Asentra

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Asentra: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Asentra

ATX-koodi: N06AB06

Vaikuttava aine: sertraliini (sertraliini)

Valmistaja: Krka (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 522 ruplaa.

Ostaa

Asentra on lääke, jolla on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Asentra-annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, valkoiset, toisella puolella viistot reunat ja lovi; tauolla - karkea valkoinen massa (7 kpl läpipainopakkauksissa, 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: sertraliini - 50 tai 100 mg (sertraliinihydrokloridi - 55,95 tai 111,9 mg);
apukomponentit: hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, kalsiumdivetyfosfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, mikrokiteinen selluloosa;
kuori: Opadry 03H28758 (talkki, hypromelloosi, titaanidioksidi, propyleeniglykoli).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Asentran vaikuttava aine on sertraliini, masennuslääke, spesifinen serotoniinin (5-HT) takaisinoton estäjä neuroneissa. Terapeuttisina annoksina se estää serotoniinin imeytymisen ihmisen verihiutaleissa. Masennuslääke kehittyy Asentran päivittäisen saannin toisen viikon loppuun mennessä, suurin vaikutus havaitaan vasta 6 viikon kuluttua.

Asentra, toisin kuin trisykliset masennuslääkkeet, ei lisää ruumiinpainoa. Joissakin tapauksissa päinvastoin se myötävaikuttaa sen vähentämiseen.

Sillä ei ole affiniteettia GABA: ta, histamiinia, dopamiinia, serotoniinia, bentsodiatsepiinia, adrenergisiä ja kolinergisiä reseptoreita kohtaan. Sillä ei ole rauhoittavaa, stimuloivaa ja antikolinergistä vaikutusta. Ei aiheuta fyysistä ja henkistä huumeriippuvuutta.

Vaikutus dopamiinin ja noradrenaliinin metaboliaan on vähäinen.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun Asentran jälkeen sertraliini imeytyy hitaasti ruoansulatuskanavasta. Lääkkeen enimmäispitoisuus veressä saavutetaan 4,5-8,4 tunnin kuluttua.

Kun päivittäin otetaan Asentraa kerran päivässä, sertraliinin tasapainopitoisuus saavutetaan noin viikon kuluessa. Yhteys plasman proteiineihin on 98%, jakautumistilavuus on yli 20 l / kg. Sertraliini erittyy äidinmaitoon. Kykyä tunkeutua istukan esteeseen ei ole osoitettu.

Sertraliini metaboloituu laajasti N-demetylaation avulla ensimmäisen maksakierron aikana. Biotransformaation pääasiallinen metaboliitti on vähemmän aktiivinen yhdiste N-desmetyylisertraliini. Noin 0,2% sertraliinista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Metaboliitit erittyvät suunnilleen yhtä suureen osaan ulosteiden ja virtsan kanssa. Puoliintumisaika ei riipu potilaan sukupuolesta ja iästä, on noin 22–36 tuntia, N-desmetyylisertraliinilla - 62–104 tuntia.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen puoliintumisaika ja pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue kasvavat.

Sertraliinin farmakokineettiset parametrit potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (sekä lievä että vaikea), eivät muutu Asentran jatkuvan annon yhteydessä.

Lääke ei erittele dialyysin aikana.

Käyttöaiheet

erilaisten etiologioiden masennus (hoito ja ehkäisy);
pakko-oireinen häiriö (OCD);
posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD);
paniikkihäiriö.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epävakaa epilepsia;
yhdistelmähoito tryptofaanin tai fenfluramiinin sekä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa ja kahden viikon ajan niiden lopettamisen jälkeen;
ikä enintään 6 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Asentra-tabletteja tulee käyttää varoen seuraavien sairauksien / sairauksien esiintyessä):

epilepsia;
neurologiset häiriöt, mukaan lukien henkinen hidastuminen;
maksan / munuaisten vajaatoiminta;
maaniset tilat;
painonpudotus;
lasten ikä 6 vuotta.

Asentran käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Asentra-tabletit otetaan suun kautta. Päivittäinen annos otetaan yhtenä annoksena (aamu tai ilta).

Suositeltu annostusohjelma aikuisille:

OCD, masennus: alkuperäinen keskimääräinen päivittäinen annos - 50 mg yhdessä annoksessa. Annos nostetaan asteittain (aikaisintaan 7 päivän kuluttua). Enintään - 200 mg päivässä;
paniikkihäiriö ja PTSD: n päivittäinen aloitusannos on 25 mg. Seitsemän päivän kuluttua annos voidaan kaksinkertaistaa, minkä jälkeen se voidaan vähitellen (aikaisintaan 7 päivän kuluttua) nostaa korkeintaan 200 mg: aan päivässä.

Suositeltu annostusohjelma lapsille:

6–12-vuotiaat: päivittäinen aloitusannos on 25 mg. 7 päivän kuluttua annos voidaan kaksinkertaistaa;
12-17-vuotiaat: päivittäinen aloitusannos - 50 mg.

Tarvittaessa annosta nostetaan asteittain (aikaisintaan 7 päivää myöhemmin). Enimmäismäärä on 200 mg päivässä.

On välttämätöntä ottaa huomioon lasten alempi paino aikuisiin verrattuna (yliannostuksen välttämiseksi). Yli 50 mg: n päivittäisannoksia määrättäessä on noudatettava huolellista seurantaa; yliannostuksen ensimmäisten oireiden yhteydessä hoito peruutetaan.

Yleensä tyydyttävä terapeuttinen vaikutus havaitaan 7 päivää täydellisen Asentran käytön aloittamisen jälkeen 2-4 viikon kuluttua. OCD: n kanssa hyvät tulokset voivat kestää 8-12 viikkoa. Pienin terapeuttisen vaikutuksen aikaansaava annos säilyy myöhemmin ylläpitoannoksena.

Munuaisten ja iäkkäiden potilaiden toimintahäiriöiden vuoksi annostusohjelmaa ei tule muuttaa. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, määrätään Asentraa varoen, kun taas annosta on pienennettävä tai annosten välistä aikaa on lisättävä.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: ripuli, ilmavaivat, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu; harvoin (pitkittyneellä hoidolla) - oireeton lisääntyminen transaminaasien aktiivisuudessa veriseerumissa (se on ohimenevää, katoaa hoidon lopettamisen jälkeen);
keskus- ja ääreishermosto: unettomuus, uneliaisuus, motorinen levottomuus, suun kuivuminen, lisääntynyt hikoilu, hypomania, päänsärky, vapina, huimaus, levottomuus, ahdistuneisuus, heikkous, mania, heikentynyt ruokahalu (harvinaisissa tapauksissa - lisääntynyt) anoreksiaan asti;
laboratorioparametrit: palautuva hyponatremia (useimmissa tapauksissa iäkkäillä potilailla sekä diureettien tai joidenkin muiden lääkkeiden hoidon aikana), joka liittyy antidiureettisen hormonin (ADH) epäasianmukaisen erityksen oireyhtymään;
muut: heikentynyt libido, ihon punoitus, näköhäiriöt, siemensyöksyhäiriöt, laihtuminen.

Yksittäisissä tapauksissa hoidon aikana havaittiin seuraavien haittavaikutusten kehittyminen: ihottuma, kouristukset, ekstrapyramidaaliset häiriöt, vapina, dyskinesiat, kuukautisten häiriöt, galaktorrea, hyperprolaktinemia; harvoin - erythema multiforme. Liikkumishäiriöitä havaittiin useammin potilailla, joilla on ollut vaikea tauti, tai kun Asentraa käytettiin yhdessä psykoosilääkkeiden kanssa.

Hoidon lopettamisen jälkeen vieroitusoireet ovat yleensä harvinaisia. Oireet: aggressiiviset reaktiot, psykomotorinen levottomuus, parestesia, masennuksen / psykoosin oireet, hypestesia, aistiharhat, ahdistuneisuus. Näitä häiriöitä on vaikea erottaa taustalla olevan taudin oireista, ja ne voivat kehittyä käytettäessä muita masennuslääkkeitä.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa serotoniinioireyhtymä voi kehittyä, johon liittyy oireita, kuten pahoinvointi ja oksentelu, ripuli, levottomuus, huimaus, uneliaisuus, psykomotorinen levottomuus, takykardia, lisääntynyt hikoilu, hyperrefleksija, myoklonus. Vakavia myrkytysoireita ei havaittu edes käytettäessä Asentraa suurina annoksina. Muiden lääkkeiden tai etanolin samanaikaisen käytön yhteydessä voi kuitenkin esiintyä vakavaa myrkytystä kuolemaan saakka.

Sertraliinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Aktiivihiilen ottaminen voi olla tehokkaampaa kuin mahahuuhtelu. Oksentelun indusointia ei suositella. Osoitetaan, että suoritetaan intensiivistä tukihoitoa sekä kehon elintoimintojen tilan seurantaa. Hengitystiet on pidettävä puhtaina. Dialyysi, pakotettu diureesi, hemoperfuusio ja verensiirto eivät todennäköisesti ole hyödyllisiä sertraliinin suuren jakautumistilavuuden vuoksi.

erityisohjeet

Kliinisten tutkimusten mukaan Asentra on turvallinen ja tehokas masennuksen hoidossa potilailla, jotka ovat kärsineet sydäninfarktista, sekä potilailla, joilla on epävakaa angina pectoris ja diabetes mellitus.

Asentran käytön alusta lähtien ja kunnes saavutetaan optimaalinen kliininen vaikutus, potilaan tilaa on seurattava jatkuvasti lääketieteellisesti, koska masennuspotilailla on itsemurhayritysten riski (vaara on olemassa ennen remission kehittymistä).

Asentrasta ei ole riittävästi kokemusta potilaista, joille suoritetaan sähkökouristushoitoa (yhdistelmähoidon turvallisuutta / tehoa ei ole tutkittu).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Asentran käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa huomion ja liikkeiden koordinaatiohäiriöitä, joten hoidon aikana ei ole suositeltavaa tehdä työtä, johon liittyy lisääntynyt riski, ja ajaa ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tiukasti kontrolloituja ja riittäviä kliinisiä tutkimuksia sertraliinin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tehty, joten Asentran käyttöä ei suositella tänä aikana. Lääkäri voi tehdä päätöksen lääkkeen määräämisestä vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Lisääntymisikäisiä naisia kehotetaan käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.

Sertraliini erittyy äidinmaitoon. Sertraliinin turvallisuudesta imeväisillä ei ole tietoa. Tältä osin imetys on lopetettava, jos masennuslääke on tarpeen imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Asentra on vasta-aiheinen alle 6-vuotiaille lapsille. Yli 6-vuotiaiden lasten hoidossa lääkettä tulee käyttää varoen.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan masennuslääkkeitä tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lievissä ja keskivaikeissa maksan toimintahäiriöissä Asentraa tulee käyttää varoen. Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa lääkkeen annoksen pienentämistä tai annosten välisten välien lisäämistä suositellaan.

Käyttö vanhuksille

Asentra-annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Asentraa käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

keskushermostoa masentavat lääkkeet: vuorovaikutuksen kehittyminen (yhdistetty käyttö vaatii varovaisuutta);
MAO-estäjät: serotoniinioireyhtymän esiintyminen: myoklonus, jäykkyys, hypertermia, autonomisen hermoston labiliteetti, henkisen tilan muutokset, mukaan lukien voimakas levottomuus, lisääntynyt ärtyneisyys, sekavuus, jotka joissakin tapauksissa voivat mennä harhailevaan tilaan tai koomaan (yhdistetty käyttö on vasta-aiheista). Samanlaisia häiriöitä (joissain tapauksissa kuolemaan johtavia) kehittyy, kun MAO-estäjiä määrätään masennuslääkkeiden käytön aikana, jotka estävät monoamiinien hermosolujen imeytymistä, tai välittömästi niiden lopettamisen jälkeen;
epäsuorat antikoagulantit (kumariinijohdannaiset): protrombiiniajan merkittävä lisäys (hoidon alussa ja Asentra-hoidon lopettamisen jälkeen protrombiiniajan hallinta on välttämätöntä);
etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet: vuorovaikutuksen kehittyminen (yhdistetty käyttö on vasta-aiheista);
simetidiini: merkittävä sertraliinipuhdistuman lasku;
veriplasman proteiineihin sitoutuvat lääkkeet (diatsepaami, tolbutamidi ja varfariini): vuorovaikutuksen kehittyminen;
litium ja muut serotonergiseen leviämiseen vaikuttavat lääkkeet: vuorovaikutuksen kehittyminen (yhdistetty käyttö vaatii varovaisuutta);
desipramiini (sertraliinin pitkäaikainen käyttö päivittäisenä 50 mg: n annoksena): sen plasmapitoisuuden nousu;
antipyrine: sen puoliintumisajan merkittävä väheneminen;
tryptofaani, fenfluramiini: vuorovaikutuksen kehittyminen (yhteiskäyttöä tulisi välttää).

Analogit

Asentran analogit ovat: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroksetiini, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Acenter

Asentren arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat kuvaavat lääkkeen hyvää siedettävyyttä ja tilan merkittävää parantumista hoidon aikana, mutta huomauttavat, että masennuslääkkeen saavuttaminen kestää vähintään 2-3 viikkoa.