Eilea - Käyttöohjeet, Arvostelut, Aflibersepti, Injektio

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Eilea

Eilea: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Eylea

ATX-koodi: S01LA05

Vaikuttava aine: aflibercept (Aflibercept)

Valmistaja: Regeneron Pharmaceuticals Inc (USA); Bayer Pharma AG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 43000 ruplaa.

Ostaa

Eilea on silmälääke, jota käytetään näöntarkkuuden parantamiseen.

Vapauta muoto ja koostumus

Eilean annosmuoto on liuos silmänsisäiseen antoon: vaaleankeltainen tai väritön, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen (pahvilaatikossa 1 tyypin I lasipullo, kumpikin 0,1 ml, mukana suodatinneula ja ohjeet Eilean käyttöön).

1 ml liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: aflibersepti - 40 mg;
• apukomponentit: polysorbaatti 20, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumvetyfosfaattiheptahydraatti, sakkaroosi, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi injektiopullo sisältää 100 μl liuosta (uutettavissa oleva määrä), mikä vastaa 4 mg afliberseptia.

Farmakologiset ominaisuudet

Afylibercept, Eylean vaikuttava aine, on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen VEGF-reseptorien 1 ja 2 (VEGFR-1 ja -2) solunulkoisten domeenien fragmenteista, jotka on kytketty ihmisen immunoglobuliini G: n (IgG1) Fc-fragmenttiin.

Aine valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjan K1-solujen (CHO; CHO) avulla.

Aflibercept toimii liukoisena houkutusreseptorina, joka sitoo VEGF-A: n (verisuonten endoteelin kasvutekijä A) PIGF: ään (istukan kasvutekijä), jolla on suurempi affiniteetti kuin niiden luonnollisilla reseptoreilla. Tämä estää näiden sukua olevien VEGF-reseptorien sitoutumisen ja aktivaation.

VEGF-A: n ja PIGF: n toimintamekanismi johtuu niiden kuulumisesta VEGF-perheen angiogeenisiin tekijöihin, joilla on voimakas kemotaktinen mitogeeninen vaikutus endoteelisoluihin ja lisää verisuonten läpäisevyyttä.

VEGF vaikuttaa kahden tyyppisen tyrosiinikinaasireseptorin, VEGFR-1: n ja -2: n kautta, joita on endoteelisolujen pinnalla. PIGF-sitoutuminen tapahtuu vain VEGFR-1: n kanssa, jota esiintyy myös leukosyyttien pinnalla. Näiden VEGF-A-reseptorien liiallisella aktivoitumisella voi kehittyä patologista neovaskularisaatiota ja liiallista verisuonten läpäisevyyttä. Näissä prosesseissa PIGF voi synergoitua VEGF-A: n kanssa, ja sillä on myös stimuloiva vaikutus verisuonten tulehdukseen ja leukosyyttien tunkeutumiseen.

Farmakodynamiikka

Neovaskulaarinen tai märkään ikään liittyvä makuladegeneraatio (AMD)

Taudille on ominaista suonikalvon patologinen uudissuonittuminen. Nesteen ja veren vuotaminen patologisesti uudissuonittuneesta suonikalvosta voi johtaa verkkokalvon keskialueen paksunemiseen sekä turvotukseen / verenvuotoon verkkokalvoon ja / tai aliverkkotilaan ja sen seurauksena näöntarkkuuden heikkenemiseen.

Lääkkeen turvallisuusprofiili arvioitiin satunnaistetuissa, monikeskisissä, kaksoissokkoutetuissa, aktiivisesti kontrolloiduissa tutkimuksissa VIEW1 ja VIEW2.

Suurimmassa osassa tapauksia, pitkäaikaisen hoidon aikana, näöntarkkuus parani tasaisesti ja patologisen neovaskularisaation pinta-ala pieneni kaikissa ryhmissä käyttäen eri annostusta.

Makulaödeema, joka liittyy verkkokalvon keskuslaskimon tukkeutumiseen (RCVO) tai verkkokalvon keskuslaskimon tukkeutumiseen (RCVO)

RCVO: n ja RCVO: n taustalla havaitaan verkkokalvon iskemian kehittyminen - signaali VEGF: n vapautumisesta. Tästä puolestaan tulee syy tiukkojen liitosten epävakautumiseen ja endoteelisolujen lisääntymisen stimulointiin. VEGF: n lisääntyneen ilmentymisen yhteydessä havaitaan komplikaatioita, kuten veri-oftalmisen esteen rikkominen, verkkokalvon turvotus (liittyy lisääntyneeseen verisuonten läpäisevyyteen) ja neovaskularisaatio.

Eilean teho- ja turvallisuusprofiili arvioitiin satunnaistetuissa, COPERNICUS- ja GALILEO-tutkimuksissa, monikeskuksisissa, kaksoissokkoutetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa. Useimmissa tapauksissa MCVA (suurin korjattu näöntarkkuus) ja näöntarkkuus lisääntyivät.

Diabeettinen makulaarinen ödeema (DME)

DME on seurausta diabeettisesta retinopatiasta. Patologialle on ominaista lisääntynyt verisuonten läpäisevyys ja verkkokalvon kapillaarien vauriot, jotka voivat aiheuttaa näöntarkkuuden menetystä.

Eilean teho- ja turvallisuusprofiilia arvioitiin kahdessa tutkimuksessa. Useimmissa tapauksissa havaittiin BCVA: n lisääntyminen.

Myopinen koroidinen neovaskularisaatio (CNV)

Myopinen CNV on yksi yleisimmistä näköhäviön syistä patologista likinäköisyyttä sairastavilla aikuispotilailla. Patologialle on ominaista lakkahalkeamien esiintyminen Bruch-kalvon repeämien vuoksi. Patologisessa likinäköisyydessä ne ovat visio-uhkain ilmiö.

Eilean teho- ja turvallisuusprofiilia arvioitiin hoitamattomilla potilailla, joilla oli myopinen CNV. Useimmissa tapauksissa havaittiin BCVA: n lisääntyminen.

Farmakokinetiikka

Paikallisen vaikutuksen aikaansaamiseksi Eilea viedään suoraan lasiaiseen (lasinsisäinen).

Lasinsisäisen antamisen jälkeen Aflibercept imeytyy hitaasti systeemiseen verenkiertoon, se löytyy pääasiassa inaktiivisen stabiilin kompleksin muodossa VEGF: n kanssa (endogeeninen VEGF voi sitoa vain vapaan afliberceptin).

Vapaan afliberseptin systeeminen C _max (maksimipitoisuus plasmassa), joka määritettiin farmakokineettisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli märkä AMD 1-3 päivän ajan 2 mg aineen lasinsisäisen injektion jälkeen, oli keskimäärin alhainen, noin 0,02 μg / ml 0-0,054 μg / ml), ja melkein kaikilla potilailla sitä ei voitu havaita kahden viikon kuluttua injektiosta. Kun Eileaa annetaan lasin sisäisesti 4 viikon välein, aine veriplasmassa ei kerry.

Vapaan afliberseptin keskimääräinen _Cmax on noin 50-500 kertaa pienempi kuin VEGF: n biologisen aktiivisuuden estämiseen tarvittavat pitoisuudet systeemisessä verenkierrossa. Tämän indikaattorin keskimääräisen arvon odotetaan olevan 2 mg afliberseptiä annettaessa yli 100 kertaa pienempi kuin aineen pitoisuus, jota terveillä vapaaehtoisilla vaaditaan sitomaan puolet systeemisestä VEGF: stä (2,91 μg / ml). Tämä tarkoittaa, että systeemisten farmakodynaamisten vaikutusten, mukaan lukien verenpaineen muutokset, kehittyminen on epätodennäköistä.

Farmakokineettisten lisätutkimusten tulosten mukaan, joissa olivat mukana RCVO-, RCVO-, DMO- ja myooppinen CNV-potilaat, vapaan afliberseptin keskimääräinen C _max plasmassa on välillä 0,03-0,05 μg / ml, yksilöllinen vaihtelu on merkityksetöntä (enintään 0,14 μg / ml). Myöhemmin vapaan aineen pitoisuudet plasmassa (yleensä viikon sisällä) pienennetään määritysten alarajan alapuolelle tai lähelle. Neljän viikon kuluttua pitoisuuksia ei voida havaita.

Vapaa aflibersepti sitoutuu VEGF: ään muodostaen stabiilin inertin kompleksin. Vapaan / sitoutuneen afliberseptin odotetaan poistuvan kehosta proteolyyttisen katabolian avulla, kuten muutkin suuret proteiinit.

Kokemus Eilean käytöstä yli 75-vuotiailla potilailla, joilla on DMO, on rajallinen.

Käyttöaiheet

• AMD: n märkä muoto;
• CVV: hen tai CVV: hen liittyvän makulaturvotuksen aiheuttama vähentynyt näöntarkkuus;
• DMO: n aiheuttama vähentynyt näöntarkkuus;
• myopisen CNV: n aiheuttama näöntarkkuuden väheneminen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• peri- tai intraokulaarinen infektio (aktiivinen tai epäilty);
• vaikea aktiivinen silmänsisäinen tulehdus;
• ikä enintään 18 vuotta;
• imetysjakso;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Eilea on määrätty lääkärin valvonnassa):

• heikosti kontrolloitu glaukooma (silmänpaine ≥ 30 mm Hg);
• aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai sydäninfarktin jälkeiset tilat viimeisten kuuden kuukauden aikana (CVCV: n, RCVO: n, DMO: n tai myopisen CNV: n hoidossa);
• verkkokalvon pigmenttiepiteelin eheyden rikkomiseen liittyvien riskitekijöiden esiintyminen;
• raskaus.

Eilea, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Eilea tulee pistää vain lasiaiseen huumoriin.

Injektiopullon sisältö on suunniteltu yhtä antoa varten. Liuoksen antaa lääkäri, jolla on kokemusta lasinsisäisestä injektiosta ja jolla on asianmukainen pätevyys.

Suositeltu annos on 2 mg afliberseptiä (50 μl Eileaa).

Märkä AMD

Hoito alkaa kolmen peräkkäisen injektion käyttöönotolla kerran kuukaudessa, sitten yksi injektio tehdään kerran kahdessa kuukaudessa. Ohjausta ei tarvita injektioiden välillä.

Vuoden kuluttua lääkkeen käytöstä näöntarkkuuden ja anatomisten parametrien muutosten tulosten perusteella injektioiden välistä aikaa voidaan lisätä. Hoidon ollessa "hoitaa ja lisää intervallia" -moodissa annosten välistä väliä lisätään vähitellen saavutettujen vakaiden anatomisten parametrien ja / tai näöntarkkuuden ylläpitämiseksi, mutta tietoja ei ole tarpeeksi näiden intervallien pituuden määrittämiseksi.

Jos näöntarkkuus ja anatomiset indeksit heikkenevät, injektioiden väliä tulisi lyhentää. Tällöin hoitava lääkäri laatii kontrollitutkimusten aikataulun, joka voidaan suorittaa useammin kuin injektiot.

HCV: hen tai HCVO: hon liittyvä makulaarinen ödeema

Lääke annetaan kuukausittain. Kahden injektion välinen aika ei saa olla alle kuukausi.

Jos jatkuvan hoidon seurauksena ei ole positiivista dynamiikkaa, Eilea peruutetaan.

Lääkettä käytetään, kunnes suurin mahdollinen näöntarkkuus saavutetaan ilman taudin aktiivisuuden merkkejä. Tämä vaatii vähintään kolme peräkkäistä kuukausittaista injektiota.

Hoitoa voidaan jatkaa "hoitaa ja lisää intervallia" -tilassa, kun injektioiden välistä aikaa lisätään vähitellen saavutetun vakaan näöntarkkuuden ja anatomisten parametrien ylläpitämiseksi, mutta tietojen välillä ei ole riittävästi välien keston määrittämiseksi.

Jos näöntarkkuus ja anatomiset parametrit heikkenevät, injektioiden väliä tulisi lyhentää vastaavasti.

Hoito-ohjelman valinnan ja hoidon seurannan suorittaa hoitava lääkäri potilaan yksilöllisen vasteen perusteella.

Taudin aktiivisuuden ilmenemismuotojen hallinta voi sisältää seuraavat toimet: tavallinen oftalmologinen tutkimus, toiminnallinen diagnostiikka tai kuvantaminen (optinen koherenssitomografia tai fluoresenssiangiografia).

DMO

Lääke annetaan kerran kuukaudessa viiden kuukauden ajan, minkä jälkeen injektiot suoritetaan kerran kahdessa kuukaudessa. Injektioiden välistä valvontaa ei tarvita.

Vuoden kuluttua injektioiden välistä aikaa voidaan lisätä näöntarkkuuden ja anatomisten parametrien muutosten tulosten perusteella. Erityisesti "hoitaa ja lisää intervallia" -ohjelmassa, kun lääkeannosten injektioiden väliä lisätään vähitellen saavutetun vakaan näöntarkkuuden ja / tai anatomisten parametrien ylläpitämiseksi (ei ole tarpeeksi tietoa näiden intervallien keston määrittämiseksi).

Jos suorituskyky heikkenee, lääkkeen antamisen väliä tulisi lyhentää vastaavasti. Tällöin hoitava lääkäri laatii kontrollitutkimusten aikataulun, joka voidaan suorittaa useammin kuin injektiot. Jos parannusta ei tapahdu, Eilea peruutetaan.

Myopinen CNV

Jos taudin oireet jatkuvat vakioannosohjelmaa noudattaen, voidaan antaa lisäannoksia. Relapseja tulisi pitää uuden taudin ilmenemismuotona.

Lääkäri määrää seurantatutkimusten aikataulun.

Annosten välillä on oltava vähintään yksi kuukausi.

Antotapa

Lasinsisäiset injektiot tulisi suorittaa lääketieteellisten standardien ja nykyisten ohjeiden mukaisesti pätevän lääkärin toimesta, jolla on kokemusta tällaisten injektioiden antamisesta.

Eilean käyttöönoton myötä vaaditaan riittävä anestesia ja aseptiset olosuhteet, mukaan lukien paikallisten bakterisidisten valmisteiden käyttö, joilla on laaja vaikutusalue (erityisesti on esitetty povidoni-jodin levittäminen silmän, silmäluomen ja silmän pinnan iholle). Kirurgin käsien desinfiointia, steriilien pyyhkeiden ja käsineiden ja steriilien silmäluomalaitteiden (tai vastaavien) käyttöä suositellaan.

Injektioneula työnnetään lasiaiseen onteloon 3,5–4 mm limbuksen takana välttäen samalla vaakasuoraa meridiaania ja ohjaamalla neula silmämunan keskelle. Seuraavat injektiot on annettava skleran eri alueelle.

Eilean käyttöönoton päättymisen jälkeen potilaan tilaa on seurattava silmänsisäisen paineen nousun varalta. Riittävä seurantatoiminta voi sisältää oftalmotonometrian tai näköhermon pään perfuusiotestauksen. Tarvittaessa steriilejä paracentesis-laitteita on oltava saatavilla.

On tarpeen ilmoittaa lääkärille, jos ilmenee oireita, jotka voivat viitata endoftalmitin kehittymiseen, mukaan lukien silmäkipu, näön hämärtyminen, valonarkuus.

Injektiopullo sisältää afliberseptiannoksen, joka ylittää suositellun 2 mg: n annoksen. Pulloa ei käytetä kokonaan. Ylimääräinen määrä on poistettava ennen pistämistä. Kun koko injektiopullo otetaan käyttöön, yliannostus on mahdollinen. Ilmakuplien ja liuoksen ylimäärän poistamiseksi sinun on painettava ruiskun mäntää hitaasti ja siirrettävä männän kupolin sylinterimäinen pohja ruiskun mustaan merkkiin (vastaa 2 mg afliberseptia).

Kaikki käyttämättömät lääkkeet injektion jälkeen on hävitettävä.

Ennen liuoksen käyttöönottoa on tarpeen tarkistaa pullo huolellisesti pakkauksen eheyden, merkittävän värimuutoksen, sameuden ja näkyvien hiukkasten läsnäolon varalta. Tällaisissa tapauksissa lääkettä ei voida käyttää.

Liuos on imettävä 18 G: n, 5 mikronin suodatinneulalla, joka on asetettu pahvilaatikkoon. Kun pullo on täysin tyhjä, neula poistetaan ja hävitetään. Eylea ruiskutetaan 30 G x ¹ / _2- tuuman injektioneula, joka on kiinnitetty tiiviisti ruiskun kärjestä Luer-adapterin.

Sivuvaikutukset

Näköelimen vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus, joka havaittiin tutkitussa silmässä ja liittyi antomenettelyyn - alle 1 tapaus vuonna 1900 lasinsisäisiä injektioita. Tässä tapauksessa endoftalmitin, sokeuden, verkkokalvon irtoamisen, kaihin, iatrogeenisen traumaattisen kaihin, lasiaisen verenvuodon, lisääntyneen silmänsisäisen paineen ja lasiaisen irtoamisen kehittyminen on mahdollista.

Yleisimpiä haittavaikutuksia (vähintään 5 prosentissa tapauksista) ovat: näöntarkkuuden heikkeneminen, subjunktivaalinen verenvuoto, lasiaisen huumorin kelluvat opasiteetit, lasiaisen rungon irtoaminen, kaihi, silmäkipu, kohonnut silmänsisäinen paine.

Mahdolliset haittavaikutukset [> 10% - hyvin yleinen; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen]:

• näköelimistö: hyvin usein - subkonjunktivaalinen verenvuoto, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen; usein - sarveiskalvon mikroeroosio ja eroosio, lasiaisen huumorin irtoaminen, kaihi, verkkokalvon rappeuma, verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämä (pääsääntöisesti havaitaan vain AMD: n märän muodon hoidossa), verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen, verenvuoto lasiaiseen, lisääntynyt silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmänsisäinen silmä lasiaisen rungon kelluvat opasiteetit, kipu injektiokohdassa, vieraan ruumiin tunne silmässä, silmäluomen turvotus, kyynelvuoto, pistekeratiitti, silmäluomien sidekalvon injektio, silmämunan sidekalvon injektio, verenvuodot pistoskohdassa, subkapsulaarinen, aivokuori ja / tai ydinkaihi; harvoin - silmäluomien ärsytys, sarveiskalvon turvotus, verisolujen suspensio etukammiossa, ärsytys pistoskohdassa, uveiitti,iriitti, iridosykliitti, endoftalmiitti (kylvö- ja kylväviljelmillä), verkkokalvon irtoaminen tai repeämä, linssin opasiteetti, sarveiskalvon epiteelivika, silmäkudosten epänormaali herkkyys; harvoin - lasiaisen tulehdusreaktio (vitreiitti), iatrogeeninen traumaattinen kaihi, sokeus, hypopyon;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys (rekisteröinnin jälkeisen tarkkailujakson aikana raportit yliherkkyysreaktioista sisälsivät nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa, joissakin tapauksissa havaittiin vakavien anafylaktisten / anafylaktoidisten reaktioiden kehittyminen).

Märän AMD: n tutkimuksissa vaiheessa III subkonjunktivaalisen verenvuodon ilmaantuvuus lisääntyi potilailla, jotka saivat antitromboottisia aineita. Tämän häiriön ilmaantuvuus on verrattavissa Eileaa ja ranibitsumabia saaneilla potilailla.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: lisääntynyt silmänpaine.

Hoito: silmänsisäisen paineen hallinta, tarvittaessa sen korjaamiseksi määrätään riittävät toimenpiteet.

erityisohjeet

Lääkkeen antamisen silmänsisäisen antoreitin ja verkkokalvon repeytymisen ja rhegmatogeenisen irtoamisen, endoftalmitin, iatrogeenisen traumaattisen kaihin ja lasiaisen kehon tulehdusreaktion välillä on yhteys. Tämän häiriön kehittymisen minimoimiseksi on noudatettava asianmukaista aseptista injektiotekniikkaa. Seitsemän päivän kuluessa lääkkeen antamisesta potilaan tilaa on seurattava, mikä mahdollistaa tulehduksen ensimmäisten oireiden havaitsemisen ajoissa ja määrittelee tarvittavan hoidon.

On tietoa silmänsisäisen paineen noususta ensimmäisen tunnin aikana Eilean käyttöönoton jälkeen. Tältä osin hoidettaessa potilaita, joilla on huonosti kontrolloitu glaukooma, suositellaan erityisiä varotoimia (silmänsisäinen paine ≥ 30 mm Hg, lääkettä ei pidä antaa). Kaikissa tapauksissa näön hermopään ja silmänsisäisen paineen perfuusion seuranta on osoitettu tilalle sopivalla hoidolla.

Eilea on proteiini, jolla on terapeuttisia ominaisuuksia, joten immunogeenisuus on mahdollista. Silmänsisäisen tulehduksen merkkien ilmaantuessa on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen, koska tämä voi viitata lääkkeen yliherkkyyden kliinisiin ilmenemiin.

On näyttöä systeemisten ei-toivottujen häiriöiden kehittymisestä, mukaan lukien näköelimen ulkopuoliset verenvuodot ja valtimoiden tromboembolia. Näiden ilmiöiden ja VEGF-eston välillä on teoreettinen mahdollisuus.

Eylean turvallisuusprofiilia, kun sitä annetaan samanaikaisesti molempiin silmiin, ei ole tutkittu. Samanaikaisella kahdenvälisellä antamisella on mahdollista lisätä afliberseptin systeemistä altistusta ja sen seurauksena systeemisten haittatapahtumien riskiä.

Ei ole tietoa Eilean ja muiden anti-VEGF-lääkkeiden (systeemiset tai oftalmiset) yhteisestä käytöstä.

Potilaita, joilla on vaiheen III tai IV makulat kyyneleitä tai rhegmatogeeninen verkkokalvon irtoaminen, suositellaan pidättäytymään hoidosta.

Verkkokalvon repeämisen tapauksessa injektio on peruutettava; hoitoa ei voida jatkaa ennen kuin tauko on palautettu riittävästi.

Ajoitetun injektion peruuttaminen seuraavaan suunniteltuun injektioon asti on osoitettu seuraavissa tapauksissa:

• BCVA: n lasku ≥ 30 kirjainta verrattuna viimeiseen näöntarkkuuden arviointiin;
• subretinaaliset verenvuodot, jotka vaikuttavat keskustan fossaan, tai tapaukset, joissa verenvuodon koko ylittää 50% vaurion kokonaispinta-alasta.

On suositeltavaa pidättäytyä käyttämästä Eileaa 28 päivän sisällä ennen silmänsisäistä leikkausta sekä samaan aikaan sen jälkeen.

Kokemus lääkkeen käytöstä iskeemisen RCVO: n ja RCVO: n taustalla on rajallinen. Jos potilaalla on kliinisiä merkkejä iskemiaan liittyvistä visuaalisten toimintojen peruuttamattomista muutoksista, hoitoa ei pidä suorittaa.

Kokemukset DME: n hoidosta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja joiden glykoitunut hemoglobiinitaso on yli 12%, on rajallinen.

Tietoja Eilean käytöstä on rajoitetusti tai sitä ei ole ollenkaan potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:

• aktiiviset systeemiset infektiot;
• komorbidit silmäolosuhteet, mukaan lukien verkkokalvon irtoaminen tai makulan repeämä;
• diabetes;
• hallitsematon verenpainetauti.

Myopisen CNV: n hoidossa kokemus lääkkeen käytöstä puuttuu potilailta, jotka eivät ole Aasian väestö, jolla on extrafoveaalisia vammoja, samoin kuin potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet myopista CNV: tä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Eilealla on vähäinen vaikutus ajokykyyn, joka liittyy tutkimusmenettelyyn ja lääkkeen antamiseen. Jos tilapäinen näköhäiriö ilmenee liuoksen antamisen jälkeen, on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta siihen hetkeen, kun visuaalisen havainnon selkeys palautuu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Eilean käyttö on mahdollista vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta. Turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu; eläinkokeissa todettiin afliberseptin alkio- ja sikiötoksisuus.

Imetyksen aikana lääke on vasta-aiheinen. Ei tiedetä, erittyykö Eilea äidinmaitoon, joten riskiä vauvalle ei voida sulkea pois.

Lisääntymisikäisiä naisia kehotetaan käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen afliberseptin lasinsisäisen antamisen jälkeen.

On todettu, että aflibersepti voi häiritä hedelmällisyyttä naisilla ja miehillä. Aineen silmänsisäisellä antamisella tällaiset vaikutukset ovat kuitenkin epätodennäköisiä johtuen sen alhaisesta systeemisestä altistuksesta.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille lääkettä ei ole määrätty.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole tietoa Eilean yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Eylean ja PDT: n (fotodynaaminen hoito) yhdistetyn käytön turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu.

Analogit

Aylean analogit ovat Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa 2–8 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Avaamatonta pulloa voidaan säilyttää 24 tuntia enintään 25 ° C: n lämpötilassa ennen käyttöä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Eilea

Muutamat arvostelut Eileasta ovat enimmäkseen positiivisia. Useimmissa tapauksissa potilaat viittaavat näöntarkkuuden palautumiseen.

Lääkkeen hinnan arvioidaan olevan korkea.

Eilean hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Eilealle (1 pullo 0,1 ml) on 46680 ruplaa.

Eilea: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Eilea 40 mg / ml liuos silmänsisäiseen antamiseen 0,1 ml 1 kpl. 43 000 RUB Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!