NAKVAN - Ohjeet Silmätippojen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

NACQUAN

NAKVAN: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinnat apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nakvan

ATX-koodi: S01BC11

Vaikuttava aine: bromfenaakki (bromfenaakki)

Tuottaja: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japani)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 540 ruplaa.

Ostaa

NAKVAN on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jota käytetään silmätautien hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - silmätipat 0,09%: läpinäkyvä keltainen liuos (pahvilaatikossa 1 polyeteenipullo, suljettu kierrekorkilla olevalla tiputulpalla, joka sisältää 5 ml liuosta, ja NAKVANin käyttöohjeet).

1 ml pisaroiden koostumus:

vaikuttava aine: natriumbromfenaakkiseskvihydraatti - 1,035 mg (vastaa bromfenaakin pitoisuutta - 0,9 mg);
apukomponentit: polysorbaatti 80 (E433) - 1,5 mg; povidoni (K30) - 20 mg; dinatriumedetaattidihydraatti - 0,2 mg; natriumsulfiitti - 2 mg; natriumboraatti - 11 mg; boorihappo - 11 mg; puhdistettu vesi - enintään 1 ml; natriumhydroksidi - pH-arvoon 8 - 8,6; bentsalkoniumkloridiliuos 10% - 0,0001 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Bromfenaakki on NSAID, jonka anti-inflammatorinen aktiivisuus ilmenee estämällä syklo-oksigenaasi 1 ja 2 estämällä prostaglandiinien synteesi.

In vitro -tutkimusten mukaan havaittiin, että lääkkeellä oli masentava vaikutus prostaglandiinien synteesiin kanin sädekehossa. Samaan aikaan bromfenaakin (1,1 μmol) puolimaksimaalisen inhibition pitoisuus oli pienempi kuin pranoprofeenilla ja indometasiinilla (vastaavasti 11,9 ja 4,2 μmol).

Lääke pitoisuutena 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% kokeellisessa uveiitin mallissa kaneilla inhiboi käytännössä kaikki silmätulehduksen ilmenemismuodot.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: kaihissa bromfenaakki tunkeutuu tehokkaasti sarveiskalvoon - keskimääräinen huippupitoisuus vesipitoisessa huumorissa 150–180 minuuttia yhden injektion jälkeen on 79 ± 68 ng / 1 ml. Tämä pitoisuus vesipitoisessa huumorissa jatkuu 12 tuntia, kun taas mitattavat tasot silmän pääkudoksissa, verkkokalvo mukaan lukien, jatkuvat jopa 24 tuntia. Kun käytetään silmätippoja 2 kertaa päivässä, bromfenaakin pitoisuutta veriplasmassa ei voitu mitata kvantitatiivisesti;
jakautuminen: bromfenaakin sitoutuminen plasman proteiineihin on aktiivista. In vitro -tutkimuksen mukaan proteiinin sitoutuminen ihmisen veriplasmassa saavutti 99,8%. Tämä tutkimus ei paljastanut biologisesti merkittävää sitoutumista melaniiniin. Kaneilla tutkimuksen mukaan, jossa käytettiin radioaktiivisesti leimattua bromfenaakkia, paikallisen käytön jälkeen maksimipitoisuus havaittiin sarveiskalvossa, korkea - silmän ja sidekalvon vesipitoisuudessa, matala - lasiaiseen runkoon ja linssiin;
metabolia: bromfenaakin pääasiallinen metabolia suoritetaan in vitro -tutkimusten tulosten mukaan osallistumalla CYP2C9-entsyymiin, joka puuttuu koroidista, verkkokalvosta ja iridosiliaarisesta vyöhykkeestä. Sarveiskalvossa tämän entsyymin taso ei ylitä 1% verrattuna vastaavaan maksatasoon. Ihmisille suun kautta otettuna muuttumaton lähtöaine havaitaan enimmäkseen veriplasmassa. Useita metaboliitteja (konjugoituneita ja konjugoitumattomia) on eristetty, joista tärkein on syklinen amidi, joka erittyy virtsaan;
Eliminaatio: Lääkkeen puoliintumisaika vesipitoisesta huumosta tiputuksen jälkeen on 1,4 tuntia, mikä osoittaa sen nopean eliminaation. Kun terveille vapaaehtoisille oli annettu suun kautta ¹⁴ C-bromfenaakkia, lääke erittyi pääasiassa virtsaan (noin 82% annoksesta) ja 13% annetusta aineesta erittyi ulosteisiin.

Käyttöaiheet

NAKVANia määrätään ei-tarttuvan alkuperän silmän etuosan leikkauksen jälkeisen tulehduksen ja tulehduksellisten patologioiden hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

lisääntynyt akuutin nuhan, nokkosihottuman ja bronkiaalisen astman hyökkäys asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden käytön aikana;
III raskauskolmannes;
alle 18-vuotias;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta noudattaen NAKVANia määrätään lääkärin valvonnassa raskauden aikana.

NAKVAN, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

NAKVAN-silmätippoja käytetään sidekalvona (pistettynä sidekalvopussiin).

Suositeltu annos on 1-2 tippaa, 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto ei saa ylittää 15 päivää.

Jos ohitat seuraavan tiputuksen, se on tehtävä mahdollisimman pian suositellulla annoksella. Jos annoksen puuttuminen on noin 24 tuntia, NAKVAN-tipat tulee antaa seuraavana aikataulun mukaisesti. Lääkkeen annosta ei kaksinkertaisteta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa ja NAKVANin rekisteröinnin jälkeisessä käytössä haittatapahtumien kehitys havaittiin 72: lla 3843 potilaasta, mikä on 1,87%. Vakavia haittavaikutuksia olivat:

polttava tunne silmäluomissa (1 tapaus; 0,03%);
sarveiskalvon epiteelin irtoaminen (1 tapaus; 0,03%);
kutina (6 tapausta; 0,16%);
pinnallinen pisteläinen keratiitti (6 tapausta; 0,16%);
ohimenevä silmäkipu (8 tapausta; 0,21%);
ärsytys (8 tapausta; 0,21%);
blefariitti (9 tapausta; 0,23%);
sidekalvotulehdus, mukaan lukien sidekalvotulehdus ja sidekalvon follikkelit (11 tapausta; 0,29%);
sarveiskalvon eroosio (16 tapausta; 0,42%).

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit - hyvin harvinainen):

näön elin: harvoin - kutina, pinnallinen pisteläinen keratiitti, ohimenevä silmäkipu, ärsytys, sidekalvotulehduksen blefariitti, sarveiskalvon eroosio (näiden ei-toivottujen reaktioiden kehittyessä lääkehoito peruutetaan); harvoin - palava tunne silmäluomissa, sarveiskalvon epiteelin irtoaminen (näiden sivuvaikutusten esiintyminen edellyttää hoidon lopettamista); taajuutta ei ole vahvistettu - sarveiskalvon perforaatio / haava (tällaisissa tapauksissa lääkkeen poistaminen ja asianmukaiset terapeuttiset toimenpiteet ovat välttämättömiä);
yliherkkyysreaktiot: taajuutta ei ole vahvistettu - kontaktidermatiitti (vaatii NAKVAN-tippojen poistamisen).

Yliannostus

NAKVANin paikallista käyttöä käytettäessä yliannostuksen kehittymistä ei ole raportoitu.

Ulkomaisten raporttien mukaan potilailla, jotka saivat suun kautta annettua bromfenaakkinatriumia 1,5 g: n kokonaisannoksena pitkään (yli 1 kuukausi), todettiin vakavia maksan toimintahäiriöitä, myös kuolemaan johtaneita. Tältä osin, jos havaitaan poikkeamia, jotka oletettavasti liittyvät maksan vajaatoiminnan varhaiseen ilmenemiseen, lääkehoito peruutetaan ja toteutetaan asianmukaiset terapeuttiset toimenpiteet.

erityisohjeet

NAKVAN-silmätippoja tulee käyttää osana oireenmukaista hoitoa eikä etiotrooppista hoitoa. Lääkitystä tulisi käyttää vain silmätippoina. Se on tiputettava varoen, älä kosketa pullon kärkeä silmän pintaan.

NAKVAN sisältää natriumsulfiittia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksian oireet ja hengenvaaralliset tai lievemmät astmaepisodit herkillä potilailla.

Kaikki paikalliset tulehduskipulääkkeet, kuten paikalliset glukokortikosteroidit, voivat hidastaa tai viivästyttää paranemista. Tulehduskipulääkkeiden ja paikallisten steroidien yhdistetty käyttö voi lisätä riskiä sairastua paranemiseen.

On mahdollista, että NAKVAN on alttiina fenyyliasetyylihappojohdannaisille, asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille. Tässä suhteessa on suositeltavaa olla varovainen määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on aiemmin ollut herkkyys näille lääkkeille. On myös tärkeää tasapainottaa hoidon odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit ennen tällaisten yhdistelmien määräämistä.

Paikallisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien bromfenaakki, pitkäaikainen käyttö herkille potilaille voi aiheuttaa sarveiskalvon perforaation / puhkeamisen / eroosion / ohenemisen sekä epiteelin repeämisen, mikä johtaa näön menetykseen. Kun sarveiskalvon epiteelin tuhoutumisen oireita ilmenee, on tärkeää lopettaa paikalliset tulehduskipulääkkeet välittömästi ja seurata tarkasti sarveiskalvon tilaa. Siksi, jos on olemassa riski, oftalmisten kortikosteroidien käyttö yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä sarveiskalvon sivuvaikutusten todennäköisyyttä.

Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus paikallisista tulehduskipulääkkeistä osoittaa, että diabetes mellituksen, nivelreuman, silmäkirurgian jälkeisten komplikaatioiden, pinnallisten silmäsairauksien, epiteelivirheiden tai sarveiskalvon denervaation yhteydessä sekä lyhyessä ajassa toistuvissa oftalmologisissa kirurgisissa toimenpiteissä se voi lisääntyä. sarveiskalvon sivuvaikutusten riski, jotka uhkaavat näön menetystä. Tällaisissa tapauksissa paikallisia tulehduskipulääkkeitä tulee käyttää varoen.

On raportoitu, että oftalmologiassa käytettävät tulehduskipulääkkeet voivat johtaa lisääntyneeseen verenvuotoon silmän kudoksissa, mukaan lukien hyfema, yhdessä silmäkirurgian kanssa. Paikallisia tulehduskipulääkkeitä potilaille, joilla on ollut verenvuototaipumusta tai jotka saavat muita lääkkeitä, jotka voivat pidentää veren hyytymisaikaa, tulee määrätä varoen.

Koska NAKVAN voi peittää tarttuvien silmäsairauksien ilmenemismuodot, on tärkeää määrätä lääke varoen ja seurata sen käyttöä infektioiden aiheuttamassa tulehduksessa.

Piilolinssien käyttämistä lääkehoidon aikana ei suositella. Potilaiden ei tulisi käyttää piilolinssejä, ellei terveydenhuollon ammattilainen toisin määrää.

Koska silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia, niitä käytetään usein tai pitkään, potilaita on seurattava tarkasti. On todettu, että bentsalkoniumkloridin käyttö voi aiheuttaa pehmeiden piilolinssien värimuutoksia, ja siksi on suositeltavaa, ettei niitä anneta kosketuksiin lääkkeen kanssa.

On raportoitu myrkyllisen haavaisen keratopatian, täpläkeratopatian ja / tai silmä-ärsytyksen kehittymisestä bentsalkoniumkloridin käytön yhteydessä.

On pidettävä mielessä, että NAKVANin vaikutusta maksan / munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin ei ole tutkittu.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

NAKVAN-tippojen tiputtamisen jälkeen voi esiintyä ohimenevää näön hämärtymistä. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja tai työskentelemästä monimutkaisilla mekanismeilla siihen asti, että näön selkeys palautuu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

NAKVANin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Liuoksen myrkyllisyys lisääntymiselle todettiin eläinkokeilla. Todennäköistä riskiä ihmisille ei tunneta. Koska systeeminen altistus lääkkeelle hoidon jälkeen muilla kuin raskaana olevilla potilailla on merkityksetön, riskiä raskauden aikana voidaan pitää vähäisenä.

Lääkkeen tunnettujen vaikutusten vuoksi, jotka estävät prostaglandiinien biosynteesiä sikiön sydän- ja verisuonijärjestelmässä (kanavan sulkeminen), on välttämätöntä välttää sen nimittäminen kolmannella kolmanneksella. Yleensä NAKVANin käyttöä raskauden aikana ei suositella. Poikkeuksena ovat tapaukset, joissa hoidon odotetut hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Lapsuuden käyttö

NAKVANia ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta tämän ikäryhmän potilailla ei ole varmistettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Bromfenaakin yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tietoa.

Analogit

NAKVANin analogit ovat Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Ensimmäisen avaamisen jälkeen tippaa sisältävää pulloa säilytetään 30 päivän ajan (ei enempää).

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: NAKVAN

Muutaman arvostelun mukaan NAKVAN lievittää tehokkaasti silmäluomien punoitusta.

Haittoja ovat lääkkeen korkeat kustannukset ja sivureaktiot silmien kivun muodossa sen käytön taustalla. Jotkut potilaat valittavat terapeuttisen vaikutuksen puutteesta.