Elicea - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Elysea

Elicea: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Elicea

ATX-koodi: N06AB10

Vaikuttava aine: essitalopraami (essitalopraami)

Valmistaja: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 585 ruplaa.

Ostaa

Elycea on lääke, jolla on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Elycean - kalvopäällysteisten tablettien vapautumisannos: valkoinen, kaksoiskupera; sydämen poikkileikkaus on karkea valkoinen massa; 5 mg kukin - pyöreä, viistetty; 10 tai 20 mg - soikea, toisella puolella viiva (pahvilaatikossa, jossa on 4, 6 tai 8 läpipainopakkausta, joissa 7 tablettia).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: essitalopraami - 5, 10 tai 20 mg (essitalopraamioksalaatti - 6,39; 12,78 tai 25,56 mg);
apukomponentit (5/10/20 mg): laktoosimonohydraatti - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidoni - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidoni K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokiteinen selluloosa - 7,5 / 15/30 mg; esigelatinoitu tärkkelys - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnesiumstearaatti - 1,5 / 3/6 mg;
kuori (5/10/20 mg): Opadry valkoinen 33G28707 (triasetiini - 6%; laktoosimonohydraatti - 22%; hypromelloosiseos 6cP - 40%; titaanidioksidi - 24%; makrogoli 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Essitalopraami on masennuslääke, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä.

Aineen pääominaisuudet:

hermovälittäjäaineen konsentraation kasvu synaptisessa halkeamassa (aikaansaaden serotoniinin hermosolujen takaisinoton eston);
vahvistamalla ja pidentämällä serotoniinin vaikutusta postsynaptisiin reseptoreihin.

Essitalopraamilla on hyvin heikko / käytännöllisesti katsoen sillä ei ole affiniteettia useisiin reseptoreihin, mukaan lukien serotoniini (5-HT _1A, 5-HT ₂), dopamiini (D ₁ ja D ₂), H ₁ -histamiini, alfa ₁ - ja alfa ₂ - ja beeta-adrenergisiä reseptoreita, m-kolinergisiin reseptoreihin, opioidi ja bentsodiatsepiinireseptoreihin. Tämä aiheuttaa erilaisten rauhoittavien, antikolinergisten, kardiovaskulaaristen haittavaikutusten heikkouden / puuttumisen.

Myös, essitalopraami ei sitoa / on erittäin alhainen affiniteetti eri ionikanavien, kuten Na ⁺, K ⁺, Cl ^-, Ca ^{2 +} -kanavien.

Farmakokinetiikka

Essitalopraamin imeytyminen ei riipu ruoan saannista. T _max (aika aineen enimmäispitoisuuden saavuttamiseen) toistuvan käytön jälkeen on noin 4 tuntia. Biologinen hyötyosuus on 80%.

Suun kautta antamisen jälkeen, näennäinen V _d (jakautumistilavuus) on alueella 12-26 l / kg. Essitalopraami ja sen päämetaboliitit sitoutuvat veriplasman proteiineihin 80 prosentin tasolla. Aineella on lineaarinen kinetiikka. C _ss (aineen pysyvä pitoisuus) saavutetaan 7 päivän kuluttua, keskimääräinen C _ss, kun Elycea otetaan päivittäisenä 10 mg: n annoksena, on 50 nmol / l (välillä 20–125 nmol / l).

Metabolia tapahtuu maksassa muodostumalla farmakologisesti aktiivisia metaboliitteja (didemetyloituja ja demetyloituja). Essitalopraami ja metaboliitit erittyvät osittain glukuronidien muodossa.

Toistuvan annon jälkeen didemetyloidun ja demetyloidun metaboliitin keskimääräiset pitoisuudet essitalopraamin pitoisuudesta ovat alle 5% ja 28-31% vastaavasti.

Hallitseva rooli essitalopraamin ja demetyloidun metaboliitin metaboliassa ovat seuraavat sytokromi P ₄₅₀: n isoentsyymit: CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4.

T _1/2 (puoliintumisaika) toistuvan käytön jälkeen on noin 30 tuntia.

Suun kautta otettuna puhdistuma on 0,6 l / min, mukaan lukien munuaiset - 7%. Päämetaboliittien T _1/2 on merkittävästi suurempi. Suurin osa essitalopraamista ja sen päämetaboliiteista erittyy munuaisten kautta, myös maksa osallistuu erittymisprosessiin ja erittyy osittain glukuronidien muodossa.

Iäkkäillä potilailla aineen eliminaatiojakso pidentyy, AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) on merkittävästi suurempi kuin nuorempiin potilaisiin.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden T _1/2 (Child-Pugh-luokkien A ja B mukaan) kasvaa 2 kertaa.

Essitalopraamin pitoisuus isoentsyymin CYP2C19 matalalla aktiivisuudella voi olla kaksi kertaa suurempi kuin potilailla, joilla on isoentsyymin korkea aktiivisuus. Kun isoentsyymin CYP2D6 aktiivisuus on heikko, essitalopraamin pitoisuudessa ei havaita merkittäviä muutoksia.

Munuaisten vajaatoiminnalla (kreatiniinipuhdistuma 10–53 ml / min) T _1/2 on suurempi.

Käyttöaiheet

masennus;
paniikkihäiriö (mukaan lukien ne, joihin liittyy agorafobia).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

laktaasipuutos, galaktosemia, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yhdistelmähoito MAO: n (monoamiinioksidaasin) estäjien ja pimotsidin kanssa;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Elicea on määrätty lääkärin valvonnassa):

rasitettu manian / hypomanian historia;
masennus itsemurhayrityksillä;
diabetes;
sydämen iskemia;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);
verenvuototaipumus;
maksakirroosi;
farmakologisesti hallitsematon epilepsia;
samanaikainen sähkökouristushoito;
yhdistelmähoito lääkkeillä, jotka voivat johtaa hyponatremian kehittymiseen ja alentaa kohtauskynnystä, lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2C19-isoentsyymijärjestelmän mukana, antikoagulantit tai verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavat lääkkeet, samoin kuin alkoholi, litium, mäkikuisma, tryptofaani;
ikä 18--24 vuotta (itsemurhakäyttäytymisen riskin vuoksi);
vanhukset.

Elicean käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Elicea-tabletit otetaan suun kautta aterioista riippumatta.

Päivittäinen annos tulee ottaa yhtenä annoksena.

Masennustilanteissa Elysealle määrätään 10 mg päivässä, enimmäisannos on 20 mg. Masennuslääke hoidon aloittamisen jälkeen kehittyy 2-4 viikossa. Masennuksen oireiden häviämisen jälkeen saavutetun vaikutuksen vahvistamiseksi on tarpeen jatkaa hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan. Lääke peruutetaan vähitellen 1-2 viikon aikana.

Paniikkihäiriöiden kohdalla Elysea otetaan 7 päivän ajan 5 mg: n päivässä, minkä jälkeen annos nostetaan 10–20 mg: aan. Enimmäismäärä on 20 mg päivässä. Hoidon aloittamisen jälkeen suurin terapeuttinen vaikutus saavutetaan noin kolmessa kuukaudessa.

Suositeltu päivittäinen annos yli 65-vuotiaille potilaille on 5 mg, enimmäisannos on 10 mg.

Kun kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min, Elyceaa tulee antaa varoen.

Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta ja joiden isoentsyymin CYP2C19 aktiivisuus on heikentynyt, Eliceaa määrätään kahden viikon ajan aloitusannoksena 5 mg päivässä. Yksittäisen reaktion mukaan annos voidaan kaksinkertaistaa. Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä annoksen titrausta suositellaan hitaammin.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

hermosto: usein - painajaiset, ahdistuneisuus, uneliaisuus, unettomuus, huimaus, vapina, parestesiat, ahdistus; harvoin - paniikkihäiriöt, makuhäiriöt, sekavuus, akatisia, psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, pyörtyminen, hampaiden hionta, lisääntynyt ärtyneisyys; harvoin - aggressiivisuus, serotoniinioireyhtymä (vapina, myoklonus, levottomuus, hypertermia), depersonalisaatio, aistiharhat, itsemurhakäyttäytyminen / ajatukset; hyvin harvoin - dyskinesia, maaniset / kouristushäiriöt;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia; harvoin - bradykardia; hyvin harvoin - ortostaattinen hypotensio;
hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - trombosytopenia;
urogenitaalinen järjestelmä: usein - libidon heikkeneminen, siemensyöksyhäiriöt, impotenssi, anorgasmia (naisilla); harvoin - menorragia, metrorragia; hyvin harvoin - priapismi, virtsaumpi, galaktorrea;
ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - vähentynyt / lisääntynyt ruokahalu, ripuli, oksentelu, ummetus, kserostomia; harvoin - maha-suolikanavan verenvuoto (myös peräsuolesta); hyvin harvoin - hepatiitti;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskipu, nivelkipu;
hormonaalinen järjestelmä: hyvin harvoin - galaktorrea, antidiureettisen hormonin riittämätön eritys;
allergiset reaktiot: usein - ihottuma / kutina, nokkosihottuma; harvoin - anafylaktiset reaktiot; hyvin harvoin - Quincken turvotus;
iho: usein - hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu; hyvin harvoin - mustelmat;
hengityselimet: usein - haukottelu, sinuiitti; harvoin - nenäverenvuoto;
aistielimet: harvoin - näköhäiriöt, mydriaasi, tinnitus;
laboratorioindikaattorit: usein - ruumiinpainon nousu; harvoin - laihtuminen; hyvin harvoin - muutokset maksan toiminnan laboratorioparametreissa, hyponatremia;
muut: usein - kuume, heikkous; harvoin - turvotus; hoidon jyrkällä peruutuksella - vieroitusoireyhtymä.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: kouristukset, vapina, huimaus, levottomuus, uneliaisuus, serotoniinioireyhtymä, eri vaikeusasteiden tajunnan masennus (erityisesti yhdessä alkoholin ja / tai muiden keskushermoston toimintaa estävien lääkkeiden kanssa), oksentelu, pahoinvointi, verenpaineen alentaminen, takykardia, EKG-muutokset (muutos T-aallossa, ST-segmentissä, QT-ajan kasvu, QRS-kompleksin laajeneminen), rytmihäiriöt, metabolinen asidoosi, rabdomyolyysi, hyponatremia, hypokalemia, hengityslama

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Oireellinen ja tukihoito - mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen, hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistaminen, riittävä hapetus, hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmien toiminnan hallinta.

erityisohjeet

Kouristushäiriöiden, epileptisten kohtausten tai niiden farmakologisesti hallitsemattoman epilepsian lisääntyessä Elysea peruutetaan. Myös hoito lopetetaan maanisen tilan kehittymisen myötä.

Diabetes mellituksessa Elycean ottaminen voi johtaa veren glukoosipitoisuuden nousuun (insuliinin ja / tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden annosten säätäminen voi olla tarpeen).

Hyperatremian kehittyminen, johon liittyy antidiureettisen hormonin erityksen vähenemistä, havaitaan harvinaisissa tapauksissa (useammin iäkkäillä potilailla, samoin kuin maksakirroosilla tai hyponatremiaa aiheuttavien lääkkeiden jatkuvan käytön taustalla). Kun Elicea peruutetaan, tämä rikkomus häviää yleensä.

Hoito on keskeytettävä välittömästi serotoniinioireyhtymän kehittymisen yhteydessä. Oireellisen hoidon suorittaminen on esitetty.

Elycean ottamisen aikana ZNS: n (pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä) kehittyminen on mahdollista. Tämä häiriö on luonteeltaan mahdollisesti vaarallinen ja ilmenee seuraavilla oireilla: hyperpyrexia (kohonnut ruumiinlämpö), henkisen tilan muutokset, lihasten jäykkyys ja autonomisen hermoston epävakaus, mukaan lukien rytmihäiriöt, verenpaineen vaihtelut, takykardia, runsas hikoilu, sydämen rytmihäiriöt. Jos ZNS havaitaan, Elicean peruutus näkyy välittömästi.

Lääkkeen ottamisen ensimmäisten kahden viikon aikana voi kehittyä akatisia / psykomotorinen levottomuus (subjektiivisesti ärsyttävä tai epämiellyttävä ahdistuneisuus ja liikkumistarve, johon liittyy usein kyvyttömyys seisoa tai istua paikallaan).

Elycean käytön aikana voi ilmetä ihon verenvuotoja (purppura ja mustelmia). Hoito on suoritettava varoen verenvuototaipumuksessa sekä epäsuorien antikoagulanttien ja muiden veren hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käytön taustalla.

Lääkkeen äkillisen peruuttamisen yhteydessä esiintyy usein vieroitusoireita, jotka ilmenevät huimauksena, aistihäiriöinä (mukaan lukien parestesiat), unihäiriöinä (unettomuus, epätavalliset unet), psykomotorinen levottomuus, ahdistuneisuus, pahoinvointi / oksentelu, vapina, sekavuus, hikoilu, päänsärky, ripuli, tunne sydämentykytys, tunnetaso ja näköhäiriöt. Näiden häiriöiden vakavuus on yleensä kohtalainen tai lievä, niiden kesto on rajallinen. Tältä osin Elicea tulee peruuttaa asteittain pienentämällä annosta useiden viikkojen / kuukausien aikana.

Alle 24-vuotiailla masennuksella tai muilla mielenterveyshäiriöillä hoitoon voi liittyä itsemurha-ajatusten / -käyttäytymisen todennäköisyyden kasvu. Tässä suhteessa ennen Elycean määräämistä tämä potilasryhmä on korreloitava odotetun hyödyn ja mahdollisen riskin kanssa. Kaikkien potilaiden tila hoitojakson aikana vaatii lääketieteellistä seurantaa muutosten / käyttäytymishäiriöiden sekä itsemurhataipumusten varhaisen havaitsemiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sekaannuksen, huimauksen, depersonalisaation, hallusinaatioiden ja muiden haittavaikutusten mahdollisuuden vuoksi potilaiden tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja harjoittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Eliceaa ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Elicea-tabletteja ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Suorita kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) tulee olla lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita tulee hoitaa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Serotoniinioireyhtymän kehittymisen riskin vuoksi samanaikainen käyttö MAO-A: n estäjien kanssa on vasta-aiheista. Eliceaa ei myöskään voida käyttää yhdessä pimotsidin kanssa.

Farmakokineettinen yhteisvaikutus:

isoentsyymin CYP2C19 (erityisesti lansopratsoli, omepratsoli, fluvoksamiini, esomepratsoli, tiklopidiini) tai simetidiinin estäjät: essitalopraamin pitoisuus veriplasmassa kasvaa ja voi sen vuoksi vaatia sen annoksen pienentämistä; yhdistelmä vaatii varovaisuutta;
metoprololi, desipramiini: näiden lääkkeiden pitoisuus kaksinkertaistuu;
lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2C19-isoentsyymin kautta ja joilla on pieni terapeuttinen indeksi (erityisesti propafenoni, flekainidi, metoprololi), tai pääasiassa CYP2C19-isoentsyymin kautta metaboloituvat ja keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (erityisesti masennuslääkkeet - klomipramiini, desipramiini, nortriptyliini - tioridatsiini, risperidoni, haloperidoli): yhdistelmä vaatii varovaisuutta, näiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.

Muut mahdolliset vuorovaikutukset:

serotonergiset lääkkeet (tramadoli, sumatriptaani ja muut triptaanit): serotoniinioireyhtymän kehittymisen todennäköisyys kasvaa; yhdistelmä vaatii varovaisuutta;
kouristuskynnystä alentavat lääkkeet (meflokiini, tramadoli, bupropioni, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet - tioksanteenin, fenotiatsiinin, butyrofenonin johdannaiset): kohtausten todennäköisyys kasvaa;
litiumvalmisteet, tryptofaani: niiden vaikutus paranee;
Mäkikuisma: sen myrkyllisyys lisääntyy;
epäsuorat antikoagulantit ja verihiutaleiden aggregaatioon vaikuttavat lääkkeet (epätyypilliset psykoosilääkkeet ja tyypilliset psykoosilääkkeet - useimmat trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiinijohdannaiset, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetyylisalisyylihappo, dipyridamoli, tiklopidiinipitoisuuden nousu verenvuodon alkaessa ja verenvuotoriski on tarpeen); ja sen lopussa;
etanoli: yhdistelmää ei suositella.

Analogit

Elysean analogit ovat: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Elice

Arvostelun mukaan Elicea on tehokas lääke. On huomattava, että sen käytön seurauksena hyvinvointi, muisti ja uni paranevat.

Puutteista ne viittaavat terapeuttisen vaikutuksen korkeaan kustannukseen, pitkäaikaiseen kehitykseen, joissain tapauksissa - voimakkaisiin sivuvaikutuksiin.