Hiljaisinta
Silest: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Käytä lapsuudessa
- 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
- 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
- 13. Huumeiden vuorovaikutus
- 14. Analogit
- 15. Varastointiehdot
- 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 17. Arvostelut
- 18. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: Cilest
ATX-koodi: G03AA11
Vaikuttavat aineet: norgestimaatti + etinyyliestradioli (Norgestimate + Aethinyloestradiolum)
Valmistaja: SILAG, AG (CILAG, AG) (Sveitsi)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 30.12.2019
Silest on ehkäisyvalmiste (estrogeeni + progestogeeni).
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, litteät, sylinterimäiset, siniset, viistetyt reunat ja kaiverrus "C250" molemmin puolin (pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta, joissa kussakin 21 tablettia, sekä Silestin käyttöohjeet).
Vaikuttavat aineet yhdessä tabletissa:
- norgestimaatti - 0,25 mg;
- etinyyliestradioli - 0,035 mg.
Apukomponentit: magnesiumstearaatti, esigelatinoitu tärkkelys, laktoosi, FD&C sininen nro 2 Lakka 13%.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Silest on yhdistelmäehkäisyvalmiste. Sen toiminta johtuu keskus- ja perifeerisistä mekanismeista. Lääke estää ovulaation ja munien kypsymisen tukahduttamalla gonadotropiinien vapautumista.
Lisäksi se lisää kohdunkaulan liman viskositeettia, mikä vaikeuttaa siittiöiden pääsyä kohtuun, ja vaikuttaa myös kohdun limakalvon epiteeliin, mikä vähentää istutuksen todennäköisyyttä.
Farmakokinetiikka
Suun kautta otettuna norgestimaatti imeytyy hyvin sekä erikseen että yhdessä etinyyliestradiolin kanssa. Sen maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 60–120 minuutin kuluttua. Aine metaboloituu aktiivisesti, sen puoliintumisaika on noin 4 tuntia. Norgestimaattimetaboliitit erittyvät elimistöstä hitaasti. 14 päivän kuluttua lähes 50% vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan ja noin 40% ulosteisiin.
Etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan suun kautta otettuna. Sen suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan myös 60–120 minuutin kuluttua. Lääke metaboloituu elimistössä vain osittain, sen puoliintumisaika on 4,5 tuntia. Etinyyliestradiolin aktiivinen metaboliitti erittyy muuttumattomana virtsaan (yli 17%) ja ulosteisiin (yli 10%). Aineen metaboliitit ovat pääasiassa 2-hydroksietinyyliestradioli ja 16ß-hydroksietinyyliestradioli sekä estrioli, estradioli.
Käyttöaiheet
Silestiä käytetään ehkäisyvälineenä naisille.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- tromboosin esiasteet, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus ja angina pectoris;
- valtimotromboosi, mukaan lukien historia (mukaan lukien akuutti aivoverisuonitapahtuma, sydäninfarkti, verkkokalvovaltimon tromboosi);
- laskimotromboosi, mukaan lukien historia (mukaan lukien keuhkojen tromboembolia, syvä laskimotromboosi);
- vakavien tai monien valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen;
- perinnöllinen dyslipoproteinemia;
- valtimon hypertensio (verenpaineen jatkuva nousu yli 160/100 mm Hg);
- diabetes mellitus, jossa on verisuonivaurioita;
- aurainen migreeni;
- perinnöllinen taipumus valtimo- tai laskimotromboosiin, esimerkiksi antifosfolipidivasta-aineiden läsnäolo (ryhmä vasta-aineita negatiivisesti varautuneita fosfolipidejä vastaan, kardiolipiinivasta-aineet), hyperhomokysteinemia, proteiini S-puutos, proteiini C-puutos, antitrombiini-III-puutos;
- hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet;
- kohdun limakalvon syöpä tai muut epäillyt tai vahvistetut estrogeeniriippuvaiset kasvaimet;
- epäilty tai vahvistettu rintasyöpä;
- maksan vajaatoiminta;
- sirppisoluanemia;
- hemolyyttinen anemia;
- otoskleroosi;
- sukupuolielinten verenvuoto tuntemattomasta alkuperästä;
- kolestaattinen keltaisuus raskauden aikana, mukaan lukien historia;
- postmenopausaalinen jakso;
- 28 päivää synnytyksen jälkeen;
- raskaus (vahvistettu tai epäilty);
- imetysjakso;
- lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
- yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.
Suhteellinen (Silest-ehkäisyvalmisteita käytetään lääkärin valvonnassa):
- sydänventtiililaitteen vauriot komplikaatioilla (mitraalinen ahtauma eteisvärinällä);
- heikentynyt munuaisten toiminta;
- tuberkuloosi;
- epilepsia;
- suonikohjut ja pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti;
- sappirakon patologia;
- kohdun fibroidit;
- kuukautisten epäsäännöllisyydet;
- mastopatia;
- valtimo- tai laskimoembolia vanhemmilla, sisarilla tai veljillä suhteellisen nuorena;
- hypertriglyseridemia, mukaan lukien sukututkimus;
- laaja leikkaus tai pitkäaikainen immobilisointi;
- sepelvaltimotaudin riskitekijät, kuten tupakointi, liikalihavuus, hypertensio tai hyperlipidemia;
- valtimon hypertensio (pysyvä verenpainetaso - 140–159 / 90–99 mm Hg);
- diabetes;
- vaikea masennus tai tämän taudin historia;
- systeeminen lupus erythematosus;
- Crohnin tauti;
- haavainen paksusuolitulehdus;
- akuutti maksan toimintahäiriö sukupuolihormonien aiemman käytön tai edellisen raskauden aikana.
Silest, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Silest-ehkäisyvalmiste otetaan suun kautta.
Lääkkeen ottaminen alkaa yhdellä tabletilla kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä. Ota sitten yksi tabletti 20 päivän ajan 20 päivän ajan. Sen jälkeen pidä 7 päivän tauko. Yleensä muutama päivä lääkkeen ottamisen päättymisen jälkeen tapahtuu kuukautisvuotoa.
Kahdeksantena päivänä eli seitsemän päivän kuluttua siitä, kun Silestin ottaminen on peruutettu edellisen syklin aikana, seuraava lääkkeen antosykli alkaa. Uuden syklin ensimmäinen pilleri otetaan riippumatta siitä, onko kuukautisvuoto päättynyt vai jatkuuko se edelleen.
Silest-läpipainopakkaus sisältää ilmoituksen viikonpäivistä. Jokainen uusi sykli on suositeltavaa aloittaa tabletilla, joka on merkitty viikonpäivään ja jatkaa sen ottamista keskeytyksettä koko syklin ajan. Tässä tapauksessa on kätevää tarkistaa ehkäisyvälineiden käytön säännöllisyys.
Silest on tehokkain, kun sitä käytetään samaan aikaan päivästä, kuten aamulla.
Jos tavallinen aika puuttuu, Silest otetaan heti. Poikkeaminen tavallisesta käyttöajasta, joka ei kestä yli 12 tuntia, tarjoaa luotettavan ehkäisyvalmisteen. Lääkkeen tehokkuuden heikkeneminen tapahtuu, kun pääsy viivästyy yli 12 tuntia. Tapauksissa, joissa tavanomaisesta käyttöajasta on kulunut yli 12 tuntia tai yli yksi tabletti on unohdettu, ehkäisyvalmiste käytetään välittömästi, jolloin unohtunut tabletti jää läpipainopakkaukseen. Samanaikaisesti ennen syklin loppua on tärkeää käyttää muita ehkäisyvalmisteita - emättimen ehkäisyperäpuikkoja tai kondomia. Näissä tapauksissa et voi luottaa ehkäisymenetelmään tai turvallisten päivien menetelmään.
Synnytyksen jälkeen Silest-valmistetta voidaan käyttää aikaisintaan 28 päivää lapsen syntymän jälkeen, jos nainen ei imetä.
Jos keskenmeno tai keskenmeno on alle 20 viikkoa raskaana, voit aloittaa Silestin käytön heti ilman ylimääräistä ehkäisyä. Jos spontaani tai aiheuttama abortti tapahtuu yli 20 viikon ikäisillä, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voidaan aloittaa luonnollisten kuukautisten alkamisen ensimmäisenä päivänä tai 21. päivänä abortin jälkeen (kumpi tulee ensin). Lisäksi seitsemän ensimmäisen päivän aikana on tärkeää käyttää lääkkeen lisäksi muita paikallisia ehkäisyvalmisteita. Lääketieteellisten indikaatioiden läsnä ollessa poikkeustapauksissa pillereitä voidaan ottaa välittömän luotettavan ehkäisyn varmistamiseksi 7 päivää abortin jälkeen. On tärkeää ottaa huomioonettä tromboembolisten komplikaatioiden todennäköisyys lisääntyy, kun lääkettä käytetään abortin jälkeisenä aikana.
Ripulin tai oksentelun kehittyminen voi johtaa Silestin tehokkuuden menetykseen, koska sen täydellinen imeytyminen elimistöön kestää 4 tuntia. Tällöin lääkkeen käyttöä tulee jatkaa ja täydentää sen toimintaa ennen kuukautisten alkamista muilla ehkäisyvälineillä.
Sivuvaikutukset
- sydän- ja verisuonijärjestelmä: ödeema, keuhkojen tai muiden verisuonten tromboembolia, valtimoiden tromboembolia, syvä laskimotromboosi, aivoverisuonitapahtuma, sydäninfarkti, valtimon hypertensio;
- kasvaimet: rinta- ja kohdunkaulan syöpä, hyvän- ja pahanlaatuiset maksasyövät;
- maksa- ja sappijärjestelmä: sappikivitauti. intrahepaattinen kolestaasi, Budd-Chiari-oireyhtymä, kolestaattinen keltaisuus;
- maha-suolikanava: vatsakipu, koliitti, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu;
- sukupuolielimet: väliaikainen hedelmättömyys ehkäisyvalmisteen käytön päättymisen jälkeen, premenstruaalinen oireyhtymä, vähentynyt libido, kohdunkaulan eroosio, lisääntynyt kohdunkaulan eritys, emättimen kandidiaasi, kohdun fibroidien koon kasvu, kuukautiskierron muutokset, amenorrea, tiputtelu, kuukautisten välinen verenvuoto;
- rintarauhaset: vähentynyt imetys heti synnytyksen jälkeen, galaktorrea, laajentuminen, nieleminen, maitorauhasen jännityksen tunne ja arkuus;
- iho: melasma, jolla on taipumus pysyvyyteen, raskausherpes (pemfigoidi), hypertrikoosi, kasvojen ikäpisteet, hirsutismi, hiustenlähtö, seborrhea, akne, eksudatiivinen punoitus, kloasma, ihottuma, nodosum-erythema;
- näköelimet: epämukavuuden tunne piilolinssejä käytettäessä, sarveiskalvon kaarevuuden muutokset, näköhermon vauriot, kaihi;
- keskushermosto: korea, masennus, ärtyneisyys, mielialan muutokset, päänsärky;
- aineenvaihdunta: muutokset ruokahalussa, heikentynyt glukoositoleranssi, painon lasku tai kasvu, nesteen kertyminen;
- munuaiset: hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, heikentynyt munuaisten toiminta;
- muut: migreeni, huimaus.
Lääkitystä tulee jatkaa, jos kuukautisvuotoa esiintyy. Tapauksissa, joissa verenvuoto ei pysähdy, on tärkeää suorittaa tutkimus orgaanisten syiden poissulkemiseksi. Samanlaisia suosituksia sovelletaan tiputtavaan verenvuotoon, jota voi esiintyä epäsäännöllisesti useiden Silest-valmistesyklien aikana tai ensimmäisen kerran pitkäaikaisen käytön jälkeen. Jos verenvuotoa ei esiinny ehkäisyjakson lopussa, on tärkeää sulkea raskaus pois ennen uuden lääkesyklin aloittamista.
Yliannostus
Silestin yliannostuksen seurauksena ei ollut vakavia päihtymistapauksia. Emättimen verenvuodon, pahoinvoinnin ja oksentelun kehittyminen on mahdollista.
Yliannostustapauksessa on välttämätöntä pestä vatsa (ensimmäisen tunnin sisällä Silestin ottamisen jälkeen) ja oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole.
erityisohjeet
On tärkeää ottaa huomioon, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektioita (hankittu immuunipuutosoireyhtymä) ja muita sukupuoliteitse tarttuvia sairauksia vastaan.
Ennen suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen määräämistä lääkärin tulee ottaa potilaan täydellinen perhehistoria ja suorittaa perusteellinen fyysinen tutkimus. Ajoittain tämä tutkimus on toistettava laadukkaan gynekologisen hoidon standardien mukaisesti. Lisäksi ennen lääkkeen määräämistä naisen tulisi selvittää, onko hän käyttänyt rohdosvalmisteita, ja lukea esitteiden ohjeet lääkkeistä, joita hän käyttää yhdessä Silestin kanssa.
Tapauksissa, joissa emättimen verenvuoto on diagnosoimaton, jatkuva tai toistuva, on tärkeää sulkea pois pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen.
Silest on mahdollista ottaa hepatiitin jälkeen vasta 3 kuukauden kuluttua (vakavissa tapauksissa - 6 kuukauden kuluttua) funktionaalisten maksakokeiden tulosten normalisoitumisen jälkeen.
On havaittu, että suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö lisää tromboosin ja tromboembolisten komplikaatioiden todennäköisyyttä. Suoritetut "tapaus-kontrolli" -tyyppiset tutkimukset paljastivat, että potilailla, jotka saivat tällaisia lääkkeitä, verrattuna naisiin, jotka eivät käyttäneet niitä, keuhkoembolian tai syvä laskimotromboosin suhteellinen riski oli 11: 4 ensimmäisessä pinnallisen laskimotromboosin jaksossa - 3: 1, tromboembolisille komplikaatioille alttiille patologioille - 6: 1,5. Tutkimuksissa on myös havaittu, että suhteellinen riski oli hieman pienempi ja oli noin 3: 1 uusissa tapauksissa ja 4,5: 1 uusissa sairaalahoitoa vaativissa tapauksissa. Näiden lääkkeiden käyttöön liittyvien tromboembolisten komplikaatioiden todennäköisyys,ei riipu niiden saannin kestosta ja häviää hoidon päättymisen jälkeen.
Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita saavilla potilailla postoperatiivisten tromboembolisten komplikaatioiden suhteellinen riski on 2–4 kertaa suurempi, laskimotromboosin riski sen kehittymiselle alttiiden patologioiden taustalla on 2 kertaa. Mikäli mahdollista, näitä lääkkeitä ei suositella käytettäväksi vähintään 28 päivää ennen ja 14 päivän ajan valittavan leikkauksen jälkeen, johon liittyy lisääntynyt tromboembolian todennäköisyys, pitkittyneen immobilisaation aikana ja toipumisjakson aikana.
Tromboembolisten komplikaatioiden riski kasvaa myös synnytyksen alkuvaiheessa, ja siksi naiset, jotka eivät aio imettää, voivat aloittaa Silestin käytön aikaisintaan 21 päivää synnytyksen jälkeen. Spontaanin tai indusoidun abortin jälkeen, joka tapahtui 20. raskausviikolla tai myöhemmin, voit aloittaa lääkkeen käytön joko 21. päivänä abortin jälkeen tai ensimmäisenä päivänä äkillisten kuukautisten jälkeen (kumpi tulee ensin).
Valtimotromboosin (esim. Sydäninfarkti, aivohalvaus) suhteellinen riski kasvaa muiden altistavien tekijöiden läsnä ollessa. Nämä sisältävät:
- preeklampsian historia;
- tupakointi;
- diabetes;
- valtimon hypertensio;
- liikalihavuus;
- hyperlipidemia;
- Keski-ikä.
Näitä vakavia verisuonikomplikaatioita havaittiin potilailla, jotka käyttivät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, joiden estrogeenipitoisuus oli vähintään 50 μg. Vaskulaaristen komplikaatioiden riski on todennäköisesti pienempi tällaisten matalien estrogeeni- ja progestogeenilääkkeiden kohdalla, mutta tätä oletusta ei ole vielä tuettu vakaasti.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa potilaan iän (erityisen korkean yli 35-vuotiaiden) ja voimakkaan tupakoinnin myötä. On tärkeää neuvoa voimakkaasti suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttäviä naisia tupakoinnin lopettamiseksi.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu verenpaineen noususta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että estrogeenin pitkäaikainen käyttö annoksella 50 mcg tai enemmän johtaa verenpaineen nousun riskiin iän myötä. Monilla potilailla verenpaine palautui normaaliksi tällaisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen. Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävillä potilailla ja naisilla, jotka eivät koskaan käytä näitä lääkkeitä, ei ollut mahdollista tunnistaa eroja valtimoverenpainetaudin esiintyvyydessä.
Ennen valtimon hypertensiohoidon aloittamista (pysyvä verenpaineen taso - 140-159 / 90-99 mm Hg) verenpaine tulisi normalisoida. Jos verenpaine nousee voimakkaasti, Silestin käyttö lopetetaan.
Kerrottiin verkkokalvon tromboosin kehittymisestä oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä. Tällaisten varojen käyttö on peruutettava, jos verkkokalvon suonet muuttuvat, näköhermon nännin turvotus, diplopia, silmien edessä oleva verho, selittämätön osittainen, täydellinen tai ohimenevä näön menetys. Tässä tapauksessa asianmukaiset diagnostiset ja terapeuttiset toimet tulisi suorittaa välittömästi.
Maksan pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset kasvaimet (hepatosellulaarinen karsinooma ja adenoomat) ovat harvinaisia. Tapauskontrollitutkimukset ovat osoittaneet, että näiden kasvainten todennäköisyys voi kasvaa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa ja riippuu niiden käytön kestosta. Sisäisen verenvuodon aiheuttama hyvänlaatuisten maksan adenoomien repeämä voi olla kohtalokas.
Kohdunkaulan, munasarjojen, kohdun limakalvon ja rintarauhasten syövän esiintyvyys suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden avulla on ollut lukuisien epidemiologisten tutkimusten kohteena. Saatavilla olevat tulokset ovat ristiriitaisia, mutta suurin osa niistä osoitti, että rintasyövän riskin yleinen kasvu ei liittynyt tällaisten lääkkeiden käyttöön. Jotkut kirjoittajat ovat havainneet rintarauhasen pahanlaatuisten kasvainten suhteellisen todennäköisyyden lisääntymisen, erityisesti nuorilla naisilla. Tämän lisääntyneen suhteellisen todennäköisyyden on osoitettu riippuvan hoidon kestosta.
54 epidemiologisen tutkimuksen tulosten meta-analyysi on osoittanut, että rintasyövän riski yhdistelmäehkäisyvalmisteilla on hieman lisääntynyt, tällä hetkellä tai edellisten 10 vuoden aikana. Näiden tietojen perusteella on mahdotonta selvittää, johtuuko lisääntynyt riski hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden biologisista vaikutuksista, patologian aikaisemmasta diagnoosista vai näiden kahden tekijän yhdistelmästä. Tämä meta-analyysi viittaa myös siihen, että ikä, jolloin potilaat lopettavat tällaisten lääkkeiden käytön, on tärkeä rintasyövän riskitekijä - mitä vanhempi nainen on, sitä useammin patologia diagnosoidaan. Hoidon kesto ei ole niin tärkeä.
Ennen Silestin määräämistä potilaan kanssa on tarpeen keskustella mahdollisuudesta lisätä rintasyövän todennäköisyyttä ja korreloida tämä riski sen käytön mahdollisen hyödyn kanssa.
Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa kohdunkaulan kasvainten todennäköisyys on lisääntynyt suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden pitkäaikaisessa käytössä. Näiden tietojen ja yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden välistä suhdetta ei ole osoitettu. On kuitenkin huomattava, että on epävarmaa, missä määrin nämä tiedot voivat johtua monista tekijöistä, mukaan lukien seksuaalisen käyttäytymisen erot.
Silest voi vähentää glukoositoleranssia. On osoitettu, että tämä vaikutus riippuu suoraan estrogeeniannoksesta. On tärkeää ottaa huomioon, että progestogeenit voivat lisätä insuliinin eritystä ja aiheuttaa resistenssin sille, eikä tämä vaikutus ole sama eri progestogeeneille. On huomattava, että ilman diabetes mellitusta suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla ei todennäköisesti ole vaikutusta paastoglukoosipitoisuuksiin. Tässä suhteessa sinun on seurattava huolellisesti sellaisten potilaiden tilaa, joilla on diabetes mellitus tai heikentynyt glukoositoleranssi ja jotka käyttävät tällaisia lääkkeitä.
Harvoissa tapauksissa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö johti pysyvään hypertriglyseridemiaan. Tällaisia lääkkeitä käyttävillä potilailla seerumin lipoproteiinien ja triglyseridien taso muuttui.
Migreenin esiintyessä tai voimistuessa ja uuden tyyppisen päänsäryn ilmaantuessa (vakava, jatkuva tai toistuva) sinun tulee lopettaa Silestin käyttö ja selvittää päänsäryn syy.
Lääkkeen ottamisen aikana, erityisesti kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, voi ilmetä tiputtelua, kuukautisten välistä verenvuotoa ja / tai amenorreaa. On suositeltavaa ottaa huomioon näiden ei-hormonaalisten häiriöiden mahdolliset syyt ja tarvittaessa suorittaa asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet raskauden tai syövän poissulkemiseksi.
Joskus Silest-hoidon aikana kehittyy oligomenorrea tai amenorrea, varsinkin jos nämä tilat ilmenivät ennen hoidon aloittamista.
Joissakin tapauksissa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö johtaa kloasman ilmaantumiseen, erityisesti potilailla, joilla on ollut raskaana olevien naisten kloasma. Jos sinulla on taipumus kehittää kloasmaa, on suositeltavaa välttää altistumista ultraviolettisäteilylle ja auringolle hoidon aikana. Patologia ei usein häviä kokonaan.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Silestiä ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.
Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu lisääntynyttä syntymävikojen riskiä imeväisillä, joiden äidit käyttivät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ennen raskautta. Useimmat nykyaikaiset tutkimukset eivät myöskään ole löytäneet teratogeenisia vaikutuksia, mukaan lukien raajojen lyheneminen ja sydämen poikkeavuudet lapsilla, joiden äidit ovat vahingossa ottaneet tällaisia lääkkeitä raskauden aikana.
Yhdistetyt oraaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa äidinmaitoon - muuttaa sen koostumusta tai vähentää määrää. Lisäksi jotkut ehkäisystoidit ja / tai niiden metaboliitit voivat kulkeutua äidinmaitoon, ja siksi Silest on vasta-aiheinen määrätä imetyksen aikana.
Lapsuuden käyttö
Silestiä ei määrätä alle 18-vuotiaille potilaille.
Munuaisten vajaatoiminta
Silest on vasta-aiheinen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.
Maksan toiminnan rikkomuksista
- käyttö on vasta-aiheista: maksan vajaatoiminta, hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet;
- käyttö vaatii lääkärin valvontaa: akuutti maksan toimintahäiriö edellisen raskauden tai sukupuolihormonien käytön aikana.
Huumeiden vuorovaikutus
Hormonaalisten lääkkeiden ehkäisyteho heikkenee yhdistettynä lääkkeisiin, jotka indusoivat estrogeenien metaboloivien entsyymien induktiota (esimerkiksi estrogeeni-2-hydroksylaasi - sytokromi P 450 -järjestelmän koentsyymi 3A4). Oletetaan, että näiden isoentsyymien induktio voi johtaa veren Silestin progestogeenisen komponentin sisällön vähenemiseen. Tässä suhteessa lääkkeet ja rohdosvalmisteet, jotka vaikuttavat ehkäisyvalmisteiden steroidihormonien biologiseen muutokseen osallistuviin entsyymeihin (esimerkiksi rifampisiini, pyratsolonijohdannaiset, sulfonamidit, fenytoiini, karbamatsepiini, barbituraatit, mäkikuisma), ovat kliinisesti merkittäviä.
On osoitettu, että jotkut antiretroviraaliset lääkkeet ja proteaasin estäjät pienentävät (esimerkiksi ritonaviiri) tai lisäävät (esimerkiksi indinaviiri) yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuutta veressä. Toinen vuorovaikutustyyppi koostuu estrogeenien intrahepaattisen verenkierron rikkomisesta, minkä seurauksena pitoisuus pienenee ja etinyyliestradiolin erittyminen kiihtyy. Yhdistetty antaminen joidenkin antibakteeristen aineiden (esimerkiksi tetrasykliinin tai ampisilliinin) kanssa johtaa rasvahappojen ja estrogeenien konjugaattien riittämätöntä katkaisuun suoliston bakteereilla.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö voi aiheuttaa muutoksia maksan toiminnassa ja hormonaalisissa parametreissa, nimittäin:
- noradrenaliinin aiheuttama lisääntynyt verihiutaleiden aggregaatio;
- antitrombiini 3: n tason lasku;
- tekijöiden II, VII, VIII, IX, X, XII ja XIII sekä protrombiinin tason nousu;
- tyroksiinia sitovan globuliinin pitoisuuden nousu (tämä johtaa kilpirauhashormonin kokonaispitoisuuden nousuun);
- sukupuolihormoneja sitovien globuliinien määrän nousu, minkä seurauksena jälkimmäisten sisältö kasvaa. Tässä tapauksessa biologisesti aktiivisten tai vapaiden sukupuolihormonien taso laskee tai ei muutu ollenkaan;
- muiden sitoutuvien proteiinien pitoisuuden nousu (mahdollista) seerumissa, suuren tiheyden lipoproteiinikolesteroli, kokonaiskolesteroli. Pienitiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasot voivat sekä nousta että laskea, kun taas pienitiheyksisten lipoproteiinikolesterolien ja suuritiheyksisten lipoproteiinikolesterolien suhde voi laskea ja triglyseriditasot pysyvät muuttumattomina;
- alentamalla (mahdollista) glukoositoleranssia.
Silestin käyttö voi johtaa seerumin folaattipitoisuuksien laskuun. Kliinisestä näkökulmasta tällä muutoksella voi olla suuri merkitys, jos raskaus tapahtuu pian oraalisen ehkäisyn lopettamisen jälkeen.
Analogit
Silestin analogit ovat Mersilon, Gynoflor E, Gestarella, Manuel 30, Benidetta, Marvelon, Klimodien, Logest jne.
Varastointiehdot
Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa 15-30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut: Sileste
Arvostelun mukaan Silest on tehokas, edullinen ja helppokäyttöinen ehkäisy.
Puutteista mainitaan lääkkeen harvinainen esiintyminen apteekeissa, hormonien pitoisuus sen koostumuksessa, suuri luettelo vasta-aiheista sen käytölle ja mahdolliset haittatapahtumat. On raportoitu libidon heikkenemisestä, verenvuodon, rintakipujen, munasarjojen monirakkulatautien ja hedelmättömyyden kehittymisestä käytön aikana.
Silestin hinta apteekeissa
Silestin (21 tablettia pakkauksessa) arvioitu hinta on 398 ruplaa.
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!