Haileflox

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Haileflox: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Hileflox

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Valmistaja: HiGlance Laboratories Pvt. Oy (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 318 ruplaa.

Ostaa

Haileflox on antimikrobinen lääke - fluorokinoloni.

Vapauta muoto ja koostumus

Hailefloxin annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit:

250 mg kukin: oranssista vaaleanoranssiin, kaksoiskupera, pyöreä (läpipainopakkauksissa 3, 5, 7 tai 10 kpl. Pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus 3, 5, 7 tai 10 kpl, 2 läpipainopakkausta 5 kpl. 5 läpipainopakkausta 5 kpl, 10 läpipainopakkausta 3, 5, 7 tai 10 kpl);
500 ja 750 mg: kukin: oranssista vaaleanoranssiin, kaksoiskupera, soikea, toisella puolella viiva (läpipainopakkauksissa 5, 7 tai 10 kpl, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus 5, 7 tai 10 kpl, 2 läpipainopakkausta 5 kpl, 10 läpipainopakkausta 5, 7 tai 10 kpl).

Yhden tabletin koostumus (250/500/750 mg kutakin vastaavasti):

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 260 / 520,15 / 780,26 (vastaa levofloksasiinin 250/500/750 mg pitoisuutta);
apukomponentit: natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, puhdistettu talkki, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, povidoni K30, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys;
kalvokuori: auringonlaskun keltainen väri, titaanidioksidi; makrogoli 6000; talkki; hypromelloosi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levofloksasiini on synteettinen laajakirjoinen fluorokinoloni. Aine estää deoksiribonukleiinihapon (DNA) synteesiä, häiritsee DNA-katkosten ompelemista ja superkäämiä, estää topoisomeraasi II: ta (DNA-giraasi) ja topoisomeraasi IV: tä, edistää syvällisiä morfologisia muutoksia herkkien mikro-organismien kalvoissa, soluseinässä ja sytoplasmassa.

Levofloksasiini on aktiivinen useimpia mikro-organismikantoja vastaan, joihin kuuluvat:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Streptococcus spp. (mukaan lukien penisilliinille herkkiä / vastustuskykyisiä Streptococcus viridans -kantoja, penisilliinille herkkiä / kohtalaisen herkkiä / resistenttejä Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus C ja G -kannat), Staphylococcus spp. (koagulaasigatiiviset ja leukotoksiinia sisältävät metisilliinille herkät / kohtalaisen herkkiä kantoja, mukaan lukien metisilliinille herkät Staphylococcus epidermidis ja Staphylococcus aureus -kannat), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (mukaan lukien Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Salmonella spp., Serratia spp. (mukaan lukien Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (mukaan lukien Providencia stuartii ja Providencia rettgeri), Proteus spp. (mukaan lukien Proteus vulgaris ja Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (mukaan lukien Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis ja Pasteurella canis), Neisseria spp. (mukaan lukien Neisseria meningitidis, penisillinaasia tuottavat / tuottavat Neisseria gonorrhoeae -kannat), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beetalaktamaasia tuottavat / tuottamattomat kannat), Klebsiella spp. (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae ja Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (mukaan lukien Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi ja ampisilliinille herkät / resistentit Haemophilus influenzae -kannat),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (mukaan lukien Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans ja Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (mukaan lukien Acinetobacter baumannii);
anaerobiset mikro-organismit: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
muut mikro-organismit: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (mukaan lukien Mycoplasma pneumoniae ja Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis ja Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (mukaan lukien Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci ja Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Levofloksasiinille resistenttejä mikro-organismeja ovat:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus spp. (koagulaasigatiiviset metisilliiniresistentit kannat, mukaan lukien metisilliinille resistentit Staphylococcus aureus -kannat), Corynebacterium jeikeium;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
muut mikro-organismit: Mycobacterium avium.

Farmakokinetiikka

Levofloksasiinin ominaisuudet:

imeytyminen: imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta oraalisen annon jälkeen; ruoan saannilla on vain vähän vaikutusta imeytymisen nopeuteen ja täydellisyyteen; hyötyosuus on 99%; enimmäispitoisuus veriplasmassa (Cmax) saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua ja levofloksasiiniannokselle 250/500/750 mg vastaavasti 2,8 / 5,2 / 8 μg / 1 ml;
jakautuminen: absorboituneen aineen määrä on suoraan verrannollinen hyväksyttyyn kerta- tai moniannosannokseen 48 tunnin kuluttua antamisesta saavutetaan tasapainoplasmakonsentraatio; keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) vaihtelee välillä 74 - 112 litraa; sitoutuminen plasman proteiineihin on 30-40%; se tunkeutuu hyvin kudoksiin ja elimiin: polymorfonukleaariset leukosyytit, urogenitaalijärjestelmän elimet, alveolaariset makrofagit (pitoisuus keuhkokudoksissa ylittää plasman pitoisuuden 2-5 kertaa), limaa, keuhkoputkien limakalvoa, keuhkoja;
aineenvaihdunta: metaboloituu rajoitetusti maksassa (deasetylaatio ja / tai hapettuminen);
erittyminen: erittyy pääasiassa munuaisten kautta tubulaarisen erityksen ja glomerulaarisen suodatuksen kautta puoliintumisaika (T1 / 2) on 6-8 tuntia; desmetyyli- ja N-oksidimetaboliittien muodossa alle 5% otetusta annoksesta erittyy; 70% suun kautta 24 tunnin kuluessa annetusta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta ja 87% 48 tunnin kuluessa; 72 tunnin kuluessa suolisto erittää 4% annoksesta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Hailefloxia käytetään seuraavien levofloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien lievien tai keskivaikeiden tarttuvien ja tulehduksellisten patologioiden hoitoon:

akuutti bakteeri-sinuiitti;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen (alempien hengitysteiden infektiot) paheneminen;
munuaisten ja virtsateiden infektiot, mukaan lukien akuutti pyelonefriitti;
kiehuu, paise, märkivä ateroomat (ihon ja pehmytkudosten infektiot);
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus;
vatsansisäinen infektio (yhdistetty hoito antibiooteilla, jotka vaikuttavat anaerobiseen mikroflooraan);
tuberkuloosi (lääkeresistenttien muotojen monimutkainen hoito).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epilepsia;
jänteen vaurio historia, jonka kehittyminen oli kinolonien käyttö;
alle 18-vuotias;
raskaus;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen sisältämiin komponentteihin, muihin fluorokinoloneihin (mukaan lukien historia).

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden esiintyessä Hailefloxin nimittäminen vaatii varovaisuutta):

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
vanhukset.

Hailefloxin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Haileflox-tabletit otetaan suun kautta, ilman pureskelua, ennen aterioita tai aterioiden välillä veden kanssa (riittävä määrä).

Suositellut annokset aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali [kreatiniinipuhdistuma (CC)> 50 ml 1 minuutissa]:

sairaalan keuhkokuume: Haileflox 750 mg kerran päivässä 7-14 päivän ajan;
yhteisössä hankittu keuhkokuume: 500 mg 1-2 kertaa päivässä 7–14 päivän ajan; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia aiheuttama yhteisössä hankittu keuhkokuume - 750 mg päivässä 5 päivän ajan;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti bakteeri-paheneminen: Haileflox 500 mg kerran päivässä 7 päivän ajan;
akuutti bakteeri-sinuiitti: 500 mg päivässä 10-14 päivän ajan tai 750 mg päivässä 5 päivän ajan;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot: 250 mg päivässä 3 päivän ajan;
monimutkaiset virtsatieinfektiot, mukaan lukien akuutti pyelonefriitti: 750 mg päivässä; Pseudomonas aeruginosan, Proteus mirabilisin, Klebsiella-keuhkokuumeen, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman akuutin pyelonefriitin aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoidossa - 250 mg päivässä 10 päivän ajan;
ihon ja ihonalaiskudosten komplisoitumattomat infektiot: 500 mg päivässä 7-10 päivän ajan;
ihon ja ihonalaiskudosten monimutkaiset infektiot: Haileflox 750 mg kerran päivässä 7-14 päivän ajan;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus: 500 mg päivässä 28 päivän ajan;
vatsansisäinen infektio (yhdessä anaerobiseen mikroflooraan vaikuttavien antibakteeristen lääkkeiden kanssa): Haileflox 500 mg kerran päivässä 7-14 päivän ajan;
tuberkuloosi (osana lääkeresistenttien muotojen monimutkaista hoitoa): 500 mg 1-2 kertaa päivässä enintään 3 kuukauden ajan.

Haileflox-annoksen korjaaminen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla (CC <50 ml minuutissa):

annos normaalille munuaisten toiminnalle - 750 mg 24 tunnin välein; CC 20-49 ml 1 minuutissa - 750 mg 48 tunnin välein; QC: n aloitusannos 10-19 ml 1 minuutissa - 750 mg, sitten - 500 mg 48 tunnin välein; aloitusannos CC: lle <10 ml 1 minuutissa, mukaan lukien krooninen ambulatorinen peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi - 750 mg, sitten - 500 mg 48 tunnin välein;
annos normaalille munuaisten toiminnalle - 500 mg 24 tunnin välein; QC: n aloitusannos 20-49 ml minuutissa on 500 mg, sitten 250 mg 24 tunnin välein; QC: n aloitusannos 10 - 19 ml minuutissa on 500 mg, sitten 250 mg 48 tunnin välein; aloitusannos CC: lle <10 ml 1 minuutissa, mukaan lukien krooninen ambulatorinen peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi - 500 mg, sitten - 250 mg 48 tunnin välein;
annos normaalille munuaisten toiminnalle - 250 mg 24 tunnin välein; QC 20 - 49 ml 1 minuutissa - annosta ei tarvitse muuttaa; CC 10-19 ml 1 minuutissa - 250 mg 48 tunnin välein; annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa, jos virtsateiden komplikaatioita ei ole komplisoitunut; CC <10 ml 1 minuutissa, mukaan lukien krooninen ambulatorinen peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi - annosohjelman korjaamisesta ei ole tietoa.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Haileflox-annoksia ei muuteta, koska levofloksasiinin metaboliaaste maksassa on rajallinen.

Sivuvaikutukset

hermosto: kouristukset, liikehäiriöt, masennus, sekavuus, aistiharhat, pelko, parestesia, ahdistuneisuus, vapina, unettomuus, uneliaisuus, heikkous, huimaus, päänsärky;
aistielimet: kosketus- ja makuherkkyyden, hajun, kuulon, näön rikkominen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: eteisvärinä, QT-ajan pidentyminen, takykardia, verisuonten romahdus, alentunut verenpaine;
ruoansulatuskanava: dysbioosi, hepatiitti, hyperbilirubinemia, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, pseudomembranoottinen koliitti, vatsakipu, heikentynyt ruokahalu, ruoansulatushäiriöt, ripuli (myös veri), pahoinvointi, oksentelu;
aineenvaihdunta: hypoglykemia (hermostuneisuus, vapina, lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt ruokahalu);
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: jännetulehdus, jänteen repeämä, rabdomyolyysi, lihaskipu, lihasheikkous, nivelkipu;
virtsajärjestelmä: akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hyperkreatininemia;
hematopoieettiset elimet: verenvuodot, pansytopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, neutropenia, leukopenia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia;
allergiset reaktiot: vaskuliitti, allerginen pneumoniitti, anafylaktinen sokki, hengenahdistus, bronkospasmi, Lyellin oireyhtymä, nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, limakalvojen ja ihon turvotus, hyperemia ja ihon kutina;
muut: superinfektion kehittyminen, jatkuva kuume, porfyrian paheneminen, voimattomuus, valoherkkyys.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: kouristukset, huimaus, sekavuus, QT-ajan pidentyminen, ruoansulatuskanavan limakalvojen eroosiset vauriot, pahoinvointi.

Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukainen hoito (tarvittaessa).

erityisohjeet

Haileflox-hoitoa on suositeltavaa jatkaa vähintään 2-3 päivän ajan ruumiinlämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Yhdistelmähoitona sukralfaatilla, magnesiumia tai alumiinia sisältävillä antasidilla, muilla aineilla, jotka sisältävät sinkkiä, rautaa tai kalsiumia, levofloksasiini otetaan vähintään 2 tuntia ennen niiden ottamista tai 2 tunnin kuluttua niiden ottamisesta.

Valoherkkyyden mahdollisen kehittymisen yhteydessä on tärkeää välttää auringon ja keinotekoista ultraviolettisäteilyä lääkkeen ottamisen aikana ja 5 päivän ajan sen peruuttamisen jälkeen. Valotoksisuuden sattuessa Haileflox-hoito lopetetaan.

Hoito on keskeytettävä välittömästi, kun pseudomembranoottisen koliitin ja tendiniitin oireita ilmenee.

On pidettävä mielessä, että kouristuksia voi kehittyä, jos potilaalla on aiemmin ollut aivovaurioita (vaikea trauma, aivohalvaus); glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteella - hemolyyttiset reaktiot.

Verensokeripitoisuuden tarkka seuranta Haileflox-hoidon aikana on välttämätöntä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.

Varfariinin yhteiskäytössä verenvuodon merkkien, protrombiiniajan, kansainvälisen normalisoidun suhteen ja muiden antikoagulaatiotestien seuranta on osoitettu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden on oltava varovaisia ajaessaan autoa ja suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja, koska Haileflox-hoidon aikana keskittymiskyky ja psykomotorinen nopeus saattavat heikentyä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Haileflox on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.

Käyttö vanhuksille

Hailefloxia määrätään varoen iäkkäille potilaille, koska lääkkeen käytön aikana heillä on lisääntynyt riski samanaikaisesta munuaistoiminnan heikkenemisestä.

Huumeiden vuorovaikutus

Levofloksasiinin vaikutus lääkkeisiin / aineisiin yhdistelmähoidossa:

syklosporiini: pidentää puoliintumisaikaa;
varfariini: vahvistaa sen antikoagulanttivaikutusta.

Lääkkeiden / aineiden vaikutus levofloksasiiniin yhdistelmähoidossa:

sukralfaatti, rautavalmisteet, magnesiumia ja alumiinia sisältävät antasidit, jotka estävät suoliston motiliteetteja: vähentävät sen vaikutuksia;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä, simetidiini: hidastaa sen erittymistä.

Kun levofloksasiinia käytetään samanaikaisesti teofylliinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa, kohtausten riski lisääntyy alttiilla potilailla; glukokortikosteroidien kanssa - jänteen repeämisriski; hypoglykeemisten aineiden kanssa - muutokset veren glukoosipitoisuudessa ovat mahdollisia, mukaan lukien hypoglykemia ja hyperglykemia.

Analogit

Hailefloxin analogit ovat Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa 8-25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Hailefloxista

Katsausten mukaan Haileflox on tehokas lääke keuhkoputkentulehduksen ja kahdenvälisen sinuiitin hoidossa sekä eturauhastulehduksen monimutkaisessa hoidossa. Haittojen joukossa monet panevat merkille sivuvaikutusten kehittymisen jänteissä ja nivelissä, vapina, ruumiinsäryt ja olemassa olevien oireiden paheneminen.