomaista nopea alkaminen ja nopean biotransformaation vuoksi lyhytkestoinen vaikutus.

Midatsolaamilla on alhainen toksisuus ja siksi sillä on pitkä terapeuttinen intervalli.

Dormikumin toimintamekanismi selitetään midatsolaamin kyvyllä stimuloida keskushermostossa olevia ionotrooppisia GABA _A -reseptoreita. GABA: n (gamma-aminovoihappo) läsnä ollessa midatsolaami sitoutuu kloori-ionikanavien bentsodiatsepiinireseptoreihin, minkä seurauksena GABA-reseptorit aktivoituvat ja aivojen aivokuoren rakenteiden herkkyys vähenee. Tuloksena on midatsolaamin hypnoottinen ja rauhoittava vaikutus sekä kouristuksia estävä, anksiolyyttinen ja keskushermostoa rentouttava vaikutus.

Useita GABA _A -reseptorien alatyyppejä on kuvattu. Kouristuksien vastaista vaikutusta, anterogradista amnesiaa ja sedaatio välittyvät GABA -reseptorin, joka sisältää pääasiassa α ₁ -alayksikköön. Lihasrelaksantti ja anksiolyyttinen aktiivisuus liittyy vaikutusta GABA -reseptorin, joka sisältää pääasiassa α ₂ alayksikön.

Midatsolaamilla on erittäin nopea rauhoittava ja voimakas hypnoottinen vaikutus.

Dormikumin parenteraalisen antamisen jälkeen kehittyy lyhytaikainen anterogradinen amnesia (potilas ei muista tapahtumia, jotka tapahtuivat midatsolaamin voimakkaimman vaikutuksen aikana).

Farmakokinetiikka

Dormikumin annon jälkeen midatsolaami imeytyy nopeasti ja täydellisesti lihaskudoksesta. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan noin 30 minuutissa. Lihaksensisäisen (i / m) antamisen jälkeen absoluuttinen hyötyosuus on yli 90%.

Laskimonsisäisen (IV) antamisen jälkeen midatsolaamin plasmakonsentraatiokäyrälle on tunnusomaista yksi tai kaksi erillistä jakautumisvaihetta. Jakautumistilavuus tasapainotilassa on 0,7–1,2 l / kg ruumiinpainoa. Yhteys plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) on 96–98%. Midatsolaami tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen hitaasti ja pieninä määrinä. Tunkeutuu hitaasti istukan esteeseen, pääsee sikiön verenkiertoon. Sitä esiintyy pieninä määrinä äidinmaidossa.

Se erittyy elimistöstä pääasiassa biotransformaation kautta. Se hydroksyloituu sytokromi P _{450 -järjestelmän} isoentsyymillä 3A4. Tärkein plasmasta ja virtsasta löydetty metaboliitti on a-hydroksiimidatsoli, jolla on minimaalinen farmakologinen vaikutus (~ 10%) laskimoon annon jälkeen, sen pitoisuus plasmassa on 12% midatsolaamin määrästä. Ei ole tietoa geneettisen polymorfismin merkityksestä midatsolaamin oksidatiivisessa metaboliassa.

Midatsolaamin puoliintumisaika (T _½) terveillä vapaaehtoisilla on 1,5 - 2,5 tuntia, plasman puhdistuma on 300 - 500 ml / min. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta virtsaan, kun taas 60–80% saadusta annoksesta erittyy a-hydroksiimidatsolaamiglukuronidin muodossa, alle 1% annoksesta erittyy muuttumattomana. T _½ a-hydroxyimidazolam on pienempi kuin 1 tunti. Kun tiputus ja jet laskimoon, kinetiikka midatsolaamin erittymistä ei poikkea merkittävästi.

T _½ voi kasvaa 4 kertaa iäkkäillä potilailla (yli 60 vuotta). Lapsilla 3-10 vuotta iän, T _½ laskimonsisäisen annon jälkeen Dormikum on lyhyempi kuin aikuisilla (1-1,5 h), mikä selittyy lisääntynyt metabolinen lääkkeen puhdistuma. Vastasyntyneillä T _½ nousee ja on noin 6–12 tuntia, ja midatsolaamin puhdistuma hidastuu, mikä riippuu oletettavasti maksan epäkypsyydestä.

Lihavilla ihmisillä T _½ on 8,4 tuntia, mikä johtuu todennäköisesti jakautumistilavuuden kasvusta noin 50%, mutta lääkkeen puhdistuma ei muutu merkittävästi.

Maksakirroosia sairastavilla potilailla T _½ kasvaa ja lääkkeen puhdistuma laskee terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa T _½ ei muutu, mutta vakavassa sairaudessa se voi kasvaa.

Potilaita, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta on t _½ yli terveillä vapaaehtoisilla.

Käyttöaiheet

Sedaatio tietoisuuden säilyttämisellä ennen paikallispuudutuksessa tai ilman sitä suoritettujen lääketieteellisten tai diagnostisten toimenpiteiden aikana;
Esilääkitys ennen anestesian aloittamista;
Pitkäaikainen sedaatio tehohoidossa;
Johdollinen anestesia aikuisilla;
Yhdistetty anestesia (rauhoittavana komponenttina) aikuisilla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Kooma, sokki, akuutti alkoholimyrkytys ja elintoimintojen tukahduttaminen;
Akuutti hengitys- ja / tai keuhkovika;
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (vaikea kurssi);
Suljetun kulman glaukooma;
Työaika;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (Dormikumin käytön aikana on noudatettava varovaisuutta):

Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminta;
Erittäin vakavat olosuhteet;
Maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;
Lasten ennenaikaisuus (apnean vaaran vuoksi);
Alle 6 kuukauden ikäiset lapset;
Iäkkäät (yli 60-vuotiaat).

Tietoja Dormikumin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole riittävästi. Tässä potilasryhmässä lääkettä voidaan määrätä vain tapauksissa, joissa ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa. Dormikumin käyttö suurina annoksina raskauden kolmannella kolmanneksella tai ensimmäisen työvaiheen aikana voi aiheuttaa sikiön sydämen rytmihäiriöitä, hypotensiota, imemisvaikeuksia, hypotermiaa ja kohtalaista hengityslamaa vastasyntyneellä. Lapsilla, joiden äidit ovat saaneet bentsodiatsepiineja pitkään raskauden loppuvaiheessa, voi syntyä fyysinen riippuvuus ja tietty riski vieroitusoireista synnytyksen jälkeisenä aikana.

Dormikum, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Dormikum on yksi voimakkaista rauhoittavista aineista, jotka edellyttävät yksilöllistä annoksen valintaa ja hidasta antamista. Halutun rauhoittavan vaikutuksen saavuttamiseksi annoksen titraus on erittäin suositeltavaa kliinisen tarpeen, potilaan iän ja fyysisen tilan sekä saamiensa lääkkeiden mukaan.

Äärimmäisen vaikeissa olosuhteissa, suurella riskillä lapsilla ja yli 60-vuotiailla potilailla annos on valittava huolellisesti, ottaen huomioon yksittäiset riskitekijät.

Dormikum-valmisteen vaikutus kehittyy noin 2 minuuttia laskimoon annon jälkeen. Suurin vaikutus saavutetaan 5-10 minuutissa.

Tietoinen sedaatio

Ennen sedaation diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden suorittamista tajuuden säilyttämisen kanssa Dormikum tulee antaa laskimoon (injisoimalla lääkettä virtana tai nopeasti ei pidä antaa). Sedaation alkaminen riippuu potilaan tilasta ja annosteluohjelmasta (annoksen koko, antonopeus). Tarvittaessa Dormikum annetaan uudelleen. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia.

Dormicum aikuisille tulisi antaa laskimoon hitaasti, nopeudella noin 1 mg / 30 sekuntia. Aloitusannos alle 60-vuotiaille potilaille (2-2,5 mg) annetaan 5-10 minuuttia ennen toimenpiteen alkua. Indikaatioiden mukaan lääke annetaan uudelleen 1 mg: n annoksena. Keskimääräinen kokonaisannos on 3,5-7,5 mg.

Potilailla, joilla on erittäin vakava tila, suuririskisillä potilailla sekä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, aloitusannos pienennetään 0,5-1 mg: aan ja annetaan 5-10 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista. Indikaatioiden mukaan saman annoksen toistaminen on mahdollista. Vaikutuksen saavuttamiseksi yleensä 3,5 mg: n kokonaisannos on riittävä.

Lapsille Dormikumin laskimonsisäinen antaminen tapahtuu hitaalla titrauksella, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan. Aloitusannos annetaan 2-3 minuutin aikana. On suositeltavaa odottaa 2-5 minuuttia ennen toisen annoksen ottamista, mikä antaa mahdollisuuden arvioida sedaatiovaikutus. Jos sitä on tarpeen nostaa, annoksen titraamista on jatkettava pieninä "vaiheina". Vauvat ja alle 5-vuotiaat lapset saattavat tarvita huomattavasti suurempia annoksia kuin nuoret ja vanhemmat lapset.

Dormikumin käyttöä sedaatiolle ja tajunnan säilyttämiselle alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla ei suositella, ellei potentiaalinen hyöty ole mahdollisia riskejä korkeampi, ja on annettava pienin tehokas annos.

Aloitusannos 6 kuukauden - 5 vuoden ikäisille lapsille vaihtelee välillä 0,05 - 0,1 mg / kg. Se on mahdollista nostaa arvoon 0,6 mg / kg (mutta enintään 6 mg, johtuen mahdollisesta hypoventilaation ja pitkittyneen sedaation riskistä).

Dormikumin aloitusannos 6-12-vuotiaille lapsille vaihtelee välillä 0,025-0,05 mg / kg. On mahdollista nostaa se arvoon 0,4 mg / kg (mutta enintään 10 mg, johtuen mahdollisesta hypoventilaation ja pitkittyneen sedaation riskistä).

13-16-vuotiaille lapsille määrätään yleensä aikuisten annokset.

Annettaessa lihakseen 1-16-vuotiaille lapsille, 0,05-0,15 mg / kg annetaan yleensä 5-10 minuuttia ennen toimenpidettä. Yleensä kokonaisannos ei ylitä 10 mg.

Kun paino on enintään 15 kg, Dormikumin käyttöönottoa, jonka pitoisuus on yli 1 mg / ml, ei suositella. Suuremman konsentraation liuokset on laimennettava arvoon 1 mg / ml.

Esilääkitys

Esilääkitystä varten Dormikum ruiskutetaan laskimoon tai lihakseen (syvälle lihakseen 20-60 minuuttia ennen anestesian aloittamista). Lääkkeellä on rauhoittava vaikutus uneliaisuuden ja emotionaalisen stressin poistamisen muodossa.

Yliannostuksen oireiden tunnistamiseksi liuoksen antamisen jälkeen potilaan tilaa on seurattava pakollisesti.

Dormikumia voidaan käyttää samanaikaisesti antikolinergisten lääkkeiden kanssa.

Seuraavaa annosteluohjelmaa suositellaan:

Alle 60-vuotiaat aikuiset, jotka kuuluvat luokkiin I ja II American anestesiologien seuran fyysisen tilan arviointijärjestelmän mukaan: laskimonsisäisesti - 1-2 mg, tarvittaessa Dormicumin antaminen toistetaan; lihaksensisäisesti - 0,07-0,1 mg / kg;
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, potilaat, joilla on erittäin vakava tila tai joilla on suuri riski: laskimonsisäinen - 0,5 mg, tarvittaessa annosta nostetaan hitaalla titrauksella, ennen toistuvan annoksen ottamista on odotettava 2-3 minuuttia; lihaksensisäisesti - 0,025-0,05 mg / kg (yleensä 2-3 mg), samanaikaista käyttöä huumausaineiden kanssa, annosta tulisi pienentää;
1-15-vuotiaat lapset: lihaksensisäisesti - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minuuttia ennen anestesian induktiota syvälle suureen lihakseen), paino enintään 15 kg, Dormikumin käyttöönottoa yli 1 mg / ml: n pitoisuudella ei suositella …

Johdollinen anestesia

Kun Dormikumia annetaan anestesian induktioon ennen muita anestesia-aineita, potilaiden yksilöllinen vaste voi olla erilainen. Annos on titrattava, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan. Kun Dormikumia annetaan ennen anestesian induktiota tai samanaikaisesti muiden inhalaatio- tai suonensisäisten aineiden kanssa, kunkin lääkkeen aloitusannoksia voidaan pienentää merkittävästi.

Haluttu sedaation taso saavutetaan asteittaisella annostitrauksella.

Dormikumin induktioannos tulee antaa laskimoon hitaasti, osittain. Jokainen seuraava annos (enintään 5 mg) on annettava 20-30 sekunnin ajan 2 minuutin välein.

Seuraavaa Dormikum-annostusta suositellaan:

Alle 60-vuotiaat aikuiset: laskimoon yli 20-30 sekuntia annoksella 0,2 mg / kg, odottamalla 2 minuuttia vaikutuksen arvioimiseksi. Esilääkityksen puuttuessa annos voidaan nostaa arvoon 0,3-0,35 mg / kg ruumiinpainoa, sitä annetaan suonensisäisesti 20-30 sekuntia odottaen 2 minuuttia vaikutuksen arvioimiseksi. Induktion loppuun saattamiseksi tarvittaessa Dormikumia annetaan lisäksi määrinä, jotka vastaavat noin 25% alkuperäisestä annoksesta. Vaihtoehtoisesti nesteen inhalaatiopuudutteita voidaan käyttää induktion täydentämiseen. Immuniteetin tapauksessa induktioannos nostetaan arvoon 0,6 mg / kg, mutta tällöin tajunnan palautuminen voi hidastua;
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, potilaat, jotka ovat erittäin vakavassa tilassa tai joilla on suuri riski: ilman esilääkitystä - 0,15-0,2 mg / kg, esilääkityksen läsnä ollessa - 0,05-0,15 mg / kg 20 30 sekuntia laskimoon, odottamalla 2 minuuttia vaikutuksen arvioimiseksi.

Yhdistetty anestesia (rauhoittavana komponenttina)

Alle 60-vuotiaat aikuiset: pieninä annoksina (0,03–0,1 mg / kg) annosteltuna laskimonsisäisesti tai jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 0,03–0,1 mg / kg tunnissa (pääsääntöisesti samanaikaisesti kipulääkkeiden kanssa). Annokset ja injektioiden välit määräytyvät potilaan yksilöllisen vasteen perusteella;
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, potilaat, joilla on erittäin vakava tila tai joilla on suuri riski: samanlainen, mutta pienempiä annoksia käyttävä.

Pitkäaikainen sedaatio tehohoidossa

Haluttu rauhoittava vaikutus voidaan saavuttaa annosta titraamalla asteittain, minkä jälkeen määrätään joko jatkuva infuusio tai Dormikumin osittainen suihkutus (potilaan iän ja tilan, kliinisen tarpeen ja samanaikaisesti annettujen lääkkeiden perusteella).

Aikuisille kyllästysannos 0,03-0,3 mg / kg annetaan laskimoon murto-osina, hitaasti. Jokainen 1-2,5 mg: n toistuva annos annetaan 20-30 sekunnin aikana kahden minuutin taukoilla.

Hypovolemian, verisuonten supistumisen tai hypotermian taustalla latausannosta pienennetään tai sitä ei anneta lainkaan.

Kun niitä käytetään yhdessä voimakkaiden kipulääkkeiden (erityisesti morfiinin, metadonin, petidiinin, fentanyylin, alfentanyylin, buprenorfiinin, pentatsosiinin ja kunkin alaryhmän johdannaisten) kanssa, ne on annettava ennen Dormicumin antamista.

Dormicumin laskimonsisäinen ylläpitoannos voi vaihdella välillä 0,03 - 0,2 mg / kg tunnissa. Hypovolemian, verisuonten supistumisen tai hypotermian taustalla ylläpitoannosta pienennetään. On suositeltavaa arvioida säännöllisesti sedaation aste. Pitkittyneellä sedaatiolla voi kehittyä suvaitsevaisuutta, minkä vuoksi annosta nostetaan.

Dormikum-liuosta, jonka pitoisuus on yli 1 mg / ml, ei suositella vastasyntyneille, mukaan lukien keskoset, eikä alle 15 kg painaville lapsille.

Alle 6 kuukauden ikäisille lapsille liuos annetaan jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona.

Vastasyntyneille, joiden raskausikä on enintään 32 viikkoa, Dormikumille määrätään aloitusannos 0,03 mg / kg tunnissa (0,0005 mg / kg minuutissa); 32 viikosta ja enintään 6 kuukauden ikäiset lapset - annoksella 0,06 mg / kg tunnissa (0,001 mg / kg minuutissa).

Latausannosta ei anneta laskimoon; sen sijaan ensimmäisten tuntien aikana infuusio suoritetaan jonkin verran nopeammin, mikä mahdollistaa Dormicumin terapeuttisten pitoisuuksien saavuttamisen plasmassa. Hengitystaajuutta ja happisaturaatiota on tarkkailtava huolellisesti.

Keuhkojen keinotekoisessa ilmanvaihdossa oleville 6 kuukauden ikäisille lapsille sekä intubaatille, kyllästysannos 0,05-0,2 mg / kg: n annoksena annetaan suonensisäisesti hitaasti, vähintään 2-3 minuutin ajan (laskimonsisäisen annostelu on mahdotonta nopeasti). Sen jälkeen he siirtyvät jatkuvaan laskimonsisäiseen infuusioon annoksella 0,06-0,12 mg / kg tunnissa (0,001-0,002 mg / kg minuutissa). Halutun vaikutuksen parantamiseksi tai ylläpitämiseksi on mahdollista lisätä tai vähentää infuusionopeutta tai lisätä Dormikum-annoksia.

Hemodynaamisten häiriöiden taustalla tavallinen latausannos tulisi titrata pienin "vaihein" samalla kun seurataan hemodynaamisia parametreja (verenpaineen alentaminen). Tällaisilla potilailla on taipumus hengityslamaan käytettäessä Dormikumia, jonka yhteydessä on tarpeen seurata huolellisesti hengitysnopeutta ja happisaturaatiota.

Annostus erityistapauksissa

Vastasyntyneille, keskoset mukaan lukien, sekä alle 15 kg painaville lapsille ei suositella annettavan Dormikum-liuoksia, joiden pitoisuus on yli 1 mg / ml. Liuokset, joiden pitoisuus on suurempi, on laimennettava pitoisuuteen 1 mg / ml.

Laskimonsisäistä midatsolaamia ei suositella alle 6 kuukauden ikäisille pikkulapsille, koska he ovat erityisen alttiita hypoventilaatiolle ja hengitysteiden tukkeutumiselle, ellei sedaatiota suoriteta tehohoitoyksiköissä.

60-vuotiaille potilaille määrätään yleensä pienempiä Dormikum-annoksia, kun taas elintoimintoja on seurattava jatkuvasti.

Valmistettu liuos tulee käyttää välittömästi. Tarvittaessa sitä voidaan säilyttää 24 tuntia 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Sivuvaikutukset

Keskus- ja ääreishermosto: ataksia, pitkittynyt sedaatio, vähentynyt keskittyminen, anterograde-amnesia, jonka kesto riippuu annetusta annoksesta (voi esiintyä toimenpiteen lopussa, joissakin tapauksissa kestää kauemmin), huimaus, päänsärky, postoperatiivinen uneliaisuus, ahdistuneisuus, taaksepäin tapahtuva amnesia, delirium ja uneliaisuus anestesian jälkeen, unihäiriöt, athetoidiset liikkeet, sumea puhe, dysfonia, parestesia; vastasyntyneillä ja keskosilla - kouristukset;
Immuunijärjestelmä: anafylaktinen sokki, yleistyneet yliherkkyysreaktiot (bronkospasmi, kardiovaskulaariset, ihoreaktiot);
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvinaisissa tapauksissa - vakavat sydän- ja hengitystoiminnan haittatapahtumat (sydämenpysähdys, alentunut verenpaine, bradykardia, verisuonten laajeneminen; näiden hengenvaarallisten reaktioiden todennäköisyys on suurempi yli 60-vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on samanaikaisesti hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminta, erityisesti, jos Dormicumia annetaan suurina annoksina tai liian nopeasti), bigeminia, takykardia, vasovagaalikriisi, ennenaikainen kammion supistuminen, atrioventrikulaarinen liitosrytmi;
Ruoansulatuskanava: ummetus, pahoinvointi, oksentelu, kuolaaminen, kuiva ja hapan maku suussa, röyhtäily;
Mielenterveys: euforia, sekavuus, aistiharhat. On raportoitu paradoksaalisista reaktioista agitaation, tahattoman motorisen toiminnan (mukaan lukien tonic-klooniset kouristukset ja lihasten vapina), hyperaktiivisuuden, vihamielisen mielialan, vihan ja aggressiivisuuden, jännityksen paroksysmien muodossa, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla. Tasaisten terapeuttisten Dormikum-annosten käyttö voi johtaa fyysisen riippuvuuden muodostumiseen (sen kehittymisen riski kasvaa lääkkeen annoksen ja käytön keston kasvaessa sekä potilailla, joilla on alkoholismia ja / tai joilla on aiemmin ollut huumeriippuvuutta). Dormikumin peruuttaminen, erityisesti äkillinen, pitkäaikaisen laskimonsisäisen käytön jälkeen, voi aiheuttaa vieroitusoireita, mukaan lukien kouristukset;
Iho ja ihonalainen rasva: nokkosihottuma, ihottuma, kutina;
Hengityselimet: harvinaisissa tapauksissa - vakavat kardiorespiratoriset haittatapahtumat (masennus, hengityksen pysähtyminen, hengenahdistuksen, apnean, kurkunpään kouristusten kehittyminen; niiden kehittymisen riski on suurempi yli 60-vuotiailla aikuisilla ja potilailla, joilla on samanaikaista hengitys- ja / tai sydämen vajaatoimintaa, varsinkin jos Dormikum suurina annoksina tai liian nopeasti), matala hengitys, hikka, bronkospasmi, hengityksen vinkuminen, hengitysteiden tukkeutuminen, hyperventilaatio, takypnea;
Aistielimet: ruuhkia korvoissa, näöntarkkuuden heikkeneminen ja heikentyminen, nystagmus, kaksoisnäkö, silmäluomien säännöllinen nykiminen, ahtautuneet pupillit, taitevirhe, pyörrytys, tasapainon menetys;
Paikalliset ja yleiset reaktiot: kipu ja punoitus pistoskohdassa, tromboosi, tromboflebiitti, yliherkkyys.

Iäkkäillä potilailla Dormikumin käytön jälkeen putoamisen ja murtumien todennäköisyys kasvaa.

Yliannostus

Oireet: uneliaisuus, dysartria, ataksia, nystagmus. Dormikumin yksittäisen käytön yhteydessä lääkkeen yliannostus on harvoin hengenvaarallinen, mutta se voi aiheuttaa seuraavia häiriöitä: arefleksia, apnea, verenpaineen lasku, sydän- ja hengitystoiminnan tukahduttaminen, harvinaisissa tapauksissa - kooma, joka kestää yleensä useita tunteja, mutta jolla voi olla toistuvia ja pitkittynyt kulku etenkin iäkkäillä potilailla. Potilailla, joilla on hengityselinten sairauksia, lääkkeen estävä vaikutus hengitystoimintaan on voimakkaampi. Dormikum parantaa samanaikaisesti käytettyjen keskushermostoa masentavien lääkkeiden, mukaan lukien alkoholi, vaikutusta.

Yliannostustapauksessa potilasta seurataan huolellisesti elintoiminnoissa, tarvittaessa tukihoitoa, erityisesti oireenmukaista hoitoa, jonka tarkoituksena on ylläpitää keskushermoston, hengityselinten ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa.

Jos Dormikum otettiin suun kautta, sen imeytyminen on estettävä ottamalla aktiivihiiltä viimeistään 1-2 tunnin kuluttua levityshetkestä. Jos adsorbenttia käytetään tajuttomiin potilaisiin, on annettava hengityssuojaimet. Jos lääke niellään yhdessä minkään muun kanssa, on suositeltavaa suorittaa mahahuuhtelu, mutta tämä ei ole tavallinen toimenpide tässä tapauksessa.

Keskushermoston merkittävän masennuksen vuoksi voidaan määrätä bentsodiatsepiiniantagonisti flumatseniili (Anexat), jolla on lyhyt T _½ (~ 1 h). Käyttöönoton aikana ja toiminnan päättymisen jälkeen on tarpeen seurata potilaan tilaa huolellisesti. Äärimmäisen varovaisesti flumatseniilia tulee käyttää yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka alentavat kohtauskynnystä (esimerkiksi trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa). Tiedot Anexatin oikeasta käytöstä sisältyvät sen käyttöä koskeviin lääketieteellisiin ohjeisiin.

erityisohjeet

Kun Dormikumia käytetään sairaalassa yhden päivän ajan, potilas voidaan vapauttaa vasta anestesiologin tutkimuksen jälkeen.

Esilääkitystä suoritettaessa Dormikumin käyttöönoton jälkeen on välttämätöntä seurata potilaan tilaa, koska yksilöllinen herkkyys vaikuttavalle aineelle voi vaihdella.

Dormicum voi johtaa anterogradisen amnesian kehittymiseen. Pitkäaikainen amnesia voi olla vaarallista potilaille, jotka on tarkoitus vapauttaa diagnostisen tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Koska Dormikumin äkilliseen lopettamiseen voi liittyä vieroitusoireita, on suositeltavaa vähentää lääkeannosta asteittain.

On välttämätöntä välttää midatsolaamin käyttöä potilaille, joilla on alkoholismi tai joilla on ollut huumeriippuvuutta. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun Dormicumia annetaan potilaille, joilla on myasthenia gravis.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ennen Dormikumin vaikutuksen lopettamista sinun ei pitäisi ajaa ajoneuvoja tai työskennellä koneiden tai mekanismien kanssa. Tällaisen toiminnan jatkaminen on mahdollista hoitavan lääkärin luvasta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tietoja ei ole riittävästi midatsolaamin turvallisuuden arvioimiseksi raskauden aikana. Bentsodiatsepiineja tulisi käyttää vain, jos turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla. Dormikumin käyttö kolmannella kolmanneksella tai suurina annoksina ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana johtaa hypotensioon ja sikiön sydämen rytmihäiriöihin, hypotermiaan, kohtalaiseen hengityslamaan ja heikentyneeseen vastasyntyneen imemiseen. Lapsilla, joiden äidit saivat lääkettä pitkään raskauden loppupuolella, voi kehittyä fyysinen riippuvuus, johon liittyy jonkin verran vieroitusoireiden riskiä syntymän jälkeisenä aikana.

Midatsolaami erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä, joten on suositeltavaa pidättäytyä imetyksestä 24 tunnin kuluessa Dormikum-valmisteen antamisesta.

Lapsuuden käyttö

Dormikumia käytetään lapsuudessa käyttöaiheiden mukaan annostusohjeen suositusten mukaisesti ja kaikkia varotoimia noudattaen.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun tuotetta käytetään alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Dormikumia käytetään erittäin varoen. Annosta on pienennettävä, potilasta on seurattava tarkasti, jotta kehon elintoimintojen mahdolliset rikkomukset havaitaan ajoissa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toiminnan rikkomuksista Dormikumia käytetään erittäin varoen. Annosta on pienennettävä, potilaan on oltava tarkassa lääkärin valvonnassa, jotta kehon elintoimintojen mahdolliset rikkomukset voidaan tunnistaa ajoissa.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa (yli 60 vuotta) Dormikumia tulee käyttää varoen. Potilaat tarvitsevat annoksen pienentämistä ja huolellista seurantaa kehon elintoimintojen mahdollisten rikkomusten varalta.

Huumeiden vuorovaikutus

Varovaisuutta on noudatettava, kun Dormicumia annetaan samanaikaisesti rifampisiinin, ketokonatsolin, flukonatsolin, itrakonatsolin, posakonatsolin, erytromysiinin, klaritromysiinin, sakinaviirin, simetidiinin, diltiatseemin, atorvastatiinin, fluvoksamiinin, nefatsodonin, klorokonatsolin / klorokonatsolin kanssa., efavirentsi, echinacea purpurea -juuriuute, mäkikuisma, valproiinihappo.

Samanaikainen hoito muiden unilääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden, mukaan lukien alkoholi, kanssa voi lisätä hypnoottisia ja rauhoittavia vaikutuksia; keskushermostoa masentavien lääkkeiden kanssa - sedatiivisen vaikutuksen lisääntyminen ja vaikutus hemodynaamisiin parametreihin ja hengityselimiin; lääkkeet, jotka aktivoivat aivojen toimintaa, parantavat muistia, huomiota - vähentävät hypnoottista vaikutusta.

Spinaalipuudutus voi lisätä midatsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.

Älä laimenna Dormicumia 6-prosenttisella dekstraaniliuoksella, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 50000-70000 Da dekstroosissa. Älä sekoita midatsolaamia alkalisten liuosten kanssa.

Analogit

Dormikum-analogit ovat: Midatsolaami, Flormidal, Midatsolaami-Hameln, Fulsed.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Dormikumista

Dormikumia koskevissa arvosteluissa olevat lääkärit luonnehtivat sitä positiivisella puolella. Toiminnan ja käytön erityisyyden vuoksi lääkettä käytetään vain sairaalassa. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, kun noudatetaan suositeltuja annostusohjelmia.