Tienam

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tienam: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tienam

ATX-koodi: J01DH51

Vaikuttava aine: imipeneemi (imipeneemi) + silastatiini (silastatiini)

Valmistaja: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (Yhdysvallat); Neopharmed (Italia); Merck Sharp ja Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Alankomaat); Ortat, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuva päivitetty: 28.08.

Jauhe infuusionesteen valmistamiseksi Tienam

Tienam on kaksikomponenttinen erittäin tehokas antibiootti, jolla on bakterisidinen vaikutus, joka on aktiivinen monenlaisia aerobisia ja anaerobisia patogeenisiä mikro-organismeja vastaan, sekä gram-positiivisia että gram-negatiivisia.

Vapauta muoto ja koostumus

jauhe suspension valmistamiseksi / liuos lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: jauhemainen massa kellertävän valkoisesta valkoiseen (lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo);
jauhe infuusionesteen valmistamista varten (laskimonsisäinen (i / v) antaminen]: jauhemainen massa vaaleankeltaisesta valkoiseen (lasipulloissa, joiden tilavuus on 20 ml, 10 injektiopulloa muovilokeroissa tai 25 injektiopulloa pahvilaatikoissa; lasipulloissa (tilavuus 115 ml, liitosputkineen, pahvilaatikossa 5 sarjaa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Tienamin käytöstä.

Vaikuttavat aineosat yhdessä jauhepullossa suspension valmistamiseksi lihakseen: steriili imipeneemi - vastaa 0,5 g vedetöntä tienamysiiniformamidimonohydraattia; steriili silastatiininatrium vastaa 0,5 g silastatiinihappoa.

Yhden pullon sisältö infuusionesteen valmistamista varten:

vaikuttavat aineosat: steriili imipeneemi - 0,5 g, steriili natriumsilastatiini - 0,5 g;
apukomponentti: steriili natriumbikarbonaatti / natriumbikarbonaatti - 0,02 g.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tienamilla on antibakteerinen, bakterisidinen ja antimikrobinen teho. Sen terapeuttinen vaikutus johtuu lääkkeen muodostavien kahden vaikuttavan aineen ominaisuuksista:

imipeneemi: uuden luokan, erittäin tehokkaiden β-laktaamiantibioottien tienamysiinien (karbapeneemien) ensimmäinen edustaja;
cilastatiininatrium: spesifinen estäjäentsyymi, joka estää imipeneemin munuaisten metaboliaa ja lisää merkittävästi muuttumattoman imipeneemin määrää virtsateissä.

Imipeneemillä on erittäin tehokas bakteerisoluseinäsynteesin estäjä, ja sillä on bakteereja tappava vaikutus moniin erilaisiin aerobisiin ja anaerobisiin patogeenisiin mikro-organismeihin, sekä gram-positiivisiin että gram-negatiivisiin.

Tienami on vastustuskykyinen bakteerien β-laktamaasien aiheuttamalle hajoamiselle, mikä varmistaa sen korkean aktiivisuuden monia mikro-organismeja (esimerkiksi Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Vastaan. Kestää useimpia muita β-laktaamiantibiootteja.

Silastatiinilla ei ole omaa antibakteerista aktiivisuutta eikä estä bakteerien β-laktamaasia.

Tienamin antibakteerinen spektri sisältää suurimman osan kliinisesti merkittävästä patogeenisestä mikrofloorasta. Vahvistettujen kokeellisten tutkimusten mukaan seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä imipeneemille in vivo ja in vitro:

gram-positiiviset aerobit: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium on resistentti); Staphylococcus aureus, mukaan lukien penisillinaasia muodostavat kannat; Staphylococcus epidermidis, mukaan lukien penisillinaasia muodostavat kannat (metisilliiniresistentti stafylokokki, joka ei ole herkkä imipeneemille); Streptococcus pneumoniae; streptokokit, jotka kuuluvat ryhmään B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegatiiviset aerobit: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp. Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipeneemi on inaktiivinen in vitro Stenotrophomonas (aiemmin Xanthomonas, aiemmin Pseudomonas) maltophiliaa ja joitain Burkholderia cepacia -kantoja vastaan]; Serratia spp. Mukaan lukien S. marcescens;
gram-positiiviset anaerobit: Clostridium spp. Bifidobacterium spp. Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp.
gramnegatiiviset anaerobit: Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Mukaan lukien B. fragilis.

In vitro -herkkyyden, jonka kliinistä tehoa tuntematon imipeneemille, osoitti:

gram-positiiviset aerobit: Bacillus spp. Nocardia spp. Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. ryhmät C ja G, Streptococcus viridans;
gramnegatiiviset aerobit: Alcaligenes spp. Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp. Neisseria gonorrhoeae, mukaan lukien Pasteurella spp. -Kannat, jotka muodostavat penisillinaasin; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegatiiviset anaerobit: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipeneemillä in vitro on synergiaa aminoglykosidien kanssa joidenkin Pseudomonas aeruginosa -kantojen suhteen.

Farmakokinetiikka

Infuusiokuiva-aine liuosta varten (IV-injektio)

Kun Tienam-jauheesta valmistettu liuos on annettu laskimoon, lääkkeen molemmille aktiivisille komponenteille T _Cmax (aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa) on 20 minuuttia. Imipeneemin Cmax (suurin plasmakonsentraatio) -indeksi on 21–58 μg / ml, silastatiinilla - 21–55 μg / ml. 4-6 tunnin kuluessa Tienam-valmisteen antamisesta imipeneemin Cmax laskee alle 1 μg / ml.

Jokaisen lääkkeen vaikuttavan aineen T _1/2 (puoliintumisaika) on 1 tunti. Imipeneemi sitoutuu plasman proteiineihin 20%, silastatiiniin 40%. Noin 70% infuusiona annetusta imipeneemistä eliminoituu munuaisten kautta 10 tunnin kuluessa. Sen pitoisuus virtsassa yli 10 μg / ml voi säilyä jopa 8 tuntia liuoksen laskimonsisäisen annon jälkeen. Silastatiini erittyy munuaisten kautta 70-80% 10 tunnissa.

Säännölliset laskimonsisäiset Tienam-infuusiot kerran 6 tunnissa potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia plasmassa tai virtsassa, eivät havainneet imipeneemin / silastatiinin kertymistä.

Keskimääräiset imipeneemipitoisuuden arvot ihmiskehon kudoksissa ja ympäristöissä, kirjattu 1 g Tienam-infuusion jälkeen [imipeneemin pitoisuus / mittausaika - μg / ml (μg / g) / h]:

silmämunan lasiainen runko: 3,4 / 3,5;
silmänsisäinen neste: 2,99 / 2,0;
keuhkojen parenkyma: 5,6 / 1,0;
yskökset: 2,1 / 1,0;
keuhkopussineste: 22,0 / 1,0;
peritoneaalinen neste: 23,9 / 2,0;
sappi: 5,3 / 2,25;
CSF (ei tulehtunut): 1,0 / 4,0;
CSF (tulehtunut): 2,6 / 2,0;
eturauhanen salaisuus: 0,2 / 1,0-1,5;
eturauhaskudos: 5,3 / 1,0–2,75;
munanjohtimet: 13,6 / 1,0;
kohdun limakalvo: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
luukudos: 2,6 / 1,0;
interstitiaalinen neste: 16,4 / 1,0;
nahka: 4,4 / 1,0;
sidekudos: 4,4 / 1,0.

Jauhe suspension / liuoksen valmistamiseksi lihakseen (i / m) annettavaksi

Injektion jälkeen Tienam-suspensiosta / liuoksesta (0,5 g imipeneemia + 0,5 g silastatiinia) imipeneemin plasman T _Cmax on 2 tuntia; silastatiinille - 1 tunti. Imipeneemin Cmax saavuttaa 10 μg / ml, silastatiinille - 24 μg / ml.

Kun Tienamia annetaan lihakseen, imipeneemin biologinen hyötyosuus on noin 75% laskimonsisäisen annon yhteydessä ja silastatiinin 95%. Imipeneemi imeytyy lihaksensisäisen injektion alueelta noin 6-8 tuntia, silastatiinin imeytyminen on tässä tapauksessa 4 tuntia. Lihaksensisäisen injektion aiheuttama imipeneemin pitkäaikainen imeytyminen antaa T _1/2 = 2-3 tuntia, retentio 6 tunnin ajan annon jälkeen. 0,5 g imipeneemia plasman Cmax-arvossa vähintään 2 μg / ml. Tämä mahdollistaa lääkkeen annostelun 2 kertaa päivässä (kerran 12 tunnissa), odotettu imipeneemikumulaatio on merkityksetöntä eikä silastatiinin kertymistä kudoksiin ja elimiin ei havaita.

Imipeneemin Cmax-indeksin dynamiikan vertailu i / m- ja i / v-annosten jälkeen Tienamia (0,5 g imipeneemiä + 0,5 g silastatiinia), imipeneemin Cmax-korrelaatio plasmassa (μg / ml) antamisen jälkeen kuluneesta ajasta riippuen (in / in ÷ in / m):

25 min - 45,1-6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - ainetta plasmassa ei havaita.

Kun Tienamia on annettu i / m, imipeneemin pitoisuus virtsassa pysyy 12 tunnin ajan tasolla, joka on yli 10 μg / ml. Tänä aikana 50% imipeneemistä ja 75% silastatiinista erittyy munuaisten kautta saadusta annoksesta.

Koska Tienamia annetaan i / m terveille vapaaehtoisille, Cmax saavuttaa interstitiaalisen nesteen 5,0 μg / ml noin 3,5 tuntia injektion jälkeen.

Käyttöaiheet

Thienamia käytetään tienamysiinille herkkien patogeenisten mikrobien (mukaan lukien penisillinaasia tuottavien kantojen) aiheuttamien kohtalaisten ja vakavien infektioiden hoitoon sekä empiiriseen hoitoon (tartuntaprosessin hoito ennen taudinaiheuttajan tunnistamista ja sen herkkyyden määrittämistä näille lääkkeille) bakteeri-infektiolla seuraavilla lokalisointi:

virtsateiden;
alemmat hengitystiet [keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) paheneminen];
luut ja nivelet;
vatsaontelon elimet (vatsansisäiset infektiot, mukaan lukien akuutti gangrenoottinen ja rei'itetty apendisiitti, mukaan lukien peritoniitin komplikaatiot);
naisten sukuelimet (gynekologiset infektiot, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen endomyometritis);
veri (bakteerien septikemia);
iho ja pehmytkudokset (flegmoni, paise, tartunnan saaneet haavaumat ja haavat);
sydämen ja endoteelin venttiililaitteen kudokset (infektiivinen endokardiitti).

Ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin Tienamia käytetään leikkauksen aikana potilailla, joilla on riski suurella todennäköisyydellä saada intraoperatiivinen ja postoperatiivinen infektio.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (jauhe suspension valmistamiseksi lihakseen), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (jauhe infuusionesteen valmistamiseksi));
lasten ikä enintään 3 kuukautta (infuusiokuiva-aine liuosta varten);
alle 12-vuotiaat lapset (jauhe suspension valmistamiseksi lihakseen annettavaa injektiota varten);
yliherkkyys lääkekomponenteille, muille β-laktaamiantibiooteille, kefalosporiineille, penisilliinille.

Kun käytetään lidokaiinihydrokloridia Tienam-jauheen IM laimentamiseen, tuloksena olevan liuoksen antaminen on vasta-aiheista, jos tiedetään olevan yliherkkä paikallisille amidi-anestesia-aineille, sekä vakavissa sokki- ja sydämen sisäisissä johtumissaartoissa.

Suhteellinen (Tienamia käytetään varoen):

pseudomembranoottinen koliitti;
maha-suolikanavan sairauksien historia;
maksan vajaatoiminta CC: llä 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
keskushermoston sairaudet (CNS);
korkea ikä> 65 vuotta.

Varovaisesti lääkettä laskimonsisäisen infuusionesteen muodossa käytetään dialyysipotilailla.

Koska Tienamin teratogeenisia ja embryogeenisiä vaikutuksia ei ole tutkittu, Tienamin nimittäminen raskauden aikana on sallittua vain, jos hoidon hyödyt äidille ylittävät potentiaalisen riskin sikiölle.

Imipeneemi erittyy äidinmaitoon, joten jos Tienamin käyttö katsotaan välttämättömäksi, imetys keskeytetään tai lopetetaan.

Tienam, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tienamia lihaksensisäisen liuoksen muodossa ei tule käyttää infuusiona, eikä infuusioliuosta saa antaa lihakseen.

Annostusohjelman ja annosmuodon (antoreitin) määrää hoitava lääkäri ottaen huomioon infektion vakavuus, patogeenisen mikroflooran herkkyys Tienamille, infektion sijainti, munuaisten toiminta ja potilaan paino.

Tienamia lihaksensisäisiin injektioihin ja infuusioihin (laskimoon) ei pidä sekoittaa muiden antibioottien kanssa.

Jauhe suspensiota / liuosta varten lihaksensisäiseen injektioon

Tienamia ruiskutetaan syvästi lihaksensisäisesti suuriin lihaksiin (kuten pakaralihas tai sivusuunnassa reiden lihakset). Suonensisäisen antamisen välttämiseksi on tehtävä koe-aspiraatio ennen injektiota.

Suositeltavat imipeneemiannokset injektiotiheydellä 1 kerta 12 tunnin aikana: ihon ja pehmytkudosten, alempien hengitysteiden, naisten sukuelinten infektiot - 0,5 g kukin; vatsansisäiset infektiot - 0,75 g kukin

Hoidon kulku riippuu taudinaiheuttajan tyypistä ja infektion vakavuudesta. Hoito jatkuu yleensä vielä vähintään 2 päivää kaikkien oireiden häviämisen jälkeen. Hoidon kestoa yli kahden viikon ajan ei ole varmistettu.

Lihaksensisäisen antamisen kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 1,5 g imipeneemia (3 lääkepulloa). Jos tarvitaan suurempia annoksia, on tarpeen käyttää antibioottia annosmuodossa laskimoon annettavaksi.

Saadaksesi 0,5 g imipeneemia sisältävän Tienam-annoksen, jauhepulloon lisätään 2 ml liuotinta. Saadun liuoksen kokonaistilavuus on 2,8 ml.

Tienam-jauheen liuottimena voit käyttää injektionesteisiin käytettävää vettä, suolaliuosta tai 1% lidokaiinihydrokloridiliuosta (ilman adrenaliinia). Valmistetun liuoksen tulee olla valkoinen tai hieman kellertävä, se on käytettävä tunnin kuluessa.

Infuusiokuiva-aine liuosta varten

Tienamia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona. Kerta-annoksen antamisaika ≤ 0,5 g - 20-30 minuuttia,> 0,5 g - 40-60 minuuttia. Jos potilas valittaa lääkkeen infuusion aikana pahoinvointia, Tienam-infuusionopeutta on hidastettava.

Suositeltu keskimääräinen päivittäinen terapeuttinen annos laskettuna imipeneemin perusteella (jaettuna useisiin injektioihin yhtä suurina annoksina) - 1-2 g, jaettuna 3-4 injektioon. Kohtalaisen vakavien infektioiden päivittäinen annos voi olla 2 g kahdelle injektiolle.

Vähemmän herkän patogeenisen mikroflooran aiheuttamien infektioiden kohdalla päivittäinen annos voidaan nostaa maksimiin - enintään 4 g tai 0,05 g / kg (näistä kahdesta annoksesta valitaan pienempi).

Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille (paino enintään 40 kg) vaadittu annos määritetään nopeudella 0,015 g / kg ja se annetaan kerran 6 tunnissa. Yli 40 kg painavien lasten hoidossa käytetään aikuisten potilaiden annosteluohjelmaa. Suurin päivittäinen annos lapsille on 2 g.

Tienam-infuusiokuiva-aineen liuottimena käytetään isotonista natriumkloridiliuosta, 5% tai 10% dekstroosipitoista vesiliuosta, 5% dekstroosia ja 0,225%, 0,45% tai 0,9% natriumkloridia, 5% dekstroosia ja 0,15 % kaliumkloridia, 5% tai 10% mannitoliliuosta.

Saadaksesi Tienam-injektionesteen, jonka keskimääräinen pitoisuus on 0,005 g / ml imipeneemia, lisää 100 ml liuotinta jauhepulloon (0,5 g). Tienam-infuusioliuoksen valmistus suoritetaan seuraavasti:

Ota liuoksen valmistamiseksi tarvittava liuotin 100 ml: n tilavuudessa.
Lisää 10 ml liuotinta 20 ml: n injektiopulloon ja laimenna jauhe ravistamalla injektiopulloa hyvin.
Tuloksena olevaa liuosta ei voida käyttää antamiseen, vaan se on siirrettävä injektiopulloon tai astiaan loput liuottimesta 90 ml: n tilavuudella.

Liuoksen stabiilisuus (käyttö) ajanjakso huoneenlämmössä 25 ° C: seen on 4 tuntia; jäähdytetään 4 ° C: seen - 24 h.

Tienami on kemiallisesti yhteensopimaton laktaatin (maitohapon) kanssa, joten laktaattia sisältäviä liuottimia ei käytetä infuusioliuoksen valmistamiseen. Tienam-liuoksen annetaan kuitenkin injektoida suonensisäisesti käyttämällä infuusiojärjestelmää, jonka kautta ruiskutettiin laktaattia sisältävä liuos.

Sivuvaikutukset

Yleensä Tienam on hyvin siedetty, sivuvaikutukset ovat ohimeneviä, lieviä eivätkä yleensä vaadi hoidon keskeyttämistä. Vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia.

Seuraavat elinten ja järjestelmien haittavaikutukset havaittiin useimmiten:

ruoansulatuskanava: pahoinvointi / oksentelu, ripuli, Clostridium difficile -bakteerin aiheuttaman pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen riski (tyypillinen laajakirjoisten antibakteeristen lääkkeiden käytölle) sekä hoidon aikana että sen jälkeen, hepatiitti (mukaan lukien fulminantti), verenvuoto paksusuolitulehdus, maksan vajaatoiminta, keltaisuus, hampaiden ja kielen pigmentaatio, kielen papillien hypertrofia, gastroenteriitti, glossiitti, vatsakipu, närästys, liiallinen syljeneritys, lisääntyneet bilirubiinipitoisuudet, seerumin transaminaasit ja / tai alkalinen fosfataasi;
keskushermosto: vapina, sekavuus, parestesia, huimaus, myoklonus, päänsärky, enkefalopatia, mielenterveyshäiriöt (mukaan lukien hallusinaatiot);
aistielimet: melu ja korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, makuun perverssi;
hengityselimet: hyperventilaatio, hengenahdistus, epämukava tunne rinnassa, kipu rintakehässä;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, takykardia;
yliherkkyysreaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutina, liiallinen hikoilu, syanoosi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema, Lyellin oireyhtymä (harvoin), eksfoliatiivinen dermatiitti (harvoin), kuume (mukaan lukien lääke), erythema multiforme, anafylaktiset reaktiot;
elektrolyyttitasapaino: seerumin kloori- ja natriumpitoisuuden lasku, kaliumpitoisuuden nousu;
virtsajärjestelmä: polyuria, oliguria / anuria, proteinuria, leukosyturia, sylindruria, erytrosyturia, lisääntynyt bilirubiinipitoisuus, muutos virtsan värjäytymisessä (turvallista, ei pidä sekoittaa hematuriaan), kohonneet seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuudet, akuutti munuaisten vajaatoiminta (harvinainen);
laboratorioparametrit: luuytimen punaisen viivan toiminnan estäminen, agranulosytoosi, pansytopenia, trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen anemia, neutropenia, eosinofilia, leukosytoosi, monosytoosi, trombosytoosi, lymfosytoosi, alentunut hemoglobiini ja hematokriitti, pidentynyt protrombiiniaika;
reaktiot pistoskohdassa: kipu, flebiitti / tromboflebiitti, punoitus, laskimoiden tiivistyminen, infektio Tienam-pistoskohdassa;
muut: kurkkukipu, kandidiaasi, korkea matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL).

Yliannostus

Tienam-yliannostuksen oireet ovat samanlaisia kuin lääkkeen sivuvaikutusprofiili ja voivat sisältää vapinaa, sekavuutta, kouristuksia, pahoinvointia / oksentelua, hypotensiota, bradykardiaa.

Tilan hoidolle ei ole erityisiä suosituksia. Liuoksen parenteraalinen anto on lopetettava ja määrättävä oireenmukainen ja tukeva hoito.

Imipeneemi ja silastatiininatrium erittyvät hemodialyysin aikana, mutta tämän menettelyn tehokkuutta Tienamin yliannostuksen hoidossa ei ole tutkittu.

erityisohjeet

Koska infuusiohoidon aikana antibiootti pääsee suoraan verenkiertoon, on suositeltavaa käyttää liuosta laskimonsisäiseen antoon endokardiitin, bakteerien sepsiksen, muiden vakavien / hengenvaarallisten infektioiden (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosan aiheuttamat alahengitystieinfektiot) sekä merkittävien fysiologisten hoitojen alussa. rikkomukset, kuten sokki.

Antibioottihoidon taustalla voi kehittyä hengenvaarallisia tiloja: kouristuskohtaukset, anafylaksia, pseudomembranoottisen koliitin (Clostridium difficile -infektio) vakavat kliiniset muodot, ja siksi Tienamin käyttö vaatii erityistä hoitohenkilökunnan huomiota ja mahdollisuuden tarjota kiireellistä sairaanhoitoa tarvittaessa.

Kuten muutkin β-laktaamiantibiootit, Pseudomonas aeruginosa voi kehittää resistenssin Thienamille melko nopeasti, joten hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa testit imipeneemille alttiuden kliinisen tilanteen mukaan.

Potilaiden tulee ottaa huomioon natriumpitoisuus 0,5 g Tienamissa (annosmuodosta riippuen):

jauhe infuusionesteen valmistamiseksi - 0,0375 g (1,6 meq);
jauhe lihaksensisäisten injektioiden liuoksen valmistamiseksi - 0,032 g (1,4 meq).

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Tienam-valmisteen turvallisuus ja teho iäkkäillä yli 65-vuotiailla potilailla laskimoon annettuna ei eroa nuorempien potilaiden turvallisuudesta ja tehosta. Mutta tälle ikäryhmälle ominaiset maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, samankaltaiset sairaudet ja lääkehoito vaativat varovaisuutta annosta valittaessa. Yli 65-vuotiaita potilaita kehotetaan noudattamaan alempaa annosrajaa ja seuraamaan säännöllisesti munuaisten eritysfunktiota.

Tienamin turvallisuudesta ja tehosta laskimonsisäisiin infuusioihin alle 3 kuukauden ikäisillä lapsilla ja munuaisten vajaatoiminnassa, jonka seerumin kreatiniiniarvo on> 2 mg / dl, ei ole riittävästi tietoa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska jotkut Tienamin käytön yhteydessä kirjatut haittavaikutukset (kuten sekavuus, huimaus, vaikea päänsärky, mielenterveyshäiriöt, mukaan lukien hallusinaatiot) voivat vaikuttaa psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiseen, potilaiden tulee pidättäytyä ajamasta ja työskentelemästä vaikeiden, mahdollisesti vaaralliset mekanismit.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska Tienamin vaikutusta raskauden kulkuun ja sikiön tilaan ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, lääke raskauden aikana on määrätty vain tiukkaan käyttöaiheeseen edellyttäen, että hoidon hyödyt äidille ylittävät merkittävästi sikiöön mahdollisesti kohdistuvat riskit.

Imipeneemi erittyy ihmisen rintamaitoon, joten jos Tienamia on tarpeen käyttää, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Tienamia käytetään samoihin käyttöaiheisiin kuin aikuispotilaille, mutta ottaen huomioon seuraavat ikärajoitukset:

jauhe infuusionesteen (suonensisäisen injektionesteen) valmistamiseksi: sitä saa käyttää yli 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon;
jauhe suspensiota / liuosta varten lihaksensisäiseen injektioon: sitä saa käyttää yli 12-vuotiaiden lasten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat hoitavan lääkärin suorittaman annosmuutoksen korjaamisen ottaen huomioon potilaan paino, patogeenin herkkyys Tienamille, infektion vakavuus ja lokalisointi sekä kreatiniinin puhdistumisnopeus (ml / min / 1,73 m ²).

Tienamin laskimonsisäinen antaminen 0,5 g: n annoksella ja kreatiniinipuhdistuma välillä 6–20 ml / min / 1,73 m ² voi lisätä kohtausten todennäköisyyttä.

Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 5 ml / min / 1,73 m ^2, Tienam-infuusiot ovat sallittuja vain, jos hemodialyysimenettely suoritetaan viimeistään 48 tuntia niiden jälkeen.

Tienamin nimittäminen hemodialyysiin on sallittua vain, jos hoidon hyödyt ylittävät kohtausten mahdollisen riskin. Hemodialyysin aikana imipeneemi ja silastatiini poistuvat systeemisestä verenkierrosta, joten Tienam-infuusiot tulisi suorittaa hemodialyysimenettelyn jälkeen ja sitten 12 tunnin välein sen päättymisestä. Hemodialyysipotilaat, etenkin keskushermostosairaudet, tarvitsevat Tienam-hoidon aikana huolellista lääkärin valvontaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tienam-annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksasairaus. Mutta maksatoksisuuden riskin (maksan vajaatoiminta, lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus, fulminantti hepatiitti) vuoksi maksan toimintaa on seurattava huolellisesti.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali, eivät tarvitse Tienam-annosta.

Annettaessa Tienamia lihakseen, yli 65-vuotiaiden tulee ottaa huomioon tälle ikälle tyypillinen maksan / munuaisten ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintojen väheneminen, samanaikaisten sairauksien esiintyminen ja samanaikainen lääkehoito. Annoksen valitseminen edellyttää varovaisuutta ja noudattaa suositeltuja alarajoja, jos mahdollista, on tarpeen seurata munuaisten eritysfunktiota.

Huumeiden vuorovaikutus

Tienamia lihakseen ja laskimoon ei tule sekoittaa muiden antibioottien kanssa tai lisätä niiden liuoksiin.

Gansikloviirin ja Tienamin monimutkainen käyttö laskimonsisäisten infuusioiden muodossa voi aiheuttaa yleistyneitä kouristuksia, joten niiden yhteiskäyttöä ei suositella, paitsi tapauksissa, joissa hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät mahdolliset riskit.

Probenesidi lisää hieman Tienamin pitoisuutta plasmassa ja puoliintumisaikaa; yhteistä lääkehoitoa ei suositella.

Tienam vähentää valproehapon pitoisuutta plasmassa, mikä lisää kohtaustoiminnan riskiä (kliinisessä käytännössä ilmoitettuja tapauksia), on suositeltavaa seurata valproehapon määrää.

Sallittu muiden antibioottien (aminoglykosidien) samanaikainen eristetty antaminen Tienam-infuusion kanssa.

Analogit

Tienamin analogit ovat: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem ja Cilastatin Jodas, Imipenem ja Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika: infuusiokuiva-aine, liuosta varten - 2 vuotta, jauhe suspensiota varten lihaksensisäiseen injektioon - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tienam

Useimmat potilaat jättävät Tienamista vain positiiviset arvostelut. Korkean antibakteerisen tehokkuudensa vuoksi lääke selviytyy, jos muut lääkkeet eivät toimi. Tapauksia kuvataan, kun antibioottihoidon oikea-aikaisen loppuun saattamisen vuoksi kirurgisten toimenpiteiden välttäminen oli mahdollista. Sen antibakteerisen vaikutuksen laaja kirjo korostetaan erikseen.

Tienamin korkeista kustannuksista huolimatta, jos lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen, potilaat suosittelevat sen käyttöä.

Tienamin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Tienam:

jauhe infuusionesteen valmistamista varten (500 mg + 500 mg), 10 kpl. pullo (pullo) 20 ml, ääriviivat muovipakkaukset (kuormalavat) 10, muovikalvo - 5313 ruplaa;
jauhe lihaksensisäisen liuoksen valmistamiseksi (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 kpl. - 4700 ruplaa.