Paxil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Paxil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Paxil

ATX-koodi: N06AB05

Vaikuttava aine: paroksetiini (paroksetiini)

Valmistaja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S. A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA) (Puola); Glaxo Wellcome Production (Ranska); Es. C. Evrofarm Es. A. (SCEuropharm SA) (Romania)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 617 ruplaa.

Ostaa

Paxil on lääke, jolla on masennuslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Paxilin annosmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, soikea; toisella puolella - riski, toisella - kaiverrus "20" (10 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 3 tai 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

Vaikuttava aine: paroksetiini - 20 mg (paroksetiinihydrokloridihemihydraatti - 22,8 mg);
Lisäkomponentit ja kuori: Opadry valkoinen - 7 mg (makrogoli 400 - 0,6 mg, hypromelloosi - 4,2 mg, titaanidioksidi - 2,2 mg, polysorbaatti 80 - 0,1 mg), magnesiumstearaatti - 3,5 mg, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 317,75 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 5,95 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Paxilin vaikuttava aine on paroksetiini, masennuslääke, jonka vaikutus johtuu serotoniinin takaisinoton spesifisestä estämisestä aivojen neuroneissa.

Paroksetiinilla on alhainen affiniteetti muskariinisiin kolinergisiin reseptoreihin. Sen antikolinergiset ominaisuudet ovat eläinkokeiden mukaan heikkoja. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että aineella on heikko affiniteetti alfa1-, alfa2- ja beeta-adrenergisiin reseptoreihin samoin kuin serotoniini 5-HT1- ja 5-HT2-, histamiini (H1) - ja dopamiinireseptoreihin (D2). Vuorovaikutuksen puute postsynaptisten reseptorien kanssa in vitro vahvistettiin in vivo -tutkimuksilla, joissa havaittiin, että paroksetiinilla ei ole kykyä estää keskushermostoa (CNS) ja aiheuttaa valtimon hypotension kehittymistä. Paxil ei riko henkilön psykofysikaalisia toimintoja, ei lisää etanolin masentavaa vaikutusta keskushermostoon.

Paroksetiini on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), joka annettuna eläimille, joita on aiemmin hoidettu tryptofaanilla tai monoamiinioksidaasin estäjillä, aiheuttaa 5-HT-reseptorin ylistimulaation oireita.

Käyttäytymistä ja muutoksia EKG: ssä havaittiin, että lääkkeellä on heikot aktivoivat vaikutukset, jos sitä käytetään annoksina, jotka ylittävät serotoniinin takaisinoton estämiseen tarvittavat annokset. Sen aktivoivat ominaisuudet eivät ole luonteeltaan amfetamiinia.

Eläintutkimukset osoittavat, että paroksetiinilla ei ole vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään. Terveillä vapaaehtoisilla se ei aiheuta kliinisesti merkittäviä muutoksia verenpaineessa, sykkeessä ja EKG: ssä.

Kun Paxilia otetaan aamulla, paroksetiini ei vaikuta haitallisesti unen kestoon tai unen laatuun. Lisäksi, kun lääkkeen kliininen vaikutus ilmenee, uni voi parantua. Lyhytvaikutteisen unilääkkeen lisäkäytön yhteydessä sivuvaikutuksia ei yleensä esiinny.

Ensimmäisten hoitoviikkojen aikana Paxil vähentää tehokkaasti masennuksen oireita ja itsemurha-ajatuksia. Vuoden mittaisten tutkimusten tulosten mukaan lääke estää tehokkaasti masennuksen uusiutumisen.

Paroksetiinin tehoa ei ole osoitettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 7–17-vuotiaiden lasten masennuksen hoidossa. Paxil on kuitenkin tehokas tämän ikäryhmän potilailla pakko-oireisen häiriön hoidossa.

On havaittu, että Paxilin lisääminen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan aikuisilla potilailla, joilla on paniikkihäiriö, lisää merkittävästi hoidon tehokkuutta.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että paroksetiini pystyy estämään hieman guanetidiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Kun Paxil otetaan sisäisesti, paroksetiini imeytyy hyvin maha-suolikanavassa (GIT). Ensimmäisen maksan läpi kulkevan aineen kautta se metaboloituu, minkä seurauksena systeemiseen verenkiertoon menee pienempi määrä lääkettä verrattuna siihen, joka imeytyy ruoansulatuskanavasta.

Paroksetiinin pitoisuuden kasvaessa toistuvien tavallisten annosten tai suuren annoksen yksittäisen annostelun yhteydessä ensimmäisen kulkuneuvon metaboliareitti on osittain tyydyttynyt ja aineen puhdistuma plasmasta pienenee. Tämän seurauksena lääkkeen pitoisuus kasvaa suhteettomasti. Siksi paroksetiinin farmakokineettiset parametrit ovat epävakaat, sen kinetiikka ei ole lineaarista. Epälineaarisuus on kuitenkin yleensä heikkoa ja sitä havaitaan vain potilailla, joiden Paoxilia pieninä annoksina käytettäessä paroksetiinin pitoisuus plasmassa on pieni.

Plasman tasapainopitoisuuden saavuttamisaika on 7-14 päivää. Lääkkeen vaikuttava aine jakautuu hyvin kudoksiin. Farmakokineettisten laskelmien mukaan vain 1% ihmiskehossa olevasta paroksetiinista on plasmassa.

Kun Paxilia otetaan terapeuttisina annoksina, paroksetiinin yhteys plasman proteiineihin on korkea - noin 95%. Veriplasman lääkepitoisuuden ja sen kliinisten ominaisuuksien (teho ja sivuvaikutukset) välillä ei ollut yhteyttä.

Paroksetiini tunkeutuu pieninä määrinä laboratorioeläinten alkioihin ja sikiöihin sekä naisten rintamaitoon.

Biotransformaatio hapettamalla ja metyloimalla johtaa inaktiivisten polaaristen ja konjugoitujen tuotteiden muodostumiseen.

Puoliintumisaika (T _1/2) voi vaihdella eri potilailla, yleensä 16-24 tuntia. Lääke erittyy: virtsan kanssa - noin 64% metaboliittien muodossa, enintään 2% muuttumattomana; ulosteiden kanssa - loput metaboliittien muodossa, enintään 1% muuttumattomana. Metaboliittien erittyminen on kaksivaiheista, mukaan lukien primaarinen metabolia (ensimmäinen vaihe) ja systeeminen eliminaatio.

Käyttöaiheet

Kaikentyyppinen masennus, mukaan lukien vaikea ja reaktiivinen masennus sekä masennus ja ahdistuneisuus. Tehokkuuden kannalta Paxilin vaikutus on samanlainen kuin trisykliset masennuslääkkeet. On näyttöä siitä, että se antaa hyviä tuloksia potilaille, joiden tavanomainen masennuslääke on tehoton. Pitkällä hoidolla Paxil estää tehokkaasti masennuksen uusiutumisen;
Paniikkihäiriö agorafobian kanssa tai ilman - tuki- ja ennaltaehkäisevän hoidon keinona; lääke on tehokkain, kun sitä käytetään yhdessä kognitiivisen käyttäytymishoidon kanssa;
Pakko-oireinen häiriö (OCD) - tuki- ja ennaltaehkäisevänä terapiana; Paxil on tehokas, kun sitä käytetään ennaltaehkäisevästi uusiutumisen estämiseksi;
Sosiaalifobia - tukevana ja ennaltaehkäisevänä hoitona;
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - pitkäaikainen tukeva ja ennaltaehkäisevä hoito; Paxil estää tehokkaasti uusiutumisen;
Posttraumaattinen stressihäiriö - hoito.

Vasta-aiheet

Yhdistetty käyttö metyleenisinisen, pimotsidin, tioridatsiinin ja monoamiinioksidaasin estäjien kanssa (viimeksi mainittujen kanssa on noudatettava vähintään 14 vuorokautta);
Ikä jopa 18 vuotta - masennuksella, jopa 8 vuotta - sosiaalifobialla, jopa 7 vuotta - pakko-oireisella häiriöllä;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Jos on tarpeen käyttää Paxilia raskaana oleville naisille sekä raskautta suunniteltaessa, on suositeltavaa harkita mahdollisuutta määrätä vaihtoehtoinen hoito.

Paxilin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Paxil-tabletit tulee ottaa suun kautta, pureskelematta, kokonaisina, mieluiten aamulla samanaikaisesti aterioiden kanssa.

Aikuisia kehotetaan noudattamaan seuraavaa annosteluohjelmaa (päivittäinen annos otetaan kerran päivässä):

Masennus: 20 mg (aloitusannos). Tarvittaessa on mahdollista suurentaa annosta asteittain (10 mg kerran 7 päivässä), kunnes suurin - 50 mg saavutetaan. Paxilin tehokkuuden arviointi annoksen muuttamiseksi tulee suorittaa 2-3 viikon hoidon jälkeen. Kurssin kesto määräytyy käyttöaiheiden mukaan (enintään useita kuukausia);
Paniikkihäiriö: 10 mg (aloitusannos). Tarvittaessa on mahdollista suurentaa annosta asteittain (10 mg kerran 7 päivässä) suositeltuun tai enimmäismäärään (40/60 mg). Kurssin kesto on useita kuukausia tai pidempi;
OCD: 20 mg (aloitusannos). Tarvittaessa on mahdollista suurentaa annosta asteittain (10 mg kerran 7 päivässä) suositeltuun tai enimmäismäärään (40/60 mg). Kurssin kesto on useita kuukausia tai pidempi;
Sosiaalifobia, yleistynyt ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö: 20 mg (aloitusannos). Tarvittaessa annoksen asteittainen suurentaminen (10 mg kerran 7 päivässä) 50 mg: aan on mahdollista.

Hoidon päättymisen jälkeen vieroitusoireyhtymän todennäköisyyden vähentämiseksi lääkkeen annosta on pienennettävä vaiheittain, kunnes se saavuttaa 20 mg - 10 mg viikossa. Seitsemän päivän kuluttua Paxil voidaan peruuttaa kokonaan. Jos vieroitusoireita havaitaan annoksen pienentämisen yhteydessä tai lääkityksen lopettamisen jälkeen, on suositeltavaa jatkaa hoitoa aiemmin määrätyllä annoksella ja pienentää sitten annosta hitaammin.

Iäkkäillä potilailla hoito tulee aloittaa suositellulla aloitusannoksella, joka voidaan asteittain nostaa 40 mg: aan päivässä. Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml minuutissa), on määrättävä pienempiä annoksia (terapeuttisen alueen alaosassa).

7–17-vuotiaat lapset, joilla on pakko-oireinen häiriö, ja 8–17-vuotiaat lapset, joilla on sosiaalinen fobia hoidon alussa, Paxilia määrätään päivittäisenä 10 mg: n annoksena. Tarvittaessa annosta lisätään 10 mg viikossa. Suurin sallittu päivittäinen annos on 50 mg.

Sivuvaikutukset

Joidenkin seuraavien Paxilin käyttöön liittyvien häiriöiden taajuus ja intensiteetti voivat laskea hoidon jatkuessa. Tällöin huumeiden peruuttamista ei yleensä tarvita.

Hoidon aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia (> 1/10 - hyvin usein;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - harvoin; <1/10 000 yksittäistapaukset huomioon ottaen - erittäin hyvin harvoin):

Hengityselimet: usein - haukottelu;
Hermosto: usein - huimaus, vapina, päänsärky; harvoin - ekstrapyramidaaliset häiriöt; harvoin - akatisia, kouristukset, levottomat jalat -oireyhtymä; hyvin harvoin - serotoniinioireyhtymä (aistiharhat, levottomuus, sekavuus, lisääntynyt hikoilu, hyperrefleksia, myoklonus, takykardia vapinalla ja vapinalla) harvinaisissa tapauksissa samanaikaisesti psykoosilääkkeiden tai heikentyneiden motoristen toimintojen kanssa - ekstrapyramidaaliset oireet, ml. orofacial dystonia;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - posturaalinen hypotensio, sinustakykardia;
Maksa ja sappi: harvoin - maksaentsyymien tason nousu; hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta ja / tai hepatiitti, johon liittyy joissakin tapauksissa keltaisuus; joskus - maksaentsyymien lisääntynyt taso; erittäin harvoissa tapauksissa (markkinoille tulon jälkeisten havaintojen tulosten perusteella) - maksavaurio (maksan vajaatoiminnan ja / tai hepatiitin muodossa, joskus keltaisuutena);
Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - epänormaali verenvuoto, pääasiassa limakalvoissa ja ihossa (useimmissa tapauksissa - mustelmat); hyvin harvoin - trombosytopenia;
Ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - suun kuivuminen, oksentelu, ripuli, ummetus; hyvin harvoin - maha-suolikanavan verenvuoto;
Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema, nokkosihottuma);
Psyyke: usein - levottomuus, unettomuus, uneliaisuus, epätavalliset unet (mukaan lukien painajaiset); harvoin - aistiharhat, sekavuus; harvoin - maaniset reaktiot (nämä häiriöt voivat liittyä myös sairauteen);
Virtsateet: harvoin - virtsaumpi, virtsankarkailu;
Hormonaalinen järjestelmä: hyvin harvoin - antidiureettisen hormonin erityksen heikentynyt oireyhtymä;
Ravitsemus ja aineenvaihdunta: usein - vähentynyt ruokahalu, lisääntynyt kolesteroli; harvoin - hyponatremia (useimmissa tapauksissa - iäkkäillä potilailla);
Visio: usein - näön hämärtyminen; harvoin - mydriaasi; hyvin harvoin - akuutti glaukooma;
Sukupuolielimet ja maitorauhaset: hyvin usein - seksuaalinen toimintahäiriö; harvoin - hyperprolaktinemia / galaktorrea;
Ihonalainen kudos ja iho: usein - hikoilu; harvoin - ihottumat; hyvin harvoin - vakavat ihoreaktiot, valoherkkyysreaktiot;
Muut: usein - painonnousu, voimattomuus; hyvin harvoin - perifeerinen turvotus.

Kun peruutat Paxilin käytön, seuraavat häiriöt voivat kehittyä:

Usein: unihäiriöt, ahdistuneisuus, aistihäiriöt, päänsärky, huimaus;
Melko harvinaiset: sekavuus, ripuli, pahoinvointi, hikoilu, levottomuus, vapina.

Paxilin ottaminen lapsilla voi johtaa seuraaviin haittavaikutuksiin: emotionaalinen labiliteetti (mukaan lukien itsemurhayritykset ja ajatukset, mielialan vaihtelut, itsensä vahingoittaminen, kyynelöllisyys), hikoilu, hyperkinesia, ruokahalun heikkeneminen, vihamielisyys, levottomuus, vapina.

Yliannostus

Saatavilla olevien tietojen mukaan yliannostuksesta paroksetiinin korkean terapeuttisen indeksin vuoksi sen turvallisuus on laaja.

Oireet: lisääntyneet sivuvaikutukset, kuume, laajentuneet pupillit, oksentelu, tahaton lihasten supistuminen, verenpaineen muutokset, takykardia, ahdistuneisuus, levottomuus. Potilaiden tila vakiintui yleensä ilman vakavia komplikaatioita jopa yhdellä 2000 mg: n annoksella. Jotkut raportit kuvaavat EKG-muutosten ja kooman kehittymistä. Kuolemantapaukset ovat hyvin harvinaisia, ja ne todettiin pääsääntöisesti tilanteissa, joissa potilaat ottivat Paxilia samanaikaisesti muiden psykotrooppisten lääkkeiden tai alkoholin kanssa.

Paroksetiinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Vakiotoimenpiteet toteutetaan minkä tahansa masennuslääkkeen yliannostuksen yhteydessä. Tarvittaessa suoritetaan mahahuuhtelu, määrätään aktiivihiiltä (20–30 mg 4–6 tunnin välein ensimmäisenä päivänä erittäin suuren Paxil-annoksen ottamisen jälkeen) ja tukihoitoa. Kehon elintoimintojen jatkuvaa seurantaa tarvitaan.

erityisohjeet

Nuorilla potilailla, etenkin masennuksen hoidossa, Paxilin käyttö voi lisätä itsemurhakäyttäytymisen riskiä.

Masennuksen oireiden paheneminen ja / tai itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen ilmaantuminen voi tapahtua riippumatta siitä, saako potilas masennuslääkkeitä. Niiden kehittymisen todennäköisyys säilyy voimakkaan remission alkamiseen asti. Koska potilaiden kunto paranee pääsääntöisesti muutaman viikon kuluttua Paxilin ottamisesta, heidän on tällöin varmistettava tilan tarkka seuranta, varsinkin hoitojakson alussa.

On pidettävä mielessä, että muissa mielenterveyshäiriöissä, joihin Paxil on tarkoitettu, on myös suuri itsemurhakäyttäytymisen riski.

Joissakin tapauksissa, useimmiten ensimmäisinä hoitoviikkoina, lääkkeen käyttö voi johtaa akatisiaan (ilmenee sisäisen ahdistuksen ja psykomotorisen levottomuuden muodossa, kun potilas ei voi olla rauhallisessa tilassa - istua tai seistä).

Häiriöt, kuten levottomuus, akatisia tai mania, voivat olla taustalla olevan taudin ilmenemismuotoja tai kehittyä Paxilin käytön sivuvaikutuksena. Siksi tapauksissa, joissa nykyiset oireet pahenevat tai uusien oireiden myötä, on tarpeen neuvotella asiantuntijan kanssa.

Joskus, useimmiten yhdessä muiden serotonergisten lääkkeiden ja / tai neuroleptisten lääkkeiden kanssa, on mahdollista kehittää serotoniinioireyhtymä tai oireet, jotka ovat samanlaisia kuin pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä. Jos oireita, kuten autonomiset häiriöt, myoklonus, hypertermia, lihasjäykkyys, ilmenevät nopeat muutokset elintoimintojen indikaattoreissa sekä henkisen tilan muutokset, mukaan lukien sekavuus ja ärtyneisyys, hoito peruutetaan.

Suuret masennusjaksot ovat joissakin tapauksissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensimmäinen ilmenemismuoto. Uskotaan, että Paxil-monoterapia voi lisätä maanisen / sekoitetun jakson nopeutetun todennäköisyyttä potilailla, joilla on riski sairauden kehittymiselle. Ennen Paxilin määräämistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön riskin arvioimiseksi on tehtävä perusteellinen seulonta, mukaan lukien yksityiskohtainen psykiatrinen perhehistoria, johon sisältyy tietoja masennuksen, itsemurhan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön tapauksista. Paxilia ei ole tarkoitettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennustilojen hoitoon. Sitä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut maniaa. Lääkkeen määrääminen vaatii myös varovaisuutta epilepsian, sulkeutumiskulmaglaukooman, sairauksien altistamiseksi verenvuodolle,mukaan lukien sellaisten aineiden / lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät verenvuodon todennäköisyyttä.

Vieroitusoireiden kehittyminen (itsemurha-ajatusten ja -yritysten, mielialan vaihteluiden, pahoinvoinnin, itkuisuuden, hermostuneisuuden, huimauksen, vatsakivun muodossa) ei tarkoita sitä, että Paxil on riippuvuutta aiheuttava tai väärin käytetty.

Jos kouristuskohtauksia kehittyy hoidon aikana, Paxil-hoito lopetetaan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Psyyken ja hermoston sivuvaikutusten riskin vuoksi potilaiden on oltava erityisen varovaisia työskennellessään mekanismien kanssa ja ajaessaan ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimuksissa paroksetiinin teratogeenista tai selektiivistä alkiotoksista vaikutusta ei ole tunnistettu. Pienestä määrästä paroksetiinia raskauden aikana saaneista naisista saatujen tietojen mukaan lääke ei lisännyt riskiä synnynnäisten poikkeavuuksien kehittymiseen lapsilla. On raportoitu ennenaikaisesta synnytyksestä naisilla, jotka saivat paroksetiinia tai muita SSRI-ryhmän lääkkeitä raskauden aikana, mutta syy-yhteyttä masennuslääkkeen saantiin ei ole osoitettu.

Tunnetaan myös yksittäisiä vastasyntyneiden tapauksia, joiden äidit raskauden kolmannella mittarilla ottivat paroksetiinia tai muita SSRI-lääkkeitä, seuraavat kliiniset komplikaatiot: syöminen, oksentelu, ruumiinlämpötilan epävakaus, hengitysvaikeudet, jatkuva itku, uneliaisuus, letargia, ärtyneisyys, vapina, vapina, kouristuskohtaukset, hyperrefleksia, apnea, syanoosi, hypoglykemia, valtimon hypertensio / hypotensio. Joissakin raporteissa oireita on kuvattu vastasyntyneiden vieroitusoireiksi. Useimmissa tapauksissa nämä häiriöt ilmenivät välittömästi synnytyksen jälkeen tai pian sen jälkeen (24 tunnin kuluessa). On kuitenkin syytä huomata, että tässä tapauksessa kuvattujen komplikaatioiden syy-yhteyttä masennuslääkkeisiin ei ole varmistettu.

Siksi raskauden aikana Paxilia voidaan käyttää vain, jos odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit. Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat ottaneet paroksetiinia raskauden aikana (etenkin myöhemmissä vaiheissa), on seurattava tarkasti.

Paroksetiini tunkeutuu äidinmaitoon merkityksettöminä määrinä, mutta imetyksen aikana ei ole suositeltavaa käyttää Paxilia, ellei hoidon odotettu hyöty ole suurempi kuin mahdolliset riskit.

Lapsuuden käyttö

Paroksetiinia ei suositella alle 7-vuotiaille lapsille, koska sen tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole tutkittu.

7–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa vihamielisyyteen (lähinnä aggressiivisuus, viha, poikkeava käyttäytyminen) ja itsemurhaan (itsemurha-ajatukset ja -toimet) liittyviä haittatapahtumia havaittiin useammin kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla. Tällä hetkellä ei ole tietoa paroksetiinin pitkäaikaisesta turvallisuudesta lapsilla ja nuorilla kasvun, kypsymisen, käyttäytymisen ja kognitiivisen kehityksen suhteen.

Ohjeiden mukaan Paxilia ei saa käyttää alle 18-vuotiaana masennukseen, korkeintaan 8 vuotta sosiaaliseen fobiaan ja enintään 7 vuoteen pakko-oireisen häiriön hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min) paroksetiinin pitoisuus plasmassa kasvaa, joten on suositeltavaa määrätä Paxil pienimmällä terapeuttisella annoksella; hoito tulee suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, paroksetiinin pitoisuus plasmassa kasvaa, joten on suositeltavaa määrätä Paxil pienimmällä terapeuttisella annoksella, hoito tulee suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla paroksetiinipitoisuuden nousu plasmassa on mahdollista, mutta pitoisuusalue on sama kuin nuorempien potilaiden. Siksi Paxilin aloitusannosohjelmaa ei tarvitse muuttaa; päivittäinen annos voidaan tarvittaessa nostaa 40 mg: aan.

Huumeiden vuorovaikutus

Paxilin imeytyminen (imeytyminen) ja farmakokinetiikka alkoholin, ruoan, digoksiinin, antasidien, propranololin käytön yhteydessä eivät muutu, mutta alkoholijuomien käyttöä hoidon aikana ei suositella.

Kun Paxilia käytetään yhdessä tiettyjen aineiden / lääkkeiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

Pimotsidi: sen veritaso nousee, QT-aika pidentyy (tällainen lääkeaineyhdistelmä on vasta-aiheinen; jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on oltava varovainen ja tilaa on seurattava huolellisesti);
Serotonergiset lääkkeet (mukaan lukien litium, triptaanit, fentanyyli, L-tryptofaani, SSRI-lääkkeet, tramadoli ja rei'itettyä mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet): serotoniinioireyhtymän kehittymisen todennäköisyys kasvaa (Paxilin käyttö yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien ja linetsolidin kanssa on vasta-aiheista);
Ritonaviiri ja / tai fosamprenaviiri: Paxilin pitoisuus veriplasmassa pienenee merkittävästi;
Estäjät ja entsyymit, jotka osallistuvat lääkkeiden metaboliaan: paroksetiinin farmakokinetiikka ja metabolia;
Lääkkeet, jotka metaboloituvat maksaentsyymin CYP2D6 välityksellä (trisykliset masennuslääkkeet, tioridatsiini, perfenatsiini ja muut fenotiatsiinisarjan neuroleptiset lääkkeet, atomoksetiini, risperidoni, flekainidi, propafenoni ja jotkut muut luokan 1C rytmihäiriölääkkeet): niiden pitoisuus plasmassa kasvaa;
Procyklidiini: sen pitoisuus veriplasmassa kasvaa (antikolinergisten vaikutusten kehittymisen myötä sen annosta tulisi pienentää).

Analogit

Paxilin analogit ovat: Paroksetiini, Paroksiini, Plizil N, Reksetin, Adepress.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Paxilista

Paxilin arvostelut erikoistuneissa lääketieteellisillä foorumeilla ovat ristiriitaisia. Jotkut potilaat kuvaavat sitä tehokkaaksi lääkkeeksi, joka auttoi heitä selviytymään masennuksesta, parantuneesta unesta, normalisoidusta mielialasta ja kirjaimellisesti palauttamaan heidät elämään. Muut potilaat kirjoittavat, että Paxil ei vain auttanut, vaan päinvastoin pahentanut masennustilaa ja aiheuttanut sivuvaikutuksia henkisen masennuksen, apatian ja hallitsemattoman vihan muodossa. Monet valittavat vieroitusoireyhtymän kehittymisestä hoidon päättymisen jälkeen.

Lääkkeen korkeita kustannuksia, joita monet pitävät perusteettomina, pidetään myös merkittävänä haittana.