Risperidone - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit, Tabletit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Risperidoni

Risperidone: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Risperidone

ATX-koodi: N05AX08

Vaikuttava aine: risperidoni (risperidoni)

Tuottaja: Ozone LLC (Venäjä), Atoll LLC (Venäjä), Aurobindo Pharma, Ltd. (Intia), Kanonpharma CJSC (Venäjä), North Star (Venäjä), Berezovskyn lääketehdas (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 99 ruplaa.

Ostaa

Risperidoni on psykoosilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Risperidonin annosmuodot:

• kalvopäällysteiset tabletit: kapselinmuotoiset, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrus "A", toisella puolella riski ja kaiverrus (annoksesta riippuen); 0,5 mg - vihreä, kaiverrettu toiselle puolelle "50"; 1 mg - valkoinen, kaiverrettu toiselle puolelle "51"; 2 mg - vaaleanoranssi, kaiverrettu toiselle puolelle "52"; 3 mg - keltainen, kaiverrettu toiselle puolelle "53"; 4 mg - vihreä, kaiverrettu toiselle puolelle "54"; 6 mg - valkoinen, kaiverrettu toiselle puolelle "55"; tablettien muoto ja eri valmistajien apukomponenttien koostumus voivat vaihdella (5, 10, 15, 20 tai 30 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1-6, 10 pakkausta; polymeeripurkkeissa, joissa on 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 tai 100 kpl, pahvilaatikossa 1 tölkki);
• oraaliliuos: väritön, läpinäkyvä, sillä on lievä luonteenomainen haju (30 tai 100 ml: n injektiopulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on annosteluruisku).

Yhden tabletin ytimen koostumus:

• vaikuttava aine: risperidoni - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• lisäkomponentit (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktoosimonohydraatti - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokiteinen selluloosa - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnesiumstearaatti - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Yhden tabletin kuoren koostumus:

• 0,5 / 4 mg: Opadry vihreä 03B51373 (hypromelloosi-6cP - 62,5%; titaanidioksidi - 26,4%; makrogoli - 6,25%; kinoliinikeltainen väriaine - 4%; indigokarmiini - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry valkoinen Y-1-7000 (hypromelloosi-5cP - 62,5%; titaanidioksidi - 31,25%; makrogoli - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadryoranssi 03B53576 (hypromelloosi-6cP - 62,5%; titaanidioksidi - 29,704%; makrogoli - 6,25%; väriaine punainen rautaoksidi - 0,35%; väriaine keltainen rautaoksidi - 1,154%; väriaine rautaoksidi musta - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry keltainen 03B52852 (hypromelloosi-6cP - 62,5%; titaanidioksidi - 28,75%; makrogoli - 6,25%; kinoliinikeltainen väriaine - 2,5%) - 10,71 mg.

1 ml liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: risperidoni - 1 mg;
• lisäkomponentit: natriumbentsoaatti - 2,36 mg; viinihappo - 7,5 mg; natriumhydroksidi - pH-arvoon 3 + 0,2 saakka; vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Risperidoni on yksi selektiivinen monoamiinien antagonisteja, joilla on korkea affiniteetti serotonergisiin 5-HT ₂ ja dopaminergisiin D ₂ -reseptoreihin. Myös, aine sitoutuu a ₁ -adrenergisiin reseptoreihin ja hieman heikompi - ja a ₂ -adrenergisiin ja H ₁ histaminergisten reseptorien kanssa. Ei ole trooppista kolinergisille reseptoreille.

Lääkkeen tärkeimmät vaikutukset:

• antipsykoottinen: salpauksen vuoksi D ₂ -dopaminergic reseptorien mesokortikaalisessa / mesolimbisen järjestelmän;
• hypoterminen: johtuu hypotalamuksen dopamiinireseptorien estämisestä;
• antiemeettisten: salpauksen vuoksi dopamiini D ₂ -reseptorien liipaisimen vyöhykkeen oksentelu keskus;
• rauhoittava: johtuu aivorungon retikulaarisen muodostumisen adrenergisten reseptorien estämisestä.

Risperidoni auttaa vähentämään skitsofrenian (ilmenee deliriumina, hallusinaatioina), automatismin, aggressiivisuuden tuottavia oireita. Hoidon aikana havaitaan vähemmän motorisen aktiivisuuden tukahduttamista ja katalepsiaa indusoidaan vähemmän kuin klassisen antipsykoottisen hoidon yhteydessä.

Tasapainoinen keskeinen antagonismi dopamiinille ja serotoniinille johtaa ekstrapyramidaalisten sivureaktioiden taipumuksen heikkenemiseen ja lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen laajentumiseen kattamaan skitsofrenian affektiiviset / negatiiviset oireet.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annon jälkeen imeytyminen tapahtuu täydellisesti, maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen. Risperidonin absoluuttinen hyötyosuus on 70%.

Aine jakautuu nopeasti elimistöön. Jakautumistilavuus on 1-2 l / kg. Plasmassa se sitoutuu albumiiniin ja alfa- _1- glykoproteiiniin. Risperidoni sitoutuu 90%: lla plasman proteiineihin, 9-hydroksirisperidoniin (risperidonin tärkein aktiivinen metaboliitti) - 77%.

Useimmilla potilailla risperidonin tasapainopitoisuus kehossa saavutetaan 24 tunnissa, 9-hydroksirisperidoni - 4-5 päivän kuluttua. Risperidonin pitoisuus plasmassa veressä on verrannollinen saatuun annokseen (terapeuttisen annoksen sisällä).

Se metaboloituu sytokromi P ₄₅₀ -entsyymin CYP2D6 avulla 9-hydroksirisperidoniksi (sillä on samanlainen farmakologinen vaikutus kuin risperidonilla). Risperidoni ja 9-hydroksirisperidoni ovat aktiivinen psykoosilääke. Isoentsyymi CYP2D6 läpikäy geneettisen polymorfismin. Kun isoentsyymi CYP2D6 metaboloituu voimakkaasti, risperidoni muuttuu nopeasti 9-hydroksirisperidoniksi, kun taas heikossa aineenvaihdunnassa tämä muutos tapahtuu paljon hitaammin. Potilailla, joiden aineenvaihdunta on intensiivistä, aineen pitoisuus on matalampi ja päämetaboliitin pitoisuus korkeampi kuin potilailla, joiden aineenvaihdunta on heikkoa, kun taas yhden / useamman annoksen ottamisen jälkeen aktiivisen antipsykoottisen osan kokonaisfarmakokinetiikka potilailla, joilla on heikko ja intensiivinen CYP2D6-metabolia, on samanlainen.

Toinen risperidonin metaboliareitti on N-dealkylaatio. Yleensä aine kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina ei estä sytokromi P _{450 -järjestelmän} isoentsyymien kautta biotransformoituvien lääkkeiden metaboliaa, mukaan lukien CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 ja CYP 3A4.

Psykoosipotilaille risperidonin puoliintumisaika (T _1/2) oraalisen annon jälkeen on noin 3 tuntia, päämetaboliitti ja aktiivinen antipsykoottinen osuus 24 tuntia.

Viikon ottamisen jälkeen 70% annoksesta erittyy virtsaan, 14% ulosteisiin. Virtsassa risperidoni ja sen päämetaboliitti muodostavat 35–45% annoksesta. Loput ovat inaktiivisia metaboliitteja.

Risperidonin pitoisuus plasmassa on suoraan verrannollinen terapeuttisella annosalueella saatuun annokseen.

Aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuus plasmassa iäkkäillä potilailla kerta-annoksen jälkeen on keskimäärin 43% suurempi, T _1/2 kestää 38% pidempään ja puhdistuma laskee 30%. Munuaisten vajaatoiminnan ollessa kohtalainen / vaikea, plasman pitoisuuden nousu ja aktiivisen antipsykoottisen osan puhdistuman väheneminen havaitaan keskimäärin 60%.

Maksan vajaatoiminnassa risperidonin pitoisuudet plasmassa eivät muutu, mutta sen vapaan fraktion keskimääräisen pitoisuuden veriplasmassa havaitaan nousevan 35%.

Käyttöaiheet

• skitsofrenia;
• vakavaan / keskivaikeaan kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät maaniset jaksot;
• dementiaa sairastavien potilaiden jatkuva aggressio, jonka aiheuttaa kohtalainen / vaikea Alzheimerin tauti ja jota ei voida soveltaa ei-farmakologisiin korjausmenetelmiin tapauksissa, joissa potilas voi vahingoittaa itseään / muita (lyhyt hoito enintään 6 viikkoa)
• lakkaamaton aggressio käyttäytymishäiriöiden rakenteessa yli 5-vuotiailla lapsilla, joilla on henkinen hidastuminen ja joka diagnosoidaan DSM-IV: n mukaisesti, jossa lääkehoito on osoitettu aggressiivisuuden / muun tuhoavan käyttäytymisen vakavuuden vuoksi; farmakologisen hoidon tulisi olla osa laajempaa ohjelmaa, joka sisältää koulutus- ja psykososiaalista toimintaa; Risperidonia voi määrätä lasten neurologian, lasten ja nuorten psykiatrian erikoislääkäri tai lääkäri, joka tuntee lasten ja nuorten käyttäytymishäiriöiden hoidon (lyhyt oireenmukainen hoito enintään 6 viikkoa);
• dementia (käyttäytymishäiriöhoito) (ratkaisu).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktaasipuutos, galaktosemia (tabletit);
• ikä enintään 5 vuotta (henkisen vajaatoiminnan lasten käyttäytymishäiriön jatkuvan aggressiivisuuden hoito);
• ikä enintään 10 vuotta (maniavaiheiden hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa) (ratkaisu);
• ikä enintään 13 vuotta (skitsofreniahoito) (liuos);
• ikä enintään 18 vuotta (skitsofrenian ja maniavaiheiden hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa) (tabletit);
• imetysjakso;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Risperidonia määrätään varoen ja lääkärin valvonnassa):

• krooninen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydämen lihasten johtumishäiriöt ja muut sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet;
• hypovolemia ja kuivuminen;
• Parkinsonin tauti;
• aivoverenkierron häiriöt;
• kouristukset ja epilepsia, mukaan lukien raskas historia;
• vaikea maksan / munuaisten vajaatoiminta;
• huumeiden liikakäyttö / huumeriippuvuus
• akuutin lääkkeen yliannostustapaukset;
• Reyen oireyhtymä;
• olosuhteet, jotka altistavat takykardian esiintymiselle, kuten piruetti (elektrolyyttien epätasapaino, bradykardia, yhdistelmähoito QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa);
• yhdistelmähoito furosemidin kanssa;
• tromboflebiitti (tabletit);
• riskitekijöiden esiintyminen laskimoalusten tromboembolian kehittymisessä (liuos);
• hyperglykemia;
• suolitukos;
• aivokasvain;
• diffuusi Lewyn ruumiinsairaus (liuos);
• yhdistelmä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (liuos) kanssa;
• raskaus;
• vanhuus (kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteen maanisten jaksojen hoidossa) (pillerit);
• dementia-ikä.

Risperidonin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Risperidoni otetaan suun kautta. Ruoan saanti ei vaikuta sen tehokkuuteen.

Skitsofrenia

Aikuisille lääke voidaan antaa 1-2 kertaa päivässä.

Aloituspäiväannos on 2 mg. Toisena päivänä annos kaksinkertaistetaan. Tulevaisuudessa Risperidonia käytetään tässä annoksessa tai hoito-ohjelmaa mukautetaan yksilöllisesti.

Useimmissa tapauksissa 4-6 mg päivässä pidetään optimaalisena. Joissakin tapauksissa hitaampi annoksen nousu ja pienemmät aloitus- ja ylläpitoannokset voivat olla perusteltuja.

Yli 10 mg risperidonin ottaminen päivässä ei lisää tehokkuutta, kun taas ekstrapyramidaalioireiden riski kasvaa. Suurin sallittu päivittäinen annos on 16 mg.

Iäkkäille potilaille Risperidonia määrätään 0,5 mg kahdesti päivässä. Tarvittaessa asteittainen korotus (0,5 mg) on mahdollista, kunnes päivittäinen annos on 2–4 mg.

13-vuotiaille nuorille lääkettä liuoksena voidaan määrätä 0,5 mg kerran päivässä (aamulla tai illalla). Hyvällä sietokyvyllä (aikaisintaan 24 tunnin kuluttua) annosta voidaan nostaa 0,5–1 mg päivässä suositeltuun annokseen (3 mg päivässä). Suurin sallittu vuorokausiannos tälle potilasryhmälle on 6 mg.

Jatkuvan uneliaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää pienennettyä risperidoniannosta (1/2 vuorokausiannosta 2 annoksena).

Maaniset jaksot kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa

Suositeltu aloitusannos aikuisille on 2 mg kerran päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 1 mg 24 tunnin kuluttua. Optimaalinen alue useimmille potilaille on 1-6 mg päivässä. Hoidon jatkamisen toteutettavuus on arvioitava säännöllisesti.

Aloitusannos vanhuksille on 0,5 mg 2 kertaa päivässä. Tarvittaessa on mahdollista nostaa kerta-annosta 0,5 mg, kunnes saavutetaan optimaalinen annos (yleensä 2 kertaa päivässä, 1-2 mg). Kokemus Risperidonin käytöstä tässä potilasryhmässä on rajallinen, joten hoito vaatii varovaisuutta.

10-vuotiaille lapsille lääke liuoksena määrätään 0,5 mg kerran päivässä (aamulla tai illalla). Aikaisemmin kuin 24 tuntia myöhemmin, annosta voidaan nostaa 0,5–1 mg päivässä. Hyvällä siedettävyydellä lääkettä käytetään 1-2,5 mg päivässä. Optimaalinen alue useimmille potilaille on 0,5-6 mg (enintään) päivässä.

Jatkuvan uneliaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää pienennettyä risperidoniannosta (1/2 vuorokausiannosta 2 annoksena).

Alzheimerin dementiaa sairastavien ihmisten jatkuva aggressio

Suositeltu aloitusannos on 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla), 0,25 mg. Enintään yhtä kertaa päivässä, yhtä annosta voidaan nostaa 0,25 mg: lla.

Useimmissa tapauksissa kerta-annos 0,5 mg on optimaalinen, mutta joskus tarvitaan suurentamista 1 mg: aan.

Risperidonia ei tule antaa yli 6 viikkoa. Sen käytön aikana on tarpeen arvioida hoidon toteutettavuus.

Jatkuva aggressio käyttäytymishäiriön rakenteessa yli 5-vuotiailla lapsilla, joilla on kehitysvammaisuus

Suositeltu annostusohjelma:

• paino 50 kg: sta: aloitusannos - 0,5 mg kerran päivässä. Annos voidaan nostaa 0,5 mg: lla enintään kerran päivässä. Sallittu annosalue on 0,5–1,5 mg;
• paino enintään 50 kg: aloitusannos - 0,25 mg kerran päivässä. Enintään yhtä kertaa päivässä, annosta voidaan nostaa 0,25 mg: lla. Sallittu annosalue on 0,25–0,75 mg.

Risperidonia määrätään yleensä enintään 6 viikon ajan. Pitkää kurssia suoritettaessa tarvitaan jatkuvaa lääkärin valvontaa. Lääkkeen ottamisen aikana on tarpeen arvioida hoidon tarkoituksenmukaisuus.

Dementia (käyttäytymishäiriöhoito)

Suositeltu oraaliliuoksen aloitusannos on 0,25 mg 2 kertaa päivässä. Ei useammin kuin joka toinen päivä, yhtä annosta voidaan nostaa 0,25 mg: lla. Useimmissa tapauksissa tämä annos on optimaalinen, mutta joskus Risperidonia määrätään 1 mg 2 kertaa päivässä.

Potilaan tilan parantamisen jälkeen ne voidaan siirtää lääkkeen saantiin kerran päivässä.

Huumeiden käytön piirteet

Munuais- / maksasairauden yhteydessä Risperidonia määrätään varoen 2 kertaa pienemmällä annoksella. Sen lisäys tulisi suorittaa hitaammin.

Lääke tulee vetää vähitellen. Akuutteja vieroitusoireita ovat oksentelu, pahoinvointi, unettomuus ja lisääntynyt hikoilu. Yleensä ne esiintyvät hyvin harvoissa tapauksissa. On myös mahdollista kehittää psykoottisten oireiden uusiutumista ja tahattomia liikkeitä.

Kun siirrytään hoidosta muilla psykoosilääkkeillä, niiden peruuttaminen on tehtävä asteittain. Siirtymällä antipsykoottisten lääkkeiden depotmuodoista on suositeltavaa aloittaa Risperidone-hoito seuraavan suunnitellun injektion sijaan. Ajoittain on tarpeen arvioida nykyisen parkinsonismilääkkeiden jatkamisen tarkoituksenmukaisuutta.

Sivuvaikutukset

Useimmiten (> 5%) Risperidone-hoidon aikana kehittyvät seuraavat haittavaikutukset: ylempien hengitysteiden infektiot, parkinsonismi, ahdistuneisuus, unettomuus, päänsärky. Annosriippuvaisiin häiriöihin kuuluvat akatisia ja parkinsonismi.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; epävarmalla taajuudella - jos on mahdotonta arvioida rikkomisen esiintymistiheys):

• imusuonijärjestelmä / hematologiset häiriöt: harvoin - anemia, neutropenia, leukosyyttien määrän väheneminen, trombosytopenia, hemoglobiinipitoisuuden lasku, eosinofiilien ja hematokriitin määrän väheneminen; harvoin - agranulosytoosi, granulosytopenia;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - valtimon hypertensio, takykardia; harvoin - QT-ajan pidentyminen EKG: ssä, atrioventrikulaarinen lohko, sydämentykytys, vasemman / oikean kimpun haaran lohko, eteisvärinä, sydämen johtumishäiriöt, EKG-poikkeavuudet, hypotensio, bradykardia, kuumat aallot, ortostaattinen hypotensio; harvoin - sinusbradykardia / rytmihäiriöt, keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi;
• näön elin: usein - näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus; harvoin - näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvon hyperemia, periorbitaalinen ödeema, silmien purkautuminen, kuivat silmät, valonarkuus; harvoin - silmämunien tahaton pyöriminen, heikentynyt näöntarkkuus, heikentynyt silmän liike, intraoperatiivinen sagging-iirisoireyhtymä, kuorinta silmäluomen reunalla, verkkokalvovaltimon tukkeuma, glaukooma;
• hermosto: hyvin usein - parkinsonismi, uneliaisuus, päänsärky, sedaatio; usein - dyskinesia, dystonia, akathisia, vapina, huimaus, letargia; harvoin - epätasapaino, tajunnan menetys, puute ärsykkeisiin, pyörtyminen, tajunnan tason heikkeneminen, tajunnan heikkeneminen, yliherkkyys, ohimenevä iskeeminen kohtaus, dysartria, aivohalvaus, huomion heikkeneminen, asennon huimaus, tardiivinen dyskinesia, makuhäiriö, psykomotorinen levottomuus, makuun perverssi, aivoiskemia, kouristukset, hypestesia, parestesia, heikentynyt liike, koordinaatio ja puhe; harvoin - diabeettinen kooma, aivoverenkierron häiriöt, pään vapina, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä;
• munuaiset / virtsatiet: usein - virtsankarkailu, enureesi; harvoin - dysuria, virtsaumpi, pollakiuria;
• elin kuulo: harvoin - tinnitus, korvakipu, huimaus;
• ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen, oksentelu, ripuli, dyspepsia, epämukava tunne vatsassa, ummetus, pahoinvointi, vatsakipu, hammassärky, liiallinen syljeneritys; harvoin - gastroenteriitti, fekalooma, nielemisvaikeudet, gastriitti, ilmavaivat, ulosteen inkontinenssi; harvoin - huulten turvotus, haimatulehdus, kielen turvotus, suoliston tukkeutuminen, cheiliitti; hyvin harvoin - ileus;
• hengityselimet: usein - yskä, nenän tukkoisuus, kipu nielussa / kurkussa, hengenahdistus, nenäverenvuoto; harvoin - aspiraatiokeuhkokuume, hengityksen vinkuminen, märkä hengityksen vinkuminen, keuhkojen ruuhkautuminen, hengitysvaikeudet ja hengitysteiden läpinäkyvyys, dysfonia; harvoin - uniapnean oireyhtymä, hyperventilaatio;
• iho: usein - punoitus, ihottuma; harvoin - värimuutokset, kuivuminen ja ihovauriot, nokkosihottuma, ihon eheyden rikkominen, akne, kutina, akne, hyperkeratoosi, seborrheinen dermatiitti, hiustenlähtö; harvoin - hilse, huumeiden ihottuma; hyvin harvoin - Quincken turvotus;
• hormonaalinen järjestelmä: usein - prolaktiinipitoisuuden nousu; harvoin - glukosuria, antidiureettisen hormonin tuotannon rikkominen;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: usein - raajojen, selän ja pakaran kipu, lihaskouristukset, tuki- ja liikuntaelinten kipu, nivelkipu; harvoin - lihaskipu rinnassa, kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, niskakipu, nivelten jäykkyys, lihasheikkous, nivelten turvotus, huono asento, lihaskipu; harvoin - rabdomyolyysi;
• infektiot: usein - korvatulehdukset, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, influenssa, ylähengitysteiden ja virtsateiden infektiot, sinuiitti; harvoin - välikorvatulehdus, tonsilliitti, virusinfektiot, ihonalaisen rasvan tulehdus, silmäinfektiot, paikalliset infektiot, hengitystieinfektiot, akarodermatiitti, kystiitti, onykomykoosi; harvoin - krooninen välikorvatulehdus, alempien hengitysteiden infektiot, ihonalaiset paiseet;
• aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - lisääntynyt / vähentynyt ruokahalu, painonnousu; harvoin - laihtuminen, ruokahaluttomuus, polydipsia, diabetes mellitus, lisääntynyt kolesterolipitoisuus, hyperglykemia; harvoin - hypoglykemia, vesimyrkytys, triglyseridien ja insuliinin lisääntynyt pitoisuus; hyvin harvoin diabeettinen ketoasidoosi;
• maksa / sappi: harvoin - maksaentsyymien nousu, gamma-glutamyylitransferaasin ja transaminaasien tason nousu; harvoin keltaisuus;
• psyyke: hyvin usein - unettomuus; usein - unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, levottomuus, ahdistuneisuus; harvoin - letargia, painajaiset, mania, sekavuus, hermostuneisuus, libidon heikkeneminen; harvoin - vaikutuksen tasoittuminen, anorgasmia;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; harvoin - anafylaktinen reaktio, lääkkeen yliherkkyys;
• lisääntymisjärjestelmä / maitorauhaset: harvoin - amenorrea, gynekomastia, galaktorrea, seksuaalinen / erektiohäiriö, siemensyöksyhäiriöt, kuukautishäiriöt, epämukava tunne rintakipu, rintakipu, emättimen vuoto harvoin - erittyminen rintarauhasista, viivästynyt kuukautiset, priapismi, maitorauhasen lisääntyminen / laajentuminen;
• yleiset häiriöt: usein - voimattomuus, turvotus, väsymys, kuume, rintakipu, yleistynyt / perifeerinen turvotus, kipu; harvoin - huonovointisuus, kasvojen turvotus, epämukava tunne rinnassa, kävelyhäiriöt, hitaus, epämukavuus, huonovointisuus, vilunväristykset, flunssankaltainen tila, kuume, jano; harvoin - kovettuminen, kylmät raajat, vieroitusoireyhtymä, alentava ruumiinlämpö, hypotermia;
• muut: usein - putoaminen; harvoin - vieroitusoireyhtymä vastasyntyneillä (jos nainen otti lääkettä raskauden aikana).

Sivuvaikutukset, joita lapsipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin useammin kuin muilla potilasryhmillä: yskä, vatsakipu, uneliaisuus / sedaatio, oksentelu, uupumus, lisääntynyt ruokahalu, päänsärky, kuume, ripuli, vapina, enureesi, ylempien hengitysteiden infektiot, nenän tukkoisuus, huimaus.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat: verenpaineen lasku, uneliaisuus, tajunnan masennus, takykardia, sedaatio, ekstrapyramidaalioireet, harvoin - kouristukset ja QT-ajan pidentyminen. Risperidonin ja paroksetiinin suurten annosten samanaikaisen käytön yhteydessä havaittiin kaksisuuntaisen kammiotakykardian (piruettityyppinen) kehittyminen.

Yliannostustapauksissa on harkittava mahdollisuutta yliannostukseen useiden lääkkeiden ottamisesta.

Riittävän hapensyötön ja ilmanvaihdon varmistamiseksi on saavutettava ja pidettävä yllä hengitysteitä. Näytetään myös mahahuuhtelu ja aktiivihiili yhdessä laksatiivin kanssa tunnin ajan yliannostuksen jälkeen. Mahdollisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi EKG-seuranta on aloitettava välittömästi. Se on suoritettava, kunnes myrkytysoireet häviävät kokonaan.

Risperidonille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostustapauksessa on suoritettava asianmukainen oireenmukainen hoito, jonka toiminnan tarkoituksena on ylläpitää kehon elintoimintoja. Verenpaineen romahtaminen ja aleneminen eliminoituvat adrenergisten agonistien ja / tai laskimonsisäisten nesteinfuusioiden avulla. Akuuttien ekstrapyramidaalisten oireiden kehittyessä annetaan m-antikolinergisiä aineita (erityisesti triheksifenidiilia). Jatkuva lääkärin valvonta tapahtuu, kunnes yliannostuksen oireet häviävät.

erityisohjeet

Risperidonilla hoidetuilla iäkkäillä dementiaa sairastavilla potilailla kuolleisuus on lisääntynyt lumelääkkeeseen verrattuna (tietoja ei ole riittävästi tämän riskin arvioimiseksi). Myös lisääntynyt riski havaittiin tässä potilasryhmässä yhdistettynä furosemidiin. Tämän havainnon selittäviä patofysiologisia mekanismeja ei ole vahvistettu, mutta tämä yhdistelmä vaatii varovaisuutta. Ennen tällaisen yhdistelmän määräämistä on välttämätöntä tasapainottaa hyödyt ja riskit. Hoidosta riippumatta kuivuminen on yleinen kuolleisuuden riskitekijä, ja sitä on seurattava tarkoin.

Iäkkäillä dementiaa sairastavilla potilailla, joilla on riski saada aivohalvaus, on todennäköisempää, että aivoverenkiertoelimistön häiriöt kehittyvät (Risperidonin käyttö edellyttää varovaisuutta).

Hoidon aikana, erityisesti aloitusannoksen valinnan aikana, voi kehittyä ortostaattinen hypotensio. Verenpaineen lasku, jolla on kliinistä merkitystä, voidaan havaita yhdistettynä verenpainelääkkeisiin. Kun verenpainetta lasketaan, on harkittava yhden tai molempien lääkkeiden annoksen pienentämistä.

Kun ilmenee objektiivisia / subjektiivisia oireita, jotka viittaavat tardiiviseen dyskinesiaan, on välttämätöntä harkita risperidonihoidon lopettamisen mahdollisuutta.

Hoito perutaan pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittymisen yhteydessä. Tärkeimpiä oireita ovat: hypertermia, tajunnan heikkeneminen, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston toiminnan epävakaus, lisääntynyt seerumin kreatiinifosfokinaasiaktiivisuus.

Kun ensimmäiset merkit veren leukosyyttien määrän vähenemisestä ilmenevät (muiden syiden puuttuessa), on harkittava kysymystä hoidon lopettamisesta. Potilaiden tilaa, joilla veren leukosyyttien määrä on kliinisesti merkittävästi laskenut, tulee seurata mahdollisen kuumeen tai muiden infektio-oireiden varalta. Vaikeassa neutropeniassa seuranta on tarpeen Risperidone-hoidon lopettamisen jälkeen, kunnes normaalit neutrofiilitasot palautuvat.

Pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän lisääntyneen riskin ja yliherkkyyden antipsykoottisten lääkkeiden vuoksi (mukaan lukien kipuherkkyyden hämmennys, sekavuus, asennon epävakaus usein kaatumisten ja ekstrapyramidaalioireiden kanssa) Risperidonia määrätään varoen potilaille, joilla on Parkinsonin tauti tai Lewy-kehon dementia. … Sinun on myös otettava huomioon Parkinsonin taudin kulun pahenemisen todennäköisyys.

Antiemeettisen vaikutuksensa vuoksi Risperidone voi peittää tiettyjen lääkkeiden yliannostuksen merkit sekä oireiden, kuten maksasolujen oireyhtymän, aivokasvaimen tai suoliston tukkeutumisen.

Ohjeiden mukaan risperidoni voi a-adrenergisten reseptorien eston vuoksi johtaa priapismin kehittymiseen.

Kaikkia potilaita on seurattava kliinisesti hyperglykemian (polyuria, polydipsia, heikkous ja polyfagia) ja diabetes mellituksen oireiden varalta.

Hoidon aikana on välttämätöntä hallita potilaiden paino.

Lääke voi johtaa kehon lämpötilan säätelyyn.

Ennen risperidonin määräämistä henkistä vajaatoimintaa sairastavat lapset tai nuoret tarvitsevat heidän tilansa perusteellisen arvioinnin aggressiivisen käyttäytymisen sosiaalisten / fyysisten syiden varalta. Mahdollisen vaikutuksen vuoksi oppimiskykyyn sedaatiota tulisi seurata tarkasti tässä potilasryhmässä. Parannus voidaan saavuttaa muuttamalla sen vastaanottoaikaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Risperidonin käytön ajamisesta on luovuttava.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

• raskaus: hoito vaatii varovaisuutta, koska erityistutkimuksia ei ole tehty; ennen lääkkeen määräämistä on tarpeen arvioida hyöty-riski-suhde; Risperidonin käytön aikana raskauden kolmannella kolmanneksella on mahdollisuus ekstrapyramidaalisiin häiriöihin / vieroitusoireisiin vastasyntyneillä [mahdollisia oireita ovat vapina, levottomuus, hengitysvaikeusoireyhtymä, lihasten sävy / ravitsemushäiriöt (ovat palautuvia, mutta vaativat pitkäaikaista hoitoa)];
• imetysaika: lääkettä ei ole määrätty.

Lapsuuden käyttö

• alle 5-vuotiaat: psyykkisesti hidastuneiden lasten käyttäytymishäiriön jatkuvan aggressiivisuuden hoito;
• ikä enintään 10 vuotta: maanisten jaksojen hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa (ratkaisu);
• ikä enintään 13 vuotta: skitsofreniahoito (liuos);
• ikä enintään 18 vuotta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen hoito kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa (pillerit).

Munuaisten vajaatoiminta

Risperidonin määrääminen vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan vaatii varovaisuutta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Risperidonin määrääminen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa vaatii varovaisuutta.

Käyttö vanhuksille

Vaadittu varoitus:

• vanhuus kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteen maanisten jaksojen hoidossa (pillerit);
• dementia-ikä.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset:

• QT-aikaa pidentävät lääkkeet, mukaan lukien trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet (amitriptyliini, maprotiliini), rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, kinidiini, prokainamidi, disopyramidi, propafenoni, sotaloli), jotkut antihistamiinit, muut psykoosilääkkeet, jotkut malarialääkkeet lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa elektrolyyttien epätasapainoa (hypokalemia, hypomagnesemia), bradykardia, lääkkeet, jotka estävät risperidonin maksan metaboliaa: yhdistelmä vaatii varovaisuutta;
• keskitetysti vaikuttavat aineet / lääkkeet, erityisesti alkoholi, opiaatit, antihistamiinit, bentsodiatsepiinit: lisää sedaation todennäköisyyttä; yhdistelmä vaatii varovaisuutta;
• levodopa ja dopamiinireseptorin agonistit: niiden tehokkuuden heikkeneminen; jos niiden yhdistetty käyttö on välttämätöntä, erityisesti Parkinsonin taudin terminaalivaiheessa, on ilmoitettava kunkin lääkkeen tehokkaiden vähimmäisannosten määrääminen;
• verenpainetta alentavat lääkkeet: kliinisesti merkittävän hypotension kehittyminen;
• paliperidoni: aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuden nousu; yhdistelmää ei suositella;
• voimakkaat isoentsyymin CYP2D6 estäjät, mukaan lukien paroksetiini, kinidiini: risperidonin pitoisuuden nousu plasmassa; sen annosta voidaan joutua säätämään, varsinkin alussa / kun tällainen yhdistelmä peruutetaan;
• isoentsyymin CYP3A4 ja / tai P-gp: n estäjät, mukaan lukien itrakonatsoli, ketokonatsoli: risperidonin aktiivisen antipsykoottisen osan plasmakonsentraation merkittävä nousu; annoksen säätö voi olla tarpeen erityisesti alussa / kun tällainen yhdistelmä peruutetaan;
• isoentsyymin CYP3A4 ja / tai P-gp: n induktorit, mukaan lukien rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali: risperidonin aktiivisen antipsykoottisen osan plasmakonsentraation lasku; sen annosta voidaan joutua säätämään, varsinkin alussa / kun tällainen yhdistelmä peruutetaan; on otettava huomioon, että CYP3A4-isoentsyymin indusoijien vaikutus ilmenee vähitellen, ja siksi enimmäisvaikutuksen saavuttamiseen voi kulua jopa 14 päivää ennen antamisen aloittamista, vastaava aika saattaa olla tarpeen, kun CYP3A4-isoentsyymin induktori peruutetaan, kunnes vaikutus häviää;
• fenotiatsiinit, jotkut beetasalpaajat: risperidonin plasmapitoisuuden nousu, mutta ei aktiivinen psykoosilääke;
• proteaasin estäjät ja ritonaviiri: risperidonin aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuden lisääminen;
• verapamiili: risperidonin ja aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuudet plasmassa;
• antagonistien H ₂ -reseptorien, kuten ranitidiini, simetidiini: lisääntynyt risperidonin biologista hyötyosuutta, vaikutus pitoisuus antipsykoottinen fraktio on merkityksetön;
• fluoksetiini, paroksetiini: risperidonipitoisuuden nousu plasmassa, vaikutus aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuteen on merkityksetön;
• trisykliset masennuslääkkeet: risperidonin pitoisuuden nousu plasmassa;
• sertraliini, fluvoksamiini (päivittäisenä annoksena yli 100 mg): risperidonin aktiivisen antipsykoottisen osan plasmakonsentraation nousu;
• furosemidi: dementiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden yhdistelmä vaatii varovaisuutta.

Analogit

Risperidonin analogit ovat: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

• tabletit - 2 vuotta;
• ratkaisu - 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Risperidonista

Arvostelujen mukaan risperidoni on tehokas lääke, jota voidaan käyttää pitkään kroonisessa mielenterveydessä.

Puutteista ne viittaavat useimmiten sivureaktioiden kehittymiseen, mukaan lukien lisääntynyt ruokahalu, uupumus, uneliaisuus, levottomuus, usein esiintyvä virtsaamisvaikeus, vedenpidätys kehossa, päänsäryt, sisäinen levottomuus, näön hämärtyminen ja alentunut verenpaine. Parkinsonismin ilmentyminen hoidon aikana ei ilmaistu tai puuttuu kokonaan.

Risperidonin hinta apteekeissa

Risperidonin arvioitu hinta on:

• tabletit 2 mg (20 kpl pakkauksessa): 125-190 ruplaa;
• 4 mg tabletit (20 kpl pakkauksessa): 140-180 ruplaa.

Risperidoni: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Risperidone Canon 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. RUB 99 Ostaa

Risperidone Organica 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 119 RUB Ostaa

Risperidone Organic 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 133 rbl. Ostaa

Risperidone Accord 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 139 RUB Ostaa

Risperidone Accord 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 142 RUB Ostaa

Risperidone Accord 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 154 RUB Ostaa

Risperidone Accord 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 159 r Ostaa

Risperidone Accord 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 159 r Ostaa

Risperidone Organic 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 159 r Ostaa

Risperidonitabletit s.o. 2mg 20 kpl. Rafarma 174 r Ostaa

Risperidonin tabletit s.o. 2mg 20 kpl. RUB 185 Ostaa

Risperidone Orgaaniset tabletit s.o. 2mg 20 kpl. 227 r Ostaa

Risperidone Orgaaniset tabletit s.o. 4mg 20 kpl. 275 RUB Ostaa

Risperidone Canon -tabletit s.o. 4mg 20 kpl. 454 r Ostaa

Risperidone Canon 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 454 r Ostaa

Risperidoni 1 mg / ml oraaliliuos 30 ml 1 kpl. 844 RUB Ostaa

Risperidoniliuos sisäiseen noin 1mg / ml 30ml RUB 933 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!