Oxis Turbuhaler

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Oxis Turbuhaler: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Oxis Turbuhaler

ATX-koodi: R03AC13

Vaikuttava aine: formoteroli (formoteroli)

Valmistaja: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Ruotsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.4.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 499 ruplaa.

Ostaa

Oxis Turbuhaler on keuhkoputkia laajentava lääke, selektiivinen beeta ₂ -adrenomimeetti.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkettä on saatavana inhalaatioon annosteltuna annosjauheena, joka on muovisilla inhalaattoreilla, joissa on pyörivän vihertävän sinisen värinen kiekko, jossa on vaalea (Oxis Turbuhaler 4,5 μg) tai tumma (Oxis Turbuhaler 9 μg) sävy. Inhalaattorin sisältö on jauhemaista jaetta tai pyöristettyjä rakeita melkein valkoisesta valkoiseen, jotka hajoavat hienoksi jauheeksi vain vähän altistusta. Muoviset inhalaattorit, joissa on ensimmäinen avaamisen hallinta, sisältävät 60 annosta, 1 inhalaattori asetetaan pahvilaatikkoon yhdessä Oxis Turbuhaler -laitteen käyttöohjeiden kanssa.

1 annos (1 inhalaatio) sisältää:

vaikuttava aine: formoterolifumaraattidihydraatti - 4,5 tai 9 μg;
apukomponentti: laktoosimonohydraatti - noin 450 mcg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Oxis Turbuhaler on keuhkoputkia laajentava lääke. Sen vaikuttavalla aineella - formoterolilla, joka on selektiivinen beeta ₂ -adrenomimeetti, on keuhkoputkia laajentava vaikutus palautuvassa hengitysteiden tukkeutumisessa. Kliininen vaikutus ilmenee 1–3 minuutin kuluessa yhden annoksen levittämisestä ja kestää 12 tuntia.

Farmakokinetiikka

Inhalaation jälkeen formoteroli imeytyy nopeasti ja saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa 1/6 tunnin kuluttua.

Hengitettynä keuhkot saavat 28–49% annetusta annoksesta (vastaa 21–37% annetusta annoksesta). Systeeminen kokonaisbiosaatavuus riippuu lääkkeen pitoisuustasosta keuhkoissa ja voi saavuttaa 61% annetusta annoksesta (vastaa 46% annetusta annoksesta).

Plasman proteiineihin sitoutuminen on noin 50%.

Se metaboloituu lisäämällä suoraan glukuronihappotähdettä ja O-demetylaatiota. O-demetylaatioreaktiossa mukana olevaa entsyymiä ei ole tunnistettu.

Munuaisten kautta 6-10% inhalaatiosta annoksesta erittyy muuttumattomana, loppuosa formoterolista erittyy aineenvaihdunnan seurauksena. Puoliintumisaika on keskimäärin 17 tuntia.

Vakavan maksakirroosin avulla on mahdollista hidastaa lääkkeen poistumista.

Käyttöaiheet

Lääkkeen käyttö Oxis Turbuhaler on tarkoitettu yhdistelmänä kortikosteroidien kanssa keuhkoastman säännöllisenä ylläpitohoitona keuhkoputkien kouristusten lievittämiseen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttamien hyökkäysten estämiseen.

Lisäksi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa Oxis Turbuhaleria käytetään keuhkoputken obstruktiivisten oireiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Vasta-aiheet

Lääkkeen absoluuttiset vasta-aiheet ovat alle 6-vuotiaita lapsia ja yliherkkyyttä lääkkeen komponenteille.

Oxis Turbuhaler -valmistetta tulee käyttää varoen vaikean keuhkoastman, tyreotoksikoosin, feokromosytooman, diabeteksen, hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian, idiopaattisen subvalvulaarisen aortan ahtauman, vaikean verenpainetaudin, aneurysman, iskeemisen taudin, takykarytmioiden tai muiden vakavien pahenemisvaiheiden yhteydessä. tai samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa QTc-ajan pituuteen.

Lääkäri määrää päätöksen määrätä raskauden tai imetyksen aikana erikseen. Sitä pidetään perusteltuna, kun odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Oxis Turbuhaler, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Oxis Turbuhaleria käytetään inhalaationa, jauhe hengitetään inhalaattorin suukappaleen läpi.

Jos haluat ottaa yhden annoksen lääkettä, sinun on noudatettava tarkasti seuraavaa toimintosarjaa. Irrota ensin kansi ja poista se. Pidä inhalaattoria pystyasennossa annostelijaa alaspäin (koskematta suukappaleeseen), mittaa lääkeannos kääntämällä annostelijaa myötä- tai vastapäivään (pyörimissuunta on merkityksetön), kunnes se pysähtyy ja sitten myös kunnes se pysähtyy vastakkaiseen suuntaan. Kun annostelija pyörii, kuuluu naksahdus (kun avaat uuden pakkauksen ja valmistelet Turbuhaleria ensimmäistä toimenpidettä varten, kuvatut toimet annostelijan kanssa suoritetaan kahdesti).

Ensin sinun on hengitettävä ulos, mutta sinun ei pitäisi hengittää suukappaleen läpi. Hengityksen jälkeen suukappale asetetaan varovasti hampaiden väliin, kiinnittäen se tiiviisti huulillesi, ja voimakas syvä hengitys otetaan sisään inhalaattorin läpi.

Ota inhalaattori suustasi, hengitä ulos.

Älä purista tai pureskele suukappaletta hampailla.

Jos tarvitaan useita annoksia hengitettynä, vaiheet on toistettava samassa järjestyksessä. On pidettävä mielessä, että inhalaattorin käyttöä koskevien sääntöjen tiukka noudattaminen on tae vaaditun lääkeannoksen ottamisesta, vaikka jauheen makua ei tuntu inhalaation jälkeen.

Älä kierrä suukappaletta tarpeettomasti tai yritä poistaa sitä.

Kerran viikossa suukappaleen ulkopinta puhdistetaan kuivalla liinalla; vettä tai muita nesteitä ei voida käyttää.

Kun inhalaattorissa on noin 20 annosta, annosindikaattorin ikkunaan ilmestyy punainen merkki. Sen sijainti annosindikaattorin alareunassa tarkoittaa, että inhalaattori on tyhjä.

Tyhjän inhalaattorin annostelija pyörii edelleen ja tärinää tuottaa kuivausaine, ei jauhe.

Suositeltu annos inhalaattoreille Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (sisältää 4,5 mcg vaikuttavaa ainetta yhdessä annoksessa):

bronkiaalisen astman ylläpitohoito: tavallinen annos aikuisille on 1 tai 2 inhalaatiota 1-2 kertaa päivässä, aamulla ja / tai illalla. Joissakin tapauksissa voidaan tarvita 4 inhalaatiota 1-2 kertaa päivässä. Ylläpitohoidon suurin päivittäinen annos on 8 inhalaatiota. Jos bronkospasmikohtausten lievittämiseksi tarvitaan lisäinhalaatioita, sallitaan 12 inhalaatiota päivässä. Et voi ottaa enempää kuin 6 annosta lääkettä yhden hyökkäyksen lopettamiseksi. Jos useammin 2 kertaa 7 päivän aikana on tarpeen käyttää suurempia yksittäisiä Oxis Turbuhaler -annoksia ja / tai lisätä taajuutta yli 2 kertaa päivässä, tämä on perusta hoito-ohjelman tarkistamiselle. Yksittäistä annosta valittaessa on suositeltavaa pyrkiä pienimpään tehokkaaseen annokseen. Yöllisten keuhkoastman oireiden kanssa lääkkeen annos voidaan ottaa kerran ennen nukkumaanmenoa. Lääkkeen vaikutusaika on noin 12 tuntia. Tavallinen annos 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille: 2 inhalaatiota 1-2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos lapsille on 4 inhalaatiota;
fyysisen aktiivisuuden aiheuttamien keuhkoputkien astmakohtausten ehkäisy aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla: 2 inhalaatiota ennen odotettua liikuntaa. Älä ylitä päivittäistä enimmäisannosta;
krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: tavallinen annos aikuisille on 2 inhalaatiota 1-2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 4 inhalaatiota. Tarvittaessa keuhkoputken obstruktiivisten oireiden lievittämiseksi sallitaan enintään 4 inhalaation lisäkäyttö. Ei ole suositeltavaa hengittää enempää kuin 4 annosta kerrallaan. Kriteeri taudin riittämätön hallitsemiseksi on tarve käyttää Oxis Turbuhaleria useammin kuin 2 kertaa päivässä useammin 2 kertaa 7 päivän aikana ja / tai suositeltujen annosten lisääminen normaalina ylläpitohoitona. Tällöin hoito-ohjelmaa on tarkistettava.

Suositeltu annos Oksis Turbuhaler -inhalaattoreille on 9 μg (sisältää 9 μg vaikuttavaa ainetta yhdessä annoksessa):

bronkiaalisen astman ylläpitohoito: tavallinen annos aikuisille on 1 inhalaatio 1-2 kertaa päivässä, aamulla ja / tai illalla. Joissakin tapauksissa voidaan tarvita 2 inhalaatiota 1-2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos järjestelmällisessä ylläpitohoidossa on 4 inhalaatiota. Jos lisäinhalaatioita tarvitaan bronkospasmikohtausten lievittämiseen, sallitaan 6 inhalaatiota päivässä. Älä ota enempää kuin 3 annosta lääkettä yhden hyökkäyksen lopettamiseksi. Jos useammin 2 kertaa 7 päivän aikana on tarpeen käyttää suurempia yksittäisiä Oxis Turbuhaler -annoksia ja / tai lisätä taajuutta yli 2 kertaa päivässä, tämä on perusta hoito-ohjelman tarkistamiselle. Yksittäistä annosta valittaessa on suositeltavaa määrätä pienin tehokas annos. Yöllisten keuhkoastman oireiden kanssa lääkkeen annos voidaan ottaa kerran ennen nukkumaanmenoa. Tavallinen annos 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille: 1 inhalaatio 1-2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 2 inhalaatiota. Oxis Turbuhalerin vaikutusaika on noin 12 tuntia;
fyysisen aktiivisuuden aiheuttamien keuhkoputkien astmakohtausten ehkäisy aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla: 1 lääkkeen inhalaatio ennen odotettua liikuntaa. Älä ylitä päivittäistä enimmäisannosta;
krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: tavallinen annos aikuisille on 1 inhalaatio 1-2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 2 inhalaatiota. Tarvittaessa keuhkoputken obstruktiivisten oireiden lievittämiseksi sallitaan enintään 2 inhalaation lisätoimenpide. Ei ole suositeltavaa hengittää enempää kuin 2 annosta kerrallaan. Kriteeri taudin riittämätön hallitsemiseksi on tarve käyttää Oxis Turbuhaleria useammin kuin 2 kertaa päivässä useammin 2 kertaa 7 päivän aikana ja / tai suositeltujen annosten lisääminen normaalina ylläpitohoitona. Tällöin hoito-ohjelmaa on tarkistettava.

Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan sekä iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse valita erikseen.

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: usein (≥ 1/100 - <1/10) - päänsärky; harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000) - levottomuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus; yksittäiset tapaukset - huimaus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - ohimenevä sydämen sydämentykytys; harvoin - verenpaineen muutokset, takykardia; hyvin harvoin (<1/10 000) - supraventrikulaarinen takykardia, eteisvärinä, ekstrasystolit; yksittäiset tapaukset - QTc-ajan pidentyminen, angina pectoris;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: usein - vapina (se on väliaikaista, menee itsestään hoidon aikana); harvoin - lihaskrampit;
immuunijärjestelmästä: yksittäiset tapaukset - yliherkkyysreaktiot;
hengitysteistä: hyvin harvoin - bronkospasmi; mahdollisesti paradoksaalinen bronkospasmi;
dermatologiset reaktiot: hyvin harvoin - kutina, ihottuma, nokkosihottuma;
laboratorioparametrit: hyvin harvoin - hypokalemia, hyperkalemia; mahdollisesti - vapaiden rasvahappojen, ketonin, glyserolin, insuliinin pitoisuuden nousu veressä;
muut: yksittäiset tapaukset - makuhäiriöt, pahoinvointi, hyperglykemia.

Yliannostus

Oxis Turbuhalerin yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä beeta ₂ -adrenomimeeteille tyypillisiä oireita, kuten päänsärky, vapina, pahoinvointi, oksentelu, sydämentykytys, takykardia, QTc-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt, hypokalemia, hyperglykemia.

Yliannostustapauksessa suositellaan tukevaa ja oireenmukaista hoitoa. Määrättäessä kardioselektiivinen beeta-salpaajat, on noudatettava varovaisuutta, koska kohonnut bronkospasmin läsnä ollessa beeta- ₂ -adrenergisten salpaajien. Seerumin kaliumpitoisuuksia on seurattava.

erityisohjeet

Lääkärin on ohjeistettava potilasta selvästi, että voimakas ja syvä hengitys inhalaattorin suukappaleen kautta on tae siitä, että täydellisin annos Oxis Turbuhaleria tulee hengitysteihin ilmavirralla.

Älä käytä Turbuhaleria, jos suukappale on vaurioitunut tai irrotettu rungosta.

Oxis Turbuhaler -annoksen nostamista ei suositella, jos keuhkoastma pahenee vakavasti.

Beeta ₂ -adrenomimeettien säännölliseen käyttöön potilailla, joilla on keuhkoastma, tulisi liittyä optimaalinen anti-inflammatorinen hoito kortikosteroideilla, jopa parannustapauksissa.

Oxis Turbuhalerin pitkäaikaisen käytön turvallisuutta päivittäisen enimmäisannoksen ylittävillä annoksilla ei ole varmistettu, joten suositeltua annosteluohjelmaa ei pidä rikkoa.

Jos pitkävaikutteisten beeta ₂ -adrenomimeettien ja glukokortikosteroidien ylläpitohoidon taustalla on tarpeen käyttää Oxis Turbuhaleria useita kertoja 7 päivän kuluessa fyysisen aktiivisuuden aiheuttamien keuhkoastman oireiden estämiseksi, nykyistä hoito-ohjelmaa on tarkistettava.

Beeta ₂ -adrenomimeettien hyperglykeemisen vaikutuksen vuoksi diabetes mellitusta sairastavat potilaat tarvitsevat verensokeritasojen seurantaa useammin Oksis Turbuhaler -hoidon alussa.

Beeta ₂ -adrenomimeettien käyttö voi voimistaa vaikean hypokalemian kehittymistä. Tältä osin, kun vaikeaa keuhkoastmaa pahenee, Oxis Turbuhaler -valmistetta on käytettävä erittäin varoen, koska hypoksia pahentaa hypokalemian riskiä.

Laktoosimäärä annetussa lääkeannoksessa ei aiheuta ongelmia potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Lääkkeen käyttö Oxis Turbuhaler ei vaikuta haitallisesti potilaiden kykyyn ajaa ajoneuvoja tai monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska Oxis Turbuhaler -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vain vähän kliinistä kokemusta, päätös määrätä se raskauden kaikissa vaiheissa tulee tehdä vain poikkeustapauksissa, kun hoidon odotettu vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

On pidettävä mielessä, että formoterolin tunkeutumisastetta naisten rintamaitoon ei ole varmistettu. Tältä osin lääkäri päättää käyttää Oxis Turbuhaleria imetyksen aikana edellyttäen, että odotettu hyöty äidille ylittää lapselle mahdollisesti aiheutuvan riskin.

Lapsuuden käyttö

Oksis Turbuhalerin käyttö alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaan liittyvää erityistä annosvalintaa ei tarvita.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan toimintahäiriöön liittyvää erityistä annosvalintaa ei tarvita.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse erityistä valintaa Oxis Turbuhaler -annoksesta.

Huumeiden vuorovaikutus

Oxis Turbuhaler -valmisteen yhteisvaikutuksista ei ole tutkimustuloksia, joten kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, on suositeltavaa ottaa huomioon sympatomimeettien yhteensopivuusominaisuudet.

Yhdistettynä muihin beeta ₂ -adrenomimeetteihin tai efedriiniin yksilöllinen annoksen valinta voi olla tarpeen formoterolin sivuvaikutusten riskin vuoksi.

Beeta ₂ -adrenomimeettien yhdistetty käyttö tiatsidi- ja loop-diureettien, ksantiinijohdannaisten tai steroidien kanssa tehostaa hypokalemian kehittymistä, mikä sydämen glykosideja saavilla potilailla lisää alttiutta rytmihäiriöille. Jos tarvitaan samanaikaista hoitoa diureeteilla, ksantiinijohdannaisilla tai steroideilla, seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.

On pidettävä mielessä, että samanaikaisen antihistamiinihoidon (mukaan lukien terfenadiini, mizolastiini, astemitsoli), erytromysiinin, trisyklisten masennuslääkkeiden, joidenkin rytmihäiriölääkkeiden, kuten kinidiinin, prokainamidin tai disopyramidin, takia kammioperäisen rytmihäiriön riski kasvaa. Kun nukutetaan halogenoiduilla hiilivedyillä formoterolia saavilla potilailla, rytmihäiriöiden kehittymisen todennäköisyys kasvaa merkittävästi.

Koska adrenergisten reseptorien salpaajat voivat vähentää tai estää formoterolin farmakologista vaikutusta, Oxis Turbuhalerin käyttö yhdessä beetasalpaajien (mukaan lukien silmätipat) kanssa on sallittua vain äärimmäisen välttämättömissä tapauksissa.