Rocefin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rocefin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rocephin

ATX-koodi: J01DD04

Vaikuttava aine: keftriaksoni (keftriaksoni)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Sveitsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 9.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 499 ruplaa.

Ostaa

Jauhe laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi Rocefin

Rocefin on parenteraaliseen käyttöön tarkoitettu bakterisidinen lääke III sukupolven kefalosporiinien ryhmästä, laaja kirjo pitkävaikutteista vaikutusta gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin mikro-organismeihin.

Vapauta muoto ja koostumus

Rocefinin annosmuoto on jauhe: valkoisesta kellertävän oranssiin, josta ne valmistetaan:

liuos lihaksensisäiseen (i / m) antoon: 0,25 g, 0,5 g tai 1 g jauhetta lasipulloissa, jotka kuuluvat hydrolyyttiseen luokkaan 1 EF, suljettu butyylikumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla, suljettu muovikannella, yhdessä ilmatiiviisti suljetun ampullin kanssa 1% lidokaiiniliuos: 2 ml - Rocefin 0,25 g ja 0,5 g tai 3,5 ml Rocefin 1 g; liuotinampulli on varustettu sinisellä pisteellä, kärkeen asetetaan kaksi vihreää ja sinistä rengasta; pahvilaatikossa 1 sarja;
liuos laskimonsisäistä (IV) antoa varten: 0,25 g, 0,5 g tai 1 g jauhetta lasipulloissa, jotka kuuluvat hydrolyyttiseen luokkaan 1 EF, sinetöity butyylikumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla, suljettu muovikannella, yhdessä ilmatiiviisti suljetun ampullin kanssa injektionesteisiin käytettävän veden kanssa: 5 ml - Rocefin 0,25 g ja 0,5 g tai 10 ml Rocefin 1 g; liuotinampulli on varustettu sinisellä pisteellä; pahvilaatikossa 1 sarja;
infuusioneste, liuos: 2 g jauhetta hydrolyyttisen luokan 1 EF lasipulloissa, suljettu butyylikumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla, suljettu muovikannella; pahvilaatikossa 1 pullo;
liuos laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä injektiota varten: 1 g jauhetta lasipulloissa, jotka kuuluvat hydrolyyttiseen luokkaan 1 EF, sinetöity butyylikumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla, suljettu muovikannella; pahvilaatikossa 1 pullo; 143 pulloa pahvilaatikossa (sairaaloille).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Rocefinin käytöstä.

1 sarja lihaksensisäisen injektionesteen valmistamista varten sisältää:

vaikuttava aine (1 pullo jauhetta): keftriaksoni - 0,25 g, 0,5 g tai 1 g (keftriaksonidinatriumsuolan muodossa 0,2983 g, 0,5965 g tai 1,193 g);
liuotin: lidokaiiniliuos 1%.

Yksi sarja liuoksen valmistamista laskimoon annettavaksi sisältää:

vaikuttava aine (1 pullo jauhetta): keftriaksoni - 0,25 g, 0,5 g tai 1 g (keftriaksonidinatriumsuolan muodossa 0,2983 g, 0,5965 g tai 1,193 g);
liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi injektiopullo jauhetta infuusionesteen valmistamiseksi sisältää vaikuttavan aineosan: keftriaksoni - 2 g (keftriaksonidinatriumsuolan muodossa 2,386 g).

Yksi pullo jauhetta liuoksen valmistamiseksi i / v ja i / m antoon sisältää vaikuttavan aineosan: keftriaksoni - 1 g (keftriaksonidinatriumsuolan muodossa 1,193 g).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Keftriaksoni on kolmannen sukupolven kefalosporiiniryhmän antibiootti parenteraaliseen käyttöön. Sille on ominaista pitkäaikainen toiminta. Bakterisidinen vaikutus perustuu solukalvojen synteesin tukahduttamiseen.

Aineella on laaja valikoima vaikutuksia gramnegatiivisiin / gram-positiivisiin mikro-organismeihin nähden. Se on huomattava sen suuresta vastustuskyvystä useimpiin β-laktamaaseihin (penisillinaasit ja kefalosporinaasit), joita gram-positiiviset / gram-negatiiviset bakteerit tuottavat.

Grampositiiviset aerobit

Rocephin on aktiivinen: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolyyttinen, ryhmä B), koagulaasigatiiviset stafylokokit, Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pyogenes (β-hemolyyttiset ryhmät) eikä B).

Poikkeus on metisilliiniresistentti Staphylococcus spp., Jotka ovat resistenttejä kefalosporiineille, mukaan lukien keftriaksoni. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes ja Enterococcus faecium ovat yleensä myös resistenttejä.

Gram-negatiiviset aerobit

Rocephin on aktiivinen: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia aliboawophile Alveiophile Alvei, Kleb. faecalis, Acinetobacter anitratus (pääasiassa A. baumannii) *, alkaligeeniset bakteerit, Citrobacter diversus (mukaan lukien C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (mukaan lukien Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (mukaan lukien Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (mukaan lukien Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(mukaan lukien Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (mukaan lukien Salmonella typhi), Serratia spp. * (mukaan lukien Serratia marcescens *), Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Jotkut näiden lajien isolaateista osoittavat resistenssiä keftriaksonille, mikä liittyy pääasiassa β-laktamaasien muodostumiseen, joita kromosomit koodaavat.

** Jotkut näiden lajien isolaateista osoittavat resistenssiä johtuen useiden plasmidivälitteisten P-laktamaasien muodostumisesta.

Monet edellä mainittujen mikro-organismien kannoista ovat moniresistenttejä muille antibiooteille (aminopenisilliinit, ureidopenisilliinit, ensimmäisen ja toisen sukupolven kefalosporiinit ja aminoglykosidit) ja ovat herkkiä keftriaksonille. Kokeet ovat osoittaneet, että Treponema pallidum on herkkä keftriaksonille. Kliinisissä tutkimuksissa keftriaksoni on erittäin tehokas primaarista ja sekundaarista kuppaa vastaan. P. aeruginosan kliiniset isolaatit ovat resistenttejä keftriaksonille hyvin harvoilla poikkeuksilla.

Anaerobit

Rocefin aktiivinen: Clostridium spp. (paitsi C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (mukaan lukien Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (aiemmin nimellä Peptococcus), Bacteroides spp. (sappiherkkä) *.

* Jotkut näiden lajien isolaateista ovat resistenttejä keftriaksonille, joka liittyy β-laktamaasien muodostumiseen.

Monet β-laktamaasia muodostavien Bacteroides spp. -Kannat ovat resistenttejä keftriaksonille. (erityisesti B. fragilis) sekä Clostridium difficile.

Farmakokinetiikka

Keftriaksonin farmakokineettiset prosessit ovat epälineaarisia. Kaikki perusparametrit riippuvat annoksesta, joka perustuu aineen kokonaispitoisuuksiin, paitsi T _1/2 (puoliintumisaika).

Yhden Rocefin-injektion lihaksensisäisen annoksen ollessa 1 g, keftriaksonin _Cmax (maksimipitoisuus) plasmassa on noin 81 mg / l, aika sen saavuttamiseen on 2-3 tuntia. Suonensisäisen ja lihaksensisäisen annon jälkeen AUC-arvo (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) on sama. Täten keftriaksonin hyötyosuus i / m-annon jälkeen on 100%.

V _d (jakautumistilavuus) keftriaksoni vaihtelee 7-12 litraa. 1-2 g: n injektion jälkeen aine tunkeutuu hyvin kehon nesteisiin ja kudoksiin. Yli 24 tunnin ajan sen pitoisuudet ovat huomattavasti suuremmat kuin useimpien infektioaiheuttajien estävät vähimmäispitoisuudet yli 60 nesteessä ja kudoksessa, mukaan lukien keuhkot, sydän, sappiteet, maksa, risat, keskikorva, nenän limakalvo, luut ja eturauhasen eritteet ja aivo-selkäydin-, pleura- ja nivelnesteet. Laskimonsisäisen annon jälkeen keftriaksoni tunkeutuu nopeasti aivo-selkäydinnesteeseen, jossa bakteerimyrkytyspitoisuuksia havaitaan herkkien mikro-organismien suhteen 24 tunnin ajan.

Keftriaksonin käytön aikana sen palautuva sitoutuminen albumiiniin tapahtuu, kun taas sitoutumisaste pienenee pitoisuuden kasvaessa pienenemällä erityisesti 95%: sta alle 100 mg / l: n plasmapitoisuudessa 85%: iin pitoisuutena 300 mg / l. Alhaisemman albumiinipitoisuuden vuoksi kudosnesteessä vapaan keftriaksonin osuus siinä ylittää plasman.

Lapsilla, mukaan lukien vastasyntyneet, havaitaan keftriaksonin tunkeutuminen tulehtuneiden aivokalvojen läpi. 24 tuntia laskimonsisäisen annon jälkeen annoksella 50 mg / kg ja 100 mg / kg ruumiinpainoa (vastasyntyneillä ja imeväisillä), aineen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on yli 1,4 mg / l. C _max aivo-selkäydinnesteessä on keskimäärin 18 mg / l, aika päästä se on noin 4 tuntia laskimonsisäisen annon jälkeen. Keftriaksonin keskimääräinen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä, jossa on bakteeri-aivokalvontulehdus, on 17% plasman pitoisuudesta, aseptisen meningiitin kanssa - 4%. Keftriaksonin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on 2–24 tunnissa 50 mg / kg: n annon jälkeen aivokalvontulehdusta sairastaville aikuispotilaille moninkertaisesti korkeampi kuin aivokalvontulehduksen yleisimpien aiheuttajien estoaineet.

Keftriaksonin tunkeutuminen istukan läpi on havaittu; pieninä pitoisuuksina aine erittyy äidinmaitoon.

Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti; suolistoflooran vaikutuksesta se muuttuu inaktiivisiksi metaboliiteiksi.

Keftriaksonin kokonaispuhdistuma plasmassa on 10 - 22 ml / min. Munuaispuhdistuma on 5–12 ml / min. 50-60% keftriaksonista erittyy muuttumattomana virtsaan, 40-50% sappeen. Aikuisilla T _1/2 on noin 8 tuntia.

Vastasyntyneillä noin 70% annoksesta erittyy virtsaan. Lapsilla, ensimmäisen päivän 8 elämän, T _1/2 on 2 tai 3 kertaa suurempi kuin aikuisilla. Myös yli 75-vuotiailla potilailla T _1/2 on 2-3 kertaa suurempi kuin nuoremmilla potilailla.

Jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, keftriaksonin farmakokineettiset parametrit muuttuvat hieman, yleensä yleensä vain pieni T _1/2 -arvon nousu. Jos vain munuaisten toiminta on heikentynyt, aineen erittyminen sappeen lisääntyy, jos vain maksan toiminta on heikentynyt, erittyminen virtsaan lisääntyy.

Käyttöaiheet

Rocefinia käytetään seuraavien keftriaksonille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien tarttuvien vaurioiden hoitoon:

punkkien välittämä borrelioosi (Lyme-tauti) levitetyn infektion vaiheessa;
maha-suolikanavan ja sappiteiden infektiot, peritoniitti, muut vatsaelinten infektiot;
ihon, nivelten, luiden, pehmytkudosten infektiot sekä haavavauriot;
tartuntataudit immuunipuutteisilla potilailla;
virtsateiden ja munuaisten infektiot;
keuhkokuume, ENT-elinten infektiot, muut hengitysteiden vauriot;
sukupuolielinten infektiot, mukaan lukien tippuri;
aivokalvontulehdus;
sepsis.

Rocefin-antibioottia käytetään myös infektioiden perioperatiiviseen ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Rocefin on vasta-aiheinen, jos on yliherkkyys kefalosporiineille, mukaan lukien keftriaksoni, sekä muille liuoksen komponenteille.

Rocefinia ei tule käyttää, jos aiemmin on esiintynyt vakavia yliherkkyysreaktioita (esimerkiksi anafylaktisia) muille 5-laktaamiantibiooteille, kuten penisilliinille, karbapeneemille ja monobaktaamille.

Varovaisuudessa, komplikaatioiden lisääntyneen riskin takia, on suositeltavaa käyttää Rocefinia imetyksen aikana (imetyksen aikana), vastasyntyneillä, etenkin keskosilla, ja myös yliherkkyydellä penisilliinille, vastasyntyneillä on hyperbilirubinemia.

Rocefin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rocefin-liuos annetaan lihakseen tai laskimoon.

Suositeltu annostusohjelma aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg - 1-2 g kerran päivässä 24 tunnin välein. Vakavien infektioiden tai keftriaksonille kohtalaisen herkkien patogeenien aiheuttamien infektioiden tapauksessa päivittäinen annos voidaan nostaa 4 grammaan. Hoidon kesto riippuu taudin kliinisestä etenemisestä. Rocefin-lääkkeen käyttöä tulisi kuitenkin jatkaa vielä vähintään 2-3 päivää taudinaiheuttajan hävittämisen vahvistamisen ja lämpötilan normalisoitumisen jälkeen, kuten aina antibioottihoidon yhteydessä.

Tavallinen kurssi on 4-14 päivää, mutta monimutkaisten infektioiden kanssa pidempi hoito voi olla tarpeen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Streptococcus pyogenesin aiheuttamat infektiot vaativat hoitojakson vähintään 10 päivän ajan.

Liuosten käyttöä koskevat yleiset säännöt: lääke annetaan välittömästi valmistuksen jälkeen. Valmistettujen liuosten kemiallinen ja fysikaalinen stabiilisuus pidetään huoneenlämmössä - 6 tuntia, 2-8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa) - 24 tunnin ajan. Liuosten väri voi vaihdella varastoinnin kestosta ja konsentraatiosta riippuen keltaisesta keltaisesta vaaleankeltaiseen. Tässä tapauksessa väri ei vaikuta Rocefin-toleranssiin tai sen tehokkuuteen.

Menetelmät Rocefin-liuoksen valmistamiseksi ja käyttämiseksi:

i / m-injektio: 0,25 g tai 0,5 g Rocefinia liuotetaan 2 ml: aan, 1 g - 3,5 ml: aan 1-prosenttista lidokaiiniliuosta; valmistettu liuos injektoidaan syvälle riittävän suureen lihakseen (pakaralihaan); on suositeltavaa pistää enintään 1 g samaan lihakseen; on mahdotonta injektoida lidokaiinia sisältävää liuosta laskimoon;
IV-injektio: 0,25 g tai 0,5 g Rocefinia liuotetaan 5 ml: aan, 1 g - 10 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä; injektoidaan hitaasti, edullisesti suuriin laskimoihin, 5 minuutin aikana;
IV-infuusio: 2 g Rocefinia laimennetaan 40 ml: aan yhtä seuraavista kalsiumionivapaista infuusioliuoksista: injektionesteisiin käytettävä vesi, 0,45% natriumkloridiliuos 2,5% dekstroosiliuoksella, 0,9% natriumkloridiliuos, 6-10% hydroksietyylitärkkelysliuos, 5% tai 10% dekstroosiliuos, 6% dekstraaniliuos 5% dekstroosiliuoksessa; Älä sekoita tai lisää Rocefinia liuoksiin, jotka sisältävät muita mikrobilääkkeitä tai muita liuottimia, lukuun ottamatta edellä lueteltuja, mahdollisen yhteensopimattomuuden vuoksi; infuusion tulisi kestää vähintään puoli tuntia.

Rocefin-lääkeaineen liuosten valmistamiseksi laskimonsisäiseen antamiseen ja niiden laimentamiseen tulevaisuudessa on mahdotonta käyttää liuottimia, jotka sisältävät kalsiumia (esimerkiksi Hartmanin tai Ringerin liuos), koska keftriaksonin kalsiumsuolojen saostuminen on todennäköistä, mikä on mahdollista myös sekoitettaessa Rocefinia ja kalsiumia sisältäviä liuoksia käyttämällä yhtä laskimoyhteyttä.

On myös mahdotonta käyttää Rocefinia samanaikaisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa laskimoon annettavaksi, mukaan lukien pitkittynyt kalsiumia sisältävien valmisteiden infuusio, parenteraalisen ravitsemuksen aikana, esimerkiksi käyttämällä Y-liitintä. Samanaikaisesti kaikille potilasryhmille, vastasyntyneitä lukuun ottamatta, Rocefinin ja kalsiumia sisältävien liuosten peräkkäinen antaminen on sallittua, kun infuusiojärjestelmät on huuhdeltu perusteellisesti yhteensopivalla nesteellä infuusioiden välillä.

Suun kautta otettavien kalsiumia sisältävien lääkkeiden ja keftriaksonin, keftriaksonin ja lihakseen annettavan keftriaksonin sekä kalsiumia sisältävien valmisteiden suonensisäiseen tai suun kautta annettavaan valmisteeseen ei ole tietoa.

Kun Rocefinia määrätään kerran päivässä, vastasyntyneiden ja 12 vuoden ikäisten lasten on suositeltavaa noudattaa seuraavaa annostusohjelmaa:

syntymästä 14 päivään: 0,02-0,05 g / kg ruumiinpainoa, mutta enintään 0,05 g / kg;
15 päivää - 12 vuotta: 0,02-0,08 g / kg ruumiinpainoa;
enintään 12 vuotta, mutta paino yli 50 kg: käytä aikuisten annostusohjelmaa.

Keftriaksonin käyttö on vasta-aiheista keskosille, joiden ikä on korkeintaan 41 viikkoa (kronologinen ja raskausikä). Rocefin on vasta-aiheinen alle 28 päivän ikäisille vastasyntyneille, joille jo tehdään tai joiden oletetaan läpikäyvän laskimonsisäistä hoitoa kalsiumia sisältävillä liuoksilla, mukaan lukien pitkittyneet kalsiumia sisältävät infuusiot, esimerkiksi parenteraalisen ravinnon kautta, keftriaksonin kalsiumsuolojen saostumisriskin vuoksi.

Imeväisille ja alle 12-vuotiaille lapsille annokset 0,05 g / kg tai enemmän annetaan tiputettuna vähintään puoli tuntia. IV-infuusio vastasyntyneillä suoritetaan tunnin ajan (bilirubiinien enkefalopatian mahdollisen riskin vähentämiseksi).

Suositeltavat hoitokurssit taudista riippuen:

bakteeri-aivokalvontulehdus lapsilla (imeväisillä ja pikkulapsilla): aloita hoito annoksella 0,1 g / kg (enintään 4 g) kerran päivässä; taudinaiheuttajan tunnistamisen ja sen herkkyyden määrittämisen jälkeen on suositeltavaa pienentää annosta vastaavasti. Parhaat tulokset saavutettiin hoidon kestolla meningokokki-aivokalvontulehdus - 4 päivää, Haemophilus influenzaen aiheuttama aivokalvontulehdus - 6 päivää, Streptococcus pneumoniaen aiheuttama aivokalvontulehdus - 7 päivää;
punkkien välittämä borrelioosi (Lyme-tauti): 0,05 g / kg (enintään - enintään 2 g) kerran päivässä, aikuisille ja lapsille, hoidon kesto on 14 päivää;
tippuri (penisillinaasia muodostavien ja penisillinaasia muodostavien mikro-organismikantojen aiheuttama): yksi Rocefin-lihaksensisäinen injektio 0,25 g: n annoksena aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg;
akuutti välikorvatulehdus: yksi lihaksensisäinen injektio seuraavina annoksina: lapset - 0,05 g / kg (enintään - 1 g), aikuiset - 1-2 g; vakavan infektion sattuessa tai edellisen hoidon tehottomuuden vuoksi (rajoitettujen tietojen mukaan) Rocefin voi olla tehokas myös antamalla lihaksensisäisesti 1-2 g: n vuorokausiannos 3 päivän ajan;
perioperatiivinen profylaksia: kerta-annos 1-2 g keftriaksonia (tartuntariskin asteesta riippuen) 30-90 minuuttia ennen leikkauksen alkua; paksusuolen ja peräsuolen leikkausta varten Rocefin ja yksi 5-nitroimidatsoleista, esimerkiksi ornidatsoli, annetaan samanaikaisesti, mutta erikseen.

Vanhassa ja seniilissä iässä Rocefin-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos ei ole vakavia munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriöitä.

Sivuvaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset kirjattiin useimmiten kliinisissä tutkimuksissa keftriaksonihoidon aikana: leukopenia, eosinofilia, trombosytopenia, ihottuma, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, ripuli.

Haittavaikutusten esiintymistiheyden kuvaus elin- ja systeemiluokkien mukaisesti käyttäen seuraavaa luokitusta:> 1/10 - hyvin usein,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10000 - <1/1000 - harvoin, <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset - hyvin harvinainen:

infektiot ja hyökkäykset: harvoin - sukuelinten sieni-infektiot; harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
verenkierto ja imukudos: usein - leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia; harvoin - anemia, koagulopatia, granulosytopenia;
hermosto: harvoin - huimaus, päänsärky;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: harvoin - bronkospasmi;
maha-suolikanava: usein - löysät ulosteet, ripuli; harvoin - pahoinvointi, oksentelu;
maksa- ja sappijärjestelmä: usein - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus (aspartaatti-aminotransferaasi (ACT), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP));
iho ja ihonalainen kudos: usein - ihottuma; harvoin - kutina; harvoin - nokkosihottuma;
munuaiset ja virtsatiet: harvoin - glukosuria, hematuria;
yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - kipu pistoskohdassa, flebiitti, kuume; harvoin - vilunväristykset, turvotus;
instrumentaalisten ja laboratoriotutkimusten tulokset: harvoin - veren kreatiniinipitoisuuden nousu.

Rocefinin käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset rekisteröinnin jälkeisenä aikana (niiden suhteen määrittäminen lääkkeen käyttöön sekä esiintymistiheys ei ole aina mahdollista):

maha-suolikanava: suutulehdus, kielitulehdus, haimatulehdus, makuhäiriöt;
verijärjestelmä ja imusuonisto: protrombiini- ja tromboplastiiniajan nousu, trombosytoosi, protrombiiniajan lyheneminen, hemolyyttinen anemia (yksittäisiä agranulosytoosijaksoja (<500 solua / μl) on kirjattu, useimmissa tapauksissa 10 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta 20 g: n kumulatiivisella annoksella ja enemmän);
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, anafylaktinen sokki;
iho ja ihonalainen kudos: akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi; yksittäisissä tapauksissa vakavia haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksudatiivinen multiforminen erythema, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
hermosto: kouristukset;
kuulo- ja labyrintin häiriöt: huimaus;
infektiot ja infektiot: superinfektiot.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu.

Hoito: oireenmukainen. Peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi ovat tehottomia. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Rocefinin, kuten muiden kefalosporiinien, käyttö edes yksityiskohtaisen historiatietojen avulla ei sulje pois anafylaktisen sokin mahdollisuutta. Potilailla, joilla on yliherkkyys penisilliinille, myös ristiallergiset reaktiot ovat mahdollisia.

Kefalosporiinin käyttö, kuten muutkin antibiootit, voi johtaa superinfektion kehittymiseen.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa keftriaksoniannosta, ellei munuaisten vajaatoimintaa ole.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Rocefin-annosta ei tarvitse pienentää, jos maksa toimii normaalisti. Vain munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 10 ml / min, Rocefin-vuorokausiannos ei saa ylittää 2 g. Keftriaksoni ei erittele hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin aikana, joten potilas ei tarvitse lisäannosta lääkettä dialyysin lopussa.

Vaikean munuaisten ja maksan vajaatoiminnan yhdistelmän tapauksessa antibiootin tehokkuutta ja turvallisuutta on seurattava huolellisesti.

Rocefin-hoitoa saavilla potilailla kuvataan harvinaisia protrombiiniajan muutosjaksoja. Siksi, jos diagnosoitu K-vitamiinipuutos johtuu sen synteesin rikkoutumisesta elimistössä tai ravitsemuksellisista ongelmista, saattaa olla tarpeen säätää protrombiiniaikaa hoidon aikana ja lisätä K-vitamiinin määrää 10 mg viikossa ennen hoitoa tai hoidon aikana (jos protrombiini nousee) aika).

Kun keftriaksonia on käytetty suositeltuja annoksia suurempina annoksina, sappirakon ultraäänitutkimus paljasti varjoja, jotka ovat keftriaksonin kalsiumsuolan saostumia, luullaan kiviksi. Ne katoavat pääasiassa kurssin päättymisen jälkeen tai hoidon lopettamisen jälkeen. Harvoissa tapauksissa tällaiset muutokset antavat oireita, mutta silloinkin suositellaan vain konservatiivista hoitoa. Jos keftriaksonin kalsiumsuolan saostumien muodostumiseen liittyy kliinisiä oireita, hoitava lääkäri päättää hoidon lopettamisesta.

Rocefin-hoidon aikana kuvataan harvinaisia haimatulehduksia, jotka saattavat johtua sappiteiden tukkeutumisesta. Mutta useimmissa näistä potilaista sapen pysähtymisen riskitekijät havaittiin aiemmin, esimerkiksi vakavien sairauksien aikaisemman hoidon tai kokonaan parenteraalisen ravitsemuksen vuoksi. Samanaikaisesti ei voida sulkea pois laukaisevaa roolia haimatulehduksen kehittymisessä sappiteissä muodostuneista sakoista Rocefinin vaikutuksesta.

Pitkäaikainen kefalosporiinihoito edellyttää verenkuvan säännöllistä seurantaa.

Toisinaan potilaat voivat kokea vääriä positiivisia tuloksia: Coombsin testit, galaktosemiatestit, glukoosin määrittäminen virtsasta. Rocefin-hoidon aikana on suositeltavaa määrittää glukosuria tarvittaessa vain entsymaattisella menetelmällä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole tietoa, joka vahvistaisi tai kumoaisi Rocefinin vaikutuksen ajokykyyn. Huimauksen ja muiden ei-toivottujen oireiden todennäköisyyden vuoksi, jotka voivat vaikuttaa reaktionopeuteen ja huomiota, potilaita kehotetaan kuitenkin olemaan varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevilla naisilla Rocefin-hoidon turvallisuutta ei ole varmistettu. Keftriaksoni ylittää istukan esteen. Raskauden aikana, erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, lääke tulisi määrätä vain tiukoin käyttöaihein edellyttäen, että odotettu hyöty äidille ylittää potentiaalisen riskin sikiölle.

Suoritettaessa prekliinisiä kokeellisia tutkimuksia lisääntymiskyvystä, sikiötoksisista, sikiötoksisista, teratogeenisista vaikutuksista tai muista Rocefinin haitallisista vaikutuksista naisten ja miesten hedelmällisyyteen, synnytyksen prosessia, sikiön perinataalista / postnataalista kehitystä ei tunnistettu.

Pieninä pitoisuuksina oleva keftriaksoni erittyy äidinmaitoon. Varovaisuus on määrättävä sitä imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Hyperbilirubinemiaa sairastavilla vastasyntyneillä (erityisesti keskosilla) Rocefinia tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

voimakkaat diureetit (furosemidi) - Rocefinin samanaikainen käyttö suurina annoksina ei aiheuttanut munuaisten toimintahäiriöitä;
aminoglykosidit - ei ole näyttöä siitä, että kefalosporiini lisää niiden nefrotoksisuutta;
etanoli - yhdistetty käyttö Rocephinin kanssa ei aiheuta disulfiraamin kaltaista reaktiota, koska keftriaksoni ei sisällä joillekin muille kefalosporiineille ominaista N-metyylitiotetratsoliryhmää, joka voi aiheuttaa alkoholin intoleranssia ja verenvuotoa;
probenesidi - ei vaikuta Rocefinin erittymiseen;
bakteriostaattiset antibiootit - vähentävät lääkkeen bakterisidista vaikutusta;
kloramfenikoli - in vitro -tutkimusten tulosten mukaan sen antagonismi keftriaksonilla havaittiin;
kalsiumia sisältävät infuusioliuokset (Hartmanin tai Ringerin liuos) - ei voida sekoittaa Rocefinin kanssa;
amsakriini, vankomysiini, flukonatsoli, aminoglykosidit - keftriaksonia ei pidä sekoittaa näiden aineiden / lääkkeiden kanssa yhteensopimattomuuden takia.

Analogit

Rocefinin analogit ovat: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Tseftria, Forcef, Kefatriini, Kefogrammi, Keftriabol, Kefson, Keftriaksoni, Keftriaksoni-Darnitsa.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 30 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Valmiita liuoksia säilytetään huoneenlämmössä - jopa 6 tuntia, 2-8 ° C: n lämpötilassa (jääkaapissa) - jopa 24 tuntia.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Rocefinista

Rocefinia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Lääke on ominaista erittäin tehokkaalle, vaikka useimmiten sillä on hyvä sietokyky. Kustannukset arvioidaan korkeiksi.

Rocefin-hinta apteekeissa

Rocefinin (jauhe liuoksen valmistamista varten, 1 g: n pullossa) arvioitu hinta on: lihaksensisäiseen injektioon - 482-524 ruplaa, laskimoon ja lihakseen - 506-519 ruplaa, laskimoon annettavaksi - 489-519 ruplaa.