Resonatiivinen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Resonatiivinen: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Huumeiden vuorovaikutus
11. Analogit
12. Varastointiehdot
13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
14. Arvostelut
15. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rhesonativ

ATX-koodi: J06BB01

Vaikuttava aine: ihmisen immunoglobuliini antirhesus Rho (D) [immuuniglobuliini ihmisen antirhesus Rho (D)]

Valmistaja: Octapharma AB (Ruotsi)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 20.11.2018

Liuos lihaksensisäiseen antamiseen Resonatiivinen

Resonanssi - antireesusimmunoglobuliini.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - liuos lihakseen: läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, värittömästä vaaleanruskeaan tai vaaleankeltaiseen (1 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, joissa on punainen taittopiste, 1 ampullin muoviläpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1) läpipainopakkaus; 2 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, joissa on punainen taukopiste, 1 tai 5 ampullin muoviläpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 pakkauksessa 1 ampulli tai 2 pakkauksessa 5 ampullia).

1 ml liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ihmisen immunoglobuliinin antiresus Rho (D) - 625 ME;
lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumasetaatti, glysiini, natriumkloridi.

Farmakologiset ominaisuudet

Resonatiivinen lääke aktiivisena aineosana sisältää ihmisen immunoglobuliinin anti-rehesus Rho (D): n, joka Rho (D) -negatiivisessa organismissa estää Rh-herkistymisen altistettaessa Rho (D) -positiiviselle verelle.

Veressä olevat vasta-aineet havaitaan noin 20 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen, suurin pitoisuus saavutetaan 2-3 päivän kuluessa.

Lääkkeen puoliintumisaika normaalilla IgG-vasta-ainetasolla on 3-4 viikkoa. Retikuloendoteliaalijärjestelmän solut tuhoavat IgG- ja IgG-kompleksit.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan resonatiivia käytetään estämään Rh-immunisaatio Rh-negatiivisilla naisilla, joita ei ole herkistetty Rho (D) -antigeenille (ts. Joille ei ole kehittynyt Rh-vasta-aineita):

suunniteltu syntymän ennaltaehkäisy;
erilaisten komplikaatioiden, kuten kohdunulkoisen raskauden, spontaanin tai indusoidun abortin, kohdunsisäisen sikiökuoleman, istukan verenvuodon, virtsarakon ajautumisen, lapsivesitutkimuksen, korionbiopsian tai muiden synnytys manipulaatioiden (esimerkiksi ulkoisen synnytyksen kierteen), vatsatrauman ehkäisy raskauden aikana;
synnytyksen jälkeinen profylaksia Rh-positiivisen vauvan syntymän yhteydessä.

Resonatiivia määrätään myös Rh-negatiivisille potilaille, joilla on Rh-positiivisen veren tai muiden punasoluja sisältävien lääkkeiden verensiirto.

Vasta-aiheet

Resonaatio on vasta-aiheista, jos yliherkkyys sen komponenteille.

Käyttöohjeet Resonatiivinen: menetelmä ja annostus

Lääke on tarkoitettu lihaksensisäiseen injektioon. Resonatiivisen lääkkeen laskimonsisäinen antaminen on kielletty anafylaktisen sokin vaaran vuoksi, joten työnnä neula lihakseen työntämällä ruiskun mäntää hieman taaksepäin ja varmista, ettei ruiskussa ole verta. Jos lääkettä annettiin vahingossa suonensisäisesti, potilaan tilaa on seurattava vähintään tunnin ajan.

Ennen käyttöönottoa ampulli liuoksella on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi.

Kun lääke määrätään yli 5 ml: n tilavuuteen, on suositeltavaa jakaa annos useisiin osiin ja pistää se erikseen eri vyöhykkeisiin.

Joissakin tapauksissa resonatiivin antaminen ihon alle on sallittua, jos lihaksensisäiset injektiot ovat vasta-aiheisia esimerkiksi verenvuotohäiriöissä. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen on suositeltavaa hieroa pistoskohtaa varovasti ja laittaa siihen pakkaus.

Resonatiivisen annos määritetään riippuen äidin verenkiertoon tulleiden sikiön Rh-positiivisten punasolujen määrästä. On otettu huomioon, että 50 IU (0,01 mg) anti-D-immunoglobuliinia neutraloi noin 1 ml Rh-positiivista verta tai 0,5 ml Rh-positiivisia punasoluja.

Synnytystä edeltävän ennaltaehkäisyn yhteydessä resonatiivia annetaan kerran, 28–30 raskausviikkona, annoksena 1250 IU (2 ml liuosta) tai kahdesti 28 ja 34 raskausviikolla, 1250 IU.

Synnytyksen jälkeiseen ennaltaehkäisyyn riittää yhden lääkkeen antaminen 1250 IU: n annoksena. Injektio suositellaan ensimmäisten 72 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos yli 72 tuntia on kulunut, sinun ei pidä kieltäytyä antamasta Resonative-valmistetta, sinun on tehtävä injektio mahdollisimman pian. Ihmisen immunoglobuliinin anti-rehesus Rho (D) määrätään riippumatta siitä, onko sitä käytetty syntymän aikana ja onko äidin seerumissa jäännösmääriä anti-rehesus-vasta-aineita.

Eri komplikaatioiden ehkäisyyn resonatiivia annetaan kerran: 625 IU: n (1 ml liuosta) annoksena raskausikään asti 12 viikkoon tai 1250 IU: n (2 ml liuosta) annoksena yli 12 viikon ajan. Lääkettä suositellaan annettavaksi ensimmäisten 72 tunnin aikana komplikaation havaitsemisen jälkeen. Tarvittaessa injektiot voidaan toistaa 6–12 viikon välein toimitukseen saakka.

Korionibiopsian tai lapsivesitutkimuksen yhteydessä on osoitettu yksi resonatiivisen annoksen annos 1250 IU.

Jos epäillään, että sikiön ja äidin verenvuoto on yli 4 ml (sikiön anemia / vastasyntynyt tai sikiön kohdunsisäinen kuolema), sen suuruus tulisi arvioida esimerkiksi Kleihauer-Betke-happohuuhtelumenetelmällä (sikiön hemoglobiinin määrittäminen) tai virtaussytometrialla (tunnistaa reesuksen) positiiviset punasolut). Lisäannos lääkettä lasketaan ottaen huomioon, että tarvitaan 100 IU lääkettä 1 ml: aan sikiön punasoluja.

Kun siirretään potilaita, joilla on Rh-yhteensopimaton veri, resonatiivia määrätään 100 IU: n annoksena 1 ml: n punasolujen massaa tai 2 ml: n Rh-positiivisen veren kohdalla. Optimaalisen annoksen määrittämiseksi on suositeltavaa ottaa yhteys verensiirtolääkäriin. 48 tunnin välein vastaanottajan on määritettävä Rh-positiivisten erytrosyyttien läsnäolo ja tarvittaessa määrättävä lisäinjektioita anti-Rho (D) -immunoglobuliinia, kunnes ne ovat täysin eliminoituneet.

Resonatiivisen lääkkeen enimmäisannos verensiirron yhteydessä, jos suuria määriä yhteensopimattomia veri- tai punasoluja on verensiirrossa, on 15 000 IU huolimatta siitä, että siirrettyjen Rh-positiivisten punasolujen määrä voi ylittää 300 ml. Suuria annoksia lääkettä on annettava useita päiviä.

Sivuvaikutukset

Resonanssi on yleensä hyvin siedetty, harvinaisissa tapauksissa esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:

maha-suolikanavasta: pahoinvointi, oksentelu;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, takykardia;
hermostosta: päänsärky;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu;
immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot, anafylaktinen sokki;
iholta: kutina, punoitus;
paikalliset reaktiot: arkuus, turvotus, kovettuminen, punoitus, kutina, ihottuma;
muut: huonovointisuus, kuume, vilunväristykset.

Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole tähän mennessä raportoitu. Potilaat, joille on osoitettu annettavan suuria resonatiivisia annoksia Rh-yhteensopimattoman verensiirron aikana hemolyyttisten komplikaatioiden riskin takia, vaativat dynaamista tarkkailua, mukaan lukien biokemiallisten parametrien seuranta.

erityisohjeet

Resonaatiota ei käytetä potilailla, jotka on immunisoitu Rho (D) -antigeenille, ja Rh-positiivisilla potilailla.

Annettaessa synnytyksen jälkeisenä aikana lääkettä annetaan vain synnyttävälle naiselle. Ihmisen immunoglobuliinin antireesus Rho (D) -valmisteen antaminen vastasyntyneille on vasta-aiheista.

Potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 20 minuutin ajan lääkkeen antamisen jälkeen.

Resonointia määrättäessä lääkärin on rekisteröitävä sarjanumero sairauskertomukseen tai sairaushistoriaan.

Älä käytä liuosta, jos se sameaa tai saostuu.

1 ml resonaatioliuosta sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia, joten sitä pidetään natriumittomana.

Annettaessa lääkettä suurina annoksina Rh-yhteensopimattoman verensiirron kanssa, vastaanottajaa on seurattava huolellisesti hemolyyttisen reaktion riskin vuoksi.

Jopa potilailla, jotka ovat aiemmin sietäneet ihmisen immunoglobuliinien antamista hyvin, verenpaineen laskun ja anafylaktisen reaktion kehittymisen riskiä ei ole suljettu pois. Allergisten tai anafylaktisten reaktioiden kehittyessä lääkkeen anto on lopetettava välittömästi.

Todelliset yliherkkyysreaktiot ovat erittäin harvinaisia, mutta allergiset reaktiot anti-Rho-immunoglobuliinille (D) ovat mahdollisia. Tässä yhteydessä potilaille on kerrottava varhaisista oireistaan, kuten yleistynyt ihottuma, nokkosihottuma, hengityksen vinkuminen, kireys rinnassa, anafylaksia ja alentunut verenpaine. Terapeuttisten toimenpiteiden tyypit riippuvat yliherkkyysreaktion vakavuudesta. Shokissa on osoitettu tavanomainen anti-shock-hoito.

Resonatiivisen koostumus sisältää pienen määrän immunoglobuliini A: ta (IgA), joten lääkäriä määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on IgA-puutos, on arvioitava hoidon hyötyjen suhde ja yliherkkyysreaktioiden kehittymisen riski. Henkilöillä, joilla on IgA-puutos, IgA: ta sisältävän lääkkeen antamisen jälkeen voi esiintyä IgA-vasta-aineita ja anafylaktisia reaktioita.

Vakiotoimenpiteet ihmisen plasmasta tai verestä peräisin olevien lääkkeiden käytöstä johtuvien infektioiden ehkäisemiseksi:

luovuttajien valinta;
tarkistetaan yksittäiset annokset ja plasmapoolit tartunnan spesifisten markkereiden varalta;
tehokkaiden toimenpiteiden sisällyttäminen tuotantoprosessiin virusten inaktivoimiseksi ja poistamiseksi.

Nämä toimenpiteet ovat tehokkaita vaipallisia hepatiitti B-, hepatiitti C- ja ihmisen immuunikatoviruksia, vaipattomia hepatiitti A -viruksia vastaan, vähemmässä määrin parvovirusta B19 vastaan. Kaikista varoituksista huolimatta tartuntatautien aiheuttajan leviämisriskiä ei voida täysin sulkea pois ihmisen plasmasta tai verestä valmistettuja lääkkeitä käytettäessä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Resonatiivin negatiivista vaikutusta henkilön motorisiin ja psykologisiin kykyihin ei paljastettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sitä käytetään ohjeiden mukaan.

Huumeiden vuorovaikutus

Resonatiivista ei pidä sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa. Se tulee aina syöttää erikseen.

Ihmisen immunoglobuliinin anti-rhesus Rho (D) -valmisteen käyttöönoton jälkeen erilaisten vasta-aineiden tasot voivat väliaikaisesti nousta, minkä vuoksi serologisissa diagnostisissa menetelmissä voidaan saada vääriä positiivisia tuloksia.

Vasta-aineiden passiivinen siirto punasoluantigeeneihin (A, B, D) voi vaikuttaa joidenkin serologisten testien tuloksiin, esimerkiksi Coombs-testi (antiglobuliinitesti epätäydellisten punasolujen vasta-aineiden määrittämiseksi), erityisesti Rh-positiivisilla vastasyntyneillä, joiden äidit saivat Resonate-valmistetta synnytyksen profylaksiaan.

Anti-Rho-immunoglobuliini voi vähentää elävien virusrokotteiden (esimerkiksi tuhkarokko, vihurirokko, sikotauti) vaikutusta, joten immunisointi tällaisilla lääkkeillä tulisi suorittaa aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen Resonative-annoksen jälkeen.

Analogit

Rezonatiiviset analogit ovat Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 2,5 vuotta pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut tuotteesta Resonative

Resonatiiviset arviot ovat positiivisia: lääke välttää Rh-konfliktiin liittyviä komplikaatioita, aiheuttaa harvoin sivuvaikutuksia. Ainoa haittapuoli on korkeat kustannukset.

Lääkäreiden mukaan Rh-konflikti on melko vakava ongelma, joka voi aiheuttaa vastasyntyneen hemolyyttisen anemian ja myöhempien raskauksien keskenmenon. Jos naisella on negatiivinen Rh-tekijä ja lapsen isä on positiivinen, on suuri todennäköisyys, että lapsi perii Rh-positiivisen tekijän isältä. Tässä tapauksessa äidin immuunijärjestelmä voi raskauden aikana alkaa tuottaa vasta-aineita sikiön Rh-tekijää vastaan, jotka ylittävät istukan ja tuhoavat sikiön punasolut aiheuttaen siten anemiaa, jonka seurauksena kompensoiva ekstramedullaarinen hematopoieesi ilmestyy. Se kehittyy pääasiassa maksassa ja johtaa maksan toimintahäiriöihin, portaalin hypertensioon ja edelleen vesitulehdukseen, hypoproteinemiaan ja sikiön tiputukseen. Siksi tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa antaa profylaktisesti anti-Rhesus-immunoglobuliini - se on eräänlainen Rh-rokotus, joka sitoo naisen vereen tulleet sikiön punasolut ja estää immuunivasteen.

Lääkäreiden mukaan lääkkeen käyttöönotto on pakollista Rh-negatiivisille naisille kohdunulkoisen raskauden, keskenmenon, kohdunsisäisen sikiökuoleman tai lääketieteellisen abortin jälkeen.