Brustan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Brustan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Brustan

ATX-koodi: M01AE51

Vaikuttava aine: ibuprofeeni + parasetamoli (ibuprofeeni + parasetamoli)

Valmistaja: Madras Pharmaceuticals (Intia), Runbaxi Laboratories Limited (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 100 ruplaa.

Ostaa

Brustan on yhdistetty ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on kipua, tulehdusta ja kuumetta alentavaa vaikutusta.

Vapauta muoto ja koostumus

Brustanin annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, soikea, oranssi, toisella puolella mustaa ruokamustetta, merkintä RANBAXY (10 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
oraalisuspensio: siirappimainen neste, jolla on tyypillinen haju, keltainen (60 tai 100 ml tummissa lasipulloissa, 1 pullo mittalusikalla pahvilaatikossa).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: parasetamoli - 0,325 g, ibuprofeeni - 0,4 g;
apukomponentit: maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaatti, puhdistettu talkki, povidoni, isopropanoli;
kalvokuori: kalvon muodostava suspensio, opadryoranssi 06G53189 (hypromelloosi 15 cP, hypromelloosi 5 cP, auringonlaskunkeltainen väriaine, titaanidioksidi, makrogoli, natriumlauryylisulfaatti, propyleeniglykoli), puhdistettu vesi.

5 ml suspensiota sisältää:

vaikuttavat aineosat: parasetamoli - 0,125 g, ibuprofeeni - 0,1 g;
apukomponentit: propyylihydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, dinatriumedetaatti, kolloidinen piidioksidi, natriumkarmelloosi, sakkaroosi, glyseroli, natriumsitraatti, natriumhydrosulfiitti, ksantaanikumi, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, persikan maku1 (ST 5921) -00014-11), kinoliinikeltainen väriaine, natriumsitraatti, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Brustan on yhdistelmävalmiste, jolla on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia.

Ensimmäinen vaikuttava aine on ibuprofeeni, propionihappojohdannainen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmästä. Omistaa perifeerisiä anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Lisäksi sillä on kuumetta alentavia ja nopeasti kohdennettuja kipulääkkeitä. Sen toimintamekanismi johtuu kyvystä estää valinnaisesti syklo-oksigenaasi 1 (COX-1) ja syklo-oksigenaasi 2 (COX-2) ja estää sen seurauksena prostaglandiinien - tulehduksen, kivun ja hypertermisen reaktion välittäjien - synteesiä.

Toinen vaikuttava aine on parasetamoli, jolla on keskeinen kipua lievittävä vaikutus. Sen toimintamekanismi johtuu sen kyvystä estää valinnanvapaa COX, pääasiassa keskushermostossa, vaikuttamalla kivun ja lämpösäätelyn keskuksiin. Parasetamolin vaikutus COX: iin tulehtuneissa kudoksissa neutraloidaan soluperoksidaasien avulla, mikä selittää merkittävän tulehdusta estävän toiminnan lähes täydellisen puuttumisen. Koska vaikutusta puuttuu ääreiskudosten prostaglandiinien synteesiin, ei ole negatiivista vaikutusta vesi-suolan metaboliaan ja maha-suolikanavan limakalvoon.

Farmakokinetiikka

Ibuprofeeni

Ruuansulatuskanavaan tulon jälkeen ibuprofeeni imeytyy nopeasti. Suurin pitoisuus saavuttaa 1-2 tuntia.

Sitoutuu aktiivisesti plasman proteiineihin - 90–99%. Se tunkeutuu hitaasti nivelonteloon, kerääntyy nivelnesteeseen, jossa se luo suurempia pitoisuuksia veriplasmaan verrattuna. Pitkäaikaisessa käytössä ei ole merkkejä kumulaatiosta.

Imeytymisen jälkeen noin 60% farmakologisesti inaktiivisesta R-muodosta muuttuu hitaasti aktiiviseksi S-muodoksi. Ibuprofeeni metaboloituu maksassa kahdeksi inaktiiviseksi metaboliitiksi (hydroksyloidut ja karboksyloidut yhdisteet).

Puoliintumisaika (T _1/2) on 2 ± 0,5 tuntia. Se erittyy: munuaisten kautta - yli 90%, josta muuttumaton - enintään 1%, loput - sapen kanssa metaboliitteina ja niiden konjugaateina.

Parasetamoli

Parasetamoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Suurin pitoisuus (_Cmax) saavuttaa 10-60 minuuttia. _Cmax- taso on 5–20 μg / ml.

Yhteys plasman proteiineihin on enintään 10%, se lisääntyy hieman yliannostuksen yhteydessä. Glukuronidi- ja sulfaattimetaboliitit eivät sitoutu plasman proteiineihin edes riittävän suurina pitoisuuksina.

Lääke jakautuu tasaisesti kehon nesteisiin, tunkeutuu veri-aivoesteeseen ja pieninä määrinä (<1%) äidinmaitoon.

Noin 90–95% parasetamolista biotransformoituu maksassa, mikä johtaa inaktiivisten konjugaattien muodostumiseen glukuronihapon (60%), tauriinin (35%) ja kysteiinin (3%) sekä pienen määrän deasetyloitujen ja hydroksyloitujen metaboliittien kanssa. Lapsilla kyky muodostaa konjugaatteja glukuronihapon kanssa on pienempi kuin aikuisilla.

Pieni osa parasetamoliannoksesta hydroksyloidaan mikrosomaalisilla entsyymeillä, mikä johtaa erittäin aktiivisen N-asetyyli-n-bentsokinoni-imiinin muodostumiseen, mikä muuttuu vaarattomaksi sitoutumalla maksan glutationin sulfhydryyliryhmiin. Parasetamolin yliannostuksen yhteydessä N-asetyyli-n-bentsokinoni-imiini voi kerääntyä ja aiheuttaa maksavaurioita.

Lääke erittyy munuaisten kautta pääasiassa sulfaatti- ja glukuronidikonjugaattien muodossa muuttumattomana - <5%.

Aikajakso T _1/2 on 2-3 tuntia, ja samanaikainen maksakirroosi, se kasvaa hieman.

Iäkkäillä potilailla parasetamolin puhdistuma pienenee, T _1/2 kasvaa.

Käyttöaiheet

kuume akuuteissa hengitystieinfektioissa (akuutit hengitystiesairaudet), influenssa, rokotuksen jälkeiset reaktiot, lapsuusiän infektiot, muut tartuntataudit ja tulehdussairaudet, joihin liittyy ruumiinlämpötilan nousu - kuumetta alentavana aineena;
lievä tai keskivaikea kipu-oireyhtymä, mukaan lukien migreeni, neuralgia, kipu nielun ja kurkkutautien elimissä (kurkku, korvat), päänsärky ja hammassärky, lumbago, lihaskipu, tendovaginiitti, fibroosi, nivelkipu (nivelreumassa, nivelrikossa, kihti), spondylartriitti, tuki- ja liikuntaelimistön ja pehmytkudosten vammat (mustelmat, nyrjähdykset, sijoiltaan murtumat), algomenorrea, kipu leikkauksen jälkeen - kipulääkkeenä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maha-suolikanavan eroosio- ja haavaumavauriot (GIT), mahalaukun verenvuoto aktiivisessa vaiheessa;
suoliston tulehdus;
veripatologia (hypokoagulaatio, leukopenia, hemofilia);
jakso sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen (tableteille);
vaikea maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien vahvistettu hyperkalemia;
III raskauskolmannes;
imetysjakso (imetys);
lasten ikä: suspensio - enintään 2 vuotta, tabletit - enintään 12 vuotta;
historia keuhkoputkien tukkeuma, nuha, nokkosihottuma (täydellinen tai osittainen asetyylisalisyylihappo-intoleranssin oireyhtymä - nokkosihottuma, rinosinusiitti, nenän limakalvon polyypit ja bronkiaalinen astma), jotka ovat aiheuttaneet aspiriinin (salisylaatit) tai muiden tulehduskipulääkkeiden saannin;
yliherkkyys parasetamolille, ibuprofeenille, asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille ja muille Brustan-aineille.

Ohjeiden mukaan Brustania käytetään varovaisesti kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, iskeemisen sydänsairauden, valtimoverenpainetaudin, aivoverisuonisairauden, dyslipidemian, diabetes mellituksen, perifeerisen valtimosairauden, tupakoinnin, säännöllisen alkoholinkäytön, hyperbilirubinemian, maksakirroosin ja portaalisen hypertension, maksan ja / tai munuaisten kanssa vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute, mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava (historiassa), gastriitti, tuntemattoman etiologian verisairaudet (anemia), raskauden I - II kolmanneksella ja vanhuudessa.

Ohjeet Brustanin käyttöön: menetelmä ja annostus

Hoidon keston määrää lääkäri taudin luonteen ja Brustanin terapeuttisen vaikutuksen mukaan.

Hoidon kulku lääkkeellä antipyreettisenä aineena - enintään 3 päivää, anestesia-aineena - enintään 5 päivää. Jos kuume jatkuu yli 3 päivää, ota yhteys lääkäriin.

Kalvopäällysteiset tabletit

Brustan-tabletit otetaan suun kautta aterian jälkeen.

Suositeltu annosteluohjelma, jos muita lääkemääräyksiä ei ole:

12-15-vuotiaat lapset (paino> 40 kg): 1 kpl. 3 kertaa päivässä;
aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset: 1 kpl. 3-4 kertaa päivässä 6-8 tunnin välein, mutta enintään 4 tablettia.

Oraalinen suspensio

Suspensio Brustan otetaan suun kautta ravistamalla pulloa huolellisesti ennen käyttöä, mitaten lääkeannos tarkasti mukana toimitetulla 5 ml: n kaksipuolisella mittalusikalla.

Kerta-annos riippuen lapsen painosta (iästä) (mittalusikan lukumäärä / suspensiotilavuus ml):

10-15 kg (2-3 vuotta) - 1/5;
16-21 kg (4-6-vuotiaat) - 1,5 / 7,5;
22-26 kg (7-9-vuotiaat) - 2/10;
27–32 kg (10–11-vuotiaat) - 2,5 / 12,5;
33–43 kg (12–14-vuotiaat) - 3/15.

Brustan otetaan 3-4 kertaa päivässä 6-8 tunnin välein, mutta enintään 4 kertaa päivässä.

Sivuvaikutukset

Brustanin käytöstä johtuvat haittavaikutukset ovat harvinaisia, mutta seuraavat elinten ja järjestelmien reaktiot ovat mahdollisia:

ruuansulatuskanava (GIT): NSAID-gastropatia (ruokahaluttomuus, närästys, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus / ilmavaivat; harvoin - maha-suolikanavan haavaumat, joissakin tapauksissa komplisoituneet perforaatiolla ja verenvuodolla), suun limakalvon kuivuus / ärsytys, ikenien limakalvon haavaumat, kipu suussa;
maksan ja sapen järjestelmä: hepatiitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä (CVS): takykardia, sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine (BP);
keskus- ja ääreishermosto: huimaus, päänsärky, unettomuus, hermostuneisuus / ärtyneisyys, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, masennus, sekavuus, aistiharhat, uneliaisuus; harvoin - aseptinen aivokalvontulehdus (useammin autoimmuunisairauksia sairastavilla potilailla);
hematopoieettinen järjestelmä: anemia (mukaan lukien hemolyyttinen ja aplastinen), trombosytopeeninen purppura ja trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi;
hengityselimet: hengenahdistus, bronkospastinen oireyhtymä;
aistielimet: kuulovamma (soiminen / tinnitus), näköhäiriöt (näön hämärtyminen / diplopia, toksinen optinen neuriitti, skotoma, silmien ärsytys ja kuivuminen, silmäluomien turvotus ja allergisen syntymän sidekalvo);
virtsajärjestelmä: nefroottinen oireyhtymä (turvotus), allerginen nefriitti, kystiitti, polyuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma (punoitus tai nokkosihottuma), anafylaktoidiset reaktiot, Quincken ödeema, anafylaktinen sokki, kuume, bronkospasmi / hengenahdistus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (erythema multiforme eksudatiivinen), eosinofilia, epidermaalinen oireyhtymä, Lyme-epidermis nuha;
laboratoriotiedot: voi nousta - seerumin kreatiniinipitoisuus, verenvuotoaika, maksan transaminaasiaktiivisuus; voi laskea - seerumin glukoosipitoisuus, hematokriitti- tai hemoglobiinitaso, kreatiniinipuhdistuma.

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, tinnitus, päänsärky, metabolinen asidoosi, verenpaineen lasku, akuutti munuaisten vajaatoiminta, takykardia, bradykardia, kooma. Parasetamoliin voi liittyä maksatoksista vaikutusta hepatonekroosiin asti.

Tilan hoitamiseksi on suoritettava mahahuuhtelu tunnin sisällä Brustanin ottamisen jälkeen, annettava aktiivihiiltä, potilaalle on annettava runsaasti emäksistä juomaa, suoritettava pakotettu diureesi, SH-ryhmien luovuttajat ja glutationisynteesin esiasteet - metioniini ja N-asetyylikysteiini. On tarpeen määrittää lisäterapeuttisten toimenpiteiden tarve riippuen parasetamolin pitoisuudesta veressä ja ajankohdasta, joka on kulunut sen ottamisen jälkeen. On myös suositeltavaa suorittaa oireenmukainen hoito kompleksissa.

Yliannostuksen todennäköisyys on erittäin pieni ja sitä esiintyy hyvin harvoin, mutta jos näin tapahtuu, ota heti yhteys lääkäriin.

erityisohjeet

Hoito suoritetaan pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman pian.

Hoidon aikana on tarpeen seurata ääreisverenkuvaa sekä maksan ja munuaisten toimintakykyä.

Ensimmäisten gastropatian oireiden yhteydessä potilaan tarkkailu on tehtävä perusteellisella tutkimuksella, mukaan lukien esophagogastroduodenoscopy, verikoe hemoglobiinille ja hematokriitille, analyysi ulosteisiin sisältyvästä piilevästä verestä. NSAID-gastropatian kehittymisen estämiseksi Brustania suositellaan yhdistettäväksi prostaglandiini E -valmisteiden, esimerkiksi misoprostolin kanssa.

Brustanin samanaikainen anto epäsuorien antikoagulanttien kanssa edellyttää veren hyytymisjärjestelmän seurantaa.

Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä alkoholin (etanolin) käytöstä ja sellaisten töiden suorittamisesta, jotka vaativat enemmän huomiota ja psykomotorisen reaktion nopeutta.

Ennen Brustanin käyttöä lapsuudessa lapsen kuuleminen on pakollista, varsinkin jos lapsella on:

keuhkoputkien astma, nokkosihottuma;
krooninen sydämen vajaatoiminta;
maksan / munuaisten patologia;
historia mahahaava, gastriitti, haavainen paksusuolitulehdus, maha-suolikanavan verenvuoto;
hoitokurssi muiden kipulääkkeiden kanssa;
epäsuorien antikoagulanttien (suun kautta annettavat lääkkeet, jotka vähentävät veren hyytymistä), verenpainetta alentavien lääkkeiden, diureettien (virtsaamista lisäävien lääkkeiden), litiumlääkkeiden, metotreksaatin ottaminen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Brustan voi aiheuttaa keskushermoston haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn (esimerkiksi huimausta). Tässä suhteessa hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä tekemästä mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä, mukaan lukien auton ajaminen ja monimutkaisten mekanismien hallinta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeellisissa tutkimuksissa lääkekomponenttien mutageenisia, teratogeenisia ja alkiotoksisia vaikutuksia ei ole osoitettu. Siitä huolimatta Brustan on kielletty pääsemästä raskauden kolmannella kolmanneksella, ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella ja imetyksen aikana, sitä voidaan käyttää tiukasti lääkärin määräyksen mukaan hänen valvonnassaan.

Lapsuuden käyttö

Brustan-tabletit ovat vasta-aiheisia alle 12-vuotiaille lapsille, suspensio - enintään 2 vuotta.

Munuaisten vajaatoiminta

Brustanin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min) sekä etenevässä munuaissairaudessa.

Munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipuhdistuma on 30--60 ml / min, Brustania tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Brustanin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta sekä aktiivisten maksasairauksien yhteydessä.

Lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa samoin kuin maksakirroosissa, johon liittyy portaalinen hypertensio, Brustania tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita on hoidettava varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

barbituraatit, rifampisiini, fenytoiini, fenyylibutatsoni, etanoli, trisykliset masennuslääkkeet (mikrosomaalisen hapettumisen induktorit): lisää hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä lisää vakavien hepatotoksisten reaktioiden kehittymisen riskiä;
mikrosomaalisen hapettumisen estäjät: vähentävät maksatoksisuuden riskiä;
vasodilataattorit, mukaan lukien hitaat kalsiumkanavasalpaajat ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät: niiden hypotensiivinen aktiivisuus vähenee;
furosemidi ja hydroklooritiatsidi, urikosuuriset lääkkeet: natriureettisen, diureettisen ja urikosuurisen tehon heikkeneminen on mahdollista;
epäsuorat antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset aineet, fibrinolyytit: niiden vaikutus paranee, mikä lisää verenvuotokomplikaatioiden riskiä;
glukokortikosteroidit, kolkisiini, estrogeenit, etanoli: haavainen vaikutus lisääntyy, samanaikainen verenvuoto on mahdollista;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet ja insuliini: niiden vaikutus paranee;
antasidit ja kolestyramiini: vähentävät ibuprofeenin imeytymistä;
digoksiini, litiumvalmisteet ja metotreksaatti: niiden pitoisuus veressä kasvaa;
kofeiini: parantaa lääkkeen kipua lievittävää vaikutusta;
asetyylisalisyylihappo (ASA): ibuprofeeni estää sen verihiutaleiden ja tulehdusten vastaisia vaikutuksia; potilaille, jotka saavat pieniä ASA-annoksia verihiutaleiden vastaisena lääkkeenä, on mahdollista lisätä akuutin sepelvaltimoiden vajaatoiminnan ilmaantuvuutta Brustan-hoidon aloittamisen jälkeen;
antikoagulantit ja trombolyyttiset lääkkeet (streptokinaasi, alteplaasi, sertraliini, urokinaasi), serotoniinin takaisinoton estäjät (sitalopraami, paroksetiini, fluoksetiini): vakavan maha-suolikanavan verenvuodon riski kasvaa;
kefoperatsoni, kefotetaani, kefamandoli, plikamysiini, valproiinihappo: lisää hypoprotrombinemian ilmaantuvuutta;
myelotoksiset lääkkeet: lisää Brustanin hematotoksisuutta;
syklosporiini- ja kultavalmisteet: lisää ibuprofeenin vaikutusta prostaglandiinien muodostumiseen munuaisissa (tämä ilmaistaan nefrotoksisuuden lisääntymisenä), ibuprofeeni puolestaan lisää siklosporiinin plasmakonsentraatiota ja todennäköisyyttä sen hepatotoksisuuden kehittymiselle;
putkimaiset erityssalpaajat: lisää ibuprofeenin pitoisuutta plasmassa ja estää sen erittymistä elimistöstä.

Analogit

Brustanin analogit ovat: Seuraava, Bolaren, Ibuklin, Nurofen, Gripomed, Novalgin, Payremol, Tilofen, Lugakold, Parafeks jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. tabletit - suojaa kosteudelta ja valolta, suspensio - eivät saa jäätyä.

Kestoaika: tabletit - 3 vuotta, suspensio - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Brustan

Brustania koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat kuvaavat sitä tehokkaaksi ja nopeasti vaikuttavaksi kuumetta alentavaksi, tulehdusta ja kipua lievittäväksi aineeksi. Haittoja ovat suuri luettelo vasta-aiheista ja mahdollisista sivuvaikutuksista sekä suhteellisen korkeat kustannukset, mutta monet pitävät sitä perusteltuna.

Brustanin hinta apteekeissa

Brustanin arvioitu hinta kalvopäällysteisten tablettien muodossa on 126-158 ruplaa. 10 pakkausta kohti Jousituksen kustannuksia ei tällä hetkellä tunneta.