Sulzontsef

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sulzontsef: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sulzoncef

ATX-koodi: J01DD62

Vaikuttava aine: kefoperatsoni (kefoperatsoni), sulbaktaami (sulbaktaami)

Valmistaja: SINTEZ, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.5.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 229 ruplaa.

Ostaa

Jauhe laskimonsisäisen ja lihaksensisäisen liuoksen valmistamiseksi Sulzontsef

Sulzontsef on yhdistetty antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Valmistetaan jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten: valkoinen tai valkoinen, kellertävä sävy [2 g kukin 20 ml: n injektiopulloissa, pahvilaatikossa, jossa on 1, 5 tai 10 injektiopulloa, 10 pulloa pahvilaatikossa; 2 g 20 ml: n injektiopulloissa, 5 injektiopulloa läpipainopakkauksessa, 1-2 pakkausta pahvilaatikossa; 2 g injektiopulloissa, joiden tilavuus on 20 ml, läpipainopakkauksessa, 1 pullossa, jossa on 1 tai 2 ampullia liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi) 5 ml, pahvilaatikossa 1 pakkaus; 2 g 20 ml: n injektiopulloissa, 5 injektiopulloa läpipainopakkauksessa, jossa 5 ampullia 5 ml liuotinta, pahvilaatikossa 1-2 pakkausta. Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Sulzontsefin käytöstä].

Vaikuttavat aineet yhdessä pullossa:

kefoperatsoni (natriumsuolan muodossa) - 1 g;
sulbaktaami (natriumsuolan muodossa) - 1 g

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sulzontsef on yhdistetty laajakirjoinen antibakteerinen aine. Sen tehokkuus selitetään vaikuttavien aineiden ominaisuuksilla:

Kefoperatsoni on III sukupolven kefalosporiiniluokan antimikrobinen aine, jolla on laaja vaikutusvalikoima ja jolla on bakterisidinen vaikutus gramnegatiivisiin ja gram-positiivisiin aerobisiin ja anaerobisiin mikro-organismeihin (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa). Osoittaa resistenssin gramnegatiivisten ja gram-positiivisten bakteerien β-laktamaaseille;
sulbaktaami on peruuttamaton β-laktamaasien estäjä, jota beetalaktaamiantibiooteille resistentit bakteerit erittävät. Estää kefalosporiinien ja penisilliinien tuhoutumisen resistenttien organismien β-laktamaasien vaikutuksesta. Penisilliiniä sitoviin proteiineihin sitoutumisen vuoksi sillä on synergiaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti kefalosporiinien ja penisilliinien kanssa. Näyttää aktiivisuuden vain Acinetobacter spp: tä vastaan. ja Neisseria spp.

Kefoperatsoni + sulbaktaami -yhdistelmän ansiosta Sulzontsef on tehokas kaikissa kefoperatsonille herkkien mikro-organismien aiheuttamissa sairauksissa, koska se toimii synergistisesti: se pienentää estopitoisuutta (MIC) jopa neljä kertaa verrattuna kunkin komponentin MIC-arvoon erikseen.

Sulzoncef on tehokas Acinetobacter calcoaceticusta, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.

In vitro Sulzontsef on osoittanut aktiivisuutta seuraavia mikro-organismeja vastaan:

gramnegatiiviset aerobiset bakteerit: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (mukaan lukien Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (mukaan lukien Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
gram-positiiviset aerobiset bakteerit: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (ryhmän A beeta-hemolyyttinen kanta), Staphylococcus aureus (mukaan lukien penisillinaasia muodostavat kannat), Streptococcus agalactiae (ryhmän B beeta-hemolyyttiset kannat), pneumoniae (ryhmän B beeta-hemolyyttiset kannat) useimmat beeta-hemolyyttisen Streptococcus spp. -kannat;
anaerobiset bakteerit: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (mukaan lukien Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Herkkyystestauksessa on suositeltavaa käyttää levyjä, jotka sisältävät 75 µg kefoperatsonia ja 30 µg sulbaktaamia [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].

Farmakokinetiikka

Laskimoon annetun Sulzontsefin 5 minuutin ajan annoksena 2 g (1 g kefoperatsonia ja sulbaktaamia) lääkkeiden maksimipitoisuus (Cmax) oli keskimäärin 130,2 μg / ml ja 236,8 μg / ml. Jakautumistilavuus (Vd) voi vaihdella: sulbaktaami - 8-27,6 litraa; kefoperatsoni - 10,2-11,3 litraa. Lääkkeen seerumipitoisuus on verrannollinen annettuun annokseen.

Molemmat Sulzontsefin vaikuttavat aineet jakautuvat hyvin kudoksiin ja kehon nesteisiin, mukaan lukien sappirakko, sappi, lisäys, iho, kohtu, munasarjat, munanjohdot.

Kefoperatsonin ja sulbaktaamin farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei ole tietoa. Lääkkeen toistuvassa käytössä merkittäviä muutoksia kummankin vaikuttavan aineosan farmakokinetiikassa ei havaita.

Kefoperatsonin erittyminen: 25% annoksesta - munuaiset, loput - sapen kanssa. Sulbaktaami erittyy pääasiassa (84%) munuaisten kautta.

Kefoperatsonin puoliintumisaika (T _1/2) on 1,7 tuntia, sulbaktaami on keskimäärin 1 tunti.

Farmakokinetiikka erityistapauksissa:

munuaisten vajaatoiminta: Sulzontsefia saaneilla potilailla sulbaktaamin kokonaispuhdistuman kehosta ja lasketun kreatiniinipuhdistuman välillä oli suhde. Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä sen T _1/2 kasvaa merkittävästi (jopa 6,9-9,7 tuntiin); hemodialyysipotilailla Vd: n kokonaispuhdistuma ja sulbaktaamin T _1/2 muuttuvat merkittävästi;
maksan toimintahäiriöt ja / tai sappiteiden tukkeutuminen: Potilailla kefoperatsonin T _1/2 pidentyy ja lääkkeen erittyminen munuaisten kautta lisääntyy. Vaikka sapen maksan toiminta olisi vakavasti loukkaantunut, lääkkeen terapeuttinen pitoisuus saavutetaan ja T _1/2 kasvaa 2-4 kertaa;
lasten ikä: Sulzontsefin molempien komponenttien farmakokineettisissä parametreissä ei tapahtunut merkittäviä muutoksia verrattuna aikuisten farmakokineettisiin parametreihin. Keskimääräinen T _1/2 on: kefoperatsoni - 1,44 - 1,88 tuntia; sulbaktaami - 0,91-1,42 tuntia;
iäkäs ikä (potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja maksan toimintahäiriöt): Terveisiin potilaisiin verrattuna sekä sulbaktaamin että kefoperatsonin puhdistuma väheni, Vd ja T _1/2 kasvoivat. Kefoperatsonin farmakokinetiikka korreloi maksan toimintahäiriön asteen, sulbaktaamin farmakokinetiikan ja munuaisten toimintahäiriön asteen kanssa.

Käyttöaiheet

Sulzontsef on tarkoitettu seuraavien herkkien mikro-organismien aiheuttamien bakteeri-infektioiden hoitoon:

aivokalvontulehdus;
sepsis;
osteomyeliitti, nivelinfektiot;
ihon ja pehmytkudosten infektiot (lymfangiitti, lymfadeniitti, paise, furunkuloosi, pyoderma);
ENT-elinten infektiot (sinuiitti, akuutti välikorvatulehdus, tonsilliitti);
ylemmän ja alemman hengitysteiden infektiot (sinuiitti, tonsilliitti, nielutulehdus, empyema, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, bronkopneumonia, keuhkopaise);
virtsatieinfektiot (kystiitti, pyelonefriitti, vulvovaginiitti, endometriitti, tippuri, eturauhastulehdus);
vatsan sisäiset infektiot (kolangiitti, kolekystiitti, peritoniitti).

Sulzontsefia käytetään myös ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin tarttuvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi vatsan, ortopedisten ja gynekologisten leikkausten jälkeen sekä sydän- ja verisuonileikkauksissa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

imetysjakso;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille tai muille beetalaktaamiantibiooteille.

Suhteellinen (Sulzontsef-antibioottia voidaan käyttää, mutta kun hyödyt ja riskit on arvioitu):

koliitti (nykyinen tai historia);
munuaisten / maksan vajaatoiminta;
raskauden aika;
ennenaikaiset vastasyntyneet.

Sulzontsef, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sulzontsef annetaan lihakseen, laskimoon tiputettuna tai virtana.

Lääkkeen annokset ilmoitetaan kefoperatsonin ja sulbaktaamin summana suhteessa 1 ÷ 1.

Päivittäinen annos aikuisille on 2-4 g, Sulzontsefia annetaan 12 tunnin välein. Vakavissa, jatkuvissa infektioissa annos voidaan nostaa 8 grammaan päivässä (4 g kefoperatsonia ja sulbaktaamia).

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa [kreatiniinipuhdistuma (CC) <30 ml / min] annosta on muutettava. Suurin sulbaktaamin annos potilaille, joilla on 15-30 ml / min CC, on 1 g 2 kertaa päivässä, kun CC <14 ml / min - 500 mg 2 kertaa päivässä.

Maksan vajaatoiminnan ja sappiteiden tukkeutumisen vuoksi kefoperatsonin päivittäinen annos ei saisi ylittää 2 g.

Lapsille Sulzontsefia määrätään 40–80 mg / kg päivittäisenä annoksena 2–4 injektiona, vastasyntyneille ensimmäisen elinviikon aikana päivittäinen annos jaetaan kahteen injektioon. Vakavien, pitkäaikaisten infektioiden tapauksessa päivittäinen annos voidaan nostaa 160 mg / kg: aan. Jos on tarpeen käyttää suurempaa annosta, korotus johtuu yksin kefoperatsonin lisäannoksesta.

Valmistelu- ja hallinnointisäännöt:

Laskimonsisäinen bolusannos: 1 injektiopullon sisältämä jauhe liuotetaan riittävään määrään steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, 5% dekstroosiliuosta (glukoosi), 0,9% natriumkloridiliuosta, 5% dekstroosi (glukoosi) liuosta 0 natriumkloridiliuoksessa, 9% tai 5% dekstroosiliuos (glukoosi) 0,225% natriumkloridiliuoksessa. Antamisen kesto - 3 minuuttia;
IV-infuusion (tiputus) syöttö: jauhe liuotetaan yllä kuvatun menetelmän mukaisesti, sitten laimennetaan 20-100 ml: n tilavuuteen. Anna 15-60 minuutin sisällä;
i / m-esittely: jauhe liuotetaan steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen. Lisää tarvittaessa 2-prosenttista lidokaiiniliuosta 0,5-prosenttisen liuoksen saamiseksi. Liuottimen kokonaistilavuus on 6,7 ml.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmästä: kuume, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, eosinofilia; harvoin - anafylaktinen sokki;
hematopoieettiset elimet: verenvuoto (johtuen K-vitamiinin puutoksesta), neutropenia, anemia, trombosytopenia;
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, pseudomembranoottinen koliitti, hyperbilirubinemia, lisääntynyt alkalinen fosfataasi ja maksan transaminaasiaktiivisuus;
laboratorioparametrit: hypoprotrombinemia, hyperkreatininemia;
paikalliset reaktiot: lihaksensisäisellä injektiolla - arkuus; laskimonsisäisesti - laskimotulehdus.

Yliannostus

Liiallisen Sulzontsef-annoksen tapauksessa neurologiset häiriöt, mukaan lukien kouristukset, ovat mahdollisia.

Sen on osoitettu suorittavan oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien rauhoittavien lääkkeiden määrääminen. Hemodialyysi on tehokas.

erityisohjeet

Sulzontsef-antibiootilla on laaja vaikutusvalikoima, joten sitä voidaan käyttää lääkkeenä monoterapiana.

Aminoglykosidiantibioottien yhdistetyn käytön yhteydessä munuaisten toiminnan huolellinen seuranta on tarpeen.

Pitkäaikaisen Sulzontsef-hoidon yhteydessä on tarpeen tarkistaa säännöllisesti hematopoieettisen järjestelmän, maksan ja munuaisten toiminnan indikaattorit.

Hoidon aikana potilaille, joilla on heikentynyt ruoan imeytyminen (parenteraalisen ravitsemuksen tai kystisen fibroosin tapauksessa) ja jotka saavat aliravitsemusta, K-vitamiinin puutoksen riski kasvaa suoliston mikroflooran, joka syntetisoi tämän vitamiinin, antibioottien tukahduttamisen vuoksi. Tällaiset potilaat tarvitsevat protrombiiniajan seurantaa. Määritä tarvittaessa K-vitamiinivalmisteet.

Sulzontsefin käytön taustalla on mahdollista saada vääriä positiivisia Coombs-reaktioita sekä vääriä positiivisia tuloksia virtsan glukoosista käytettäessä Benedictin reagenssia tai Fehlingin nestettä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevaa Sulzontsefia määrätään vain tilanteissa, joissa hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin mahdolliset riskit.

Jos hoitoa tarvitaan imetyksen aikana, on suositeltavaa lopettaa imetys.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Sulzontsefia käytetään asiantuntijan ohjeiden mukaisesti suositellun annostusohjelman mukaisesti.

Varovaisesti ja vasta hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen lääke on määrätty ennenaikaisille vastasyntyneille.

Munuaisten vajaatoiminta

Sulzoncefia tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa annosta on muutettava. Suurin sulbaktaamin annos potilaille, joilla on 15-30 ml / min CC, on 1 g 2 kertaa päivässä, kun CC <14 ml / min - 500 mg 2 kertaa päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varotoimenpiteiden noudattaminen on tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla on otettava huomioon ikään liittyvän munuaisten ja maksan toiminnan heikkenemisen todennäköisyys.

Huumeiden vuorovaikutus

Sulzoncef on yhteensopiva injektionesteisiin käytettävän veden ja seuraavien liuosten kanssa: dekstroosi (glukoosi) 5%; natriumkloridi 0,9%; dekstroosi (glukoosi) 5% + natriumkloridi 0,9%; dekstroosi (glukoosi) 5% + natriumkloridi 0,225%.

Sulzontsef ei ole yhteensopiva Ringerin liuoksen sekä 2% lidokaiinihydrokloridiliuoksen kanssa. Yhteensopiva seos lidokaiinin kanssa saavutetaan käyttämällä ensin injektionesteisiin käytettävää vettä (ts. Sulzontsef laimennetaan injektionesteisiin käytetyllä vedellä ja vasta sitten lisätään lidokaiini).

Aminoglykosidiantibioottien samanaikaisen käytön seurauksena esiintyy antibakteerisen vaikutuksen synergiaa, joten Sulzontsefia ei voida sekoittaa aminoglykosidien kanssa. Jos yhdistelmähoitoa tarvitaan, nämä kaksi lääkettä annetaan peräkkäisinä murto-IV-infuusioina käyttäen kahta erillistä IV-järjestelmää. On välttämätöntä, että järjestelmä huuhdellaan yhteensopivalla liuottimella annosten välillä.

Kun käytetään etanolia (Sulzontsefin käytön aikana tai viiden päivän kuluessa sen peruuttamisesta), disulfiraamin kaltaisen reaktion todennäköisyys, joka ilmenee lisääntyneenä hikoiluna, kuumina aaltoina, päänsärky, takykardia, kasvaa.

Analogit

Sulzontsefin analogit ovat Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperacef, Tsebanex, Cefpar SV ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa, lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, kuivassa paikassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sulzontzef

Lääketieteen asiantuntijoiden mielipide Sulzontzefista on positiivinen. Antibioottia määrätään usein tartuntatautien hoitoon, myös osana monimutkaista hoitoa, koska se osoittaa olevan tehokas suurta määrää patogeenejä vastaan, sillä ei ole ikärajoituksia ja useita vasta-aiheita.

Potilaat jättävät myös myönteisiä arvioita Sulzontsefista ja huomaavat, että tila paranee jo toisena päivänä hoidon aloittamisen jälkeen ja lääkkeen hyvä sietokyky.