Irbesartaani - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Analogit, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Irbesartaani

Irbesartaani: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. 12. Hypovolemia
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Irbesartan

ATX-koodi: C09CA04

Vaikuttava aine: Irbesartaani (Irbesartaani)

Valmistaja: Kern Pharma S. L. Espanja

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 212 ruplaa.

Ostaa

Irbesartaani on lääke, jota käytetään valtimon hypertensioon.

Vapauta muoto ja koostumus

Irbesartaanin annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, kuori ja ydin ovat melkein valkoisia tai valkoisia (läpipainopakkauksissa 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 tai 30 kpl., Pahvilaatikossa Pakataan 1–8 tai 10 pakkausta; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 tai 100 kpl: n polyeteenitereftalaattipurkkeihin (1 tölkki asetetaan pahvilaatikkoon).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

• vaikuttava aine: irbesartaani - 75, 150 tai 300 mg;
• lisäkomponentit (75/150/300 mg): mikrokiteinen selluloosa - 24/48/96 mg; laktoosimonohydraatti (maitosokeri) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroskarmelloosinatrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnesiumstearaatti - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidoni-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• kuori (75/150/300 mg): titaanidioksidi - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogoli-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromelloosi - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Irbesartaani, joka on selektiivinen angiotensiini II -reseptorien (tyyppi AT1) antagonisti, auttaa poistamaan angiotensiini II: n verisuonia supistavaa vaikutusta, alentamaan veressä olevan aldosteronin pitoisuutta plasmassa (tukahduttamatta kinaasi II: ta, joka tuhoaa bradykiniinia), vähentämään perifeerisen verisuoniresistenssin vähenemistä, systeemisen valtimopaineen lasku (BP), jälkikuormitus ja paine keuhkoverenkierrossa. Se ei vaikuta kolesterolin, triglyseridien, glukoosin, virtsahapon pitoisuuteen plasmassa eikä virtsahapon erittymiseen.

Suurin verenpaineen lasku saavutetaan 3-6 tunnissa lääkkeen oraalisen annon jälkeen, verenpainetta alentava vaikutus pysyy vähintään 24 tunnin ajan. Yksi päivä lääkkeen antamisen jälkeen verenpaineen lasku on 60–70% verrattuna diastolisen / systolisen paineen suurimpaan laskuun vastauksena lääkkeen ottamiseen. Kun otetaan 150-300 mg kerran päivässä, verenpaineen laskuaste annosvälin lopussa (ts. 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen) istuma- tai makuuasennossa keskimäärin 5-8 / 8-13 mm Hg. Taide. (vastaavasti) enemmän kuin lumelääkkeeseen. Verenpainetta alentava vaste lääkkeen ottamisesta 150 mg: n annoksena kerran päivässä ei eroa tämän annoksen käytöstä kahdessa jaetussa annoksessa. Irbesartaanin verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 1–2 viikon kuluessa.ja suurin terapeuttinen vaikutus saavutetaan 4-6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Lääkkeen lopettamisen jälkeen verenpaine palaa vähitellen alkuperäiseen arvoonsa ilman vieroitusoireyhtymän kehittymistä. Pitkäaikainen hoito tarvitaan jatkuvan verenpainetta alentavan vaikutuksen saavuttamiseksi.

Irbesartaanin teho ei riipu sukupuolesta ja iästä.

Mustan rodun potilaat reagoivat monoterapiaan heikommalla lääkkeellä.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen: suun kautta annettuna irbesartaani imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta. Suurin plasman pitoisuus veressä saavutetaan 1,5–2 tuntia nauttimisen jälkeen; absoluuttinen hyötyosuusindeksi on 60-80%. Ruoan saannilla ei ole merkittävää vaikutusta hyötyosuuteen. Irbesartaanin farmakokinetiikka on suhteessa annokseen ja lineaarinen annosalueella 10–600 mg; suuremmilla annoksilla (2 kertaa suositeltua enimmäismäärää suuremmat) aineen kinetiikka muuttuu epälineaariseksi.

Jakautuminen: Aineen sitoutuminen veriplasman proteiineihin on noin 96%. Sitoutuminen veren solukomponentteihin on merkityksetöntä. Jakautumistilavuus on 53–93 litraa. Tasapainopitoisuus päivittäisellä saannilla saavutetaan kerran päivässä 3 päivän kuluttua. Toistuvien annosten yhteydessä aineen kertyminen veriplasmaan on rajallinen (<20%).

Aineenvaihdunta: Irbesartaani metaboloituu biotransformoitumalla maksassa tapahtuvan hapettumisen ja konjugoitumisen kautta glukuronihapon kanssa, jonka pääasiassa CYP2C9-isoentsyymi hapettaa. CYP3A4-isoentsyymin osallistuminen sen metaboliaan on merkityksetön. Tärkein systeemisessä verenkierrossa oleva metaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6%). Aine ei metaboloidu useimmissa isoentsyymeissä, jotka ovat yleensä mukana lääkkeiden metaboliassa, eikä aiheuta niiden induktiota tai estoa. Irbesartaani ei estä / indusoi CYP3A4-isoentsyymiä.

Erittyminen: munuaispuhdistuma on 3-3,5 / 157-176 ml / min. Terminaalinen puoliintumisaika vaihtelee 11-15 tuntia. Irbesartaani ja sen metaboliitit erittyvät suolen läpi sapen ja munuaisten kautta. <2% annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana aineena.

Käyttöaiheet

• valtimon hypertensio - monopreparaatina ja yhdessä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa, esimerkiksi pitkävaikutteisten hitaiden kalsiumkanavasalpaajien, tiatsididiureettien, beetasalpaajien kanssa;
• nefropatia valtimoverenpainetaudin ja tyypin 2 diabetes mellituksen taustalla - samanaikaisesti muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• maksan vajaatoiminta vaikeassa kurssissa (> 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla);
• laktaasipuutos, galaktoosi-intoleranssi ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• yhdistetty käyttö aliskireenin ja aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai vaikea / kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeudella <60 ml / min / 1,73 m ²);
• yhdistetty käyttö angiotensiinikonvertaasin estäjien kanssa diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla;
• raskaus ja imetysaika;
• ikä enintään 18 vuotta;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa läsnä ollessa irbesartaanin määrääminen edellyttää varovaisuutta):

• hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
• mitraali / aortan venttiilin ahtauma;
• hyponatremia;
• hypovolemia;
• ruokavalion noudattaminen rajoitetulla ruokasuolan kulutuksella;
• ripuli, oksentelu;
• bilateraalinen munuaisvaltimon ahtauma;
• yhden munuaisen valtimon yksipuolinen ahtauma;
• iskeeminen sydänsairaus ja / tai aivojen ateroskleroottiset vaskulaariset vauriot;
• krooninen sydämen vajaatoiminta III - IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan;
• munuaisten vajaatoiminta;
• hyperkalemia;
• tila munuaisensiirron jälkeen;
• hemodialyysi;
• primaarinen hyperaldosteronismi;
• yhdistelmähoito diureettien kanssa;
• yhdistetty käyttö ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien syklo-oksigenaasi II: n estäjien, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien tai aliskireenin kanssa;
• ikä yli 75 vuotta.

Irbesartaanin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Irbesartaani otetaan suun kautta nielemällä tabletit kokonaisina veden kanssa. Lääkettä voidaan käyttää aterian ajasta riippumatta.

Aloitus / ylläpitoannos on 150 mg kerran päivässä (tarjoaa optimaalisen verenpaineen hallinnan päivän aikana; joissakin tapauksissa, erityisesti hemodialyysipotilailla tai yli 75-vuotiailla, aloitusannos on 75 mg). Jos terapeuttista vaikutusta ei saavuteta, annos voidaan kaksinkertaistaa.

Jos verenpainetta ei ole laskettu riittävästi monoterapiana, diureetteja tai muita verenpainelääkkeitä voidaan lisätä Irbesartan Orion -tabletteihin.

Valtimoverenpainetaudin ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa hoito tulisi aloittaa 150 mg: lla kerran päivässä ja nostaa asteittain 300 mg: aan - annos, joka on edullisempi nefropatian hoidossa.

Sivuvaikutukset

Arvio haittavaikutusten esiintymistiheydestä:> 10% - hyvin usein; > 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen; jos esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida - määrittelemättömällä taajuudella.

Valtimoverenpainetaudin kanssa kehittyvät häiriöt:

• lisääntymisjärjestelmä: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, turvotus;
• hermosto: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - ortostaattinen huimaus;
• ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, pahoinvointi; harvoin - dyspepsia, ripuli, närästys;
• hengityselimet: harvoin - yskä;
• keho kokonaisuutena: usein - lisääntynyt väsymys; harvoin - rintakipuja.

Hypertensiossa ja tyypin 2 diabeteksessa, jolla on heikentynyt munuaisten toiminta, haittavaikutukset olivat samanlaiset kuin valtimoverenpainetta sairastavilla potilailla, lukuun ottamatta ortostaattisia oireita - huimausta, ortostaattista huimausta ja ortostaattista hypotensiota.

Irbesartaanin käytön rekisteröinnin jälkeisenä aikana havaitut rikkomukset:

• tuki- ja liikuntaelimistö: tuntematon taajuus - lihaskipu;
• hermosto: tuntemattomalla taajuudella - huimaus;
• immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (angioedeema, nokkosihottuma);
• virtsajärjestelmä ja munuaiset: tuntematon - munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen riskipotilailla;
• maksa- ja sappijärjestelmä: tuntematon - keltaisuus, hepatiitti, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus ja bilirubiinipitoisuus veressä;
• elin kuulo: tuntemattomalla taajuudella - korvien soiminen;
• ravitsemus ja aineenvaihdunta: tuntemattomalla taajuudella - hyperkalemia;
• yleiset häiriöt: tuntematon - voimattomuus.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: merkittävä verenpaineen lasku, bradykardia, takykardia.

Hoito: Jos suuria Irbesartan-annoksia otetaan vahingossa, keinotekoisen oksentelun / mahahuuhtelun, aktiivihiilen, tukihoito (oireenmukainen) on osoitettu. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Toistaiseksi irbesartaanin käyttöön ilman samanaikaisia sairauksia on harvoin liittynyt liiallinen verenpaineen lasku. Verenpaineen liiallista laskua, johon liittyy kliinisiä oireita, voidaan havaita potilailla, joilla on hypovolemia / hyponatremia (esimerkiksi voimakkaasta diureettihoidosta, oksentelusta tai ripulista, ruokavalion noudattamisesta rajoitetulla suolan saannilla) sekä hemodialyysipotilailla. Hypovolemia / hyponatremia tulee korjata ennen hoidon aloittamista.

Irbesartaanin käytön aikana munuaisten toiminnan heikkeneminen on mahdollista (jos siihen on taipumusta).

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren kalium- ja seerumin kreatiniinipitoisuutta.

Hoidon aikana hyperkalemia voi kehittyä, etenkin sydänsairauksien ja / tai munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Tällaisia potilaita kehotetaan seuraamaan seerumin kaliumpitoisuutta veressä.

Aortan / mitraalin ahtauman tai hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian hoidossa Irbesartaania tulee käyttää varoen.

Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on ensisijainen hyperaldosteronismi, ei ole asianmukaista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kykyä ajaa ajoneuvoja Irbesartan-hoidon aikana ei ole tutkittu. Potilaiden tulee ottaa huomioon yksilöllisen vasteen todennäköisyys hoitoon, mukaan lukien huimaus ja heikkous.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Jos raskaus havaitaan hoidon aikana, Irbesartan-hoito on keskeytettävä välittömästi.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Irbesartaania ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, mikä johtuu kliinisten tietojen puutteesta, jotka vahvistavat hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tässä potilasryhmässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Irbesartaania ei ole määrätty vakavaan maksan toimintahäiriöön (> 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla) (koska sen käytöstä ei ole kliinistä kokemusta).

Hypovolemian kanssa

Jos vesi-elektrolyyttitasapainossa esiintyy häiriöitä, ennen irbesartaanin ottamista on tarpeen palauttaa kiertävän veren määrä / poistaa hyponatremia.

Aloitusannos hemodialyysipotilaille on 75 mg päivässä.

Käyttö vanhuksille

Yli 75-vuotiaille potilaille on suositeltavaa aloittaa hoito annoksella 75 mg päivässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Irbesartaania yhdistettynä tiettyihin lääkkeisiin / aineisiin voi kehittyä seuraavia vaikutuksia:

• aliskireenia sisältävät lääkkeet: yhdistelmä on vasta-aiheinen potilailla, joilla on diabetes mellitus tai kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta, muille potilaille sitä ei suositella;
• angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät: yhdistelmä on vasta-aiheinen diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla, muilla potilailla sitä ei suositella;
• diureetit (edellinen hoito suurina annoksina): kehon kuivuminen ja valtimon hypotension todennäköisyyden lisääntyminen Irbesartan Sandoz -hoidon alussa;
• diureetit ja muut verenpainelääkkeet: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus (on mahdollista suorittaa yhdistelmähoito beetasalpaajien, pitkävaikutteisten hitaiden kalsiumkanavasalpaajien ja tiatsididiureettien kanssa);
• litiumvalmisteet: palautuva seerumin litiumpitoisuuden nousu veressä tai sen myrkyllisyys (tarvittaessa yhdistetty käyttö edellyttää litiumpitoisuuden huolellista seurantaa);
• kaliumvalmisteet, vesipitoiset elektrolyyttiliuokset, jotka sisältävät kaliumia, kaliumia säästävät diureetit, lääkkeet, jotka voivat lisätä veren kaliumpitoisuutta, mukaan lukien hepariini: seerumin kaliumpitoisuuden nousu veressä;
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: irbesartaanin verenpainetta alentavan vaikutuksen heikkeneminen; toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyyden lisääntyminen, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu etenkin jo munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (yhdistelmä vaatii varovaisuutta erityisesti iäkkäillä potilailla ja hypovolemialla; kiertävän veren määrä on palautettava munuaisfunktion seuraamiseksi koko yhdistelmähoidon ajan sekä säännöllisesti sen päättymisen jälkeen).

Analogit

Irbesartaanin analogit ovat: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Irbesartanista

Katsausten mukaan Irbesartan on yksi saatavilla olevista lääkkeistä lievän / keskivaikean verenpainetaudin pitkäaikaiseen hoitoon. Sen tehokkuus on havaittu myös vaikeassa hypertensiossa (kun käytetään 300 mg: n päivittäistä annosta) ja verenpaineen nousussa yöllä. Lääke on yleensä hyvin siedetty ja johtaa haittavaikutusten kehittymiseen (pääasiassa heikkouden ja huimauksen muodossa) vain harvoissa tapauksissa.

Irbesartaanin tehosta diabeteksen ja diabeettisen nefropatian taustalla on myös arvosteluja.

Irbesartaanin hinta apteekeissa

Irbesartaanin arvioitu hinta (28 kpl. Paketissa): annos 150 mg - 440 ruplaa, annos 300 mg - välillä 260-520 ruplaa.

Irbesartaani: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Irbesartan 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 212 r Ostaa

Irbesartan Canon 150 mg tabletit 14 kpl. 224 r Ostaa

Irbesartan 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 269 r Ostaa

Irbesartan Canon 300 mg tabletit 14 kpl. RUB 319 Ostaa

Irbesartan 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 369 r Ostaa

Irbesartan Canon 150 mg tabletit 28 kpl. 399 RUB Ostaa

Irbesartan 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 507 r Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!